Решение Ульяновское УФАС России от 06.08.2025 N 073/10/99-506/2025

Инспекция Управления Федеральной антимонопольной службы по Ульяновской области по контролю закупок в составе:

проведя внеплановую проверку на основании приказа Ульяновского УФАС России N 79/25 от 25.07.2025, подпункта "б" пункта 1 части 3 статьи 99, подпункта "а" пункта 2 части 15 статьи 99 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе) действий заказчика - ГУЗ "К", комиссии по осуществлению закупок, уполномоченного органа - Агентством государственных закупок Ульяновской области при проведении электронного аукциона N 0168500000625001972 (наименование объекта закупки - "Дефибриллятор внешний для профессионального использования"; начальная (максимальная) цена контракта - 791 640,00 руб.),

В соответствии с подпунктом "б" пункта 1 части 3 статьи 99 Закона о контрактной системе контроль в сфере закупок, за исключением контроля, предусмотренного частями 5, 8 и 10 статьи 99 Закона, с учетом части 4 статьи 99 Закона осуществляется федеральным органом исполнительной власти, уполномоченным на осуществление контроля в сфере закупок путем внеплановых проверок в отношении субъектов контроля.

Подпунктом "а" пункта 2 части 15 статьи 99 Закона о контрактной системе установлено, что контрольный орган проводит внеплановую проверку, в том числе, на основании получения заявления, сообщения физического лица, юридического лица либо осуществляющих общественный контроль общественного объединения или объединения юридических лиц, в которых указывается на наличие признаков нарушения законодательства Российской Федерации и иных нормативных правовых актов о контрактной системе в сфере закупок.

Вх. N 4013-ЭП/25 от 10.07.2025 в Ульяновское УФАС России поступило обращение ООО "У", содержащего информацию о признаках нарушения требований законодательства о контрактной системе при проведении закупки N 0168500000625001972.

Согласно доводам заявителя победителем представлена недостоверная информация о технических характеристиках предложенного к поставке товара - Дефибриллятор внешний автоматический для профессионального использования с питанием от аккумуляторной батареи, наименование в соответствии с РУ: Дефибриллятор ДКИ-Н-12 по ТУ 26.60.13-245-49640047-2018 в рамках РУ N РЗН 2021/15997 от 29.10.2024 (производитель - ООО Концерн "А").

Исх. N ИС/3370/25 от 18.07.2025 в адрес оператора электронной площадки (АО "С") был направлен запрос о предоставлении заявок на участие в закупке N 0168500000625001972.

Вх. N 4169-ЭП/25 от 18.07.2025 в Ульяновское УФАС России от оператора электронной площадки поступили запрашиваемые документы и сведения.

Исх. N ИС/3298/25 от 14.07.2025 Ульяновским УФАС России в адрес ООО Концерн "А" был направлен запрос подтверждения наличия (отсутствия) спорных характеристик товара, предложенных победителем.

Вх. N 4157-ЭП/25 от 18.07.2025 от ООО Концерн "А" поступил ответ на указанный запрос Ульяновского УФАС России, из которого следует, что предложенный к поставке в заявке N 216 товар (Дефибриллятор ДКИ-Н-12 по ТУ 26.60.13-245-49640047-2018 в рамках РУ N РЗН 2021/15997 от 29.10.2024) согласно регистрационному удостоверению и руководству по эксплуатации не имеет таких характеристик, указанных в заявке и электронном контракте как "Питание: не перезаряжаемая батарея" (оснащен Li-Ion аккумуляторной батареей), "Режим работы: автоматически", "Отражение результатов на дисплее: Да".

Исх. N ИС/3498/25 от 25.07.2025 в адрес заказчика и уполномоченного органа был направлен запрос о представлении письменных пояснений (с документальным подтверждением доводов) относительно доводов, указанных в обращении ООО "У", в том числе, с учетом информации, представленной ООО Концерн "А".

Вх. N 4428-ЭП/25 от 30.07.2025 в Ульяновское УФАС России от ГУЗ "К" поступили пояснения, содержащие указание, в том числе, на следующее.

Аукционная комиссия оценивала заявки на их соответствие установленным в извещении требованиям и по результатам рассмотрения заявок было принято решение, что заявка N 216 отвечает фактической потребности заказчика, соответствует извещению. На момент подведения итогов закупки вывод был сделан на основании представленных в заявке сведений. В настоящее время при более детальном изучении представленных по контракту аппаратов заказчиком сделан вывод, что поставленный товар не в полной мере соответствует заявленным характеристикам и победитель ввел в заблуждение аукционную комиссию, предоставив недостоверные сведения. 28.07.2025 в адрес поставщика была направлен претензия, с которой поставщик согласился и вернул денежные средства заказчику, товар также был возвращен поставщику.

Вх. N 4438-ЭП/25 от 30.07.2025 в Ульяновское УФАС России от Агентства государственных закупок Ульяновской области поступили запрошенные пояснения, содержащие указание на следующее.

Решение каждого члена комиссии в отношении заявок, поданных на участие в рассматриваемой закупке, отражены в протоколе подведения итогов определения поставщика от 30.05.2025. Исходя из полномочий, уполномоченный орган считает, что в его действиях нарушений законодательства о контрактной системе не имеется.

В ходе осуществления внеплановой проверки действий заказчика, уполномоченного органа и комиссии по осуществлению закупок при проведении электронного аукциона N 0168500000625001972 Инспекцией Ульяновского УФАС России было установлено следующее.

В единой информационной системе (www.zakupki.gov.ru) 16.05.2025 было опубликовано извещение о проведении электронного аукциона N 0168500000625001972 (наименование объекта закупки - "Дефибриллятор внешний для профессионального использования"; начальная (максимальная) цена контракта - 791 640,00 руб.).

В соответствии с протоколом подачи ценовых предложений от 28.05.2025 на участие в указанной закупке поступило 4 заявки, цена была снижена на 35,00%.

Согласно протоколу подведения итогов от 30.05.2023 заявки двух участников были признана несоответствующими требованиям извещения и законодательства.

10.06.2025 по результатам указанного аукциона между заказчиком и ООО "ТА" заключен государственный контракт N 1972 на поставку дефибриллятора внешний для профессионального использования (цена контракта - 734 400,00 руб.).

Соглашением к контракту N 1 от 29.07.2025 указанный контракт расторгнут по соглашению сторон без исполнения.

Согласно подпункту "а" пункта 2 части 1 статьи 43 Закона о контрактной системе для участия в конкурентном способе заявка на участие в закупке, если иное не предусмотрено Законом о контрактной системе, должна содержать предложение участника закупки в отношении объекта закупки с учетом положений части 2 статьи 43 Закона о контрактной системе характеристики предлагаемого участником закупки товара, соответствующие показателям, установленным в описании объекта закупки в соответствии с частью 2 статьи 33 Закона о контрактной системе, товарный знак (при наличии у товара товарного знака).

Согласно подпункту "в" пункта 2 части 1 статьи 43 Закона о контрактной системе для участия в конкурентном способе заявка на участие в закупке, если иное не предусмотрено Законом о контрактной системе, должна содержать предложение участника закупки в отношении объекта закупки, в том числе, документы, подтверждающие соответствие товара, работы или услуги требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации (в случае, если в соответствии с законодательством Российской Федерации установлены требования к товару, работе или услуге и представление указанных документов предусмотрено извещением об осуществлении закупки, документацией о закупке, если Законом о контрактной системе предусмотрена документация о закупке). Заказчик не вправе требовать представление указанных документов, если в соответствии с законодательством Российской Федерации они передаются вместе с товаром.

Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Закон об охране здоровья) на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, прошедших государственную регистрацию в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, и медицинских изделий, прошедших регистрацию в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.11.2024 N 1684 утверждены правила государственной регистрации медицинских изделий (далее - Правила N 1684).

Согласно извещению о проведении электронного аукциона N 0168500000625001972 объектом закупки является поставка медицинского изделия: "Дефибриллятор внешний для профессионального использования".

Извещением об осуществлении закупки N 0168500000625001972, а также приложением к нему (файл "Описание объекта закупки.xls"), установлены требования к системе товару, включая показатели товара, требования к значениям показателей и требования заказчика к указанию значений показателей участником закупки, в том числе:

Также, пунктом 7 приложения к извещению N 0168500000625001972 "ТРЕБОВАНИЯ К СОДЕРЖАНИЮ, СОСТАВУ ЗАЯВКИ НА УЧАСТИЕ В ЗАКУПКЕ" установлено, что заявка на участие в аукционе должна содержать документы, подтверждающие соответствие товара, работы или услуги требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации: (на медицинские изделия, прошедшие государственную регистрацию на основании заявления, представленного в Росздравнадзор до 01.03.2025, - требуется регистрационное удостоверение или информация о таком удостоверении (номер регистрационного удостоверения, наименование медицинского изделия, наименование производителя); на медицинские изделия, прошедшие государственную регистрацию на основании заявления, представленного в Росздравнадзор с 01.03.2025, - требуется номер реестровой записи из государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий. Требование установлено в соответствии с частью 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации").

Пунктом 4 части 4 статьи 49 Закона о контрактной системе установлено, что не позднее одного часа с момента завершения процедуры подачи ценовых предложений оператор электронной площадки направляет заказчику протокол, предусмотренный пунктом 2 части 4 статьи 49 Закона о контрактной системе, заявки на участие в закупке, а также предусмотренные пунктами 2 и 3 части 6 статьи 43 Закона о контрактной системе, информацию и документы участников закупки, подавших такие заявки.

Согласно подпункту "а" пункта 1 части 5 статьи 49 Закона о контрактной системе не позднее двух рабочих дней со дня, следующего за датой окончания срока подачи заявок на участие в закупке, но не позднее даты подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполните-ля), установленной в извещении об осуществлении закупки члены комиссии по осуществлению закупок рассматривают заявки на участие в закупке, информацию и документы, направленные оператором электронной площадки в соответствии с пунктом 4 части 4 статьи 49 Закона о контрактной системе, и принимают решение о признании заявки на участие в закупке соответствую-щей извещению об осуществлении закупки или об отклонении заявки на участие в закупке по основаниям, предусмотренным пунктами 1 - 8 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе.

Пунктом 8 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе установлено, что при рассмотрении вторых частей заявок на участие в закупке соответствующая заявка подлежит отклонению в случаях выявления недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке.

Так, в ходе анализа заявок на участие, а также документов и сведений, полученных в ходе проведения контрольного мероприятия, Инспекцией Ульяновского УФАС России было установлено следующее.

В соответствии с протоколом подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 30.05.2025 заявка участника N 216 (победитель) была признана соответствующей требованиям извещения и законодательства.

10.06.2025 по результатам указанного аукциона между заказчиком и ООО "ТА" заключен государственный контракт N 1972 на поставку на поставку дефибриллятора внешний для профессионального использования производства ООО Концерн "А" (цена контракта - 734 400,00 руб.).

При этом, в ходе анализа заявки на участие в аукционе участника N 216 (победитель), а также электронному контракту заключенному 10.06.2025, Инспекцией Ульяновского УФАС России было установлено, что в составе заявки N 216 в отношении товара "Дефибриллятора внешний для профессионального использования" предоставлено регистрационное удостоверение РЗН 2021/15997 от 29.10.2024 (производитель - ООО Концерн "А"), указано наименование изделия - "Дефибриллятор ДКИ-Н-12 по ТУ 26.60.13-245-49640047-2018", а также указано, что данное медицинское изделие имеет питание от не перезаряжаемой батареи, автоматический режим работы и отображение результата на дисплее.

Вместе с тем, производитель предложенного к поставке ООО "ТБ" товара в ответе на запрос Ульяновского УФАС России сообщил, что Дефибриллятор ДКИ-Н-12 по ТУ 26.60.13-245-49640047-2018 в рамках РУ N РЗН 2021/15997 от 29.10.2024 не имеет таких характеристик, указанных в заявке и электронном контракте как "Питание: не перезаряжаемая батарея" (оснащен Li-Ion аккумуляторной батареей), "Режим работы: автоматически", "Отражение результатов на дисплее: Да", что подтверждается соответствующей инструкцией по эксплуатации, которая также размещена на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (https://roszdravnadzor.gov.ru).

В соответствии с абзацем 7 пункта 4 Правил N 1684 качество медицинского изделия - совокупность свойств и характеристик медицинского изделия, влияющих на его способность действовать по назначению при условии соответствия требованиям нормативной документации, технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя). Под назначением медицинского изделия понимается решение производителя (изготовителя) в отношении целевого использования медицинского изделия, основанное на его специфических свойствах, обеспечивающих достижение целей медицинского применения, и отраженное в технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя).

Согласно абзацу 26 пункта 4 Правил N 1684 эксплуатационная документация производителя (изготовителя) медицинского изделия - документ (документы), предназначенный для ознакомления потребителя с конструкцией медицинского изделия, регламентирующий условия и правила эксплуатации (использование по назначению, техническое обслуживание, текущий ремонт, хранение и транспортировка), гарантированные производителем (изготовителем) значения основных параметров, характеристик (свойств) медицинского изделия, гарантийные обязательства, а также сведения о его утилизации или уничтожении.

В соответствии с абзацу 5 пункта 5 Правил N 1684 государственная регистрация медицинских изделий проводится на основании результатов технических испытаний, токсикологических исследований, клинических испытаний, представляющих собой формы оценки соответствия медицинских изделий с учетом классификации в зависимости от потенциального риска их применения, инспектирования производства, анализа доказательных материалов производителя (изготовителя) медицинского изделия, экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий с учетом классификации в зависимости от потенциального риска их применения, а также испытаний в целях утверждения типа средств измерений (в отношении медицинских изделий, относящихся к средствам измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, перечень которых утверждается Министерством здравоохранения Российской Федерации).

Согласно пункту 28 Правил N 1684 регистрирующий орган размещает информацию, связанную с осуществлением государственной регистрации медицинского изделия, внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье, и выдачей дубликата регистрационного удостоверения, на своем официальном сайте в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет".

Кроме того, в силу пункта 9 Постановления Правительства РФ от 30.09.2021 г. N 1650 "Об утверждении Правил ведения государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, о внесении изменения в перечень нормативных правовых актов и групп нормативных правовых актов Правительства Российской Федерации, нормативных правовых актов, отдельных положений нормативных правовых актов и групп нормативных правовых актов федеральных органов исполнительной власти, правовых актов, отдельных положений правовых актов, групп правовых актов исполнительных и распорядительных органов государственной власти РСФСР и Союза ССР, решений Государственной комиссии по радиочастотам, содержащих обязательные требования, в отношении которых не применяются положения частей 1, 2 и 3 статьи 15 Федерального закона "Об обязательных требованиях в Российской Федерации" а также о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации" (далее - Постановление N 1650) сведения, содержащиеся в реестре, размещаются на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в сети "Интернет". Сведения, содержащиеся в реестре, обновляются ежедневно с сохранением всех редакций реестра.

Следовательно, Росздравнадзор обязан разместить на официальном сайте документы и информацию, связанные с внесением изменений в инструкцию по применению медицинского изделия, если такие изменения производились в регламентированный Постановлением N 1650 срок.

На основании изложенного, Инспекция Ульяновского УФАС считает, что информация, размещенная на сайте Росздравнадзора, в том числе, руководство по эксплуатации, инструкция по использованию медицинского изделия, является актуальной и обладает юридической силой, следовательно, при рассмотрении заявок участников закупки комиссия по осуществлению закупок должна руководствоваться, в том числе, сведениями, размещенными на сайте Росздравнадзора, которые являются открытыми и доступны без каких-либо ограничений.

Представленная в заявке N 216 информация о предлагаемом к поставке товаре (Дефибриллятор ДКИ-Н-12 по ТУ 26.60.13-245-49640047-2018 в рамках РУ N РЗН 2021/15997 от 29.10.2024) не соответствует сведениям, размещенным Росздравнадзором в регистрационное досье, из чего следует, что данный участник представил недостоверную информацию относительно технических характеристик предлагаемого к поставке товара и заявка N 216 подлежала отклонению на основании пункта 8 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе.

Вместе с тем, в соответствии с протоколом подведения итогов от 30.05.2025 заявка участника N 216 была признана соответствующей требованиям извещения и законодательства, что нарушает требования подпункта "а" пункта 1 части 5 статьи 49 Закона о контрактной системе и содержит признаки административного правонарушения, предусмотренного частью 7 статьи 7.30.1 КоАП РФ.

Учитывая, что контракт по результатам электронного аукциона N 0168500000625001972 заключен, Инспекцией, на основании подпункта "б" пункта 35 Постановления Правительства РФ от 01.10.2020 г. N 1576 "Об утверждении Правил осуществления контроля в сфере закупок товаров, работ, услуг в отношении заказчиков, контрактных служб, контрактных управляющих, ко-миссий по осуществлению закупок товаров, работ, услуг и их членов, уполномоченных органов, уполномоченных учреждений, специализированных организаций, операторов электронных площадок, операторов специализированных электронных площадок и о внесении изменений в Правила ведения реестра жалоб, плановых и внеплановых проверок, принятых по ним решений и вы-данных предписаний, представлений" принято решение предписание об устранении допущенных заказчиком нарушений не выдавать.

Учитывая изложенное, Инспекция

1. Признать в действиях комиссии по осуществлению закупок нарушение подпункта "а" пункта 1 части 5 статьи 49 Закона о контрактной системе.

2. Учитывая, что 10.06.2025 по итогам осуществления закупки N 0168500000625001972 был заключен контракт, предписание об устранении допущенных нарушений не выдавать.

3. Передать материалы дела N 073/10/99-506/2023 уполномоченному должностному лицу Ульяновского УФАС России для рассмотрения вопроса о возбуждении дела об административном правонарушении.

Решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия.