Решение Владимирское УФАС России от 15.07.2025 N 033/06/33-545/2025

Резолютивная часть решения оглашена 15.07.2025

Комиссия Владимирского УФАС России по контролю в сфере закупок (далее - Комиссия) в составе:

на основании части 8 статьи 106 Федерального закона N 44-ФЗ от 05.04.2013 "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе в сфере закупок) рассмотрела жалобу общества с ограниченной ответственностью "С" (г. Ставрополь) на положения извещения о проведении электронного аукциона на поставку реагентов для нужд ГБУЗ ВО "О" (N закупки 0128200000125003982), в открытом заседании, в присутствии представителей заказчика ГБУЗ ВО "О" М. (доверенность от 11.07.2025 01-14/1497), А. (доверенность от 13.09.2024 N 01-14/1865); представителя уполномоченного органа - министерства имущественных и земельных отношений Владимирской области С. (доверенность от 28.12.2024 N 66).

Заявитель, надлежащим образом, уведомленный о времени и месте рассмотрения дела, явку своих представителей не обеспечил.

В ходе рассмотрения дела о нарушении законодательства в сфере закупок N 033/06/33-545/2025 Комиссия Владимирского УФАС России,

08.07.2025 во Владимирское УФАС России поступила жалоба ООО "С" (далее ООО "С", Общество, заявитель) на положения электронного аукциона на поставку реагентов для нужд ГБУЗ ВО "О" (N закупки 0128200000125003982).

Заявитель в своей жалобе указывает следующее.

Согласно извещению, объектом закупки являются тест-полоски, которые будут использоваться в больнице. Заказчик является многопрофильным стационаром, эндокринология - не их основное направление. Тест - полоски закупаются для экспресс- мониторинга разных пациентов, при этом глюкометр будет находиться в руках медицинского персонала, который будет проводить измерение, после чего, предполагается, что госпитальный глюкометр подвергается дезинфицированию.

Учитывая, что закупка осуществляется не в целях обеспечения льготных категорий граждан, то измерение уровня глюкозы в крови будет проводиться с целью оценки общего состояния пациента в амбулаторных условиях. Далее глюкометр, предположительно, подвергается, дезинфицированию способом протирания дезинфицирующими средствами, в соответствии с п. 3590 СанПиН 3.3686-21.

Количество глюкометров в данной закупке не соответствует действительности.

Все глюкометры индивидуальные и многопользовательские - являются изделиями многоразового (многократного) использования, но только при их использовании в соответствии с эксплуатационной документацией. Это означает, что индивидуальный глюкометр может как однократно, так и многократно использоваться у одного и того же пациента медицинским работником.

Требования к применению глюкометровв ЛПУ регламентируются санитарным правилами и нормами СанПиН 3 3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" Согласно им с целью предотвращения перекрестного инфицирования пациентов и медицинских работников необходимо поддержание режима индивидуального применения режима индивидуального применения таких медицинских изделий, как глюкометры. Если выделение указанных медицинских изделий для одного пациента невозможно, то необходимо использовать многоразовые медицинские изделия с соблюдением условий безопасной эксплуатации. Изделия однократного применения после использования при манипуляциях у пациентов подлежат обеззараживанию (обезвреживанию), их повторное использование запрещается.

Способом протирания дезинфицируют профессиональные ("многопользовательские", "госпитальные") глюкометры для экспресс-мониторинга уровня глюкозы в крови, предназначенные для применения у разных пациентов.

Большинство глюкометров, представленных на рынке, предназначены для индивидуального использования. Некоторые модели глюкометров имеют в инструкции (руководство пользователя) указания на возможность их клинического использования в многопользовательском режиме и дезинфекции.

Таким образом, санитарные правила не содержит запрета применения многопользовательских глюкометров.

Исходя из извещения, очевидно, что заказчик в своей работе использовал именно многопользовательские глюкометры либо до этого допускал нарушение санитарных норм.

Постановлением Правительства РФ от 12.01.2023 N 10 устанавливаются следующие особенности описания тест-полосок для определения содержания глюкозы в крови.

В соответствии с подпунктом "б" пунктом 1 Постановления Правительства Российской Федерации от 12.01.2023 N 10 в описании объекта закупки указывается, в том числе:

- слова "или эквивалент, сопровождающие указание на товарный знак тест-полосок, если описание объекта закупки содержит указание на товарный знак тест-полосок;

- наименование анализатора, для которого предназначаются тест-полоски, его товарный знак (при наличии у анализатора товарного знака);

- возможность безвозмездной передачи заказчику новых анализаторов совместимых с поставляемыми тест-полосками, в случае если поставщик при подаче заявки на участие в закурке предложил к поставке тест-полоски, соответствующие показателям, указанным в описании объекта закупки в соответствии с частью 2 статьи 33 Закона N 44-ФЗ "О контрактной системе", но являющиеся несовместимыми с анализатором, указанным в описании объекта закупки в соответствии с абзацем третьи подпункта "б" пунктом 1 Постановления Правительства Российской Федерации от 12.01.2023 N 10.

Однако соответствующие данные в извещении не соответствуют указанным нормативным требованиям.

Кроме того, безвозмездная передача указанного количества глюкметров не обоснована Заказчиком, отсутствует информация о количестве анализаторов OneTouch Select Plus, имеющихся у Заказчика.

В силу изложенного, заявитель просит выдать предписание об устранении допущенных нарушений.

В обоснование правомерности действий заказчика представители пояснили следующее.

Предметом закупки являются тест-полоски для определения глюкозы на имеющихся в учреждении заказчика анализаторах. Описание объекта закупки установлено в соответствии с описанием КТРУ 21.20.23.110-00010580 без применения дополнительных характеристик.

Требования к описанию объекта закупки изложены в статье 33 Федерального закона "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд от 05.04.2013 N 44-ФЗ (далее - Закон о контрактной системе).

Заказчиком сформировано описание объекта закупки в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 12.01.2023 N 10 "Об особенностях описании тест-полосок для определения содержания глюкозы в крови, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд, о типовых условиях контрактов, подлежащих применению заказчиками при осуществлении закупок, на поставку таких тест-полосок и о внесении изменений в перечень отдельных видов медицинских изделий, происходящих из иностранных государств, в отношении которых устанавливаются ограничения допуска для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее Постановлении N 10).

При поставке тест-полосок, совместимых с анализаторами, указанными в описании объекта закупки, Поставщик не предоставляет в безвозмездное пользование анализаторы. Обязанность передать безвозмездно анализаторы возникает у Поставщика в случае если поставщик при подаче заявки на участие в закупке предложил к поставке тест-полоски, соответствующие показателям, указанным в описании объекта закупки в соответствии с частью 2 статьи 33 Закона о контрактной системе, но являющиеся несовместимыми с анализатором, указанным в описании объекта закупки в соответствии с абзацем третьим настоящего подпункта б пункта 1 Постановления N 10.

Таким образом, заказчик обеспечивает максимальный круг участников электронного аукциона, так как поставщик, не имеющий возможности поставки расходных материалов к анализаторам "УанТач Селект Плюс" (OneTouch Select Plus), может поставить иные расходные материалы в случае предоставления совместимых анализаторов.

Имеющийся у ГБУЗ ВО "О" анализатор глюкозы, к которому производится закупка расходных материалов, относится к коду вида медицинского изделия 300680 система мониторинга глюкозы в крови для домашнего использования.

Заявитель жалобы, указывает, что измерение глюкозы крови заказчик будет проводить в амбулаторных условиях. При этом Заявитель не может указывать Заказчику, как и в каких условиях, отделениях Заказчику следует использовать закупаемые тест-полоски "Глюкоза, ИВД реагент". Заказчик, ГБУЗ ВО "О" является многопрофильным учреждением здравоохранения, оказывающим медицинскую помощь детям Владимирской области по профилю "Эндокринология". Для этой цели в структуре коечного фонда стационара учреждения предусмотрено педиатрическое отделение, содержащее койки эндокринологического профиля. По расчету врача эндокринолога, количество пациентов, направляемых на плановую госпитализацию составляет 410 человек, следовательно количество персональных анализаторов (глюкометров) соответствует 410 штукам, что указано в приложение N 1 к описанию объекта закупки. Количество тест-полосок, закупаемых Заказчиком, рассчитано в зависимости от назначенного лечения в соответствии с конкретным заболеванием каждого пациента.

При расчете количества глюкометров учитывалось число пациентов, страдающих сахарным диабетом первого типа и нуждающихся в плановой госпитализациии один раз в год или один раз в полгода, а также руководствуясь п. 642 СанПиН 3.3686-21, в котором отдельными пунктами прописано, что в больнице для соблюдения режима эпидемиологической безопасности должен использоваться индивидуальный глюкометр с режимом один глюкометр один пациент.

Среднее число пациентов, для которых рассчитывалось количество анализаторов, предоставил врач эндокринолог педиатрического отделения, в которое госпитализируется больные сахарным диабетом. Исходя из того, что измерения должны проводится 6-12 раз в день, а в тяжелых состояниях чаще, удобнее пользоваться индивидуальным анализаторами. Данное требование обусловлено абзацем 4 пунктом "б" части 1 Постановления Правительства РФ от 12.01.2023 N 10.

Объектом закупки являются тест-полоски "Глюкоза ИВД, реагент", а не анализаторы, законодательством не предусмотрено обоснование количества анализаторов, имеющихся у Заказчика. С учетом того, что в соответствии с руководством пользователя на имеющиеся у Заказчика анализаторы OneTouch Select Plus указано, что они являются персональными, при выписке пациента выданный анализатор списывается с баланса учреждения и подлежит утилизации.

При этом заказчик осведомлен, что на рынке медицинских изделий существуют многопользовательские госпитальные анализаторы глюкоза, предназначенные для измерения глюкозы у разных пациентов, к примеру КвартиМед АГКМ, имеет код вида медицинского изделия (НКМИ) - 261540 анализатор глюкозы ИВД, лабораторный, автоматический, полуавтоматический, тест-полоски (являющиеся объектом закупки) к нему не требуются.

Таким образом, представитель заказчика просит признать жалобу необоснованной.

В обоснование правомерности действий аукционной комиссии представитель уполномоченного органа пояснил, что формирование требований извещения, в том числе описания объекта закупки, осуществляется заказчиком самостоятельно, поддерживает позицию Заказчика.

Заслушав мнения сторон, изучив представленные документы, исследовав доказательства сторон в рамках внеплановой проверки, проведенной в соответствии с пунктом 1 частью 15 статьи 99 Закона о контрактной системе, Комиссия пришла к следующим выводам.

03.07.2025 на официальном сайте единой информационной системы в сфере закупок было размещено извещение о проведении электронного аукциона на поставку реагентов для нужд Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Владимирской области "О" (N закупки 0128200000125003982).

Начальная (максимальная) цена контракта составляет: 345 960, 00 рублей.

В соответствии с пунктами 1, 2 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе в сфере закупок, заказчик в случаях, предусмотренных настоящим Федеральным законом, при описании объекта закупки должен руководствоваться следующими правилами:

- в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки.

- использование при составлении описания объекта закупки показателей, требований, условных обозначений и терминологии, касающихся технических характеристик, функциональных характеристик (потребительских свойств) товара, работы, услуги и качественных характеристик объекта закупки, которые предусмотрены техническими регламентами, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, документами, разрабатываемыми и применяемыми в национальной системе стандартизации, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о стандартизации, иных требований, связанных с определением соответствия поставляемого товара, выполняемой работы, оказываемой услуги потребностям заказчика. Если заказчиком при составлении описания объекта закупки не используются установленные в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, законодательством Российской Федерации о стандартизации показатели, требования, условные обозначения и терминология, в таком описании должно содержаться обоснование необходимости использования других показателей, требований, условных обозначений и терминологии.

В соответствии с частью 2 статьи 33 Закона о контрактной системе в сфере закупок описание объекта закупки в соответствии с требованиями, указанными в части 1 настоящей статьи, должно содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей и (или) значения показателей, которые не могут изменяться.

Исходя из смысла п. 1 ч. 1, ч. 2 ст. 33 Закона о контрактной системе в сфере закупок, потребности заказчика являются определяющим фактором при установлении им соответствующих требований.

Извещение об осуществлении закупки 0128200000125003982 содержит сведения об имеющемся у заказчика анализаторе OneTouch Select Plus (регистрационное удостоверение РЗН 2017/6190).

Согласно сведениям, размещенным в государственном реестре медицинских изделий, система контроля уровня глюкозы в крови, регистрационное удостоверение РЗН 2017/6190, имеет код вида медицинского изделия 300680.

Таким образом, нормы положения Постановления N 10 подлежат применению при проведении указанной закупки.

В инструкции по эксплуатации имеющихся у Заказчика анализаторов OneTouch Select Plus в разделе "Важные инструкции по технике безопасности" установлено:

- глюкометр и ручка для прокалывания предназначены для индивидуального использования. Не допускается использование несколькими людьми, в том числе членами семьи. Не используйте для нескольких пациентов;

- после использования и взаимодействия с кровью все части системы считаются биологически опасными. После использования система может являться потенциально опасным источником распространения инфекционных заболеваний даже после чистки и дезинфекции.

Также в разделе инструкции "Назначение" установлено, что система предназначена для использования одним пациентом и не подлежит применению одновременно у нескольких пациентов. Это означает, что индивидуальный глюкометр может как однократно, так и многократно использоваться у одного и того же пациента медицинским работником, но использовать этот же анализатор у другого пациента запрещено в целях обеспечения безопасности и профилактики инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи.

Количество анализаторов, подлежащих безвозмездной передаче заказчику поставщиком в случае, предусмотренном абзацем четвертым подпункта "б" пункта 1 Постановления N 10, отражено в приложении N 1 к описанию объекта закупки опубликованном в единой информационной системе совместно с извещением о закупке.

Таким образом, требование о совместимости тест-полосок с системой OneTouch Select Plus и условие о безвозмездной передаче новых глюкометров в случае использования эквивалентов являются правомерными, нормативно обоснованными и направлены на удовлетворение объективной медицинской и социальной потребности заказчика. Указанные условия не ограничивают конкуренцию, поскольку предоставляют участнику закупки альтернативу: предложить иные тест-полоски, совместимые с имеющимся оборудованием, либо выполнить установленное условие, предусмотренное Постановлением N 10, предложив иные тест-полоски с соблюдением условий эквивалентности в том числе путем передачи новых анализаторов.

Рассматриваемые требования являются значимыми и обеспечивают реальные потребности пациентов, для которых осуществляется закупка.

В силу пункта 5 части 1 статьи 42 Закона о контрактной системе в сфере закупок при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки, содержащее, в том числе, наименование объекта закупки, информация (при наличии), предусмотренная правилами использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, установленными в соответствии с частью 6 статьи 23 настоящего Федерального закона, указание (в случае осуществления закупки лекарственных средств) на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования.

Таким образом, исходя из указанных нормативных положений, в отсутствие соответствующих позиций в каталоге, заказчик осуществляет описание товара, работы, услуги в соответствии с требованиями статьи 33 Закона о контрактной системе в сфере закупок.

Комиссией было установлено, что Заказчик при описании объекта закупки исходил из потребностей пациентов, в целях защиты их жизни и здоровья, для оказания эффективной медицинской помощи. Описание объекта закупки сформировано в соответствии с нормами законодательства.

Таким образом, Комиссия Владимирского УФАС России не находит оснований, для признания указанной жалобы заявителя обоснованной.

На основании изложенного, руководствуясь частями 8 статьи 106, пунктом 3 частью 15 статьи 99 Закона о контрактной системе в сфере закупок, Комиссия Владимирского УФАС России

Признать жалобу общества с ограниченной ответственностью "С" на положения извещения электронного аукциона на поставку реагентов для нужд Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Владимирской области "О" (N закупки 0128200000125003982) по доводам, изложенным в ней, необоснованной.

Настоящее решение вступает в законную силу с момента его вынесения и может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев с момента вынесения.