Решение Чувашское УФАС России от 06.08.2025 N 021/06/48-747/2025
Реквизиты
Решение Чувашское УФАС России от 06.08.2025 N 021/06/48-747/2025
Статус
Действующее
Результат
Жалоба необоснована
Принятое решение
Признать жалобу необоснованной.
УПРАВЛЕНИЕ ФЕДЕРАЛЬНОЙ АНТИМОНОПОЛЬНОЙ СЛУЖБЫ
ПО ЧУВАШСКОЙ РЕСПУБЛИКЕ - ЧУВАШИИ
РЕШЕНИЕ
от 6 августа 2025 г. по делу N 021/06/48-747/2025
ПО РЕЗУЛЬТАТАМ РАССМОТРЕНИЯ ЖАЛОБЫ
Резолютивная часть решения оглашена 01 августа 2025 года
Решение изготовлено в полном объеме 06 августа 2025 года
Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Чувашской Республике - Чувашии по контролю в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, созданная на основании приказа Чувашского УФАС России от 10.02.2023 N 9 в составе:
<...>
при участии представителей от:
уполномоченного учреждения - Казенного учреждения Чувашской Республики "Р" - <...>, представителя по доверенности от 09.01.2025,
заказчика - Казенного учреждения Чувашской Республики "Ц" Министерства здравоохранения Чувашской Республики (далее - Заказчик) - <...>, представителя по доверенности от 10.01.2025 N 05, <...>, представителя по доверенности от 30.07.2025 N 21,
заявителя - общества с ограниченной ответственностью "И" - <...>, представителя по доверенности от 28.07.2025 N б/н,
третьего лица (победителя закупки) - общества с ограниченной ответственностью "АНАИТ" - <...>, <...>, представителей по доверенности от 30.07.2025 N 30/07/2025,
рассмотрев путем видео-конференц-связи жалобу общества с ограниченной ответственностью "И" (далее - Заявитель, ООО "И") на действия комиссии по осуществлении закупок при проведении электронного аукциона на поставку медицинского изделия - Монитор для определения физиологических показателей матери и плода (Монитор кардиологический фетальный) (в рамках реализации мероприятий федерального проекта "Создание женских консультаций, в том числе в составе других организаций, для оказания медицинской помощи женщинам, в том числе проживающим в сельской местности, поселках городского типа, малых городах"), ввод в эксплуатацию медицинского изделия, обучение правилам эксплуатации специалистов, эксплуатирующих медицинское изделие (изв. N 0815500000525009644), в соответствии с Федеральным законом от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе),
установила:
В Чувашское УФАС России 25.07.2025 поступила жалоба ООО "И" на действия комиссии по осуществлении закупок при проведении электронного аукциона на поставку медицинского изделия - Монитор для определения физиологических показателей матери и плода (Монитор кардиологический фетальный) (в рамках реализации мероприятий федерального проекта "Создание женских консультаций, в том числе в составе других организаций, для оказания медицинской помощи женщинам, в том числе проживающим в сельской местности, поселках городского типа, малых городах"), ввод в эксплуатацию медицинского изделия, обучение правилам эксплуатации специалистов, эксплуатирующих медицинское изделие (изв. N 0815500000525009644).
Заявитель в жалобе сообщает, что все характеристики предложенного товара соответствуют требованиям заказчика. В подтверждение представил письмо от производителя. В связи с чем ООО "И" считает неправомерным отклонение его заявки.
Представители Заказчика, уполномоченного учреждения не согласились с доводами жалобы, считают, что действия комиссии по осуществлению закупок соответствуют требованиям Закона о контрактной системе.
В результате рассмотрения жалобы и осуществления, в соответствии с пунктом 1 части 15 статьи 99 Закона о контрактной системе, внеплановой проверки, Комиссия Чувашского УФАС России по контролю в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд установила следующее.
10.07.2025 на официальном сайте Единой информационной системы в сфере закупок www.zakupki.gov.ru размещено извещение N 0815500000525009644 о проведении электронного аукциона на поставку медицинского изделия - Монитор для определения физиологических показателей матери и плода (Монитор кардиологический фетальный) (в рамках реализации мероприятий федерального проекта "Создание женских консультаций, в том числе в составе других организаций, для оказания медицинской помощи женщинам, в том числе проживающим в сельской местности, поселках городского типа, малых городах"), ввод в эксплуатацию медицинского изделия, обучение правилам эксплуатации специалистов, эксплуатирующих медицинское изделие, с начальной (максимальной) ценой контракта 10 459 250,00 руб. Одновременно размещены следующие приложения к Извещению: "Обоснование начальной (максимальной) цены контракта", "Проект государственного контракта", "Описание объекта закупки", "Требования к содержанию и составу заявки на участие в аукционе".
Объектом закупки является поставка "Монитор для определения физиологических показателей матери и плода" (код КТРУ 26.60.12.129-00000250).
Частью 1 статьи 49 Закона о контрактной системе установлено, что электронный аукцион начинается с размещения в единой информационной системе извещения об осуществлении закупки. Заявка на участие в закупке должна содержать информацию и документы, предусмотренные подпунктами "м" - "п" пункта 1, подпунктами "а" - "в" пункта 2, пунктом 5 части 1 статьи 43 настоящего Федерального закона. Заявка также может содержать информацию и документы, предусмотренные подпунктом "д" пункта 2 части 1 статьи 43 настоящего Федерального закона.
Согласно пп."а" п. 1 ч. 5 ст. 49 Закона о контрактной системе не позднее двух рабочих дней со дня, следующего за датой окончания срока подачи заявок на участие в закупке, но не позднее даты подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), установленной в извещении об осуществлении закупки члены комиссии по осуществлению закупок рассматривают заявки на участие в закупке, информацию и документы, направленные оператором электронной площадки в соответствии с п. 4 ч. 4 ст. 49 Закона о контрактной системе, и принимают решение о признании заявки на участие в закупке соответствующей извещению об осуществлении закупки или об отклонении заявки на участие в закупке по основаниям, предусмотренным п. 1 - 8 ч. 12 ст. 48 Закона о контрактной системе.
На основании п. 1 - 8 ч. 12 ст. 48 Закона о контрактной системе заявка подлежит отклонению в случаях:
1) непредставления (за исключением случаев, предусмотренных настоящим Федеральным законом) в заявке на участие в закупке информации и документов, предусмотренных извещением об осуществлении закупки в соответствии с настоящим Федеральным законом (за исключением информации и документов, предусмотренных пунктами 2 и 3 части 6 статьи 43 настоящего Федерального закона), несоответствия таких информации и документов требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки;
2) непредставления информации и документов, предусмотренных пунктами 2 и 3 части 6 статьи 43 настоящего Федерального закона, несоответствия таких информации и документов требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки;
3) несоответствия участника закупки требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки в соответствии с частью 1 статьи 31 настоящего Федерального закона, требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки в соответствии с частями 1.1, 2 и 2.1 (при наличии таких требований) статьи 31 настоящего Федерального закона;
4) предусмотренных подпунктом "а" пункта 1 (за исключением случая, предусмотренного пунктом 5 настоящей части), подпунктом "а" пункта 2 части 4, подпунктом "а" пункта 1 (за исключением случая, предусмотренного пунктом 5 настоящей части), пунктом 2 части 5 статьи 14 настоящего Федерального закона;
5) непредставления информации и документов, предусмотренных пунктом 5 части 1 статьи 43 настоящего Федерального закона, если такие информация и документы определены в соответствии с пунктом 2 части 2 статьи 14 настоящего Федерального закона (в случае установления в соответствии с подпунктом "а" пункта 1 части 2 статьи 14 настоящего Федерального закона в извещении об осуществлении закупки запрета закупок товара, происходящего из иностранного государства);
6) выявления отнесения участника закупки к организациям, предусмотренным пунктом 4 статьи 2 Федерального закона от 4 июня 2018 года N 127-ФЗ "О мерах воздействия (противодействия) на недружественные действия Соединенных Штатов Америки и иных иностранных государств", в случае осуществления закупки работ, услуг, включенных в перечень, определенный Правительством Российской Федерации в соответствии с указанным пунктом;
7) предусмотренных частью 6 статьи 45 настоящего Федерального закона;
8) выявления недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке.
Согласно протоколу подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 23.07.2025 N ИЭА1 по результатам рассмотрения 2 заявок, поданных на участие в аукционе, заявка с идентификационным номером N 1 (ООО "И") отклонена, заявка с идентификационным номером N 2 объявлена победителем.
В качестве причины отклонения заявки ООО "И" указано следующее: "п. 8 ч. 12 ст. 48 44-ФЗ - выявления недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке
В соответствии с п. 8 ч. 12 ст. 48 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (Закона N 44-ФЗ), участник закупки в заявке предоставил недостоверные сведения о характеристиках предлагаемого товара "Монитор для определения физиологических показателей матери и плода (Монитор кардиологический фетальный) Код КТРУ 26.60.12.129-00000250", а именно:
- при описании характеристики "Анализ КТГ по критериям Доуза-Редмана" на предлагаемое к поставке медицинское изделие "Монитор фетальный COMEN с принадлежностями" производства "Шэньчжэнь Комен Медикал Инструментс Ко., Лтд.", Китай (регистрационное удостоверение N ФСЗ 2011/10062 от 07 июля 2023 года) участник указал "Да" (требуемое значение: "Да").
Согласно инструкции по применению Фетальный монитор "COMEN" (регистрационное удостоверение N ФСЗ 2011/10062 от 07 июля 2023 года), размещенной на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (https://roszdravnadzor.gov.ru) анализ КТГ по критериям Доуза-Редмана отсутствует".
Комиссией Чувашского УФАС России установлено, что в Приложении N 1 к Извещению (Описание объекта закупки) указан в том числе следующий параметр:
3. | Анализ КТГ по критериям Доуза-Редмана | Да | Характеристика КТРУ |
Как следует из материалов дела, ООО "И" к поставке предложено медицинское изделие - Монитор фетальный COMEN с принадлежностями, производитель "Шэньчжэнь Комен Медикал Инструментс Ко., Лтд." (регистрационное удостоверение от 07.07.2023 N ФСЗ 2011/10062, страна происхождения Китайская Народная Республика).
В заявке ООО "И" указало о наличии в предлагаемом товаре оспариваемого параметра: "Анализ КТГ по критериям Доуза-Редмана - Да".
Представитель Заказчика при рассмотрении пояснил, что изучение комиссией инструкции медицинского изделия показало существенные несоответствия между заявленными в составе заявки ООО "И" на участие в аукционе характеристиками и реальными данными фетального монитора COMEN.
В соответствии с требованиями Заказчика Монитор кардиологический фетальный должен поддерживать как минимум две общепринятых методики кардиографии плода: методика Фишеру/Кребсу, методика Доуза-Редмана, а также Автоматизированный анализ параметров КТГ должен включат в себя следующие параметры:
-Измерение базальной частоты сердечных сокращений;
-Измерение значения Пролонгированной вариабельности (LTV);
-Измерение количества акцелераций;
-Измерение количества децелераций;
-Измерение усредненного значения мгновенной вариабельности.
В протоколе подведения итогов отражено, что фетальные мониторы COMEN не соответствуют критерию отображения методики Доуза-Редмана, при этом при подготовке возражений к жалобе, было установлено, что изначально при регистрации фетальные мониторы COMEN не поддерживали ни одну из вышеназванных методик кардиографии плода и автоматизированный анализ параметров КТГ, показатели которого связаны с самой методикой Доуза- Редмана.
Согласно п. 3.1 - 3.3 Инструкции, интерфейс монитора позволяет осуществлять отображение на левой стороне монитора только четырех окон с кривыми частоты сердечных сокращений плода, показания сокращений матки, электрокардиограммы и BV (ЧСС плода, ТОСО, ЭКГ и ПГ), а на правой панели монитора числовых параметров частоты сердечных сокращений плода, сокращений матки, частоты сердечных сокращений матери, частоты пульса матери, температуры, содержания кислорода в крови, пульса, N 1BP (частота сердечных сокращений плода, показания сокращений матки, частота сердечных сокращений матери, частота дыхания, температура, кислород в крови, пульс и неинвазивное артериальное давление).
При этом применение методики Доуза-Редмана предполагает автоматическую обработку, визуальное отображение и регистрацию таких показателей, как Вариабельность коротких отрезков STV; Вариабельность длинных отрезков LTV; Длительность эпизодов высокой вариабельности (мин); Длительность эпизодов низкой вариабельности (мин), - согласно инструкции, фетальный монитор "COMEN" STAR5000 не поддерживает данный функционал.
Для применения методики Фишера требуется автоматически обрабатывать, визуально отображать и регистрировать следующие параметры:
- Базальный ритм (Basal FIIR): Средняя частота сердечных сокращений плода в отсутствие акцелераций и децелераций. Отклонения от нормы (тахикардия или брадикардия) могут указывать на фетальную гипоксию или другие патологические состояния;
- Вариабельность базального ритма (Long-Term Variability): Колебания ЧСС в течение определенного периода. Снижение вариабельности (особенно выраженное) является одним из наиболее чувствительных маркеров угнетения ЦНС плода, часто связанного с гипоксией;
- Акцелерации (Accelerations): Преходящие увеличения ЧСС плода, обычно связанные с двигательной активностью плода или реакцией на внешние стимулы. Наличие акцелераций свидетельствует о достаточной оксигенации и функциональной зрелости ЦНС;
- Децелерации (Decelerations): Преходящие замедления ЧСС плода. Их тип (ранние, поздние, вариабельные), глубина и продолжительность имеют важное диагностическое значение. Поздние и атипичные вариабельные децелерации часто коррелируют с плацентарной недостаточностью и фетальной гипоксией;
- Двигательная активность плода (Fetal Movements): Косвенно оценивается по наличию акцелераций. Активные движения плода являются признаком его благополучия.
Модифицированная шкала Кребса является усовершенствованием шкалы Фишера. Основное отличие заключается в добавлении прямого параметра двигательной активности плода, что обеспечивает более полную картину его нейрологического статуса. В остальном принципы оценки схожи.
Данный функционал фетальный монитор COMEN, который изначально регистрировался в Росздравнадзоре, не поддерживал, так как не мог автоматически обрабатывать, визуально отображать и регистрировать соответствующие значения.
В связи с чем, Заказчик считает, что монитор "COMEN" STAR5000, изначально зарегистрированный в Росздравнадзоре, не соответствует следующим требованиям: Автоматизированный анализ параметров КТГ (Измерение базальной частоты сердечных сокращений, Измерение значения Пролонгированной вариабельности (LTV), Измерение количества акцелераций, Измерение количества децелераций, Измерение усредненного значения мгновенной вариабельности (STV); Автоматический анализ по Фишеру/Кребсу, Анализ КТГ по критериям Доуза-Редмана, Отображение при печати информации о соответствии параметров КТГ критериям нормы.
Также представитель Заказчика отметил, что последние изменения в реестровую запись в отношении фетальных мониторов COMEN внесены 07.07.2023 г., изменения вносились только в отношении официального представителя, сама инструкция к фетальным мониторам не изменялась с 2011 года. Информации о внесении иных, более поздних изменений отсутствует.
Вместе с тем Заявитель в жалобе указал, что все характеристики предложенного товара строго соответствуют требования заказчика.
В подтверждение доводов представлено письмо от производителя Монитор фетальный COMEN с принадлежностями, вариант исполнения STAR5000 - "Шэньчжэнь Комен Медикал Инструментс Ко., Лтд." о том, что монитор фетальный вариант исполнения STAR5000 полностью соответствует всем требованиям закупки.
Также Заявитель указал, что наличие функции анализа КТГ по критериям Доуза-Редмана подтверждается и наличием исполненных контрактов, на поставку Монитор фетальный COMEN с принадлежностями, вариант исполнения STAR5000, размещенных в ЕИС.
Изучив материалы дела, заслушав доводы сторон, Комиссия приходит к следующему.
Согласно подпункту "а" пункта 2 части 1 статьи 43 Закона о контрактной системе для участия в конкурентном способе заявка на участие в закупке, если иное не предусмотрено Законом о контрактной системе, должна содержать предложение участника закупки в отношении объекта закупки с учетом положений части 2 статьи 43 Закона о контрактной системе характеристики предлагаемого участником закупки товара, соответствующие показателям, установленным в описании объекта закупки в соответствии с частью 2 статьи 33 Закона о контрактной системе, товарный знак (при наличии у товара товарного знака).
В соответствии с пунктом 2 статьи 33 Закона о контрактной системе описание объекта закупки в соответствии с требованиями, указанными в части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе, должно содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей и (или) значения показателей, которые не могут изменяться.
Согласно подпункту "в" пункта 2 части 1 статьи 43 Закона о контрактной системе для участия в конкурентном способе заявка на участие в закупке, если иное не предусмотрено Законом о контрактной системе, должна содержать предложение участника закупки в отношении объекта закупки, в том числе документы, подтверждающие соответствие товара, работы или услуги требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации (в случае, если в соответствии с законодательством Российской Федерации установлены требования к товару, работе или услуге и представление указанных документов предусмотрено извещением об осуществлении закупки, документацией о закупке, если Законом о контрактной системе предусмотрена документация о закупке). Заказчик не вправе требовать представление указанных документов, если в соответствии с законодательством Российской Федерации они передаются вместе с товаром.
Правоотношения в сфере здравоохранения регулируются Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Закон об основах охраны здоровья).
В соответствии с частью 1 статьи 38 Закона об основах охраны здоровья медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых нс реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека. Медицинские изделия могут признаваться взаимозаменяемыми, если они сравнимы по функциональному назначению, качественным и техническим характеристикам и способны заменить друг друга.
Назначение медицинского изделия устанавливается производителем и подтверждается регистрационными документами, в том числе технической и эксплуатационной документацией производителя, протоколами испытаний и экспертизой качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, осуществляемой в рамках его государственной регистрации.
Комиссия отмечает, что согласно части 4 статьи 38 Закона об основах охраны здоровья, на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти.
Постановлением Правительства Российской Федерации от 27 декабря 2012 года N 1416 утверждены Правила государственной регистрации медицинских изделий.
Пунктом 6 Правил N 1416 установлено, что документом, подтверждающим факт государственной регистрации медицинского изделия, является регистрационное удостоверение на медицинское изделие. Форма регистрационного удостоверения утверждается регистрирующим органом.
Как следует из пп. "а" п. 54 Правил N 1416 регистрирующий орган формирует регистрационное досье, которое включает в себя документы, предусмотренные п. 10 Правил N 1416.
В соответствии с п. 58 Правил N 1416 регистрирующий орган размещает информацию, связанную с осуществлением государственной регистрации медицинского изделия, внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье, и выдачей дубликата регистрационного удостоверения, на своем официальном сайте в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет".
Кроме того, в силу п. 9 Постановления Правительства РФ от 30.09.2021 N 1650 "Об утверждении Правил ведения государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, о внесении изменения в перечень нормативных правовых актов и групп нормативных правовых актов Правительства Российской Федерации, нормативных правовых актов, отдельных положений нормативных правовых актов и групп нормативных правовых актов федеральных органов исполнительной власти, правовых актов, отдельных положений правовых актов, групп правовых актов исполнительных и распорядительных органов государственной власти РСФСР и Союза ССР, решений Государственной комиссии по радиочастотам, содержащих обязательные требования, в отношении которых не применяются положения частей 1, 2 и 3 статьи 15 Федерального закона "Об обязательных требованиях в Российской Федерации" а также о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации" (далее - Постановление Правительства N 1650) сведения, содержащиеся в реестре, размещаются на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в сети "Интернет". Сведения, содержащиеся в реестре, обновляются ежедневно с сохранением всех редакций реестра.
В соответствии с частью 3 статьи 38 Закона об основах охраны здоровья обращение медицинских изделий включает в себя технические испытания, токсикологические исследования, клинические испытания, экспертизу качества, эффективности и безопасности медицинских изделий, их государственную регистрацию, производство, изготовление, ввоз на территорию Российской Федерации, вывоз с территории Российской Федерации, подтверждение соответствия, хранение, транспортировку, реализацию, монтаж, наладку, применение, эксплуатацию, в том числе техническое обслуживание, предусмотренное нормативной, технической и (или) эксплуатационной документацией производителя (изготовителя), а также ремонт, утилизацию или уничтожение. Производитель (изготовитель) медицинского изделия разрабатывает техническую и (или) эксплуатационную документацию, в соответствии с которой осуществляются производство, изготовление, хранение, транспортировка, монтаж, наладка, применение, эксплуатация, в том числе техническое обслуживание, а также ремонт, утилизация или уничтожение медицинского изделия. Требования к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия устанавливаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
Росздравнадзор размещает на официальном сайте документы и информацию, связанные с внесением изменений в инструкцию по применению медицинского изделия, если такие изменения производились в регламентированный Постановлением Правительства N 1650 срок.
Таким образом, информация, размещенная на сайте Росздравнадзора является актуальной и обладает юридической силой, следовательно, при рассмотрении заявок участников закупки единая комиссия должна руководствоваться, в том числе, сведениями, размещенными на сайте Росздравнадзора.
Также Комиссия Чувашского УФАС России отмечает, что информация размещенная в регистрационном досье медицинского изделия с регистрационным удостоверением N ФСЗ 2011/10062 от 07.07.2023 не была обжалована. Таким образом, является актуальной и достоверной.
Комиссией Чувашского УФАС России установлено, что в инструкции по применению Фетальный монитор "COMEN" STAR5000 (регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10062 от 07.07.2023), размещенной в Государственном реестре медицинских изделий на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, отсутствует подтверждение соответствия медицинского изделия параметрам, требуемым заказчиком в описании объекта закупки: Автоматизированный анализ параметров КТГ (Измерение базальной частоты сердечных сокращений, Измерение значения Пролонгированной вариабельности (LTV), Измерение количества акцелераций, Измерение количества децелераций, Измерение усредненного значения мгновенной вариабельности (STV); Автоматический анализ по Фишеру/Кребсу, Анализ КТГ по критериям Доуза-Редмана, Отображение при печати информации о соответствии параметров КТГ критериям нормы. Доказательств обратного в материалы дела не представлено.
Вместе с тем, особое внимание Комиссия Чувашского УФАС России обращает на то, что в соответствии с письмом ФАС России от 28.02.2025 N ДФ/18210/25, официальной и допустимой для проверки признается только информация, содержащаяся в регистрационных удостоверениях и эксплуатационной документации, размещенной на сайте Росздравнадзора. Письма производителей и данные из сети Интернет не могут быть признаны надлежащими доказательствами соответствия. Указанный подход подтвержден и ранее в ряде разъяснений ФАС России. Следовательно, в случае отсутствия характеристики в инструкции - участник не имеет законной возможности отразить ее в заявке, даже если по факту она присутствует в изделии.
Приведенные Заявителем ссылки на иные Закупки не могут быть приняты Комиссией во внимание, поскольку в настоящем случае рассматривается жалоба Заявителя на конкретную закупку с учетом конкретных фактических обстоятельств дела.
На основании вышеизложенного Комиссия Управления приходит к выводу, что у комиссии по осуществлению закупок Заказчика имелись правовые основания для отклонения заявки Заявителя ввиду наличия в заявке, недостоверной информации, в связи с чем доводы жалобы Заявителя не нашли своего подтверждения и являются необоснованными.
В соответствии с частью 8 статьи 106 Закона о контрактной системе по результатам рассмотрения жалобы по существу контрольный орган в сфере закупок принимает решение о признании жалобы обоснованной или необоснованной и при необходимости о выдаче предписания об устранении допущенных нарушений, предусмотренного пунктом 2 части 22 статьи 99 настоящего Федерального закона, о совершении иных действий, предусмотренных частью 22 статьи 99 настоящего Федерального закона.
С учетом установленных обстоятельств, Комиссия Чувашского УФАС России признает жалобу ООО "И" необоснованной.
Руководствуясь статьями 99, 106 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", Комиссия
решила:
Признать жалобу ООО "И" на действия комиссии заказчика - Казенного учреждения Чувашской Республики "Ц" Министерства здравоохранения Чувашской Республики при проведении электронного аукциона на поставку медицинского изделия - Монитор для определения физиологических показателей матери и плода (Монитор кардиологический фетальный) (в рамках реализации мероприятий федерального проекта "Создание женских консультаций, в том числе в составе других организаций, для оказания медицинской помощи женщинам, в том числе проживающим в сельской местности, поселках городского типа, малых городах"), ввод в эксплуатацию медицинского изделия, обучение правилам эксплуатации специалистов, эксплуатирующих медицинское изделие (изв. N 0815500000525009644) необоснованной.
<...>
Согласно части 9 статьи 106 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" решение, принятое по результатам рассмотрения жалобы по существу, может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев с даты его принятия.