Справочник
Практика ФАС
Органы ФАС
Все решения
Региональные УФАС

Решение Ханты-Мансийское УФАС России от 10.04.2026 N 086/06/33-625/2026

Реквизиты
Решение Ханты-Мансийское УФАС России от 10.04.2026 N 086/06/33-625/2026
Статус
Действующее
Результат
Частично обоснована
Принятое решение
Признать жалобу частично обоснованной; предписание не выдавать.
УПРАВЛЕНИЕ ФЕДЕРАЛЬНОЙ АНТИМОНОПОЛЬНОЙ СЛУЖБЫ
ПО ХАНТЫ-МАНСИЙСКОМУ АВТОНОМНОМУ ОКРУГУ - ЮГРЕ
РЕШЕНИЕ
от 10 апреля 2026 г. N 086/06/33-625/2026
Резолютивная часть объявлена 07.04.2026
Изготовлено в полном объеме 10.04.2026
Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Ханты-Мансийскому автономному округу - Югре (далее - Управление) по контролю в сфере закупок в составе:
Председатель комиссии:
- Б. - Руководитель Управления,
Членов комиссии:
- Г.Л. - Главный специалист-эксперт отдела контроля закупок,
- М. - Старший специалист 1 разряда отдела контроля закупок,
от Заявителя - посредством видеоконференцсвязи Г.К. по доверенности N б/н от 02.04.2026, С. по доверенности N б/н от 02.04.2026, от Заказчика - очно К. по доверенности N 24 от 03.04.2026, Ю. по доверенности N 23 от 03.04.2026, рассмотрев жалобу ООО "Д" N 3593/26 от 31.03.2026, на действия Заказчика - Федерального бюджетного учреждения здравоохранения "ЦА" "на поставку автоматизированного иммуноферментного анализатора для нужд ФБУЗ "ЦБ" (извещение N 0387100016426000019) и в результате осуществления внеплановой проверки в соответствии с пунктом 1 части 15 статьи 99 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе), а также проведя внеплановую проверку в том числе на основании поступившего обращения от ООО "Ф" (вх. N 3623-ЛК/26 от 01.04.2026), содержащее информацию о признаках нарушения требований Закона о контрактной системе, руководствуясь частью 15 статьи 99 Закона о контрактной системе
установила:
В Управление Федеральной антимонопольной службы по Ханты-Мансийскому автономному округу - Югре поступила жалоба от ООО "Д" N 3593/26 от 31.03.2026, на действия Заказчика - Федерального бюджетного учреждения здравоохранения "ЦА" "на поставку автоматизированного иммуноферментного анализатора для нужд ФБУЗ "ЦБ" (извещение N 0387100016426000019).
Заявитель ООО "Д" обжалует следующее:
1. Заказчиком в описании объекта закупки установлены дополнительные характеристики, не предусмотренные КТРУ.
2. По совокупности всех характеристик закупаемый товар относится только к конкретному товару (LAZURITE) с принадлежностями производства "Дайнекс Технолоджис", CIIIA.
3. Закупаемый товар отсутствует в реестре российской промышленной продукции, однако, в составе извещения отсутствуют Декларация об отсутствии закупаемого товара в реестре российской промышленной продукции, а также уведомление в Министерство промышленности и торговли Российской Федерации об отсутствии закупаемого товара в реестре российской промышленной продукции.
4. Описание объекта закупки содержит требования к закупаемому иммуноферментному анализатору, а также требования к поставке сопутствующего оборудования и расходных материалов, что является нарушением Постановления Правительства РФ N 620.
5. Заказчик, объединив в состав одного лота требования к закупке товаров указанных в позиции 17 Приложения N 1 и позиции 398 Приложения N 2 Постановления N 1875, и не указанных в Постановлении N 1875, нарушил положения Постановления N 1875 при формировании Извещения.
Заседание комиссии продолжено после объявленного перерыва 07.04.2026 в 11:30 при отсутствии представителя Заказчика Ю.
В ходе рассмотрения доводов сторон, материалов дела, Комиссией Управления установлено следующее.
1. Относительно первого довода жалобы ООО "Д", а также довода ООО "Ф" Комиссия Управления установила следующее.
В соответствии с пунктом 1 части 2 статьи 42 Закона о контрактной системе Извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должно содержать следующие электронные документы:
1) описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 настоящего Федерального закона.
Согласно пункту 1 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе Заказчик в случаях, предусмотренных настоящим Федеральным законом, при описании объекта закупки должен руководствоваться следующими правилами:
1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки. Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак в следующих случаях:
а) сопровождение такого указания словами "или эквивалент";
б) несовместимость товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимость обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком;
в) осуществление закупки запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование;
г) осуществление закупки медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания, необходимых для назначения пациенту по медицинским показаниям (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии, которое фиксируется в медицинской документации пациента и журнале врачебной комиссии. Перечень указанных медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания и порядок его формирования утверждаются Правительством Российской Федерации.
Согласно пункту 5 части 1 статьи 42 Закона о контрактной системе при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки, содержащее следующую информацию:
5) наименование объекта закупки, информация (при наличии), предусмотренная правилами использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, установленными в соответствии с частью 6 статьи 23 настоящего Федерального закона, указание (в случае осуществления закупки лекарственных средств) на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования.
В соответствии с частью 6 статьи 23 Закона о контрактной системе Порядок формирования и ведения в единой информационной системе каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, а также правила использования указанного каталога устанавливаются Правительством Российской Федерации.
Изучив Извещение N 0387100016426000019 Комиссией Управления установлено, что Заказчик при описании объекта закупки использовал код позиции КТРУ 26.51.53.141-00000027 - Анализатор иммуноферментный (ИФА) ИВД, автоматический.
Согласно информации, размещенной в Единой информационной системе, в описании характеристик вышеуказанного КТРУ установлено следующее:
НАИМЕНОВАНИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
ЗНАЧЕНИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
ЕДИНИЦА ИЗМЕРЕНИЯ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Возможность выбора температуры (характеристика является обязательной для применения)
Да
Нет
Количество одновременно загружаемых образцов (характеристика является обязательной для применения)
>= 60 и <= 170
Штука
Набор фильтров: 405, 450, 492, 620 нм (характеристика является обязательной для применения)
Да
Нет
Тип системы (характеристика является обязательной для применения) Закрытая
Открытая
Заказчиком в Извещении установлены следующие характеристики к закупаемому товару:
Автоматизированный иммуноферментный анализатор с дополнительным оборудованием и компьютерным обеспечением учета результатов анализов -1 шт.
п/п
Технические характеристики
Значение
Соответствие ГОСТ Р 55991.2-2014
I
Анализатор иммуноферментный (ИФА) ИВД, автоматический
Электрический (работающий от сети переменного тока) лабораторный прибор, предназначенный для качественного и/или количественного in vitro определения химических и/или биологических маркеров в клиническом образце с помощью иммунологического метода с использованием ферментов при обработке образцов, имеющий программное обеспечение для обработки и/или отображения данных. Прибор использует меченые ферментом антигены или антитела и твердую связывающую фазу (например, в форме шариков, микропланшетов) для измерения целевых веществ, как правило, антигенов, антител, наркотических или эндогенных веществ в жидкостях организма. Изделие работает при минимальном техническом участии и полностью автоматизировано на всех этапах процедуры.В
В соответствии с КТРУ
Возможность выбора температуры
да
В соответствии с КТРУ
Количество одновременно загружаемых образцов
>= 60 и <= 170 шт.
В соответствии с КТРУ
Набор фильтров: 405, 450, 492, 620 нм
нет
В соответствии с КТРУ
Тип системы
открытая
В соответствии с КТРУ
Дополнительные характеристики:
II
Назначение
Автоматический иммуноферментный анализатор открытого типа, предназначенный для проведения иммуноферментной реакции в микропланшетном формате
п.5.1. ГОСТ Р 55991.2-2014
Документация
Руководство по эксплуатации, паспорт, гарантийный талон, акт ввода в эксплуатацию
п. 6.4 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019
Инсталляция оборудования и обучение персонала
Наличие с оформлением документации по месту поставки оборудованияп.
п. 6.4 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019
Зарегистрирован в Госреестре средств измерений, как средство измерения
Наличие
п. 6.4 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019
Первичная поверка средства измерения
наличие
п. 6.4 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019
Регистрационное удостоверение системы Росздравнадзора
наличие
Ч.4 ст. 38 ФЗ N 323
1
Технические требования к оборудованиюп.
п. 5.2.1 ГОСТ Р 55991.2-2014
1.1
Тип исполнения анализатора
Настольный
п. 5.2.1 ГОСТ Р 55991.2- 2014
1.2
Пневматическая система дозирования без использования системной жидкости
Наличие
п. 5.2.4 ГОСТ Р 55991.2- 2014
1.3
Напряжение в диапазоне, В
Не уже 100-240
п. 5.2.1 ГОСТ Р 55991.2-2014
1.4
Частота, Гц
50/ 60
п. 5.2.1 ГОСТ Р 55991.2-2014
1.5
Потребляемая мощность, ВА
Не более 450
п. 5.2.1 ГОСТ Р 55991.2-2014
2
Требования к уровню автоматизации тестирования
п.5.2.3 ГОСТ Р 55991.2-2014
2.1
Автоматическое разведение образца в анализаторе
Наличие
п. 5.2.3 ГОСТ Р 55991.2-2014
3
Требования к степени оптимизации лабораторного процесса при эксплуатации оборудования
3.1
Встроенный сканер
Наличие
п.5.2.4 ГОСТ Р 55991.2-2014
штрих-кодов пробирок и реагентов
3.2
Подключение анализатора к лабораторной информационной системе
Наличие
п.5.2.4 ГОСТ Р 55991.2-2014
3.3
Максимальное количество образцов, единовременно загружаемых на борт анализатора, шт.
не менее 96
п.5.2.4 ГОСТ Р 55991.2-2014
3.4
Максимальное количество тестов, которые можно выполнить на анализаторе на одном планшете, шт.
Не менее 6
п.5.2.4 ГОСТ Р 55991.2-2014
3.5
Количество одновременно загружаемых микропланшетов, шт.
Не менее 2
п. 5.6 ГОСТ Р 55991.2- 2014
4
Требования к размерам оборудованияп.
п. 5.6 ГОСТ Р 55991.2-2014
4.1
Ширина, мм
Не более 700
п. 5.6 ГОСТ Р 55991.2-2014
4.2
Глубина, мм
Не более 700
п. 5.6 ГОСТ Р 55991.2-2014
4.3
Высота, мм
Не более 700
п. 5.6 ГОСТ Р 55991.2-2014
5
Требования к поставке сопутствующего оборудования и расходных материалов для обеспечения функционирования и эксплуатации анализатора
п. 5.8 ГОСТ Р 55991.2-2014
5.1
Управляющий комплекс, необходимый для эксплуатации оборудования (компьютер, монитор)
Наличие
п. 5.8 ГОСТ Р 55991.2-2014
5.2
Принтер лазерный
Наличие
п. 5.8 ГОСТ Р 55991.2-2014
5.3
Источник бесперебойного питания ВА
не менее 2000
п. 5.8 ГОСТ Р 55991.2-2014
5.4
Стол лабораторный для анализатора, шт.
Не менее 1
Для размещения анализатора с дополнительным оборудованием
5.5
Наконечники для реагентов, упак.
Не менее 3
п. 5.8 ГОСТ Р 55991.2-2014
5.6
Наконечники для образцов, упак.
Не менее 20
п. 5.8 ГОСТ Р 55991.2-2014
5.7
Пробирки для реагентов малые, упак.
Не менее 1
п. 5.8 ГОСТ Р 55991.2-2014
5.8
Пробирки для реагентов большие, упак.
Не менее 1
п. 5.8 ГОСТ Р 55991.2-2014
5.9
Пробирки для контролей, упак.Не
Не менее 1
п. 5.8 ГОСТ Р 55991.2-2014
5.10
Стрипы для предварительного разведения образцов, упак.Не
Не менее 1
п. 5.8 ГОСТ Р 55991.2-2014
Подпунктом а) пункта 5 Правил утвержденных Постановлением Правительства РФ от 08.02.2017 N 145 "Об утверждении Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд и Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Постановление N 145) установлено, что Заказчик вправе указать в извещении об осуществлении закупки, приглашении и документации о закупке (в случае если Федеральным законом предусмотрена документация о закупке) дополнительную информацию, а также дополнительные потребительские свойства, в том числе функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики товара, работы, услуги в соответствии с положениями статьи 33 Федерального закона, которые не предусмотрены в позиции каталога, за исключением случаев:
а) если при осуществлении закупки товара (в том числе поставляемого при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), указанного в позициях 25, 26 и 32 приложения N 1 к постановлению Правительства Российской Федерации от 23 декабря 2024 г. N 1875 "О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц", позициях 191 - 361 приложения N 2 к указанному постановлению, применяются предусмотренные пунктом 1 указанного постановления запрет, ограничение соответственно.
Постановлением Правительства РФ от 23.12.2024 N 1875 "О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц" (далее - Постановление N 1875) установлены запреты и ограничения на закупку ряда товаров, работ и услуг иностранного происхождения, а также преимущество в отношении товаров российского происхождения.
Примененный Заказчиком код позиции КТРУ 26.51.53.141-00000027, относится к виду ОКПД 2 26.51.53.141 - Приборы универсальные для определения состава и физико-химических свойств газов, жидкостей и твердых веществ, который указан в позиции 273 приложения N 2 Постановления N 1875.
Таким образом, примененный Заказчиком код позиции КТРУ 26.51.53.141-00000027 подпадает под исключительный случай о невозможности указания дополнительных характеристик товара.
При этом, Комиссия Управления отмечает, что как указано в пункте 5 Постановления N 145, указанное ограничение о невозможности использования дополнительных, не указанных характеристик, установлено в целях регулирования национального режима, предусмотренного Постановлением N 1875.
Заказчик пояснил, что описание объекта закупки было составлено в соответствии с "ГОСТ Р 55991.2-2014. Национальный стандарт Российской Федерации. Медицинские изделия для диагностики ин витро. Часть 2. Автоматические анализаторы для иммунологических исследований. Технические требования для государственных закупок".
Относительно данного утверждения Комиссия Управления отмечает, что ГОСТ Р 55991.2- 2014 не является специальной нормой по отношению к Постановлению N 145, и данное Постановление N 145 имеет большую юридическую силу, в связи с чем, довод Заказчика несостоятелен.
Постановление N 145 утверждены Правила формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее - Правила формирования).
Пунктом 4 Правил формирования определено, что формирование и ведение каталога обеспечивает федеральный орган исполнительной власти по регулированию контрактной системы в сфере закупок (далее - уполномоченный орган), в том числе в результате взаимодействия с федеральными органами исполнительной власти, осуществляющими формирование и (или) ведение информационных систем, а также осуществляющими государственную регистрацию товаров в установленной сфере деятельности, посредством:
а) формирования информации, включаемой в каталог в соответствии с настоящими Правилами;
б) поддержания каталога в актуальном состоянии;
в) информационного сопровождения пользователей каталога.
Пунктом 1 Постановления Правительства Российской Федерации от 26.08.2013 N 728 "Об определении полномочий федеральных органов исполнительной власти в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд и о внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации" установлено определить Министерство финансов Российской Федерации федеральным органом исполнительной власти по регулированию контрактной системы в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд.
Пунктом 10 Правил формирования определено, что в позицию каталога включается, в том числе, следующая информация:
а)код позиции каталога, формируемый в соответствии с пунктом 12 настоящих Правил;
б)наименование товара, работы, услуги (для целей настоящих Правил под наименованием товара, работы, услуги понимается включаемое в позицию каталога наименование соответствующего товара, работы, услуги, которое не является торговым наименованием, не содержит указание на конкретного производителя и (или) место происхождения товара);
в)единицы измерения количества товара, объема выполняемой работы, оказываемой услуги согласно Общероссийскому классификатору единиц измерения ОК 015-94 (ОКЕИ) (при наличии);
г)информация, содержащая описание товара, работы, услуги, если такое описание сформировано в соответствии с пунктом 13 настоящих Правил;
д)справочная информация.
Таким образом, позицией каталога является совокупность вышеуказанных параметров.
В соответствии с пунктом 13 Правил формирования, в описание товара, работы, услуги в соответствии с требованиями статьи 33 Федерального закона "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Федеральный закон) включается, в том числе, следующая информация:
а)потребительские свойства и иные характеристики товара, работы, услуги, в том числе функциональные, технические, качественные характеристики, эксплуатационные характеристики (при необходимости), сформированные с учетом следующих сведений:
в случае если указанные характеристики имеют количественную оценку, то используются единицы измерения в соответствии с ОКЕИ. При отсутствии в ОКЕИ единицы измерения, в отношении которой уполномоченным органом принято решение о включении в описание товара, работы, услуги, уполномоченный орган направляет в федеральный орган исполнительной власти, обеспечивающий разработку, ведение и применение ОКЕИ, обращение о включении такой единицы измерения в ОКЕИ. При этом до включения соответствующей единицы измерения в ОКЕИ такая единица измерения включается в описание товара, работы, услуги и считается временным значением; в отношении каждой характеристики, имеющей количественную оценку, указывается ее конкретное значение, или исчерпывающий перечень конкретных значений, или диапазоны допустимых значений (минимально либо максимально допустимые значения), или неизменяемые значения, в том числе с учетом требований к товару, работе, услуге, установленных в соответствии со статьей 19 Федерального закона; в отношении каждой характеристики, не имеющей количественной оценки, указывается исчерпывающий перечень соответствующих свойств товара, работы, услуги, в том числе с учетом требований к объектам закупки, установленных в соответствии со статьей 19 Федерального закона;
б)информация о распространяющихся на товары, работы, услуги технических регламентах, принятых в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании (при наличии), документах, разрабатываемых и применяемых в национальной системе стандартизации, принятых в соответствии с законодательством Российской Федерации о стандартизации (при наличии).
При этом, подпунктом "б" пункта 14 Правил формирования установлено, что информация, предусмотренная подпунктами "б" - "д" пункта 10 настоящих Правил, включается в каталог уполномоченным органом на основании информации, представляемой в том числе федеральными органами исполнительной власти, осуществляющими формирование и (или) ведение соответствующих информационных систем, а также государственную регистрацию товаров в установленной сфере деятельности, региональными информационными системами в сфере закупок, операторами иных информационных систем в случаях, установленных законодательством Российской Федерации и иными нормативными правовыми актами о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд. При этом информация, предусмотренная подпунктом "г" пункта 10 настоящих Правил, включается в каталог после согласования с Федеральной антимонопольной службой.
При этом, пунктом 15 Правил формирования определено, что информация, указанная в пункте 10 настоящих Правил, в том числе до ее включения в позицию каталога, рассматривается на заседании экспертного совета по формированию и ведению каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд при уполномоченном органе. Положение об экспертном совете по формированию и ведению каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд и его состав утверждаются уполномоченным органом.
Таким образом, Министерство финансов Российской Федерации является федеральным органом исполнительной власти, определяющим единые для всех заказчиков на территории Российской Федерации требования к описанию того или иного закупаемого товара, то есть необходимую степень детализации потребительских свойств и иных характеристик товара, путем перечисления этих характеристик в соответствующих позициях КТРУ.
Следовательно, если какой-либо отдельный заказчик полагает, что установленных Министерством финансов Российской Федерации в КТРУ единых характеристик товара не достаточно для надлежащего описания объекта закупки, что такой заказчик, полагаем, вправе направить соответствующее обращение, для его рассмотрения на заседании экспертного совета по формированию и ведению каталога.
При этом, Комиссия Управления отмечает, что согласно озвученной представителем Заказчика позиции, каких-либо обращений, в целях их рассмотрения на заседании экспертного совета по формированию и ведению каталога, Заказчиком не направлялось.
На основании вышеизложенного, довод является обоснованным, Заказчиком нарушены положения пункта 1 части 2 статьи 42, пункта 1 части 1 статьи 33, пункта 5 части 1 статьи Закона о контрактной системе.
2. Относительно второго довода жалобы Комиссия Управления установила следующее.
Согласно пункту 1 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе Заказчик в случаях, предусмотренных настоящим Федеральным законом, при описании объекта закупки должен руководствоваться следующими правилами:
1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки. Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак в следующих случаях:
а) сопровождение такого указания словами "или эквивалент";
б) несовместимость товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимость обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком;
в) осуществление закупки запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование;
г) осуществление закупки медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания, необходимых для назначения пациенту по медицинским показаниям (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии, которое фиксируется в медицинской документации пациента и журнале врачебной комиссии. Перечень указанных медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания и порядок его формирования утверждаются Правительством Российской Федерации.
Заявитель указывает, что по совокупности всех характеристик закупаемый товар относится только к конкретному товару (LAZURITE) с принадлежностями производства "Дайнекс
Технолоджис", CIIIA.
Заказчик пояснил, что под имеющееся описание объекта закупки, учитывая совокупность указанных в описании характеристик, подходят два прибора: Лазурит регистрационное удостоверение N ФСЗ 2009/03660 от 13.02.2009 (производство: США) и Personal Lab регистрационное удостоверение N ФСЗ 2011/10692 от 22.09.2011 (производство: Италия).
Согласно письму ФАС России от 26.05.2025 N ГР/48883/25 актуальные сведения в отношении медицинских изделий, разрешенных к обращению на территории Российской Федерации, отражены в инструкциях по применению медицинских изделий, содержащихся в реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий Росздравнадзора.
Изучив информацию по вышеуказанным приборам на официальном сайте Росздравнадзора,
Комиссией Управления установлено, что регистрационные удостоверения на сайте имеются, а инструкции на данные приборы отсутствуют.
Таким образом, подтвердить или опровергнуть довод, что под описание объекта закупки подходит только прибор Лазурит или еще и прибор Personal Lab (в виду отсутствия инструкций, и как следствие, информации о технических характеристиках этих товаров) не представляется возможным.
Достаточных доказательств в обоснование своего довода ни Заказчиком, ни Заявителем не представлено.
Довод является необоснованным.
3. Относительно третьего довода жалобы Комиссия Управления установила следующее.
Согласно пункту 15 части 1 статьи 42 Закона о контрактной системе при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки, содержащее следующую информацию:
15) информация о запрете или об ограничении закупок товаров (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами, о преимуществе в отношении товаров российского происхождения (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых российскими лицами, в случае, если такие запрет, ограничение, преимущество установлены в соответствии с пунктом 1 части 2 статьи 14 настоящего Федерального закона в отношении товара (в том числе поставляемого при выполнении закупаемой работы, оказании закупаемой услуги), работы, услуги, являющихся объектом закупки.
Абзацем 3 подпункта а) пункта 7 Постановления N 1875 установлено, то для целей осуществлении закупок в соответствии с Федеральным законом "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд":
а) особенностями описания объекта закупки, являющегося товаром (в том числе поставляемым при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), производство которого на территории Российской Федерации отсутствует, являются:
при осуществлении закупки товаров, указанных в позициях 1 - 433 приложения N 2 к настоящему постановлению, - декларирование в извещении об осуществлении закупки или в приглашении принять участие в определении поставщика (подрядчика, исполнителя) факта отсутствия в реестре российской промышленной продукции такого товара с характеристиками, соответствующими потребности заказчика, указание в описании объекта закупки характеристик товара, потребность в котором имеется у заказчика и который отсутствует в реестре российской промышленной продукции, а также включение в описание объекта закупки копии направленного до начала осуществления закупки в Министерство промышленности и торговли Российской Федерации уведомления об отсутствии закупаемого товара в реестре российской промышленной продукции, которое должно содержать информацию о заказчике (место нахождения, почтовый адрес, адрес электронной почты, номер контактного телефона) и о товаре, потребность в котором имеется у заказчика и который отсутствует в реестре российской промышленной продукции (наименование товара, код товара по Общероссийскому классификатору продукции по видам экономической деятельности ОК 034-2014 (КПЕС 2008), код товара по единой Товарной номенклатуре внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза, предусмотренной правом Евразийского экономического союза, и характеристики такого товара).
Заявитель указывает, что закупаемый товар отсутствует в реестре российской промышленной продукции, однако, в составе извещения отсутствуют Декларация об отсутствии закупаемого товара в реестре российской промышленной продукции, а также уведомление в Министерство промышленности и торговли Российской Федерации об отсутствии закупаемого товара в реестре российской промышленной продукции.
Заказчик не отрицает, что закупаемый им товар отсутствует в реестре российской промышленной продукции.
Изучив Извещение о закупке Комиссией Управления установлено, что Заказчиком не размещена Декларация об отсутствии закупаемого товара в реестре российской промышленной продукции, а также уведомление в Министерство промышленности и торговли Российской Федерации об отсутствии закупаемого товара в реестре российской промышленной продукции.
Таким образом, довод является обоснованным, Заказчиком нарушены положения пункта 15 части 1 статьи 42 Закона о контрактной системе.
4. Относительно четвертого довода жалобы Комиссия управления установила следующее.
Согласно пункту 1 части 2 статьи 42 Закона о контрактной системе Извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должно содержать следующие электронные документы:
1) описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 настоящего Федерального закона.
Согласно пункту 1 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе Заказчик в случаях, предусмотренных настоящим Федеральным законом, при описании объекта закупки должен руководствоваться следующими правилами:
1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки. Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак в следующих случаях:
а) сопровождение такого указания словами "или эквивалент";
б) несовместимость товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимость обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком;
в) осуществление закупки запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование;
г) осуществление закупки медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания, необходимых для назначения пациенту по медицинским показаниям (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии, которое фиксируется в медицинской документации пациента и журнале врачебной комиссии. Перечень указанных медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания и порядок его формирования утверждаются Правительством Российской Федерации.
Заказчиком закупается автоматизированный иммуноферментный анализатор.
Заявитель считает, что описание объекта закупки содержит требования к закупаемому иммуноферментному анализатору, а также требования к поставке сопутствующего оборудования и расходных материалов, что является нарушением Постановления Правительства РФ N 620.
Постановлением Правительства РФ от 19.04.2021 N 620 "О требовании к формированию лотов при осуществлении закупок медицинских изделий, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Постановление N 620) установлено следующее:
1. Установить, что при осуществлении закупок медицинских изделий не могут быть предметом одного контракта (одного лота) медицинские изделия различных видов в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий по видам, утвержденной Министерством здравоохранения Российской Федерации, при условии, что значение начальной (максимальной) цены контракта (цены лота) превышает:
600 тыс. рублей - для заказчиков, у которых объем денежных средств, направленных на закупку медицинских изделий в предшествующем году, составил менее 50 млн. рублей;
1 млн. рублей - для заказчиков, у которых объем денежных средств, направленных на закупку медицинских изделий в предшествующем году, составил от 50 млн. рублей до 100 млн.
рублей;
1,5 млн. рублей - для заказчиков, у которых объем денежных средств, направленных на закупку медицинских изделий в предшествующем году, составил более 100 млн. рублей.
2. Установить, что указанное в пункте 1 настоящего постановления требование не применяется:
при закупках медицинских изделий, объединенных в один лот (контракт) по контрактам жизненного цикла, заключаемым в случаях, установленных Правительством Российской Федерации; при закупках медицинских изделий, объединенных в один лот (контракт) с расходными материалами, которые совместимы с такими медицинскими изделиями; при закупках медицинских изделий, по результатам которых заключается контракт со встречными инвестиционными обязательствами в соответствии со статьей 111.4 Федерального закона "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд".
Изучив выписку из Государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий на анализатор иммуноферментный автоматический "Лазурит" с принадлежностями (который, согласно позиции Общества и Заказчика соответствует описанию объекта закупки), размещенный на официальном сайте Росздравнадзора (РУ N ФСЗ 2009/03660),
Комиссией Управления установлено, что в комплектацию данного аппарата входит следующее:
I. Стандартная комплектация:
1. Фильтры 405, 450, 490, 620 нм, Filters.
2. М-ны для заливных игл, Cleaning Wire, 0.018".
3. М-ны для заборных игл, Cleaning Wire, 0.040".
4. Инсталляционный диск с программным обеспечением DS-Matrix, CD containing Matrix Software Setup.
5. Диск с Руководством пользователя, User Manual Translations.
6. Руководство пользователя, Operator's Manual.
7. Список установленных значений параметров анализатора, Instrument Configuration Report.
8. Контейнеры для буфера, Wash Buffer Container.
9. Контейнер для жидких отходов, Liquid Waste Container.
10. Контейнер для сброса наконечников, Tip Waste Container.
11. Штативы для реагентов, Reagent Rack.
12. Штативы для проб, Sample Rack.
13. Промывающая гребенка 8-канальная, в сборе, 8-Way Wash Head Assembly.
14. Калибровочная муфта, Calibration Collar.
15. Калибровочный планшет, Calibration Platе.
16. USB кабель, USB Cable.
17. Набор шестигранных ключей (2мм; 2,5 мм; 4 мм), Hex Key.
18. Гарантийный формуляр, Warranty Card.
19. Сетевой кабель, Power Cord.
20. Лоток промывающей гребенки, Purge Tray Wash Head.
21. Диск калибровки манипулятора, Arm Calibration Tool CD.
II. Принадлежности:
1. Трубки промывающей системы, Tubing.
2. Коннекторы промывающей системы, Quick Disconnects.
3. Пробирки для реагентов, 25 мл Reagent Tubes.
4. Пробирки для реагентов, 15 мл Reagent Tubes.
5. Емкости для контролей, Control Vials.
6. Набор для калибровки позиционирования, Calibration Tool.
7. Наконечники для проб, Sample Tips.
8. Наконечники для реактивов, Reagent Tips.
9. Фитинги промывающей системы, Elbow Fitting.
10. Стрипы для предварительного разведения, Deep Well Strips.
11. Планшетный лоток для калибровки, Purge Tray, Wash Calibration.
12. Дозирующий модуль, Pipette Module.
13. Управляющая плата, Board Assembly.
14. Насос (в сборе), Pump Assembly.
Вместе с тем, например принтер и монитор (указанные в пунктах 5.1 и 5.2 Извещения), согласно указанной выше выписке, не входят в комплектацию данного медицинского изделия.
Также, согласно странице 26 руководства по эксплуатации анализатора установлены минимальные требования для подключения анализатора к компьютеру, следовательно, анализатор подключается к компьютеру, то есть не является его (медицинского изделия) составной частью.
Таким образом, Заказчиком объединены в один лот медицинские изделия и изделия не являющиеся медицинскими изделиями, что является нарушением положений пункта 1 части 2 статьи 42, пункта 1 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе.
Довод является обоснованным.
5. Относительно пятого довода жалобы Комиссия Управления поясняет следующее.
В соответствии с пунктом 5 части 1 статьи 43 Закона о контрактной системе для участия в конкурентном способе заявка на участие в закупке, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должна содержать:
5) информация и документы, определенные в соответствии с пунктом 2 части 2 статьи 14 настоящего Федерального закона (в случае, если в извещении об осуществлении закупки, документации о закупке (если настоящим Федеральным законом предусмотрена документация о закупке) установлены предусмотренные указанной статьей запрет, ограничение, преимущество). В случае отсутствия таких информации и документов в заявке на участие в закупке такая заявка приравнивается к заявке, в которой содержится предложение о поставке товаров, происходящих из иностранного государства, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами.
Пунктом 2 части 2 статьи 14 Закона о контрактной системе установлено, что Правительство Российской Федерации:
1) вправе с учетом положений части 3 настоящей статьи принимать меры, устанавливающие:
б) ограничение закупок товаров (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами.
Постановлением Правительства РФ от 23.12.2024 N 1875 "О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц" (далее - Постановление N 1875) установлены запреты и ограничения на закупку ряда товаров, работ и услуг иностранного происхождения, а также преимущество в отношении товаров российского происхождения.
Примененный Заказчиком код позиции КТРУ 26.51.53.141-00000027, относится к виду
ОКПД 2 26.51.53.141 - Приборы универсальные для определения состава и физико-химических свойств газов, жидкостей и твердых веществ, который указан в позиции 273 приложения N 2 Постановления N 1875.
Изучив Извещение Комиссией управления установлено, что Заказчиком установлено ограничение закупок товаров, происходящих из иностранных государств, выполняемых работ, оказываемых услуг иностранными лицами в соответствии с Постановлением N 1875.
Заявитель указывает, что Заказчик, объединив в состав одного лота требования к закупке товаров указанных в позиции 17 Приложения N 1 и позиции 398 Приложения N 2 Постановления N 1875, и не указанных в Постановлении N 1875, нарушил положения Постановления N 1875 при формировании Извещения.
При этом, в позиции 17 Приложения N 1 Постановления N 1875 установлено следующее:
Пробирки вакуумные для взятия образцов крови ИВД, соответствующие кодам 293370, 293400, 293420, 293480, 293500, 293540, 293570, 293630, 293640, 293660, 293700, 293760, 293780, 334330 вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утвержденной Министерством здравоохранения Российской Федерации (далее - номенклатурная классификация).
В позиции 398 Приложения N 2 Постановления N 1875 установлено следующее:
Наконечники полимерные нестерильные (стерильные) одноразовые к дозаторам пипеточным, соответствующие кодам 292810, 352690 вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией.
Тогда как в описании объекта закупки Заказчиком закупаются пробирки для реагентов, а не для взятия крови, а наконечники входят в состав закупаемого медицинского изделия (пункты 7, 8 вышеуказанной выписки из Государственного реестра медицинских изделий).
Следовательно, указанные Заказчиком пробирки и наконечники могут закупаться совместно с закупаемым товаром.
Довод является необоснованным.
В ходе проведения внеплановой проверки Комиссией Управления установлено следующее.
Согласно части 2 статьи 33 Закона о контрактной системе описание объекта закупки в соответствии с требованиями, указанными в части 1 настоящей статьи, должно содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей и (или) значения показателей, которые не могут изменяться.
Заказчиком в описании объекта закупки установлено следующее:
5. 7
Пробирки для реагентов малые, упак.
Не менее 1
5. 8
Пробирки для реагентов большие, упак.
Не менее 1
Указание малые и большие не является конкретным описанием объема, согласно такому описанию, невозможно определить точный объем пробирок необходимых к поставке.
Таким образом, Заказчиком нарушены положения части 2 статьи 33 Закона о контрактной системе.
В соответствии с пунктом 2 части 22 статьи 99 Закона о контрактной системе, при выявлении в результате проведения контрольным органом в сфере закупок плановых и внеплановых проверок, а также в результате рассмотрения жалобы на действия (бездействие) заказчика, уполномоченного органа, уполномоченного учреждения, специализированной организации, оператора электронной площадки или комиссии по осуществлению закупок нарушений законодательства Российской Федерации и иных нормативных правовых актов о контрактной системе в сфере закупок контрольный орган в сфере закупок вправе выдавать обязательные для исполнения предписания об устранении таких нарушений в соответствии с законодательством Российской Федерации, в том числе об аннулировании определения поставщиков (подрядчиков, исполнителей).
На основании вышеизложенного, а также ввиду того, что электронный аукцион не состоялся, не было подано ни одной заявки, Комиссия Управления решила обязательное для исполнения предписание не выдавать.
Рассмотрев материалы дела, изучив представленные документы представителей сторон, руководствуясь положениями статей 99, 106 Закона о контрактной системе, Комиссия Управления,
решила:
1. Признать жалобу ООО "Д" N 3593/26 от 31.03.2026, на действия Заказчика - Федерального бюджетного учреждения здравоохранения "ЦА" "на поставку автоматизированного иммуноферментного анализатора для нужд ФБУЗ "ЦБ" (извещение N 0387100016426000019) частично обоснованной.
2. Признать в действиях Заказчика - Федерального бюджетного учреждения здравоохранения "Центр гигиены и эпидемиологии в Ханты-Мансийском автономном округе - Югре нарушение положений пункта 1 части 2 статьи 42, пункта 1 части 1 статьи 33, пункты 5, 15 части 1 статьи 42 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд".
3. В ходе проведения внеплановой проверки в действиях Заказчика - Федерального бюджетного учреждения здравоохранения "Центр гигиены и эпидемиологии в Ханты-Мансийском автономном округе - Югре установлено нарушение положений части 2 статьи 33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд".
4. Предписание не выдавать.
5. Передать уполномоченному должностному лицу Ханты-Мансийского УФАС России материалы дела для рассмотрения вопроса о привлечении должностных лиц, допустивших нарушение требований Закона о контрактной системе, к административной ответственности.
6. Направить данное решение сторонам и опубликовать на официальном сайте единой информационной системы в сфере закупок (www.zakupki.gov.ru).
Председатель Комиссии
Б.
Члены Комиссии
Г.Л.
М.