Решение ФАС России от 30.01.2026 N 26/44/99/П1

На основании статьи 99 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе), пункта 19 Правил осуществления контроля в сфере закупок товаров, работ, услуг в отношении заказчиков, контрактных служб, контрактных управляющих, комиссий по осуществлению закупок товаров, работ, услуг и их членов, уполномоченных органов, уполномоченных учреждений, специализированных организаций, операторов электронных площадок, операторов специализированных электронных площадок, банков, государственной корпорации развития "ВЭБ.РФ", региональных гарантийных организаций, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 01.10.2020 N 1576 (далее - Правила), в соответствии с приказом ФАС России от 12.11.2025 N 925/25 "О создании комиссии ФАС России по контролю в сфере закупок" (далее - Приказ) комиссия ФАС России по контролю в сфере закупок (далее - Комиссия),

рассмотрев посредством системы видео-конференц-связи обращение ФГБУ "НМИЦ А. К." Минздрава России (далее - Заявитель, Заказчик), содержащее информацию о наличии признаков нарушения законодательства Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок при принятии Московским УФАС России решения и предписания от 18.12.2025 по делу N 077/06/106-16356/2025 (далее - Решение, Предписание) по итогам рассмотрения обращения ИП П. в отношении действий Заказчика при проведении электронного аукциона на поставку медицинского изделия (ДНК TREC/KREC ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот) (номер извещения в единой информационной системе в сфере закупок www.zakupki.gov.ru (далее - ЕИС) - 0373100013125001822, далее - Извещение, Аукцион, Товар),

На основании обращения Заявителя, содержащего информацию о признаках нарушения законодательства Российской Федерации и иных нормативных правовых актов о контрактной системе в сфере закупок Комиссией принято решение о проведении внеплановой проверки в соответствии с пунктом 2 части 15 статьи 99 Закона о контрактной системе.

Согласно доводу обращения Заявителя, его права и законные интересы нарушены действиями Московского УФАС России, неправомерно установившего нарушения в действиях Заказчика в части неправомерного установления в описании объекта закупки Извещения (далее - Описание объекта закупки) требования к характеристикам Товара, совокупности которых соответствует продукция единственного производителя ООО "А", что ограничивает количество участников закупочной процедуры.

В ходе проведения внеплановой проверки 27.01.2026 в целях полного и всестороннего изучения материалов в заседании Комиссии объявлен перерыв до 30.01.2026.

В соответствии с Извещением:

1) Извещение размещено в ЕИС - 03.12.2025;

2) способ определения поставщика (подрядчика, исполнителя) - электронный аукцион;

3) начальная (максимальная) цена контракта - 68 796 000,00 руб.;

4) источник финансирования - за счет собственных средств Заказчика;

5) дата окончания срока подачи заявок на участие в Аукционе - 12.12.2025;

6) на участие в Аукционе подано 1 заявка от участников закупки;

7) по результатам рассмотрения заявок принято решение о признании 1 заявки участника Аукциона соответствующей требованиям Извещения и Закона о контрактной системе.

В соответствии с пунктом 1 части 2 статьи 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки должно содержать в том числе описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 Закона о контрактной системе.

Пунктом 1 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе установлено, что в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки.

Согласно Извещению Заказчиком закупается медицинское изделие (ДНК TREC/KREC ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот).

Из Решения следует, что Заказчиком не представлено документально подтвержденного обоснования необходимости поставки оригинальных калибраторов из состава набора "TK-SMA", являющихся единственно пригодными для выполнения количественного анализа в рамках ГОСТ Р 72026-2025, утвержденного приказом Росстандарта от 18.04.2025 N 320-ст (далее - ГОСТ), а также не представлено документов и сведений, подтверждающих техническую несовместимость альтернативных реагентов с оборудованием Auto-Pure 96 или с программным обеспечением, используемым в лаборатории, в связи с чем в действиях Заказчика выявлено нарушение пункта 1 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе и выдано обязательное для исполнения Предписание об устранении нарушений законодательства о контрактной системе.

Вместе с тем согласно позиции, изложенной в письме Росздравнадзора от 17.01.2026 N 04-1984/26, направленной в адрес ФАС России (далее - Письмо), в соответствии с ГОСТ в целях определения уровня TREC, KREC в сухих пятнах крови (СПК) новорожденных могут быть использованы количественный и относительный количественный методы полимеразной цепной реакции (ПЦР). Использование конкретного метода определяется потребностью заказчика, в соответствии с установленными производственными процессами в учреждениях и/или организациях, имеющих в составе Центров 3А группы, участвующих в реализации расширенного неонатального скрининга. Количественный метод ПЦР в настоящее время реализован в наборе реагентов одного производителя (ООО "А", Россия) "TK-SMA" набор реагентов для выделения и количественного определения ДНК TREC, KREC и качественного выявления гомозиготной делеции экзона 7 гена SMN 1 методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени" по ТУ 21.20.23-004-17608775-2021 (РУ N РЗН 2022/18080 от 23.08.2022).

Также из Письма следует, что использование калибраторов или контрольных материалов является абсолютно необходимым для обеспечения оценки специфичности реакции и проведения контроля качества проводимых исследований (в соответствии с ГОСТ).

Необходимость использования автоматической станции Allsheng AutoPure96 для выделения нуклеиновых кислот из образцов сухих пятен крови (СПК) новорожденных обусловливается большими объемами исследований, проводимых лабораториями скрининга Центров 3А группы, что позволяет минимизировать влияние человеческого фактора на результат и повысить точность исследования, а значит и эффективность расширенного неонатального скрининга. Кроме того, его использование учитывает временные нагрузки на специалистов лабораторий и штатное расписание Центров 3А группы (в соответствии с приказом Минздрава России от 21.04.2022 N 274н "Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков их ведения" (далее - Приказ N 274н). Ручное выделение требует многократно больших временных затрат и увеличенной нагрузки на сотрудников, а также приводит к простою оборудования, которым оснащены лаборатории Центров 3А группы согласно федеральному проекту "Обеспечение расширенного неонатального скрининга", прилагаемого к государственной программе Российской Федерации "Развитие здравоохранения", утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 26.12.2017 N 1640.

Аналогичные цели преследует и использование программного обеспечения, которое позволяет проводить анализ результатов в автоматическом режиме с минимальным влиянием человеческого фактора и минимально возможными трудозатратами.

При этом на заседании Комиссии установлено, что в соответствии с Приказом N 274н Заказчик входит в Центры 3А группы, которые представляют собой перинатальные центры и медицинские организации, оказывающие специализированную, в том числе высокотехнологичную, медицинскую помощь, имеющие в своей структуре перинатальные центры, в которых предусмотрен акушерский дистанционный консультативный центр, осуществляющие мониторинг и организационно-методическое обеспечение деятельности медицинских организаций, оказывающих специализированную медицинскую помощь и организаций родовспоможения (акушерских стационаров), находящихся на территории субъекта Российской Федерации.

Учитывая изложенное, Комиссия приходит к выводу, что вышеуказанные действия Заказчика не противоречат пункту 1 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе.

На основании изложенного и руководствуясь частью 1 статьи 2, пунктом 2 части 15 статьи 99 Закона о контрактной системе, Правилами, Приказом, Комиссия

При проведении внеплановой проверки нарушений в действиях Заказчика не выявлено.

Настоящее решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев с даты его принятия.