Решение Челябинское УФАС России от 04.08.2025 N 074/06/105-1826/2025

Резолютивная часть решения оглашена 30 июля 2025 года

В полном объеме решение изготовлено 4 августа 2025 года

Комиссия по контролю в сфере закупок для государственных и муниципальных нужд Управления Федеральной антимонопольной службы по Челябинской области (далее - Комиссия) в составе:

Председателя Комиссии: Ливончик В.А. - заместителя руководителя управления-начальника отдела контроля закупок для государственных и муниципальных нужд Челябинского УФАС России,

Членов Комиссии:

Фадеевой Н.В. - заместителя начальника отдела контроля закупок для государственных и муниципальных нужд Челябинского УФАС России,

М. - специалиста-эксперта отдела контроля закупок для государственных и муниципальных нужд Челябинского УФАС России,

руководствуясь частью 15 статьи 99, статьей 106 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе),

рассмотрев жалобу Общества с ограниченной ответственностью "Ф" (далее - ООО "Ф", заявитель) на действия комиссии по осуществлению закупок при проведении запроса котировок в электронной форме на поставку лекарственного препарата для медицинского применения - РУКСОЛИТИНИБ для обеспечения вне федеральных перечней льготных категорий граждан дорогостоящими лекарственными препаратами, в том числе предназначенными для лечения больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, апластической анемией неуточненной, наследственным дефицитом факторов II (фибриногена), VII (лабильного), X (Стюарта-Прауэра), а также после трансплантации органов и (или) тканей, включая обеспечение по решениям суда (извещение N 0869200000225006342), в присутствии посредством видеоконференцсвязи:

- представителя Министерства здравоохранения Челябинской области (далее - Заказчик): С., действующего на основании доверенности б/н от 10.01.2025;

- представителя Государственного казенного учреждения "Центр организации закупок Челябинской области" (далее - Уполномоченное учреждение): Ф.А.С., действующего на основании доверенности N 9 от 07.07.2025;

- представителей Заявителя: директора К., действующего на основании приказа N 01/24 от 21.08.2024; Д., действующего на основании доверенности,

В Челябинское УФАС России поступила жалоба ООО "Ф" на действия комиссии по осуществлению закупок при проведении запроса котировок в электронной форме на поставку лекарственного препарата для медицинского применения - РУКСОЛИТИНИБ для обеспечения вне федеральных перечней льготных категорий граждан дорогостоящими лекарственными препаратами, в том числе предназначенными для лечения больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, апластической анемией неуточненной, наследственным дефицитом факторов II (фибриногена), VII (лабильного), X (Стюарта-Прауэра), а также после трансплантации органов и (или) тканей, включая обеспечение по решениям суда (извещение N 0869200000225006342) (далее - запрос котировок, закупка).

Согласно представленным документам извещение о проведении запроса котировок в электронной форме опубликовано на официальном сайте Единой информационной системы в сфере закупок www.zakupki.gov.ru (далее - ЕИС) 11.07.2025.

Начальная (максимальная) цена контракта составляет 2 613 279,76 рублей.

Дата и время окончания срока подачи заявок на участие в аукционе - 18.07.2025.

В соответствии с протоколом подведения итогов запроса котировок в электронной форме N 0869200000225006342 от 22.07.2025 по окончании срока подачи заявок поданы две заявки на участие в закупке. Заявка ООО "Ф" с идентификационным номером 1 признана не соответствующей требованиям по причине недостоверности информации, содержащейся в заявке на участие в закупке согласно п. 8 ч. 12 ст. 48 Закона N 44-ФЗ. По результатам подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) контракт заключается с участником закупки с идентификационным номером заявки 2, заявка на участие, которого единственная соответствует требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки.

Контракт заключен 25.07.2025.

По мнению Заявителя, комиссией по осуществлению закупок заявка на участие в закупке отклонена неправомерно.

Заказчик, Уполномоченное учреждение представили письменные возражения по доводам жалобы, в которых указали следующее.

Заявка заявителя отклонена на основании пункта 8 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе.

Приказом Министерства здравоохранения РФ от 18 января 2021 г. N 15н утвержден типовой контракт на поставку лекарственных препаратов для медицинского применения, пунктом 13.1 раздела 13 "Исключительные права" которого установлено, что Поставщик настоящим гарантирует в период срока годности Товара отсутствие нарушения исключительных прав третьих лиц на результаты интеллектуальной деятельности, связанных с поставкой и использованием Товара.

Раздел 13 "Исключительные права" типового контракта на поставку лекарственных препаратов для медицинского применения был предусмотрен в целях создания барьера для нарушения исключительных прав при проведении государственных закупок лекарственных препаратов.

Пунктом 13.1 размещенного в составе извещения проекта контракта установлено, что поставщик настоящим гарантирует в период срока годности Товара отсутствие нарушения исключительных прав третьих лиц на результаты интеллектуальной деятельности, связанных с поставкой и использованием Товара.

Участник закупки к поставке предлагает лекарственный препарат по МНН "РУКСОЛИТИНИБ", с торговым наименованием "Руксолитиниб", номер регистрационного удостоверения ЛП-N(003574)-(РГ-RU), наименование держателя регистрационного удостоверения ООО "А", производитель ООО "О", страна производителя Российская Федерация.

В соответствии с Евразийским сервером публикаций (https://old.eapo.org/ru/publications/publicat/publicat.php) по евразийским патентам N 019784 и N 019504 правообладателем является компания Инсайт Холдингс Корпорейшн, без согласия которого не могут использоваться соответствующие результаты интеллектуальной деятельности.

Данная позиция также отражена в Письме ФАС России от 24.01.2025 N МШ/5675/25, адресованном всем участникам контрактной системы в сфере закупок.

Доводы жалобы Заказчик и Уполномоченное учреждение считает необоснованными.

Изучив представленные документы и материалы, руководствуясь статьей 106 Закона о контрактной системе, Комиссия пришла к следующим выводам.

В соответствии с подпунктом "а" пункта 1 части 5 статьи 49 Закона о контрактной системе не позднее двух рабочих дней со дня, следующего за датой окончания срока подачи заявок на участие в закупке, но не позднее даты подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), установленной в извещении об осуществлении закупки, члены комиссии по осуществлению закупок рассматривают заявки на участие в закупке, информацию и документы, направленные оператором электронной площадки в соответствии с пунктом 4 части 4 статьи 49 Закона о контрактной системе, и принимают решение о признании заявки на участие в закупке соответствующей извещению об осуществлении закупки или об отклонении заявки на участие в закупке по основаниям, предусмотренным пунктами 1 - 8 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе.

Согласно пункта 8 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе, при рассмотрении вторых частей заявок на участие в закупке соответствующая заявка подлежит отклонению в случае выявления недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке.

В соответствии с частью 1 статьи 2 Закона о контрактной системе законодательство Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок основывается, в том числе, на положениях Гражданского кодекса Российской Федерации.

Пунктом 1 статьи 1229 ГК РФ предусмотрено, что гражданин или юридическое лицо, обладающие исключительным правом на результат интеллектуальной деятельности или на средство индивидуализации (правообладатель), вправе использовать такой результат или такое средство по своему усмотрению любым не противоречащим закону способом.

Правообладатель может распоряжаться исключительным правом на результат интеллектуальной деятельности или на средство индивидуализации (статья 1233 ГК РФ), если ГК РФ не предусмотрено иное.

Вместе с тем, в соответствии с указанной нормой другие лица не могут использовать соответствующий результат интеллектуальной деятельности или средство индивидуализации без согласия правообладателя, за исключением случаев, предусмотренных ГК РФ. Использование результата интеллектуальной деятельности или средства индивидуализации (в том числе их использование способами, предусмотренными ГК РФ), если такое использование осуществляется без согласия правообладателя, является незаконным и влечет ответственность, установленную ГК РФ, другими законами, за исключением случаев, когда использование результата интеллектуальной деятельности или средства индивидуализации лицами иными, чем правообладатель, без его согласия допускается ГК РФ.

Пунктом 1 статьи 1358 ГК РФ установлено, что патентообладателю принадлежит исключительное право использования изобретения, полезной модели или промышленного образца в соответствии со статьей 1229 ГК РФ любым не противоречащим закону способом (исключительное право на изобретение, полезную модель или промышленный образец), в том числе способами, предусмотренными пунктом 2 статьи 1358 ГК РФ.

Патентообладатель может распоряжаться исключительным правом на изобретение.

Заказчик при осуществлении закупки на поставку лекарственных препаратов описывает объект закупки в соответствии с положениями статьи 33 Закона о контрактной системе, в том числе, устанавливает требования к поставляемому товару в соответствии с положениями ГК РФ. При этом, участник закупки, подавая заявку на участие в закупке, выражает согласие на поставку товара в соответствии с условиями извещения об осуществлении закупки и проекта контракта.

Заявка ООО "Ф" с идентификационным номером 1 отклонена комиссией по осуществлению закупок на основании пункта 8 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе, поскольку предложен к поставке лекарственный препарат "Руксолитиниб" производства ООО "О" (Россия), регистрационное удостоверение N ЛП- N(003574)-(РГ-RU) от 01.11.2023, держатель регистрационного удостоверения ООО "А" (Россия).

В соответствии с протоколом подведения итогов запроса котировок в электронной форме N 0869200000225006342 от 22.07.2025 по окончании срока подачи заявок поданы две заявки на участие в закупке. Заявка ООО "Ф" с идентификационным номером 1 признана не соответствующей требованиям по причине недостоверности информации, содержащейся в заявке на участие в закупке согласно п. 8 ч. 12 ст. 48 Закона N 44-ФЗ. По результатам подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) контракт заключается с участником закупки с идентификационным номером заявки 2, заявка на участие, которого единственная соответствует требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки.

Решением комиссии Федеральной антимонопольной службы от 20.11.2024 по делу N 08/01/14.5-67/2024 в действиях ООО "А" установлен факт нарушения антимонопольного законодательства, выразившегося во введении в оборот лекарственного препарата "Руксолитиниб" (МНН Руксолитиниб), производителем которого является ООО "О", по евразийским патентам N 019784 и N 019504, правообладателем которых является компания Инсайт Холдингс Корпорейшн, без согласия правообладателя на такое использование.

Согласно позиции ФАС России, изложенной в письме от 24.01.2025 N МШ/5675/25, наличие в заявке участника закупки предложения о поставке лекарственного препарата с использованием активного вещества Руксолитиниб, производителем которого является ООО "О", нарушает действующее законодательство Российской Федерации и образует основание для отклонения заявки в соответствии с положениями пункта 8 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе.

Уполномоченным учреждением в материалы дела представлено письмо б/н от 06.03.2025 следующего содержания: "Инсайт Холдинге Корпорейшн, является патентообладателем изобретений по евразийскому патенту N 019504 (далее - "Патент ЕА 019504") и евразийскому патенту N 019784 (далее - "Патент ЕА 019784"), совместно именуемые "Патенты". Патент ЕА019504 защищает руксолитиниб и его фармацевтически приемлемые соли, а Патент ЕА019784 защищает любые фосфатные, малеатные или сульфатные соли руксолитиниба, а также их применение по утвержденным показаниям.

На территории РФ исключительная лицензия на право использования изобретений, охраняемых Патентами, в области онкологии, гематологии, а также лечения реакции "трансплантат против хозяина" для разработки и коммерциализации лекарственных препаратов с международным непатентованным наименованием (далее - "МНН") "руксолитиниб" выдана компании Новартис Ф.А.Г., держателю регистрационных удостоверений на Инновационный препарат Джакави(R).

Инновационный препарат Джакави(R) (МНН "руксолитиниб") является единственным лекарственным препаратом, содержащим руксолитиниб и зарегистрированным на территории Российской Федерации для применения в области онкологии, гематологии, а также лечения реакции "трансплантат против хозяина" (включая, миелофиброз, истинную полицитемию, реакцию "трансплантат против хозяина" (РТПХ)), в котором изобретения по Патентам используются с согласия (разрешения) компании Инсайт Холдинге Корпорейшн и Новартис Ф.А.Г. Инсайт Холдинг Корпорейшн и Новартис Ф.А.Г. настоящим подтверждают, что не давали согласия ни Обществу с ограниченной ответственностью "А" (ОГРН <...>), ни Обществу с ограниченной ответственностью "О" (ОГРН <...>) на использование изобретений по Патентам, в частности, на использование соединений с МНН "руксолитиниб", его фармацевтически приемлемыми солями и/или их применение по утвержденным показаниям".

Таким образом, данное письмо Инсайт Холдинг Корпорейшн подтверждает отсутствие у Заявителя правовых оснований для предложения к поставке лекарственного препарата "Руксолитиниб", номер регистрационного удостоверения ЛП-N(003574)-(РГ-RU), наименование держателя регистрационного удостоверения ООО "А", производитель ООО "О", страна производителя Российская Федерация.

Из указанного следует, что Заявитель не может гарантировать в период срока годности Товара отсутствие нарушения исключительных прав третьих лиц на результаты интеллектуальной деятельности, связанных с поставкой и использованием Товара заказчиком, что противоречит пункту 13.3 типового контракта на поставку лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного Приказом Министерства здравоохранения РФ от 18 января 2021 г. N 15н.

Комиссия отмечает, что представленные в составе заявки на участие в закупке письма N 665/24 от 27.12.2024 держателя регистрационного удостоверения N ЛП-N(003574)-(РГ-RU) - ООО "А" не может быть принято Комиссией во внимание, поскольку представляет собой позицию лица, заинтересованного в реализации указанного лекарственного препарата, не содержит доказательств отсутствия при производстве и реализации данного лекарственного препарата нарушений прав и законных интересов правообладателей по евразийским патентам N 019784 и N 019504, при этом, основывается на факте обжалования решения ФАС России по делу N 08/01/14.5-67/2024 от 20.11.2024, при этом, судебный акт по делу N А40-301763/2024 до настоящего времени не принят.

Доказательства наличия судебных актов, подтверждающих неправомерность принятого ФАС России решения, Заявителем в составе заявки на участие в закупке, в составе жалобы, также, как и на заседании Комиссии, Заявителем не представлены.

В данном случае, Комиссии антимонопольного органа не представляется возможным сделать вывод о наличии в действиях комиссии по осуществлению закупок нарушения действующего законодательства о контрактной системе в части отклонения заявки на участие в запросе котировок Заявителя.

Доводы жалобы заявителя не находят своего подтверждения, не обоснованы.

Исходя из изложенного, информации, представленной заявителем, заказчиком, а также информации, полученной Комиссией при проведении внеплановой проверки, Комиссия, руководствуясь статьями 99, 106 Закона о контрактной системе,

Признать жалобу Общества с ограниченной ответственностью "Ф" на действия комиссии по осуществлению закупок при проведении запроса котировок в электронной форме на поставку лекарственного препарата для медицинского применения - РУКСОЛИТИНИБ для обеспечения вне федеральных перечней льготных категорий граждан дорогостоящими лекарственными препаратами, в том числе предназначенными для лечения больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, апластической анемией неуточненной, наследственным дефицитом факторов II (фибриногена), VII (лабильного), X (Стюарта-Прауэра), а также после трансплантации органов и (или) тканей, включая обеспечение по решениям суда (извещение N 0869200000225006342) необоснованной.

Настоящее решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия.