Решение Забайкальское УФАС России от 28.07.2025 N 32

Инспекцией Забайкальского УФАС России в составе: председателя комиссии Яковлевой Т.И. врио руководителя Забайкальского УФАС России, членов комиссии: Е. главного специалиста эксперта отдела контроля закупок Забайкальского УФАС России, О. ведущего специалиста-эксперта отдела контроля закупок Забайкальского УФАС России по обращению АО "НА" от 08.07.2025 N 636 (вх. от 09.07.2025 N 5256-ЭП/25) на основании обращения пункта 2 части 15 статьи 99 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе)

при участии по видеоконференцсвязи: представителей заявителя - Д.Ю., Л., А., Х.Е.А. (доверенность от 23.07.2025)

в присутствии представителей заказчика - С. (доверенность от 13.05.2025),

Д.И. (доверенность от 13.05.2025), в присутствии представителя уполномоченного учреждения - Х.Е.С. (доверенность от 11.10.2024 N 11), проведена внеплановая камеральная проверка соблюдения законодательства о контрактной системе заказчиком - ГУЗ "КРАЕВАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ ИНФЕКЦИОННАЯ БОЛЬНИЦА", уполномоченным учреждением - ГКУ "З" при проведении электронных аукционов:

- поставка вакцины для профилактики гриппа [инактивированная]+азоксимера бромид 0891200000624006420 (00006872-эа) реестровый N 0891200000624006420;

- поставка вакцины для профилактики гриппа [инактивированная]+азоксимера бромид

0891200000624006421 (00006865-эа) реестровый N 0891200000624006421, в ходе которой по результатам проведения внеплановой проверки N 32 инспекция,

08.07.2025 в адрес Забайкальского УФАС России поступило обращение АО "НА" о нарушении заказчиком, уполномоченным учреждением требований Закона о контрактной системе при проведении электронных аукционов. Заявитель считает, что заказчик в аукционной документации по закупкам вместо предмета закупки "Вакцина для профилактики гриппа (инактивированная, четырехвалентная)" необоснованно указал международное непатентованное название (далее - МНН) "Вакцина для профилактики гриппа (инактивированная) + Азоксимера Бромид" производителя ООО "НБ", тем самым создал умышленное ограничение конкуренции в интересах конкретного юридического лица, чем нарушили законные права иных российских производителей вакцин.

Приказом и уведомлением от 16.07.2025 назначено проведение внеплановой проверки N 32, запрошены пояснения заказчика, уполномоченного учреждения.

Заказчиком представлены письменные пояснения из которых следует, что "закупка вакцины для профилактики гриппа проводилась в соответствии с требованиями законодательства и связана исключительно с потребностью Заказчика. Требование к описанию объекта закупки и количество товара полностью соответствует законодательству о контрактной системе.

Согласно Методическим рекомендациям "Грипп и другие ОРВИ в период продолжающейся пандемии COVID-19: профилактика и лечение" (утв. Федеральным медико-биологическим агентством 10 ноября 2022 г.) для профилактики гриппа в мире применяют 2 основных типа вакцин: живые и инактивированные.

Инактивированные гриппозные вакцины содержат инактивированные вирусные частицы или их отдельные белки. Выделяют цельновирионные вакцины, расщепленные, или сплит-вакцины, и субъединичные вакцины.

По наличию или отсутствию консерванта: вакцина для взрослых может быть с консервантом и без него. Вакцина для детей и вакцина для беременных - без консерванта;

По количеству антигенов - от 5 мкг до 15 мкг гемагглютинина каждого штамма вируса (Всемирной организацией здравоохранения рекомендуется 15 мкг).

По наличию иммуноадъюванта. Уменьшенное количество антигенов (от 5 до 11 мкг в дозе) компенсируется добавлением иммуноадъюванта с целью повышения иммуногенности и снижения реактогенности. В состав отечественных вакцин семейства Гриппол в иммуноадъювант входит азоксимера бромид. Другой иммуноадъювант - сополимер N-винилпирролидона и 2-метил-5- винилпиридина (Совидон) входит в состав гриппозной вакцины Совигрипп.

По числу антигенов: трехвалентные - 3 штамма вируса - типа А (подтипы A(HlNl)pdm09 и A(H3N 2) и тип В (одной из двух эволюционных линий). Четырехвалентные вакцина - 4 штамма - добавлен штамм второй эволюционной линии вируса гриппа типа В.

В РФ проводится вакцинация инактивированными вакцинами. Состав вакцин меняется каждый год. Это делается для обеспечения максимальной защиты от вируса гриппа. Данный процесс осуществляется по рекомендациям ВОЗ на основании прогноза, какие штаммы вируса гриппа будут циркулировать в ожидаемом сезоне.

Вакцины с адъювантом содержат меньшее количество антигенов за счет чего они лучше переносятся и, не смотря на сниженное количество чужеродных для организма действующих веществ (антигены вируса гриппа), по сравнению с безадъювантными вакцинами, иммуногенность вакцины находится на высоком уровне. По данным научных исследований применение адъювантных вакцин обеспечивает высокий иммунный ответ и повышенный профиль безопасности пациента за счет снижения антигенной нагрузки на организм.

Согласно инструкции по применению значимым отличием субъединичной адъювантной вакцины Гриппол является сниженное содержание дозы вирусных антигенов в 3 раза по сравнению с аналогами за счет включения в состав вакцины адъюванта азоксимера бромид.

Данные характеристики препарата позволяют снизить белковую нагрузку на организм и уменьшить количество местных реакций после введения вакцины у младенцев с 6 месяцев и лиц с нарушенным состоянием здоровья, а также лиц с аллергоанамнезом, что подтверждено научными исследованиями. В пострегистрационных сравнительных исследованиях было показано, что вакцина с адъювантом азоксимера бромидом имеет повышенный профиль безопасности в отношении местных побочных эффектов в сравнении с субъединичными и сплит вакцинами.

Кроме того наличие в составе вакцин адъюванта азоксимера бромида позволяет активировать гуморальный и выраженный клеточный иммунитет с формированием клеток памяти, а также повысить устойчивость организма к другим инфекциям. Сравнительные исследования показали, что у лиц, привитых вакциной с адъювантом азоксимера бромидом, частота инфекционных заболеваний ниже в сравнении с субъединичными и сплит вакцинами.

Кроме того, в ряде исследований было доказано, что введение беременным женщинам субъединичной иммуноадъювантной вакцины с азоксимера бромидом во II и III триместрах не влияет на физиологическое течение беременности, внутриутробное развитие плода и критерии оценки здоровья детей. Доказаны иммуногенность вакцины у беременных и специфическая защита от гриппа детей в течение 6 мес.

В отличии от других вакцин против гриппа вакцины с азоксимера бромидом не содержат консервантов и других вспомогательных веществ, таких как полисорбат 80, октоксинол, тритон X-100, которые могут иметь ряд негативных побочных эффектов для детей с 6 месяцев жизни, беременных, а также лиц с нарушенным состоянием здоровья.

Форма выпуска вакцины с адъювантом азоксимера бромидом - это предварительно наполненный шприц со специальной атравматичной иглой, который исключает риск контаминации при подготовке к процедуре, делает вакцинацию удобной и безболезненной для младенцев в возрасте с 6 месяцев и ускоряет процесс проведения вакцинации. Не все четырехвалентные вакцины, зарегистрированные в России, имеют данную форму выпуска.

Исходя из буквального толкования нормы закона следует, что заказчик в аукционной документации должен указывать требования к поставляемому товару, которые в наибольшей мере соответствуют его потребностям, являются для него существенными".

На основании изложенного, заказчик считает жалобу необоснованной.

Уполномоченным учреждением представлены письменные пояснения, указано, что в соответствии с подпунктом 1 пункта 1(2) Постановления Правительства Забайкальского края от 17.12.2013 N 544 "О некоторых вопросах реализации Федерального закона "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", ГКУ "З" не наделено полномочиями на определение поставщиков, в части описания объекта закупки, определения начальной (максимальной) цены контракта и условий контракта.

Согласно пункта 19 Порядка взаимодействия ГКУ "З" с заказчиками, осуществляющими закупки для обеспечения нужд Забайкальского края, утвержденным Постановлением Правительства Забайкальского края от 17.11.2015 N 544, утверждение извещения об осуществлении закупки осуществляется совместно уполномоченным учреждением и заказчиком, каждым в своей части с персонализированным разграничением ответственности.

Заказчик определяет объект закупки в соотвествии со своими потребностями.

Описание объекта закупки сформировано в соответствии с требованиями Постановления Правительства РФ от 15.11.2017 N 1380 "Об особенностях описания лекарственных препаратов для медицинского применения, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд".

Заявитель не приводит конкретных аргументов, в которых установлены ненадлежащие требования Извещения, препятствующие участию или заполнению заявки.

На основании изложенного, уполномоченное учреждение считает обращение АО "НА" необоснованным.

В ходе проверки инспекцией установлено следующее.

21.06.2024 уполномоченным учреждением в интересах заказчика на официальном сайте ЕИС размещены извещение и электронные документы о проведении электронных аукционов н-поставка вакцины для профилактики гриппа [инактивированная]+азоксимера бромид (00006872- 0891200000624006420 эа) реестровый N 0891200000624006420;

- поставка вакцины для профилактики гриппа [инактивированная]+азоксимера бромид 0891200000624006421 (00006865-эа) реестровый N 0891200000624006421, Контракты по данным закупкам заключены 16.07.2024 и 12.07.2024 соотвесвтенно.

Рассмотрев представленные документы и сведения, заслушав пояснения сторон, Инспекцией сделаны следующие выводы.

Открытый аукцион в электронной форме (далее - электронный аукцион), является конкурентным способом закупки, победителем которого признается участник закупки, заявка на участие в закупке которого соответствует требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки, документации о закупке (в случае, если настоящим Федеральным законом предусмотрена документация о закупке), и который предложил по результатам проведения процедуры подачи предложений о цене контракта или о сумме цен единиц товара, работы, услуги частью 24 статьи 22 (в случае, предусмотренном частью 24 статьи 22 настоящего Федерального закона) наиболее низкую цену контракта, наименьшую сумму цен таких единиц либо в случае, пунктом 9 части 3 статьи 49 предусмотренном пунктом 9 части 3 статьи 49 настоящего Федерального закона, - наиболее высокий размер платы, подлежащей внесению участником закупки за заключение контракта (ч. 2, 5 статьи 24 Закона о контрактной системе).

Электронный аукцион начинается с размещения в единой информационной системе извещения об осуществлении закупки (ч. 1 ст. 49 Закона о контрактной системе).

Согласно части 2 статьи 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должно содержать следующие электронные документы:

1) описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 настоящего Федерального закона;

2) обоснование начальной (максимальной) цены контракта. Заказчик, осуществляющий деятельность на территории иностранного государства, также указывает информацию о валюте, используемой для определения и обоснования начальной (максимальной) цены контракта, для оплаты поставленного товара, выполненной работы, оказанной услуги, и порядок применения официального курса иностранной валюты к рублю Российской Федерации, установленного

Центральным банком Российской Федерации и используемого при оплате поставленного товара, выполненной работы, оказанной услуги;

3) требования к содержанию, составу заявки на участие в закупке в соответствии с настоящим Федеральным законом и инструкция по ее заполнению. При этом не допускается установление требований, влекущих за собой ограничение количества участников закупки;

4) порядок рассмотрения и оценки заявок на участие в конкурсах в соответствии с настоящим Федеральным законом;

5) проект контракта;

6) перечень дополнительных требований к извещению об осуществлении закупки, участникам закупок, содержанию заявок на участие в закупках при осуществлении закупок:

а) на оказание услуг специализированного депозитария и доверительного управления средствами пенсионных накоплений, установленных в соответствии со статьей 19 Федерального закона от 24 июля 2002 года N 111-ФЗ "Об инвестировании средств для финансирования накопительной пенсии в Российской Федерации";

б) на оказание услуг специализированного депозитария, оказываемых уполномоченному федеральному органу, и доверительного управления, установленных в соответствии со статьей 24 Федерального закона от 20 августа 2004 года N 117-ФЗ "О накопительно-ипотечной системе жилищного обеспечения военнослужащих";

в) на выполнение работ, связанных с осуществлением регулярных перевозок пассажиров и багажа автомобильным транспортом и городским наземным электрическим транспортом, установленных федеральным законом, регулирующим отношения по организации регулярных перевозок пассажиров и багажа автомобильным транспортом и городским наземным электрическим транспортом.

Правила описания объекта закупки установлены статьей 33 Закона о контрактной системе.

В соответствии с пунктом 6 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе описание объекта закупки должно содержать содержать указание на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования, если объектом закупки являются лекарственные средства.

Заказчик при осуществлении закупки лекарственных средств, входящих в перечень лекарственных средств, закупка которых осуществляется в соответствии с их торговыми наименованиями, а также при осуществлении закупки лекарственных препаратов в соответствии с подпунктом "г" пункта 2 части 10 статьи 24 настоящего Федерального закона вправе указывать торговые наименования этих лекарственных средств. Указанный перечень и порядок его формирования утверждаются

Правительством Российской Федерации. В случае, если объектом закупки являются лекарственные средства, предметом одного контракта (одного лота) не могут быть лекарственные средства с различными международными непатентованными наименованиями или при отсутствии таких наименований с химическими, группировочными наименованиями при условии, что начальная (максимальная) цена контракта (цена лота) превышает предельное значение, установленное

Правительством Российской Федерации, а также лекарственные средства с международными непатентованными наименованиями (при отсутствии таких наименований с химическими, группировочными наименованиями) и торговыми наименованиями. Положения настоящего пункта не применяются при определении поставщика лекарственных препаратов, с которым заключается контракт со встречными инвестиционными обязательствами в соответствии со статьей 111.4 Закона о контрактной системе.

Заказчик закупает лекарственный препарат по МНН ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ГРИППА [ИНАКТИВИРОВАННАЯ]+АЗОКСИМЕРА БРОМИД -реестровый номер 0891200000624006420

Вакцина должна содержать актуальные штаммы гриппа к эпидсезону 2024-2025 годов **-Лекарственный препарат закупается для профилактики гриппа у лиц с высоким риском заражения и развития тяжелых осложнений, с максимальным антигенным составом -четырехвалетная (в рамках исполнения раздела IV. п. 1 Распоряжения Правительства РФ от 18 сентября 2020 г. N 2390-р "Об утверждении Стратегии развития иммунопрофилактики инфекционных болезней на период до 2035 года") - реестровый номер 0891200000624006421

* Вакцина должна содержать актуальные штаммы гриппа к эпидсезону 2024-2025 годов

**-пересчет на дозировку 0,25 мл/доза или 0,25 мл не предусмотрен, ввиду введения разовой дозы для взрослого в объеме 0,5 мл.

Заказчик вправе определить такие требования к качеству, техническим и функциональным характеристикам товара, которые соответствуют его потребностям с учетом специфики деятельности и обеспечивают эффективное использование бюджетных средств.

Данный вывод содержится также в пункте 1 Обзора судебной практики применения законодательства Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденного Президиумом Верховного Суда Российской Федерации от 28.06.2017, при этом Верховный суд отмечает, что потребности заказчика являются определяющим фактором при установлении требований к объекту закупки.

Заказчик является медицинской организацией и в своей деятельности в первую очередь руководствуется принципами охраны здоровья, закрепленными Федеральным законом от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации". Одним из таких принципов является качество медицинской помощи.

В силу статьи 6 Закона о контрактной системе к числу основных принципов контрактной системы относятся принцип ответственности за результативность обеспечения государственных и муниципальных нужд и принцип эффективности осуществления закупки (эффективного использования источников финансирования), который должен соблюдаться наряду с принципом обеспечения конкуренции.

Целью всех закупок лекарственных препаратов является обеспечение пациентов необходимыми лекарственными препаратами в соответствии с действующими стандартами лечения, а не обеспечение интересов всех производителей лекарственных препаратов и поставщиков в продвижении их продукции.

Закон о контрактной системе не обязывает заказчика при определении характеристик поставляемого для государственных нужд товара в извещении о закупке устанавливать такие характеристики, которые соответствовали бы всем существующим типам, видам, моделям товара.

Кроме того участники закупки не наделены правом определять потребность заказчика, так как в силу Закона правомочия установления требований к товарам (работам, услугам) предоставлено заказчику.

Сам по себе факт установления определенных характеристик к товару не свидетельствует об ограничении количества участников размещения заказа. Отсутствие у каких-либо лиц, заинтересованных в заключение контракта, возможности поставить товар, соответствующий потребностям Заказчика, не свидетельствует об ограничении числа участников торгов.

Также следует отметить, что участником закупки может выступать любое лицо, в том числе, не являющееся производителем закупаемых медицинских изделий, в связи с чем, закупаемый товар мог быть поставлен неограниченным кругом хозяйствующих субъектов - потенциальных участников закупки.

Закон не обязывает заказчиков допускать к участию в закупке всех хозяйствующих субъектов, имеющих намерение получить прибыль в результате заключения контракта. Иное противоречило бы принципам ответственности за результативность обеспечения государственных и муниципальных нужд, эффективности осуществления закупок, направленным на целевое и экономически эффективное расходование бюджетных денежных средств, сокращения издержек заказчика и предполагающим наличие у заказчика права на установление в закупочной документации способствующих тому требований к участникам закупки.

Невозможность отдельных участников закупок по каким-либо причинам конкурировать с иными участниками рынка не является поводом учитывать данные обстоятельства заказчиком при формировании описания объекта закупки.

Инспекция Забайкальского УФАС России в ходе рассмотрения дела приходит к выводу, что объект закупки описан исходя из имеющихся потребностей заказчика.

Доводы представителей заявителя в рамках заседания Инспекции о том, что заказчик имел возможность указать два МНН ("Вакцина для профилактики гриппа (инактивированная) + Азоксимера бромид" и "Вакцина для профилактики гриппа (инактивированная)": один в структурированной форме извщения, второй - в техническом задании, отклонен Инспекцией, поскольку извещении о закупке лекарственных средств указывается только одно международное непатентованное наименование (МНН) и участник закупки в заявке может выбрать только (МНН), которое заказчик указал в структурированной (электронной) форме извещения о проведении закупки.

Довод заявителей о неэффективном использовании заказчиком бюджетных средства, так как вакцина для профилактики гриппа с Азоксимер бромидом стоит дороже, чем без Азоксимер бромида, также отклонен Инспекцией, поскольку вопросы определения и обоснования НМЦК и цены контракта не относятся к компетенции и полномочиям Забайкальского УФАС России. Данны вопросы относятся к контролю, осуществляемому органами внутреннего государственного (муниципального) финансового контроля.

На заседании инспекции представителями заказчика, уполномоченного учреждения указано на отсутствие нарушений при осуществлении данных закупок.

На основании вышеизложенного, заслушав пояснения заказчика, уполномоченного учреждения, изучив представленные на рассмотрение документы, Инспекция приходит к выводу об отсутствии в действиях заказчика, уполномоченного учреждения нарушения требований Закона о контрактной системе при проведении электронных аукционов:

- поставка вакцины для профилактики гриппа [инактивированная]+азоксимера бромид 0891200000624006420 (00006872-эа) реестровый N 0891200000624006420;

- поставка вакцины для профилактики гриппа [инактивированная]+азоксимера бромид 891200000624006421 (00006865-эа) реестровый N 0891200000624006421.

Исходя из изложенного, в соответствии с пунктом 2 части 15 статьи 99 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для Постановлением Правительства РФ от 01.10.2020 N 1576 "Об утверждении Правил осуществления контроля в сфере закупок товаров, работ, услуг в отношении заказчиков, контрактных служб, контрактных управляющих, комиссий по осуществлению закупок товаров, работ, услуг и их членов, уполномоченных органов, уполномоченных учреждений, специализированных организаций, операторов электронных площадок, операторов специализированных электронных площадок и о внесении изменений в Правила ведения реестра жалоб, плановых и внеплановых проверок, принятых по ним решений и выданных предписаний, представлений" обеспечения государственных и муниципальных нужд", Постановлением Правительства РФ от 01.10.2020 N 1576 "Об утверждении Правил осуществления контроля в сфере закупок товаров, работ, услуг в отношении заказчиков, контрактных служб, контрактных управляющих, комиссий по осуществлению закупок товаров, работ, услуг Постановлением Правительства РФ от 01.10.2020 N 1576 "Об утверждении Правил осуществления контроля в сфере закупок товаров, работ, услуг в отношении заказчиков, контрактных служб, контрактных управляющих, комиссий по осуществлению закупок товаров, работ, услуг и их членов, уполномоченных органов, уполномоченных учреждений, специализированных организаций, операторов электронных площадок, операторов специализированных электронных площадок и о внесении изменений в Правила ведения реестра жалоб, плановых и внеплановых проверок, принятых по ним решений и выданных предписаний, представлений" и их членов, уполномоченных органов, уполномоченных учреждений, специализированных организаций, операторов электронных площадок, операторов специализированных электронных площадок и о внесении изменений в Правила ведения реестра жалоб, плановых и внеплановых проверок, принятых по ним решений и Постановлением Правительства РФ от 01.10.2020 N 1576 "Об утверждении Правил осуществления контроля в сфере закупок товаров, работ, услуг в отношении заказчиков, контрактных служб, контрактных управляющих, комиссий по осуществлению закупок товаров, работ, услуг и их членов, уполномоченных органов, уполномоченных учреждений, специализированных организаций, операторов электронных площадок, операторов специализированных электронных площадок и о внесении изменений в Правила ведения реестра жалоб, плановых и внеплановых проверок, принятых по ним решений и выданных предписаний, представлений" выданных предписаний, представлений", Инспекция,

В ходе проверки Инспекция не выявила в действиях заказчика - ГУЗ "КРАЕВАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ ИНФЕКЦИОННАЯ БОЛЬНИЦА", уполномоченного учреждения - ГКУ "З" нарушения требований Закона о контрактной системе при проведении при проведении электронных аукционов:

- поставка вакцины для профилактики гриппа [инактивированная]+азоксимера бромид 0891200000624006420 (00006872-эа) реестровый N 0891200000624006420;

- поставка вакцины для профилактики гриппа [инактивированная]+азоксимера бромид 0891200000624006421 (00006865-эа) реестровый N 0891200000624006421.

Решение по результатам проведения внеплановой проверки может быть обжаловано в Арбитражный суд Забайкальского края в течение трех месяцев со дня его принятия.