Решение Новосибирское УФАС России от 11.07.2025 N 054/06/49-1790/2025

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Новосибирской области по контролю в сфере закупок (Комиссия Новосибирского УФАС России) в составе:

в отсутствие представителей заказчика - ГБУЗ НСО "Г", уведомлено надлежащим образом,

в отсутствие представителей подателя жалобы - ИП Б., уведомлена надлежащим образом,

рассмотрев жалобу ИП Б. на действия аукционной комиссии заказчика - ГБУЗ НСО "Г" при проведении электронного аукциона N 0351300072225000577 на поставку медицинских изделий для нейрохирургического отделения (челюстно-лицевая хирургия), начальная (максимальная) цена контракта - 920 865,50 руб.,

В Новосибирское УФАС России обратилась ИП Б. с жалобой на действия аукционной комиссии заказчика - ГБУЗ НСО "Г" при проведении электронного аукциона N 0351300072225000577 на поставку медицинских изделий для нейрохирургического отделения (челюстно-лицевая хирургия).

В соответствии с извещением о проведении электронного аукциона, протоколами, составленными при проведении закупки:

1) извещение о проведении электронного аукциона размещено в ЕИС 20.06.2025;

2) дата окончания срока подачи заявок на участие в электронном аукционе 30.06.2025;

3) на участие в закупке подано 2 заявки;

4) в результате рассмотрения заявок на участие в закупке все заявки участников закупки признаны несоответствующими требованиям извещения о проведении закупки.

Суть жалобы ИП Б. заключается в следующем.

В соответствии с извещением о проведении закупки по позициям 1, 2 и 10 заказчиком приобретаются пластины для фиксации для черепно-лицевой хирургии, нерассасывающиеся с характеристикой: форма отверстий без угловой стабильности. В составе заявки на участие в закупке ИП Б. приложила регистрационное удостоверение на предлагаемые к поставке медицинские изделия N РЗН 2022/1930 от 30.12.2022. В данном регистрационном удостоверении перечислены варианты исполнения минипластин:

- минипластина фиксируемая винтами: с ограниченным контактом, с угловой стабильностью; сферическая; реконструктивная;

- минипластина прямая: с ограниченным контактом, с угловой стабильностью; реконструктивная.

В заявке на участие в закупке ИП Б. указала соответствие характеристик предлагаемых к поставке пластин для фиксации для черепно-лицевой хирургии характеристикам, указанным в извещении о проведении закупки, в том числе, характеристике: форма отверстий без угловой стабильности.

Аукционная комиссия заказчика отклонила заявку ИП Б. по п. 8 ч. 12 ст. 48 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе) в связи с тем, что участник в структурированной форме заявки по позициям 1, 2 и 10 указал соответствие предлагаемых к поставке товаров указанной в извещении о проведении закупки характеристике: форма отверстий без угловой стабильности, однако в инструкции на данные медицинские изделия, размещенной на сайте Росздравнадзора, указано, что данные медицинские изделия обладают характеристикой: угловая стабильность.

По мнению подателя жалобы, заявка отклонена аукционной комиссией неправомерно.

ГБУЗ НСО "Г" в возражениях на жалобу ИП Б. в полном объеме поддержало основание отклонения заявки ИП Б.

Изучив представленные материалы и доводы по жалобе ИП Б., Комиссия Новосибирского УФАС России пришла к следующим выводам.

В соответствии с пп. "а" п. 1 ч. 5 ст. 49 Закона о контрактной системе не позднее двух рабочих дней со дня, следующего за датой окончания срока подачи заявок на участие в закупке, но не позднее даты подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), установленной в извещении об осуществлении закупки, члены комиссии по осуществлению закупок рассматривают заявки на участие в закупке, информацию и документы, направленные оператором электронной площадки в соответствии с пунктом 4 части 4 данной статьи, и принимают решение о признании заявки на участие в закупке соответствующей извещению об осуществлении закупки или об отклонении заявки на участие в закупке по основаниям, предусмотренным пунктами 1 - 8 части 12 статьи 48 данного Федерального закона.

В соответствии с п. 8 ч. 12 ст. 48 Закона о контрактной системе при рассмотрении вторых частей заявок на участие в закупке соответствующая заявка подлежит отклонению в случае выявления недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке.

Согласно пп. "а" п. 2 ч. 1 ст. 43 Закона о контрактной системе для участия в конкурентном способе заявка на участие в закупке, если иное не предусмотрено Законом о контрактной системе, должна содержать предложение участника закупки в отношении объекта закупки с учетом положений части 2 указанной статьи характеристики предлагаемого участником закупки товара, соответствующие показателям, установленным в описании объекта закупки в соответствии с ч. 2 ст. 33 Закона о контрактной системе, товарный знак (при наличии у товара товарного знака).

Заказчиком в извещении о проведении закупки установлено требование о том, что участники закупки должны представить в составе заявки копию регистрационного удостоверения на медицинское изделие или информацию о реквизитах такого регистрационного удостоверения.

Заказчиком в извещении о проведении закупки относительно позиций 1, 2 и 10 установлена характеристика: форма отверстий без угловой стабильности ИП Б. в заявке на участие в закупке относительно данной характеристики указала соответствие характеристик предлагаемых к поставке пластин для фиксации для черепно-лицевой хирургии характеристикам, указанным в извещении о проведении закупки, в том числе, характеристике: форма отверстий без угловой стабильности и приложила регистрационное удостоверение на предлагаемые к поставке медицинские изделия: N РЗН 2022/1930 от 30.12.2022.

Согласно ч. 4 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, прошедших государственную регистрацию в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, и медицинских изделий, прошедших регистрацию в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.11.2024 N 1684 утверждены правила государственной регистрации медицинских изделий (далее - Правила N 1684).

В соответствии с абз. 7 п. 4 Правил N 1684 качество медицинского изделия - совокупность свойств и характеристик медицинского изделия, влияющих на его способность действовать по назначению при условии соответствия требованиям нормативной документации, технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя). Под назначением медицинского изделия понимается решение производителя (изготовителя) в отношении целевого использования медицинского изделия, основанное на его специфических свойствах, обеспечивающих достижение целей медицинского применения, и отраженное в технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя).

Согласно абз. 26 п. 4 Правил N 1684 эксплуатационная документация производителя (изготовителя) медицинского изделия - документ (документы), предназначенный для ознакомления потребителя с конструкцией медицинского изделия, регламентирующий условия и правила эксплуатации (использование по назначению, техническое обслуживание, текущий ремонт, хранение и транспортировка), гарантированные производителем (изготовителем) значения основных параметров, характеристик (свойств) медицинского изделия, гарантийные обязательства, а также сведения о его утилизации или уничтожении.

В соответствии с абз. 5 п. 5 Правил N 1684 государственная регистрация медицинских изделий проводится на основании результатов технических испытаний, токсикологических исследований, клинических испытаний, представляющих собой формы оценки соответствия медицинских изделий с учетом классификации в зависимости от потенциального риска их применения, инспектирования производства, анализа доказательных материалов производителя (изготовителя) медицинского изделия, экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий с учетом классификации в зависимости от потенциального риска их применения, а также испытаний в целях утверждения типа средств измерений (в отношении медицинских изделий, относящихся к средствам измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, перечень которых утверждается Министерством здравоохранения Российской Федерации).

Согласно п. 28 Правил N 1684 регистрирующий орган размещает информацию, связанную с осуществлением государственной регистрации медицинского изделия, внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье, и выдачей дубликата регистрационного удостоверения, на своем официальном сайте в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет".

Кроме того, в силу п. 9 Правил ведения государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 30.09.2021 N 1650, сведения, содержащиеся в реестре, размещаются на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в сети "Интернет". Сведения, содержащиеся в реестре, обновляются ежедневно с сохранением всех редакций реестра.

Комиссией Новосибирского УФАС России установлено, что в инструкции к пластинам для фиксации для черепно-лицевой хирургии (регистрационное удостоверение N РЗН 2022/1930 от 30.12.2022), размещенной на сайте Росздравнадзора, указано, что данные медицинские изделия обладают характеристикой: угловая стабильность, что не соответствует информации, указанной в заявке ИП Б.

Таким образом, по мнению Комиссии Новосибирского УФАС России, комиссия по осуществлению закупок заказчика правомерно отклонила заявку подателя жалобы, так как в составе заявки на участие в закупке были указаны недостоверные сведения. Довод жалобы не нашел подтверждения.

При проведении на основании п. 1 ч. 15 ст. 99 Закона о контрактной системе внеплановой проверки данной закупки, в том числе, всей информации, размещенной в единой информационной системе в рамках данного электронного аукциона, а также действий единой комиссии при рассмотрении заявок, нарушений законодательства Российской Федерации о контрактной системе не выявлено.

Руководствуясь ч. 8 ст. 106, п. 1 ч. 15 ст. 99 Закона о контрактной системе, Комиссия Новосибирского УФАС России

Признать жалобу ИП Б. на действия аукционной комиссии заказчика - ГБУЗ НСО "Г" при проведении электронного аукциона N 0351300072225000577 на поставку медицинских изделий для нейрохирургического отделения (челюстно-лицевая хирургия) необоснованной.

Решение может быть обжаловано в арбитражный суд в течение трех месяцев со дня его вынесения.