Решение Московское УФАС России от 30.07.2025 N 077/06/106-9706/2025

Комиссия по контролю в сфере закупок товаров, работ, услуг Управления Федеральной антимонопольной службы по г. Москве (далее - Комиссия Управления) в составе:

Председательствующего: главного государственного инспектора отдела обжалования государственных закупок С.И. Казарина,

Ч. Комиссии:

Ведущего специалиста-эксперта отдела обжалования государственных закупок С.,

Главного специалиста-эксперта отдела обжалования государственных закупок М.А.,

при участии представителей: ФГБУ "ФНКЦ ФХМ им. Ю.М. Лопухина ФМБА России": В. (дов.N 54 от 09.12.2024), ООО "С": М.М. (дов.Nб/н от 15.01.2025), ООО "Ю": П. (дов.N 5 от 19.05.2025),

рассмотрев жалобу ООО "С" (далее - Заявитель) на действия ФГБУ "ФНКЦ ФХМ им. Ю.М. Лопухина ФМБА России" (далее - Заказчик) при проведении электронного аукциона на право заключения государственного контракта на комплект сборной модульной конструкции для размещения "БИОТЕХНОЛОГИЧЕСКОГО НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКОГО ЦЕНТРА ФМБА РОССИИ" (Закупка N 0373100013425000331) (далее - аукцион), в соответствии с Федеральным законом от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе),

В Московское УФАС России поступила жалоба Заявителя на действия Заказчика при проведении вышеуказанного аукциона.

На заседании Комиссии Управления Заказчиком представлены документы и сведения, запрашиваемые письмом Московского УФАС России.

Заявитель обжалует действия Заказчика, выразившиеся в утверждении положений извещения в нарушение законодательства о контрактной системе.

1.В составе жалобы Заявитель указывает, что Заказчиком неправомерно не исполнено обязательное для исполнения предписание об устранении нарушений законодательства о контрактной системе по делу N 077/06/106-8395/2025 от 27.06.2025 (далее - Предписание) выдано Заказчику в рамках рассмотрения жалобы ООО "С" по закупочной процедуре N 0373100013425000113 (реестровой номер жалобы 202500187298003841).

27.06.2025 Комиссией Управления рассмотрена жалоба ООО "С" на действия Заказчика, по результатам рассмотрения которой установлено нарушение Заказчиком положений ч. 1 ст. 14, п. 15 ч. 1 ст. 42, ч. 6 ст. 23, п. 5 ч. 1 ст. 42 Закона о контрактной системе, что также отмечено в решении о нарушении законодательства о контрактной системе по делу N 077/06/106-8395/2025 от 27.06.2025 (далее - Решение).

Согласно п. 2 ч. 22 ст. 99 Закона о контрактной системе при выявлении в результате проведения контрольным органом в сфере закупок плановых и внеплановых проверок, а также в результате рассмотрения жалобы на действия (бездействие) субъектов контроля нарушений законодательства Российской Федерации и иных нормативных правовых актов о контрактной системе в сфере закупок контрольный орган в сфере закупок вправе выдавать обязательные для исполнения предписания об устранении таких нарушений в соответствии с законодательством Российской Федерации, в том числе об аннулировании определения поставщиков (подрядчиков, исполнителей).

Вместе с этим Заказчику выдано обязательное для исполнения Предписание в отношении закупочной процедуры N 0373100013425000113.

Исходя из вышеизложенного Комиссия Управления приходит к выводу, что

Предписание выдано Заказчику в отношении иной закупочной процедуры, обжалование которой в данный момент не осуществляется, в связи с чем при публикации обжалуемого извещения у Заказчика отсутствовала обязанность осуществления действий, предусмотренных Предписанием.

Также Комиссия Управления отмечает, что в силу п. 5 ч. 2 ст. 105 Закона о контрактной системе подача одной жалобы на действия (бездействие) субъекта (субъектов) контроля, совершенные при осуществлении нескольких закупок, не допускается.

Таким образом, Комиссия Управления приходит к выводу, что данный довод жалобы не нашел своего подтверждения и является необоснованным.

2Также в составе жалобы Заявитель указывает, что Заказчиком неправомерно не применены ограничения, предусмотренные абз.3 п. 1 Постановления Правительства РФ от 23.12.2024 N 1875 "О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц" (далее - Постановление N 1875), так как в рамках закупаемого оборудования осуществляется закупка таких систем как "357.Система внутреннего видеонаблюдения", "360.Система наружного видеонаблюдения", "353.Система IP-телефонии" в рамках которых осуществляется закупка таких товаров "Видеокамера", "Телефонный аппарат", которые включены в Приложение N 2 к Постановлению N 1875.

В силу ч. 1 ст. 14 Закона о контрактной системе при осуществлении закупок предоставляется национальный режим, обеспечивающий происходящему из иностранного государства или группы иностранных государств (далее - иностранное государство) товару, работе, услуге, соответственно выполняемой, оказываемой иностранным гражданином или иностранным юридическим лицом (далее - иностранное лицо), равные условия с товаром российского происхождения, работой, услугой, соответственно выполняемой, оказываемой российским гражданином или российским юридическим лицом (далее - российское лицо), за исключением случаев принятия Правительством Российской Федерации мер, предусмотренных п. 1 ч. 2 ст. 14 Закона о контрактной системе.

Если иное не предусмотрено мерами, принятыми Правительством Российской Федерации в соответствии с п. 1 ч. 2 ст. 14 Закона о контрактной системе, положения ст. 14 Закона о контрактной системе, касающиеся товара российского происхождения, работы, услуги, соответственно выполняемой, оказываемой российским лицом, применяются также в отношении товара, происходящего из иностранного государства, работы, услуги, соответственно выполняемой, оказываемой иностранным лицом, которым предоставляются равные условия с товаром российского происхождения, работой, услугой, соответственно выполняемой, оказываемой российским лицом.

Согласно пп."б", "в" п. 1 ч. 2 ст. 14 Закона о контрактной системе

Правительство Российской Федерации вправе с учетом положений ч. 3 ст. 14 Закона о контрактной системе принимать меры:

-ограничение закупок товаров (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами;

-преимущество в отношении товаров российского происхождения (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых российскими лицами.

Абз.3,4 п. 1 Постановления N 1875 установлены:

-ограничение закупок товаров (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами, по перечню согласно приложению N 2 к Постановлению N 1875;

-преимущество в отношении товаров российского происхождения (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг).

Пп."в" п. 4 Постановления N 1875 определено, что, если иное не установлено в соответствии с Законом о контрактной системе, с Федеральным законом "О закупках товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц" и принятыми в соответствии с ними нормативными правовыми актами, в том числе Постановлением N 1875, допускается включать в один объект закупки (предмет закупки) товары, работы, услуги как указанные в приложении N 1 к Постановлению N 1875 и приложении N 2 к Постановлению N 1875, так и не указанные в таких приложениях, при этом к включенным в объект закупки товарам, не указанным в приложении N 1 к Постановлению N 1875 и приложении N 2 к Постановлению N 1875, применяются положения Постановления N 1875, касающиеся преимущества, указанного в п. 1 Постановления N 1875.

Согласно п. 15 ч. 1 ст. 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки должно содержать информацию о запрете или об ограничении закупок товаров (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами, о преимуществе в отношении товаров российского происхождения (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых российскими лицами, в случае, если такие запрет, ограничение, преимущество установлены в соответствии с п. 1 ч. 2 ст. 14 Закона о контрактной системе в отношении товара (в том числе поставляемого при выполнении закупаемой работы, оказании закупаемой услуги), работы, услуги, являющихся объектом закупки.

Комиссией Управления установлено, что в извещении об осуществлении закупки в отношении закупаемого оборудования "Здания сборные из металла", в том числе в отношении товаров являющихся составной частью такого оборудования, ограничения, предусмотренные абз.3 п. 1 Постановления N 1875, Заказчиком не устанавливались, при этом в составе извещения в отношении оборудования "Здания сборные из металла" Заказчиком установлено преимущество в отношении товаров российского происхождения, выполняемых работ, оказываемых услуг российскими лицами, предусмотренные абз.4 п. 1 Постановления N 1875.

Вместе с этим Комиссией Управления также установлено, что, согласно извещению об осуществлении закупки, в объект закупки включены в том числе "357.Система внутреннего видеонаблюдения", "360.Система наружного видеонаблюдения", "353.Система IP-телефонии", при этом коды по общероссийскому классификатору продукции по видам экономической деятельности (далее - ОКПД2), соответствующие указанным позициям, а именно ОКПД2 26.40.33 "Видеокамеры для записи и прочая аппаратура для записи или воспроизведения изображения", ОКПД2 26.30.23 "Аппараты телефонные прочие, устройства и аппаратура для передачи и приема речи, изображений или других данных, включая оборудование коммуникационное для работы в проводных или беспроводных сетях связи (например, локальных и глобальных сетях)", включены в приложение N 2 к Постановлению N 1875.

Согласно ч. 1 ст. 106 Закона о контрактной системе лица, права и законные интересы которых непосредственно затрагиваются в результате рассмотрения жалобы, вправе направить в контрольный орган в сфере закупок возражения на жалобу, участвовать в ее рассмотрении лично или через своих представителей.

На заседании Комиссии Управления представитель Заказчика пояснил, что в рамках контракта, заключаемого по результатам рассматриваемой конкурентной процедуры, осуществляется поставка оборудования "Здания сборные из металла", при этом передача входящих в состав модульной конструкции товаров не осуществляется, в связи с чем Заказчиком не устанавливались ограничения в отношении товаров, включенных в состав оборудования "Здания сборные из металла".

Согласно п. 3 ч. 2 ст. 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено Законом о контрактной системе, должно содержать проект контракта.

Комиссией Управления установлено, что в п. 1.2 проекта контракта определено:

"1.2. Номенклатура Оборудования и его количество определяются Спецификацией (Приложение N 1 к Контракту). Технические показатели Оборудования приведены в Приложении N 2 к Контракту. Технические требования к Оборудованию приведены в Приложении N 3 к Контракту".

Комиссия Управления отмечает, что из вышеуказанного положения проекта контракта следует, что, вопреки пояснениям представителя Заказчика, все оборудование в рамках закупаемой модульной конструкции является поставляемым оборудованием, в связи с чем в отношении такого оборудованию Заказчику надлежало установить ограничение, предусмотренное Постановлением N 1875.

На основании вышеизложенного, Комиссия Управления приходит к выводу о нарушении Заказчиком положений ч. 1 ст. 14, п. 15 ч. 1 ст. 42 Закона о контрактной системе, что содержит признаки состава административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена ч. 5 ст. 7.30.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

3.Помимо этого в составе жалобы Заявитель указывал, что по результатам закупки фактически осуществляется строительство некапитального сооружения, в связи с чем Заказчиком неправомерно не установлены дополнительные требования к участникам о наличии у участника опыта выполнения работ в соответствии с п. 9 приложения "Дополнительные требования к участникам закупки отдельных видов товаров, работ, услуг, участникам отдельных видов закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Приложение) к Постановлению Правительства N 2571 "О дополнительных требованиях к участникам закупки отдельных видов товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, а также об информации и документах, подтверждающих соответствие участников закупки указанным дополнительным требованиям, и признании утратившими силу некоторых актов и отдельных положений актов Правительства Российской Федерации" (далее - Постановление N 2571).

Комиссией Управления установлено, что в описании объекта закупки в том числе указано: "Под поставкой Оборудования в Контракте понимается комплекс мероприятий по доставке элементов и комплектующих Оборудования по адресу поставки, а также сборка, установка и передача готового Оборудования, оказания

Услуг по инструктажу специалистов в соответствии с требованиями настоящего

Технического задания для дальнейшей эксплуатации Заказчиком.

Поставляемый комплект сборно-модульной конструкции по своим техническим, функциональным, качественным и другим характеристикам должен соответствовать требованиям настоящего Технического задания. Все используемые в процессе сборки материалы должны быть новыми, не бывшими в употреблении, в ремонте, в том числе которые не были восстановлены, у которых не была осуществлена замена составных частей, не были восстановлены потребительские свойства, должны быть зарегистрированными для обращения на территории Российской Федерации, сертифицированными (декларированными), должны соответствовать стандартам качества, технической спецификации завода-изготовителя, должны иметь сертификаты соответствия, технические паспорта завода-изготовителя.

В собранном виде оборудование должно включать в себя необходимое внутреннее инженерное обеспечение в максимальной готовности для подключения и эксплуатации: отопление, приточно-вытяжную вентиляцию, кондиционирование, электрическое оснащение в соответствии с назначением помещений, структурированную кабельную систему (СКС), систему автоматической пожарной сигнализации, контурное заземление, места подключения к внешним сетям. Все решения по внутреннему инженерному обеспечению (отопление, вентиляция, кондиционирование, электроснабжение, электроосвещение, водоснабжение, водоотведение, снабжение технологическими газами, слаботочные сети) предварительно согласовываются с Заказчиком до непосредственной закупки инженерного оборудования и монтажа на объекте.

Для круглогодичного поддержания санитарно-гигиенических и противоэпидемических режимов работы Оборудование должно быть оснащено модулем медицинским климатизированным "Чистое помещение" по принципу "комната в комнате".

Подключение и прокладка наружных сетей не входит в поставку оборудования.

Места подключения модуля к наружным сетям и коммуникациям согласовываются с Заказчиком до этапа поставки и монтажа комплекта поставки модуля на место установки.".

В соответствии со ст. 2 Федерального закона от 30 декабря 2009 г. N 384-ФЗ "Технический регламент о безопасности зданий и сооружений":

-здание - результат строительства, представляющий собой объемную строительную систему, имеющую надземную и (или) подземную части, включающую в себя помещения, сети инженерно-технического обеспечения и системы инженерно-технического обеспечения и предназначенную для проживания и (или) деятельности людей, размещения производства, хранения продукции или содержания животных;

-сооружение - результат строительства, представляющий собой объемную, плоскостную или линейную строительную систему, имеющую наземную, надземную и (или) подземную части, состоящую из несущих, а в отдельных случаях и ограждающих строительных конструкций и предназначенную для выполнения производственных процессов различного вида, хранения продукции, временного пребывания людей, перемещения людей и грузов.

Согласно п. 10 ст. 1 Градостроительного кодекса Российской Федерации (далее - ГрК РФ) объект капитального строительства - здание, строение, сооружение, объекты, строительство которых не завершено (далее - объекты незавершенного строительства), за исключением некапитальных строений, сооружений и неотделимых улучшений земельного участка (замощение, покрытие и другие).

В силу п. 10.2 ст. 1 ГрК РФ некапитальные строения, сооружения - строения, сооружения, которые не имеют прочной связи с землей и конструктивные характеристики которых позволяют осуществить их перемещение и (или) демонтаж и последующую сборку без несоразмерного ущерба назначению и без изменения основных характеристик строений, сооружений (в том числе киосков, навесов и других подобных строений, сооружений).

Комиссия Управления отмечает, что модульные объекты (конструкции) могут быть отнесены к некапитальным строениям, сооружениям, определение которых дано в пункте п. 10.2 ст. 1 ГрК РФ, при этом модульное строительство является технологией строительства.

Отнесение объектов к объектам капитального строительства или к некапитальным строениям, сооружениям необходимо осуществлять в соответствии с критериями п. 10, 10.2 ст. 1 ГрК РФ.

Аналогичная позиция указана в письме Минстроя России от 23.01.2025 N 3236- СМ/08 "О нормативно-правовом регулировании применения модульных зданий и сооружений при строительстве социально значимых объектов в части их возведения, получения заключения государственной экспертизы и ввода в эксплуатацию".

Учитывая изложенное, в рамках данной конкурентной процедуры возводимое модульное здание, в соответствии с ГрК РФ, относится к некапитальному строению, поскольку не имеет прочной связи с землей, а также конструктивные характеристики модульного здания позволяют осуществить его перемещение и (или) демонтаж и последующую сборку.

Вместе с этим, как установлено Комиссией Управления, в рамках контракта, заключаемого по результатам обжалуемой конкурентной процедуры, подлежат осуществлению также работы по сборке и установке поставляемой модульной конструкции, в связи с чем, фактически, исполнителю контракта надлежит осуществить возведение некапитального сооружения.

Таким образом, Комиссия Управления приходит к выводу, что фактическим объектом закупки является не поставка товара, а строительство некапитального сооружения, так как конечным результатам работ является возведенное некапитальное сооружение.

В силу ч. 2 ст. 31 Закона о контрактной системе Правительство Российской Федерации вправе устанавливать к участникам закупок отдельных видов товаров, работ, услуг дополнительные требования, в том числе к наличию опыта работы, связанного с предметом контракта, и деловой репутации.

Согласно ч. 3 ст. 31 Закона о контрактной системе перечень информации и документов, которые подтверждают соответствие участников закупок дополнительным требованиям, указанным в ч. 2 и 2.1 ст. 31 Закона о контрактной системе, устанавливается Правительством Российской Федерации.

Согласно ч. 4 ст. 31 Закона о контрактной системе в случае установления Правительством Российской Федерации в соответствии с ч. 2 ст. 31 Закона о контрактной системе дополнительных требований к участникам закупок заказчики при определении поставщиков (подрядчиков, исполнителей) обязаны устанавливать такие дополнительные требования.

Вместе с этим пп."а" п. 1 Постановление N 2571 установлено, что к участникам закупки отдельных видов товаров, работ, услуг предъявляются дополнительные требования согласно Приложению. Соответствие участников закупки указанным дополнительным требованиям подтверждается информацией и документами, предусмотренными Приложением.

Согласно пп."а" п. 3 Постановления N 2571 положения Постановления N 2571 применяются при проведении конкурентных способов определения поставщиков (подрядчиков, исполнителей), при этом:

-позиция Приложения применяется с учетом положений п. 3 Постановления N 2571 в случае, если объект закупки включает один или несколько закупаемых товаров, работ, услуг, указанных в приложении в соответствующей позиции графы "Наименование отдельных видов товаров, работ, услуг, являющихся объектом закупки, наименование товаров, работ, услуг, являющихся объектом отдельных видов закупок" вне зависимости от сферы осуществления деятельности заказчика;

-позиции 6 - 13, 17 и 18 приложения применяются в случае, если при осуществлении закупки начальная (максимальная) цена контракта для обеспечения федеральных нужд превышает 10 млн. рублей, для обеспечения нужд субъектов Российской Федерации, муниципальных нужд - 5 млн. рублей.

Согласно п. 9 Приложения при проведении закупочной процедуры объектом которой являются работы по строительству некапитального строения, сооружения (строений, сооружений), благоустройству территории к участникам закупочной процедуры предъявляются дополнительные требования о наличие у участника закупки одного из следующих видов опыта выполнения работ:

1) опыт исполнения договора, предусматривающего выполнение работ по строительству некапитального строения, сооружения (строений, сооружений), благоустройству территории;

2) опыт исполнения договора строительного подряда, предусматривающего выполнение работ по строительству, реконструкции объекта капитального строительства (в том числе линейного объекта);

3) опыт выполнения участником закупки, являющимся застройщиком, работ по строительству, реконструкции объекта капитального строительства (в том числе линейного объекта).

Согласно п. 9 ч. 1 ст. 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки должно содержать информацию о начальной (максимальной) цене контракта (цена отдельных этапов исполнения контракта, если проектом контракта предусмотрены такие этапы), источнике финансирования, наименовании валюты в соответствии с общероссийским классификатором валют. В случае, предусмотренном ч. 24 ст. 22 Закона о контрактной системе, указываются начальная цена единицы товара, работы, услуги, а также начальная сумма цен указанных единиц и максимальное значение цены контракта. В случаях, установленных Правительством Российской Федерации в соответствии с ч. 2 ст. 34 Закона о контрактной системе, указываются ориентировочное значение цены контракта либо формула цены и максимальное значение цены контракта.

Вместе с этим, как установлено выше Комиссией Управления, объектом закупочной процедуры является строительство некапитального сооружения, при этом начальная (максимальная) цена контракта составляет 497 475 000,00 руб.

Согласно ч. 5 ст. 31 Закона о контрактной системе информация об установленных требованиях в соответствии с частями 1, 1.1, 2 и 2.1 ст. 31 Закона о контрактной системе указывается заказчиком в извещении об осуществлении закупки и документации о закупке (в случае, если Законом о контрактной системе предусмотрена документация о закупке).

Согласно п. 12 ч. 1 ст. 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки, должно содержать требования, предъявляемые к участникам закупки в соответствии с ч. 1 ст. 31 Закона о контрактной системе, требования, предъявляемые к участникам закупки в соответствии с ч. 2 и 2.1 (при наличии таких требований) ст. 31 Закона о контрактной системе, и исчерпывающий перечень документов, подтверждающих соответствие участника закупки таким требованиям, а также требование, предъявляемое к участникам закупки в соответствии с ч. 1.1 ст. 31 Закона о контрактной системе (при наличии такого требования).

Комиссией Управления установлено, что в составе извещения об осуществлении закупки дополнительные требования к участникам закупки в соответствии с п. 9 Приложения к постановлению N 2571 не устанавливались.

На основании вышеизложенного, Комиссия Управления приходит к выводу о нарушении Заказчиком ч. 5 ст. 31, п. 12 ч. 1 ст. 42 Закона о контрактной системе, что также свидетельствует о наличии в действиях Заказчика признаков состава административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена ч. 5 ст. 7.30.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

4. Также в составе жалобы Заявитель указывает, что в требованиях к составу заявки на участие в закупке Заказчиком неправомерно установлено требование о необходимости представления в составе заявки на участие в закупке сведений о регистрационных удостоверениях на медицинское оборудование.

Согласно п. 3 ч. 2 ст. 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено Законом о контрактной системе, должно содержать требования к содержанию, составу заявки на участие в закупке в соответствии с Законом о контрактной системе и инструкция по ее заполнению. При этом не допускается установление требований, влекущих за собой ограничение количества участников закупки.

Согласно ч. 1 ст. 49 Закона о контрактной системе заявка на участие в закупке должна содержать информацию и документы, предусмотренные пп."м" - "п" п. 1, пп."а" - "в" п. 2, п. 5 ч. 1 ст. 43 Закона о контрактной системе. Заявка также может содержать информацию и документы, предусмотренные пп."д" п. 2 ч. 1 ст.43 Закона о контрактной системе.

В соответствии с п. 2 ч. 1 ст. 43 Закона о контрактной системе для участия в конкурентном способе заявка на участие в закупке должна содержать предложение участника закупки в отношении объекта закупки:

а) с учетом положений ч. 2 ст. 43 Закона о контрактной системе характеристики предлагаемого участником закупки товара, соответствующие показателям, установленным в описании объекта закупки в соответствии с ч. 2 ст. 33 Закона о контрактной системе, товарный знак (при наличии у товара товарного знака);

б) наименование страны происхождения товара в соответствии с общероссийским классификатором, используемым для идентификации стран мира, с учетом положений ч. 2 ст. 43 Закона о контрактной системе;

в) документы, подтверждающие соответствие товара, работы или услуги требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации (в случае, если в соответствии с законодательством Российской Федерации установлены требования к товару, работе или услуге и представление указанных документов предусмотрено извещением об осуществлении закупки, документацией о закупке, если Законом о контрактной системе предусмотрена документация о закупке). Заказчик не вправе требовать представление указанных документов, если в соответствии с законодательством Российской Федерации они передаются вместе с товаром;

г) с учетом положений ч. 2 ст. 43 Закона о контрактной системе предложение по критериям, предусмотренным п. 2 и (или) 3 ч. 1 ст. 32 Закона о контрактной системе (в случае проведения конкурсов и установления таких критериев). При этом отсутствие такого предложения не является основанием для отклонения заявки на участие в закупке;

д) иные информация и документы, в том числе эскиз, рисунок, чертеж, фотография, иное изображение предлагаемого участником закупки товара. При этом отсутствие таких информации и документов не является основанием для отклонения заявки на участие в закупке.

Вместе с этим, в силу ч. 4 ст. 38 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" от 21.11.2011 N 323-ФЗ (далее - Закон об основах охраны здоровья граждан), на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, и медицинских изделий, прошедших регистрацию в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза.

П.1 Постановления Правительства РФ от 30.11.2024 N 1684 "Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий" (далее - Постановление N 1684) утверждены Правила государственной регистрации медицинских изделий (далее - Правила).

В соответствии с п. 2 Правил государственной регистрации подлежат любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем (изготовителем) для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека.

Согласно п. 25 Правил факт государственной регистрации медицинского изделия в соответствии с Правилами подтверждается реестровой записью, вносимой регистрирующим органом в государственный реестр (далее - реестровая запись).

Вместе с этим п. 2 Постановления N 1684 определено, что государственная регистрация медицинских изделий, в том числе государственная регистрация медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения, в отношении которых установлены особенности государственной регистрации, внесение изменений в документы, содержащиеся в регистрационных досье на медицинские изделия, заявления о которых представлены в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения до дня вступления в силу настоящего постановления, осуществляются в соответствии с требованиями правил государственной регистрации медицинских изделий, действовавших до дня вступления в силу Постановления N 1684.

Регистрационные удостоверения, выданные на медицинские изделия, прошедшие государственную регистрацию на основании заявления, представленного в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения до дня вступления в силу Правил, утвержденных Постановлением N 1684, действуют до внесения изменений в сведения, содержащиеся в реестровой записи государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 N 1416 "Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий" утверждены правила государственной регистрации медицинских изделий (далее - Правила от 27.12.2012), действующие до дня вступления в силу Постановления N 1684.

П.6 Правил от 27.12.2012 установлено, что документом, подтверждающим факт государственной регистрации медицинского изделия, является регистрационное удостоверение на медицинское изделие.

С учетом вышеизложенного, действующим законодательством предусмотрено, что обязательным документом или сведениями, подтверждающими возможность оборота на территории Российской Федерации медицинского изделия, за исключением случаев прямо предусмотренных законом, являются сведения о реестровой записи медицинского изделия, а также регистрационное удостоверение, выданное до дня вступления в силу Постановления N 1684, в соответствии с Правилами от 27.12.2012.

Комиссией Управления установлено, что в электронном документе "4.

Требования_и_инструкция 2.0", размещенном в составе извещения, Заказчиком установлено следующее требование к составу заявки на участие в закупке:

"документы, подтверждающие соответствие товара, работы или услуги требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации, номера действующих регистрационных удостоверений Минздрава РФ (в случае, если в соответствии с законодательством Российской Федерации установлены требования к товару, работе или услуге и представление указанных документов предусмотрено извещением об осуществлении закупки)".

На заседании Комиссии Управления представитель Заказчика пояснил, что в рамках закупаемой конструкции также осуществляется закупка части медицинского оборудования для модуля биотехнологической лаборатории "Чистое помещение", в связи с чем Заказчиком установлено оспариваемое требование.

Вместе с этим Комиссия Управления отмечает, что указанное представителем Заказчика медицинское оборудование не является самостоятельным объектом закупки и закупается Заказчиком не как самостоятельное оборудование, а как составная часть, элемент конструкции, в связи с чем спорное требование о наличии сведений о регистрационном удостоверении непосредственно в составе заявки на участие в закупке является избыточным.

На основании вышеизложенного, Комиссия Управления приходит к выводу о нарушении Заказчиком п. 3 ч. 2 ст. 42 Закона о контрактной системе, что также свидетельствует о наличии в действиях Заказчика признаков состава административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена ч. 5 ст. 7.30.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

1.Признать жалобу ООО "С" на действия ФГБУ "ФНКЦ ФХМ им. Ю.М. Лопухина ФМБА России" обоснованной в части неприменения ограничений, предусмотренных абз.3 п. 1 Постановления N 1875, неустановления дополнительных требований к участникам закупки, а также в части установления неправомерных требований к составу заявки на участие в закупке.

2.Признать в действиях Заказчика нарушение положений п. 3 ч. 2 ст. 42, ч. 5 ст. 31, п. 12 ч. 1 ст. 42, ч. 1 ст. 14, п. 15 ч. 1 ст. 42 Закона о контрактной системе.

3.Выдать Заказчику обязательное для исполнения предписание об устранении нарушений законодательства о контрактной системе.

4.Передать материалы дела соответствующему должностному лицу Московского УФАС России для рассмотрения вопроса о возбуждении дела об административном правонарушении.

Решение может быть обжаловано в судебном порядке в Арбитражном суде г. Москвы в течение 3 (трех) месяцев с даты его принятия в порядке, установленном гл. 24 АПК РФ.