Справочник
Практика ФАС
Органы ФАС
Все решения
Региональные УФАС

Решение Свердловское УФАС России от 31.07.2025 N 066/06/106-2204/2025

Реквизиты
Решение Свердловское УФАС России от 31.07.2025 N 066/06/106-2204/2025
Статус
Действующее
Результат
Жалоба обоснована
Принятое решение
Жалоба признана обоснованной, так как дезинфицирующие средства не являются медицинским изделием, ввиду чего установление требования о предоставлении копии регистрационного удостоверения медицинского изделия установлено заказчиком в нарушение подп. "в" п. 2 ч. 1 ст. 43, п. 3 ч. 2 ст. 42 Закона о контрактной системе, также установлены нарушения п. 5 ч. 1 ст. 42, п. п. 1, 2 ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе.
УПРАВЛЕНИЕ ФЕДЕРАЛЬНОЙ АНТИМОНОПОЛЬНОЙ СЛУЖБЫ
ПО СВЕРДЛОВСКОЙ ОБЛАСТИ
РЕШЕНИЕ
от 31 июля 2025 г. по жалобе N 066/06/106-2204/2025
Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Свердловской области по контролю в сфере закупок (далее по тексту - Комиссия) в составе:
*
посредством использования интернет-видеоконференции, которая обеспечивает возможность участия сторон, в 14-00, рассмотрев жалобу ИП Ш. (вх. N 15391/25 от 28.07.2025 г.) о нарушении заказчиком в лице Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Свердловской области "В" при осуществлении закупки путем проведения электронного аукциона на поставку товаров медицинского назначения (извещение N 0362300248225000031), Федерального Закона от 05 апреля 2013 года N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее по тексту - Закон о контрактной системе), и в результате осуществления внеплановой проверки в соответствии со статьей 99, 106 Закона о контрактной системе,
установила:
В Управление Федеральной антимонопольной службы по Свердловской области поступила жалоба ИП Ш. (вх. N 15391/25 от 28.07.2025 г.) о нарушении заказчиком в лице Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Свердловской области "В" при осуществлении закупки путем проведения электронного аукциона на поставку товаров медицинского назначения (извещение N 0362300248225000031), Закона о контрактной системе, соответствующая требованиям ст. 105 Закона о контрактной системе.
В своей жалобе заявитель указал, что извещение о проведении аукциона составлено с нарушением Закона о контрактной системе.
Жалоба рассмотрена в порядке, предусмотренном статьей 106 Закона о контрактной системе. Проведя анализ представленных материалов на рассмотрение жалобы, Комиссия пришла к следующим выводам.
18.07.2025 на официальном сайте опубликовано извещение о проведении электронного конкурса N 0362300248225000031 на поставку товаров медицинского назначения.
Начальная (максимальная) цена контракта составила 409 989,48 рублей.
В соответствии с ч. 1 ст. 49 Закона о контрактной системе электронный аукцион начинается с размещения в единой информационной системе извещения об осуществлении закупки. Заявка на участие в закупке должна содержать информацию и документы, предусмотренные подпунктами "м" - "п" пункта 1, подпунктами "а" - "в" пункта 2, пунктом 5 части 1 статьи 43 настоящего Федерального закона. Заявка также может содержать информацию и документы, предусмотренные подпунктом "д" пункта 2 части 1 статьи 43 настоящего Федерального закона.
В соответствии с п. 3 ч. 2 ст. 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должно содержать следующие электронные документы:
3) требования к содержанию, составу заявки на участие в закупке в соответствии с настоящим Федеральным законом и инструкция по ее заполнению. При этом не допускается установление требований, влекущих за собой ограничение количества участников закупки.
Согласно пп. "в" п. 2 ч. 1 ст. 43 Закона о контрактной системе для участия в конкурентном способе заявка на участие в закупке, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должна содержать:
2) предложение участника закупки в отношении объекта закупки:
в) документы, подтверждающие соответствие товара, работы или услуги требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации (в случае, если в соответствии с законодательством Российской Федерации установлены требования к товару, работе или услуге и представление указанных документов предусмотрено извещением об осуществлении закупки, документацией о закупке, если настоящим Федеральным законом предусмотрена документация о закупке). Заказчик не вправе требовать представление указанных документов, если в соответствии с законодательством Российской Федерации они передаются вместе с товаром.
Согласно извещению о проведении электронного аукциона, объектом закупки является "Поставка товаров медицинского назначения".
Пунктом 3.2 приложения к извещению "Требования к содержанию, составу заявки на участие в закупке и инструкция по ее заполнению" установлено следующее:
3.2.
Документы, подтверждающие соответствие товара, работы или услуги требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации (в случае, если в соответствии с законодательством Российской Федерации установлены требования к товару, работе или услуге и представление указанных документов предусмотрено извещением об осуществлении закупки):
Наличие документа или сведений, подтверждающих возможность обращения медицинских изделий на территории РФ в соответствии с требованиями Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", в отношении каждого медицинского изделия, предлагаемого к поставке и для которых государственная регистрация является обязательной в соответствии с требованиями, установленными законодательством Российской Федерации:
- копия регистрационного удостоверения медицинского изделия;
И/ИЛИ
- сведения, содержащие дату государственной регистрации медицинского изделия и его регистрационный номер;
И/ИЛИ
- выписка из государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, выданная Росздравнадзором в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 30.09.2021 N 1650.
(Основание: ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"; Постановление Правительства РФ от 30.11.2024 N 1684 "Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий")
Комиссией установлено, что заказчиком осуществляется закупка дезинфицирующего средства с кодом ОКДП2 20.20.14.000 - "Средство дезинфицирующее".
Согласно ч. 1 ст. 38 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" от 21.11.2011 N 323-ФЗ медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека. Медицинские изделия могут признаваться взаимозаменяемыми, если они сравнимы по функциональному назначению, качественным и техническим характеристикам и способны заменить друг друга.
Вместе с тем, Комиссией установлено, что дезинфицирующие средства не являются медицинским изделием, ввиду чего установление требования о предоставлении копии регистрационного удостоверения медицинского изделия установлено Заказчиком в нарушение пп. "в" п. 2 ч. 1 ст. 43, п. 3 ч. 2 ст. 42 Закона о контрактной системе, которое содержит признаки административного правонарушения, предусмотренного ч. 5 ст. 7.30.1 КоАП РФ.
В соответствии с п. 5 ч. 1 ст. 42 Закона о контрактной системе при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки, содержащее следующую информацию:
5) наименование объекта закупки, информация (при наличии), предусмотренная правилами использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, установленными в соответствии с частью 6 статьи 23 настоящего Федерального закона, указание (в случае осуществления закупки лекарственных средств) на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования.
Согласно п. п. 1, 2 ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе заказчик в случаях, предусмотренных настоящим Федеральным законом, при описании объекта закупки должен руководствоваться следующими правилами:
1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки. Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак в следующих случаях:
а) сопровождение такого указания словами "или эквивалент";
б) несовместимость товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимость обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком;
в) осуществление закупки запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование;
г) осуществление закупки медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания, необходимых для назначения пациенту по медицинским показаниям (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии, которое фиксируется в медицинской документации пациента и журнале врачебной комиссии. Перечень указанных медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания и порядок его формирования утверждаются Правительством Российской Федерации;
2) использование при составлении описания объекта закупки показателей, требований, условных обозначений и терминологии, касающихся технических характеристик, функциональных характеристик (потребительских свойств) товара, работы, услуги и качественных характеристик объекта закупки, которые предусмотрены техническими регламентами, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, документами, разрабатываемыми и применяемыми в национальной системе стандартизации, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о стандартизации, иных требований, связанных с определением соответствия поставляемого товара, выполняемой работы, оказываемой услуги потребностям заказчика. Если заказчиком при составлении описания объекта закупки не используются установленные в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, законодательством Российской Федерации о стандартизации показатели, требования, условные обозначения и терминология, в таком описании должно содержаться обоснование необходимости использования других показателей, требований, условных обозначений и терминологии.
Описание объекта закупки в соответствии с требованиями, указанными в части 1 настоящей статьи, должно содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей и (или) значения показателей, которые не могут изменяться (ч. 2 ст. 33 Закона о контрактной системе).
Порядок формирования и ведения в единой информационной системе каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, а также правила использования указанного каталога устанавливаются Правительством Российской Федерации (ч. 6 ст. 23 Закона о контрактной системе).
Постановлением Правительства РФ от 08.02.2017 N 145 утверждены Правила формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд и правила использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее - Правила, утв. Постановлением Правительства РФ N 145).
Согласно пп. "б" п. 2 Правил, утв. Постановлением Правительства РФ N 145, каталог используется заказчиками в целях:
б) описания объектов закупки, которое включается в извещение об осуществлении закупки, приглашение и документацию о закупке (в случае если Федеральным законом предусмотрена документация о закупке).
Заказчики обязаны применять информацию, включенную в позицию каталога в соответствии с подпунктами "а" - "г" и "е" - "з" пункта 10 Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 8 февраля 2017 г. N 145 "Об утверждении Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд и Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", с указанной в ней даты начала обязательного применения. При этом заказчик обязан при осуществлении закупки использовать информацию, включенную в соответствующую позицию, в том числе указывать согласно такой позиции следующую информацию:
а) наименование товара, работы, услуги;
б) единицы измерения количества товара, объема выполняемой работы, оказываемой услуги (при наличии);
в) описание товара, работы, услуги (при наличии такого описания в позиции) (п. 4 Правил, утв. Постановлением Правительства РФ N 145).
Из п. 7 Правил, утв. Постановлением Правительства РФ N 145, следует, что в случае осуществления закупки товара, работы, услуги, в отношении которых в каталоге отсутствуют соответствующие позиции, заказчик осуществляет описание товара, работы, услуги в соответствии с требованиями статьи 33 Федерального закона. При проведении предусмотренных Федеральным законом электронных процедур, закрытых электронных процедур характеристики объекта закупки, предусмотренные пунктом 1 части 1 статьи 33 Федерального закона, указываются с использованием единой информационной системы при формировании извещения об осуществлении закупки, приглашения принять участие в определении поставщика (подрядчика, исполнителя) в соответствии с частью 1 статьи 42, пунктом 1 части 1 статьи 75 Федерального закона соответственно.
Для целей проведения указанной закупочной процедуры Заказчиком определен код КТРУ 20.20.14.000-00000005 - Средство дезинфицирующее.
Исходя из смысла п. 7 Правил, заказчик вправе осуществлять описание объекта закупки, руководствуясь ст. 33 Закона о контрактной системе, исключительно в случае отсутствия соответствующей позиции в каталоге товаров, работ, услуг. Таким образом, именно наличие соответствующей позиции в коде каталога является определяющим фактором для использования при описании объекта закупки такого кода, а не соответствие показателя данной позиции потребности заказчика.
Комиссия, изучив представленные материалы дела установила, что заказчиком применены соответствующие позиции КТРУ, а также в структурированной форме извещения установлены технические характеристики поставляемого товара. При этом, требования к обоснованию характеристик законодательством о контрактной системе не установлено.
Таким образом, Комиссией установлено, что в данных действиях Заказчика не содержится нарушение Закона о контрактной системе.
Согласно доводу заявителя жалобы, под совокупность установленных характеристик подходит товар одного производителя, а именно по позициям 3, 6, 7, 9, 10 - ООО НПФ "Г", по позиции 8 - ООО "Д".
Вместе с тем, Заказчиком доказательств (документов) обратного не представлено. Таким образом, в действиях Заказчика содержится нарушение п. 5 ч. 1 ст. 42, п. п. 1, 2 ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе, что также содержит признаки административного правонарушения, предусмотренного ч. 5 ст. 7.30.1 КоАП РФ.
На основании вышеизложенного и руководствуясь статьей 99 Закона о контрактной системе, частью 8 статьи 106 Закона о контрактной системе, Комиссия,
решила:
1. Жалобу ИП Ш. признать частично обоснованной.
2. В действиях закупочной комиссии нарушений Закона о контрактной системе не выявлено.
3. В действиях заказчика в лице Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Свердловской области "В", выявлено нарушение п. 3 ч. 2 ст. 42, пп. "в" п. 2 ч. 1 ст. 43, п. 5 ч. 1 ст. 42, п. п. 1, 2 ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе.
4. Заказчику в лице Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Свердловской области "В", закупочной комиссии, оператору электронной площадки выдать предписание об устранении нарушений законодательства о контрактной системе.
5. Обязать заказчика обеспечить явку должностного лица, ответственного за формирование извещения по закупке N 0362300248225000031, с документами, закрепляющими за данным лицом служебную обязанность по совершению таких действий на составление протокола об административном правонарушении по адресу: г. Екатеринбург, ул. 8 марта, 5/Химиков, 3, 4 этаж с объяснением по факту выявленного нарушения ___________________________ 2025 г. в _________________.
Настоящее решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия.