Решение Вологодское УФАС России от 28.07.2025 N 035/06/33-643/2025

Комиссия по контролю в сфере закупок Управления Федеральной антимонопольной службы по Вологодской области (далее - комиссия Управления) в составе:

К. - руководитель Управления Федеральной антимонопольной службы по Вологодской области, председатель комиссии Управления,

С. - начальник отдела контроля органов власти и закупок Управления Федеральной антимонопольной службы по Вологодской области, член комиссии Управления,

Ш. - заместитель начальника отдела контроля органов власти и закупок Управления Федеральной антимонопольной службы по Вологодской области, член комиссии Управления,

рассмотрев жалобу ООО "М" на положения извещения о проведении запроса котировок в электронной форме на поставку перчаток смотровых/процедурных из латекса гевеи, неопудренных, нестерильных, Заказчик - БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ВОЛОГОДСКОЙ ОБЛАСТИ "ВОЛОГОДСКИЙ ОБЛАСТНОЙ ЛЕЧЕБНО-РЕАБИЛИТАЦИОННЫЙ ЦЕНТР" (реестровый номер извещения в ЕИС 0330300042025000038; далее - запрос котировок, закупка), а также в рамках проведения внеплановой проверки в соответствии со статьей 99 Закона контрактной системе, Правилами осуществления контроля в сфере закупок товаров, работ, услуг в отношении заказчиков, контрактных служб, контрактных управляющих, комиссий по осуществлению закупок товаров, работ, услуг и их членов, уполномоченных органов, уполномоченных учреждений, специализированных организаций, операторов электронных площадок, операторов специализированных электронных площадок, банков, государственной корпорации развития "ВЭБ.РФ", региональных гарантийных организаций, утвержденными Постановлением Правительства РФ от 01.10.2020 N 1576 (далее - Правила N 1576), в отсутствие представителей Заявителя, Заказчика,

22.07.2025 в Единой информационной системе в сфере закупок (далее - ЕИС) размещена жалоба Заявителя на положения извещения при проведении запроса котировок, противоречащие Федеральному закону от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе, Закон N 44-ФЗ).

Жалоба Заявителя подана в надлежащий срок, соответствует требованиям, предусмотренным статьей 105 Закона о контрактной системе, принята Вологодским УФАС России к рассмотрению, информация о чем в соответствии с требованием части 8 статьи 105 Закона о контрактной системе размещена в ЕИС.

Заявитель полагает, что Заказчик при описании объекта закупки допустил нарушение требований законодательства о контрактной системе, поскольку в описание объекта закупки включил позиции (характеристики) товара, страну происхождения которого невозможно подтвердить с учетом положений пункта 3 Постановления Правительства Российской Федерации от 23.12.2024 N 1875 "О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц" (далее - Постановление N 1875), а именно:

- во всех позициях "Класс потенциального риска, указанный в регистрационном удостоверении: >= 2";

- в позициях N 1-2 установлены требования: "Вид обработки: двойная хлоринация", "толщина одной стенки (средний палец): >= 0.16 и <= 0.18".

Заявитель, проанализировав реестровые записи из реестра промышленной продукции (Реестр российской промышленной продукции: https://gisp.gov.ru/pp719v2/pub/prod) и инструкции медицинских изделий на однородные товары (товары, которые, не являясь идентичными, имеют сходные характеристики и состоят из схожих компонентов, что позволяет им выполнять одни и те же функции и (или) быть коммерчески взаимозаменяемыми), включенные в реестр промышленной продукции, в государственном реестре медицинских изделий (Государственный реестр медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий:

https://roszdravnadzor.gov.ru/services/misearch), на текущий момент перчаток с такими характеристиками в реестре нет.

Согласно данным инструкций с РЗН (https://roszdravnadzor.gov.ru/services/misearch), товары с вышеуказанными характеристиками у Российских производителей и производителей из государств - членов Евразийского экономического союза отсутствуют, действующих регистрационных удостоверений, содержащих информацию о продукции с характеристиками указанными выше нет. На сайте производителей информация о товаре, соответствующем описанию объекта закупки, так же отсутствует. В свою очередь однородная продукция, имеющая схожие функциональные свойства производится в России.

Заявитель считает, что Заказчик при формировании описания объекта закупок, применяя национальный режим, должен был использовать характеристики товаров российского происхождения. При изучении рынка Заказчик мог использовать коммерческие предложения или иные источники, содержащие предложения о товарах российского происхождения и их характеристики, однако не сделал этого.

Субъект контроля представили письменные возражения, согласно которым жалобу считает необоснованной.

Комиссия Управления, рассмотрев представленные материалы и документы, размещенные в ЕИС, в их совокупности установила следующее.

16.07.2025 в ЕИС размещено извещение о проведении запроса котировок.

Предмет закупки - поставка перчаток смотровых/процедурных из латекса гевеи, неопудренных, нестерильных.

Начальная (максимальная) цена контракта (НМЦК) - 447 705,00 руб.

Дата и время окончания срока подачи заявок - 23.07.2025.

В силу пункта 1 части 2 статьи 14 Закона о контрактной системе предусмотрено, что

Правительство Российской Федерации вправе, с учетом положений части 3 настоящей статьи, принимать меры, устанавливающие:

-запрет закупок товаров (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами:

-ограничение закупок товаров (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами;

-преимущество в отношении товаров российского происхождения (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемый услуг), работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых российскими лицами.

В соответствии с частью 1.1 статьи 33 Закона N 44-ФЗ, при описании товара (в том числе поставляемого при выполнении закупаемой работы, оказании закупаемой услуги), являющегося объектом закупки, в отношении которого установлены предусмотренные пунктом 1 части 2 статьи 14 Закона о контрактной системе ограничение или преимущество, указываются характеристики товара российского происхождения.

Согласно пункту 14 части 3 статьи 4 Закона N 44-ФЗ ЕИС содержит каталог товаров, работ, услуг, предназначенных для обеспечения государственных и муниципальных нужд.

В силу пункта 5 части 1 статьи 42 Закона о контрактной системе при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов Заказчик формирует с использованием ЕИС, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени Заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки, содержащее, в том числе, наименование объекта закупки, информацию (при наличии),предусмотренную правилами использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, установленными в соответствии с частью 6 статьи 23 Закона о контрактной системе, указание (в случае осуществления закупки лекарственных средств) на международные непатентованные наименования лекарственных средств или, при отсутствии таких наименований, химические, группировочные наименования.

Частью 6 статьи 23 Закона о контрактной системе предусмотрено, что порядок формирования и ведения в единой информационной системе каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, а также правила использования указанного каталога устанавливаются Правительством РФ.

Пунктом 7 Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 08.02.2017 N 145, предусмотрено, что в случае осуществления закупки услуги, в отношении которых в каталоге отсутствуют соответствующие позиции, Заказчик осуществляет описание товара, работы, услуги в соответствии с требованиями статьи 33 Закона о контрактной системе.

При проведении предусмотренных Законом N 44-ФЗ электронных процедур, закрытых электронных процедур характеристики объекта закупки, предусмотренные пунктом 1 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе, указываются с использованием единой информационной системы при формировании извещения об осуществлении закупки, приглашения принять участие в определении поставщика (подрядчика, исполнителя) в соответствии с частью 1 статьи 42, пункта 1 части 1 статьи 75 Закона о контрактной системе.

В качестве кода каталога товара, работы, услуги, на которые в каталоге отсутствует соответствующая позиция, указывается код такого товара, работы, услуги согласно

Общероссийскому классификатору продукции по видам экономической деятельности (ОКПД2 ОК 034-2014.

Во исполнение требований части 2 статьи 14 Закона о контрактной системе принято

Постановление N 1875.

Пунктом 3 Постановления N 1875 установлено, что информацией и документами, подтверждающими страну происхождения товара для целей настоящего постановления, являются:

a) для подтверждения происхождения товаров, указанных в позициях 1-145 приложения N 1 к настоящему постановлению, позициях 1-433 приложения N 2 к настоящему постановлению, приложении N 3 к настоящему постановлению, из Российской Федерации - номер реестровой записи из реестра российской промышленной продукции, предусмотренного статьей 17.1 Федерального закона "О промышленной политике в Российской Федерации", содержащей, в том числе: информацию о совокупном количестве баллов за выполнение (освоение) на территории Российской Федерации соответствующих операций (условий) (если в отношении такого товара постановлением Правительства РФ от 17.07.2015 N 719 "О подтверждении производства российской промышленной продукции" (далее - Постановление N 719) за выполнение (освоение) на территории Российской Федерации соответствующих операций (условий) установлены требования о совокупном количестве баллов), которое составляет или превышает значение, определенное Постановлением N 719 для целей осуществления закупок; информацию об уровне радиоэлектронной продукции (для товара, являющегося в соответствии с Постановлением N 719 радиоэлектронной продукцией первого уровня или радиоэлектронной продукцией второго уровня);

б) для подтверждения происхождения товаров, указанных в позициях 1-145 приложения N 1 к настоящему постановлению, позициях 1 - 433 приложения N 2 к настоящему постановлению, приложении N 3 к настоящему постановлению, из государств - членов Евразийского экономического союза, за исключением Российской Федерации, - номер реестровой записи из евразийского реестра промышленных товаров государств - членов Евразийского экономического союза, порядок формирования и ведения которого устанавливается правом Евразийского экономического союза (далее - евразийский реестр промышленных товаров), содержащей, в том числе: информацию о совокупном количестве баллов за выполнение (освоение) на территории Евразийского экономического союза соответствующих операций (условий) (если в отношении такого товара правом Евразийского экономического союза за выполнение (освоение); на территории Евразийского экономического союза соответствующих операций (условий) установлены требования о совокупном количестве баллов), которое составляет или превышает значение, определенное правом Евразийского экономического союза.

В рассматриваемом случае Заказчиком в описании объекта закупки применена позиции КТРУ 22.19.60.119-00000002. Данная позиция КТРУ не содержат обязательных для применения характеристик. В связи с этим описание объекта закупки осуществлено в соответствии с требованиями статьи 33 Закона о контрактной системе. При этом, описание объекта закупки содержит обоснование установления соответствующих характеристик.

Заказчик считает, что податель жалобы, заявляя довод о том, что Заказчиком ограничена возможность участия в рассматриваемой закупке товаров российского производства, а также создано необоснованное преимущество в поставке товаров исключительно импортного производства, не обосновал указанный довод соответствующими доказательствами, которые подтверждали факт, что требуемый товар не производится на территории РФ (или ЕАЭС).

Кроме того, Постановлением N 1875 не предусмотрено, что описание объекта закупки должно содержать характеристики товара, включенного в реестр российской промышленной продукции.

Вместе с тем, в соответствии с пунктом 1.1 статьи 33 Закона о контрактной системе, при описании товара, являющегося объектом закупки (в том числе поставляемого при выполнении закупаемой работы, оказании закупаемой услуги), в отношении которого установлены предусмотренные пунктом 1 части 2 статьи 14 Закона о контрактной системе ограничение или преимущество, указываются характеристики товара российского происхождения.

Единственное указание Заявителя сводится к тому, что в реестре российской промышленной продукции перчаток с требуемыми характеристиками не обнаружено. Вместе с тем, в реестре российской промышленной продукции указывается только наименование товара, следовательно, любые технические характеристики медицинского изделия в реестре российской промышленности отсутствуют.

Заказчик указывает на то, что в соответствии с приказом Минпромторга России от 29.05.2020 N 1755 утвержден Порядок формирования и ведения реестра, включая порядок предоставления выписки из него и ее форму (далее - "Порядок").

Пунктом 2 указанного Порядка установлено, что ведение реестра осуществляется Минпромторгом России в электронном виде путем формирования, изменения и (или) исключения реестровых записей с использованием Государственной информационной системы промышленности (далее - "ГИСП").

В свою очередь, в соответствии с абзацем восьмым пункта 2 Правил выдачи заключения (далее - Правила), утвержденных Постановлением N 719, каталогом продукции ГИСП является систематизированный перечень промышленной продукции, сформированный на основе Общероссийского классификатора продукции по видам экономической деятельности OK 034-2014 и включающий в себя информацию в соответствии с Правилами и Правилами формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ и услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 08.02.2017 N 145 (далее - каталог ГИСП).

Из письма Минпромторга России от 04.10.2023 N 106238/12 "О применении Постановлений Правительства РФ от 30.04.2020 N 616 и N 617" следует, что информация из каталога ГИСП может содержать отличную информацию от той, которая была внесена в реестр, и носить ознакомительный характер. Также не вся промышленная продукция (товар), фигурирующая в вышеуказанном каталоге, может быть включена в реестр.

Руководствуясь изложенным, описание объекта закупки сформировано Заказчиком с учетом требований национальной системы стандартизации.

Заказчик по поводу довода Заявителя об установлении в отдельных позициях специальных требований/характеристик ("обработка внутренней поверхности хлоринация";

"Класс потенциального риска применения 2а") приводят к ограничению конкуренции товаров российского производства пояснил, что в соответствии с действующим законодательством Заказчик вправе самостоятельно определять предмет торгов, качественные и количественные характеристики в соответствии с собственными потребностями, которые отражают специфику его деятельности и обеспечивают эффективное расходование бюджетных средств. При формировании описания объекта закупки заказчик руководствовался исключительно своими потребностями при установлении требований к товару.

При установлении требования "с подтверждением класса риска в регистрационном удостоверении РЗН не менее 2а" Заказчик руководствовался следующим:

Классификация и выбор медицинских изделий по классам риска регламентируется Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Закон N 323-ФЗ).

Частью 2 статьи 38 Закона N 323-ФЗ установлено, что медицинские изделия подразделяются на классы в зависимости от потенциального риска их применения и на виды в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий. Номенклатурная классификация медицинских изделий утверждается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Приказом Минздрава России от 06.06.2012 N 4н утвержден порядок классификации медицинских изделий по классам в зависимости от потенциального риска их применения (далее - Порядок классификации), в котором содержатся требования о соответствии медицинского изделия по своему назначению, определяющие его класс потенциального риска применения (далее - Класс риска). Наряду с этим порядок классификации и требования в соответствии регламентированы правилами и требованиями ГОСТ 31508-2012.

Таким образом, класс риска регулируется положениями действующего законодательства, в связи с чем установление требований о соответствии определенному классу риска не противоречит правилам статьи 33 Закона о контрактной системе.

С учетом требований Закона N 323-ФЗ, приказа Минздрава России от 06.06.2012 N 4н, ГОСТ 31508-2012 Заказчиком были установлены характеристики к медицинскому изделию с учетом особенностей, имеющих принципиальную значимость для Заказчика, и специфики его деятельности, в которой решающее значение имеет необходимость оказания качественной медицинской помощи. В противном случае, исключение из описания объекта закупки требования "к классу потенциального риска 2а" для смотровых перчаток приведет к необоснованным рискам для здоровья пациентов и персонала.

При установлении требований "Обработка внутренней поверхности хлоринация", "вид обработки двойная хлоринация" в позициях NN 1-6 Описания объекта закупки, Заказчик руководствовался следующим:

Согласно разделу 4 ГОСТ Р 52239-2024 "Перчатки медицинские диагностические однократного применения. Часть 1. Спецификация на перчатки из каучукового латекса или раствора" (далее - ГОСТ Р 52239-2024), для облегчения надевания перчаток могут быть использованы обработка поверхности, смазка, опудривание или полимерное покрытие. При этом в указанном стандарте не конкретизировано, каким именно способом или компонентом поверхность перчатки может быть обработана.

Пунктом 2.5 Методических рекомендаций MP 3.5.1.0113-16 "Использование перчаток для профилактики инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи, в медицинских организациях" (утверждены Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия 02.09.2016) (далее - Методические рекомендации) установлено, что медицинские перчатки различаются по характеристикам материала, из которого они изготовлены, его химическому составу, технологии производства и обработки, а также возможностям целевого применения.

Хлоринация поверхности/внутренней поверхности перчатки - распространенный процесс обработки поверхности перчатки. Выбор вида обработки поверхности изделия "Хлоринация" или "Двойная хлоринация" является для заказчика важным параметром, поскольку данный способ исключает слипание перчаток внутри упаковки между собой, позволяет продлить срок эксплуатации изделия, увеличивает плотность перчатки, способствует вымыванию белков латекса (применимо к латексным перчаткам) и снижает аллергенность.

Соответственно, обработка поверхности перчатки с помощью хлоринации не противоречит требованиям государственного стандарта.

Таким образом, требования, установленные Заказчиком, не противоречат ГОСТ Р 52239- 2024, Методическим рекомендациям и нормам Закона о контрактной системе.

Заказчик указал, что потребность в перчатках с определенными функциональными характеристиками и соответствующими техническими характеристиками продиктована спецификой лечебного процесса, разнообразием проводимых манипуляций и целями обеспечения максимальной защиты медицинского персонала и пациентов. Формируя требования к техническим характеристикам товара, Заказчик опирался не только на функциональные характеристики, но и на безопасность их использования медицинским персоналом в процессе оказания медицинской помощи пациентам лечебно-профилактического учреждения, а также на успешный опыт применения перчаток с указанными характеристиками, который был накоплен персоналом учреждения в повседневной деятельности.

Позиция Заказчика и его потребность Заявителем не опровергнута, в материалы жалобы не представлены документальные подтверждения о несоответствии данных, представленных Заказчиком.

Комиссия Управления, изучив представленные материалы жалобы, не установила в действиях (бездействии) субъекта контроля, в положении извещения о закупке признаков нарушения законодательства о контрактной системе.

Доказательства, свидетельствующие о нарушении требований Закона N 44-ФЗ, создании субъектом контроля препятствий участия Заявителя в закупке в материалы жалобы не представлены.

Основания для передачи жалобы для рассмотрения в порядке, предусмотренным Федеральным законом от 26.07.2006 N 135-ФЗ "О защите конкуренции", отсутствуют.

На основании вышеизложенного, комиссия Управления, руководствуясь статьями 99, 106 Закона о контрактной системе,

1Признать жалобу ООО "М" необоснованной.

2Требование о приостановке определения поставщика (подрядчика, исполнителя) в части подписания контракта, установленное Управлением на основании части 7 статьи 106 Закона о контрактной системе, отменить.

Настоящее решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия.