Решение Тульское УФАС России от 01.06.2026 N 071/06/105-442/2026

Комиссия по контролю закупок Управления Федеральной антимонопольной службы по Тульской области (далее - Комиссия) в составе:

рассмотрев посредством видеоконференцсвязи жалобу общества с ограниченной ответственностью "М" (далее - Заявитель, ООО "М", Общество) (вх. N 3144/26 от 27.05.2026) на действия комиссии по осуществлению закупок государственного казенного учреждения Тульской области "Ц" (далее - Комиссия по осуществлению закупок) при определении поставщика (подрядчика, исполнителя) путем проведения электронного аукциона на право заключения контракта на поставку лекарственного препарата Экулизумаб для ГУЗ ТО "Т" (закупка N 0366200035626003275) (далее - Закупка, электронный аукцион), руководствуясь статьями 99, 106 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон), Правилами осуществления контроля в сфере закупок товаров, работ, услуг в отношении заказчиков, контрактных служб, контрактных управляющих, комиссий по осуществлению закупок товаров, работ, услуг и их членов, уполномоченных органов, уполномоченных учреждений, специализированных организаций, операторов электронных площадок, операторов специализированных электронных площадок, утвержденными Постановлением Правительства РФ от 01.10.2020 N 1576 (далее - Правила), при участии:

- представителя государственного казенного учреждения Тульской области "Ц" (далее - Уполномоченное учреждение), Комиссии по осуществлению закупок на основании доверенности;

- представителя государственного учреждения здравоохранения Тульской области "Т" (далее - Заказчик) на основании доверенности;

без представителей Общества, надлежащим образом уведомленного о дате, времени и месте рассмотрения настоящего дела,

В Тульское УФАС России поступила жалоба Заявителя на действия Комиссии по осуществлению закупок при проведении Закупки.

Как указывает податель жалобы, на участие в электронном аукционе подано 2 заявки, которые Комиссией по осуществлению закупок допущены к участию в Закупке.

Ценовое предложение Общества составило 2 335 340,77 руб.

Обществом в рамках Закупки предложен к поставке препарат (МНН Экулизумаб), торговое наименование - Экулизумаб Фармасинтез, концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл (флакон) 30 мл x l, производитель: АО "Ф", Российская Федерация, РУ N ЛП-N(012742)-(РГ-RU), наименование держателя, владельца регистрационного удостоверения ЛП: АО "Ф", Российская Федерация.

В составе заявки были представлены следующие документы, подтверждающие российское происхождение препарата, предлагаемого к поставке:

1. Регистрационное удостоверение N ЛП-N(012742)-(РГ-RU) от 08.12.2025.

2. Сертификат о происхождении товара форма СТ-1 N 5002023351 от 24.12.2025.

3. Документ, содержащий сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства, осуществляемых на территории Евразийского экономического союза N СП-0003952/03/2026 от 11.03.2026.

Вместе с этим, из протокола подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 21.05.2026 (далее - протокол подведения итогов) следует, что победителем электронного аукциона признан участник закупки с идентификационным номером заявки - 121255770, заявка на участие в закупке которого соответствует требованиям, установленным в извещении об осуществлении Закупки, с предложением о цене контракта 2 335 340,77 руб.

ООО "М" считает действия Комиссии по осуществлению закупок по применению преимущества к заявке участника закупки с идентификационным номером 121255770 неправомерным, поскольку заявка Заявителя содержала все необходимые документы, которые подтверждают все стадии производства лекарственного препарата на территории ЕАЭС, и заявка Общества содержала наиболее низкое ценовое предложение.

Общество сообщает, что в документе, содержащем сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства, осуществляемых на территории Евразийского экономического союза N СП-0003952/03/2026 от 11.03.2026 (далее - документ СП), а именно - в пункте А.5 Упаковка поставлен прочерк. Комиссия по осуществлению закупок расценила данный факт, как предоставление документа со стадиями производства, осуществляемых не на территории ЕАЭС.

Однако, по убеждению подателя жалобы, данный вывод не соответствует действительности и является необоснованным.

Согласно письму производителя АО "Ф", представленному в адрес ООО "М", АО "Ф" представляет следующую информацию в отношении заполнения граф в документе СП на лекарственный препарат для медицинского применения "Экулизумаб Фармасинтез, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 10 мг/мл":

- Пункт 2.А.4 Фасовка фармацевтической субстанции - пункт заполнен; указана стадия "фасовки в первичную упаковку", стадия "маркировка первичной упаковки" в данном пункте не предусмотрена.

- Пункт 2.А.5 документа СП проставлен прочерк

В пункте 2.А.5 Упаковка указывается "упаковка и маркировка" /вторичная; пункт не заполен по причине того, что активная фармацевтическая субстанция не является готовым коммерческим продуктом и позиционируется как промежуточный продукт, который подвергается дальнейшей обработке для получения готовой лекарственной формы.

В соответствии с ОСТ 64-02-003-2002 "Продукция медицинской промышленности. Технологические регламенты производства" стадия УМО (стадия упаковывания, маркирования и отгрузки готового продукта) относится непосредственно к готовой лекарственной форме.

В информационных целях Заявитель поясняет, что активная фармацевтическая субстанция "Экулизумаб" и лекарственный препарат "Экулизумаб Фармасинтез, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 10 мг/мл" производятся на одной производственной площадке (<...>, стр. 1), что так же подтверждает документ СП и Государственный реестр лекарственных средств (ГРЛС), являющийся официальным источником информации Минздрава России, в котором отражена информация на основании регистрационного досье зарегистрированного лекарственного препарата.

Данные с портала (ГРЛС пункт 11 "Фармацевтическая субстанция" в отношении лекарственного препарата для медицинского применения "Экулизумаб Фармасинтез, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 10 мг/мл" регистрационное удостоверение ЛП-N(012742)-(РГ-RU) от 08.12.2025) подтверждают, что активная фармацевтическая субстанция "Экулизумаб" производится и имеет выпускающий контроль на территории Российской Федерации, а именно АО "Ф", адрес производственной площадки: <...>, стр. 1.

Принимая во внимание вышеизложенную информацию и документ СП, подтверждающий синтез молекулы и остальные стадии производства субстанции на территории Евразийского экономического союза, пункт 2.А.5 "Упаковка" - упаковка и маркировка (вторичная) документа не заполняется по причине того, что субстанция "Экулизумаб" не производится с коммерческой целью и не фасуется во вторичную упаковку.

Таким образом, данная стадия в принципе не предусмотрена в процессе производства АО "Ф" указанного лекарственного препарата. В документе СП, полученном на препарат - (МНН Экулизумаб), торговое наименование - Экулизумаб Фармасинтез, подтвержден синтез молекулы и все стадии производства на территории ЕАЭС.

Заявитель считает, что указанные факты в нарушение положений Закона, Постановления Правительства РФ от 23.12.2024 N 1857 "О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц" (далее - Постановление N 1875) не были приняты во внимание Комиссией по осуществлению закупок при рассмотрении заявки Общества, что привело неверному определению победителя электронного аукциона.

Представители Уполномоченного учреждения, Заказчика выразили несогласие с доводами жалобы по основаниям, изложенным в письменных и устных возражениях на рассматриваемую жалобу; просили жалобу оставить без удовлетворения.

Изучив представленные в Управление Федеральной антимонопольной службы по Тульской области документы, доводы участников рассмотрения данной жалобы, а также на основании проведенной Комиссией в соответствии с частью 15 статьи 99 Закона, Правилами внеплановой проверки по вопросу соблюдения субъектами контроля требований Закона при проведении Закупки, Комиссия пришла к следующим выводам.

Извещение о Закупке и электронные документы к нему 08.05.2026 размещены в единой информационной системе в сфере закупок (далее - единая информационная система).

Начальная (максимальная) цена контракта составляет 6 769 105,20 руб.

Контракт по итогам проведения Закупки Заказчиком не заключен.

Относительно доводов, изложенных в жалобе Заявителя, Комиссией установлено следующее.

Исходя из пункта 15 части 1 статьи 42 Закона при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки, содержащее, в том числе информацию о запрете или об ограничении закупок товаров (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами, о преимуществе в отношении товаров российского происхождения (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых российскими лицами, в случае, если такие запрет, ограничение, преимущество установлены в соответствии с пунктом 1 части 2 статьи 14 настоящего Федерального закона в отношении товара (в том числе поставляемого при выполнении закупаемой работы, оказании закупаемой услуги), работы, услуги, являющихся объектом закупки.

Согласно части 1 статьи 14 Закона при осуществлении закупок предоставляется национальный режим, обеспечивающий происходящему из иностранного государства или группы иностранных государств (далее - иностранное государство) товару, работе, услуге, соответственно выполняемой, оказываемой иностранным гражданином или иностранным юридическим лицом (далее - иностранное лицо), равные условия с товаром российского происхождения, работой, услугой, соответственно выполняемой, оказываемой российским гражданином или российским юридическим лицом (далее - российское лицо), за исключением случаев принятия Правительством Российской Федерации мер, предусмотренных пунктом 1 части 2 настоящей статьи. Если иное не предусмотрено мерами, принятыми Правительством Российской Федерации в соответствии с пунктом 1 части 2 настоящей статьи, положения настоящей статьи, касающиеся товара российского происхождения, работы, услуги, соответственно выполняемой, оказываемой российским лицом, применяются также в отношении товара, происходящего из иностранного государства, работы, услуги, соответственно выполняемой, оказываемой иностранным лицом, которым предоставляются равные условия с товаром российского происхождения, работой, услугой, соответственно выполняемой, оказываемой российским лицом.

В силу части 2 статьи 14 Закона Правительство Российской Федерации:

1) вправе с учетом положений части 3 настоящей статьи принимать меры, устанавливающие:

а) запрет закупок товаров (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами;

б) ограничение закупок товаров (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами;

в) преимущество в отношении товаров российского происхождения (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых российскими лицами;

2) определяет информацию и перечень документов, которые подтверждают страну происхождения товара для целей настоящего Федерального закона, в случае принятия мер, предусмотренных пунктом 1 настоящей части.

Пунктом 2 части 4 статьи 14 Закона предусмотрено, что при осуществлении закупки товара, если Правительством Российской Федерации установлено предусмотренное подпунктом "б" пункта 1 части 2 настоящей статьи ограничение закупок товара:

а) все заявки на участие в закупке, содержащие предложения о поставке такого товара, происходящего из иностранного государства, подлежат отклонению в соответствии с настоящим Федеральным законом, если на участие в закупке подана и по результатам рассмотрения признана соответствующей требованиям извещения об осуществлении закупки, документации о закупке (если настоящим Федеральным законом предусмотрена документация о закупке) заявка, содержащая предложение о поставке такого товара российского происхождения;

б) при исполнении контракта замена товара на происходящий из иностранного государства товар, в отношении которого установлено данное ограничение, если контракт предусматривает поставку товара российского происхождения, не допускается.

На основании пункта 3 части 4 статьи 14 Закона, если Правительством Российской Федерации установлено предусмотренное подпунктом "в" пункта 1 части 2 настоящей статьи преимущество в отношении товара российского происхождения:

а) при присвоении в соответствии с подпунктом "б" пункта 1 части 15 статьи 48, подпунктом "б" пункта 1 части 5 статьи 49, подпунктом "б" пункта 1 части 3 статьи 50, подпунктом "в" пункта 1 части 10 статьи 73, пунктом 1 части 5 статьи 74, подпунктом "в" пункта 1 части 9 статьи 75, подпунктом "б" пункта 1 части 5 статьи 76 настоящего Федерального закона порядкового номера заявке на участие в закупке, содержащей предложение о поставке товара только российского происхождения, осуществляется снижение на пятнадцать процентов ценового предложения этого участника закупки либо увеличение на пятнадцать процентов ценового предложения этого участника закупки в случае подачи им предложения о размере платы, подлежащей внесению за заключение контракта. При присвоении в соответствии с подпунктом "б" пункта 6 части 12 статьи 93 настоящего Федерального закона порядкового номера заявке на участие в закупке, содержащей предложение о поставке товара только российского происхождения, осуществляется снижение на пятнадцать процентов цены за единицу товара, предложенной участником закупки, подавшим такую заявку;

б) в случае заключения контракта с участником закупки, указанным в подпункте "а" настоящего пункта, контракт заключается без учета осуществленных в соответствии с подпунктом "а" настоящего пункта снижения ценового предложения, цены за единицу товара либо увеличения ценового предложения;

в) при исполнении контракта допускается замена товара (с учетом особенностей, предусмотренных частью 7 статьи 95 настоящего Федерального закона) исключительно на товар российского происхождения, если контракт предусматривает поставку товара российского происхождения.

Пунктом 1 Постановления N 1875, в том числе установлено ограничение закупок товаров (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами, по перечню согласно приложению N 2, а также преимущество в отношении товара российского происхождения (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг).

В силу подпункта "р" пункта 4 Постановления N 1875 предусмотренное пунктом 1 настоящего постановления ограничение в отношении лекарственных препаратов, указанных в позиции 433 приложения N 2 к настоящему постановлению, применяется при осуществлении закупок лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденный распоряжением Правительства Российской Федерации от 12 октября 2019 г. N 2406-р.

Объектом рассматриваемой Закупки является поставка лекарственного препарата Экулизумаб, который включен в приложение N 2 Постановления N 1875 (позиция 433 приложения N 2), а также такой лекарственный препарат содержится в перечне жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденном распоряжением Правительства Российской Федерации от 12 октября 2019 г. N 2406-р.

Комиссией установлено, что в извещении о Закупке в разделе "Применение национального режима по ст. 14 Закона N 44-ФЗ" в соответствии с Постановлением N 1875 установлено ограничение закупок товаров, происходящих из иностранных государств, выполняемых работ, оказываемых услуг иностранными лицами, а также преимущество в отношении товаров российского происхождения, выполняемых работ, оказываемых услуг российскими лицами.

При этом абзацем третьим подпункта "а" пункта 7 Постановления N 1875 предусмотрено, что для целей осуществления закупок в соответствии с Федеральным законом "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" особенностями описания объекта закупки, являющегося товаром (в том числе поставляемым при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), производство которого на территории Российской Федерации отсутствует, является:

- при осуществлении закупки товаров, указанных в позициях 1 - 433 приложения N 2 к настоящему постановлению, - декларирование в извещении об осуществлении закупки или в приглашении принять участие в определении поставщика (подрядчика, исполнителя) факта отсутствия в реестре российской промышленной продукции такого товара с характеристиками, соответствующими потребности заказчика, указание в описании объекта закупки характеристик товара, потребность в котором имеется у заказчика и который отсутствует в реестре российской промышленной продукции, а также включение в описание объекта закупки копии направленного до начала осуществления закупки в Министерство промышленности и торговли Российской Федерации уведомления об отсутствии закупаемого товара в реестре российской промышленной продукции, которое должно содержать информацию о заказчике (место нахождения, почтовый адрес, адрес электронной почты, номер контактного телефона) и о товаре, потребность в котором имеется у заказчика и который отсутствует в реестре российской промышленной продукции (наименование товара, код товара по Общероссийскому классификатору продукции по видам экономической деятельности ОК 034-2014 (КПЕС 2008), код товара по единой Товарной номенклатуре внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза, предусмотренной правом Евразийского экономического союза, и характеристики такого товара).

В рассматриваемом случае, в соответствии с абзацем третьим подпункта "а" пункта 7 Постановления N 1875 извещение о Закупке содержит декларацию факта отсутствия в реестре российской промышленной продукции закупаемого товара с характеристиками, соответствующими потребности Заказчика, а также копию направленного до начала осуществления закупки в Минпромторг РФ уведомления об отсутствии закупаемого товара в реестре российской промышленной продукции.

На основании пункта 3 части 2 статьи 42 Закона извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должно содержать электронные документы, в том числе требования к содержанию, составу заявки на участие в закупке в соответствии с настоящим Федеральным законом и инструкцию по ее заполнению. При этом не допускается установление требований, влекущих за собой ограничение количества участников закупки.

Согласно части 1 статьи 49 Закона заявка на участие в закупке должна содержать информацию и документы, предусмотренные подпунктами "м" - "п" пункта 1, подпунктами "а" - "в" пункта 2, пунктом 5 части 1 статьи 43 Закона. Заявка также может содержать информацию и документы, предусмотренные подпунктом "д" пункта 2 части 1 статьи 43 Закона.

Пунктом 5 части 1 статьи 43 Закона предусмотрено, что для участия в конкурентном способе заявка на участие в закупке, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должна содержать, в том числе информацию и документы, определенные в соответствии с пунктом 2 части 2 статьи 14 настоящего Федерального закона (в случае, если в извещении об осуществлении закупки, документации о закупке (если настоящим Федеральным законом предусмотрена документация о закупке) установлены предусмотренные указанной статьей запрет, ограничение, преимущество). В случае отсутствия таких информации и документов в заявке на участие в закупке такая заявка приравнивается к заявке, в которой содержится предложение о поставке товаров, происходящих из иностранного государства, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами.

На основании пункта 3 Постановления N 1875 информацией и документами, подтверждающими страну происхождения товара для целей настоящего постановления, являются:

- подпункт "а" - для подтверждения происхождения товаров, указанных в позициях 1 - 145 приложения N 1 к настоящему постановлению, позициях 1 - 433 приложения N 2 к настоящему постановлению, приложении N 3 к настоящему постановлению, из Российской Федерации - номер реестровой записи из реестра российской промышленной продукции, предусмотренного статьей 17.1 Федерального закона "О промышленной политике в Российской Федерации" (далее - реестр российской промышленной продукции), и справка, подтверждающая наличие специального инвестиционного контракта и предусмотренная пунктом 1(1) постановления Правительства Российской Федерации от 17 июля 2015 г. N 719 "О подтверждении производства российской промышленной продукции", или номер реестровой записи из реестра российской промышленной продукции, содержащей в том числе:

информацию о совокупном количестве баллов за выполнение (освоение) на территории Российской Федерации соответствующих операций (условий) (если в отношении такого товара постановлением Правительства Российской Федерации от 17 июля 2015 г. N 719 "О подтверждении производства российской промышленной продукции" за выполнение (освоение) на территории Российской Федерации соответствующих операций (условий) установлены требования о совокупном количестве баллов), которое составляет или превышает значение, определенное постановлением Правительства Российской Федерации от 17 июля 2015 г. N 719 "О подтверждении производства российской промышленной продукции", включая значение, определенное для целей осуществления закупок (если постановлением Правительства Российской Федерации от 17 июля 2015 г. N 719 "О подтверждении производства российской промышленной продукции" в отношении такого товара определено значение для целей осуществления закупок);

информацию об уровне радиоэлектронной продукции (для товара, являющегося в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 17 июля 2015 г. N 719 "О подтверждении производства российской промышленной продукции" радиоэлектронной продукцией первого уровня или радиоэлектронной продукцией второго уровня);

- подпункт "б" - для подтверждения происхождения товаров, указанных в позициях 1 - 145 приложения N 1 к настоящему постановлению, позициях 1 - 433 приложения N 2 к настоящему постановлению, приложении N 3 к настоящему постановлению, из государств - членов Евразийского экономического союза, за исключением Российской Федерации, - номер реестровой записи из евразийского реестра промышленных товаров государств - членов Евразийского экономического союза, порядок формирования и ведения которого устанавливается правом Евразийского экономического союза (далее - евразийский реестр промышленных товаров), содержащей в том числе:

информацию о совокупном количестве баллов за выполнение (освоение) на территории Евразийского экономического союза соответствующих операций (условий) (если в отношении такого товара правом Евразийского экономического союза за выполнение (освоение) на территории Евразийского экономического союза соответствующих операций (условий) установлены требования о совокупном количестве баллов), которое составляет или превышает значение, определенное правом Евразийского экономического союза;

информацию об уровне радиоэлектронной продукции (для товара, являющегося в соответствии с правом Евразийского экономического союза радиоэлектронной продукцией первого уровня или радиоэлектронной продукцией второго уровня);

- подпункт "в" для подтверждения осуществления всех стадий производства (в том числе синтеза молекулы действующего вещества при производстве фармацевтических субстанций) лекарственного препарата на территориях государств - членов Евразийского экономического союза в целях подпунктов "у" и "ф" пункта 4 настоящего постановления в дополнение к информации и документам, предусмотренным настоящим постановлением, - документ, содержащий сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства для медицинского применения, осуществляемых на территории Евразийского экономического союза (в том числе о стадиях производства молекулы действующего вещества фармацевтической субстанции), выданный Министерством промышленности и торговли Российской Федерации в установленном им порядке.

При этом подпункт "в" пункта 10 Постановления N 1875 содержит переходные положения, в соответствии с которыми при осуществлении закупок товаров, указанных в позициях 362 - 378, 383 - 388, 390 - 399 и 433 приложения N 2 к настоящему постановлению, извещения об осуществлении которых размещены в единой информационной системе и приглашения принять участие в которых направлены либо контракты (договоры) с единственным поставщиком (подрядчиком, исполнителем) при осуществлении которых заключены по 30 июня 2026 г. включительно, документом, подтверждающим происхождение таких товаров из государств - членов Евразийского экономического союза, в том числе из Российской Федерации, наряду с информацией, предусмотренной подпунктами "а" и "б" пункта 3 настоящего постановления, является сертификат о происхождении товара, выданный уполномоченным органом (организацией) государства - члена Евразийского экономического союза по форме, установленной Правилами определения страны происхождения товаров, являющимися неотъемлемой частью Соглашения о Правилах определения страны происхождения товаров в Содружестве Независимых Государств от 20 ноября 2009 г. (далее - Правила определения страны происхождения товаров), и в соответствии с критериями определения страны происхождения товаров, предусмотренными Правилами определения страны происхождения товаров.

В силу подпункта "з" пункта 3 Постановления N 1875 информацией и документами, подтверждающими страну происхождения товара для целей Постановления N 1875, является указание в заявке на участие в закупке наименования страны происхождения товара (в случае осуществления закупки в соответствии с Федеральным законом "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" такое указание осуществляется в соответствии с подпунктом "б" пункта 2 части 1 статьи 43 Закона):

- для подтверждения происхождения товаров из Российской Федерации, не указанных в позициях 1 - 146 приложения N 1 к Постановлению N 1875, позициях 1 - 433 приложения N 2 к Постановлению N 1875;

- для подтверждения происхождения товаров из Российской Федерации, указанных в позициях 1 - 433 приложения N 2 к Постановлению N 1875 (если отсутствие в реестре российской промышленной продукции такого товара с характеристиками, соответствующими потребности заказчика, задекларировано заказчиком в соответствии с абзацем третьим подпункта "а" пункта 7 Постановления N 1875 или при осуществлении в соответствии с Федеральным законом "О закупках товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц" закупки задекларировано в документации о закупке), за исключением случая, если в заявке на участие в закупке содержится предложение о поставке товара, который по состоянию на момент подачи заявки на участие в закупке включен в реестр российской промышленной продукции;

- для подтверждения происхождения товара из иностранного государства, за исключением предусмотренных п. 3 Постановления N 1875 случаев, при которых предусмотрены иные информация и документы, подтверждающие происхождение товара из государств - членов Евразийского экономического союза.

Кроме того, в соответствии с подпунктом "у" пункта 4 Постановления N 1875 в случае осуществления в соответствии с Федеральным законом "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", Федеральным законом "О закупках товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц" закупки указанных в позиции 433 приложения N 2 к настоящему постановлению лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденный Правительством Российской Федерации в соответствии с пунктом 6 статьи 4 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств", и не включенных в перечень стратегически значимых лекарственных средств, производство которых должно быть обеспечено на территории Российской Федерации, утвержденный распоряжением Правительства Российской Федерации от 6 июля 2010 г. N 1141-р, в отношении заявки, содержащей предложение о поставке таких лекарственных препаратов только российского происхождения, помимо предусмотренного пунктом 1 настоящего постановления ограничения, также применяется предусмотренное пунктом 1 настоящего постановления преимущество, при котором для цели такого преимущества заявка на участие в закупке, в которой содержится предложение о поставке такого лекарственного препарата, происходящего из государств - членов Евразийского экономического союза, в том числе из Российской Федерации, но не все стадии производства которого (в том числе синтез молекулы действующего вещества при производстве фармацевтических субстанций) осуществляются на территориях государств - членов Евразийского экономического союза, приравнивается к заявке на участие в закупке, в которой содержится предложение о поставке товара, происходящего из иностранного государства, если на участие в такой закупке подана заявка на участие в закупке, признанная по результатам ее рассмотрения соответствующей установленным в соответствии с Федеральным законом "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", Федеральным законом "О закупках товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц" соответственно требованиям и содержащая предложение о поставке лекарственного препарата, все стадии производства которого (в том числе синтез молекулы действующего вещества при производстве фармацевтических субстанций) осуществляются на территориях государств - членов Евразийского экономического союза.

В соответствии с пунктом 6 раздела I электронного документа "Требования к содержанию, составу заявки на участие в закупке в соответствии с Законом о контрактной системе и инструкция по ее заполнению" извещения о Закупке заявка на участие в закупке должна содержать информацию и документы, определенные в соответствии с пунктом 2 части 2 статьи 14 Закона о контрактной системе (в случае, если в извещении об осуществлении закупки установлены предусмотренные указанной статьей запрет, ограничение, преимущество). В случае отсутствия таких информации и документов в заявке на участие в закупке такая заявка приравнивается к заявке, в которой содержится предложение о поставке товаров, происходящих из иностранного государства, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами.

В связи с тем, что описание объекта закупки составлено с особенностями, предусмотренными абзацем третьим подпункта "а" пункта 7 Постановления N 1875, информацией, подтверждающей страну происхождения товара, в отношении которого установлено ограничение, предусмотренное пунктом 1 Постановления N 1875, является:

а) для подтверждения происхождения товаров из Российской Федерации - номер реестровой записи из реестра российской промышленной продукции, предусмотренного статьей 17.1 Федерального закона "О промышленной политике в Российской Федерации" (далее - реестр российской промышленной продукции), и справка, подтверждающая наличие специального инвестиционного контракта и предусмотренная пунктом 1(1) постановления Правительства Российской Федерации от 17.07.2015 г. N 719 "О подтверждении производства российской промышленной продукции" (далее - Постановление N 719), или номер реестровой записи из реестра российской промышленной продукции, содержащей в том числе:

информацию о совокупном количестве баллов за выполнение (освоение) на территории Российской Федерации соответствующих операций (условий) (если в отношении такого товара Постановлением N 719 за выполнение (освоение) на территории Российской Федерации соответствующих операций (условий) установлены требования о совокупном количестве баллов), которое составляет или превышает значение, определенное Постановлением N 719, включая значение, определенное для целей осуществления закупок (если Постановлением N 719 в отношении такого товара определено значение для целей осуществления закупок) (информация о совокупном количестве баллов может не содержаться в реестровой записи, сформированной по 31 декабря 2025 г. включительно);

б) для подтверждения происхождения товаров из государств - членов Евразийского экономического союза, за исключением Российской Федерации, - номер реестровой записи из евразийского реестра промышленных товаров государств - членов Евразийского экономического союза, порядок формирования и ведения которого устанавливается правом Евразийского экономического союза, содержащей в том числе:

информацию о совокупном количестве баллов за выполнение (освоение) на территории Евразийского экономического союза соответствующих операций (условий) (если в отношении такого товара правом Евразийского экономического союза за выполнение (освоение) на территории Евразийского экономического союза соответствующих операций (условий) установлены требования о совокупном количестве баллов), которое составляет или превышает значение, определенное правом Евразийского экономического союза;

в) для подтверждения происхождения товаров из государств - членов Евразийского экономического союза, в том числе из Российской Федерации, - сертификат о происхождении товара, выданный уполномоченным органом (организацией) государства - члена Евразийского экономического союза по форме, установленной Правилами определения страны происхождения товаров, являющимися неотъемлемой частью Соглашения о Правилах определения страны происхождения товаров в Содружестве Независимых Государств от 20 ноября 2009 г. (далее - Правила определения страны происхождения товаров), и в соответствии с критериями определения страны происхождения товаров, предусмотренными Правилами определения страны происхождения товаров (для товаров, происходящих из государств - членов Евразийского экономического союза, за исключением Российской Федерации, применяется до внесения изменений в право Евразийского экономического союза, предусматривающих подтверждение страны происхождения товаров путем предоставления информации из евразийского реестра промышленных товаров государств - членов Евразийского экономического союза);

г) для подтверждения осуществления всех стадий производства (в том числе синтеза молекулы действующего вещества при производстве фармацевтических субстанций) лекарственного препарата на территориях государств - членов Евразийского экономического союза в целях подпункта "у" пункта 4 Постановления N 1875 в дополнение к информации и документам, предусмотренным Постановлением N 1875, - документ, содержащий сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства для медицинского применения, осуществляемых на территории Евразийского экономического союза (в том числе о стадиях производства молекулы действующего вещества фармацевтической субстанции), выданный Министерством промышленности и торговли Российской Федерации в установленном им порядке;

д) для подтверждения происхождения товара из иностранного государства, за исключением государств - членов Евразийского экономического союза, - указание наименования страны происхождения товара в соответствии с общероссийским классификатором, используемым для идентификации стран мира;

е) для подтверждения происхождения товаров из Российской Федерации, отсутствующих в реестре российской промышленной продукции и имеющих характеристики, соответствующие потребности заказчика - указание наименования страны происхождения товара в соответствии с общероссийским классификатором, используемым для идентификации стран мира.

Частью 5 статьи 49 Закона предусмотрено, что не позднее двух рабочих дней со дня, следующего за датой окончания срока подачи заявок на участие в закупке, но не позднее даты подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), установленной в извещении об осуществлении закупки:

1) члены комиссии по осуществлению закупок:

а) рассматривают заявки на участие в закупке, информацию и документы, направленные оператором электронной площадки в соответствии с пунктом 4 части 4 статьи 49 Закона, и принимают решение о признании заявки на участие в закупке соответствующей извещению об осуществлении закупки или об отклонении заявки на участие в закупке по основаниям, предусмотренным пунктами 1 - 8 части 12 статьи 48 Закона;

б) на основании информации, содержащейся в протоколе подачи ценовых предложений, а также результатов рассмотрения, предусмотренного подпунктом "а" настоящего пункта, присваивают каждой заявке на участие в закупке, признанной соответствующей извещению об осуществлении закупки, порядковый номер в порядке возрастания минимального ценового предложения участника закупки, подавшего такую заявку (за исключением случая, предусмотренного пунктом 9 части 3 статьи 49 Закона, при котором порядковые номера заявкам участников закупки, подавших ценовые предложения после подачи ценового предложения, предусмотренного абзацем первым пунктом 9 части 3 статьи 49 Закона, присваиваются в порядке убывания размера ценового предложения участника закупки), и с учетом положений нормативных правовых актов, принятых в соответствии со статьей 14 Закона. Заявке на участие в закупке победителя определения поставщика (подрядчика, исполнителя) присваивается первый номер;

2) заказчик формирует с использованием электронной площадки протокол подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), который должен содержать информацию, предусмотренную пунктами 1, 2, 4 - 7 части 17 статьи 48 Закона. После подписания членами комиссии по осуществлению закупок такого протокола усиленными электронными подписями заказчик подписывает его усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и направляет оператору электронной площадки.

В соответствии с протоколом подведения итогов на участие в Закупке подано 2 заявки, по итогам рассмотрения которых Комиссией по осуществлению закупок принято решение о соответствии участников закупки и поданных ими заявок требованиям извещения о Закупке и положениям Закона; победителем закупки признан участник с идентификационным номером заявки 121255770.

В рамках Закупки участником с идентификационным номером заявки 121255770 сделано предложение о цене контракта, равное 2 335 340,77 руб.; ценовое предложение подано 19.05.2026 10:02:27.041 (по московскому времени). Участником с идентификационным номером заявки 121239437 (Заявитель) сделано предложение о цене контракта, равное 2 335 340,77 руб.; ценовое предложение подано 19.05.2026 10:02:25.915 (по московскому времени).

Анализ заявок участников Закупки показал следующее.

1. Участник закупки с идентификационным номером заявки 121255770 предложил к поставке лекарственный препарат: МНН ЭКУЛИЗУМАБ, торговое наименование Элизария, производитель лекарственного препарата АО "Г", Российская Федерация.

В составе заявки представлены, в том числе: документ, содержащий сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства, осуществляемых на территории Евразийского экономического союза N СП-0003445/05/2025 от 22.02.2025 (АО "Г"); в соответствии с подпунктом "з" пункта 3 Постановления N 1875 представлена декларация о стране происхождения товара - Российская Федерация, реестровый номер из реестра российской промышленной продукции не указан.

2. Участник закупки с идентификационным номером заявки 121239437 (Заявитель) предложил к поставке лекарственный препарат: МНН ЭКУЛИЗУМАБ, торговое наименование Экулизумаб Фармасинтез, производитель AO "Ф", Российская Федерация.

В составе заявки представлены, в том числе: Сертификат о происхождении товара по форме СТ-1 N 5002023351 от 24.12.2025; документ, содержащий ведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства, осуществляемых на территории Евразийского экономического союза N СП-0003952/03/2026 от 11.03.2026 (AO "Ф"); реестровый номер из реестра российской промышленной продукции не указан.

Порядок предоставления государственной услуги по выдаче документа СП установлен приказом Минпромторга России от 31.12.2015 N 4368 "Об утверждении Административного регламента Министерства промышленности и торговли Российской Федерации по предоставлению государственной услуги по выдаче документа, содержащего сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства для медицинского применения, осуществляемых на территории Евразийского экономического союза" (далее - Административный регламент).

Заявителями на получение государственной услуги являются юридические лица, осуществляющие деятельность по производству лекарственных средств для медицинского применения на территории Союза, или организация-заявитель, действующая от лица производителя.

Документ СП оформляется по форме, приведенной в приложении N 6 к Административному регламенту, и содержит сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства на территории Союза, на основании представленных заявителем в заявлении сведений, подтверждаемых прилагаемым к заявлению комплектом документов.

Документ СП предполагает подтверждение возможности осуществления конкретных стадий технологического процесса производства лекарственного средства, в том числе фармацевтической субстанции, с указанием места производства (страны и названия производственной площадки), а также стадии производства до получения молекулы в случае ее подтверждения.

Стадии производства лекарственного средства, осуществляемые на территории Союза, указываются в документе СП в соответствии с предоставленным заявителем комплектом документов и учетом приложения N 2 к Административному регламенту (далее - Приложение N 2), в котором приведен примерный перечень стадий производства лекарственного средства.

В пункте 57 приложения N 2 Стадии производства лекарственного средства указан перечень технологического процесса фармацевтических субстанций, получаемых методом биотехнологического синтеза, а именно:

В приложении N 6 к Административному регламенту содержится бланк документа, содержащего сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства, осуществляемых на территории Евразийского экономического союза, в котором закреплены стадии производственного процесса, которые указываются в документе, содержащим сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства, осуществляемых на территории Евразийского экономического союза, где отражено, что в блок 2А входят:

Комиссия отмечает, что в заявке участника закупки с идентификационным номером заявки 121255770 (победитель закупки) представлен документ, содержащий сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства, осуществляемых на территории Евразийского экономического союза, в котором имеется информация о стадиях технологического производства, начиная с 2.А. по 2.А.5, с 2.Б. по 2.Б.4, которые осуществляются на территории Российской Федерации. Также в соответствии с подпунктом "з" пункта 3 Постановления N 1875 представлена декларация о стране происхождения товара - Российская Федерация.

В свою очередь, участником закупки с идентификационным номером заявки 121239437 (Заявитель) в составе заявки представлен документ СП, в котором в пункте 2.А.5 в графе "упаковка" проставлен прочерк.

В соответствии с письмом Минпромторга России от 21.02.2022 N ОВ-13429/19 "О разъяснении отдельной информации, содержащейся в документе СП" порядок предоставления государственной услуги по выдаче документа СП установлен Приказом Минпромторга России от 31.12.2015 N 4368 "Об утверждении Административного регламента Министерства промышленности и торговли Российской Федерации по предоставлению государственной услуги по выдаче документа, содержащего сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства для медицинского применения, осуществляемых на территории Евразийского экономического союза". Документ СП оформляется в соответствии с формой, приведенной в приложении N 6 к административному регламенту, и содержит сведения об осуществлении стадий технологического процесса производства лекарственного средства на территории Союза.

Таким образом, документ СП подтверждает возможность осуществления стадий технологического процесса производства лекарственного средства на территории Евразийского экономического союза в соответствии с указанной в нем информацией о стадиях.

Стадии производства лекарственного средства, осуществляемые на территории Евразийского экономического союза, указываются в документе СП в соответствии с приложением N 2 к Административному регламенту и предоставленного заявителем комплекта документов.

Комиссия отмечает, что наличие прочерка в разделе 2.А.5 свидетельствует о том, что заявитель при обращении в Минпромторг России не подтвердил либо не заявил осуществление указанных стадий на территории ЕАЭС. Документ СП носит заявительный характер: в него включаются только те стадии, которые заявитель подтвердил документально. Следовательно, прочерк означает отсутствие подтверждения соответствующей стадии, а не ее технологическое отсутствие.

Отдельно стоит отметить, что расширительное толкование документа СП комиссией по осуществлению закупок не допускается - комиссия по осуществлению закупок обязана руководствоваться буквальным содержанием представленного документа.

В целях реализации механизма, предусмотренного подпунктом "б" пункта 1 статьи 14 Закона, комиссия по осуществлению закупок обязана допустить к участию заявки, которые надлежащим образом подтвердили страну происхождения товара, а также предоставить преимущество заявке, подтвердившей стадии производства лекарственного препарата согласно подпункту "у" пункта 4 настоящего постановления.

Довод Заявителя о том, что вторичная упаковка фармацевтической субстанции технологически не предусмотрена не принимается, поскольку Постановление N 1875 требует подтверждения всех стадий производства лекарственного препарата как единого объекта закупки, включая стадии, относящиеся как к субстанции, так и к готовой лекарственной форме.

Сведения из Государственного реестра лекарственных средств (ГРЛС), на которые ссылается Заявитель, не являются документом, подтверждающим осуществление всех стадий производства в целях применения национального режима по Постановлению N 1875. В силу прямого указания подпункта "в" пункта 3 Постановления N 1875 таким подтверждением является исключительно документ СП.

Таким образом, Комиссия по осуществлению закупок правомерно установила, что заявка "М" не содержит надлежащего подтверждения осуществления всех стадий производства лекарственного препарата на территории ЕАЭС, в связи с чем не подлежит преимуществу, предусмотренному Постановления N 1875. Применение преимущества к заявке участника с идентификационным номером 121255770, в составе которой имелся документ СП без указанных недостатков, является законным и обоснованным.

Указанный факт подтвержден материалами дела; какой-либо опровергающей информации Заявителем в материалы дела не представлено.

В связи с чем доводы жалобы Комиссией признаются не обоснованными.

На основании вышеизложенного, руководствуясь положениями статьей 99, 106 Закона, Правилами, Комиссия

Признать жалобу общества с ограниченной ответственностью "М" (вх. N 3144/26 от 27.05.2026) на действия комиссии по осуществлению закупок государственного казенного учреждения Тульской области "Ц" при определении поставщика (подрядчика, исполнителя) путем проведения электронного аукциона на право заключения контракта на поставку лекарственного препарата Экулизумаб для ГУЗ ТО "Т" (закупка N 0366200035626003275) необоснованной.

Решение Комиссии может быть обжаловано в судебном порядке в соответствии с частью 9 статьи 106 Закона.