Решение Московское УФАС России от 01.08.2025 N 050/06/99-26038/2025

Комиссия Московского областного УФАС России по контролю в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее - Управление, Комиссия),

рассмотрев обращения АО "Н" (далее - Заявитель) на действия (бездействие) Государственного казенного учреждения Московской области "Д" (далее - Заказчик) при определении поставщика (подрядчика, исполнителя) путем проведения ООО "Р" (далее - Оператор электронной площадки) электронных аукционов на закупку иммунобиологического лекарственного препарата Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная]+Азоксимера бромид для иммунизации населения Московской области (извещения N 0348200081024001879, 0348200081024001776, 0348200081025002278, 0348200081025001079 на официальном сайте Единой информационной системы в сфере закупок - www.zakupki.gov.ru (далее - Официальный сайт) (далее - Аукционы) и в результате осуществления внеплановой проверки в части доводов обращения Заявителя в соответствии с пунктом 2 части 15 статьи 99 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе),

В соответствии с пунктом 2 части 15 статьи 99 Закона о контрактной системе контрольный орган в сфере закупок проводит внеплановую проверку в случае получение информации о признаках нарушения законодательства Российской Федерации и иных нормативных правовых актов о контрактной системе в сфере закупок, в том числе, заявления, сообщения физического лица, юридического лица либо осуществляющих общественный контроль общественного объединения или объединения юридических лиц, в которых указывается на наличие признаков нарушения законодательства Российской Федерации и иных нормативных правовых актов о контрактной системе в сфере закупок.

В результате осуществления внеплановой проверки в соответствии пунктом 2 части 15 статьи 99 Закона о контрактной системе Комиссия установила следующее:

По мнению Заявителя его права и законные интересы нарушены действиями Заказчика, ненадлежащим образом установившего положения извещений о проведении Аукционов.

В соответствии с извещениями о проведении Аукционов, протоколами, составленными при определении поставщика (подрядчика, исполнителя):

1) на участие в Аукционах подана 1 заявка от участника закупки, признанная соответствующей требованиям извещений о проведении Аукционов.

Согласно доводам обращений Заявителя, Заказчиком ненадлежащим образом установлено описание объекта закупки в части указания.

Согласно пункту 1 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе при описании объекта закупки заказчик должен руководствоваться в том числе, следующим правилом: в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки. Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак в следующих случаях:

а) сопровождение такого указания словами "или эквивалент";

б) несовместимость товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимость обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком;

в) осуществление закупки запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование;

г) осуществление закупки медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания, необходимых для назначения пациенту по медицинским показаниям (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии, которое фиксируется в медицинской документации пациента и журнале врачебной комиссии. Перечень указанных медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания и порядок его формирования утверждаются Правительством Российской Федерации;В соответствии с частью 2 статьи 33 Закона о контрактной системе описание объекта закупки в соответствии с требованиями, указанными в части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе, должно содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям.

Пунктом 6 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе предусмотрено, что описание объекта закупки должно содержать указание на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования, если объектом закупки являются лекарственные средства. Заказчик при осуществлении закупки лекарственных средств, входящих в перечень лекарственных средств, закупка которых осуществляется в соответствии с их торговыми наименованиями, а также при осуществлении закупки лекарственных препаратов в соответствии с подпунктом "г" пункта 2 части 10 статьи 24 настоящего Федерального закона вправе указывать торговые наименования этих лекарственных средств. Указанный перечень и порядок его формирования утверждаются Правительством Российской Федерации. В случае, если объектом закупки являются лекарственные средства, предметом одного контракта (одного лота) не могут быть лекарственные средства с различными международными непатентованными наименованиями или при отсутствии таких наименований с химическими, группировочными наименованиями при условии, что начальная (максимальная) цена контракта (цена лота) превышает предельное значение, установленное Правительством Российской Федерации, а также лекарственные средства с международными непатентованными наименованиями (при отсутствии таких наименований с химическими, группировочными наименованиями) и торговыми наименованиями. Положения настоящего пункта не применяются при определении поставщика лекарственных препаратов, с которым заключается контракт со встречными инвестиционными обязательствами в соответствии со статьей 111.4 настоящего Федерального закона;

Согласно части 5 статьи 33 Закона о контрактной системе особенности описания отдельных видов объектов закупок могут устанавливаться Правительством Российской Федерации.

Согласно пункту 1 части 2 статьи 42 Закона о контрактной системе Извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должно содержать описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 настоящего Федерального закона.

Постановлением Правительства от 15 ноября 2017 г. N 1380 "Об особенностях описания лекарственных препаратов для медицинского применения, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Постановление N 1380) утверждены особенности описания лекарственных препаратов для медицинского применения, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее - Особенности).

В соответствии с пунктом 2 Особенностей при описании объекта закупки заказчики помимо сведений, предусмотренных пунктом 6 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе, указывают:

а) лекарственную форму препарата, включая в том числе эквивалентные лекарственные формы, за исключением описания лекарственной формы и ее характеристик, содержащихся в инструкциях по применению лекарственных препаратов и указывающих на конкретного производителя (например, описание цвета, формы, вкуса и др.);

б) дозировку лекарственного препарата с возможностью поставки лекарственного препарата в кратной дозировке и двойном количестве (например, при закупке таблетки с дозировкой 300 мг указывается: 1 таблетка с дозировкой 300 мг или 2 таблетки с дозировкой 150 мг), а также с возможностью поставки лекарственного препарата в некратных эквивалентных дозировках, позволяющих достичь одинакового терапевтического эффекта (например, флаконы 2,5 мг, или 3 мг, или 3,5 мг), допускается указание концентрации лекарственного препарата без установления кратности;

в) остаточный срок годности лекарственного препарата, выраженный в единицах измерения времени (например, "не ранее 1 января 2020 г." или "не менее 12 месяцев с даты заключения контракта" и др.).

Согласно подпункту "в" пункта 5 Особенностей при описании объекта закупки не допускается указывать объем наполнения первичной упаковки лекарственного препарата, за исключением растворов для инфузий.

При этом пунктом 6 Особенностей определено, что описание объекта закупки может содержать указание на характеристики, предусмотренные подпунктом "в" - "и" пункта 5 Особенностей, в случае, если не имеется иной возможности описать лекарственные препараты. При этом описание объекта закупки должно содержать:

а) обоснование необходимости указания таких характеристик;

б) показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых лекарственных препаратов установленным характеристикам и максимальные и (или) минимальные значения таких показателей, а также значения показателей, которые не могут изменяться.

Согласно извещениям о проведении Аукционов объектом закупки является закупка иммунобиологического лекарственного препарата Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная]+Азоксимера бромид для иммунизации населения Московской области.

Заказчиком в структурированной форме извещений о проведении Аукционов установлены требования к лекарственному препарату с МНН "ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ГРИППА [ИНАКТИВИРОВАННАЯ]+АЗОКСИМЕРА БРОМИД"

Согласно сведениям, размещенным в государственном реестре лекарственных средств (далее - ГРЛС) для профилактики гриппа на территории Российской Федерации зарегистрированы лекарственные препараты с МНН Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная] и МНН Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная]+Азоксимера бромид.

По мнению Заявителя, лекарственные препараты, зарегистрированные под каждым из указанных МНН полностью соответствуют цели закупки и потребности заказчика.

На заседании Комиссии представитель заказчика представил письменные пояснения, согласно которым:

"Объектом закупок является лекарственный препарат:

Международное непатентованное (химическое, группировочное) наименование лекарственного препарата ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ГРИППА [ИНАКТИВИРОВАННАЯ]+АЗОКСИМЕРА БРОМИД, препарат включен в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.

МНН - уникальное наименование действующего вещества лекарственного средства, рекомендованное Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ). МНН принципиально присваивается только одиночным, четко определимым веществам, которые можно однозначно охарактеризовать химической номенклатурой (или формулой).

Согласно п. 6 ч. 1 ст. 33 Закона N 44-ФЗ описание объекта закупки должно содержать указание на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования, если объектом закупки являются лекарственные средства.

При описании объекта закупки Заказчик также руководствовался непосредственно положениями Постановления Правительства Российской Федерации от 15 ноября 2017 г. N 1380 "Об особенностях описания лекарственных препаратов для медицинского применения, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд":

При описании объекта закупки заказчики помимо сведений, предусмотренных пунктом 6 части 1 статьи 33 Федерального закона "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", указывают:

а) лекарственную форму препарата, включая в том числе эквивалентные лекарственные формы, за исключением описания лекарственной формы и ее характеристик, содержащихся в инструкциях по применению лекарственных препаратов и указывающих на конкретного производителя (например, описание цвета, формы, вкуса и др.);

б) дозировку лекарственного препарата с возможностью поставки лекарственного препарата в кратной дозировке и двойном количестве (например, при закупке таблетки с дозировкой 300 мг указывается: 1 таблетка с дозировкой 300 мг или 2 таблетки с дозировкой 150 мг), а также с возможностью поставки лекарственного препарата в некратных эквивалентных дозировках, позволяющих достичь одинакового терапевтического эффекта (например, флаконы 2,5 мг, или 3 мг, или 3,5 мг), допускается указание концентрации лекарственного препарата без установления кратности;

в) остаточный срок годности лекарственного препарата, выраженный в единицах измерения времени (например, "не ранее 1 января 2020 г." или "не менее 12 месяцев с даты заключения контракта" и др.).

При описании лекарственных препаратов, не включенных в перечень лекарственных средств, закупка которых осуществляется в соответствии с их торговыми наименованиями, в описании объекта закупки используется информация о взаимозаменяемости лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащаяся в перечне взаимозаменяемых лекарственных препаратов, размещенном на официальном сайте Министерства здравоохранения Российской Федерации в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет".

Согласно письму Министерства здравоохранения Российской Федерации N 18-2/И/2-17599 от 17.11.2020 "О поэтапном переходе на обязательное применение единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения в единой информационной системе в сфере закупок" с 21 декабря 2020 г. применение единого структурированного справочника-каталога лекарственных препаратов (далее - ЕСКЛП) в ЕИС станет обязательным для всех заказчиков.

Согласно данным раздела ЕСКЛП "Группы взаимозаменяемости ЛП" при формировании данных по МНН ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ГРИППА [ИНАКТИВИРОВАННАЯ]+АЗОКСИМЕРА БРОМИД и МНН ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ГРИППА [ИНАКТИВИРОВАННАЯ] не предусмотрена.

https://esklp.egisz.rosminzdrav.ru/esklp?type=groups&page=1&per_page=40&mnn_name=ВАКЦИНА%20ДЛЯ%20ПРОФИЛАКТИКИ%20ГРИППА%20% 5BИНАКТИВИРОВАННАЯ%5D

Кроме того, обращаем внимание что указание на конкретный МНН закупаемого лекарственного препарата содержится в доведенных Министерством здравоохранения Московской области поручениях на закупку от 02.09.2024 N вх-2685/2025, от 17.02.2025 N вх-516/2025, от 15.04.2025 N вх-1318/2025.

Министерство письмом от 22.07.2025 N вх-2327/2025 сообщает о следующих закупках которые были осуществлены совместно с вышеперечисленными закупками - Вакцина для профилактики гриппа (инактивированная), раствор для внутримышечного и подкожного введения 0,5 мл/1доза N 10 (ампулы), ГК N 0348200081024001793 на сумму 30 060 800,00 рублей в 2024 году и ГК N 0348200081025001375 на сумму 10 780 000 рублей в 2025 году.

Также Министерство сообщило препараты, имеющие МНН "Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная] + Азоксимера бромид", предлагаются к поставке различными поставщиками на официальном сайта в сети Интернет для размещения информации о размещении заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг www.zakupki.gov.ru. Участником закупки может выступить как производитель закупаемого лекарственного препарата, так и любое другое лицо. Отсутствие у заинтересованного лица возможности поставить товар с требуемыми характеристиками само по себе не свидетельствует об ограничении Заказчиком числа участников закупки, при условии, что Заказчиком соблюдены требования законодательства, как это описано выше.

Заказчик дополнительно отмечает, что в своей деятельности закупает вакцины с разными международными непатентованными наименованиями, с учетом потребностей иммунопрофилактики населения.

В частности, оценка Заявителем процесса изготовления и выпуска препарата МНН "Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная] + Азоксимера бромид", а также эффективности его компонентов не имеет правового значения для оценки соблюдения требований законодательства в отношении проведения Закупок.

Довод Заявителя о том, что препарат с МНН "Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная] + Азоксимера бромид" не является локализованным на территории Российской Федерации по полному циклу, также не имеет правового значения, так как условия Закупки, как указано выше, никоим образом не ограничивали количество участников закупки и не ограничивали доступ к участию в аукцион.

Касательно довода Заявителя о необходимости обеспечения эффективности расходования бюджетных средств, Заказчик отмечает, что наличие на рынке лекарственных препаратов нескольких компаний, предлагающих различные варианты лекарственных препаратов и по различным ценам, безусловно, способствует при соблюдении принципа добросовестной ценовой и неценовой конкуренции обеспечить эффективное использование бюджетных средств, но в то же время никак само по себе не ограничивает право Заказчика закупать лекарственные препараты под конкретные потребности иммунопрофилактики, при условии соблюдения применимых требований законодательства.

Участником закупки мог выступить не только производитель закупаемого лекарственного препарата, но и любое другое лицо.

Вакцина с международным непатентованным наименованием: Вакцина для профилактики гриппа (инактивированная) + Азоксимера бромид находится в свободной продаже на территории РФ, не имеет официальных дистрибьюторов, имеющих исключительное право на ее реализацию, что позволяет любому поставщику стать участником закупки по таком МНН.

Сам по себе факт отсутствия у Заявителя возможности поставить товар с указанным МНН не свидетельствует об ограничении Заказчиком числа участников закупки.

Таким образом, Заказчик при осуществлении закупок по МНН руководствовался и действовал в строгом соответствии с императивными требованиями 44-ФЗ (в частности, пункт 6 части 1 статьи 33 Закона 44-ФЗ), и не устанавливал никаких иных требований, которые бы ограничивали количество участников аукциона".

Кроме того, представитель Заказчика на заседании Комиссии представил письме Министерства здравоохранения Московской области исх. от 22.07.2025 N 14ИСХ-12521/2025-02-01, согласно которому закупки на лекарственного препарата с МНН "Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная] + Азоксимера бромид" проведены в рамках исполнения поручений Министерства здравоохранения Московской области от 02.09.2024 14ИСХ-22236/2024-04-01; от 17.02.2024 N 14ИСХ-2503/2025-02-01; от 15.04.2025 N 14ИСХ-6672/2025-02-01.

С учетом изложенного, а также изучив документы и сведения, представленные на заседании Комиссии представителем Заказчика, Комиссия приходит к выводу, что действия Заказчика в части формирования описания объекта закупки подобным образом не противоречат положениям Закона о контрактной системе.

Вместе с тем, Заявителем не представлено документов и сведений, однозначно свидетельствующих об обратном, в связи с чем довод не нашел своего подтверждения.

На основании изложенного и руководствуясь частью 1 статьи 2, пунктом 1 части 15, пунктом 2 части 22 статьи 99, частью 8 статьи 106 Закона о контрактной системе, Комиссия

1. Признать действия Заказчика не противоречащими требованиям Закона о контрактной системе.

Настоящее решение может быть обжаловано в суде, арбитражном суде в течение трех месяцев в установленном законом порядке.