Решение Нижегородское УФАС России от 31.07.2025 N 052/06/105-2000/2025

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Нижегородской области по контролю в сфере закупок в составе:

- К.И.С.-председателя комиссии, заместителя руководителя управления,

- К.И.А.-члена комиссии, начальника отдела контроля торгов,

- Г.-члена комиссии, заместителя начальника отдела контроля торгов, в отсутствии сторон,

рассмотрев жалобу ООО "Г" (далее - Заявитель) на действия ГП НО "Н" (далее - Заказчик) при проведении электронного аукциона в электронной форме по объекту закупки: "Ц-1580_Закупка медицинских изделий", номер извещения 043220000082500143 (далее-Закупка),

в Управление Федеральной антимонопольной службы по Нижегородской области (далее также - Нижегородское УФАС России, Управление) поступила жалоба Заявителя на действия Заказчика.

В своей жалобе Заявитель сообщает, что: "В 17 позициях из 47, Технического задания Заказчиком установлено требование "Кабель соединительный для ЭКГ-контроля установки".

В позициях Технического задания NN 186886379, 186890395, 186891104, 186897896, 186900133, 186908640, 186915888, 186917098, 186917920, 186949707, 186950818, 186956677, 186959067, 186959068, 186961810, 186966728, 186974278, "Кабель соединительный для ЭКГ- контроля установки".

Данные параметры не имеют рекомендации или требований для установления конкретного значения в техническом задании, следовательно, указание контрактного значения ведет к ограничению конкуренции. На основании анализа сайта Росздравнадзора, совокупное описание вышеуказанных параметров в комплектации наборов в объектах закупки позволяет предложить исключительно продукцию производства "Б Браун М.", регистрационное удостоверение N ФСЗ 2010/07328 от 17.04.2023".

Нижегородское УФАС России приняло к рассмотрению жалобу Заявителя и назначило ее рассмотрение на 30.07.2025 (уведомление о рассмотрении жалобы от 28.07.2025 N ИК/15455/25).

30.07.2025 состоялось заседание Комиссии Нижегородского УФАС России посредством видео-конференц связи.

Представитель Заявителя доводы жалобы поддержал в полном объеме. Представитель Заказчика поддержал возражения.

В целях объективного, полного, всестороннего рассмотрения дела в заседании Комиссии объявлен перерыв до 14:00 30.07.2025.

После перерыва представитель Заявителя явку не обеспечил, уведомлен надлежащим образом, заседание Комиссии проходило в его отсутствие.

В целях получения дополнительного обоснования доводов Заказчика в заседании Комиссии объявлен перерыв до 12:00 31.07.2025.

31.07.2025 состоялось заседание Комиссии Нижегородского УФАС России посредством видео-конференц связи.

Представитель Заявителя явку не обеспечил о причинах неявки не сообщил, уведомлен надлежащим образом, заседание Комиссии проходило в его отсутствие.

В целях объективного, полного, всестороннего рассмотрения дела в заседании Комиссии объявлен перерыв до 17:00 31.07.2025.

После перерыва представитель Заявителя и Заказчика явку не обеспечили о причинах неявки не сообщили, уведомлены надлежащим образом, заседание Комиссии проходило в их отсутствие.

В ходе заседания 30.07.2025 представитель Заказчика пояснил, что с доводами жалобы не согласен.

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Нижегородской области по контролю в сфере закупок, исследовав материалы дела и осуществив внеплановую проверку рассматриваемой закупки в соответствии с требованиями части 15 статьи 99 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе), пришла к следующим выводам.

1) Извещение размещено в единой информационной системе в сфере закупок (далее -ЕИС) и на сайте электронной торговой площадки "Газпромбанк" - 18.07.2025;

2) способ определения поставщика (подрядчика, исполнителя) - электронный аукцион (далее -Закупка);

3) начальная (максимальная) цена контракта - 19 000 000,00 руб.;

4) дата окончания срока подачи заявок на участие в Закупке - 28.07.2025;

6) дата подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) - 30.07.2025;

7) на участие в Закупке подана 1 заявка участника Закупки (протокол подведения итогов электронного аукциона 0432200000825001437-2 от 30.07.2025).

В соответствии с пунктом 11 части 1 статьи 42 Закона о контрактной системе при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки.

В соответствии с пунктом 1 части 2 статьи 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должно содержать следующие электронные документы: описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 Закона о контрактной системе.

В соответствии с пунктом 1 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе заказчик при описании в документации о закупке объекта закупки должен руководствоваться следующими правилами: в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки. Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак в следующих случаях:

а) сопровождение такого указания словами "или эквивалент";

б) несовместимость товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимость обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком;

в) осуществление закупки запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование;

г) осуществление закупки медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания, необходимых для назначения пациенту по медицинским показаниям (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии, которое фиксируется в медицинской документации пациента и журнале врачебной комиссии. Перечень указанных медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания и порядок его формирования утверждаются Правительством Российской Федерации.

Согласно пункту 2 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе использование при составлении описания объекта закупки показателей, требований, условных обозначений и терминологии, касающихся технических характеристик, функциональных характеристик (потребительских свойств) товара, работы, услуги и качественных характеристик объекта закупки, которые предусмотрены техническими регламентами, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, документами, разрабатываемыми и применяемыми в национальной системе стандартизации, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о стандартизации, иных требований, связанных с определением соответствия поставляемого товара, выполняемой работы, оказываемой услуги потребностям заказчика. Если заказчиком при составлении описания объекта закупки не используются установленные в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, законодательством Российской Федерации о стандартизации показатели, требования, условные обозначения и терминология, в документации о закупке должно содержаться обоснование необходимости использования других показателей, требований, условных обозначений и терминологии.

Частью 2 статьи 33 Закона о контрактной системе документация о закупке в соответствии с требованиями, указанными в части 1 настоящей статьи, , должна содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей, а также значения показателей, которые не могут изменяться.

Из буквального толкования названных положений следует, что заказчики, осуществляющие закупку по правилам данного закона, , при описании объекта закупки должны таким образом определить требования к закупаемым товарам, работам и услугам, чтобы, с одной стороны, повысить шансы на приобретение товара именно с теми характеристиками, которые им необходимы, соответствуют их потребностям, а с другой стороны, необоснованно не ограничить количество участников закупки.

Согласно пункту 5 части 1 статьи 42 Закона о контрактной системе при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки, содержащее следующую информацию: наименование объекта закупки, информация (при наличии), предусмотренная правилами использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, установленными в соответствии с частью 6 статьи 23 настоящего Федерального закона, указание (в случае осуществления закупки лекарственных средств) на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования.

На заседании Комиссии представитель Заказчика пояснил, что наличие одноразового скальпеля в наборе является неотъемлемой характеристикой при постановке центрального венозного катетера. Наличие скальпеля в наборе не требует дополнительной закупки данного расходного материала, кроме того, при данной манипуляции наличие нужных расходных материалов в одном наборе позволяет оперативно, без поиска дополнительных расходных материалов выполнить постановку катетера.

Также представитель Заказчика пояснил, что ЭКГ кабель необходим для интраоперационного контроля корректности установки катетера с помощью регистрации внутрипредсердной (внутрисосудистой) ЭКГ. Необходимость контроля позиции кончика катетера вызвана необходимостью снижения количества осложнений, возникающих в связи с катетеризацией центральных вен. К таким осложнениям относятся тромботические и тромбоэмболические нарушения (тромбоз катетера, отрыв тромба) и нарушения сердечного ритма (при слишком глубоком расположении катетера в полости правого предсердия). Расположение кончика катетера в определенной позиции, которая подтверждается изменениями на внутрипредсердной ЭКГ, достоверно снижает риск дисфункции катетера и риск развития тромботических осложнений.

Кроме того, представитель Заказчика обратил внимание Комиссии, что наборы ЦВК с ЭКГ- кабелем в комплекте зарегистрированы на территории Российской Федерации следующими производителями:

- Медерен Неотех Лтд., РУ РЗН 2021/13982, действует бессрочно;

- Эрроу Интернешнл ЛЛС, РЗН 2013/918, действует бессрочно;

- Б. М., РЗН ФСЗ 2010/07328, действует бессрочно.

В связи с чем, представитель Заказчика полагает, что данный довод подтверждает наличие нескольких доступных производителей на рынке.

Со стороны Заказчика в опровержение доводов Заявителя представлена сравнительная таблица, в которой указано на соответствие требованиям описания объекта закупки товаров двух производителей: 1) Производитель Б. М., набор для катетеризации центральных вен Certofix Mono Paed S110 4160177, Certofix Mono V 420 4160320, Certofix Duo Protect V 720 4161211P, РУ N N ФСЗ 2010/07328 от 17.04.2023; 2) Эрроу Интернешнл ЛЛС, Arrow One-Lumen CVC EU-04522-N, Arrow CVC SET: 14 GA X 8IN (20 CM) CV-04701, Arrow CVC SET: 2-LUMEN 7FR X 20CM EU-26702-CVT, РУ N РЗН 2013/918 от 27.12.2021, 3) Медерен Неотех Лтд., набор для катетеризации центральных вен Optimum ECG MB1OE-18G20, Optimum ECG MB1OE-14G20, Optimum ECG MB1OE-14G20, Optimum ECG MB1OE-14G30, РУ N РЗН 2021/13982 от 12.04.2021.

Соответствие товара производства Б. М. требованиям технического задания не оспаривалось сторонами дела изначально, однако, Комиссия Нижегородского УФАС России отмечает, что в отношении товаров производства Эрроу Интернешнл ЛЛС в РУ N РЗН 2013/918 от 27.12.2021 не содержится информации о вариантах исполнения и комплектации

Катетеров центральных венозных. Также в реестровой записи нет опубликованной инструкции по применению.

Из каталога продукции производства Эрроу Интернешнл ЛЛС, представленного Заказчиком на обозрение Комиссии Нижегородского УФАС России, невозможно идентифицировать дату создания каталога, его актуальность на дату размещения Закупки.

В Реестре содержится отсылка на каждое медицинское изделие, по вышеуказанному РЗН 2013/918 от 27.12.2021 зарегистрированы катетеры, из чего следует, что речь идет о единице изделия, а не закупаемом Заказчике наборе.

Таким образом, невозможно подтвердить соответствие технических характеристик товара требованиям Заказчика, в частности, наличия совокупности таких изделий в наборе как:

скальпель, шприц и ЭКГ-кабель.

Относительно производителя Медерен Неотех Лтд. Комиссия Нижегородского УФАС России отмечает, что согласно РУ РЗН 2021/13982 от 12.04.2021 и инструкции по применению набора для катетеризации центральных вен Медерен, в вариантах исполнения (версия 3) модель

антимикробный одноканальный 18G 20 см - 1 шт. 2.Проводник нитиноловый 60 см - 1 шт. З.Игла пункционная 19G - 1 шт. 4.Дилататор 5.5F - 1 шт. 5. Шприц проводниковый 5 мл - 1 шт. 6. Игла инъекционная 22G - 1 шт. 7. Крылья съемные фиксирующие - 1 шт. 8. Заглушка инфузионная- 1

1.Катетер центральный венозный антимикробный одноканальный 14G 20 см - 1 шт. 2.Проводник нитиноловый 50 см - 1 шт. З.Игла пункционная 18G - 1 шт. 4.Дилататор 8F - 1 шт. 5. Шприц проводниковый 5 мл - 1 шт. 6. Игла инъекционная 22G - 1 шт. 7. Крылья съемные фиксирующие - 1 шт. 8. Заглушка инфузионная- 1 шт., РЕФ - МВ1AO-14G20; модель Optimum ECG MB1OE-14G30 представлена в комплектации:1.Катетер центральный венозный антимикробный одноканальный 14G 30 см - 1 шт. 2.Проводник нитиноловый 50 см - 1 шт. З.Игла пункционная 18G - 1 шт.

4.Дилататор 8F - 1 шт. 5. Шприц проводниковый 5 мл - 1 шт. 6. Игла инъекционная 22G - 1 шт. 7.

Крылья съемные фиксирующие - 1 щт. 8. Заглушка инфузионная- 1 шт., РЕФ - MB1AO-14G30.

Таким образом, наборы ЦВК с ЭКГ-кабелем в комплекте отсутствуют.

Более того из представленных коммерческих предложений, используемых Заказчиком при формировании обоснования начальной (максимальной) цены контракта следует, что для определения начальной (максимальной) цены применялись коммерческие предложения, содержание информацию в отношении товара одного производителя B.Braun Melsungen AG.

ФАС России выработана правовая позиция, согласно которой объект закупки должен быть сформирован таким образом, чтобы совокупности характеристик товара соответствовало, как минимум, два производителя (Письмо от 21.03.2025 N 28/26176/25, Письмо от 20.03.2025 N 28/25602/25, Письмо от 19.04.2023 N ПИ/30510/23, Письмо от 27.04.2022 N ПИ/42497/22).

ФАС России в письме N ГР/48883/25 от 26.05.2025 отмечает, что актуальные сведения в отношении медицинских изделий, разрешенных к обращению на территории Российской Федерации, отражены в инструкциях по применению медицинских изделий, содержащихся в реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий Росздравнадзора (далее - реестр).

Таким образом, при необходимости, сведения, представленные в заявках участников, следует сверять с приведенными в реестре сведениями.

При этом комиссия по осуществлению закупок самостоятельно принимает решение о допуске или об отклонении заявок, руководствуясь извещением об осуществлении закупки, документацией о закупке (в случае, если Законом о контрактной системе предусмотрена документация о закупке) и Законом о контрактной системе.

Однако в случае отсутствия отдельных характеристик закупаемого медицинского изделия в эксплуатационной документации, размещенной на сайте Росздравнадзора, подтверждением соответствия таких характеристик описанию объекта закупки могут являться инструкции и документы на медицинское изделие, полученные любым иным способом, актуальность и достоверность которых могут быть перепроверены в том числе при исполнении контрольных функций.

В рассматриваемом случае вышеуказанные РУ и инструкция, размещенные в Реестре, не содержат информации в отношении комплектации товара.

Перепроверить актуальность и достоверность представленных Заказчиком каталогов в отношении товара не представляется возможным, поскольку официальные письма от производителей товара в части подтверждения актуальности товара в указанных каталогах, не представлены на обозрение Комиссии.

Из совокупности рассмотренных пояснений, сведений и документов, Комиссия Нижегородского УФАС России приходит к выводу о нарушении Заказчиком пункта 1 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе, поскольку сформированное Заказчиком описание объекта закупки является ограничивающим конкуренцию, ему соответствует единственный товар - Б.М.

Нарушения, выявленные в действиях Заказчика, содержат признаки административного правонарушения, предусмотренного частью 5 ст. 7.30.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

На основании изложенного и руководствуясь пунктом 1 части 15, пунктом 2 части 22 статьи 99, частью 8 статьи 106 Закона о контрактной системе, Комиссия Нижегородского УФАС России,

1. Признать жалобу ООО "Г" на действия ГП НО "Н" при проведении электронного аукциона в электронной форме по объекту закупки: "Ц-1580_Закупка медицинских изделий", номер извещения 043220000082500143, обоснованной.

2. Признать Заказчика нарушившим требования пункта 1 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе.

3. Выдать Заказчику предписание об устранении допущенных нарушений.

4. Передать материалы дела соответствующему должностному лицу для рассмотрения вопроса о возбуждении дела об административном правонарушении.

В соответствии с частью 9 статьи 106 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" настоящее решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия.