Решение Пермское УФАС России от 29.07.2025 N 059/06/105-785/2025

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Пермскому краю (далее - Комиссия) в составе:

Председатель Комиссии - И., заместитель начальника отдела контроля закупок, члены комиссии:

- К., ведущий специалист-эксперт отдела контроля закупок,

- Ч., ведущий специалист-эксперт отдела контроля закупок,

в присутствии посредством видеоконференц-связи генерального директора ООО "Н" - М. (действующего на основании решения N 1 от 22.05.2022 г.), в присутствии посредством видеоконференц-связи представителя комиссии по осуществлению закупок ГКУ ПК "Ц" - Л. (действующей на основании доверенности N 1 от 09.01.2025 г.), рассмотрев жалобу ООО "Н" (далее - Заявитель) на действия комиссии по осуществлению закупок ГКУ ПК "Ц" (далее - Комиссия по осуществлению закупок) при проведении открытого аукциона в электронной форме на поставку устройства для тренировки координации реабилитационного для открытия Детского реабилитационного центра в г. Перми, по адресу: г. Пермь, Ленинский район, ул. Маршала Жукова, 39а (изв. N 0156200004925000042),

Заявитель полагает, что нормы Федерального закона от 05.04.2013 г. N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных поРешение нужд" (далее - Закон о закупках), нарушены действиями Комиссии осуществлению закупок.

В ходе рассмотрения жалобы и в ходе проведения внеплановой проверки, осуществленной Комиссией Пермского УФАС России в соответствии с ч. 3 ст. 99 Закона о закупках установлено следующее.

Согласно извещению N 0156200004925000042 Министерством труда и социального развития Пермского края проводился открытый аукцион в электронной форме на поставку устройства для тренировки координации реабилитационного для открытия Детского реабилитационного центра в г. Перми, по адресу: г. Пермь, Ленинский район, ул. Маршала Жукова, 39а.

В соответствии с извещением о проведении оспариваемого аукциона в электронной форме:

1) извещение о проведении открытого аукциона в электронной форме размещено в единой информационной системе в сфере закупок www.zakupki.gov.ru (далее - ЕИС) - 09.07.2025 г.

2) способ определения поставщика (подрядчика, исполнителя) - открытый аукцион в электронной форме;

3) начальная максимальная цена контракта - 1 029 000,00 руб.;

4) дата окончания подачи заявок - 17.07.2025 г.

В материалах жалобы Заявитель сообщает, что Комиссия по осуществлению закупок неправомерно признала заявку победителя оспариваемой закупки, соответствующей требованиям извещения, поскольку предложенный к поставке товар "системы стабилографии с БОС весоизмерительные "МЕРА-СТм" по ТУ 26.60.12-029-49290937-2023 с реестровой записью из реестра российской промышленной продукции, предусмотренного постановлением Правительства РФ от 17.07.2015 г. N 719 "О подтверждении производства российской промышленной продукции" (далее - Реестр РПП) N 10249449 не соответствует совокупности установленных требований в полном объеме.

Комиссия по осуществлению закупок с доводами, изложенными в жалобе Заявителя не согласна, просит признать жалобу необоснованной, поскольку со стороны Заказчика в адрес ООО "М" был сделан запрос N 33-05-59-3575 от 17.07.2025 г. о том, подтверждает ли реестровая запись из реестра РПП N 10249449 "Устройства весоизмерительные электронные "Стабилотренажер" страну происхождения медицинского изделия, указанного в регистрационном удостоверений N ФСР 2010/07900 от 27.01.2025 г. "Устройство электронное "Стабилотренажер" по ТУ 9441-005-49290937-2009 двух модификаций ST-150 и ST-300". В ответе N 151/25-И от 17.07.2025 г. ООО "М" указало, что реестровая запись из РПП N 10249449 относится к производимому изделию и подтверждает страну происхождения вышеуказанного товара. В дополнительном ответе на запрос информации N 152/25-И от 18.07.2025 ООО "М" также указало, что общество готово изготовить закупаемый товар с необходимыми характеристиками на заказ. Также в составе заявки победителя имеется письмо Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 07.07.2025 N ПГ-11-6326 подтверждающее, что товар, соответствующий выписке из реестра РПП N 10249449 является медицинским изделием с регистрационным удостоверением N ФСР 2010/07900 от 27.01.2025 г.

В соответствии с ч. 1 ст. 14 Закона о закупках при осуществлении закупок предоставляется национальный режим, обеспечивающий происходящему из иностранного государства или группы иностранных государств (далее - иностранное государство) товару, работе, услуге, соответственно выполняемой, оказываемой иностранным гражданином или иностранным юридическим лицом (далее - иностранное лицо), равные условия с товаром российского происхождения, работой, услугой, соответственно выполняемой, оказываемой российским гражданином или российским юридическим лицом (далее - российское лицо), за исключением случаев принятия Правительством Российской Федерации мер, предусмотренных пунктом 1 части 2 настоящей статьи. Если иное не предусмотрено мерами, принятыми Правительством Российской Федерации в соответствии с пунктом 1 части 2 настоящей статьи, положения настоящей статьи, касающиеся товара российского происхождения, работы, услуги, соответственно выполняемой, оказываемой российским лицом, применяются также в отношении товара, происходящего из иностранного государства, работы, услуги, соответственно выполняемой, оказываемой иностранным лицом, которым предоставляются равные условия с товаром российского происхождения, работой, услугой, соответственно выполняемой, оказываемой российским лицом.

В соответствии с подп. "б" п. 1 ч. 2 ст. 14 Закона о закупках Правительство Российской Федерации вправе с учетом положений части 3 настоящей статьи принимать меры, устанавливающие ограничение закупок товаров (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами.

В соответствии с п. 2 ч. 2 ст. 14 Закона о закупках Правительство Российской Федерации определяет информацию и перечень документов, которые подтверждают страну происхождения товара для целей настоящего Федерального закона, в случае принятия мер, предусмотренных пунктом 1 настоящей части.

В соответствии с подп. "а" п. 2 ч. 4 ст. 14 Закона о закупках при осуществлении закупки товара если Правительством Российской Федерации установлено предусмотренное подп. "б" п. 1 ч. 2 настоящей статьи ограничение закупок товара все заявки на участие в закупке, содержащие предложения о поставке такого товара, происходящего из иностранного государства, подлежат отклонению в соответствии с настоящим Федеральным законом, если на участие в закупке подана и по результатам рассмотрения признана соответствующей требованиям извещения об осуществлении закупки, документации о закупке (если настоящим Федеральным законом предусмотрена документация о закупке) заявка, содержащая предложение о поставке такого товара российского происхождения.

В соответствии с п. 15 ч. 1 ст. 42 Закона о закупках при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки, содержащее в том числе информацию о запрете или об ограничении закупок товаров (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами, о преимуществе в отношении товаров российского происхождения (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых российскими лицами, в случае, если такие запрет, ограничение, преимущество установлены в соответствии с п. 1 ч. 2 ст. 14 настоящего Федерального закона в отношении товара (в том числе поставляемого при выполнении закупаемой работы, оказании закупаемой услуги), работы, услуги, являющихся объектом закупки.

В соответствии с п. 5 ч. 1 ст. 43 Закона о закупках для участия в конкурентном способе заявка на участие в закупке, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должна содержать в том числе информацию и документы, определенные в соответствии с п. 2 ч. 2 ст. 14 настоящего Федерального закона (в случае, если в извещении об осуществлении закупки, документации о закупке (если настоящим Федеральным законом предусмотрена документация о закупке) установлены предусмотренные указанной статьей запрет, ограничение, преимущество). В случае отсутствия таких информации и документов в заявке на участие в закупке такая заявка приравнивается к заявке, в которой содержится предложение о поставке товаров, происходящих из иностранного государства, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицам.

В соответствии с подп. "а" п. 3 постановление Правительства РФ от 23.12.2024 г. N 1875 "О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц" (далее - ПП РФ N 1875) информацией и документами, подтверждающими страну происхождения товаров, указанных в позициях 1 - 145 приложения N 1 к настоящему постановлению, позициях 1 - 433 приложения N 2 к настоящему постановлению, приложении N 3 к настоящему постановлению, из Российской Федерации для целей настоящего постановления, являются: номер реестровой записи из реестра российской промышленной продукции, предусмотренного статьей 17.1 Федерального закона "О промышленной политике в Российской Федерации" (далее - реестр российской промышленной продукции), и справка, подтверждающая наличие специального инвестиционного контракта и предусмотренная пунктом 1(1) постановления Правительства Российской Федерации от 17 июля 2015 г. N 719 "О подтверждении производства российской промышленной продукции", или номер реестровой записи из реестра российской промышленной продукции, содержащей в том числе:

информацию о совокупном количестве баллов за выполнение (освоение) на территории Российской Федерации соответствующих операций (условий) (если в отношении такого товара постановлением Правительства Российской Федерации от 17 июля 2015 г. N 719 "О подтверждении производства российской промышленной продукции" за выполнение (освоение) на территории Российской Федерации соответствующих операций (условий) установлены требования о совокупном количестве баллов), которое составляет или превышает значение, определенное постановлением Правительства Российской Федерации от 17 июля 2015 г. N 719 "О подтверждении производства российской промышленной продукции", включая значение, определенное для целей осуществления закупок (если постановлением Правительства Российской Федерации от 17 июля 2015 г. N 719 "О подтверждении производства российской промышленной продукции" в отношении такого товара определено значение для целей осуществления закупок); информацию об уровне радиоэлектронной продукции (для товара, являющегося в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 17 июля 2015 г. N 719 "О подтверждении производства российской промышленной продукции" радиоэлектронной продукцией первого уровня или радиоэлектронной продукцией второго уровня).

В соответствии с подп. "а" п. 1 ч. 5 ст. 49 Закона о закупках не позднее двух рабочих дней со дня, следующего за датой окончания срока подачи заявок на участие в закупке, но не позднее даты подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), установленной в извещении об осуществлении закупки члены комиссии по осуществлению закупок рассматривают заявки на участие в закупке, информацию и документы, направленные оператором электронной площадки в соответствии с пунктом 4 части 4 настоящей статьи, и принимают решение о признании заявки на участие в закупке соответствующей извещению об осуществлении закупки или об отклонении заявки на участие в закупке по основаниям, предусмотренным пунктами 1 - 8 части 12 статьи 48 настоящего Федерального закона.

В соответствии с п. 4 ч. 12 ст. 48 Закона о закупках при рассмотрении вторых частей заявок на участие в закупке соответствующая заявка подлежит отклонению в случаях, предусмотренных подп. "а" п. 1 (за исключением случая, предусмотренного п. 5 настоящей части), подп. "а" п. 2 ч. 4, подп. "а" п. 1 (за исключением случая, предусмотренного п. 5 настоящей части), п. 2 ч. 5 ст. 14 настоящего Федерального закона.

Согласно положениям структурированной формы извещения о проведении оспариваемой закупки со стороны Комиссии установлено, что к поставке требуется система стабилографии (идентификатор 186643879) по позиции КТРУ 26.60.12.129-00000041.

В отношении вышеуказанного товара в положениях структурированной формы извещения в соответствии с п. 15 ч. 1 ст. 42 Закона о закупках также отражена информация о применении ограничения закупок товаров, происходящих из иностранных государств, выполняемых работ, оказываемых услуг иностранными лицами.

Комиссией установлено, что в соответствии с протоколом подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 21.07.2025 г. N ИЭА1 участие в оспариваемой закупке приняло четыре участника с присвоением их заявкам следующих идентификационных номеров: 2262963, 2263576, 2263629, 2263531.

По решению Комиссия по осуществлению закупки заявки с идентификационными номерами: 2262963, 2263576, 2263629 были признаны соответствующими требованиям извещения.

Победителем оспариваемой закупки был признан участник закупки, заявке которого был присвоен идентификационный номер - 2263629.

В ходе анализа вышеуказанных заявок, со стороны Комиссии установлено, что участником закупки, заявке которого был присвоен идентификационный номер - 2263629 к поставке было предложено МИ устройство электронное "Стабилотренажер" по ТУ 9441-005-49290937-2009 двух модификаций ST-150 и ST-300 (РУ N ФСР 2010/07900 от 27.01.2025 г.) (далее - Стабилотренажер).

Для целей подтверждения страны происхождения Стабилотренажера из Российской Федерации со стороны победителя оспариваемой закупки в составе заявки был указан реестровый номер из реестра РПП - 10249449, а также выписка из такого реестра от 01.04.2025 г.

Из положений вышеуказанной выписки Комиссией установлено, что на территории Российской Федерации подтверждено производство товаров с наименованием "Устройство весоизмерительные электронные "Стабилотренажер" с кодами по ОК0342014 (ОКПД2) и ТНВЭДЕАЭС - 26.60.12.122 и 9018 19 соответственно.

Комиссия обращает внимание, что Законом о закупках установлен исчерпывающий перечень сведений, указываемых участниками в составе заявки на участие в закупке, а также перечень оснований для отклонения заявки на участие в закупке, в связи с чем соответствие или различие кода ОКПД 2 товара, работы, услуги участника закупки соответственно коду ОКПД 2 товара, работы, услуги, указанному в позиции каталога, не является условием допуска или отказа для участия в закупке.

Вместе с тем, опубликование промышленной продукции (товара) в каталоге ГИСП осуществляется на основании данных, представляемых субъектами деятельности в сфере промышленности для целей соответствия положениям постановления Правительства Российской Федерации от 21 декабря 2017 г. N 1604. При этом важно подчеркнуть, что информация из каталога ГИСП может содержать отличную информацию от той, которая была внесена в реестр, и носить ознакомительный характер. Также не вся промышленная продукция (товар), фигурирующая в вышеуказанном каталоге, может быть включена в реестр. Таким образом, не следует отклонять реестровую запись участника закупки из реестра, представившего ее на промышленную продукцию (товар), в случае, если она соответствует положениям "национального режима" в рамках Закона о закупках, но при этом в каталоге ГИСП на указанную продукцию не содержится исчерпывающей информации, требуемой для удовлетворения положениям извещения. Кроме того, комиссия по осуществлению закупок самостоятельно принимает решение о соответствии товара (промышленной продукции), руководствуясь общими нормами Закона о закупках, а также осуществляет проверку соответствующих реестровых записей из реестра, в частности, на предмет соответствия страны происхождения товара и требованиям действующего законодательства.

Вышеуказанная позиция изложена в том числе в письме Минпромторга России от 04.10.2023 г. N 106238/12.

Согласно информации, размещенной в ГИСП в отношении товара с реестровым номером из

Реестра РПП 10249449 Комиссией не установлено наличие исчерпывающего перечня информации и характеристиках, требуемой для удовлетворения положениями извещения об осуществлении оспариваемой закупки, в том числе информации о виде счетчика производства и потребления жидкости, типе подключения и т.д.

Более того, необходимо отметить, что номер реестровой записи из Реестра РПП подтверждает лишь место производства товара, но не его характеристики. При этом, законодательством не предусмотрены требования о том, чтобы в Реестре РПП обязательно были указаны всевозможные характеристики товара.

Также со стороны Комиссии в адрес ООО "М" был направлен запрос о том соответствует ли устройство электронное "Стабилотренажер" по ТУ 9441-005-49290937-2009 двух модификаций ST-150 и ST-300 (РУ N ФСР 2010/07900 от 27.01.2025 г., РРПП 10249449) требованиям технического задания с приложением подтверждающих документов, содержащих технические характеристики МИ.

Из предоставленного ответа на вышеуказанный запрос, Комиссия приходит к выводу, что устройство электронное "Стабилотренажер" по ТУ 9441-005-49290937-2009 модификация ST-150 (РУ N ФСР 2010/07900 от 27.01.2025 г.) соответствует требованиям извещения. В подтверждение вышеизложенного со стороны производителя(изготовителя) настоящего МИ в адрес Комиссии было направлено руководство по эксплуатации, а также технические условия.

Согласно ч. 1 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Закон об основах охраны здоровья) медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека. Медицинские изделия могут признаваться взаимозаменяемыми, если они сравнимы по функциональному назначению, качественным и техническим характеристикам и способны заменить друг друга.

В соответствии с абз. 2 п. 2 постановления Правительства РФ от 30.11.2024 N 1684 "Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий" регистрационные удостоверения, выданные на медицинские изделия, прошедшие государственную регистрацию на основании заявления, представленного в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения до дня вступления в силу настоящих правил, утвержденных настоящим постановлением, действуют до внесения изменений в сведения, содержащиеся в реестровой записи государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 N 1416 "Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий" утверждены правила государственной регистрации медицинских изделий (далее - Правила).

П. 6 Правил установлено, что документом, подтверждающим факт государственной регистрации медицинского изделия, является регистрационное удостоверение на медицинское изделие. Форма регистрационного удостоверения утверждается регистрирующим органом.

Как следует из пп. "а" п. 54 Правил регистрирующий орган формирует регистрационное досье, которое включает в себя документы, предусмотренные п. 10 Правил.

В соответствии с пп. "г" п. 10 Правил для государственной регистрации медицинского изделия заявителем представляется эксплуатационная документация производителя (изготовителя) на медицинское изделие, в том числе, инструкция по применению или руководство по эксплуатации медицинского изделия.

Таким образом, руководство по эксплуатации медицинского изделия, и инструкция по применению входят в состав регистрационного досье и представляется в числе обязательных документов при регистрации медицинского изделия.

Кроме того, в силу п. 9 Постановления Правительства РФ от 30.09.2021 г. N 1650 "Об утверждении Правил ведения государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, о внесении изменения в перечень нормативных правовых актов и групп нормативных правовых актов Правительства Российской Федерации, нормативных правовых актов, отдельных положений нормативных правовых актов и групп нормативных правовых актов федеральных органов исполнительной власти, правовых актов, отдельных положений правовых актов, групп правовых актов исполнительных и распорядительных органов государственной власти РСФСР и Союза ССР, решений Государственной комиссии по радиочастотам, содержащих обязательные требования, в отношении которых не применяются положения частей 1, 2 и 3 статьи 15 Федерального закона "Об обязательных требованиях в Российской Федерации" а также о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации" (далее - Постановление N 1650) сведения, содержащиеся в реестре, размещаются на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфер здравоохранения в сети "Интернет". Сведения, содержащиеся в реестре, обновляются ежедневно с сохранением всех редакций реестра.

Следовательно, Росздравнадзор обязан разместить на официальном сайте документы и информацию, связанные с внесением изменений в инструкцию по применению медицинского изделия, если такие изменения производились в срок, регламентированный Постановлением N 1650.

На основании изложенного, Комиссия считает, что информация, размещенная на сайте Росздравнадзора, в том числе, руководство по эксплуатации, инструкция по использованию МИ, является актуальной и обладает юридической силой, следовательно, при рассмотрении заявок участников закупки комиссия по осуществлению закупок должна руководствоваться, в том числе, сведениями, размещенными на сайте Росздравнадзора, которые являются открытыми и доступны без каких-либо ограничений.

Таким образом, Комиссия по осуществлению закупок в отсутствие исчерпывающей информации, требуемой для удовлетворения положениям извещения о проведении оспариваемой закупки правомерно не отклонила реестровую запись из Реестра РПП в составе заявки победителя, в связи с чем Комиссия не находит нарушений Закона о закупках в действиях Комиссии по осуществлению закупок.

Признать жалобу ООО "Н" на действия комиссии по осуществлению закупок ГКУ ПК "Ц" при проведении открытого аукциона в электронной форме на поставку устройства для тренировки координации реабилитационного для открытия Детского реабилитационного центра в г. Перми, по адресу: г. Пермь, Ленинский район, ул. Маршала Жукова, 39а (изв. N 0156200004925000042) необоснованной.

Настоящее решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия.