Решение Московское УФАС России от 29.05.2026 N 077/06/105-7033/2026

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по г. Москве по контролю в сфере закупок товаров, работ, услуг (далее - Комиссия Управления) в составе:

Председательствующего - главного специалиста-эксперта отдела обжалования государственных закупок Е.Д. Мартьяновой,

Ч. Комиссии:

Ведущего специалиста-эксперта отдела обжалования государственных закупок С.,

Ведущего специалиста-эксперта отдела обжалования государственных закупок Л.,

рассмотрение жалобы проводилось дистанционно (посредством видеоконференцсвязи), при участии представителей:

ООО "Н": Г.Е. Шицель (по дов. от 06.02.2025 N НПО-26/1), участвующей до и после переноса заседания, ГКУ АЗ (КС) ДЗМ: Л.Г. Котуа (по дов. от 12.01.2026 N 12), участвующей до и после переноса заседания, рассмотрев жалобу ООО "Н" (далее -Заявитель) на действия ГКУ АЗ (КС) ДЗМ (далее - Заказчик) при проведении запроса котировок в электронной форме на право заключения государственного контракта на поставку лекарственного препарата (Агалсидаза бета (ТН: Фабразим)) для обеспечения пациента на основании решения врачебной комиссии (УНЗ: Z2617601) (Закупка N 0873200009826001797) (далее - запрос котировок), в соответствии с Федеральным законом от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе),

В Московское УФАС России поступила жалоба Заявителя на действия Заказчика при проведении вышеуказанного запроса котировок.

По результатам рассмотрения жалобы, рассмотрев представленные документы и сведения, запрашиваемые Московским УФАС России, Комиссия Управления установила следующее.

Заявитель обжалует действия Заказчика, выразившиеся в утверждении положений извещения в нарушение законодательства о контрактной системе.

Согласно доводам жалобы в составе извещения Заказчиком неправомерно указано торговое наименование закупаемого лекарственного средства Фабразим.

В обоснование своей позиции подателем жалобы отмечено, что необходимость такой закупки обусловлена Заказчиком в проведении запроса котировок для закупок лекарственных препаратов, необходимых для назначения пациенту по медицинским показаниям по решению врачебной комиссии.

Вместе с тем в составе извещения следует информация, что закупаемое лекарственное средство предназначено для пациента, у которого верифицирован диагноз болезни Фабри. Пациенту показано включение в реестр орфанных заболеваний, проведение ферментзаместительной терапии рекомбинантным ферментам агалсидаза альфа или бета согласно клиническим рекомендациям Министерства здравоохранения Российской Федерации.

Согласно действующим клиническим рекомендациям Министерства здравоохранения Российской Федерации "Б" (2024) рекомендуется назначение / корректировка ферментной заместительной терапии препаратами А16АВ04 агалсидазой бета (с 8 лет) и А16А03 агалсидазой бета (с 7 лет) с пациентам с установленным диагнозом болезни Фабри.

Таким образом, в составе жалобы презюмируется, что какие-либо указания на торговое наименование ферментно-заместительного препарата для назначения пациенту отсутствуют как в решении врачебной комиссии, так и в клинических рекомендациях Министерства здравоохранения Российской Федерации.

Исходя из положений ч. 1 ст. 24 Закона о контрактной системе, Заказчики при осуществлении закупок применяют конкурентные способы определения поставщиков (подрядчиков, исполнителей) (далее - конкурентные способы) или осуществляют закупки у единственного поставщика (подрядчика, исполнителя).

Конкурентные способы могут быть открытыми и закрытыми. При открытом конкурентном способе информация о закупке сообщается заказчиком неограниченному кругу лиц путем размещения в единой информационной системе извещения об осуществлении закупки. При закрытом конкурентном способе информация о закупке сообщается путем направления приглашений принять участие в определении поставщика (подрядчика, исполнителя) (далее - приглашение) ограниченному кругу лиц, которые способны осуществить поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг, являющихся объектами закупок.

Ч.2 ст. 24 Закона о контрактной системе регламентировано, что конкурентными способами являются:

1) конкурсы (открытый конкурс в электронной форме (далее - электронный конкурс), закрытый конкурс, закрытый конкурс в электронной форме (далее - закрытый электронный конкурс);

2) аукционы (открытый аукцион в электронной форме (далее - электронный аукцион), закрытый аукцион, закрытый аукцион в электронной форме (далее - закрытый электронный аукцион);

3) запрос котировок в электронной форме (далее - электронный запрос котировок).

Пп. "г" п. 2 ч. 10 ст. 24 Закона о контрактной системе регламентировано, что Заказчик вправе проводить в соответствии с Законом о контрактной системе электронный запрос котировок независимо от начальной (максимальной) цены контракта, предусмотренной п. 1 настоящей части, в случае осуществления закупок лекарственных препаратов, необходимых для назначения пациенту по медицинским показаниям (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии, которое фиксируется в медицинской документации пациента и журнале принятых на заседании врачебной комиссии решений. Количество закупаемых лекарственных препаратов не должно превышать количество лекарственных препаратов, необходимых пациенту в течение срока лечения.

Согласно п. 5 ч. 1 ст. 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки должно содержать наименование объекта закупки, информация (при наличии), предусмотренная правилами использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, установленными в соответствии с ч. 6 ст. 23 Закона о контрактной системе, указание (в случае осуществления закупки лекарственных средств) на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования.

На основании п. 1 ч. 2 ст. 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено Законом о контрактной системе, должно содержать описание объекта закупки в соответствии со ст. 33 Закона о контрактной системе.

В соответствии с п. 1 ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе заказчиком в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки. Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак в следующих случаях:

а) сопровождение такого указания словами "или эквивалент";

б) несовместимость товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимость обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком;

в) осуществление закупки запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование;

г) осуществление закупки медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания, необходимых для назначения пациенту по медицинским показаниям (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии, которое фиксируется в медицинской документации пациента и журнале врачебной комиссии. Перечень указанных медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания и порядок его формирования утверждаются Правительством Российской Федерации.

Согласно ч. 2 ст. 33 Закона о контрактной системе описание объекта закупки в соответствии с требованиями, указанными в ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе, должно содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей и (или) значения показателей, которые не могут изменяться.

В силу п. 6 ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе описание объекта закупки должно содержать указание на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования, если объектом закупки являются лекарственные средства. Заказчик при осуществлении закупки лекарственных средств, входящих в перечень лекарственных средств, закупка которых осуществляется в соответствии с их торговыми наименованиями, а также при осуществлении закупки лекарственных препаратов в соответствии с пп."г" п. 2 ч. 10 ст. 24 Закона о контрактной системе вправе указывать торговые наименования этих лекарственных средств. . Указанный перечень и порядок его формирования утверждаются Правительством Российской Федерации. В случае, если объектом закупки являются лекарственные средства, предметом одного контракта (одного лота) не могут быть лекарственные средства с различными международными непатентованными наименованиями или при отсутствии таких наименований с химическими, группировочными наименованиями при условии, что начальная (максимальная) цена контракта (цена лота) превышает предельное значение, установленное Правительством Российской Федерации, а также лекарственные средства с международными непатентованными наименованиями (при отсутствии таких наименований с химическими, группировочными наименованиями) и торговыми наименованиями. Положения настоящего пункта не применяются при определении поставщика лекарственных препаратов, с которым заключается контракт со встречными инвестиционными обязательствами в соответствии со ст. 111.4 Закона о контрактной системе.

Комиссией Управления определено, что Заказчиком размещен запрос котировок для поставки лекарственного препарата МНН Агалсидаза бета, в составе описания объекта закупки которого установлены следующие требования к нему:

Комиссией Управления также определено, что в соответствии с п. 1.1 Технического задания поставка лекарственного препарата МНН Агалсидаза бета торгового наименования Фабразим обусловлена решением врачебной комиссии (УНЗ: Z2617601) для обеспечения пациента.

Согласно ч. 1 ст. 106 Закона о контрактной системе лица, права и законные интересы которых непосредственно затрагиваются в результате рассмотрения жалобы, вправе направить в контрольный орган в сфере закупок возражения на жалобу, участвовать в ее рассмотрении лично или через своих представителей.

На заседании Комиссии Управления представитель Заказчика пояснил, что Заявителем не учтено, что из положений п. 6 ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе следует, что при осуществлении закупки лекарственных препаратов в соответствии с пп."г" п. 2 ч. 10 ст. 24 Закона о контрактной системе вправе указывать торговые наименования этих лекарственных средств.

Закупаемый лекарственный препарат приобретается для трех пациентов на основании заявок главного внештатного специалиста нефролога Департамента здравоохранения г. Москвы, действующего на основании Приказа Департамента здравоохранения г. Москвы N 664 от 19.06.2023 "О совершенствовании организации оказания медицинской помощи жителям города Москвы, страдающим заболеваниями, включенными в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний" (вместе с "Регламентом организации медицинского и лекарственного обеспечения жителей города Москвы, страдающих заболеваниями, включенными в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности"), и решений врачебных комиссий медицинских организаций с целью обеспечения по жизненным показаниям пациентов. В подтверждение данного обстоятельства в материалы дела Заказчиком представлены запросы и полученные на них решения врачебных комиссий N МК 311148-25-С 02.02.2026, N б/н, N б/н.

Представитель Заказчика указал, что Фабразим является препаратом, применяемым для лечения болезни Фабри - наследственного заболевания, связанного с нарушением метаболизма липидов. Оба препарата представляют собой фермент альфа-галактозидазу А, используемый для заместительной терапии дефицита этого фермента у пациентов с болезнью Фабри. Это рекомбинантная форма человеческого фермента альфа-галактозидазы А, производимую биотехнологическим способом. Основным активным веществом является агалсидаза бета.

Для подтверждения полной взаимозаменяемости лекарственного препарата необходима оценка врачом состояния пациента, учет возможных индивидуальных реакций организма и специфики терапевтического эффекта конкретного лекарства.

При переходе с оригинального препарата на биосимиляр рекомендуется проводить тщательное наблюдение врача за состоянием пациента, оценивая возможные изменения эффективности и переносимости.

Учитывая изложенное, представитель Заказчика акцентирует внимание, что формирование извещения на закупку лекарственного препарата конкретного торгового наименования Фабразим осуществлялось Заказчиком в целях достижения лечения заболевания пациентов.

На заседании Комиссии Управления представителем Заявителя озвучено ходатайство об ознакомлении с полученными Заказчиком решениями врачебных комиссий.

Комиссией Управления отказано в удовлетворении данного ходатайства, поскольку в соответствии с ч. 3 ст. 9 Федерального закона от 09.02.2009 N 8-ФЗ "Об обеспечении доступа к информации о деятельности государственных органов и органов местного самоуправления" организация доступа к информации о деятельности государственных органов и органов местного самоуправления осуществляется с учетом требований настоящего Федерального закона в порядке, установленном государственными органами, органами местного самоуправления в пределах своих полномочий.

Таким образом, исходя их положений названного федерального закона, антимонопольный орган обязан обеспечить ознакомление с информацией, если такая возможность прямо предусмотрена законом.

Вместе с тем право лица, участвующего в деле, на ознакомление с материалами дела не может нарушать права иных лиц, и не действует безгранично и безусловно.

Так, в запрашиваемых Заявителем документах и сведениях, содержащие запросы и решения врачебной комиссии, содержится информация о персональных данных пациентов, ввиду чего у Комиссии Управления отсутствуют правовые основании для передачи таких сведений иным лицам.

Резюмируя вышеизложенное, Комиссия Управления приходит к выводу, что в данной ситуации Заказчиком осуществляется закупка лекарственного средства конкретного торгового наименовании Фабразим, необходимого для назначения пациенту по медицинским показаниям по решению врачебной комиссии, что удовлетворяет условиям Закона о контрактной системе.

Обратного Заявителем доказано не было.

При таких обстоятельствах Комиссия Управления приходит к выводу о необоснованности довода жалобы.

Исследовав представленные материалы, руководствуясь Законом о контрактной системе, Комиссия Управления

1.Признать жалобу ООО "Н" на действия ГКУ АЗ (КС) ДЗМ необоснованной.

2.Снять ограничения, наложенные на определение поставщика (подрядчика, исполнителя).

Решение может быть обжаловано в судебном порядке в Арбитражном суде г. Москвы в течение 3 (трех) месяцев с даты его принятия в порядке, установленном гл. 24 АПК РФ.