Решение Красноярское УФАС России от 29.07.2025 N 024/10/99-2174/2025

На основании подпункта "б" пункта 1 части 3, пункта 2 части 15 статьи 99 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе), а также Приказа Красноярского УФАС России от 23.07.2025 N 136/25, ввиду поступления в адрес Красноярского УФАС России обращения ООО "Н" (вх. 14571-ЭП/25 от 18.07.2025) Инспекция Красноярского УФАС России в составе: Г. - руководитель Инспекции, начальник отдела; членов Инспекции: К.Н. - ведущий специалист-эксперт; В.С. Монгуш - ведущий специалист-эксперт; С.А. - государственный инспектор, Г.В. Куликовская - государственный инспектор (далее - Инспекция), провела внеплановую проверку действий заказчика - Министерства здравоохранения Красноярского края, уполномоченного органа - Агентства государственного заказа Красноярского края, комиссии по осуществлению закупок на предмет исполнения требований законодательства Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок при определении поставщика (подрядчика, исполнителя) при проведении электронного аукциона N 0119200000125012761 на объект закупки "ЭА-N-9921/25.П2 "Препараты противоопухолевые (Руксолитиниб)", электронного аукциона N 0119200000125012771 на объект закупки "ЭА-N-13385/25 "Препараты противоопухолевые (РУКСОЛИТИНИБ)", запроса котировок в электронной форме N 0119200000125013068 на объект закупки "ЭА-N-9926/25.П1 "Препараты противоопухолевые.РУКСОЛИТИНИБ", электронного аукциона N 0119200000125013070 на объект закупки "ЭА-N-13623/25 "Препараты противоопухолевые (РУКСОЛИТИНИБ)" (далее - закупки), размещенных на электронной торговой площадке ЭТП Газпромбанк.

Проверка начата 23.07.2025 года, окончена 29.07.2025 года.

Проверяемый период: с 03.07.2025 года по 17.07.2025 года.

В ходе контрольного мероприятия Инспекцией были изучены следующие документы и информация, представленные заказчиком и уполномоченным органом в соответствии с запросом

Красноярского УФАС России, а также опубликованные в единой информационной системе в сфере закупок в отношении рассматриваемых закупок ("Реестр закупок", "Реестр контрактов, заключенных заказчиками"):

1.Извещения о проведении закупок.

2.Приложения к извещениям о проведении закупок.

3.Иные документы, представленные заказчиком, уполномоченным органом, размещенные в единой информационной системе.

4.Пояснения, представленные заказчиком, уполномоченным органом.

В адрес Красноярского УФАС России поступило обращение ООО "Н" (вх. 14571-ЭП/25 от 18.07.2025), содержащее указание на неправомерные действия субъекта контроля при проведении закупок.

Внеплановая проверка проведена на основании положений подпункта "б" пункта 1 части 3, пункта 2 части 15 статьи 99 Закона о контрактной системе, пункта 2 Постановления Правительства Российской Федерации от 26.08.2013 N 728 "Об определении полномочий федеральных органов исполнительной власти в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд и о внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации", пункта 5.3.7 Положения о Федеральной антимонопольной службе, утвержденного

Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 331, Постановления Правительства Российской Федерации от 01.10.2020 N 1576 "Об утверждении Правил осуществления контроля в сфере закупок товаров, работ, услуг в отношении заказчиков, контрактных служб, контрактных управляющих, комиссий по осуществлению закупок товаров, работ, услуг и их членов, уполномоченных органов, уполномоченных учреждений, специализированных организаций, операторов электронных площадок, операторов специализированных электронных площадок и о внесении изменений в Правила ведения реестра жалоб, плановых и внеплановых проверок, принятых по ним решений и выданных предписаний, представлений".

В соответствии с пунктом 28 Правил, утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 01.10.2020 N 1576, внеплановая проверка проведена на заседании

Инспекции по проведению внеплановой проверки.

ООО "Н" обратилось в Красноярское УФАС России по вопросу соблюдения законодательства в сфере закупок при проведении закупок на поставку лекарственных препаратов для медицинского применения с МНН Руксолитиниб в связи с тем, что у ООО "АА" отсутствует согласие правообладателя изобретений по патентам (Инсайт) на использование руксолитиниба.

ООО "Н" в обращении указывает на то, что соединение с МНН Руксолитиниб (лекарственный препарат с таким МНН является объектом закупки) защищено патентами, выданными Евразийским патентным ведомством (Евразийские патенты N 019504 и N 019784).

Правообладателем изобретений по указанным патентам является компания Инсайт Холдинг Корпорейшн.

Срок действия Евразийского патента N 019504 - до 12.12.2026, Евразийского патента N 019784 - до 12.06.2028.

Компания ООО "Н" является исключительным лицензиатом в отношении использования изобретений, охраняемых патентами на территории Российской Федерации, в области онкологии, гематологии, а также лечения реакции "трансплантат против хозяина" для разработки и коммерциализации лекарственных препаратов с МНН Руксолитиниб.

В Российской Федерации лекарственным препаратом, в котором изобретения по вышеуказанным патентам используются с согласия "И", является лекарственный препарат Джакави (МНН - Руксолитиниб), который зарегистрирован под N ЛП- 002028 от 21.03.2013 и N ЛП-N(003404)-(РГ-RU) от 12.10.2023. Держателем регистрационных удостоверений в отношении лекарственного препарата Джакави является ООО "Н".

Исходя из этого, руксолитиниб и его фармацевтически приемлемые соли являются изобретениями, охраняемыми патентами на территории Российской Федерации, права на которые принадлежат только ООО "Н".

Соответственно, предложение к поставке воспроизведенного лекарственного препарата "Руксолитиниб" (регистрационное удостоверение N ЛП-N(003574)-(РГ-RU) от 03.11.2023, держателем которого является ООО "О") нарушает действующее законодательство Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок.

В соответствии с пунктом 8 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе при рассмотрении вторых частей заявок на участие в закупке соответствующая заявка подлежит отклонению в случаях выявления недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке.

Учитывая вышеизложенное, ООО "Н" полагает, что в допуске заявок участников закупок на поставку воспроизведенного лекарственного препарата "Руксолитиниб" (регистрационное удостоверение N ЛП-N(003574)-(РГ-RU) от 03.11.2023, держателем которого является ООО "О") должно быть отказано.

Частью 1 статьи 1 Закона о контрактной системе установлено, что Закон о контрактной системе регулирует отношения, направленные на обеспечение государственных и муниципальных нужд в целях повышения эффективности, результативности осуществления закупок товаров, работ, услуг, обеспечения гласности и прозрачности осуществления таких закупок, предотвращения коррупции и других злоупотреблений в сфере таких закупок.

В соответствии с пунктом 2 статьи 3 Закона о контрактной системе определение поставщика

- совокупность действий, которые осуществляются заказчиками в порядке, установленном Законом о контрактной системе, начиная с размещения извещения об осуществлении закупки товара, работы, услуги для обеспечения государственных нужд (федеральных нужд, нужд субъекта Российской Федерации) или муниципальных нужд либо в установленных Законом о контрактной системе случаях с направления приглашения принять участие в определении поставщика (подрядчика, исполнителя) и завершаются заключением контракта.

В силу частей 1 и 2 статьи 24 Закона о контрактной системе заказчики при осуществлении закупок применяют конкурентные способы определения поставщиков (подрядчиков, исполнителей) или осуществляют закупки у единственного поставщика (подрядчика, исполнителя). При этом он не вправе совершать действия, влекущие за собой необоснованное сокращение числа участников закупки.

Порядок определения поставщика (подрядчика, исполнителя) путем проведения открытых конкурентных процедур определен статьями 48 - 51 главы 3 Закона о контрактной системе.

Проведя внеплановую проверку определения поставщика (подрядчика, исполнителя) на предмет соответствия требованиям законодательства Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для государственных и муниципальных нужд, Инспекция установила следующие обстоятельства.

В связи с возникшей потребностью заказчиком были совершены действия по размещению извещений о проведении закупок в установленном Законом о контрактной системе порядке.

Извещениями о проведении аукциона установлено, что объектом закупки является поставка лекарственного препарата - Руксолитиниб.

Согласно пункту 1 статьи 1229 Гражданского кодекса Российской Федерации (далее - ГК РФ) гражданин или юридическое лицо, обладающие исключительным правом на результат интеллектуальной деятельности или на средство индивидуализации (правообладатель), вправе использовать такой результат или такое средство по своему усмотрению любым не противоречащим закону способом. Правообладатель может распоряжаться исключительным правом на результат интеллектуальной деятельности или на средство индивидуализации (статья 1233 ГК РФ), если ГК РФ не предусмотрено иное.

Вместе с тем в соответствии с вышеуказанной нормой другие лица не могут использовать соответствующие результат интеллектуальной деятельности или средство индивидуализации без согласия правообладателя, за исключением случаев, предусмотренных ГК РФ. Использование результата интеллектуальной деятельности или средства индивидуализации (в том числе их использование способами, предусмотренными ГК РФ), если такое использование осуществляется без согласия правообладателя, является незаконным и влечет ответственность, установленную ГК РФ, другими законами, за исключением случаев, когда использование результата интеллектуальной деятельности или средства индивидуализации лицами иными, чем правообладатель, без его согласия допускается ГК РФ.

Пунктом 1 статьи 1358 ГК РФ установлено, что патентообладателю принадлежит исключительное право использования изобретения, полезной модели или промышленного образца в соответствии со статьей 1229 ГК РФ любым не противоречащим закону способом (исключительное право на изобретение, полезную модель или промышленный образец), в том числе способами, предусмотренными пунктом 2 статьи 1358 ГК РФ. Патентообладатель может распоряжаться исключительным правом на изобретение, полезную модель или промышленный образец.

Согласно Порядку ведения Фармацевтического реестра Евразийского патентного ведомства (далее - Фармреестр), утвержденному приказом Евразийского патентного ведомства от 27.07.2022 N 37 (далее - Порядок), Фармреестр представляет собой информационный ресурс Евразийского патентного ведомства (далее - ЕАПО), содержащий сведения в отношении евразийских патентов на изобретения (евразийские патенты) и национальных патентов на изобретения государств-участников

Евразийской патентной конвенции (национальные патенты), относящиеся к фармакологически активным веществам, которым присвоены международные непатентованные наименования (пункт 2 Порядка).

Пунктом 6 Порядка установлено, что в Фармреестр вносятся сведения о евразийских и национальных патентах, на основе которых охраняются фармакологически активные вещества (химические соединения, в том числе описанные общей структурной формулой, биотехнологические продукты, композиции и комбинации, содержащие фармакологически активные вещества), способы получения фармакологически активных веществ и их медицинские применения.

При этом пунктом 12 Порядка внесение в Фармреестр сведений о евразийских и национальных патентах, предусмотренных пунктами 8 и 9 Порядка, осуществляется по результатам экспертизы, проведенной ЕАПО на предмет установления соответствия МНН охраняемому евразийским либо национальным патентом фармакологически активному веществу.

Евразийские патенты N 019504 и N 019784 на изобретение предоставляют правовую охрану действующему веществу "Руксолитиниб". Правообладателем изобретений по указанным патентам является компания "И". В связи с этим использование изобретения по Евразийским патентам N 019504 и N 019784 без согласия патентообладателя является незаконным, нарушает действующее законодательство РФ, и, как следствие, положения Закона о контрактной системе и извещения о проведении электронного аукциона.

Решением комиссии Федеральной антимонопольной службы от 20.11.2024 по делу N 08/01/14.5-67/2024 в действиях ООО "АА" установлен факт нарушения антимонопольного законодательства, выразившегося во введении в оборот лекарственного препарата "Руксолитиниб" (МНН Руксолитиниб), производителем которого является ООО "О", по евразийским патентам N 019784 и N 019504, правообладателем которых является компания Инсайт Холдингс Корпорейшн, без согласия правообладателя на такое использование. У Инспекции отсутствуют сведения о наличии вступившего в законную силу судебного акта, которым данное решение ФАС России было бы признано незаконным.

Таким образом, наличие в заявке подателя жалобы предложения о поставке лекарственного препарата с использованием активного вещества Руксолитиниб, производителем которого является ООО "О" или любой другой производитель, производящий лекарственный препарат с МНН "Руксолитиниб" без согласия патентообладателя, нарушает действующее законодательство Российской Федерации.

Кроме того, пунктом 13.1 проекта государственного контракта (приложения к Извещениям о проведении закупок) установлено, что Поставщик гарантирует в период срока годности Товара отсутствие нарушения исключительных прав третьих лиц на результаты интеллектуальной деятельности, связанных с поставкой и использованием Товара.

Относительно рассматриваемых закупок Инспекцией установлено следующее:

1. 03.07.2025 уполномоченным органом размещено извещение N 0119200000125012761 о проведении электронного аукциона на объект закупки "ЭА-N-9921/25.П2 "Препараты противоопухолевые (Руксолитиниб)".

Согласно извещению о проведении электронного аукциона определены следующие сроки процедур:

Дата и время окончания срока подачи заявок - 11.07.2025;

Дата проведения процедуры подачи предложений о цене контракта либо о сумме цен единиц товара, работы, услуги - 11.07.2025;

Дата подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) - 15.07.2025.

Согласно Протоколу подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 15.07.2025 N ИЭА1 заявка победителя ООО "Р" признана соответствующей требованиям Извещения о проведении аукциона и Закона о контрактной системе. Победителем предложен лекарственный препарата "Руксолитиниб" производства ООО "О" (регистрационное удостоверение N ЛП-N(003574)-(РГ-RU) от 01.11.2023, держатель регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО "АА"), который изготовлен с использованием активного вещества "Руксолитиниб".

18.07.2025 по жалобе N 202500121671002574 определение поставщика (подрядчика, исполнителя) приостановлено.

На заседании Комиссии Красноярского УФАС России (далее - Комиссия) по рассмотрению указанной жалобы установлено, что победителем аукциона в составе заявки, поданной на участие в аукционе, к поставке предложен лекарственный препарат "Руксолитиниб" (МНН Руксолитиниб) (регистрационное удостоверение N ЛП-N(003574)-(РГ-RU) с действующим веществом "Руксолитиниб", который защищен Евразийскими патентами на изобретение N 019504 и N 019784, правообладателем которых является компания "И", что свидетельствует о том, что предложенный в заявке подателя жалобы к поставке лекарственный препарат "Руксолитиниб" (МНН Руксолитиниб), держателем регистрационного удостоверения которого является ООО "АА", нарушает исключительные права патентообладателя.

Дополнительно Комиссией не установлено, что патентообладатель предоставил право использования принадлежащего ему изобретения в лекарственном препарате "Руксолитиниб", предложенном подателем жалобы к поставке в рамках аукциона.

Исходя из этого, 22.07.2025 по вышеуказанной жалобе Красноярским УФАС России принято решение N 024/06/106-2118/2025, по которому аукционной комиссии выдано предписание отменить протокол подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) и повторно рассмотреть заявки участников электронного аукциона.

2. 08.07.2025 уполномоченным органом размещено извещение N 0119200000125012771 о проведении электронного аукциона на объект закупки "ЭА-N-13385/25 "Препараты противоопухолевые (РУКСОЛИТИНИБ)".

Согласно извещению о проведении электронного аукциона определены следующие сроки процедур:

Дата и время окончания срока подачи заявок - 11.07.2025;

Дата проведения процедуры подачи предложений о цене контракта либо о сумме цен единиц товара, работы, услуги - 11.07.2025;

Дата подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) - 14.07.2025.

Согласно Протоколу подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 14.07.2025 N ИЭА1 заявка победителя ООО "АБ" признана соответствующей требованиям Извещения о проведении аукциона и Закона о контрактной системе. Победителем предложен лекарственный препарата "Руксолитиниб" производства ООО "О" (регистрационное удостоверение N ЛП-N(003574)-(РГ-RU) от 01.11.2023, держатель регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО "АА"), который изготовлен с использованием активного вещества "Руксолитиниб".

25.07.2025 по результатам проведения электронного аукциона между заказчиком и ООО "АБ" заключен контракт N 2246621260725001479.

3. 08.07.2025 уполномоченным органом размещено извещение N 0119200000125013068 о проведении запроса котировок в электронной форме на объект закупки "ЭА-N-9926/25.П1 "Препараты противоопухолевые.РУКСОЛИТИНИБ".

Согласно извещению о проведении электронного аукциона определены следующие сроки процедур:

Дата и время окончания срока подачи заявок - 15.07.2025;

Дата подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) - 17.07.2025.

Согласно Протоколу подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 17.07.2025 N ИЗК1 заявка победителя ООО "Ф" признана соответствующей требованиям

Извещения о проведении аукциона и Закона о контрактной системе. Победителем предложен лекарственный препарата "Руксолитиниб" производства ООО "О" (регистрационное удостоверение N ЛП-N(003574)-(РГ-RU) от 01.11.2023, держатель регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО "АА"), который изготовлен с использованием активного вещества "Руксолитиниб".

22.07.2025 по результатам проведения запроса котировок в электронной форме между заказчиком и ООО "Ф" заключен контракт N 2246621260725001446.

4. 08.07.2025 уполномоченным органом размещено извещение N 0119200000125013070 о проведении электронного аукциона на объект закупки "ЭА-N-13623/25 "Препараты противоопухолевые (РУКСОЛИТИНИБ)".

Согласно извещению о проведении электронного аукциона определены следующие сроки процедур:

Дата и время окончания срока подачи заявок - 16.07.2025;

Дата проведения процедуры подачи предложений о цене контракта либо о сумме цен единиц товара, работы, услуги - 16.07.2025;

Дата подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) - 17.07.2025.

Согласно Протоколу подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 17.07.2025 N ИЭА1 заявка победителя ООО "АБ" признана соответствующей требованиям Извещения о проведении аукциона и Закона о контрактной системе. Победителем предложен лекарственный препарата "Руксолитиниб" производства ООО "О" (регистрационное удостоверение N ЛП-N(003574)-(РГ-RU) от 01.11.2023, держатель регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО "АА"), который изготовлен с использованием активного вещества "Руксолитиниб".

28.07.2025 по результатам проведения электронного аукциона между заказчиком и ООО "АБ" заключен контракт N 2246621260725001502.

Во всех указанных заявках участники закупки предлагали к поставке лекарственный препарат "Руксолитиниб" производства ООО "О" (регистрационное удостоверение N ЛП- N(003574)-(РГ-RU) от 01.11.2023, держатель регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО "АА"), который произведен с нарушением исключительных прав, без согласия правообладателя (компании "И").

При анализе протоколов подведения итогов, а также заявок участников закупок, Инспекцией установлено, что процедура рассмотрения заявок на участие в закупках была проведена комиссией по осуществлению закупок в нарушение требования, предусмотренного пунктом 8 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе, которое предусматривает отклонение вторых частей заявок на участие в закупках в случае выявления недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке.

Инспекцией установлено, что по поводу закупки с извещением N 0119200000125012761 Комиссией Красноярского УФАС России аукционной комиссии уже выдано предписание отменить протокол подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) и повторно рассмотреть заявки участников электронного аукциона.

По остальным рассматриваемым закупкам жалоб подано не было, по ним уже заключены государственные контракты, находящиеся в стадии "Исполнение".

Из пункта 5 части 8 статьи 99 Закона о контрактной системе следует, что органы внутреннего государственного (муниципального) финансового контроля осуществляют контроль (за исключением контроля, предусмотренного частью 10 статьи 99 Закона о контрактной системе) в отношении, в том числе, соблюдения предусмотренных указанным Федеральным законом требований к исполнению, изменению контракта, а также соблюдению условий контракта, в том числе в части соответствия поставленного товара, выполненной работы (ее результата) или оказанной услуги условиям контракта.

Таким образом, контроль в части исполнения контракта, а также соблюдения условий контракта, заключенного по результатам проведения закупки, не относится к полномочиям ФАС России и ее территориальных органов.

В связи с этим, Инспекция приходит к выводу о невозможности выдачи предписания по поводу установленных нарушений.

По результатам проведения внеплановой проверки, руководствуясь статьей 99 Закона о контрактной системе, Постановлением Правительства РФ от 01.10.2020 N 1576 "Об утверждении Правил осуществления контроля в сфере закупок товаров, работ, услуг в отношении заказчиков, контрактных служб, контрактных управляющих, комиссий по осуществлению закупок товаров, работ, услуг и их членов, уполномоченных органов, уполномоченных учреждений, специализированных организаций, операторов электронных площадок, операторов специализированных электронных площадок и о внесении изменений в Правила ведения реестра жалоб, плановых и внеплановых проверок, принятых по ним решений и выданных предписаний, представлений", Инспекция Красноярского УФАС России решила признать закупочные комиссии нарушившими требования, предусмотренные пунктом 8 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе.

Настоящее решение может быть обжаловано в Арбитражный суд Красноярского края в течение трех месяцев со дня его принятия.