Решение Воронежское УФАС России от 14.07.2025 N 036/06/42-865/2025

Резолютивная часть настоящего решения объявлена 09.07.2025 года.

В полном объеме решение изготовлено 14.07.2025 года.

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Воронежской области по контролю в сфере закупок (далее - Комиссия Воронежского УФАС России) в составе:

- М. - председатель Комиссии, заместитель руководителя управления,

- А. - член Комиссии, государственный инспектор отдела контроля закупок,

- Ш.В. - член Комиссии, государственный инспектор отдела контроля закупок;

при участии представителей общества с ограниченной ответственностью "Р":

- Д. (доверенность N 4 от 03.07.2025 г.),

- Ш.Д. (доверенность N 4 от 03.07.2025 г.);

при участии представителя министерства здравоохранения Воронежской области:

- Г., (доверенность N 8111/3813 от 07.07.2025 г.);

при участии представителя министерства по регулированию контрактной системы в сфере закупок Воронежской области:

- П. (доверенность N 25 от 18.02.2025 г.);

рассмотрев жалобу общества с ограниченной ответственностью "Р" на действия министерства здравоохранения Воронежской области при проведении электронного аукциона на поставку лекарственного препарата для медицинского применения Этанерцепт (номер извещения: 0131200001025004891),

В Управление Федеральной антимонопольной службы по Воронежской области поступила жалоба общества с ограниченной ответственностью "Р" (далее - Заявитель) на действия министерства здравоохранения Воронежской области (далее - Заказчик) при проведении электронного аукциона на поставку лекарственного препарата для медицинского применения Этанерцепт (номер извещения: 0131200001025004891).

По мнению Заявителя, действия Заказчика нарушают положения Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе), что выразилось в следующем:

1) Заказчиком неверно указан альтернативный вариант поставки лекарственного препарата, а именно: раствор для подкожного введения "50 мг/мл" вместо "25 мг/мл";

2) Заказчиком неверно осуществлен пересчет лекарственного препарата, что приводит к ограничению конкуренции количества участников закупки;

3) Заказчик не учел особенности применения препарата у детей.

Заказчиком и Уполномоченным органом представлены возражения на жалобу Заявителя. Из указанных возражений следует, что Заказчик и Уполномоченный орган считают доводы жалобы необоснованными и не подлежащими удовлетворению.

Изучив материалы дела, предоставленные доказательства, а также осуществив внеплановую проверку настоящей закупки, Комиссия Воронежского УФАС России пришла к следующим выводам.

23.06.2025 года в Единой информационной системе размещено Извещение N 0131200001025004891 о проведении электронного аукциона на поставку лекарственного препарата для медицинского применения Этанерцепт (далее - Извещение).

Начальная (максимальная) цена контракта составляет: 11 986 100,00 руб.

Закупка вне рамок национального проекта, код бюджетной классификации: 82109090120871970323.

В силу части 5 статьи 24 Закона о контрактной системе, под электронным аукционом понимается конкурентный способ определения поставщиков, при котором победителем электронной процедуры признается участник закупки, заявка на участие в закупке которого соответствует требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки, документации о закупке (в случае, если настоящим Федеральным законом предусмотрена документация о закупке), и который предложил по результатам проведения процедуры подачи предложений о цене контракта или о сумме цен единиц товара, работы, услуги (в случае, предусмотренном частью 24 статьи 22 Закона о контрактной системе) наиболее низкую цену контракта, наименьшую сумму цен таких единиц либо в случае, предусмотренном пунктом 9 части 3 статьи 49 Закона о контрактной системе, - наиболее высокий размер платы, подлежащей внесению участником закупки за заключение контракта.

Частью 1 статьи 49 Закона о контрактной системе установлено, что электронный аукцион начинается с размещения в единой информационной системе извещения об осуществлении закупки.

1. Согласно доводу жалобы, Заказчиком неверно указан альтернативный вариант поставки лекарственного препарата, а именно: раствор для подкожного введения "50 мг/мл" вместо "25 мг/мл".

Пунктом 1 части 2 статьи 42 Закона о контрактной системе предусмотрено, что извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должно содержать следующий электронный документ: описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 Закона о контрактной системе.

В соответствии с пунктом 5 части 1 статьи 42 Закона о контрактной системе при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки, содержащее, в том числе, следующую информацию: наименование объекта закупки, информация (при наличии), предусмотренная правилами использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, установленными в соответствии с частью 6 статьи 23 Закона о контрактной системе, указание (в случае осуществления закупки лекарственных средств) на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования.

Так, согласно Извещению, объектом закупки является:

Пунктом 6 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе установлено, что описание объекта закупки должно содержать указание на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования, если объектом закупки являются лекарственные средства. Заказчик при осуществлении закупки лекарственных средств, входящих в перечень лекарственных средств, закупка которых осуществляется в соответствии с их торговыми наименованиями, а также при осуществлении закупки лекарственных препаратов в соответствии с подпунктом "г" пункта 2 части 10 статьи 24 настоящего Федерального закона вправе указывать торговые наименования этих лекарственных средств. Указанный перечень и порядок его формирования утверждаются Правительством Российской Федерации. В случае, если объектом закупки являются лекарственные средства, предметом одного контракта (одного лота) не могут быть лекарственные средства с различными международными непатентованными наименованиями или при отсутствии таких наименований с химическими, группировочными наименованиями при условии, что начальная (максимальная) цена контракта (цена лота) превышает предельное значение, установленное Правительством Российской Федерации, а также лекарственные средства с международными непатентованными наименованиями (при отсутствии таких наименований с химическими, группировочными наименованиями) и торговыми наименованиями. Положения настоящего пункта не применяются при определении поставщика лекарственных препаратов, с которым заключается контракт со встречными инвестиционными обязательствами в соответствии со статьей 111.4 настоящего Федерального закона.

В соответствии с частью 5 статьи 33 Закона о контрактной системе, особенности описания отдельных видов объектов закупок могут устанавливаться Правительством Российской Федерации.

Особенности описания лекарственных препаратов для медицинского применения, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд утверждены постановлением Правительства Российской Федерации от 15 ноября 2017 г. N 1380 (далее - Особенности описания лекарственных препаратов).

Пунктом 2 Особенностей описания лекарственных препаратов установлено, что при описании объекта закупки заказчики помимо сведений, предусмотренных пунктом 6 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе, указывают:

а) лекарственную форму препарата, включая в том числе эквивалентные лекарственные формы, за исключением описания лекарственной формы и ее характеристик, содержащихся в инструкциях по применению лекарственных препаратов и указывающих на конкретного производителя (например, описание цвета, формы, вкуса и др.);

б) дозировку лекарственного препарата с возможностью поставки лекарственного препарата в кратной дозировке и двойном количестве (например, при закупке таблетки с дозировкой 300 мг указывается: 1 таблетка с дозировкой 300 мг или 2 таблетки с дозировкой 150 мг), а также с возможностью поставки лекарственного препарата в некратных эквивалентных дозировках, позволяющих достичь одинакового терапевтического эффекта (например, флаконы 2,5 мг, или 3 мг, или 3,5 мг), допускается указание концентрации лекарственного препарата без установления кратности;

в) остаточный срок годности лекарственного препарата, выраженный в единицах измерения времени (например, "не ранее 1 января 2020 г." или "не менее 12 месяцев с даты заключения контракта" и др.).

Согласно сведениям Государственного реестра лекарственных средств, ведение которого предусмотрено статьей 33 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Реестр), на территории Российской Федерации в рамках МНН "Этанерцепт" в лекарственной форме "раствор для подкожного введения" зарегистрированы лекарственные препараты трех производителей, а в лекарственной форме "лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения" зарегистрирован 1 лекарственный препарат производства Пфайзер Инк, США.

Комиссией Воронежского УФАС России установлено, что согласно Извещению основным вариантом поставки является "Этанерцепт" в лекарственной форме "лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения" в дозировке 25 мг, а альтернативным вариантом поставки является "Этанерцепт" в лекарственной форме "раствор для подкожного введения" в дозировке 50 мг/мл.

Согласно пояснениям Заказчика, альтернативным вариантом поставки является "раствор для подкожного введения" в дозировке 25 мг/мл, так как в электронном документе Описания объекта закупки указано, что "Объем наполнения первичной упаковки для дозировки 50 мг/мл - 0,5 мл".

Комиссия Воронежского УФАС России отмечает, что структурированной формой Извещения, определена дозировка альтернативного варианта поставки - "50 мг/мл", сведения об объеме наполнения первичной упаковки (0,5 мл) в структурированной форме отсутствуют. Ввиду изложенного, у участников закупки отсутствует возможность предложить к поставке "раствор для подкожного введения" в дозировке 25 мг/мл.

Статьей 6 Закона о контрактной системе установлено, что контрактная система в сфере закупок основывается на принципах открытости, прозрачности информации о контрактной системе в сфере закупок, обеспечения конкуренции, профессионализма заказчиков, стимулирования инноваций, единства контрактной системы в сфере закупок, ответственности за результативность обеспечения государственных и муниципальных нужд, эффективности осуществления закупок.

В соответствии с частью 3 статьи 7 Закона о контрактной системе, информация, предусмотренная настоящим Федеральным законом и размещенная в единой информационной системе, должна быть полной и достоверной.

Частью 1 статьи 34 Закона о контрактной системе установлено, что Контракт заключается на условиях, предусмотренных извещением об осуществлении закупки или приглашением, документацией о закупке, заявкой участника закупки, с которым заключается контракт, за исключением случаев, в которых в соответствии с настоящим Федеральным законом извещение об осуществлении закупки или приглашение, документация о закупке, заявка не предусмотрены. В случае, предусмотренном частью 24 статьи 22 настоящего Федерального закона, контракт должен содержать порядок определения количества поставляемого товара, объема выполняемой работы, оказываемой услуги на основании заявок заказчика.

Несоответствие информации, размещенной в структурированной форме Извещения, информации, указанной в электронном документе описания объекта закупки, может привести к риску наступления неблагоприятных последствий, как для Заказчика, так и для Участника закупки, которые в дальнейшем могут быть выражены в заключении заведомо неисполнимого контракта.

Таким образом, Заказчиком нарушена статья 6, часть 3 статьи 7, часть 5 статьи 33, пункт 1 части 2 статьи 42 Закона о контрактной системе, что содержит признаки состава административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена ч. 5 ст. 7.30.1 КоАП РФ.

2. Согласно доводу жалобы, Заказчиком неверно осуществлен пересчет лекарственного препарата, что приводит к ограничению конкуренции количества участников закупки.

Пунктом 6 части 1 статьи 42 Закона о контрактной системе установлено, что при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки, содержащее информацию о количестве (за исключением случая, предусмотренного частью 24 статьи 22 настоящего Федерального закона), единице измерения и месте поставки товара (при осуществлении закупки товара, в том числе поставляемого заказчику при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг).

Так, к поставке требуется:

Комиссией Воронежского УФАС России установлено, что 70 000 ед. "лиофилизата для приготовления раствора для подкожного введения" эквивалентно либо 1 400 ед. "раствора для подкожного введения" в дозировке 50 мг/мл, либо 2 800 ед. "раствора для подкожного введения" в дозировке 25 мг/мл.

На основании изложенного, согласно Извещению, Заказчику требуется аналогичный товар в гораздо большем количестве, что не позволяет участникам закупки предложить к поставке "Этанерцепт" в лекарственной форме "раствор для подкожного введения".

Таким образом, к поставке возможно предложить только товар единственного производителя - "Энбрел" Пфайзер Инк, США.

В соответствии с частью 3 статьи 33 Закона о контрактной системе не допускается включение в описание объекта закупки (в том числе в форме требований к качеству, техническим характеристикам товара, работы или услуги, требований к функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара) требований к производителю товара, к участнику закупки (в том числе требования к квалификации участника закупки, включая наличие опыта работы), а также требования к деловой репутации участника закупки, требования к наличию у него производственных мощностей, технологического оборудования, трудовых, финансовых и других ресурсов, необходимых для производства товара, поставка которого является предметом контракта, для выполнения работы или оказания услуги, являющихся предметом контракта, за исключением случаев, если возможность установления таких требований к участнику закупки предусмотрена Законом о контрактной системе.

Таким образом, частью 3 статьи 33 Закона о контрактной системе установлен запрет на установление таких характеристик товара, которым в совокупности соответствует товар конкретного производителя.

Статьей 6 Закона о контрактной системе предусмотрено, что к числу основных принципов контрактной системы относятся принцип ответственности за результативность обеспечения государственных и муниципальных нужд и принцип эффективности осуществления закупки (эффективного использования источников финансирования), который должен соблюдаться наряду с принципом обеспечения конкуренции.

Часть 1 статьи 8 Закона о контрактной системе, контрактная система в сфере закупок направлена на создание равных условий для обеспечения конкуренции между участниками закупок. Любое заинтересованное лицо имеет возможность в соответствии с законодательством Российской Федерации и иными нормативными правовыми актами о контрактной системе в сфере закупок стать поставщиком (подрядчиком, исполнителем).

В соответствии с частью 2 статьи 8 Закона о контрактной системе, конкуренция при осуществлении закупок должна быть основана на соблюдении принципа добросовестной ценовой и неценовой конкуренции между участниками закупок в целях выявления лучших условий поставок товаров, выполнения работ, оказания услуг. Запрещается совершение заказчиками, специализированными организациями, их должностными лицами, комиссиями по осуществлению закупок, членами таких комиссий, участниками закупок, операторами электронных площадок, операторами специализированных электронных площадок любых действий, которые противоречат требованиям настоящего Федерального закона, в том числе приводят к ограничению конкуренции, в частности к необоснованному ограничению числа участников закупок.

Таким образом, Заказчиком нарушена статья 6, статья 8, часть 3 статьи 33, пункт 6 части 1 статьи 42 Закона о контрактной системе, что содержит признаки состава и события административного правонарушения, предусмотренного частью 6 статьи 7.30.1 Кодекса об административных правонарушениях Российской Федерации.

3. Согласно доводу жалобы Заказчик не учел особенности применения препарата у детей.

Комиссия Воронежского УФАС России отмечает, что Заказчик, руководствуясь положениями статьи 33 Закона о контрактной системе, вправе самостоятельно определять необходимые характеристики закупаемой продукции, исходя из специфики своей деятельности.

На основании вышеизложенного, Комиссия Воронежского УФАС России не усматривает в действиях Заказчика нарушений требований законодательства о контрактной системе.

Руководствуясь ст. ст. 99, 106 Закона о контрактной системе, Комиссия Воронежского УФАС России,

1. Признать жалобу общества с ограниченной ответственностью "Р" на действия министерства здравоохранения Воронежской области при проведении электронного аукциона на поставку лекарственного препарата для медицинского применения Этанерцепт (номер извещения: 0131200001025004891) частично обоснованной.

2. Признать в действиях Заказчика нарушение статьи 6, части 3 статьи 7, статьи 8, части 3, части 5 статьи 33, пункта 6 части 1, пункта 1 части 2 статьи 42 Закона о контрактной системе.

3. Выдать Заказчику предписание об устранении выявленных нарушений статьи 6, части 3 статьи 7, статьи 8, части 3, части 5 статьи 33, пункта 6 части 1, пункта 1 части 2 статьи 42 Закона о контрактной системе.

4. Передать материалы дела соответствующему должностному лицу Воронежского УФАС России для рассмотрения вопроса о привлечении виновных должностных лиц к административной ответственности.

Настоящее решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия.