Решение Белгородское УФАС России от 12.08.2025 N 031/06/106-263/2025

Комиссия Белгородского УФАС России по контролю в сфере закупок, созданная в соответствии с приказом Белгородского УФАС России от 05.08.2025 N 175/25 "О создании комиссии по контролю в сфере закупок для рассмотрения жалоб ООО "А" и ООО "М", (далее - Комиссия) в составе:

при участии представителей: заказчика - ОГБУЗ "Белгородская областная клиническая больница Святителя Иоасафа"

уполномоченного учреждения - ОГКУ "Ц"

ООО "А":

рассмотрев жалобу ООО "А" на положения извещения о проведении электронного аукциона "Поставка медицинских изделий Катетер баллонный для коронарной ангиопластики, стандартный I на 2025 год" (N закупки 0826500000925003037), проведя внеплановую проверку в соответствии с пунктом 1 части 15 статьи 99 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе),

04.08.2025 в Белгородское УФАС России поступила жалоба ООО "А" (далее также - Заявитель) на положения извещения о проведении электронного аукциона "Поставка медицинских изделий Катетер баллонный для коронарной ангиопластики, стандартный I на 2025 год" (N закупки 0826500000925003037, далее - Электронный аукцион).

В жалобе указывается, что извещение об осуществлении закупки не соответствует требованиям Закона о контрактной системе.

Заказчик, уполномоченное учреждение представили возражения на жалобу ООО "А", пояснения, что с доводами, изложенными в жалобе, не согласны, просят признать ее необоснованной.

Комиссия, рассмотрев жалобу ООО "А", возражения Заказчика, уполномоченного учреждения, заслушав доводы присутствующих лиц, приходит к следующим выводам.

На официальном сайте единой информационной системы в сфере закупок www.zakupki.gov.ru 25.07.2025 было размещено извещение об осуществлении Электронного аукциона с приложениями.

Объект закупки - "поставка медицинских изделий Катетер баллонный для коронарной ангиопластики, стандартный I на 2025 год".

Начальная (максимальная) цена контракта - 14 385 600 рублей 00 копеек.

На момент рассмотрения жалобы контракт по результатам Электронного аукциона не заключен.

Согласно части 1 статьи 49 Закона о контрактной системе, электронный аукцион начинается с размещения в единой информационной системе извещения об осуществлении закупки.

В силу пункта 1 части 2 статьи 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено Законом о контрактной системе, должно содержать электронный документ, отражающий описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 Закона о контрактной системе.

Согласно пункту 1 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе, в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки. Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак при условии сопровождения такого указания словами "или эквивалент" либо при условии несовместимости товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимости обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком, либо при условии закупок запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование.

В соответствии с частью 2 статьи 33 Закона о контрактной системе описание объекта закупки в соответствии с требованиями, указанными в части 1 настоящей статьи, должно содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей и (или) значения показателей, которые не могут изменяться.

Таким образом, исходя из смысла статьи 33 Закона о контрактной системе, при формировании технического задания заказчику предоставлены полномочия по самостоятельному определению специфики параметров и характеристик товара в наибольшей степени удовлетворяющих его потребности.

При этом заказчик вправе в необходимой степени детализировать объект закупки, уточнить его характеристики, поскольку потребности заказчика являются определяющим фактором при установлении соответствующих требований.

Согласно пункту 5 части 1 статьи 42 Закона о контрактной системе, при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки, содержащее наименование объекта закупки, информация (при наличии), предусмотренная правилами использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, установленными в соответствии с частью 6 статьи 23 настоящего Федерального закона, указание (в случае осуществления закупки лекарственных средств) на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования.

Правила формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее - Правила формирования КТРУ) и Правила использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее - Правила использования КТРУ) утверждены постановлением Правительства РФ от 08.02.2017 N 145 "Об утверждении Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд и Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Постановление N 145).

Согласно пункту 4 Правил использования КТРУ, заказчики обязаны применять информацию, включенную в позицию каталога в соответствии с подпунктами "а" - "г" и "е" - "з" пункта 10 Правил формирования КТРУ, с указанной в ней даты начала обязательного применения. При этом заказчик обязан при осуществлении закупки использовать информацию, включенную в соответствующую позицию, в том числе указывать согласно такой позиции следующую информацию:

а) наименование товара, работы, услуги;

б) единицы измерения количества товара, объема выполняемой работы, оказываемой услуги (при наличии);

в) описание товара, работы, услуги (при наличии такого описания в позиции).

В соответствии с пунктами 5, 6 Правил использования КТРУ заказчик вправе указать в извещении об осуществлении закупки, приглашении и документации о закупке (в случае если Законом о контрактной системе предусмотрена документация о закупке) дополнительную информацию, а также дополнительные потребительские свойства, в том числе функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики товара, работы, услуги в соответствии с положениями статьи 33 Закона о контрактной системе, которые не предусмотрены в позиции каталога. В случае указания дополнительной информации, предусмотренной пунктом 5 Правил использования КТРУ, заказчик обязан включить в описание товара, работы, услуги обоснование необходимости использования такой информации (при наличии описания товара, работы, услуги в позиции каталога).

Согласно Приложению N 1, Заказчик при описании объекта закупки по оспариваемым Заявителем позициям применил как соответствующие коды позиции КТРУ, так и дополнительные характеристики товара, не предусмотренные позициями КТРУ, в соответствии с пунктами 5, 6 Правил использования КТРУ, положениями статьи 33 Закона о контрактной системе.

По доводам жалобы установлено следующее.

В доводе 1 жалобы Заявитель указывает, что позиции технического задания, по его мнению, сформированы под товар единственного производителя - катетер баллонный Trek производства Abbott (РУ ФСЗ 2010/08503 /РЗН 2020/11979).

В доводе 2 жалобы Заявитель указывает - позиции технического задания, по его мнению, также сформированы под товар единственного производителя - катетер баллонный Trek NC производства Abbott (РУ ФСЗ 2010/08503 / РЗН 2020/11979).

Как указывает Заявитель под заданные параметры также могли бы подходить следующие медицинские изделия:

По доводу катетер баллонный дилатационный ST EMERCOR по ТУ 9436-002-68980004-2015 (РЗН 2016/5014), ООО "С".

По доводу катетер баллонный дилатационный ST DYLACOR по ТУ 9436-003-68980004-2015 (РЗН 2016/5015), ООО "С".

Однако, как указывает Заявитель, "подать заявку с данными медицинскими изделиями и поставить их невозможно. ООО "А" является официальным дистрибьютером ООО "С" на территории Российской Федерации, по информации от производителя данные медицинские изделия катетер баллонный ST EMERCOR и ST DYLACOR сняты с производства более трех лет назад, так же не поставляются на территорию РФ. Таким образом техническое задание сформировано под товар единственного производителя катетер баллонный Trek производства Abbott, что является нарушением антимонопольного законодательства, так как каждая позиция технического задания должна быть сформирована под товар как минимум двух различных производителей зарегистрированных на территории РФ. На данный момент производится и доступен к поставке катетер Optima SC и Optima NC производства ООО "С" (РЗН 2024/22888). Часть позиций как раз сформирована под катетер баллонный Optima NC ООО "С" и Trek NC производства Abbott, что полностью соответствует нормам формирования технического задания, однако вторая часть позиций сформирована с нарушением о которых говорилось в предыдущих доводах жалобы. Так же следует отметить, что Заказчику был направлен запрос с данной информацией, в свою очередь Заказчик обещал внести изменения, что свидетельствует о том, что Заказчик был согласен с данной информацией, однако днем позднее Заказчик заявил, что изменений вноситься не будет".

Заявитель в подтверждение своей позиции о невозможности поставки вышеуказанных катетеров ST EMERCOR и ST DYLACOR представил в материалы дела письмо ООО "С" (исх.N 155 от 04.08.2025).

На основе изложенного Заявитель приходит к выводу об обоснованности указанных доводов жалобы и о нарушении Заказчиком положений п. 1 ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе при формировании описания объекта закупок.

Заказчик в опровержение указанных доводов пояснил следующее.

"Согласно ч. 4 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в установленном порядке уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Правила государственной регистрации медицинских изделий утверждены постановлением Правительства РФ от 30.11.2024 N 1684. Факт государственной регистрации медицинского изделия в соответствии с настоящими Правилами подтверждается реестровой записью, вносимой регистрирующим органом в государственный реестр (далее - реестровая запись). Документом, подтверждающим факт государственной регистрации медицинского изделия, является регистрационное удостоверение на медицинское изделие.

В соответствии пунктами "г" и "д" части IV Правил государственной регистрации медицинских изделий, утвержденными постановлением Правительства РФ от 30.11.2024 N 1684 для государственной регистрации отечественных медицинских изделий заявителем предоставляется:

г) техническая документация производителя (изготовителя) на медицинское изделие;

д) эксплуатационная документация производителя (изготовителя) на медицинское изделие, в том числе инструкция по применению или руководство по эксплуатации медицинского изделия.

Таким образом, руководство по эксплуатации и техническая документация медицинского изделия входит в состав регистрационного досье и представляется в числе обязательных документов при регистрации медицинского изделия.

При этом электронный образ эксплуатационной документации производителя (изготовителя) на медицинское изделие согласно подпункта "н" пункта б Правил ведения реестра медицинских изделий, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 30 сентября 2021 г. N 1650 размещается в реестре медицинских изделий на официальном сайте Росздравнадзора.

При сборе информации о необходимых Заказчику для исполнения возложенных на него функций и допущенных к обращению медицинских изделий, в том числе имеющих российское происхождение, Заказчик руководствовался исключительно официальными данными, размещенными в сети Интернет на официальном сайте Росздравнадзора.

Так, регистрационные удостоверения N РЗН 2016/5015 от 28.12.2017 на "Катетер баллонный дилатационный ST NC DYLACOR по ТУ 9436-003-68980004-2015" и N РЗН 2016/5014 от 28.12.2017 на "Катетер баллонный дилатационный ST EMERCOR по ТУ 9436-002-68980004-2015", на которые ссылается Заявитель жалобы, размещены на сайте Росздравнадзора, являются актуальными, не имеют отметки об отзыве, содержат необходимую информацию, в том числе и в части технических параметров.

Необходимо отметить, что ч. V п. 111 пп. "а" и "е", п. 112 Правил государственной регистрации медицинских изделий, утвержденными постановлением Правительства РФ от 30.11.2024 N 1684 регламентировано внесение изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье, не требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия:

111. К изменениям, вносимым в документы, содержащиеся в регистрационном досье, не требующим проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, относятся:

а) изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем);

е) исключение сведений о модели (марке) медицинского изделия из реестровой записи.

112. Для внесения в документы, содержащиеся в регистрационном досье, изменений, указанных в пункте 111 настоящих Правил, заявитель не позднее чем через 90 рабочих дней со дня изменения соответствующих данных представляет в регистрирующий орган посредством единого личного кабинета заявителя.

Также ч. IIIV, п. 137, пп. "а" Правил государственной регистрации медицинских изделий, утвержденными постановлением Правительства РФ от 30.11.2024 N 1684 предусмотрена отмена государственной регистрации медицинского изделия путем подачи заявителем посредством единого личного кабинета заявителя заявления об отмене государственной регистрации медицинского изделия.

В соответствии с пп. "ш" п. 64 части II в заявлении о регистрации указываются следующие сведения:

Ш) сведения об ответственности заявителя за достоверность и идентичность информации, содержащейся в регистрационном досье и заявлении о регистрации.

Также в соответствии с пп. "б" п. 101 части IV для государственной регистрации отечественных медицинских изделий заявитель представляет либо направляет в учреждение на бумажном носителе следующие документы и сведения:

б) копия (копии) документа (документов), подтверждающего (подтверждающих) полномочия уполномоченного представителя производителя (изготовителя) по представлению интересов производителя (изготовителя), несению ответственности в части обращения медицинского изделия на территории Российской Федерации, в том числе по вопросам процедур оценки соответствия и государственной регистрации медицинского изделия.

Таким образом, отсутствуют нарушения Заказчика при формировании описании объекта закупки. Заказчик, руководствовался официальными сведениями, размещенными на Государственном сайте Росздравнадзора, найдя там все необходимые сведения о товаре российского происхождения".

Учитывая вышесказанное, довод 1 Заявителя жалобы не находит своего подтверждения. Описание объекта закупки по перечисленным в жалобе пунктам описания объекта закупки полностью соответствует товарам российского производства, допущенным к обращению в соответствии с регистрационными удостоверениями N РЗН 2016/5015 от 28.12.2017 на "Катетер баллонный дилатационный ST NC DYLACOR по ТУ 9436-003-68980004-2015" и N РЗН 2016/5014 от 28.12.2017 на "Катетер баллонный дилатационный ST EMERCOR по ТУ 9436-002-68980004-2015".

Как указывает Заявитель в доводе 2 жалобы, указанные им позиции технического задания сформированы под товар единственного производителя - катетер баллонный Trek NC производства Abbott (РУ ФСЗ 2010/08503 / РЗН 2020/11979), однако, требованиям технического задания по данной позиции с идентификатором 187756573 также удовлетворяет медицинское изделие Катетер баллонный коронарный БЛЕИД NC N РЗН 2020/10041 от 19.08.2024, страна происхождения Россия.

Учитывая вышесказанное, довод 2 Заявителя жалобы не находит своего подтверждения.

В доводе 3 жалобы Заявитель указывает, что описание анализируемых позиций технического задания сформировано Заказчиком с нарушением требований, установленных ч. 1.1 ст. 33 Федерального закона от 05 апреля 2013 г. N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд".

Заказчик в опровержение указанного довода пояснил следующее.

"Из части 1 статьи 12 Закона о контрактной системе следует, что государственные органы, органы управления государственными внебюджетными фондами, муниципальные органы, казенные учреждения, иные юридические лица в случаях, установленных настоящим Федеральным законом, при планировании и осуществлении закупок должны исходить из необходимости достижения заданных результатов обеспечения государственных и муниципальных нужд.

Согласно п.п 2 ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе, использование при составлении описания объекта закупки показателей, требований, условных обозначений и терминологии, касающихся технических характеристик, функциональных характеристик (потребительских свойств) товара, работы, услуги и качественных характеристик объекта закупки, которые предусмотрены техническими регламентами, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, документами, разрабатываемыми и применяемыми в национальной системе стандартизации, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о стандартизации, иных требований, связанных с определением соответствия поставляемого товара, выполняемой работы, оказываемой услуги потребностям заказчика.

Пунктом 2 статьи 4 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Закон N 323-ФЗ) установлено, что одним из основных принципов охраны здоровья является приоритет интересов пациента при оказании медицинской помощи.

В соответствии с ч. 2 ст. 98 Закона N 323-ФЗ, ответственность за причинение вреда жизни и (или) здоровью при оказании гражданам медицинской помощи несут медицинские организации, медицинские работники - а не поставщики, производители и другие участники закупки.

Требования к характеристикам закупаемого товара отражают действительную потребность Заказчика в приобретении товара, в наибольшей степени соответствующего целям оказания качественных медицинских услуг, с учетом специфики деятельности медицинского учреждения и использования товара такого рода в условиях актуальной на момент закупки технической оснащенности Заказчика.

В части применения постановления Правительства Российской Федерации от 23 декабря 2024 г. N 1875 "О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц", поясняем, что в силу части 1.1 статьи 33 Закона о контрактной системе, что при описании являющегося объектом закупки товара (в том числе поставляемого при выполнении закупаемой работы, оказании закупаемой услуги), в отношении которого установлены предусмотренные пунктом 1 части 2 статьи 14 Закона запрет, ограничение или преимущество, указываются характеристики товара российского происхождения.

Как следует из приведенных выше доводом, указанное требование Закона о контрактной системе было соблюдено Заказчиком в полной мере.

При этом, как указывает в жалобе Заявитель в соответствии с п. 10 информационного письма Министерства Финансов Российской Федерации от 31 января 2025 г. N 24-01-06/8697 "О применении положений постановления Правительства Российской Федерации от 23 декабря 2024 г. N 1875 "О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц", который гласит: "Следует при этом отметить, что не исключена вероятность возникновения ситуации, при которой производство определенного товара из числа промышленной продукции на территории Российской Федерации отсутствует или прекращено, в том числе товара, в отношении которого Постановлением N 1875 установлено преимущество.

При этом, как следует из приведенных выше доводов, Заказчик на момент составления технических характеристик не имел информации о наличии или отсутствии производства катетеров баллонных ООО "С", в связи с чем не декларировал отсутствие товара российского производства".

Комиссия отмечает, что доводы Заявителя о снятии с производства катетеров баллонных ООО "С" не свидетельствуют о том, что участниками закупки невозможно предложить данный товар к поставке, поскольку не отменяют возможности закупки такого товара ранее и наличия его на складах поставщиков.

Таким образом, Комиссия не находит оснований для признания довода 3 обоснованным.

Комиссия Белгородского УФАС России отмечает, что на участие в Электронном аукционе подано 3 заявки, признанных соответствующими требованиям извещения.

На основании изложенного, руководствуясь статьями 99 и 106 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", Комиссия

Признать жалобу ООО "А" необоснованной.

Настоящее решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия.