Справочник
Практика ФАС
Органы ФАС
Все решения
Региональные УФАС

Решение Забайкальское УФАС России от 11.07.2025 N 075/06/105-365/2025

Реквизиты
Решение Забайкальское УФАС России от 11.07.2025 N 075/06/105-365/2025
Статус
Действующее
Результат
Жалоба необоснована
Принятое решение
Признать жалобу необоснованной.
УПРАВЛЕНИЕ ФЕДЕРАЛЬНОЙ АНТИМОНОПОЛЬНОЙ СЛУЖБЫ
ПО ЗАБАЙКАЛЬСКОМУ КРАЮ
РЕШЕНИЕ
от 11 июля 2025 г. N 075/06/105-365/2025
ПО РАССМОТРЕНИЮ ЖАЛОБЫ О НАРУШЕНИИ ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВА
ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ЗАКУПКИ
Комиссия Забайкальского УФАС России по рассмотрению жалоб в сфере закупок в составе:
председателя комиссии Я., врио руководителя Забайкальского УФАС России, членов комиссии: О. начальника отдела контроля закупок Забайкальского УФАС России,
Е. главного специалиста-эксперта отдела контроля закупок Забайкальского УФАС России, рассмотрев поступившую 04.07.2025 жалобу ООО "В" на нарушение требований Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" уполномоченным учреждением - ГКУ "ЗА", заказчиком - ГБУЗ "ЗБ" при проведении электронного аукциона "Приобретение оборудования (Система рентгеновской костной денситометрии, двухэнергетическая) (00006613-ЭА)" (реестровый номер закупки 0891200000625006219), в присутствии представителя уполномоченного учреждения - Х. (доверенность от 11.10.2024 N 11);
в присутствии представителей заказчика - Р. (главный врач), Ш. (доверенность от 20.01.2025 N 03), Л. (доверенность от 10.07.2025 N 05);
при участии по видеоконференцсвязи представителя заявителя - Б. (доверенность от 06.05.2025 N 1-25/УФАС),
установила:
04.07.2025 в адрес Забайкальского УФАС России поступила жалоба ООО "В" на нарушение требований Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе) при осуществлении закупки N 0891200000625006219.
В своей жалобе заявитель указал следующее.
1. При описании объекта закупки заказчиком установлены требования к поставляемому оборудованию, отвечающие характеристикам конкретной модели оборудования, что приводит к ограничению количества участников закупки
Анализ технических требований описания объекта закупки и информации, имеющейся в открытом доступе на сайте Росздравнадзор, показал, что совокупности технических характеристик, указанных в описании объекта закупки, соответствует конкретная модель денситометра одного производителя.
В едином реестре российской промышленной продукции зарегистрировано восемь систем рентгеновских костной денситометрии, двухэнергетических:
-STRATOS dR, производства "А", Франция, РУ N РЗН 2019/9485 -DS.Densi, производства ООО "ДА", РУ N РЗН 2025/25106;
-Prodigy, производства "ДжиИ Медикал Системз Ультрасаунд энд Праймери Кеа Диагностикс, Эл-Эл-Си", США, РУ N ФСЗ 2011/10675;
-Lunar iDXA, производства "ДжиИ Медикал Системз Ультрасаунд энд Праймери Кеа Диагностикс, Эл-Эл-Си", Мексика, РУ N ФСЗ 2011/10676;
-Density NFB, производства "Евротек Медикал С. р.л.", РУ N РЗН 2022/17589;
-InAlyzer AIR, производства "Медикорс Инк.", Корея, РУ N РЗН 2023/21382;
-DEXXUM 3, производства "OsteoSys Co., Ltd", Корея, РУ N ФСЗ 2008/01601;
-"Discovery", производства "Холоджик Инк.", США, РУ N РЗН 2015/2460.
По совокупности характеристик объекту закупки соответствует лишь один аппарат - модель STRATOS dR, производства "А", Франция, РУ N РЗН 2019/9485 от 28.09.2022.
2. В результате анализа извещения и прилагаемых к нему документов выявлено, что требования к значениям ряда характеристик описания объекта закупки в рамках опубликованной процедуры, не соответствуют требованиям к значениям характеристик, которые были установлены Заказчиком в запросе цен N 0391200020125000002 от 12.05.2025.
Описание объекта закупки не соответствует запросу цен не только по требованиям к техническим характеристикам, но и по требованиям к функционалу, которым должно обладать оборудование. Таким образом, в запросе цен Заказчик запрашивал иной функционал оборудования, чем сформировал в описании объекта закупки проводимой процедуры, исключив тем самым возможность поставки аналогичного оборудования, кроме как STRATOS dR, производства "А", Франция.
3. Описание объекта закупки (техническое) сформировано без учета технических регламентов (ГОСТ), принятых и применяемых в национальной системе стандартизации РФ.
Объектом закупки является система рентгеновской костной денситометрии, двухэнергетическая. Для описания объекта закупки заказчиком использован код позиции КТРУ 26.60.11.119-00000001, который не содержит характеристик.
Однако, Заказчиком в описании объекта закупки не указано, на основании какого ГОСТа составлены требования к объекту закупки, применены формулировки, не совпадающие с формулировками ГОСТ, и использован ряд характеристик, которые не включены в ГОСТ Р 57080- 2016.
4. Заказчиком не определено, какие именно документы и/или информацию необходимо предоставить участнику закупки в составе заявки, чтобы такая заявка была признана соответствующей. Такими документами могут служить, например: копии регистрационного удостоверения, или номера реестровой записи, или выписки из государственного реестра медицинских изделий, или достаточно предоставить реквизиты регистрационного удостоверения в свободной форме.
5. Заказчиком неправомерно установлена группа медицинских изделий, которая должны быть указана в лицензии на техническое обслуживание медицинских изделий исполнителя оказываемых услуг.
Объектом закупки является "Система рентгеновской костной денситометрии, двухэнергетическая", которая позволяет получать изображения костей скелета. Следовательно, такая система входит в группу медицинских изделий - "оборудование для рентгенографии и рентгеноскопии".
Таким образом, требование Заказчика о наличии у исполнителя оказываемых услуг лицензии в части технического обслуживание следующих групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2б потенциального риска применения: радиологические медицинские изделия (в части рентгеновского оборудования для компьютерной томографии и ангиографии), установленное в пункте 7.6. проекта контракта является неправомерным.
Заявитель просит признать жалобу обоснованной, выдать предписание об устранении нарушений законодательства о контрактной системе.
Представители заказчика не согласились с доводами заявителя и считают жалобу необоснованной. Указали, что технические требования описания объекта закупки и информация, имеющаяся в открытом доступе на сайте Росздравнадзор, показывает, что по совокупности технических характеристик, описанию объекта закупки, соответствуют как минимум два денситометра разных производителей, что собственно и подтверждает в своей сравнительной таблице заявитель жалобы.
Как следует из руководства по эксплуатации, утв. Генеральным директором ООО "ДБ" 05.10.2023 г. для контроля работоспособности управляющего ПО и проверки работы таких функций, как точность и прецизионность денситометра (на стр. 15, 39, 67) необходимо проводить ежедневный контроль качества (калибровка стр. 64) для которой требуется фантом (стр. 39, 40, 65, 67, 68,69).
В соответствии с п. 5.5 ГОСТ Р 57080-2016 "Изделия медицинские электрические.
Денситометр рентгеновский костный (абсорбциометр). Технические требования для государственных закупок" в состав рентгеновского денситометра должен входить фантом для калибровки.
При составлении описания объекта закупки использовались показатели, условные обозначения и терминологии, касающиеся технических характеристик, объекта закупки в соответствии с ГОСТ Р 57080-2016 "Изделия медицинские электрические. Денситометр рентгеновский костный (абсорбциометр). Технические требования для государственных закупок".
В соответствии п 4.4 ГОСТ Р, Заказчик вправе включить в ТЗ на закупку ВМО требования, не регламентированные настоящим стандартом, если они не противоречат действующим нормативно-правовым актам Российской Федерации. При этом Заказчик обязан однозначно обосновать соответствующие повышенные потребительские, технические и/или функциональные характеристики.
При этом, действующее законодательство РФ, в том числе ГОСТ Р 57080-2016, не обязывает Заказчика при включении в ТЗ на закупку ВМО дополнительных, не регламентированных данным ГОСТ Р 57080-2016 требований, указывать ГОСТ в соответствии с которым Заказчик воспользовался данным правом.
Содержащиеся в описании объекта закупки требования и характеристики к закупаемому товару необходимы для удовлетворения в полной мере потребностей получателя товара.
По доводу заявителя о том, что Заказчик не правомерно установил требование о наличии у исполнителя услуг лицензии в части технического обслуживания ВМО класса 2б потенциального риска применения: радиологические медицинские изделия (в части рентгеновского оборудования для компьютерной томогрофии и ангиографии) указано следующее.
Как отмечалось выше для формирования описания объекта закупки и формирования технических характеристик Заказчиком использованы характеристики двух систем рентгеновских костной денситометрии, двухэнергетических:
- STRATOS dR производства Франция, с регистрационным номером РЗН 2019/9485 от 28 сентября 2022 года;
- DS.Densi производства Россия, с регистрационным номером РЗН 2025/25106 от 31 марта 2025 года.
Согласно регистрационным удостоверениям, оба прибора отнесены Росздравнадзором РФ к классу 2б медицинского оборудования с потенциальным риском применения.
В КТРУ для закупки рентгеновских аппаратов отсутствуют характеристики, которые позволили бы отнести денситометр к этому оборудованию. Однако в КТРУ 26.60.11.119-00000024 "Система рентгеновской компьютерной томографии всего тела" указаны обязательные для двухэнергетического денситометра параметры:
- Двухэнергетический режим сканирования, позволяющий количественно определять вещества в ткани.
- Программное обеспечение для анализа минеральной плотности костной ткани.
В других позициях КТРУ, таких как "Система рентгеновская диагностическая стационарная (передвижная) общего назначения, цифровая" и "Система флюороскопическая рентгеновская общего назначения стационарная (передвижная), цифровая", характеристики для проведения денситометрии не указаны.
Поэтому заказчик в аукционной документации запросил лицензию на техническое обслуживание медицинских изделий класса 26, включая радиологические устройства (за исключением программного обеспечения), для рентгеновского оборудования компьютерной томографии и ангиографии.
Уполномоченным учреждением также представлены письменные пояснения аналогичные пояснениям заказчика.
Также указано, что пункт 2.5 файла "Требования к содержанию и составу заявки на участие к закупке" указан в соответствии с подпунктом в пункта 2 части 1 статьи 43 Закона о контрактной системе документы, подтверждающие соответствие товара, работы или услуги требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации (в случае, если в соответствии с законодательством Российской Федерации установлены требования к товару, работе или услуге и представление указанных документов предусмотрено извещением об осуществлении закупки, документацией о закупке, если настоящим Федеральным законом предусмотрена документация о закупке). Заказчик не вправе требовать представление указанных документов, если в соответствии с законодательством Российской Федерации они передаются вместе с товаром. В п. 5.3 проекта контракта указаны перечень документов, которые передаются вместе с товаром.
В ходе рассмотрения жалобы, комиссией на основании пункта 1 части 15 статьи 99 Закона о контрактной системе проведена внеплановая проверка закупки, в ходе которой установлено следующее.
27.06.2025 уполномоченным учреждением для нужд заказчика на официальном сайте ЕИС размещены извещение и электронные документы о проведении электронного аукциона "Приобретение оборудования (Система рентгеновской костной денситометрии, двухэнергетическая) (00006613-ЭА)" (реестровый номер закупки 0891200000625006219).
Начальная (максимальная) цена контракта 13 000 000,00 руб.
Согласно протоколу подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 09.07.2025 на участие в закупке подано две заявки. Победителем закупки признан участник закупки с заявкой N 2, с ценой 12 935 000,00 руб.
На момент рассмотрения жалобы контракт не заключен.
Рассмотрев представленные документы, заслушав объяснения заказчика, уполномоченного учреждения, Комиссия приходит к следующим выводам.
Согласно пункту 1 части 2 статьи 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должно содержать описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 настоящего Федерального закона.
Согласно пункту 5 части 1 статьи 42 Закона о контрактной системе при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки, содержащее следующую информацию: наименование объекта закупки, информация (при наличии), предусмотренная правилами использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, установленными в соответствии с частью 6 статьи 23 настоящего Федерального закона.
Постановлением Правительства Российской Федерации от 08.02.2017 N 145 утверждены Правила формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее - Правила формирования и ведения каталога товаров, работ, услуг) и Правила использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее - Правила использования каталога товаров, работ, услуг).
В соответствии с подпунктом "б" пункта 2 Правил использования каталога товаров, работ, услуг каталог используется заказчиками в целях описания объектов закупки, которое включается в извещение об осуществлении закупки, приглашение и документацию о закупке.
При этом, заказчик обязан применять позиции КТРУ в части описания объекта закупки, если такое описание предусмотрено позицией КТРУ.
Согласно извещению, объектом закупки является "Приобретение оборудования (Система рентгеновской костной денситометрии, двухэнергетическая)" (код товара 26.60.11.119).
26.60.11.119-00000001 Каталог товаров, работ, услуг содержит позицию 26.60.11.119-00000001 "Система рентгеновской костной денситометрии, двухэнергетическая", однако описания объекта в позиции КТРУ не имеется.
В случае если описание объекта не предусмотрено позицией КТРУ, заказчик вправе описать объект закупки в соответствии со статьей 33 Закона о контрактной системе.
В соответствии с пунктом 1 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки. Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак при условии сопровождения такого указания словами "или эквивалент" либо при условии несовместимости товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимости обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком, либо при условии закупок запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование.
Согласно части 2 статьи 33 Закона о контрактной системе описание объекта закупки в соответствии с требованиями, указанными в части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе, должно содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей и (или) значения показателей, которые не могут изменяться.
В приложении "Описание объекта закупки" к извещению установлены функциональные, технические характеристики к поставляемому товару.
При формировании технического задания заказчику в рамках Закона о контрактной системе предоставлены полномочия по самостоятельному определению требований к конкретным показателям товаров, в наибольшей степени удовлетворяющих его потребности, с учетом норм Закона о контрактной системе.
Комиссия Забайкальского УФАС России отмечает, что указание Заказчиком особых характеристик, наличие которых отвечает его потребностям и необходимо с учетом специфики использования медицинских изделий, не может рассматриваться как ограничение круга пункт 1 потенциальных участников закупки (пункт 1 Обзора судебной практики применения законодательства Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденного Президиумом Верховного Суда Российской Федерации 28.06.2017).
Комиссия Забайкальского УФАС России установила, что описание объекта закупки не содержит каких-либо ссылок на производителя товара, товарные знаки, вместе с тем содержит функциональные, технические и качественные характеристики, а также минимальные и максимальные значения показателей, позволяющие определить потребность Заказчика, что соответствует ч. 1, 2 ст. 33 Закона о контрактной системе.
Заказчиком представлены письменные пояснения, а также документы, подтверждающие наличие товаров на рынке, соответствующих установленным в извещении совокупности характеристик, в количестве не менее 2-х производителей.
Как верно указал заявитель в своей жалобе, одним из производителей закупаемого товара является "А", Франция, РУ N РЗН 2019/9485 от 28.09.2022.
Из представленных заказчиком документов следует, что вторым производителем необходимого к поставке товара является ООО "ДА", Россия, РУ N РЗН 2025/25106.
Согласно представленной инструкции на медицинское изделие следует, что указанные заявителем спорные характеристики у данного аппарата имеются. Заказчиком представлена сравнительная таблица с характеристиками товара, соответствующими указанным производителям.
Кроме того, указанное подтверждается двумя поданными на участие в закупке заявками, в одной заявке предложен к поставке аппарат производства "А", Франция, во второй заявке - аппарат производства ООО "ДА", Россия.
Относительно довода заявителя N 3 Комиссией установлено следующее.
Заявителем указано, что Заказчиком в описании объекта закупки не указано, на основании какого ГОСТа составлены требования к объекту закупки, применены формулировки, не совпадающие с формулировками ГОСТ, и использован ряд характеристик, которые не включены в ГОСТ Р 57080-2016, а именно:
Требования ГОСТ Р 57080-2016
Моноблочный рентгеновский
излучатель
Наличие
- анодное напряжение, кВ, не
менее80
80
-
- области сканирования
Позвоночник,
предплечье
Требования ООЗ
Рентгеновский
излучатель
наличие
Анодное напряжение
трубки >=
>= 76 Киловольт
метод исследования
Двуэнергетическая рентгеновская
абсорбциометрия (Основной
принцип определения
минеральной плотности кости
(BMD))
область сканирования
Спина, бедро, предплечье, все
тело
На заседании Комиссии представители заказчика пояснили, что при установлении дополнительных характеристик руководствовались ГОСТ Р 57080-2016 "Изделия медицинские электрические. Денситометр рентгеновский костный (абсорбциометр). Технические требования для государственных закупок".
Заказчиком представлены следующие пояснения по каждой спорной позиции.
рентгеновский излучатель
ГОСТ Р 57080-2016 п. 5.2
Анодное напряжение трубки, >= 76 кВ
ГОСТ Р 57080-2016 п. 6.2
метод исследования
Основной принцип определения минеральной плотности кости
(BMD)
область сканирования
ГОСТ Р 57080-2016 п. 6.6
При этом согласно пункту 4.4 указанного ГОСТа, следует, что Заказчик вправе включить в ТЗ на закупку ВМО требования, не регламентированные настоящим стандартом, если они не противоречат действующим нормативно-правовым актам Российской Федерации. При этом Заказчик обязан однозначно обосновать соответствующие повышенные потребительские технические и/или функциональные характеристики.
Таким образом, Комиссия приходит к выводу о том, что заказчиком при описании объекта закупки не допущено нарушений статьи 33 Закона о контрактной системе - при описании использовалась информация о наличии на товарном рынке 2-х производителей, с товарами, характеристики которых в совокупности отвечают характеристикам, установленным в извещении, а также информация, предусмотренная ГОСТ 57080-2016 "Изделия медицинские электрические.
Денситометр рентгеновский костный (абсорбциометр). Технические требования для государственных закупок", при этом характеристики товара, противоречащие установленным в ГОСТ значениям не выявлены.
Относительно довода заявителя N 2 Комиссия приходит к выводу о его необоснованности, поскольку, спорный запрос цен N 0391200020125000002 на который ссылается заявитель, исходя из пояснений заказчика, не использовался при осуществлении названной закупки.
Довод заявителя N 4 признается Комиссией необоснованным ввиду следующего.
Требования к содержанию заявки участника закупки установлены в статье 43 Закона о контрактной системе.
В соответствии с подпунктом в. ч. 1 ст. 43 закона о контрактной системе при формировании предложения участника закупки в отношении объекта закупки документы, подтверждающие соответствие товара, работы или услуги требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации (в случае, если в соответствии с законодательством Российской Федерации установлены требования к товару, работе или услуге и представление указанных документов предусмотрено извещением об осуществлении закупки, документацией о закупке, если настоящим Федеральным законом предусмотрена документация о закупке). Заказчик не вправе требовать представление указанных документов, если в соответствии с законодательством Российской Федерации они передаются вместе с товаром.
В соответствии с указанным, документы перечисленные заявителем, не могут быть включены в перечень документов предоставляемых в составе заявки на участие в закупке, поскольку они передаются вместе с товаром, что и следует из пункта п. 5.3 проекта контракта.
Довод заявителя N 5 признается Комиссией необоснованным ввиду следующего.
Заявителем указано, что требование Заказчика о наличии у исполнителя оказываемых услуг лицензии в части технического обслуживание следующих групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2б потенциального риска применения: радиологические медицинские изделия (в части рентгеновского оборудования для компьютерной томографии и ангиографии), установленное в пункте 7.6. проекта контракта является неправомерным, поскольку объектом закупки является "Система рентгеновской костной денситометрии, двухэнергетическая", которая позволяет получать изображения костей скелета.
Следовательно, такая система входит в группу медицинских изделий - "оборудование для рентгенографии и рентгеноскопии".
Как следует, из инструкции к аппарату производства "А", Франция - ввод в эксплуатацию, обязательное обслуживание и ремонт выполняются авторизованным компанией DMS персоналом сервисного центра.
Как следует, из инструкции к аппарату производства ООО "ДА", Россия - установка и пуско-наладка денситометра, а так же пост гарантийное обслуживание проводится сервисной службой производителя либо организацией уполномоченной производителем на гарантийное и пост гарантийное обслуживание.
Кроме того, как следует из регистрационных удостоверений к указанным аппаратам, класс потенциального риска применения медицинского изделия 2б.
Заказчиком в извещении о внесении изменений указано:
"1. Пункт 7.6. проекта контракта изложить в следующей редакции:
7.6 Лицо, осуществляющее данные услуги, должно иметь:
Копию действующей лицензии на осуществление технического обслуживания медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), с указанием следующих выполняемых работ, оказываемых услуг в составе лицензируемого вида деятельности:
В части технического обслуживание следующих групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2б потенциального риска применения: радиологические медицинские изделия (в части рентгеновского оборудования для компьютерной томографии и ангиографии); в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 N 2129 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации" или копию договора с организацией, осуществляющей деятельность по осуществлению технического обслуживания медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), с указанием следующих выполняемых работ, оказываемых услуг в составе лицензируемого вида деятельности:
В части технического обслуживание следующих групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2б потенциального риска применения: радиологические медицинские изделия (в части рентгеновского оборудования для компьютерной томографии и ангиографии); в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 N 2129 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации" Либо выписки из реестра лицензий, с указанием вышеперечисленных видов деятельности и/или сведения о регистрационном номере лицензии и дате ее предоставления.
Основание - п. 17 ч. 1 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности"."
Оказание Услуг по обучению правилам эксплуатации специалистов Заказчика (Получателя), эксплуатирующих Оборудование, включает в себя инструктаж и обучение правилам эксплуатации Оборудования".
Из указанного следует, данное требование установлено не к участникам закупки, а к лицу, которое в дальнейшем будет осуществлять услуги по доставке, разгрузке, сборке, монтажу (установке), вводу в эксплуатацию оборудования, обучению правилам эксплуатации и инструктажу специалистов Заказчика, эксплуатирующих оборудование, правилам эксплуатации и технического обслуживания.
Комиссия считает правомерным условие проекта контракта о наличии у лица, осуществляющего монтаж оборудования, лицензии на осуществление технического обслуживания медицинских изделий класса 2б потенциального риска применения: радиологические медицинские изделия. Вместе с тем, поскольку различные медицинские изделия могут быть отнесены к разным кодам НКМИ (например, 100180, 135190), иметь разные методы исследования, соответственно, только при поставке товара и получении сопроводительных документов на него, будет известно о требованиях к виду лицензии "в части рентгеновского оборудования для компьютерной томографии и ангиографии" либо "в части оборудования для рентгенографии и рентгеноскопии", поскольку на момент утверждения извещения о закупке заказчику неизвестно, какой товар может быть предложен к поставке.
Спорное условие в проекте контракта не является существенным условием контракта, поскольку зависит от метода исследования, которое применяется при работе поставляемого аппарата. Изучив условия закупки и инструкции к предложенным аппаратам, Комиссия приходит к выводу об отсутствии нарушений законодательства о контрактной системе.
Таким образом, доводы, указанные заявителем, не находят своего подтверждения.
Исходя из изложенного, руководствуясь Постановлением Правительства Российской Федерации от 26.08.2013 N 728 "Об определении полномочий федеральных органов исполнительной власти в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд и о внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации", частью 8 статьи 106, пунктом 1 части 15 статьи 99 Закона о контрактной системе, комиссия,
решила:
1. Признать жалобу ООО "В" необоснованной.
Настоящее решение может быть обжаловано в суде, арбитражном суде в течение трех месяцев в установленном законом порядке.
Председатель Комиссии
Я.
Члены Комиссии
О.
Е.