Решение Бурятское УФАС России от 18.07.2025 N 003/06/105-466/2025

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Республике Бурятия по контролю в сфере закупок (далее - Комиссия) в составе:

<...>,

при участии в режиме видеоконференцсвязи представителей ГБУЗ "ГА" <...>, доверенность от 17.07.2025, <...>, доверенность от 18.07.2025, в отсутствие представителя ООО "Л", уведомленного о месте и времени рассмотрения жалобы,

рассмотрев жалобу ООО "Л" (далее -Заявитель) (вх. от 14.07.2025 N 3687/25) на действия заказчика - ГБУЗ "ГА" (далее - Заказчик) при проведении запроса котировок в электронной форме на поставку пробирок вакуумных для забора венозной крови с активатором свертывания, номер закупки 0302300004925000060 (далее - Запрос котировок), и в результате рассмотрения жалобы в соответствии с частью 3 статьи 106 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе)

Заявитель указывает, что в описании объекта закупки содержатся спорные и необоснованные характеристики товара, а именно: винтовое соединение для безопасного использования пробирок как внутри лаборатории (многократные циклы безопасного открывания/закрывания пробирки); наличие штрих-кода на этикетке, стандарт Code 128.

Поясняет, что в ГОСТ Р ИСО 6710-2021 не указано, что соединение крышки с корпусом пробирки должно быть именно винтовое и что оно особенно обеспечивает безопасность изделия. Считает, что наличие или отсутствие резьбового соединения крышки с пробиркой, а также размер крышки не влияют на качество, эффективность и безопасность применения вакуумных систем забора крови, если такие изделия зарегистрированы в установленном порядке. Полагает, что данное требование недопустимо и содержит ограничивающие условия.

Просит признать жалобу обоснованной и выдать предписание об устранении допущенного нарушения.

Заказчик с доводом жалобы не согласен, представил письменные пояснения на доводы жалобы.

Указывает, что пункт 6 ГОСТ Р ИСО 6710-2021 устанавливает общее требование к герметичности пробирки, независимо от способа открывания такой крышки (наличия резьбового соединения или т.п.)...". Однако указанный ГОСТ вообще не устанавливает требований к способам соединения крышек с пробиркой, а устанавливает минимальные требования к эффективности соответствующего медицинского изделия. Кроме того, пунктом 6.2 указанного ГОСТ допускаются любые способы соединения крышки с контейнером и описывает только требования для съемной крышки пробирки: "если крышка контейнера съемная, то способ открывания предполагает захват пальцами и/или механическими средствами таким образом, чтобы не было касания внутренней части крышки, контактирующей c пробой. ГОСТ Р ИСО 6710-2021 является обязательным только для изготовителей, публично заявивших о соответствии своей продукции данному ГОСТ. Вывод Заявителя, что все пробирки идентичны, поскольку прошли государственную регистрацию, не основан на законе.

В соответствии с пунктом 1 "Обзора судебной практики применения законодательства Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", утвержденного Президиумом Верховного Суда РФ 28.06.2017, указание заказчиком в аукционной документации особых характеристик товара, которые отвечают его потребностям и необходимы заказчику с учетом специфики использования такого товара, не может рассматриваться как ограничение круга потенциальных участников закупки.

Заказчиком осуществляется доставка биоматериала из филиалов, расположенных в отдельно стоящих зданиях (примерное расстояние до самого отдаленного филиала 15 км) в лабораторию, биоматериалы переносятся из места забора в место исследования; осуществляется центрифугирование образцов. При биохимических исследованиях, ИФА, ИХА работают со вскрытыми пробирками далее образцы хранятся закрытыми, что требует надежного примыкания крышки к пробирке, который обеспечивается резьбовым соединением.

Применение завинчивающихся крышек является дополнительной мерой безопасности, которая рекомендована ВОЗ. Так, в соответствии с Практическим руководством по биологической безопасности в лабораторных условиях (Третье Издание. ВОЗ, 2004), основным оборудованием по обеспечению биобезопасности являются, в числе прочего, сосуды и пробирки с завинчивающимися крышками (см. стр. 16, п. 4 Практического руководства ВОЗ). В четвертом издании ВОЗ Практического руководства по биологической безопасности в лабораторных условиях, 2022, указывается, что при передаче и транспортировке между помещениями, лабораториями или объектами образцов, биологических материалов, следует учитывать такие дополнительные меры безопасности, как использование герметичных контейнеров, например пробирок с завинчивающимися крышками. Следует избегать крышек с защелкой, так как они менее надежны (п. 6.1 Практического руководства по биологической безопасности в лабораторных условиях, 2022). В пункте 5 ст. 80 указанного руководства указано, что пробирки и контейнеры с образцами для центрифугирования всегда должны быть плотно закрыты (по возможности, завинчивающимися крышками)" (п. 5 ст. 80 Практического руководства ВОЗ).

Выводы о том, что завинчивающаяся крышка является дополнительной мерой безопасности, основаны не только на рекомендациях ВОЗ, но и на опыте работы Заказчика с такими пробирками.

Довод жалобы в связи с указанием в извещении требования о "Наличии штрих-кода на этикетке, стандарт Code 128", Заказчик считает несостоятельным.

В настоящее время вся инфраструктура считывающего оборудования в лаборатории Заказчика и в пунктах взятия биоматериала (сканеры в процедурных кабинетах, сканеры в лаборатории на этапе приемки биоматериала, встроенные сканеры анализаторов) настроена на распознавание штрих-кодов в формате Code 128, а также интегрирован в программное обеспечение медицинской информационной системы, используемой Заказчиком и лабораторной информационной системы, используемой Заказчиком. Переход на другой формат потребует значительных материальных вложений и временного ресурса, так как инженеры должны будут индивидуально перенастроить каждое устройство на считывание нового формата штрих-кода. Этот процесс неизбежно приведет к временной приостановке деятельности лаборатории на длительный срок. При этом высока вероятность того, что некоторые анализаторы/приборы вообще не будут поддерживать некоторые форматы штрих-кодов. Также изменения в формате кода потребуют дополнительной настройки и программного обеспечения вышеуказанных информационных систем.

В лаборатории очень широкий парк анализаторов различных производителей, которые оснащены встроенными сканерами для считывания кодов:

Анализатор гематологический XN-3000

Автоматический биохимический анализатор BECKMAN COULTER AU-480

Анализатор биохимический BECKMAN COULTER DxC 700 AU

Автоматический анализатор гемостаза (коагулометр) ACL Elite Pro А Автоматический иммунохеминесцентный анализатор MAGLUMI 800

Автоматическая система капиллярного электрофореза CAPILLARYS 2 FLEX PIERCING

Анализатор иммуноферментный автоматический ЛАЗУРИТ Анализатор биохимический SENTI FOB.

Формат Code 128 обладает широким спектром поддержки среди производителей медоборудования, что позволяет безболезненно обновлять парк анализаторов/приборов и продолжать успешно использовать существующие процедуры штрихкодирования. Отсутствие проблем с интеграцией новых устройств уменьшает нагрузку на ИТ-инфраструктуру и экономит ресурсы Заказчика.

А также именно Code 128 позволяет сканерам считывать штрих-код даже при его повреждении или загрязнении поверхности, обеспечивая высокое качество и надежность считывания информации, что является очень важным фактором для работы с биоматериалами пациентов.

Таким образом, переход на альтернативные форматы может привести к нарушению прав граждан на оказанием своевременной и качественной медицинской помощи, а также сопряжен с существенными финансовыми и временными издержками, что подтверждает целесообразность продолжения эксплуатации текущего формата Code 128.

Кроме того, указывает, что закупаемый товар с требуемым значением оспариваемых характеристик присутствует на рынке и выпускается несколькими производителями.

Просит признать жалобу необоснованной.

В результате рассмотрения жалобы, изучения представленных сторонами документов и пояснений, Комиссия Бурятского УФАС России установила следующее.

04.07.2025 на официальном сайте Единой информационной системы размещено извещение о проведении Запроса котировок N 0302300004925000060. Начальная (максимальная) цена контракта - 1 055 000,00 рублей.

Пунктом 1 части 2 статьи 42 Закона о контрактной системе предусмотрено, что извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должно содержать следующие электронные документы - описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 настоящего Федерального закона.

Согласно пункту 1 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе, в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки.

В соответствии с пунктом 2 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе использование при составлении описания объекта закупки показателей, требований, условных обозначений и терминологии, касающихся технических характеристик, функциональных характеристик (потребительских свойств) товара, работы, услуги и качественных характеристик объекта закупки, которые предусмотрены техническими регламентами, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, документами, разрабатываемыми и применяемыми в национальной системе стандартизации, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о стандартизации, иных требований, связанных с определением соответствия поставляемого товара, выполняемой работы, оказываемой услуги потребностям заказчика. Если заказчиком при составлении описания объекта закупки не используются установленные в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, законодательством Российской Федерации о стандартизации показатели, требования, условные обозначения и терминология, в таком описании должно содержаться обоснование необходимости использования других показателей, требований, условных обозначений и терминологии.

Частью 2 статьи 33 настоящего закона предусмотрено, что описание объекта закупки в соответствии с требованиями, указанными в части 1 настоящей статьи, должно содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей и (или) значения показателей, которые не могут изменяться.

Таким образом, по смыслу статьи 33 Закона о контрактной системе, при формировании Технического задания заказчику в рамках Закона о контрактной системе предоставлены полномочия по самостоятельному определению объекта закупки, а также спецификации и параметров и характеристик товара, в наибольшей степени удовлетворяющих его потребности. При этом, потребность заказчика является определяющим фактором при формировании объекта закупки.

Согласно подпункту 5 части 1 статьи 42 настоящего закона при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки, содержащее наименование объекта закупки, информация (при наличии), предусмотренная правилами использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, установленными в соответствии с частью 6 статьи 23 настоящего Федерального закона, указание (в случае осуществления закупки лекарственных средств) на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования.

Согласно извещению об осуществлении закупки Заказчиком выбран код позиции КТРУ - 32.50.50.000-00001456 - Пробирка вакуумная для взятия образцов крови ИВД, с активатором свертывания.

В Описании объекта закупки Заказчиком указаны характеристики из КТРУ, которые являются обязательными для применения.

Заказчик вправе указать в извещении об осуществлении закупки, приглашении и документации о закупке (в случае если Федеральным законом предусмотрена документация о закупке) дополнительную информацию, а также дополнительные потребительские свойства, в том числе функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики товара, работы, услуги в соответствии с положениями статьи 33 Федерального закона, которые не предусмотрены в позиции каталога, за исключением случаев предусмотренных подпунктами "а", "б" пункта 5 ПРАВИЛ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ КАТАЛОГА ТОВАРОВ, РАБОТ, УСЛУГ ДЛЯ ОБЕСПЕЧЕНИЯ ГОСУДАРСТВЕННЫХ И МУНИЦИПАЛЬНЫХ НУЖД, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 08.02.2017 N 145 (далее - Правила).

Пунктом 6 Правил установлено, что в случае предоставления дополнительной информации, предусмотренной пунктом 5 настоящих Правил, заказчик обязан включить в описание товара, работы, услуги обоснование необходимости использования такой информации (при наличии описания товара, работы, услуги в позиции каталога).

Описанием объекта закупки предусмотрены дополнительные характеристики, в частности оспариваемые Заявителем:

- Винтовое соединение для безопасного использования пробирок как внутри лаборатории (многократные циклы безопасного открывания/закрывания пробирки;

- Наличие инструкции на русском языке, штрих-кода на этикетке, стандарт Code 128.

Обоснование дополнительных требований: В соответствии с п. 5 Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденных постановлением правительства Российской Федерации от 08 февраля 2017 г N 145 "Об утверждении правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд дополнительные функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики товара указаны в связи с недостаточностью информации содержащейся в Каталоге товаров, работ, услуг, а также с целью наиболее полного удовлетворения потребностей Заказчика.

Комиссия, не оспаривая право Заказчика устанавливать показатели в соответствии со своими потребностями, в том числе с учетом необходимости транспортировки биоматериала с филиалов поликлиники, а также то, что в настоящее время вся инфраструктура считывающего оборудования в лаборатории Заказчика и в филиалах взятия биоматериала (сканеры в процедурных кабинетах, сканеры в лаборатории на этапе приемки биоматериала, встроенные сканеры анализаторов) настроена на распознавание штрих-кодов в формате Code 128, а также интегрирован в программное обеспечение медицинской информационной системы, используемой Заказчиком и лабораторной информационной системы, используемой Заказчиком и то, что переход на другой формат потребует значительных материальных вложений и временного ресурса, отмечает, что параметры, установленные в извещении, не должны приводить к ограничению количества участников закупки. В данном случае, исполнением требований Закона о контрактной системе должно являться наличие на рынке как минимум двух производителей, товар которых соответствует требованиям, обозначенным в извещении.

Аналогичная правовая позиция содержится в п. 2 Обзора судебной практики применения законодательства Российской Федерации о контрактной системе... (утв. Президиумом Верховного суда РФ от 28.06.2017).

Заказчик в подтверждение позиции о наличии товаров минимум двух производителей предоставил сравнительную таблицу, согласно которой товары, соответствующие положениям извещения имеются у двух производителей: ООО "ГБ", компания "G".

Кроме того, пунктами 6.1, 6.2 ГОСТ Р ИСО 6710-2021 "КОНТЕЙНЕРЫ ДЛЯ ВЗЯТИЯ ПРОБ ВЕНОЗНОЙ КРОВИ ОДНОРАЗОВЫЕ. Технические требования и методы испытаний" предусмотрено, что крышка не должна разбалтываться и спадать во время перемешивания при испытании на протекание в соответствии с методом, указанным в приложении С, или другим аналогичным методом, а также не допустимо наличие флуоресценции в воде, в которую был погружен контейнер. Если крышка контейнера съемная, то способ открывания предполагает захват пальцами и/или механическими средствами таким образом, чтобы не было касания внутренней части крышки, контактирующей с пробой.

Характеристика, установленная Заказчиком, о винтовом соединении для безопасного использования пробирок как внутри лаборатории (многократные циклы безопасного открывания/закрывания пробирки) не противоречит положениям пунктов 6.1, 6.2 указанного ГОСТ.

В приведенных положениях ГОСТ не содержится запрет, ограничение либо указание о невозможности использования контейнера с винтовым соединением.

Также Комиссия отмечает, что параметры пробирок закладываются в штрих-код производителем таких пробирок, а не изготовителем анализатора. При этом Комиссия не установила факт наличия доказательств и подателем жалобы не было представлено таких доказательств, свидетельствующих о невозможности производить пробирки со штрих-кодом, содержащим всю необходимую информацию для автоматического менеджмента.

В виду изложенного, в рассматриваемом случае в описании объекта закупки установлены конкретные требования к закупаемому товару с учетом позиций КТРУ и собственной потребности Заказчика, исходя их специфики осуществляемого им вида деятельности, что не противоречит требованиям действующего законодательства.

Кроме того, Комиссия отмечает, что поскольку объектом закупки является поставка товара, а не изготовление, то поставщиком такого товара может быть любое заинтересованное лицо, в том числе и не производитель товара, следовательно, поставить товар, соответствующий потребности Заказчика может неограниченный круг лиц. Подателем жалобы не представлено доказательств, что он лишен такой возможности и что такой товар ограничен в обороте и поставку такого товара могут осуществить только определенный круг лиц. Заявитель, являясь субъектом предпринимательской деятельности - поставщиком, не ограничен в выборе контрагентов.

При этом Заявителем не обеспечена явка своего представителя на заседание Комиссии, а также в соответствии с частью 4 статьи 106 Закона о контрактной системе не представлены доказательства в подтверждение обоснованности рассматриваемого довода жалобы, иного не доказано.

Таким образом, довод Заявителя о неправомерности применения Заказчиком оспариваемых характеристик товара, содержащихся в Описании объекта закупки, не нашел своего подтверждения. В действиях Заказчика отсутствует нарушение положений законодательства о контрактной системе в сфере закупок.

На основании вышеизложенного, руководствуясь пунктом 1 части 15 статьи 99, частью 22 статьи 99, частью 8 статьи 106 Закона о контрактной системе, Комиссия Бурятского УФАС России

1. Признать жалобу ООО "Л" необоснованной.

Настоящее решение может быть обжаловано в арбитражном суде в течение трех месяцев со дня его вынесения.