Справочник
Практика ФАС
Органы ФАС
Все решения
Региональные УФАС

Решение Тюменское УФАС России от 09.04.2026 N 072/06/44/59/2026

Реквизиты
Решение Тюменское УФАС России от 09.04.2026 N 072/06/44/59/2026
Статус
Действующее
Результат
Жалоба необоснована
Принятое решение
Признать жалобу необоснованной.
УПРАВЛЕНИЕ ФЕДЕРАЛЬНОЙ АНТИМОНОПОЛЬНОЙ СЛУЖБЫ
ПО ТЮМЕНСКОЙ ОБЛАСТИ
РЕШЕНИЕ
от 9 апреля 2026 г. N 072/06/44/59/2026
Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Тюменской области по контролю в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее - Комиссия, антимонопольный орган) в составе:
Председатель комиссии - заместитель руководителя управления В.,
Члены комиссии:
Заместитель начальника отдела контроля закупок Л.Н.,
Главный специалист-эксперт отдела контроля закупок Н.,
в отсутствие заказчика: ГБУЗ ТО "О" (далее - заказчик), извещенного надлежащим образом о дате и времени рассмотрения дела, в отсутствие уполномоченного органа: Управления государственных закупок Тюменской области (далее - уполномоченный орган), извещенного надлежащим образом о дате и времени рассмотрения дела, в отсутствие заявителя: индивидуального предпринимателя К.А. (далее - заявитель, индивидуальный предприниматель), извещенного надлежащим образом о дате и времени рассмотрения дела, рассмотрев в дистанционном режиме посредством плагина видеоконференции TrueConf в порядке, предусмотренном Федеральным законом от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее также - Закон о контрактной системе, Закон N 44-ФЗ) жалобу индивидуального предпринимателя К.А. на действия заказчика ГБУЗ ТО "О" при проведении электронного аукциона на поставку медицинских изделий: система рентгеновской компьютерной томографии всего тела, ввод в эксплуатацию медицинского изделия, обучение правилам эксплуатации специалистов, эксплуатирующих медицинское изделие (реестровый номер закупки 0167200003426002555),
установила:
В Управление Федеральной антимонопольной службы по Тюменской области (далее - Тюменское УФАС России) поступила жалоба индивидуального предпринимателя К. на действия заказчика ГБУЗ ТО "О" при проведении электронного аукциона на поставку медицинских изделий: система рентгеновской компьютерной томографии всего тела, ввод в эксплуатацию медицинского изделия, обучение правилам эксплуатации специалистов, эксплуатирующих медицинское изделие.
Указанная жалоба заявителя признана соответствующей требованиям, предусмотренным статьей 105 Закона о контрактной системе, и принята к рассмотрению. Во исполнение требований части 8 статьи 105 Закона о контрактной системе информация о содержании поступившей жалобы, дате и времени ее рассмотрения размещены в реестре жалоб на официальном сайте Единой информационной системы в сфере закупок (www.zakupki.gov.ru).
Заявитель в поступившей жалобе указывает, что заказчиком осуществляется закупка медицинского изделия, которое не соответствует ни одному УЗИ аппарату российского производства, заказчик не применил ограничения по Постановлению Правительства РФ от 23.12.2024 N 1875, в извещении об осуществлении закупки не указаны контактные данные сотрудников конечного получателя и функционального заказчика, проект контракта имеет ряд нарушений и незаполненные данные, незаконны требования заказчика: актирование, переписка, иные действия, связанные с исполнением контракта в сторонних программных продуктах кроме ЕИС.
Незаконно указан товарный знак единственного производителя и/или указание на конкретную модель единственного производителя, незаконны требования лицензий и СРО на поставку медоборудования.
Заказчиком и уполномоченным органом в материалы дела представлены возражения на жалобу заявителя, просят признать жалобу заявителя необоснованной.
В ходе контрольного мероприятия Комиссией Тюменского УФАС России были изучены документы и информация, полученные путем формирования запроса в Государственной информационной системе "Независимый регистратор" (далее - ГИС "НР"):
1) извещение о проведении закупки;
2) протоколы, составленные в ходе проведения закупки;
3) заявки участников закупки;
4) иные документы и информация, полученные в Государственной информационной системе "Независимый регистратор".
Комиссия Тюменского УФАС России по контролю в сфере закупок осуществляет контроль за стадией определения поставщика (подрядчика, исполнителя) (то есть, с момента размещения извещения об осуществлении закупки в ЕИС в сфере закупок до заключения контракта включительно) и исключительно за соблюдением требований Закона о контрактной системе, и не правомочна осуществлять контроль в рамках главы 9 Федерального закона от 26.07.2006 N 135- ФЗ "О защите конкуренции" поскольку порядок рассмотрения подобного рода обращений и осуществление соответствующей проверки осуществляется в рамках иных правовых процедур которые регламентируются главой 9 Федерального закона от 26.07.2006 N 135-ФЗ "О защите конкуренции", а не Законом о контрактной системе.
Следовательно, правовые основания для выделения материалов дела в отдельное производство в рамках Федерального закона от 26.07.2006 N 135-ФЗ у Комиссии Тюменского УФАС России по контролю в сфере закупок отсутствуют, поскольку жалоба заявителя поступила с использованием функционала ЕИС в сфере закупок в рамках Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ, что не предусмотрено требованиями Федерального закона от 26.07.2006 N 135-ФЗ, кроме того, жалоба ИП К. по своей структуре и содержанию не соответствует требованиям статьи 44 Федерального закона от 26.07.2006 N 135-ФЗ.
Исследовав материалы дела и оценив в совокупности представленные документы, Комиссия Тюменского УФАС России приходит к следующим выводам.
Из материалов дела следует, что Управление государственных закупок
Тюменской области являясь уполномоченным органом, выступило организатором проведения электронного аукциона на поставку медицинских изделий: система рентгеновской компьютерной томографии всего тела, ввод в эксплуатацию медицинского изделия, обучение правилам эксплуатации специалистов, эксплуатирующих медицинское изделие, с начальной (максимальной) ценой контракта 68 000 000,00 рублей, в интересах заказчика ГБУЗ ТО "О" Информация об электронном аукционе была размещена 27.03.2026 на официальном сайте ЕИС в сфере закупок: http://zakupki.gov.ru, с реестровым номером закупки
Адрес электронной площадки в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" определенной для проведения закупки http://www.sberbank-ast.ru Комиссия Тюменского УФАС России рассмотрела ходатайство ИП Кравченко
А.В. о назначении заседания Комиссии в будний день не ранее 14:00 и не позднее 15:00 по московскому времени.
По результатам рассмотрения указанного ходатайства Комиссия Тюменского
УФАС России отмечает, что назначение даты, места и времени рассмотрения жалобы осуществляется должностными лицами Тюменского УФАС России в соответствии с внутренним распорядком, в том числе с учетом уже назначенных заседаний, а также необходимостью осуществления должностными лицами своих служебных обязанностей, направленных на обеспечение исполнения государственных функций, задействования должностных лиц Тюменского УФАС России в судебных заседаниях, ввиду чего осуществление переноса рассмотрения жалобы без достаточных на то оснований, препятствующих рассмотрению жалобы, не осуществляется. Основания, препятствующие рассмотрению жалобы Комиссией Тюменского УФАС России не установлены. В этой связи, в удовлетворении ходатайства о назначении заседания
Комиссии в будний день не ранее 14:00 и не позднее 15:00 по московскому времени отказано.
Ходатайство заявителя о направлении запроса в контрольный финансовый орган субъекта РФ для проведения проверки соблюдения заказчиком определения и обоснования начальной (максимальной) цены контракта и приобщения результатов указанной проверки к материалам дела, истребовании у заказчика оригиналов коммерческих предложений, а также для направления материалов в Министерство здравоохранения РФ Комиссия Тюменского УФАС России полагает необходимым отказать, учитывая следующее.
Частью 3 статьи 99 Закона о контрактной системе предусмотрено, что федеральный орган исполнительной власти, уполномоченный на осуществление контроля в сфере закупок, осуществляет контроль в сфере закупок, за исключением контроля, предусмотренного частями 5 и 8 и 10 настоящей статьи с учетом части 4 настоящей статьи.
Пунктом 3 части 8 статьи 99 Закона о контрактной системе предусмотрено, что органы внутреннего государственного (муниципального) финансового контроля осуществляют контроль (за исключением контроля, предусмотренного частью 10 настоящей статьи) в отношении в том числе, определения и обоснования начальной (максимальной) цены контракта, цены контракта, заключаемого с единственным поставщиком (подрядчиком, исполнителем), начальной цены единицы товара, работы, услуги, начальной суммы цен единиц товара, работы, услуги.
Учитывая вышеизложенное, антимонопольные органы в соответствии со своими полномочиями не осуществляют контрольные мероприятия за определением и обоснованием начальной (максимальной) цены контракта, цены контракта, заключаемого с единственным поставщиком (подрядчиком, исполнителем), начальной цены единицы товара, работы, услуги, начальной суммы цен единиц товара, работы, услуги.
Следовательно, Комиссия Тюменского УФАС России отказывает в удовлетворении ходатайства ИП К. о направлении Тюменским УФАС России запроса в органы внутреннего государственного финансового контроля в части осуществления проверки определения и обоснования заказчиком начальной (максимальной) цены контракта для дальнейшего приобщения указанных результатов проверки к материалам рассматриваемого дела, увеличения срока рассмотрения жалобы, а равно истребовании у заказчика оригиналов коммерческих предложений, а также отказывает в направлении материалов проверки в Министерство здравоохранения РФ.
При этом, Тюменским УФАС России копия жалобы ИП К.
направлена сопроводительным письмом в орган внутреннего государственного финансового контроля в лице Департамента финансов Тюменской области для проведения проверки, в части соблюдения заказчиком порядка определения и обоснования начальной (максимальной) цены контракта по рассматриваемой закупке, о чем ИП К. был уведомлен в установленном действующим законодательством порядке.
Пунктом 3 части 1 статьи 3 Закона о контрактной системе предусмотрено, что закупка товара, работы, услуги для обеспечения государственных или муниципальных нужд (далее - закупка) - совокупность действий, осуществляемых в установленном настоящим Федеральным законом порядке заказчиком и направленных на обеспечение государственных или муниципальных нужд. Закупка начинается с определения поставщика (подрядчика, исполнителя) и завершается исполнением обязательств сторонами контракта. В случае, если в соответствии с настоящим Федеральным законом не предусмотрено размещение извещения об осуществлении закупки или направление приглашения принять участие в определении поставщика (подрядчика, исполнителя), закупка начинается с заключения контракта и завершается исполнением обязательств сторонами контракта.
Частью 1 статьи 12 Закона о контрактной системе предусмотрено, что государственные органы, органы управления государственными внебюджетными фондами, муниципальные органы, казенные учреждения, иные юридические лица в случаях, установленных настоящим Федеральным законом, при планировании и осуществлении закупок должны исходить из необходимости достижения заданных результатов обеспечения государственных и муниципальных нужд.
Пунктом 1 части 2 статьи 14 Закона о контрактной системе предусмотрено, что
Правительство Российской Федерации вправе с учетом положений части 3 настоящей статьи принимать меры, устанавливающие:
а) запрет закупок товаров (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами;
б) ограничение закупок товаров (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами;
в) преимущество в отношении товаров российского происхождения (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых российскими лицами.
Во исполнение требований части 2 статьи 14 Закона о контрактной системе принято Постановление Правительства РФ от 23.12.2024 N 1875 "О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц", из которого следует, что товары (работы, услуги), подпадающие под действие запрета перечислены в приложении N 1, а под действие ограничения в приложении N 2 к указанному
Постановлению Правительства РФ.
В извещении об осуществлении закупки заказчиком установлено ограничение закупки товаров, происходящих из иностранных государств, так как предмет закупки относится к позиции N 297 приложения N 2 к Постановлению Правительства Российской Федерации от 23.12.2024 N 1875 и продекларирован факт отсутствия в реестре российской промышленной продукции товара с характеристиками, соответствующими потребности заказчика (приложение N 1 к извещению о закупке).
Комиссия Тюменского УФАС России отмечает, что упоминаемый подателем жалобы перечень радиоэлектронной продукции, происходящей из иностранных государств, в отношении которой устанавливаются ограничения для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд (утв. Постановлением Правительства РФ от 10.07.2019 N 878) утратил силу с 01.01.2025 на основании Постановления Правительства РФ от 23.12.2024 N 1875.
Аналогично утратил силу упоминаемый подателем жалобы приказ Министерства финансов РФ от 04.06.2018 N 126н "Об условиях допуска товаров, происходящих из иностранного государства или группы иностранных государств, для целей осуществления закупок товаров для обеспечения государственных и муниципальных нужд" на основании приказа Министерства финансов РФ от 08.10.2024 N 149н "О признании утратившими силу приказа Министерства финансов РФ от 04.06.2018 N 126н "Об условиях допуска товаров, происходящих из иностранного государства или группы иностранных государств, для целей осуществления закупок товаров для обеспечения государственных и муниципальных нужд" и внесенных в него изменений".
Частью 1.1 статьи 33 Закона о контрактной системе предусмотрено, что при описании являющегося объектом закупки товара (в том числе поставляемого при выполнении закупаемой работы, оказании закупаемой услуги), в отношении которого установлены предусмотренные пунктом 1 части 2 статьи 14 настоящего Федерального закона запрет, ограничение или преимущество, указываются характеристики товара российского происхождения.
Пунктом 15 части 1 статьи 42 Закона о контрактной системе предусмотрено, что при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки, содержащее в том числе, информацию о запрете или об ограничении закупок товаров (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами, о преимуществе в отношении товаров российского происхождения (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых российскими лицами, в случае, если такие запрет, ограничение, преимущество установлены в соответствии с пунктом 1 части 2 статьи 14 настоящего Федерального закона в отношении товара (в том числе поставляемого при выполнении закупаемой работы, оказании закупаемой услуги), работы, услуги, являющихся объектом закупки.
Извещение об осуществлении рассматриваемой закупки размещено в ЕИС в сфере закупок 27.03.2026, следовательно, упоминаемый подателем жалобы перечень радиоэлектронной продукции, происходящей из иностранных государств, в отношении которой устанавливаются ограничения для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд (утв. Постановлением Правительства РФ от 10.07.2019 N 878) на рассматриваемую закупку не распространяется.
Заказчиком в Министерство промышленности и торговли Российской Федерации направлено уведомление об отсутствии закупаемого товара в реестре российской промышленной продукции, которое содержит информацию о заказчике и о товаре, потребность в котором имеется у заказчика и который отсутствует в реестре российской промышленной продукции (исх. от 25.03.2026 N 1875/2/2026-03- 25/471174) (приложение N 1 к извещению о закупке).
Пунктом 14 части 3 статьи 4 Закона о контрактной системе предусмотрено, что единая информационная система содержит каталог, товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд.
Пунктом 5 части 1 статьи 42 Закона о контрактной системе предусмотрено, что при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки, содержащее в том числе, наименование объекта закупки, информация (при наличии), предусмотренная правилами использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, установленными в соответствии с частью 6 статьи 23 настоящего Федерального закона, указание (в случае осуществления закупки лекарственных средств) на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования.
Частью 6 статьи 23 Закона о контрактной системе предусмотрено, что порядок формирования и ведения в единой информационной системе каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, а также правила использования указанного каталога устанавливаются Правительством РФ.
Пунктом 4 Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд (утв. Постановлением Правительства РФ от 08.02.2017 N 145) предусмотрено, что заказчики обязаны применять информацию, включенную в позицию каталога в соответствии с подпунктами "б" - "г" и "е" - "з" пункта 10 Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденных постановлением Правительства РФ от 08.02.2017 N 145 "Об утверждении Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд и Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", с указанной в ней даты начала обязательного применения. При этом заказчик обязан при осуществлении закупки использовать информацию, включенную в соответствующую позицию, в том числе указывать согласно такой позиции следующую информацию:
а) наименование товара, работы, услуги;
б) единицы измерения количества товара, объема выполняемой работы, оказываемой услуги (при наличии);
в) описание товара, работы, услуги (при наличии такого описания в позиции).
Поскольку примененная заказчиком к описанию объекта закупки позиция
КТРУ 26.60.11.119-00000026 "Система рентгеновской компьютерной томографии всего тела" содержала обязательные к применению характеристики, в этой связи, описание объекта закупки осуществлялось заказчиком в соответствии с примененной к описанию объекта закупки позицией КТРУ.
Код ОКПД2 может состоять от 2 до 9 цифр, разделенных точками.
Классификация строится по принципу от общего к частному.
ХХ - класс;
ХХ.Х - подкласс;
ХХ.ХХ - группа;
ХХ.ХХ.Х - подгруппа;
ХХ.ХХ.ХХ - вид;
ХХ.ХХ.ХХ.ХХ0 - категория;
ХХ.ХХ.ХХ.ХХХ - подкатегория.
Комиссия Тюменского УФАС России отмечает, что заказчик самостоятельно определяет код ОКПД2, путем соотнесения объекта закупки применительно к соответствующему коду и наименованию позиции ОКПД2 с учетом специфики закупки, области применения закупаемого товара (работы, услуги).
Заказчиком в извещении об осуществлении закупки самостоятельно был определен код ОКПД2 по его мнению, наиболее подходящий под специфику закупки с учетом области применения закупаемого товара.
Правильное соотнесение закупаемого товара (работы, услуги) применительно к конкретному коду ОКПД 2 влияет на правильный способ выбора поставщика (подрядчика, исполнителя), в частности:
- на решение вопроса о необходимости предоставления преимуществ учреждениям и предприятиям уголовно-исполнительной системы, а также организациям инвалидов;
- необходимость учитывать запреты, ограничения, преимущества закупок товаров, происходящих из иностранных государств (статья 14 Закона о контрактной системе);
- соблюдение правил описания товара по Каталогу товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее - КТРУ).
Закон о контрактной системе и иное федеральное законодательство не содержат положений, ограничивающих возможность заказчика в самостоятельном определении кода ОКПД2 проводимых закупок. Более того, Законом о контрактной системе не предусмотрено каких-либо императивных требований по выбору конкретного кода ОКПД2. При этом, не допускается выбор заказчиком кода ОКПД2 с целью изменения способа определения поставщика, обхода национального режима осуществления закупок или иных неправомерных действий.
Код позиции КТРУ представляет собой уникальный цифровой код, основанный на идентичных кодах ОКПД2. В отличие от ОКПД2, позиция КТРУ содержит описание самой товарной позиции, включающее как обязательные, так и не обязательные для применения заказчиком характеристики закупаемого товара.
Из совокупности положений Закона о контрактной системе следует, что установление требований к техническим, функциональным характеристикам товара, работ, услуг, а также иных показателей, связанных с определением соответствия поставляемого товара, выполняемых работ, оказываемых услуг существующим потребностям, является прерогативой заказчика.
Закон о контрактной системе не содержит норм, ограничивающих право заказчика включать в описание объекта закупки требования к товару, которые являются для него значимыми, и, обязывающих заказчика устанавливать в описании объекта закупки, вопреки его потребностям, такие требования к характеристикам объекта закупки, которые соответствовали бы всем существующим видам товаров.
При этом, при проведении закупок заказчики описывают объекты закупок, руководствуясь положениями Закона о контрактной системе, при условии, что такие требования не влекут за собой ограничение количества участников закупки.
Так, основной задачей законодательства, устанавливающего порядок проведения закупок, является не столько обеспечение максимально широкого круга участников закупки, сколько выявление в результате торгов лица, исполнение контракта которым в наибольшей степени будет отвечать целям эффективного использования источников финансирования, предотвращения злоупотреблений в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд.
Постановлением Правительства РФ от 30.11.2024 N 1684 "Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий" утверждены Правила государственной регистрации медицинских изделий, которые устанавливают порядок государственной регистрации медицинских изделий, подлежащих обращению на территории Российской Федерации.
В силу пункта 3 Постановления Правительства РФ от 30.11.2024 N 1684 государственная регистрация медицинских изделий осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения.
В соответствии с подпунктами "в" и "г" пункта 65 Постановления Правительства РФ от 30.11.2024 N 1684, для государственной регистрации медицинского изделия представляются следующие документы - техническая документация производителя (изготовителя) на медицинское изделие; эксплуатационная документация производителя (изготовителя) на медицинское изделие, в том числе инструкция по применению или руководство по эксплуатации медицинского изделия.
В соответствии с приказом Министерства здравоохранения РФ от 11.04.2025 N 181н эксплуатационная документация должна содержать информацию, необходимую для идентификации медицинских изделий с целью получения безопасной комбинации, и информацию об известных ограничениях по совместному использованию медицинских изделий (для медицинских изделий, предназначенных для использования вместе с другими медицинскими изделиями и (или) принадлежностями) медицинского изделия.
При этом, инструкция по применению является официальным документом, содержащим информацию о медицинском изделии, необходимую и достаточную для его эффективного и безопасного медицинского применения, и предоставляется в составе регистрационного досье в Росздравнадзор в момент регистрации.
В соответствии с Постановление Правительства РФ от 30.09.2021 N 1650 "Об утверждении Правил ведения государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, о внесении изменения в перечень нормативных правовых актов и групп нормативных правовых актов Правительства Российской Федерации, нормативных правовых актов, отдельных положений нормативных правовых актов и групп нормативных правовых актов федеральных органов исполнительной власти, правовых актов, отдельных положений правовых актов, групп правовых актов исполнительных и распорядительных органов государственной власти РСФСР и Союза ССР, решений Государственной комиссии по радиочастотам, содержащих обязательные требования, в отношении которых не применяются положения частей 1, 2 и 3 статьи 15 Федерального закона "Об обязательных требованиях в Российской Федерации" а также о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации" утверждены правила ведения государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий.
Согласно пункту 2 Постановления Правительства РФ от 30.09.2021 N 1650 реализациями полномочий, управлением в сфере установленных функций на ведение государственного реестра медицинских изделий наделена Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения.
Подпунктом "н" пункта 6 Постановления Правительства РФ от 30.09.2021 N 1650, предусмотрено, что реестр содержит электронный образ эксплуатационной документации производителя (изготовителя) на медицинское изделие.
Согласно письма Министерства промышленности и торговли РФ от 19.01.2024 N 4272/19 обращение медицинских изделий на территории Российской Федерации допускается в соответствии со сведениями, представленными в регистрационном удостоверении, а также в регистрационной документации.
Из совокупного толкования вышеизложенных нормативных положений следует, что медицинским изделием, зарегистрированным в установленном законом порядке (и, соответственно, разрешенным к обращению на территории Российской Федерации), является только такое медицинское изделие, сведения о котором размещены в государственном реестре медицинских изделий (в том числе с теми характеристиками медицинского изделия, которые указаны в размещенной в государственном реестре медицинских изделий в составе регистрационного досье эксплуатационной документации на медицинское изделие (инструкции либо руководстве по эксплуатации).
В письме Росздравнадзора N 09-С-571-1414 от 05.02.2016 указано, что в соответствии с части 3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Закон об основах охраны здоровья граждан) производитель (изготовитель) медицинского изделия разрабатывает техническую и (или) эксплуатационную документацию, в соответствии с которой осуществляются производство, изготовление, хранение, транспортировка, монтаж, наладка, применение, эксплуатация, в том числе техническое обслуживание, а также ремонт, утилизация или уничтожение медицинского изделия. Возможность эксплуатации медицинского оборудования одного производителя совместно с принадлежностями другого производителя определяется производителем медицинского оборудования. Совместное применение таких изделий без проведенных экспертиз на совместимость может привести к причинению вреда жизни, здоровью граждан и медицинских работников.
В тоже время отметим, что заказчик не обязан описывать объект закупки таким образом, чтобы под него подходили все имеющиеся на отечественном рынке аппараты ультразвукового сканирования.
При этом заявитель в жалобе не указывает, какой именно товар и с какими характеристиками он планировал поставить и в чем заключается нарушение его прав, как участника закупки, какие именно технико-функциональные характеристики товара, установленные заказчиком, создают ему непреодолимое препятствие для участия в данной закупке.
В части довода заявителя о возможном нарушении Постановление Правительства РФ от 03.12.2020 N 2014 "О минимальной обязательной доле закупок российских товаров и ее достижении заказчиком" Комиссия Тюменского
УФАС России полагает необходимым отметить, что в рамках реализации
Постановления Правительства РФ от 03.12.2020 N 2014 рассмотрение указанного вопроса не относилось к компетенции антимонопольного органа, поскольку в соответствии с пунктом 5 указанного постановления, федеральным органом исполнительной власти, уполномоченным на осуществление оценки достижения заказчиком минимальной доли закупок ранее было определено Министерство промышленности и торговли РФ.
Кроме того, согласно пункту 29 Перечня утративших силу актов и отдельных положений актов Правительства РФ (утв. Постановлением Правительства РФ от 23.12.2024 N 1875) Постановление Правительства РФ от 03.12.2020 N 2014 "О минимальной обязательной доле закупок российских товаров и ее достижении заказчиком" признано утратившим силу 01.01.2025, следовательно, требования
Постановление Правительства РФ от 03.12.2020 N 2014 не распространяются на рассматриваемую процедуру закупки, за исключением подпункта "ф" пункта 4 постановления Правительства РФ от 23.12.2024 N 1875, который вступает в силу с 01.01.2026.
Подпунктом "а" пункта 10 приведенного Постановления установлено, что оно применяется к отношениям, связанным с осуществлением закупок, извещения об осуществлении которых размещены в единой информационной системе и приглашения принять участие в которых направлены либо контракты (договоры) с единственным поставщиком (подрядчиком, исполнителем) при осуществлении которых заключены после дня вступления в силу настоящего постановления, если иное не установлено Постановлением Правительства РФ от 23.12.2024 N 1875.
Частью 6 статьи 14 Закона о контрактной системе предусмотрено, что по итогам года до 1 февраля года, следующего за отчетным годом, в единой информационной системе размещается отчет об объеме закупок товаров российского происхождения, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых российскими лицами, который формируется путем обработки содержащейся в единой информационной системе информации, включенной в реестр контрактов, заключенных заказчиками, а также путем формирования заказчиком информации об объеме закупок, информация о которых не подлежит в соответствии с настоящим Федеральным законом размещению в единой информационной системе. В случаях, установленных в соответствии с частью 8 настоящей статьи, при которых отчет об объеме закупок товаров российского происхождения, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых российскими лицами, не подлежит размещению в единой информационной системе, заказчик до 1 февраля года, следующего за отчетным годом, составляет и направляет такой отчет в указанный в части 7 настоящей статьи федеральный орган исполнительной власти.
Частью 7 статьи 14 Закона о контрактной системе предусмотрено, что рассмотрение предусмотренных частью 6 настоящей статьи отчетов об объеме закупок товаров российского происхождения, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых российскими лицами, и оценка результатов осуществления в отчетном году таких закупок осуществляются уполномоченным Правительством Российской Федерации федеральным органом исполнительной власти до 1 марта года, следующего за отчетным годом.
Исходя из буквального толкования положений частей 6, 7 статьи 14 Закона о контрактной системе, контроль исполнения вышеуказанных требований осуществляется по итогам прошедшего, а не текущего периода.
Кроме того, пунктом 9 Постановления Правительства РФ от 23.12.2024 N 1875 предусмотрено, что Министерство финансов РФ определено федеральным органом исполнительной власти, уполномоченным на рассмотрение отчетов об объеме закупок товаров российского происхождения, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых российскими гражданами, российскими юридическими лицами, и оценку результатов осуществления в отчетном году таких закупок.
Следовательно, оценка действиям заказчика в части исполнения требований
Постановления Правительства РФ от 03.12.2020 N 2014 может быть дана исключительно Министерством финансов Российской Федерации, в связи с чем довод жалобы является несостоятельным.
При этом следует отметить, что достижение или не достижение заказчиком минимальной доли закупок за отчетный год не относится к порядку проведения закупок.
В обоснование своей позиции заявитель указывает, что закупаемый товар содержит в своем составе программное обеспечение, в связи с чем заказчик обязан установить запрет на допуск программного обеспечения, происходящего из иностранных государств, предусмотренный Постановлением Правительства РФ от 16.11.2015 N 1236.
Законодательством о контрактной системе не регламентированы случаи применения запретов на допуск программного обеспечения, предусмотренных
Постановлением Правительства РФ от 16.11.2015 N 1236, когда объектом закупки является техническое, медицинское или иное оборудование с предустановленным программным обеспечением, без которого применение такого оборудования по назначению невозможно, и в извещении об осуществлении закупки не предусмотрена необходимость установки программного обеспечения и передачи прав на него вследствие исполнения контрактных обязательств.
Данная позиция находит отражение в письме ФАС России от 30.12.2022 N ПИ/118987/22 "О рассмотрении обращения", письме Министерства цифрового развития, связи и массовых коммуникаций РФ от 15.12.2022 N П11-2-05-106-94501.
Подпунктом "а" пункта 7 Постановления Правительства РФ от 16.11.2015 N 1236 Министерству связи и массовых коммуникаций РФ поручено в 2-месячный срок необходимо утвердить:
- классификатор программ для электронных вычислительных машин и баз данных (далее - классификатор), содержащий указание на функциональные, технические и (или) эксплуатационные характеристики, по которым определяется соответствие программного обеспечения классу программного обеспечения, по каждому классу программного обеспечения, предусмотренному классификатором, а также указание на соответствие классов программного обеспечения кодам Общероссийского классификатора продукции по видам экономической деятельности;
- правила применения классификатора.
Во исполнение требование подпункта "а" пункта 7 Постановления Правительства РФ от 16.11.2015 N 1236 принят приказ Министерства цифрового развития, связи и массовых коммуникаций РФ от 22.09.2020 N 486 "Об утверждении классификатора программ для электронных вычислительных машин и баз данных".
Таким образом, классы программного обеспечения определены в приказе Министерства цифрового развития, связи и массовых коммуникаций РФ от 22.09.2020 N 486 "Об утверждении классификатора программ для электронных вычислительных машин и баз данных".
Пункты 2 и 2(2) Постановления Правительства РФ от 16.11.2015 N 1236 утратили силу с 01.01.2025.
Кроме того, во исполнение требование подпункта "а" пункта 7 Постановления Правительства РФ от 16.11.2015 N 1236 принят приказ Министерства связи и массовых коммуникаций от 31.12.2015 N 622 "Об утверждении правил применения классификатора программ для электронных вычислительных машин и баз данных".
Пунктом 3 приказа Министерства связи и массовых коммуникаций от 31.12.2015 N 622 предусмотрено, что информация из Классификатора предназначена для обеспечения формирования Реестра, осуществления закупок для государственных и муниципальных нужд, а также в иных случаях, установленных законодательством Российской Федерации.
Пунктом 4 приказа Министерства связи и массовых коммуникаций от 31.12.2015 N 622 предусмотрено, что использование кода, не внесенного в Классификатор, не допускается.
Пунктом 5 приказа Министерства связи и массовых коммуникаций от 31.12.2015 N 622 предусмотрено, что в классификаторе использованы иерархический метод классификации и последовательный метод кодирования. Код состоит из 2 - 4 цифровых знаков, и его структура представляется в следующем виде: ХХ - название раздела; ХХ.ХХ - название класса. Для обеспечения соответствия кодовых обозначений классификатора между вторым и третьим знаками кода ставится точка.
Программное обеспечение DICOM в соответствии с требованиями приказа Министерства цифрового развития, связи и массовых коммуникаций РФ от 22.09.2020 N 486 относится к классу: "Программное обеспечение для решения отраслевых задач в области здравоохранения":
Классификатор Описание класса программ для
электронных вычислительных
машин и баз данных
Класс
Код (числовое
обозначение)
раздела или
класса
программ для
электронных
вычислительны
х машин и баз
данных
Код (числовое
обозначение)
Общероссийского
классификатора
продукции по видам
экономической
деятельности
Раздел
Отраслевое
прикладное
программное
обеспечение
12
62
58.29.2
58.29.3
58.29.32
58.29.4
62.01.2
62.01.29
Программное
обеспечение для
решения
отраслевых задач
в области
здравоохранения
Программное обеспечение,
предназначенное для обеспечения
деятельности в медицинских
организациях, включая
автоматизацию управления
лечебно-профилактическими
учреждениями, системы
управления медицинской
техникой, системы сбора,
хранения и обработки данных
12.21
58.29.2
58.29.3
58.29.32
58.29.4
62
62.01.2
62.01.29
Согласно части 5 статьи 43 Закона о контрактной системе подача заявки на участие в закупке означает согласие участника закупки, подавшего такую заявку, на поставку товара, выполнение работы, оказание услуги на условиях, предусмотренных извещением об осуществлении закупки, в том числе подтверждение соответствия установленным в извещении об осуществлении закупки требованиям к участникам закупки в части запрета на участие в закупке организаций, подконтрольных лицам, находящимся под санкциями.
Согласно информации с официального сайта Реестра российского программного обеспечения: https://reestr.digital.gov.ru/reestr/304573/, на сегодняшний день в указанном реестре по коду раздела или класса программ для электронных вычислительных машин и баз данных 12.21 зарегистрировано российское программное обеспечение с реестровой записью N 3223 от 29.03.2017 на телемедицинскую систему "Регистрации инструментальных исследований DICOM" (TMC "Регистрации инструментальных исследований DICOM"):
Программное обеспечение "Dicom-просмотрщик", на которое ссылается заявитель жалобы, является программным обеспечением для персональных компьютеров либо других устройств. Все программное обеспечение является специализированным, которое может быть установлено только производителем только на ультразвуковых системах. Программное обеспечение не находится в свободном гражданском обороте.
DICOM (Digital Imaging and Communications in Medicine) - это медицинский отраслевой стандарт создания, хранения, передачи и визуализации цифровых медицинских изображений и документов обследованных пациентов (т.е. протокол передачи данных, а не программа).
Встроенная микропрограмма разрабатывается производителем для конкретного электронного оборудования (устройства) и не может рассматриваться как программное обеспечение в привычном понимании. Она может быть установлена только на то устройство, для которого разработана. Микропрограмма - является комплексным устройством, рассматривать отдельно аппаратную и программную части недопустимо, поскольку они не могут функционировать друг без друга.
Все встроенные микропрограммы не находятся в свободном гражданском обороте для приобретения любыми лицами.
Согласно пункту 3.47 "ГОСТ Р 51904-2002. Государственный стандарт Российской Федерации. Программное обеспечение встроенных программ. Общие требования к разработке и документированию" программное обеспечение - это совокупность компьютерных программ и программных документов, необходимых для эксплуатации этих программ.
С 01.01.2025 в постановление Правительства РФ от 16.11.2015 N 1236 были внесены существенные изменения, в частности изменено название подзаконного нормативного акта - "Об утверждении Правил формирования и ведения единого реестра российских программ для электронных вычислительных машин и баз данных и единого реестра программ для электронных вычислительных машин и баз данных из государств - членов Евразийского экономического союза, за исключением Российской Федерации", а также утратили силу все нормы, касающиеся национального режима, в связи с принятием постановления Правительства РФ от 23.12.2024 N 1875 "О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц".
Следовательно, объектом закупки в рассматриваемом случае является медицинское оборудование (товар), а не программное обеспечение. Заказчиком не предусмотрено заключение лицензионных (сублицензионных) договоров на право использования программного обеспечения, которые заключаются при использовании программного обеспечения в его классическом понимании. Условиями закупки не предусмотрена поставка программного обеспечения. Кроме того, заявителем в жалобе указаны предположения, которые не подтверждены документально.
На основании изложенного Комиссия Тюменского УФАС России приходит к выводу о том, что правовых оснований для применения в рамках рассматриваемой закупки запрета на допуск программного обеспечения, происходящего из иностранных государств, для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд в соответствии с требованиями
Постановления Правительства РФ от 16.11.2015 N 1236 не имеется.
Указанный довод жалобы заявителя Комиссия Тюменского УФАС России полагает признать необоснованным.
Также в составе жалобы заявитель указывает, что структурированная форма извещения сформирована заказчиком в нарушение положений Закона о контрактной системе, так как в составе извещения отсутствует в отдельном файле техническое задание, в четком соответствии с описанием объекта закупки отраженном в извещении.
С 01.10.2023 заказчики начали размещать извещения об осуществлении закупок в структурированном виде, а поставщики (подрядчики, исполнители) подавать структурированные заявки по новым правилам.
Пунктом 31 Постановления Правительства РФ от 08.06.2018 N 656 "О требованиях к операторам электронных площадок, операторам специализированных электронных площадок, электронным площадкам, специализированным электронным площадкам и функционированию электронных площадок, специализированных электронных площадок, подтверждении соответствия таким требованиям, об утрате юридическим лицом статуса оператора электронной площадки, оператора специализированной электронной площадки" предусмотрено, что при формировании предложения участника закупки в отношении объекта закупки, предусмотренного пунктом 2 части 1 статьи 43 Федерального закона, с использованием электронной площадки, специализированной электронной площадки формируются наименование страны происхождения товара, товарный знак (при наличии у товара товарного знака), а также характеристики предлагаемого участником закупки товара в части характеристик, содержащихся в извещении об осуществлении закупки в соответствии с пунктом 5 части 1 статьи 42 Федерального закона, в приглашении принять участие в определении поставщика (подрядчика, исполнителя) в соответствии с пунктом 1 части 1 статьи 75 Федерального закона соответственно. Такие характеристики размещаются оператором электронной площадки, оператором специализированной электронной площадки в единой информационной системе (без размещения на официальном сайте единой информационной системы) одновременно с размещением протокола подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя).
Описание объекта закупки (приложение N 1 к извещению) в виде отдельного файла размещено заказчиком в открытой части ЕИС в сфере закупок и является неотъемлемой частью извещения об осуществлении закупки.
Податель жалобы упоминая о расхождении характеристик, указанных в описании объекта закупки во вложенном файле и структурированной форме на официальном сайте ЕИС в сфере закупок заявитель не указывает какие именно это нарушения, также указывает на расхождения данных в извещении о закупке в ЕИС, проекте контракта и размещенном контракте по результатам выбора поставщика для подписания имеет ряд нарушений и отклонений от действующего законодательства.
При этом, какое конкретно положение извещения об осуществлении закупки, проекта контракта не соответствует требованиям законодательства о контрактной системе в жалобе не указано. Необходимо отметить, что процедура подведения итогов по закупке еще не состоялась, в связи с чем, о каком конкретно контракте по результатам подведения итогов закупки, размещенной в ЕИС, упоминает заявитель неизвестно.
Указанный довод заявителя не нашел своего подтверждения и является необоснованным, так как в составе жалобы заявителем, не указаны положения извещения, описания объекта закупки, являющиеся противоречивыми и/или неполными в той или иной части.
В составе жалобы заявитель указывает, что в извещении не указаны контактные данные лица заказчика, при этом, по мнению заявителя, в извещении подлежат указанию контактные данные лица, являющегося конечным получателем изделия.
Пунктом 1 части 1 статьи 42 Закона о контрактной системе предусмотрено, что извещение об осуществлении закупки должно содержать наименование, место нахождения, почтовый адрес, адрес электронной почты, номер контактного телефона, ответственное должностное лицо заказчика, специализированной организации (в случае ее привлечения заказчиком).
В составе извещения об осуществлении закупки заказчиком размещены контактные данные лица, являющегося ответственным должностным лицом, в котором указаны инициалы должностного лица, адрес электронной почты и номер контактного телефона, что соответствует требованиям пункта 1 части 1 статьи 42 Закона о контрактной системе.
Законом о контрактной системе не предусмотрена обязанность заказчика размещать в извещении сведения о сотрудниках, фактических получателях закупаемого товара, в связи с чем, размещение вышеуказанной информации об ответственном лице и его контактных данных (контактных данных заказчика) является надлежащим исполнением требований пункта 1 части 1 статьи 42 Закона о контрактной системе.
Таким образом, указанный довод жалобы заявителя не нашел своего подтверждения и является необоснованным.
Также в составе жалобы заявитель указывает, что составе извещения, в том числе, в проекте контракта, не содержится сведений о сроке действия и окончания контракта.
Пунктом 8 части 1 статьи 42 Закона о контрактной системе предусмотрено, что извещение об осуществлении закупки должно содержать срок исполнения контракта (отдельных этапов исполнения контракта, если проектом контракта предусмотрены такие этапы).
Пунктом 5 части 2 статьи 42 Закона о контрактной системе предусмотрено, что извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено Законом о контрактной системе, должно содержать электронный документ, содержащий проект контракта.
Сведения о сроках исполнения и действия контракта размещены заказчиком в составе извещения об осуществлении закупки в прилагаемом к извещению проекте контракта.
Таким образом, указанный довод жалобы заявителя является необоснованным.
В описании объекта закупки отсутствует какое-либо указание на конкретные товарные знаки, знаки обслуживания, фирменные наименования, патенты, полезные модели, промышленные образцы, наименование места происхождения товара или наименование производителя, и иные ограничения видов (типов) медицинских изделий. При описании объекта закупки все требования выполнены с использованием стандартных характеристик и понятий.
Вопреки доводам заявителя, согласно извещения об осуществлении закупки заказчиком закупается одна единственная позиция товара в количестве 1 штука.
Заказчиком не установлены требования к наличию у участника закупки лицензии и СРО на поставку медицинского оборудования. При этом, заказчиком при описании объекта закупки осуществлялось сравнение характеристик товара как минимум двух производителей. По окончании срока подачи заявок на участие в закупке подано три заявки, что подтверждает отсутствие ограничения количества участников закупки.
В составе жалобы заявителем не указаны положения извещения, описания объекта закупки, являющиеся противоречивыми и/или неполными в той или иной части, ввиду чего довод заявителя является необоснованным.
Упоминаемые заявителем ссылки на судебную и административную (ведомственную) практику по мнению Комиссии Тюменского УФАС России являются несостоятельными, поскольку судебная, административная практика и разъясняющие письма федеральных органов исполнительной власти не являются источником права в Российской Федерации, содержат казуальное толкование, указанные правоприменительные и информационные акты вынесены в рамках иных процедур закупок, с участием иных лиц, а следовательно, не имеют преюдициального или прецедентного характера, и не являются общеобязательными государственными предписаниями постоянного или временного характера которые распространяются на неопределенный круг лиц, что прямо указывает на то, что дела не являются идентичными. Указанные правовые акты не обладают свойством нормативности, поскольку являются индивидуальными, ненормативными правовыми актами, принятыми с участием конкретных лиц в которых анализируются конкретные обстоятельства дел. Также стоит отметить, что судебная и ведомственная (административная) практика не обладает свойствами доказательства по делу. При этом, Комиссия Тюменского УФАС России дает самостоятельную (независимую) оценку конкретным обстоятельствам дела, и абсолютно никак не связана решениями иных правоприменительных органов, в том числе, принятых по ранее рассмотренным делам.
Податель жалобы заявку на участие в рассматриваемой закупке не подавал.
Механизм защиты прав участников закупки в административном порядке путем рассмотрения их жалоб контрольным органом в сфере закупок, установленный главой 6 Закона о контрактной системе, в соответствии с пунктом 2 статьи 11 Гражданского кодекса РФ должен применяться в случаях действительных, а не мнимых нарушений прав и законных интересов участников закупки и не должен создавать предпосылки для нарушения вышеуказанных публичных интересов (пункт 33 Обзора судебной практики Верховного Суда РФ N 1 (2020), утвержденного
Президиумом Верховного Суда РФ от 10.06.2020).
ИП К. обжаловал положения извещения об осуществлении закупки по причине несогласия с указанными заказчиком в техническом заданиями характеристиками закупаемого медицинского оборудования, не представив доказательств, подтверждающих наличие у него законного интереса в участии в обжалуемой закупке, в том числе, не представил коммерческие предложения, какую-либо эксплуатационную документацию производителей медицинского оборудования, не представил сведения о наличии опыта поставок медицинского оборудования в рамках заключенных контрактов по итогам государственных закупок, осуществления деятельности, связанной с объектом данной закупки.
Комиссия Тюменского УФАС России по результатам рассмотрения всех доводов жалобы заявителя, проведения на основании пункта 1 части 15 статьи 99 Закона о контрактной системе в полном объеме внеплановой проверки всех без исключения положений извещения об осуществлении закупки (не ограничиваясь доводами жалобы заявителя), а также изучила все электронные отчеты, полученные из ГИС "Независимый регистратор" не установила каких-либо иных признаков нарушения законодательства о контрактной системе и полагает необходимым признать жалобу заявителя необоснованной.
На основании изложенного, руководствуясь пунктом 1 части 15 статьи 99, частью 8 статьи 106 Закона о контрактной системе,
решила:
Признать жалобу индивидуального предпринимателя К.А. необоснованной.
В соответствии с частью 9 статьи 106 Закона о контрактной системе настоящее решение может быть оспорено в арбитражном суде в течение трех месяцев со дня его принятия.
Председатель Комиссии
В.
Члены Комиссии
Н.В.ЛОГИНОВА
И.Г.Н.