Решение Челябинское УФАС России от 31.07.2025 N 074/06/105-1775/2025

Резолютивная часть решения оглашена 28 июля 2025 года

В полном объеме решение изготовлено 31 июля 2025 года

Комиссия по контролю в сфере закупок для государственных и муниципальных нужд Управления Федеральной антимонопольной службы по Челябинской области (далее - Комиссия) в составе:

руководствуясь частью 15 статьи 99, статьей 106 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе), рассмотрев жалобу Общества с ограниченной ответственностью "АА" (далее - ООО "АА", Заявитель) на действия комиссии по осуществлению закупок при проведении электронного аукциона на поставку лекарственного препарата для медицинского применения - РУКСОЛИТИНИБ для оказания отдельным категориям граждан социальной услуги по обеспечению лекарственными препаратами для медицинского применения по рецептам на лекарственные препараты, медицинскими изделиями по рецептам на медицинские изделия, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов за счет средств областного бюджета (извещение N 0869200000225006062) (далее - аукцион, закупка), в присутствии посредством видеоконференцсвязи:

- представителей Министерства здравоохранения Челябинской области (далее - Заказчик): П., действующей на основании доверенности б/н от 10.01.2025; С., действующего на основании доверенности б/н от 10.01.2025;

- представителей Государственное казенное учреждение "Ц" (далее - Уполномоченное учреждение): Ф.А.С., действующего на основании доверенности N 9 от 07.07.2025;

- представителя Заявителя: Щ., действующего на основании доверенности б/н от 01.04.2025,

В Челябинское УФАС России поступила жалоба ООО "АА" на действия комиссии по осуществлению закупок при проведении электронного аукциона на поставку лекарственного препарата для медицинского применения - РУКСОЛИТИНИБ для оказания отдельным категориям граждан социальной услуги по обеспечению лекарственными препаратами для медицинского применения по рецептам на лекарственные препараты, медицинскими изделиями по рецептам на медицинские изделия, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов за счет средств областного бюджета (извещение N 0869200000225006062) (далее - аукцион, закупка).

Согласно представленным документам извещение о проведении аукциона опубликовано на официальном сайте Единой информационной системы в сфере закупок www.zakupki.gov.ru (далее - ЕИС) 03.07.2025 в 18:27.

Начальная (максимальная) цена контракта составляет 28 790 748,00 рублей.

Дата и время окончания срока подачи заявок на участие в аукционе - 11.07.2025 08:00.

В соответствии с протоколом подведения итогов N 0869200000225006062 от 15.07.2025 в связи с тем, что по результатам рассмотрения заявок на участие в закупке только одна заявка на участие в закупке соответствует требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки, на основании пункта 2 части 1 статьи 52 Закона о контрактной системе, аукцион признан несостоявшимся.

На дату рассмотрения жалобы контракт не заключен.

По мнению Заявителя, комиссией по осуществлению закупок заявка на участие в закупке отклонена неправомерно.

Заказчик, Уполномоченное учреждение представили письменные возражения по доводам жалобы, в которых указали следующее.

Заявка заявителя отклонена на основании пункта 8 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе.

Приказом Министерства здравоохранения РФ от 18 января 2021 г. N 15н утвержден типовой контракт на поставку лекарственных препаратов для медицинского применения, пунктом 13.1 раздела 13 "Исключительные права" которого установлено, что Поставщик настоящим гарантирует в период срока годности Товара отсутствие нарушения исключительных прав третьих лиц на результаты интеллектуальной деятельности, связанных с поставкой и использованием Товара.

Раздел 13 "Исключительные права" типового контракта на поставку лекарственных препаратов для медицинского применения был предусмотрен в целях создания барьера для нарушения исключительных прав при проведении государственных закупок лекарственных препаратов.

Пунктом 13.1 размещенного в составе извещения проекта контракта установлено, что поставщик настоящим гарантирует в период срока годности Товара отсутствие нарушения исключительных прав третьих лиц на результаты интеллектуальной деятельности, связанных с поставкой и использованием Товара.

К поставке ООО "АА" предложило товар МНН Руксолитиниб, держатель регистрационного удостоверения ООО "АБ", производитель - ООО "ОА", о чем свидетельствует регистрационное удостоверение лекарственного препарата для медицинского применения от 01.11.2023 N (ЛП-N 003574)-(РГ-RU).

Доказательств того, что ООО "АБ", ООО "ОА" получали согласие владельцев интеллектуальных прав на использование изобретения в зарегистрированном и вводящемся в гражданский оборот лекарственном препарате "Руксолитиниб" в составе заявки не представлены.

При этом, отмечает Уполномоченное учреждение, 20 ноября 2024 года ФАС России решением по делу N 08/01/14.5-67/2024 признала действия ООО "АБ", выразившиеся во введении в гражданский оборот лекарственного препарата "Руксолитиниб" (МНН Руксолитиниб) по регистрационному удостоверению от 01.11.2023 N ЛП-N(003574)-(РГ-RU) с незаконным использованием изобретений по евразийскому патенту N 019504 и по евразийскому патенту N 019784, правообладателем которых является компания Инсайт Холдингс Корпорейшн, без согласия правообладателя на такое использование, нарушающими статью 14.5 Закона "О защите конкуренции".

В пункте 3 указанного решения ФАС России указало на выдачу ООО "АБ" предписания о прекращении введения в гражданский оборот лекарственного препарата "Руксолитиниб" (МНН Руксолитиниб) по регистрационному удостоверению от 01.11.2023 N ЛП-N(003574)-(РГ-RU) до истечения срока патентной защиты евразийского патента N 019784 - 12.06.2028.

Доказательства, свидетельствующие о том, что указанное решение ФАС России признано незаконным, не представлены.

При этом решением Суда по интеллектуальным правам от 30.05.2025 по делу N СИП-1463/2024 оставлены без удовлетворения требования ООО "АБ" о признании недействительным решения Федеральной службы по интеллектуальной собственности от 30.09.2024, принятого по результатам рассмотрения возражения, поступившего 25.03.2024, против действия на территории Российской Федерации евразийского патента N 019504 на изобретение.

Закупочная комиссия также располагает письмом представителя Инсайт Холдингс К. и Н. Ф.А.Г., согласно которому правообладатели не давали согласия ни ООО "АБ", ни ООО "ОБ" на использование изобретений по Патентам, в частности на использование соединений с МНН "Руксолитиниб".

При таких обстоятельствах, предложение ООО "АА" к поставке лекарственного препарата "Руксолитиниб", держателем регистрационного удостоверения от 01.11.2023 N (ЛП-N 003574)-(РГ-RU) которого является ООО "АБ", изготовленного с использованием активного вещества Руксолитиниба фосфат, нарушает действующее законодательство Российской Федерации, и, как следствие, положения извещения об осуществлении закупки, в связи с чем заявка данного участника отклонена комиссией по осуществлению закупок.

Доводы жалобы Заявителя Заказчик, Уполномоченное учреждение считают необоснованными.

Изучив представленные документы и материалы, руководствуясь статьей 106 Закона о контрактной системе, Комиссия пришла к следующим выводам.

В соответствии с подпунктом "а" пункта 1 части 5 статьи 49 Закона о контрактной системе не позднее двух рабочих дней со дня, следующего за датой окончания срока подачи заявок на участие в закупке, но не позднее даты подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), установленной в извещении об осуществлении закупки, члены комиссии по осуществлению закупок рассматривают заявки на участие в закупке, информацию и документы, направленные оператором электронной площадки в соответствии с пунктом 4 части 4 статьи 49 Закона о контрактной системе, и принимают решение о признании заявки на участие в закупке соответствующей извещению об осуществлении закупки или об отклонении заявки на участие в закупке по основаниям, предусмотренным пунктами 1 - 8 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе.

Согласно пункта 8 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе, при рассмотрении вторых частей заявок на участие в закупке соответствующая заявка подлежит отклонению в случае выявления недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке.

В соответствии с частью 1 статьи 2 Закона о контрактной системе законодательство Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок основывается, в том числе, Гражданского кодекса Российской Федерации.

Пунктом 1 статьи 1229 ГК РФ предусмотрено, что гражданин или юридическое лицо, обладающие исключительным правом на результат интеллектуальной деятельности или на средство индивидуализации (правообладатель), вправе использовать такой результат или такое средство по своему усмотрению любым не противоречащим закону способом. Правообладатель может распоряжаться исключительным правом на результат интеллектуальной деятельности или на средство индивидуализации (статья 1233 ГК РФ), если ГК РФ не предусмотрено иное.

Вместе с тем, в соответствии с указанной нормой другие лица не могут использовать соответствующий результат интеллектуальной деятельности или средство индивидуализации без согласия правообладателя, за исключением случаев, предусмотренных ГК РФ. Использование результата интеллектуальной деятельности или средства индивидуализации (в том числе их использование способами, предусмотренными ГК РФ), если такое использование осуществляется без согласия правообладателя, является незаконным и влечет ответственность, установленную ГК РФ, другими законами, за исключением случаев, когда использование результата интеллектуальной деятельности или средства индивидуализации лицами иными, чем правообладатель, без его согласия допускается ГК РФ.

Пунктом 1 статьи 1358 ГК РФ установлено, что патентообладателю принадлежит исключительное право использования изобретения, полезной модели или промышленного образца в соответствии со статьей 1229 ГК РФ любым не противоречащим закону способом (исключительное право на изобретение, полезную модель или промышленный образец), в том числе способами, предусмотренными пунктом 2 статьи 1358 ГК РФ. Патентообладатель может распоряжаться исключительным правом на изобретение.

Заказчик при осуществлении закупки на поставку лекарственных препаратов описывает объект закупки в соответствии с положениями статьи 33 Закона о контрактной системе, в том числе, устанавливает требования к поставляемому товару в соответствии с положениями ГК РФ. При этом, участник закупки, подавая заявку на участие в закупке, выражает согласие на поставку товара в соответствии с условиями извещения об осуществлении закупки и проекта контракта.

На участие в аукционе подана одна заявка, которая отклонена комиссией по осуществлению закупок на основании пункта 8 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе, поскольку предложен к поставке лекарственный препарат "Руксолитиниб" производства ООО "ОБ" (Россия), регистрационное удостоверение N ЛП-N(003574)-(РГ-RU) от 01.11.2023, держатель регистрационного удостоверения ООО "АБ" (Россия).

Решением комиссии Федеральной антимонопольной службы от 20.11.2024 по делу N 08/01/14.5-67/2024 в действиях ООО "АБ" установлен факт нарушения антимонопольного законодательства, выразившегося во введении в оборот лекарственного препарата "Руксолитиниб" (МНН Руксолитиниб), производителем которого является ООО "ОБ", по евразийским патентам N 019784 и N 019504, правообладателем которых является компания Инсайт Холдингс Корпорейшн, без согласия правообладателя на такое использование.

Согласно позиции ФАС России, изложенной в письме от 24.01.2025 N МШ/5675/25, наличие в заявке участника закупки предложения о поставке лекарственного препарата с использованием активного вещества Руксолитиниб, производителем которого является ООО "ОБ", нарушает действующее законодательство Российской Федерации и образует основание для отклонения заявки в соответствии с положениями пункта 8 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе.

Решения судебных органов, подтверждающие право на использование изобретений по евразийскому патенту N 019504 и по евразийскому патенту N 019784, правообладателем которых является компания Инсайт Холдингс Корпорейшн, также, как и доказательства того, что использование евразийского патента на изобретение N 040199, который действует 20 лет (с 28.02.2021 по 28.02.2041) при производстве лекарственного препарата, предлагаемого к поставке Заявителем, не нарушает права и законные интересы указанных правообладателей, Заявителем в материалы жалобы не представлены.

Вместе с тем, Уполномоченным учреждением в материалы дела представлено письмо б/н от 06.03.2025 следующего содержания: "Инсайт Холдинге Корпорейшн, является патентообладателем изобретений по евразийскому патенту N 019504 (далее - "Патент ЕА 019504") и евразийскому патенту N 019784 (далее - "Патент ЕА 019784"), совместно именуемые "Патенты". Патент ЕА019504 защищает руксолитиниб и его фармацевтически приемлемые соли, а Патент ЕА019784 защищает любые фосфатные, малеатные или сульфатные соли руксолитиниба, а также их применение по утвержденным показаниям.

На территории РФ исключительная лицензия на право использования изобретений, охраняемых Патентами, в области онкологии, гематологии, а также лечения реакции "трансплантат против хозяина" для разработки и коммерциализации лекарственных препаратов с международным непатентованным наименованием (далее - "МНН") "руксолитиниб" выдана компании Н. Ф.А.Г., держателю регистрационных удостоверений на Инновационный препарат Джакави(R).

Инновационный препарат Джакави(R) (МНН "руксолитиниб") является единственным лекарственным препаратом, содержащим руксолитиниб и зарегистрированным на территории Российской Федерации для применения в области онкологии, гематологии, а также лечения реакции "трансплантат против хозяина" (включая, миелофиброз, истинную полицитемию, реакцию "трансплантат против хозяина" (РТПХ)), в котором изобретения по Патентам используются с согласия (разрешения) компании Инсайт Холдинге Корпорейшн и Н. Ф.А.Г.

Инсайт Холдинг Корпорейшн и Н. Ф.А.Г. настоящим подтверждают, что не давали согласия ни Обществу с ограниченной ответственностью "АБ" (ОГРН <...>), ни Обществу с ограниченной ответственностью "ОБ" (ОГРН <...>) на использование изобретений по Патентам, в частности, на использование соединений с МНН "руксолитиниб", его фармацевтически приемлемыми солями и/или их применение по утвержденным показаниям".

Таким образом, данное письмо Инсайт Холдинг Корпорейшн подтверждает отсутствие у Заявителя правовых оснований для предложения к поставке лекарственного препарата "Руксолитиниб", номер регистрационного удостоверения ЛП-N(003574)-(РГ-RU), наименование держателя регистрационного удостоверения ООО "АБ", производитель ООО "ОБ", страна производителя Российская Федерация.

Из указанного следует, что Заявитель не может гарантировать в период срока годности Товара отсутствие нарушения исключительных прав третьих лиц на результаты интеллектуальной деятельности, связанных с поставкой и использованием Товара заказчиком, что противоречит пункту 13.3 типового контракта на поставку лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного Приказом Министерства здравоохранения РФ от 18 января 2021 г. N 15н.

Комиссия отмечает, что представленные в составе заявки на участие в закупке письма N 665/24 от 27.12.2024 держателя регистрационного удостоверения N ЛП-N(003574)-(РГ-RU) - ООО "АБ" не может быть принято Комиссией во внимание, поскольку представляет собой позицию лица, заинтересованного в реализации указанного лекарственного препарата, не содержит доказательств отсутствия при производстве и реализации данного лекарственного препарата нарушений прав и законных интересов правообладателей по евразийским патентам N 019784 и N 019504, при этом, основывается на факте обжалования решения ФАС России по делу N 08/01/14.5-67/2024 от 20.11.2024, при этом, судебный акт по делу N А40-301763/2024 до настоящего времени не принят.

Доказательства наличия судебных актов, подтверждающих неправомерность принятого ФАС России решения, Заявителем в составе заявки на участие в закупке, в составе жалобы, также, как и на заседании Комиссии, Заявителем не представлены.

В данном случае, Комиссии антимонопольного органа не представляется возможным сделать вывод о наличии в действиях комиссии по осуществлению закупок нарушения действующего законодательства о контрактной системе в части отклонения заявки на участие в аукционе Заявителя.

Доводы жалобы заявителя не находят своего подтверждения, не обоснованы.

Исходя из изложенного, информации, представленной заявителем, заказчиком, а также информации, полученной Комиссией при проведении внеплановой проверки, Комиссия, руководствуясь статьями 99, 106 Закона о контрактной системе,

Признать жалобу ООО "АА" на действия комиссии по осуществлению закупок при проведении электронного аукциона на поставку лекарственного препарата для медицинского применения - РУКСОЛИТИНИБ для оказания отдельным категориям граждан социальной услуги по обеспечению лекарственными препаратами для медицинского применения по рецептам на лекарственные препараты, медицинскими изделиями по рецептам на медицинские изделия, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов за счет средств областного бюджета (извещение N 0869200000225006062) необоснованной.

Настоящее решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия.