Решение Московское УФАС России от 17.07.2025 N 077/06/106-8822/2025

Комиссия по контролю в сфере закупок товаров, работ, услуг Управления Федеральной антимонопольной службы по г. Москве (далее - Комиссия Управления) в составе:

Председательствующего - главного государственного инспектора отдела обжалования государственных закупок А.А. Кутейникова,

Ч. Комиссии:

Ведущего специалиста-эксперта отдела обжалования государственных закупок М.,

Ведущего специалиста-эксперта отдела обжалования государственных закупок С.М.,

рассмотрение жалобы проводилось дистанционно (посредством видеоконференцсвязи), при участии представителей:

ГБУЗ ММНКЦ им. С.П. Боткина ДЗМ: С.О. (по дов. от 03.07.2025 N 67-б),

ООО "М": Б. (по дов. от 15.07.2025 N 3), рассмотрев жалобу ООО "М" (далее - Заявитель) на действия ГБУЗ ММНКЦ им. С.П. Боткина ДЗМ (далее - Заказчик) при проведении электронного аукциона на право заключения государственного контракта на поставку расходных медицинских материалов однократного применения для нужд ГБУЗ ММНКЦ им. С.П. Боткина ДЗМ (Закупка N 0373200045225001154) (далее - аукцион, электронный аукцион) в соответствии с Федеральным законом от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе),

В Московское УФАС России поступила жалоба Заявителя на действия Заказчика при проведении вышеуказанного аукциона.

На заседании Комиссии Управления Заказчиком представлены документы и сведения, запрашиваемые Московским УФАС России.

Заявитель обжалует действия Заказчика, выразившиеся в утверждении извещения в нарушение Закона о контрактной системе.

Согласно п. 1, п. 3 ч. 2 ст. 42 Закона о контрактной системе, извещение об осуществлении закупки должно содержать электронные документы с описанием объекта закупки в соответствии со ст. 33 Закона о контрактной системе, с требованиями к содержанию, составу заявки на участие в закупке в соответствии с Законом о контрактной системе и инструкция по ее заполнению. При этом не допускается установление требований, влекущих за собой ограничение количества участников закупки.

В соответствии с п. 1 ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки.

В силу ч. 2 ст. 33 Закона о контрактной системе описание объекта закупки в соответствии с требованиями, указанными в ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе, должно содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей и (или) значения показателей, которые не могут изменяться.

1.В составе жалобы Заявитель обжалует действия Заказчика, выразившие в установление неправомерного требования к содержанию, составу заявки на участие в электронном аукционе о предоставлении копии регистрационного удостоверения на закупаемые расходные материалы.

В обоснование своей позиции податель жалобы отмечает, что на закупаемые товары "Флакон медицинский" позиции КТРУ 32.50.50.190-00000176 и кода

ОКПД2 23.13.11.132 регистрационные удостоверения отменены, что подтверждается информацией, размещенной на сайте реестра медицинских изделий Росздравнадзора (https://roszdravnadzor.gov.ru).

Тем самым Заявитель указывает, что представить регистрационное удостоверение на поставляемый товар невозможно, что приводит к ограничению конкуренции.

Комиссией Управления определено, что согласно описанию объекта закупки Заказчику требуются к поставке товары "Флакон медицинский" позиции КТРУ 32.50.50.190-00000176 и кода ОКПД2 23.13.11.132.

В соответствии с п. 2 ч. 1 ст. 43 Закона о контрактной системе для участия в конкурентном способе заявка на участие в закупке должна содержать предложение участника закупки в отношении объекта закупки:

а) с учетом положений ч. 2 ст. 43 Закона о контрактной системе характеристики предлагаемого участником закупки товара, соответствующие показателям, установленным в описании объекта закупки в соответствии с ч. 2 ст. 33 Закона о контрактной системе, товарный знак (при наличии у товара товарного знака);

б) наименование страны происхождения товара в соответствии с общероссийским классификатором, используемым для идентификации стран мира, с учетом положений ч. 2 ст. 43 Закона о контрактной системе;

в) документы, подтверждающие соответствие товара, работы или услуги требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации (в случае, если в соответствии с законодательством Российской Федерации установлены требования к товару, работе или услуге и представление указанных документов предусмотрено извещением об осуществлении закупки, документацией о закупке, если Законом о контрактной системе предусмотрена документация о закупке). Заказчик не вправе требовать представление указанных документов, если в соответствии с законодательством Российской Федерации они передаются вместе с товаром;

г) с учетом положений ч. 2 ст. 43 Закона о контрактной системе предложение по критериям, предусмотренным п. 2 и (или) 3 ч. 1 ст. 32 Закона о контрактной системе (в случае проведения конкурсов и установления таких критериев). При этом отсутствие такого предложения не является основанием для отклонения заявки на участие в закупке;

д) иные информация и документы, в том числе эскиз, рисунок, чертеж, фотография, иное изображение предлагаемого участником закупки товара. При этом отсутствие таких информации и документов не является основанием для отклонения заявки на участие в закупке.

При этом в пп. 6 п. 12 Информационной карты извещения отражено следующее требование к содержанию, составу заявки на участие в электронном аукционе: "6. Документы или сведения, подтверждающие соответствие товара, работы или услуги требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации (в случае, если в соответствии с законодательством Российской Федерации установлены требования к товару, работе или услуге и представление указанных документов предусмотрено извещением об осуществлении закупки, документацией о закупке, если настоящим

Федеральным законом предусмотрена документация о закупке). Заказчик не вправе требовать представление указанных документов, если в соответствии с законодательством Российской Федерации они передаются вместе с товаром.

Копии Регистрационных удостоверений, выданных Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)".

Согласно ч. 1 ст. 106 Закона о контрактной системе лица, права и законные интересы которых непосредственно затрагиваются в результате рассмотрения жалобы, вправе направить в контрольный орган в сфере закупок возражения на жалобу, участвовать в ее рассмотрении лично или через своих представителей.

На заседании Комиссии Управления представитель Заказчика пояснил, что в соответствии с ч. 1 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Закон об основах охраны здоровья) медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека. Медицинские изделия могут признаваться взаимозаменяемыми, если они сравнимы по функциональному назначению, качественным и техническим характеристикам и способны заменить друг друга.

Кроме того, согласно письмам Росздравнадзора от 21.02.2023 N 01и-1506/23 и Росздравнадзора от 05.01.2024 N 01и-55/24 в случае, если флаконы реализуются не в составе лекарственного препарата, а в качестве изделия для медицинского применения, их обращение на территории Российской Федерации возможно в установленном порядке после государственной регистрации в качестве медицинского изделия.

Так, представитель Заказчика акцентировал, что в описании объектов закупки отражено в частности следующее значения к характеристики о назначении закупаемых товаров, а именно: "Назначение: Для хранения лекарственных средств с сохранением их эффективности", что находит свое отражение в названном подходе.

Таким образом, по мнению Заказчика, требование к содержанию, составу заявки о предоставлении регистрационного удостоверения установлено правомерно.

Комиссия Управления также считает необходимым отметить нижеследующее.

На основании ч. 4 ст. 38 Закона об основах охраны здоровья граждан на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, прошедших государственную регистрацию в порядке, установленном

Правительством Российской Федерации, и медицинских изделий, прошедших регистрацию в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза.

П.2 Правил государственной регистрации медицинских изделий, утвержденных

Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.11.2024 N 1684 (далее - Правила), установлено, что документом, подтверждающим факт государственной регистрации медицинского изделия, является регистрационное удостоверение на медицинское изделие.

С учетом изложенного, действующим законодательством предусмотрено, что обязательным документом, подтверждающим возможность оборота на территории Российской Федерации медицинского изделия, является регистрационное удостоверение.

Вместе с тем Комиссия Управления полагает, что Заказчиком не учтено, что в соответствии с пп. "д" п. 137 Правил регистрирующий орган (Росздравнадзор) принимает решение об отмене государственной регистрации медицинского изделия в частности в случае получения заключений экспертного учреждения о том, что содержащиеся в государственном реестре инструмент, аппарат, прибор, оборудование, материал и прочие изделия по своему функциональному назначению и (или) принципу действия не могут применяться в медицинских целях и (или) не являются медицинскими изделиями.

В свою очередь, на заседании Комиссии Управления представителем Заказчика не представлено документов и сведений, подтверждающих соответствие закупаемых флаконов к медицинским изделиям. Аналогично представителем Заказчика не представлено документов, подтверждающих возможность изучения позиции Росздравнадзора, отраженных в письмах от 21.02.2023 N 01и-1506/23 и от 05.01.2024 N 01и-55/24, на которую ссылается Заказчик. Иного на заседании

Комиссии Управления представителем Заказчика представлено не было.

Также на заседании Комиссии Управления представителем Заказчика не представлено каких-либо подтверждений наличия на рынке зарегистрированного медицинского изделия соответствующего установленной Заказчиком совокупности требований.

Таким образом, в целях исключения какого-либо субъективного правоусмотрения, документация должна содержать в себе четкие, исчерпывающие требования к участникам, подающим заявки на участие в закупке. Наличие же любых равновесных противоречий, возникающих при работе с извещением, является следствием действий Заказчика, а следовательно, возникшие противоречия должны трактоваться в пользу более слабой стороны правоотношений (участника закупки).

Вследствие чего Комиссия Управления приходит к выводу, что Заказчиком установлены противоречивые требования о предоставлении регистрационного удостоверения и сведений в отношении объекта закупки как о медицинском изделии.

На основании вышеизложенного Комиссия Управления приходит к выводу о нарушении Заказчиком п. 1 ч. 1 ст. 33, п. 1, п. 3 ч. 2 ст. 42 Закона о контрактной системе, что также свидетельствует о наличии в действиях Заказчика признаков состава административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена ч. 5 ст.7.30.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

2.Одновременно с этим в составе жалобы Заявитель указывает на наличие противоречий в составе извещения об осуществлении закупочной процедуры.

Так, в структурированной части извещения указана цена за единицу товара без количества поставляемого товара, в то время как в файле Техническое задание указано количество товара.

Согласно п. 9 ч. 1 ст. 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки должно содержать, в том числе, информацию о начальной (максимальной) цене контракта (цена отдельных этапов исполнения контракта, если проектом контракта предусмотрены такие этапы), источник финансирования, наименование валюты в соответствии с общероссийским классификатором валют.

В силу п. 7 ч. 1 ст. 42 Закона о контрактной системе при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки, содержащее информацию об объеме (за исключением случая, предусмотренного ч. 24 ст. 22 Закона о контрактной системе), о единице измерения (при наличии) и месте выполнения работы или оказания услуги.

Ч.24 ст. 22 Закона о контрактной системе регламентирует, что в случае, если количество поставляемых товаров, объем подлежащих выполнению работ, оказанию услуг невозможно определить, заказчик с учетом установленных в соответствии со ст. 19 Закона о контрактной системе требований к закупаемым заказчиком товару, работе, услуге (в том числе предельной цены товара, работы, услуги) и (или) нормативных затрат на обеспечение функций государственных органов, органов управления государственными внебюджетными фондами, муниципальных органов определяет начальную цену единицы товара, работы, услуги, начальную сумму цен указанных единиц, максимальное значение цены контракта, а также обосновывает в соответствии со ст. 22 Закона о контрактной системе цену единицы товара, работы, услуги. При этом положения Закона о контрактной системе, касающиеся применения начальной (максимальной) цены контракта, в том числе для расчета размера обеспечения заявки или обеспечения исполнения контракта, применяются к максимальному значению цены контракта, если Законом о контрактной системе не установлено иное.

Согласно описанию объектов закупки Заказчиком закупаются утовары "Флакон медицинский" позиции КТРУ 32.50.50.190-00000176 и кода ОКПД2 23.13.11.132, со следующими требованиями, например, по п. 1: "Ед.измерения:

Штука; Цена за ед., руб.: 9.23, Стоимость позиции: 9.23".

Кромке того, в составе извещения Заказчиком отмечено в частности следующее: "Невозможно определить количество (объем) закупаемых товаров, работ, услуг: Да".

Вместе с этим Комиссией Управления установлено, что в Приложении N 1 к Техническому заданию определен объем закупаемых флаконов, например, по п. 1:

"166000 (Штука)".

В отношении указанного довода жалобы представитель Заказчика пояснил, что в Техническом задании Заказчиком обозначен примерный объем поставки закупаемых товаров, чтобы потенциальному участнику аукциона позволило бы сделать расчет и подать обоснованную заявку.

При принятии решения Комиссия Управления исходит из того, что в соответствии с Законом о контрактной системе извещение и приложенные к нему документы должны содержать объем оказываемых услуг или же в случае невозможности определения такого объема, Заказчику надлежит осуществлять закупку с учетом положений ч. 24 ст. 22 Закона о контрактной системе.

В данном случае при подобном описании количества закупаемого товара невозможно однозначным образом идентифицировать его не представляется возможным, что априори неправомерно.

При таких обстоятельствах Комиссия Управления приходит к выводу о нарушении Заказчиком положений п. 1 ч. 1 ст. 33, п. 7 ч. 1 ст. 42, п. 9 ч. 1 ст. 42 Закона о контрактной системе, что также свидетельствует о наличии в действиях Заказчика признаков состава административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена ч. 5 ст. 7.30.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Исследовав представленные материалы, руководствуясь Законом о контрактной системе, Комиссия Управления

1.Признать жалобу ООО "М" на действия ГБУЗ ММНКЦ им. С.П. Боткина ДЗМ обоснованной.

2. Признать в действиях Заказчика нарушения п. 1 ч. 1 ст. 33, п. 7, п. 9 ч. 1 ст. 42, п. 1, п. 3 ч. 2 ст. 42 Закона о контрактной системе.

3.Выдать Заказчику обязательное для исполнения предписание об устранении нарушений законодательства о контрактной системе.

4.Передать материалы дела соответствующему должностному лицу Московского УФАС России для рассмотрения вопроса о возбуждении дела об административном правонарушении.

Решение может быть обжаловано в судебном порядке в Арбитражном суде г. Москвы в течение 3 (трех) месяцев с даты его принятия в порядке, установленном гл. 24 АПК РФ.