Решение Удмуртское УФАС России от 06.08.2025 N 018/06/106-872/2025

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Удмуртской Республике по контролю в сфере закупок (далее - Комиссия) на основании статей 99, 105 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе, Закон) в составе:

председатель Комиссии: <...> - руководитель управления;

члены Комиссии:

<...> - начальник отдела контроля закупок, <...> - ведущий специалист-эксперт отдела контроля закупок, кворум соблюден,

рассмотрев жалобу Заявителя - ООО "АА" (ИНН <...>) (далее - Заявитель) на действия Комиссии по осуществлению закупки при проведении открытого аукциона в электронной форме зз-0019-33133 - 2025 "Поставка лекарственного(-ых) препарата(-ов) для медицинского применения РУКСОЛИТИНИБ для обеспечения больных онкологическими заболеваниями" (номер извещения в ЕИС - 0813500000125013389, далее - Аукцион).

на заседании Комиссии

в присутствии посредством ВКС:

представителей Заявителя ООО "АА": законного представителя <...> (выписка из ЕГРЮЛ), представителя <...> (доверенность от 01.04.2025 б/н),

представителя Уполномоченного учреждения - ГКУ УР "Региональный центр закупок Удмуртской Республики" (далее - Уполномоченное учреждение), представителя члена Комиссии по осуществлению закупок <...> <...> (доверенность от 27.12.2024 N 8-юр), (доверенность от 05.08.2025 б/н),

в отсутствие:

Заказчика - Министерства здравоохранения УР (далее - Заказчик), уведомленного надлежащим образом о дате и времени рассмотрения дела,

30.07.2025 в ЕИС размещена жалоба ООО "АА" на действия Аукционной комиссии при проведении Аукциона.

Заявитель в жалобе указывает на неправомерное отклонение своей заявки на участие в Аукционе. Заявка содержит достоверную информацию, отвечает требованиям Извещения.

Предложение в участника закупки к поставке лекарственного препарата не нарушает исключительные права патентообладателя. Установление факта нарушения исключительных прав правообладателей возможно только судом. Судебное решение, устанавливающее факт нарушение по данному препарату, в настоящий момент отсутствует.

Кроме того, препарат зарегистрирован на территории РФ в установленном законом порядке.

Согласно пояснениям Уполномоченного учреждения, члена Аукционной комиссии, Письмом ФАС России 24.01.2025 N МШ/5675/25 (письмо прилагается) всем участникам контрактной системы в сфере закупок по вопросу рассмотрения заявок участников закупок, предложивших к поставке лекарственный препарат с использованием активного вещества Руксолитиниб, доведена следующая информация: наличие в заявке участника закупки предложения о поставке лекарственного препарата с использованием активного вещества Руксолитиниб, производителем которого является ООО "О", нарушает действующее законодательство Российской Федерации и образует основание для отклонения заявки в соответствии с положениями пункта 8 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе.

Установлено, что 14.07.2025 Уполномоченное учреждение разместило в ЕИС извещение о проведении Аукциона.

Начальная (максимальная) цена контракта установлена в размере 2 096 864,00 рублей.

24.07.2025 - дата окончания срока подачи заявок.

Согласно протоколу подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 28.07.2025 N ИЭА1 поступило две заявки на участие в Аукционе. Заявка ООО "АА" была отклонена в соответствии с п. 8 ч. 12 ст. 48 Закона о контрактной системе, поскольку предложенный в заявке участника закупки к поставке лекарственный препарат нарушает исключительные права патентообладателя.

Рассмотрев доводы жалобы заявителя, Комиссия пришла к следующим выводам.

В соответствии с п. 8 ч. 12 ст. 48 Закона о контрактной системе при рассмотрении вторых частей заявок на участие в закупке соответствующая заявка подлежит отклонению в случае выявления недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке.

Согласно пункту 5 части 1 статьи 42 Закона о контрактной системе при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки, содержащее следующую информацию: наименование объекта закупки, информация (при наличии), предусмотренная правилами использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, установленными в соответствии с частью 6 статьи 23 Закона о контрактной системе, указание (в случае осуществления закупки лекарственных средств) на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования.

В соответствии с пунктом 1 части 2 статьи 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено Законом о контрактной системе, должно содержать, в том числе, описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 Закона о контрактной системе.

Пунктами 1, 6 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе установлено, что заказчик в случаях, предусмотренных Законом о контрактной системе, при описании объекта закупки должен руководствоваться следующими правилами:

1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки.

6) описание объекта закупки должно содержать указание на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования, если объектом закупки являются лекарственные средства. Заказчик при осуществлении закупки лекарственных средств, входящих в перечень лекарственных средств, закупка которых осуществляется в соответствии с их торговыми наименованиями, а также при осуществлении закупки лекарственных препаратов в соответствии с подпунктом "г" пункта 2 части 10 статьи 24 Закона о контрактной системе вправе указывать торговые наименования этих лекарственных средств. Указанный перечень и порядок его формирования утверждаются Правительством Российской Федерации.

В случае, если объектом закупки являются лекарственные средства, предметом одного контракта (одного лота) не могут быть лекарственные средства с различными международными непатентованными наименованиями или при отсутствии таких наименований с химическими, группировочными наименованиями при условии, что начальная (максимальная) цена контракта (цена лота) превышает предельное значение, установленное Правительством Российской Федерации, а также лекарственные средства с международными непатентованными наименованиями (при отсутствии таких наименований с химическими, группировочными наименованиями) и торговыми наименованиями. Положения настоящего пункта не применяются при определении поставщика лекарственных препаратов, с которым заключается контракт со встречными инвестиционными обязательствами в соответствии со статьей 111.4 Закона о контрактной системе.

Объектом закупки является поставка лекарственного препарата (МНН Руксолитиниб) для обеспечения больных онкологическими заболеваниями.

Согласно пункту 1 статьи 1229 Гражданского кодекса Российской Федерации (далее - ГК РФ) гражданин или юридическое лицо, обладающие исключительным правом на результат интеллектуальной деятельности или на средство индивидуализации (правообладатель), вправе использовать такой результат или такое средство по своему усмотрению любым не противоречащим закону способом. Правообладатель может распоряжаться исключительным правом на результат интеллектуальной деятельности или на средство индивидуализации (статья 1233 ГК РФ), если ГК РФ не предусмотрено иное.

Вместе с тем в соответствии с вышеуказанной нормой другие лица не могут использовать соответствующие результат интеллектуальной деятельности или средство индивидуализации без согласия правообладателя, за исключением случаев, предусмотренных ГК РФ. Использование результата интеллектуальной деятельности или средства индивидуализации (в том числе их использование способами, предусмотренными ГК РФ), если такое использование осуществляется без согласия правообладателя, является незаконным и влечет ответственность, установленную ГК РФ, другими законами, за исключением случаев, когда использование результата интеллектуальной деятельности или средства индивидуализации лицами иными, чем правообладатель, без его согласия допускается ГК РФ.

Пунктом 1 статьи 1358 ГК РФ установлено, что патентообладателю принадлежит исключительное право использования изобретения, полезной модели или промышленного образца в соответствии со статьей 1229 ГК РФ любым не противоречащим закону способом (исключительное право на изобретение, полезную модель или промышленный образец), в том числе способами, предусмотренными пунктом 2 статьи 1358 ГК РФ. Патентообладатель может распоряжаться исключительным правом на изобретение, полезную модель или промышленный образец.

Кроме того, пунктом 5.7 Проекта контракта Поставщик гарантирует отсутствие нарушения исключительных прав третьих лиц, связанных с поставкой и использованием Товара в рамках контракта.

Как уже было указано выше, согласно протоколу подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) 28.07.2025 N ИЭА1 заявка ООО "АА" признана несоответствующей требованиям Извещения.

На заседании Комиссии установлено, что Обществом в составе заявки, поданной на участие в Аукционе, предложен к поставке лекарственный препарат "Руксолитиниб" с действующим веществом "Руксолитиниб", который защищен Евразийскими патентами на изобретение N 019784 и N 019504, правообладателем которых является Инсайт Холдингс Корпорейшн (держатель регистрационного удостоверения Новартис Ф.), что свидетельствует о том, что предложенный в заявке ООО "Р" к поставке лекарственный препарат "Руксолитиниб", производителем которого является ООО "О", а держателем регистрационного удостоверения - ООО "АБ", нарушает исключительные права патентообладателя.

На основании изложенного Удмуртское УФАС России приходит к выводу о том, что наличие в заявке ООО "АА" предложения о поставке лекарственного препарата с использованием активного вещества Руксолитиниб, производителем которого является ООО "О", нарушает действующее законодательство Российской Федерации и образует основание для отклонения заявки в соответствии с положениями пункта 8 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе, в связи с чем, заявка Общества была правомерно отклонена Аукционной комиссией.

Аналогичные выводы содержатся в Письме ФАС России от 24.01.2025 N МШ/5675/25.

С учетом изложенного, жалоба является необоснованной.

В ходе проведения внеплановой проверки в отношении субъектов контроля нарушений не выявлено.

На основании изложенного, руководствуясь статьей 99, частями 1, 3, 4 статьи 105 Закона о контрактной системе, Комиссия Удмуртского УФАС России по контролю в сфере закупок,

Признать жалобу ООО "АА" (ИНН <...>) на действия Комиссии по осуществлению закупки при проведении открытого аукциона в электронной форме зз-0019-33133 - 2025 Поставка лекарственного(-ых) препарата(-ов) для медицинского применения РУКСОЛИТИНИБ для обеспечения больных онкологическими заболеваниями (номер извещения в ЕИС - 0813500000125013389) необоснованной.

Настоящее решение может быть обжаловано в течение трех месяцев с момента получения в Арбитражный суд Удмуртской Республики.