Решение Чувашское УФАС России от 07.08.2025 N 021/06/48-752/2025

Резолютивная часть решения оглашена 04 августа 2025 года

Решение изготовлено в полном объеме 07 августа 2025 года

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Чувашской Республике - Чувашии по контролю в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, созданная на основании приказа Чувашского УФАС России от 10.02.2023 N 9 в составе:

<...>

при участии представителей от:

заказчика - Бюджетного учреждения Чувашской Республики "Б" Министерства здравоохранения Чувашской Республики (далее - Заказчик) - <...>, представителя по доверенности от 01.08.2025 N 22,

уполномоченного учреждения - казенного учреждения Чувашской Республики "Р" (далее - Уполномоченное учреждение) - <...>, представителя по доверенности от 09.01.2025,

заявителя - общества с ограниченной ответственностью "З" - <...>, представителя по доверенности от 15.07.2025,

третьего лица (победителя закупки) - общества с ограниченной ответственностью "А" - <...>, представителя по доверенности от 30.07.2025, <...>, представителя по доверенности от 01.07.2025, <...>, представителя по доверенности от 18.07.2025,

третьего лица - общества с ограниченной ответственностью "Ф" - <...>, представителя по доверенности от 31.07.2025 N 31/07/2025/1/OG,

рассмотрев путем видео-конференц-связи жалобу общества с ограниченной ответственностью "З" (даее - Заявитель, Общество, ООО "З") на действия комиссии заказчика - Бюджетного учреждения Чувашской Республики "Б" Министерства здравоохранения Чувашской Республики при проведении электронного аукциона на поставку медицинского изделия - система магнитно-резонансной томографии всего тела, со сверхпроводящим магнитом, ввод в эксплуатацию медицинских изделий, обучение правилам эксплуатации специалистов, эксплуатирующих медицинские изделия, и специалистов, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий (изв. N 0815500000525009194) в соответствии с Федеральным законом от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе),

В Чувашское УФАС России 29.07.2025 поступила жалоба ООО "З" на действия комиссии заказчика - Бюджетного учреждения Чувашской Республики "Б" Министерства здравоохранения Чувашской Республики при проведении электронного аукциона на поставку медицинского изделия - система магнитно-резонансной томографии всего тела, со сверхпроводящим магнитом, ввод в эксплуатацию медицинских изделий, обучение правилам эксплуатации специалистов, эксплуатирующих медицинские изделия, и специалистов, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий (изв. N 0815500000525009194).

Из жалобы следует, что комиссией по осуществлению закупок необоснованно отклонена заявка ООО "З".

Заявитель просит признать жалобу обоснованной и выдать обязательное для исполнения предписание об устранении нарушения.

Представители Заказчика и Уполномоченного учреждения с доводами жалобы не согласились просили признать жалобу необоснованной.

В результате рассмотрения жалобы и осуществления, в соответствии с пунктом 1 части 15 статьи 99 Закона о контрактной системе, внеплановой проверки, Комиссия Чувашского УФАС России по контролю в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд установила следующее.

02.07.2025 на официальном сайте Единой информационной системы в сфере закупок www.zakupki.gov.ru размещено извещение N 0815500000525009194 о проведении заказчиком - Бюджетногое учрежденияе Чувашской Республики "Б" Министерства здравоохранения Чувашской Республики электронного аукциона на поставку медицинского изделия - система магнитно-резонансной томографии всего тела, со сверхпроводящим магнитом, ввод в эксплуатацию медицинских изделий, обучение правилам эксплуатации специалистов, эксплуатирующих медицинские изделия, и специалистов, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий, с начальной (максимальной) ценой контракта равной 149 600 000,00 руб.

Согласно части 1 статьи 48 Закона о контрактной системе электронный аукцион начинается с размещения в единой информационной системе извещения об осуществлении закупки. Заявка на участие в закупке должна содержать информацию и документы, предусмотренные подпунктами "м" - "п" пункта 1, подпунктами "а" - "в" пункта 2, пунктом 5 части 1 статьи 43 настоящего Федерального закона. Заявка также может содержать информацию и документы, предусмотренные подпунктом "д" пункта 2 части 1 статьи 43 настоящего Федерального закона.

Из части 1 статьи 42 Закона о контрактной системе следует, что при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки.

Согласно подпункту "а" пункту 1 части 5 статьи 49 Закона о контрактной системе не позднее двух рабочих дней со дня, следующего за датой окончания срока подачи заявок на участие в закупке, но не позднее даты подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), установленной в извещении об осуществлении закупки, члены комиссии по осуществлению закупок рассматривают заявки на участие в закупке, информацию и документы, направленные оператором электронной площадки в соответствии с пунктом 4 части 4 настоящей статьи, и принимают решение о признании заявки на участие в закупке соответствующей извещению об осуществлении закупки или об отклонении заявки на участие в закупке по основаниям, предусмотренным пунктами 1 - 8 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе.

Согласно пунктам 1 - 8 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе при рассмотрении вторых частей заявок на участие в закупке соответствующая заявка подлежит отклонению в случаях:

1) непредставления (за исключением случаев, предусмотренных Законом о контрактной системе) в заявке на участие в закупке информации и документов, предусмотренных извещением об осуществлении закупки в соответствии с Законом о контрактной системе (за исключением информации и документов, предусмотренных пунктами 2 и 3 части 6 статьи 43 Закона о контрактной системе), несоответствия таких информации и документов требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки;

2) непредставления информации и документов, предусмотренных пунктами 2 и 3 части 6 статьи 43 Закона о контрактной системе, несоответствия таких информации и документов требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки;

3) несоответствия участника закупки требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки в соответствии с частью 1 статьи 31 Закона о контрактной системе, требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки в соответствии с частями 1.1, 2 и 2.1 (при наличии таких требований) статьи 31 Закона о контрактной системе;

4) предусмотренных подпунктом "а" пункта 1 (за исключением случая, предусмотренного пунктом 5 настоящей части), подпунктом "а2 пункта 2 части 4, подпунктом "а" пункта 1 (за исключением случая, предусмотренного пунктом 5 настоящей части), пунктом 2 части 5 статьи 14 Закона о контрактной системе;

5) непредставления информации и документов, предусмотренных пунктом 5 части 1 статьи 43 настоящего Федерального закона, если такие информация и документы определены в соответствии с пунктом 2 части 2 статьи 14 Закона о контрактной системе (в случае установления в соответствии с подпунктом "а" пункта 1 части 2 статьи 14 Закона о контрактной системе в извещении об осуществлении закупки запрета закупок товара, происходящего из иностранного государства);

6) выявления отнесения участника закупки к организациям, предусмотренным пунктом 4 статьи 2 Федерального закона от 04.06.2018 N 127-ФЗ "О мерах воздействия (противодействия) на недружественные действия Соединенных Штатов Америки и иных иностранных государств", в случае осуществления закупки работ, услуг, включенных в перечень, определенный Правительством Российской Федерации в соответствии с указанным пунктом;

7) предусмотренных частью 6 статьи 45 Закона о контрактной системе;

8) выявления недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке;

9) указания информации о предложении участника закупки, предусмотренном пунктом 3 или пунктом 4 части 1 статьи 43 Закона о контрактной системе.

Согласно протоколу подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 24.07.2025 N ИЭА1 на участие в закупке было подано 3 заявки.

Заявка с идентификационным номером N 2161406 (ООО "З") отклонена комиссией по осуществлению закупок по следующим основаниям:

"Отклонить заявку на участие в закупке по п. 1 ч. 12 ст. 48 N 44-ФЗ "Непредставление информации и документов, предусмотренных извещением об осуществлении закупки (за исключением информации и документов, предусмотренных п. 2, 3 ч. 6 ст. 43 Закона 44-ФЗ), несоответствие таких информации и документов требованиям", п. 8 ч. 12 ст. 48 N 44-ФЗ "Выявление недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке"

1. В соответствии с п. п. в ч. 1 п. 2 ст. 43 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" участник закупки не предоставил информацию о документах, подтверждающих соответствие товара, работы или услуги требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации, а именно:

- на предлагаемые в составе товара "ИБП для МРТ" и "РЧ защита помещения (клетка Фарадея) с окном, дверью и внутренней отделкой" участник не предоставил копию действующего регистрационного удостоверения для подтверждения соответствия товара требованиям, установленным Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" или информацию о таком удостоверении. В представленном регистрационном удостоверении N РЗН 2022/18674 от 01 ноября 2022 "ИБП для МРТ" и "РЧ защита помещения (клетка Фарадея) с окном, дверью и внутренней отделкой" отсутствуют.

2. В соответствии с п. 8 ч. 12 ст. 48 Федерального закона N 44-ФЗ, участник закупки в структурированной заявке указал недостоверные сведения о стране происхождения предлагаемого к поставке товара, а именно:

- при описании характеристики "Количество специализированных (медицинских) мониторов" на предложенное медицинское изделие "Мониторы медицинские Barco: Мониторы клинических исследований, в варианте исполнения: Монитор клинических исследований MDRC-2324 SNIB" (регистрационное удостоверение N РЗН 2023/21194 от 27 сентября 2023 года) участник указал страну происхождения товара "Королевство Бельгия (Бельгия), Итальянская Республика (Италия)", то есть указал две страны происхождения товара.

Как следует из письма Министерства финансов Российской Федерации от 13.03.2025 г. N 24-03-09/24756, "неопределенность по вопросу о стране происхождения закупаемого товара на момент заключения контракта в виду указания в заявке на участие в закупке нескольких стран происхождения товара, из которых может происходить поставляемый товар, будет означать отсутствие достижения соглашения по указанному существенному условию, что в свою очередь является основанием для того, чтобы с учетом положений абзаца первого пункта 1 статьи 432 Гражданского кодекса Российской Федерации считать контракт незаключенным".

В соответствии с пунктом 1 части 2 статьи 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено Законом о контрактной системе, должно содержать описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 Закона о контрактной системе.

В силу п. 1) ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки.

Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак при условии сопровождения такого указания словами "или эквивалент" либо при условии несовместимости товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимости обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми Заказчиком, либо при условии закупок запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым Заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование.

Согласно ч. 2 ст. 33 Закона о контрактной системе описание объекта закупки в соответствии с требованиями, указанными в части 1 настоящей статьи, должно содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным Заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей и (или) значения показателей, которые не могут изменяться.

На основании ч. 3 ст. 33 Закона о контрактной системе допускается включение в описание объекта закупки (в том числе в форме требований к качеству, техническим характеристикам товара, работы или услуги, требований к функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара) требований к производителю товара, к участнику закупки (в том числе требования к квалификации участника закупки, включая наличие опыта работы), а также требования к деловой репутации участника закупки, требования к наличию у него производственных мощностей, технологического оборудования, трудовых, финансовых и других ресурсов, необходимых для производства товара, поставка которого является предметом контракта, для выполнения работы или оказания услуги, являющихся предметом контракта, за исключением случаев, если возможность установления таких требований к участнику закупки предусмотрена настоящим Федеральным законом.

Пунктом 5 части 1 статьи 42 Закона о контрактной системе установлено, что при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки, содержащее информацию о наименовании объекта закупки, информация (при наличии), предусмотренная правилами использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, установленными в соответствии с частью 6 статьи 23 Закона о контрактной системе, указание (в случае осуществления закупки лекарственных средств) на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования.

В силу части 5 статьи 23 Закона о контрактной системе формирование и ведение в единой информационной системе каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее - КТРУ) обеспечиваются федеральным органом исполнительной власти по регулированию контрактной системы в сфере закупок.

В силу ч. 6 ст. 23 Закона о контрактной системе, порядок формирования и ведения в ЕИС каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, а также правила использования указанного каталога устанавливаются Правительством Российской Федерации. Постановлением Правительства Российской Федерации от 08.02.2017 N 145 утверждены "Правила формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - правила формирования КТРУ) и "Правила использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Правила).

Пунктом 1 постановления Правительства РФ от 08.02.2017 N 145 (ред. от 27.03.2023) "Об утверждении Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд и Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Правила) утверждены правила использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд (КТРУ).

Пункт 4 Правил гласит, что Заказчики обязаны применять информацию, включенную в позицию каталога в соответствии с подпунктами "б" - "г" и "е" - "з" пункта 10 Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденных Постановлением N 145, с указанной в ней даты начала обязательного применения.

Комиссией Чувашского УФАС России установлено, что описание объекта закупки осуществлено Заказчиком в соответствии с КТРУ - 26.60.12.131-00000034 "Система магнитно-резонансной томографии всего тела, со сверхпроводящим магнитом". В "Описание товара, работы, услуги" к коду КТРУ - 26.60.12.131-00000034 среди прочих характеристик содержится характеристика "ИБП для МРТ" (характеристика не является обязательной для применения) - да/неважно и характеристика "РЧ защита помещения (клетка Фарадея) с окном, дверью и внутренней отделкой" (характеристика является обязательной для применения) - да/нет.

Комиссией Чувашского УФАС России установлено, что в Приложении N 1 к Извещению о закупке заказчиком определено, что к поставке необходима "Система магнитно-резонансной томографии всего тела, со сверхпроводящим магнитом" (Код КТРУ - 26.60.12.131-00000034) со следующими параметрами:

- п. 2.43 "ИБП для МРТ-Да";

- п. 2.40 "РЧ защита помещения (клетка Фарадея) с окном, дверью и внутренней отделкой - Да".

Таким образом Комиссией приходит к выводу, что Описание объекта закупки сформировано Заказчиком в соответствии с Каталогом, при наличии в Каталоге соответствующих позиций КТРУ обязательной к применению с учетом потребности заказчика.

В силу п. 3 ч. 2 ст. 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено Законом о контрактной системе, должно содержать требования к содержанию, составу заявки на участие в закупке в соответствии с Законом о контрактной системе и инструкцию по ее заполнению. При этом не допускается установление требований, влекущих за собой ограничение количества участников закупки.

Согласно подпунктам "а" и "в" пункта 2 части 1 статьи 43 Федерального закона о контрактной системе для участия в конкурентном способе заявка на участие в закупке, если иное не предусмотрено данным законом, должна содержать предложение участника закупки в отношении объекта закупки:

- с учетом положений части 2 данной статьи характеристики предлагаемого участником закупки товара, соответствующие показателям, установленным в описании объекта закупки в соответствии с частью 2 статьи 33 данного закона, товарный знак (при наличии у товара товарного знака),

- документы, подтверждающие соответствие товара, работы или услуги требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации (в случае, если в соответствии с законодательством Российской Федерации установлены требования к товару, работе или услуге и представление указанных документов предусмотрено извещением об осуществлении закупки, документацией о закупке, если настоящим Федеральным законом о контрактной системе предусмотрена документация о закупке). Заказчик не вправе требовать представление указанных документов, если в соответствии с законодательством Российской Федерации они передаются вместе с товаром.

Согласно части 1 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека. Медицинские изделия могут признаваться взаимозаменяемыми, если они сравнимы по функциональному назначению, качественным и техническим характеристикам и способны заменить друг друга.

В соответствии с частью 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти.

Пунктом 6 Правил государственной регистрации медицинских изделий, утвержденных постановлением Правительства РФ от 27.12.2012 N 1416, установлено, что документом, подтверждающим факт государственной регистрации медицинского изделия, является регистрационное удостоверение на медицинское изделие.

В соответствии с правовой позицией Минфина России в целях подтверждения безопасности и качества поставляемой продукции (медицинских изделий и лекарственных препаратов), а также предотвращения попадания на российский рынок лекарственных препаратов и средств, не прошедших государственную регистрацию, государственный (муниципальный) заказчик обязан требовать в составе заявки на участие в электронном аукционе наличия копий регистрационных удостоверений на лекарственные препараты (медицинские изделия), являющиеся предметом закупки (письма от 2 ноября 2017 г. N 24-02-06/72361, от 7 августа 2020 г. N 24-02-06/69336).

Подпунктом "в" пункта 2 Приложения N 3 к Извещению заказчиком установлены в том числе следующие требования:

"документы, подтверждающие соответствие товара, работы или услуги требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации (в случае, если в соответствии с законодательством Российской Федерации установлены требования к товару, работе или услуге и представление указанных документов предусмотрено извещением об осуществлении закупки, документацией о закупке (если Федеральным законом N 44-ФЗ предусмотрена документация о закупке). Заказчик не вправе требовать представление указанных документов, если в соответствии с законодательством Российской Федерации они передаются вместе с товаром:

- копия действующего регистрационного удостоверения для подтверждения соответствия товара требованиям, установленным Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" или информацию о таком удостоверении".

Комиссией Чувашского УФАС России установлено, что форма регистрационного удостоверения, утвержденная приказом Росздравнадзора от 16.01.2013 N 40-Пр/13, зарегистрированного в Минюсте России 25.02.2013 N 27292, предусматривает обязательное указание наименования медицинского изделия и принадлежностей, необходимых для применения медицинского изделия по назначению.

В соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона об охране здоровья, подпунктом "а" пункта 7 Правил ведения государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 19.06.2012 N 615 (далее - Реестр), Реестр содержит сведения о наименовании медицинского изделия.

Согласно постановлению Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 N 1416 "Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий" государственной регистрации подлежат любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем (изготовителем) для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека.

Медицинские изделия, перечисленные в пункте 11 статьи 4 Соглашения о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 г., в том числе медицинские изделия, которые изготовлены по индивидуальным заказам пациентов, к которым предъявляются специальные требования по назначению медицинских работников и которые предназначены исключительно для личного использования конкретным пациентом, а также медицинские изделия, которые предназначены для использования на территории международного медицинского кластера или на территориях инновационных научно-технологических центров, не подлежат государственной регистрации в соответствии с частью 5 статьи 38 Федерального закона об охране здоровья граждан.

Документом, подтверждающим факт государственной регистрации медицинского изделия, является регистрационное удостоверение на медицинское изделие (пункт 6 Правил N 1416).

В соответствии с пунктом 56 Правил N 1416 в регистрационном удостоверении указывается наименование медицинского изделия (с указанием принадлежностей, необходимых для применения медицинского изделия по назначению).

Таким образом, обращение медицинского изделия возможно только в соответствии со сведениями регистрационного удостоверения и материалами регистрационного досье.

Требования к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия утверждены приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19.01.2017 N 11н (далее - Требования).

Согласно пункту 4 Требований техническая документация производителя (изготовителя) на медицинское изделие, представляемая производителем (изготовителем) медицинского изделия или уполномоченным представителем производителя (изготовителя) медицинского изделия в составе регистрационного досье на медицинское изделие, за исключением программного обеспечения, должна содержать описание составных частей (узлов) медицинского изделия (при наличии).

Комиссией Чувашского УФАС России установлено, что заявка ООО "З" содержала указание на наличие в составе предлагаемой системы источника бесперебойного питания и "РЧ защита помещения (клетка Фарадея) с окном, дверью и внутренней отделкой".

Вместе с тем, в представленном Обществом регистрационном удостоверении на медицинское изделие "Система магнитно-резонансной томографии Vantage Orian (MRT-1550) с принадлежностями" от 01.11.2022 N РЗН 2022/18674, а также в регистрационном досье к нему нет указания на наличие в составе изделия источника бесперебойного питания и "РЧ защита помещения (клетка Фарадея) с окном, дверью и внутренней отделкой".

В то же время соответствующие регистрационные удостоверения на медицинские изделия ИБП и "РЧ защита помещения (клетка Фарадея) с окном, дверью и внутренней отделкой" ООО "З" представлено не было.

Представитель ООО "З" при рассмотрении пояснил, что предлагаемый обществом к поставке источник бесперебойного питания и "РЧ защита помещения (клетка Фарадея) с окном, дверью и внутренней отделкой" не является медицинскими изделиями (либо принадлежностями медицинского изделия). В связи с чем не подлежит регистрации как медицинское изделие.

Вместе с тем, в Постановление Арбитражного суда Волго-Вятского округа от 12.12.2023 N Ф01-7775/2023 по делу N А11-10050/2022 судом указано следующее:

"Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в письме от 16.02.2023 N 10-8433/23 сообщила, что согласно ГОСТ 31508-2012 "Изделия медицинские. Классификация в зависимости от потенциального риска применения. Общие требования" принадлежность к медицинскому изделию - предметы, самостоятельно не являющиеся медицинскими изделиями и по целевому назначению применяемые совместно с медицинскими изделиями либо в их составе для того, чтобы медицинское изделие могло быть использовано в соответствии с целевым назначением. Комплектующие и принадлежности, необходимые для применения медицинского изделия, подлежат регистрации одновременно с медицинским изделием. Информация о комплектующих и принадлежностях содержится в документах регистрационного досье на медицинское изделие, а также указывается в регистрационном удостоверении. В случае если принадлежность в конкретном медицинском изделии является самостоятельным медицинским изделием, то это медицинское изделие (принадлежность) может обращаться как вместе с ним, так и отдельно. В том случае, когда принадлежность к медицинскому изделию не является медицинским изделием, то такая принадлежность подлежит использованию исключительно с медицинским изделием, в составе которого зарегистрирована".

Также в Постановлении Арбитражного суда Западно-Сибирского округа от 07.04.2021 N Ф04-1192/2021 по делу N А45-18021/2020 изложены следующие выводы суда:

"Судами первой и апелляционной инстанций установлено, что заказчик в числе принадлежностей, необходимых для требуемого ему медицинского изделия "компьютерного томографа", указал "источник бесперебойного питания для рабочей станции врача, кВА" и "монтажный материал, включая распределительный электрощит, рубильники аварийного выключения и рубильник общего включения, кабели внутренней кабинетной разводки" (пункты 15.4 и 15.5 описания объекта закупки аукционной документации).

Общество предложило к поставке названные принадлежности (страна происхождения Китай, Российская Федерация), при этом в составе второй части заявки представлено регистрационное удостоверение N РЗН 2015/3183 от 30.04.2019 на медицинское изделие "томограф рентгеновский компьютерный "Supria" с принадлежностями", производитель "Хитачи, Лтд" (Япония) с принадлежностями (Япония/Германия).

Поскольку в данном регистрационном удостоверении не содержалось указания на заявленные обществом комплектующие принадлежности медицинского изделия, а также не подтверждена страна их происхождения, суды обоснованно сочли правомерным решение аукционной комиссии о признании второй части заявки общества не соответствующей требованиям документации об аукционе.

Вопреки позиции антимонопольного органа наличие регистрационных удостоверений на медицинское изделие "рентгеновский компьютерный томограф" без указания спорных принадлежностей и возможность заказчика приобрести такие принадлежности отдельно не исключает его право при проведении закупки исходя из своих потребностей включить в аукционную документацию требования к необходимой ему комплектации принадлежностей медицинского изделия".

Учитывая изложенное, у комиссии Уполномоченного учреждения и Заказчика имелись достаточные основания для отклонения заявки Заявителя по основаниям, изложенным в протоколе.

Одновременно, Комиссия Чувашского УФАС России обращает внимание на то, что в силу части 5 статьи 43 Федерального закона о контрактной системе подача заявки на участие в закупке означает согласие участника закупки, подавшего такую заявку, на поставку товара, выполнение работы, оказание услуги на условиях, предусмотренных извещением об осуществлении закупки, документацией о закупке (в случае, если таким законом предусмотрена документация о закупке).

На основании вышеизложенного Комиссией Чувашского УФАС России приходит к выводу, что участником закупки в составе заявки не были представлены документы, предусмотренные статьей 43 Закона о контрактной системе, а также подпунктом "в" пункта 2 Приложения N 3 к Извещению.

Кроме того, Комиссией Чувашского УФАС России установлено, что ООО "З" предложены к поставке "Мониторы медицинские BarcoI. Мониторы медицинские хирургические" (рег. удостов. от 27.09.2023 N РЗН 2023/21194) с указанием в структурированной заявке страну происхождения товара - Королевство Бельгия (Бельгия), Итальянская Республика (Италия).

Таким образом, материалами дела подтверждено, что участником указано две страны происхождения товара: Королевство Бельгия (Бельгия), Итальянская Республика (Италия).

Вместе с тем в письме от 13.03.2025 N 24-03-09/24756 Минфин России указал следующее:

"Указание нескольких стран происхождения товара в заявке на участие в закупке Законом N 44-ФЗ не предусмотрено...

Наименование страны происхождения товара с учетом подпункта "д" пункта 1 части 2 статьи 51 Закона N 44-ФЗ, абзаца второго пункта 1 статьи 432 Гражданского кодекса Российской Федерации является существенным условием контракта.

В этой связи неопределенность по вопросу о стране происхождения закупаемого товара на момент заключения контракта ввиду указания в заявке на участие в закупке нескольких стран происхождения товара, из которых может происходить поставляемый товар, будет означать отсутствие достижения соглашения по указанному существенному условию, что в свою очередь является основанием для того, чтобы с учетом положений абзаца первого пункта 1 статьи 432 Гражданского кодекса Российской Федерации считать контракт незаключенным.

Учитывая необходимость достижения соглашения по всем существенным условиям контракта его сторонами на момент заключения контракта, Законом N 44-ФЗ по общему правилу установлена необходимость представления участником закупки в заявке на участие в закупке предложения о поставке конкретного товара, обладающего определенными товарным знаком (при наличии), характеристиками и потребительскими свойствами, а не возможные варианты таких товарного знака, характеристик и свойств, которые будут определяться на этапе исполнения контракта при приемке товара (например, длина автомобиля "4,69 м" или "5,63 м", цвет "белый" или "черный").

Указанный подход реализован в Законе N 44-ФЗ также в отношении наименования страны происхождения товара.

Страна происхождения товара является основополагающим условием для предоставления национального режима в сфере закупок и применения предусмотренных постановлением Правительства Российской Федерации от 23 декабря 2024 г. N 1875 "О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц" "защитных" мер, которые не предусматривают множественности по вопросу о стране происхождения товара, а введение такой множественности повлекло бы риск невозможности надлежащей реализации соответствующей "защитной" меры.

Предусмотренное Законом N 44-ФЗ требование об указании в заявке на участие в закупке одной конкретной страны происхождения товара не возлагает на участника закупки обязанность иметь такой товар в наличии на момент подачи заявки, а влечет лишь необходимость принятия участником закупки мер по получению достоверной информации о товаре, который такой участник закупки намеревается предложить заказчику к поставке для удовлетворения потребности заказчика".

Согласно части 1 статьи 8 Закона о контрактной системе контрактная система в сфере закупок направлена на создание равных условий для обеспечения конкуренции между участниками закупок.

В соответствии с подпунктом "б" пункта 2 части 1 статьи 43 Закона о контрактной системе, для участия в конкурентном способе заявка на участие в закупке, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должна содержать предложение участника закупки в отношении объекта закупки: наименование страны происхождения товара в соответствии с общероссийским классификатором, используемым для идентификации стран мира, с учетом положений части 2 настоящей статьи.

Участником закупки предложены к поставке товары из нескольких стран в отношении каждой позиции.

Наименование страны происхождения товара с учетом подпункта "д" пункта 1 части 2 статьи 51 Закона о контрактной системе, абзаца второго пункта 1 статьи 432 Гражданского кодекса Российской Федерации является существенным условием контракта.

При наличии в заявке нескольких стран это условие считают несогласованным, а сделку незаключенной. Правила нацрежима также не допускают множественности в данном вопросе.

Таким образом, Заявителем предоставлена противоречивая информация в части страны происхождения товара.

На основании вышеизложенного, Комиссия Чувашского УФАС России приходит к выводу, что принятое Комиссией по осуществлению закупок решение об отклонении заявки ООО "З" соответствует нормам действующего законодательства о контрактной системе.

В соответствии с частью 8 статьи 106 Закона о контрактной системе по результатам рассмотрения жалобы по существу контрольный орган в сфере закупок принимает решение о признании жалобы обоснованной или необоснованной и при необходимости о выдаче предписания об устранении допущенных нарушений, предусмотренного пунктом 2 части 22 статьи 99 настоящего Федерального закона, о совершении иных действий, предусмотренных частью 22 статьи 99 настоящего Федерального закона.

С учетом установленных обстоятельств, Комиссия Чувашского УФАС России признает жалобу ООО "З" необоснованной.

Руководствуясь статьями 99, 106 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", Комиссия

Признать жалобу ООО "З" на действия комиссии по осуществлению закупок заказчика - Бюджетного учреждения Чувашской Республики "Б" Министерства здравоохранения Чувашской Республики при проведении электронного аукциона на поставку медицинского изделия - система магнитно-резонансной томографии всего тела, со сверхпроводящим магнитом, ввод в эксплуатацию медицинских изделий, обучение правилам эксплуатации специалистов, эксплуатирующих медицинские изделия, и специалистов, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий (изв. N 0815500000525009194) необоснованной;

<...>

Согласно части 9 статьи 106 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" решение, принятое по результатам рассмотрения жалобы по существу, может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев с даты его принятия.