Решение Чувашское УФАС России от 07.08.2025 N 021/06/48-748/2025

Резолютивная часть решения оглашена 04 августа 2025 года

Решение изготовлено в полном объеме 07 августа 2025 года

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Чувашской Республике - Чувашии по контролю в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, созданная на основании приказа Чувашского УФАС России от 10.02.2023 N 9 в составе:

<...>

при участии представителей от:

заказчика - Бюджетного учреждения Чувашской Республики "Б" Министерства здравоохранения Чувашской Республики (далее - Заказчик) -<...>, представителя по доверенности от 01.08.2025 N 22,

уполномоченного учреждения - казенного учреждения Чувашской Республики "Р" (далее - Уполномоченное учреждение) - <...>, представителя по доверенности от 09.01.2025,

заявителя - общества с ограниченной ответственностью "Т" - <...>, представителя по доверенности от 29.07.2025 N 190-т, <...>, представителя по доверенности от 29.07.2025 N 189-т,

третьего лица (победителя закупки) - общества с ограниченной ответственностью "А" - <...>, представителя по доверенности от 30.07.2025, <...>, представителя по доверенности от 01.07.2025, <...>, представителя по доверенности от 18.07.2025,

третьего лица - общества с ограниченной ответственностью "Ф" - <...>, представителя по доверенности от 31.07.2025 N 31/07/2025/1/OG,

рассмотрев путем видео-конференц-связи жалобу общества с ограниченной ответственностью "Т" (даее - Заявитель, Общество, ООО "Т") на действия комиссии при проведении электронного аукциона на поставку медицинского изделия - система магнитно-резонансной томографии всего тела, со сверхпроводящим магнитом, ввод в эксплуатацию медицинских изделий, обучение правилам эксплуатации специалистов, эксплуатирующих медицинские изделия, и специалистов, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий (изв. N 0815500000525009194) в соответствии с Федеральным законом от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе),

В Чувашское УФАС России 28.07.2025 поступила жалоба ООО "Т" на действия комиссии при проведении электронного аукциона на поставку медицинского изделия - система магнитно-резонансной томографии всего тела, со сверхпроводящим магнитом, ввод в эксплуатацию медицинских изделий, обучение правилам эксплуатации специалистов, эксплуатирующих медицинские изделия, и специалистов, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий (изв. N 0815500000525009194).

Из жалобы следует, что комиссией по осуществлению закупок неправомерно допущена заявка победителя аукциона, поскольку опубликованным в рамках аукциона техническим требованиям по большинству пунктов могут (полностью или частично) соответствовать только 3 (три) модели оборудования разных производителей (Канон, "Ф", ДжиИ), и две из них ("Ф" и Канон) уже фигурируют в заявках, занявших соответственно втрое и третье места в Протоколе подведения итогов от 24.07.2025 N ИЭА1, то в заявке с порядковым номером N 1 содержится оборудование "SIGNA Voyager" производства "Д".

Оборудование "SIGNA Voyager" производства "Д", согласно регистрационному досье, размещенному на официальном портале Росздравнадзора и практике ранее заключенных контрактов, лишь частично, но не в полной мере соответствует техническим требованиям аукционной документации. Допуск заявки с оборудованием "SIGNA Voyager" является неправомерным в виду указания в ней недостоверных сведений, а заключение контракта на поставку "SIGNA Voyager" и приемка такого оборудования невозможны в виду противоречия действующему законодательству.

Поскольку заявка победителя N 2113517 признана Комиссией соответствующей требованиям Аукциона, в ней содержатся фальсифицированные (недостоверные) сведения, лишь формально соответствующие описанию объекта закупки, при этом не соответствующие реальным (фактическим) характеристикам оборудования.

В подтверждение доводов Заявителем составлена Таблица N 4, в которой приведены подтверждения несоответвий между требуемыми значениями характеристик описания объекта закупки и фактическими значениями характеристик аппарата "SIGNA Voyager" производства "Д" согласно Регистрационному досье РЗН 2018/7436 от 18.11.2024, а также сведения по заключенным и исполненным ранее контрактами на поставку данного аппарата.

На основании вышеизложенного, Заявитель просит признать жалобу обоснованной и выдать обязательное для исполнения предписание об устранении нарушения.

Представители Заказчика и Уполномоченного учреждения с доводами жалобы не согласились просили признать жалобу необоснованной.

В результате рассмотрения жалобы и осуществления, в соответствии с пунктом 1 части 15 статьи 99 Закона о контрактной системе, внеплановой проверки, Комиссия Чувашского УФАС России по контролю в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд установила следующее.

02.07.2025 на официальном сайте Единой информационной системы в сфере закупок www.zakupki.gov.ru размещено извещение N 0815500000525009194 о проведении электронного аукциона на поставку медицинского изделия - система магнитно-резонансной томографии всего тела, со сверхпроводящим магнитом, ввод в эксплуатацию медицинских изделий, обучение правилам эксплуатации специалистов, эксплуатирующих медицинские изделия, и специалистов, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий, с начальной (максимальной) ценой контракта равной 149 600 000,00 руб.

Согласно части 1 статьи 48 Закона о контрактной системе электронный аукцион начинается с размещения в единой информационной системе извещения об осуществлении закупки. Заявка на участие в закупке должна содержать информацию и документы, предусмотренные подпунктами "м" - "п" пункта 1, подпунктами "а" - "в" пункта 2, пунктом 5 части 1 статьи 43 настоящего Федерального закона. Заявка также может содержать информацию и документы, предусмотренные подпунктом "д" пункта 2 части 1 статьи 43 настоящего Федерального закона.

Из части 1 статьи 42 Закона о контрактной системе следует, что при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки.

Согласно подпункту "а" пункту 1 части 5 статьи 49 Закона о контрактной системе не позднее двух рабочих дней со дня, следующего за датой окончания срока подачи заявок на участие в закупке, но не позднее даты подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), установленной в извещении об осуществлении закупки, члены комиссии по осуществлению закупок рассматривают заявки на участие в закупке, информацию и документы, направленные оператором электронной площадки в соответствии с пунктом 4 части 4 настоящей статьи, и принимают решение о признании заявки на участие в закупке соответствующей извещению об осуществлении закупки или об отклонении заявки на участие в закупке по основаниям, предусмотренным пунктами 1 - 8 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе.

Согласно пунктам 1 - 8 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе при рассмотрении вторых частей заявок на участие в закупке соответствующая заявка подлежит отклонению в случаях:

1) непредставления (за исключением случаев, предусмотренных Законом о контрактной системе) в заявке на участие в закупке информации и документов, предусмотренных извещением об осуществлении закупки в соответствии с Законом о контрактной системе (за исключением информации и документов, предусмотренных пунктами 2 и 3 части 6 статьи 43 Закона о контрактной системе), несоответствия таких информации и документов требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки;

2) непредставления информации и документов, предусмотренных пунктами 2 и 3 части 6 статьи 43 Закона о контрактной системе, несоответствия таких информации и документов требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки;

3) несоответствия участника закупки требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки в соответствии с частью 1 статьи 31 Закона о контрактной системе, требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки в соответствии с частями 1.1, 2 и 2.1 (при наличии таких требований) статьи 31 Закона о контрактной системе;

4) предусмотренных подпунктом "а" пункта 1 (за исключением случая, предусмотренного пунктом 5 настоящей части), подпунктом "а2 пункта 2 части 4, подпунктом "а" пункта 1 (за исключением случая, предусмотренного пунктом 5 настоящей части), пунктом 2 части 5 статьи 14 Закона о контрактной системе;

5) непредставления информации и документов, предусмотренных пунктом 5 части 1 статьи 43 настоящего Федерального закона, если такие информация и документы определены в соответствии с пунктом 2 части 2 статьи 14 Закона о контрактной системе (в случае установления в соответствии с подпунктом "а" пункта 1 части 2 статьи 14 Закона о контрактной системе в извещении об осуществлении закупки запрета закупок товара, происходящего из иностранного государства);

6) выявления отнесения участника закупки к организациям, предусмотренным пунктом 4 статьи 2 Федерального закона от 04.06.2018 N 127-ФЗ "О мерах воздействия (противодействия) на недружественные действия Соединенных Штатов Америки и иных иностранных государств", в случае осуществления закупки работ, услуг, включенных в перечень, определенный Правительством Российской Федерации в соответствии с указанным пунктом;

7) предусмотренных частью 6 статьи 45 Закона о контрактной системе;

8) выявления недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке;

9) указания информации о предложении участника закупки, предусмотренном пунктом 3 или пунктом 4 части 1 статьи 43 Закона о контрактной системе.

Согласно протоколу подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 24.07.2025 N ИЭА1 на участие в закупке было подано 3 заявки. 2 заявки признаны комиссией по осуществлению закупок соответствующими, одна заявка отклонена.

По результатам подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) победителем признан участник закупки с идентификационным номером заявки N 2113517 (ООО "А" (далее - Победитель)).

Победителем к поставке предложен "Томограф магнитно-резонансный SIGMA Voyager с принадлежностями" (Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7436 от 18.11.2024).

Характеристики к требуемому товару установлены Заказчиком в Приложении N 1 к Извещению ("Описание объекта закупки").

Описание объекта закупки содержит в том числе следующие требования к характеристикам:

- п. 2.46 "Максимальное число одновременно используемых независимых приемных радиочастотных каналов или каналонезависимая система, шт." - >= 64 или каналонезависимая система или алгоритм глубокого машинного обучения с использованием сверточной нейронной сети;

- п. 2.54 "Минимальная толщина среза при сканировании в режиме 3D" - <= 0.05;

- п. 2.55 "Максимальный размер диагностического поля обзора по осям X x Y x Z без необходимости перемещения пациента в рамках одного сканирования" - >= 55 х 55 х 50;

- п. 2.7 "Максимальный диапазон сканирования, см" - >= 205.

Данные характеристики взяты из КТРУ 26.60.12.131-00000034 "Система магнитно-резонансной томографии всего тела, со сверхпроводящим магнитом".

Правоотношения в сфере здравоохранения регулируются Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Закон об основах охраны здоровья).

В соответствии с частью 1 статьи 38 Закона об основах охраны здоровья медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых нс реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека. Медицинские изделия могут признаваться взаимозаменяемыми, если они сравнимы по функциональному назначению, качественным и техническим характеристикам и способны заменить друг друга.

Назначение медицинского изделия устанавливается производителем и подтверждается регистрационными документами, в том числе технической и эксплуатационной документацией производителя, протоколами испытаний и экспертизой качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, осуществляемой в рамках его государственной регистрации.

Комиссия отмечает, что согласно части 4 статьи 38 Закона об основах охраны здоровья, на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 27 декабря 2012 года N 1416 утверждены Правила государственной регистрации медицинских изделий.

Пунктом 6 Правил N 1416 установлено, что документом, подтверждающим факт государственной регистрации медицинского изделия, является регистрационное удостоверение на медицинское изделие. Форма регистрационного удостоверения утверждается регистрирующим органом.

Как следует из пп. "а" п. 54 Правил N 1416 регистрирующий орган формирует регистрационное досье, которое включает в себя документы, предусмотренные п. 10 Правил N 1416.

В соответствии с п. 58 Правил N 1416 регистрирующий орган размещает информацию, связанную с осуществлением государственной регистрации медицинского изделия, внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье, и выдачей дубликата регистрационного удостоверения, на своем официальном сайте в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет".

Кроме того, в силу п. 9 Постановления Правительства РФ от 30.09.2021 N 1650 "Об утверждении Правил ведения государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, о внесении изменения в перечень нормативных правовых актов и групп нормативных правовых актов Правительства Российской Федерации, нормативных правовых актов, отдельных положений нормативных правовых актов и групп нормативных правовых актов федеральных органов исполнительной власти, правовых актов, отдельных положений правовых актов, групп правовых актов исполнительных и распорядительных органов государственной власти РСФСР и Союза ССР, решений Государственной комиссии по радиочастотам, содержащих обязательные требования, в отношении которых не применяются положения частей 1, 2 и 3 статьи 15 Федерального закона "Об обязательных требованиях в Российской Федерации" а также о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации" (далее - Постановление Правительства N 1650) сведения, содержащиеся в реестре, размещаются на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в сети "Интернет". Сведения, содержащиеся в реестре, обновляются ежедневно с сохранением всех редакций реестра.

В соответствии с частью 3 статьи 38 Закона об основах охраны здоровья обращение медицинских изделий включает в себя технические испытания, токсикологические исследования, клинические испытания, экспертизу качества, эффективности и безопасности медицинских изделий, их государственную регистрацию, производство, изготовление, ввоз на территорию Российской Федерации, вывоз с территории Российской Федерации, подтверждение соответствия, хранение, транспортировку, реализацию, монтаж, наладку, применение, эксплуатацию, в том числе техническое обслуживание, предусмотренное нормативной, технической и (или) эксплуатационной документацией производителя (изготовителя), а также ремонт, утилизацию или уничтожение. Производитель (изготовитель) медицинского изделия разрабатывает техническую и (или) эксплуатационную документацию, в соответствии с которой осуществляются производство, изготовление, хранение, транспортировка, монтаж, наладка, применение, эксплуатация, в том числе техническое обслуживание, а также ремонт, утилизация или уничтожение медицинского изделия. Требования к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия устанавливаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Росздравнадзор размещает на официальном сайте документы и информацию, связанные с внесением изменений в инструкцию по применению медицинского изделия, если такие изменения производились в регламентированный Постановлением Правительства N 1650 срок.

Таким образом, информация, размещенная на сайте Росздравнадзора является актуальной и обладает юридической силой, следовательно, при рассмотрении заявок участников закупки единая комиссия должна руководствоваться, в том числе, сведениями, размещенными на сайте Росздравнадзора.

Также Комиссия Чувашского УФАС России отмечает, что информация размещенная в регистрационном досье медицинского изделия с регистрационным удостоверением N РЗН 2018/7436 от 18.11.2024 не была обжалована. Таким образом, является актуальной и достоверной.

Анализ заявки ООО "А" показал, что участник указал все необходимые сведения, соответствующие требованиям извещения, а также в составе заявки представил регистрационное удостоверение РЗН 2018/7436 от 18.11.2024.

Комиссией Чувашского УФАС России установлено, что в инструкции на предлагаемое победителем закупки к поставке медицинское изделие по оспариваемым параметрам указаны следующие сведения:

- "Максимальный размер диагностического поля обзора по осям X x Y x Z без необходимости перемещения пациента в рамках одного сканирования" - 50 х 50 х 50 (стр. 5762, 5809 Инструкции) - требование извещения - >= 55 х 55 х 50;

- "Максимальный диапазон сканирования, см" - 182 + 10% (стр. 5763 Инструкции) - требование извещения >= 205.

Заказчиком в Чувашское УФАС России представлено письмо производителя ООО "Д" от 30.07.2025 N Исх. 8/5669-25.

В данном письме производитель указал следующее:

Вместе с тем, Комиссия Чувашского УФАС России отмечает, что использование дополнительных принадлежностей для соответствия требованиям описания объекта закупки Инструкцией не установлено.

Особое внимание Комиссия Чувашского УФАС России обращает на то, что в соответствии с письмом ФАС России от 28.02.2025 N ДФ/18210/25, официальной и допустимой для проверки признается только информация, содержащаяся в регистрационных удостоверениях и эксплуатационной документации, размещенной на сайте Росздравнадзора. Письма производителей и данные из сети Интернет не могут быть признаны надлежащими доказательствами соответствия. Указанный подход подтвержден и ранее в ряде разъяснений ФАС России. Следовательно, в случае отсутствия характеристики в инструкции - участник не имеет законной возможности отразить ее в заявке, даже если по факту она присутствует в изделии.

В виду изложенного, Комиссия Чувашское УФАС России не может признать допустимым доказательством наличия спорных функций письмо официального производителя, представленное заказчиком, при отсутствии четкого указания на их наличие в регистрационном удостоверении медицинского изделия.

Вместе с тем, победителем закупки - ООО "А", Заказчиком, Уполномоченным учреждением доказательств обратного в Чувашское УФАС России не представлено.

В соответствии с частью 8 статьи 106 Закона о контрактной системе по результатам рассмотрения жалобы по существу контрольный орган в сфере закупок принимает решение о признании жалобы обоснованной или необоснованной и при необходимости о выдаче предписания об устранении допущенных нарушений, предусмотренного пунктом 2 части 22 статьи 99 настоящего Федерального закона, о совершении иных действий, предусмотренных частью 22 статьи 99 настоящего Федерального закона.

С учетом установленных обстоятельств, Комиссия Чувашского УФАС России признает жалобу ООО "Т" обоснованной, а в действиях комиссии по осуществлению закупок нарушение части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе.

Руководствуясь статьями 99, 106 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", Комиссия

1. Признать жалобу ООО "Т" на действия комиссии по осуществлению закупок заказчика - Бюджетного учреждения Чувашской Республики "Б" Министерства здравоохранения Чувашской Республики при проведении электронного аукциона на поставку медицинского изделия - система магнитно-резонансной томографии всего тела, со сверхпроводящим магнитом, ввод в эксплуатацию медицинских изделий, обучение правилам эксплуатации специалистов, эксплуатирующих медицинские изделия, и специалистов, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий (изв. N 0815500000525009194) обоснованной;

2. Признать комиссию по осуществлению закупок заказчика - Бюджетного учреждения Чувашской Республики "Б" Министерства здравоохранения Чувашской Республики нарушившей требования части 12 статьи 48 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд";

3. Выдать комиссии по осуществлению закупок заказчика - Бюджетного учреждения Чувашской Республики "Б" Министерства здравоохранения Чувашской Республикипредписание об устранении выявленного нарушения;

4. Передать материалы дела должностному лицу Чувашского УФАС России для принятия решения о возбуждении дела об административном правонарушении.

Согласно части 9 статьи 106 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" решение, принятое по результатам рассмотрения жалобы по существу, может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев с даты его принятия.