Решение Хабаровское УФАС России от 10.07.2025 N 7-1/288

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Хабаровскому краю отдела контроля закупок в составе:

Председатель Комиссии: И. - заместитель руководителя управления;

Члены Комиссии:

А. - главный специалист-эксперт отдела контроля закупок;

П.- главный специалист-эксперт отдела контроля закупок,

в присутствии представителей от:

- от уполномоченного органа - Комитет государственного заказа Правительства Хабаровского края: К.А. по доверенности от 04.04.2025 N 4;

- от заказчика - Краевое государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Ц" министерства здравоохранения Хабаровского края: К.Е. по доверенности от 20.12.2024, У. по доверенности от 09.07.2025;

- ООО "А": Ч. по доверенности N 4 от 08.07.2025,

рассмотрев жалобу ООО "А" и материалы дела N 027/06/105-1248/2025, Комиссия России Хабаровского УФАС

В Управление Федеральной антимонопольной службы по Хабаровскому краю поступила жалоба ООО "А" на действия заказчика - Краевое государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Центр по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями" министерства здравоохранения Хабаровского края, уполномоченного органа - Комитет государственного заказа Правительства Хабаровского края при осуществлении закупки путем проведения запроса котировок в электронной форме на поставку наборов реагентов (извещение N 0122200002525002179).

Заявитель указывает в своей жалобе на нарушение заказчиком требований Федерального закона N 44-ФЗ от 05.04.2013 "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе) при отклонении заявки ООО "А".

На основании статьи 99 Закона о контрактной системе, Хабаровским УФАС России принято решение о проведении внеплановой проверки, по результатам проведения которой установлено следующее.

Извещение N 0122200002525002179 о проведении запроса котировок в электронной форме размещено на официальном сайте единой информационной системы в сфере закупок 24.06.2025.

Объект закупки: поставка наборов реагентов.

Начальная (максимальная) цена контракта составляет - 6 818 364,51 рублей.

Заказчиком и уполномоченным органом в материалы дела представлены мотивированные отзывы, согласно которым считают жалобу необоснованной.

Изучив материалы дела N 027/06/105-1248/2025, исходя из конкретных обстоятельств настоящего дела, Комиссия Хабаровского УФАС России пришла к следующим выводам.

Согласно протоколу подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 04.07.2025 на участие в закупке подано 4 заявки. Заявка с идентификационным номером 21 признана соответствующей требованиям извещения об осуществлении закупки, заявки с идентификационным номером 23 (заявитель) отклонена комиссией на основании: "Пп.а п. 1 ч. 3 ст. 50, п. 8 ч. 12 ст. 48:

выявление недостоверной информации в заявке; п. 8 ч. 12 ст. 48 Федерального закона N 44-ФЗ. Выявление недостоверной информации содержащейся в заявке участника закупки: Требованиями извещения об осуществлении закупки установлено:

ВИЧ1/ВИЧ2 антигены/антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА),

21.20.23.110-00005397 Минимальная определяемая концентрация антигена р24, ИЛИ Аналитическая чувствительность, ИЛИ Предел обнаружения, ИЛИ Порог обнаружения: 20 пг/мл - Наличие (Значение характеристики не может изменяться участником закупки). В составе заявки участника закупки представлены сформированные с использованием электронной площадки характеристики предлагаемого участником закупки товара: ВИЧ1/ВИЧ2 антигены/антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА). Наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением: Набор реагентов "Тест-система иммуноферментная для одновременного выявления антител к вирусу иммунодефицита человека типов 1 и 2 (ВИЧ-1, ВИЧ-1 группы О, ВИЧ-2) и антигена p24 ВИЧ-1" "АГАТ-ВИЧ-1,2+О" по ТУ 21.20.23-294-70423725-2021 (РУ N РЗН 2022/18755 от 14.10.2024). Минимальная определяемая концентрация антигена р24, ИЛИ Аналитическая чувствительность, ИЛИ Предел обнаружения, ИЛИ Порог обнаружения: 20 пг/мл - Наличие. Согласно инструкции по применению набора реагентов, размещенной в Государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий (информационный ресурс Росздравнадзора, расположенный в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" по адресу https://roszdravnadzor.gov.ru/services/misearch): ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ НАБОРА РЕАГЕНТОВ "АГАТ-ВИЧ-1,2+0" - предел чувствительности тест-системы при определении рекомбинантного антигена р24 ВИЧ-1 в термостате составляет 10 пг/мл, на шейкере - 4,5 пг/мл."

Уполномоченным органом, заказчиком в адрес Хабаровского УФАС России представлены возражения на жалобу, согласно которым считают жалобу необоснованной в полном объеме.

Изучив материалы дела N 027/06/105-1248/2025, с учетом конкретных обстоятельств дела, Комиссия Хабаровского УФАС России приходит к выводу о признании жалобы необоснованной по следующим основаниям.

В силу ч. 1 ст. 1 Закона о контрактной системе настоящий Федеральный закон регулирует отношения, направленные на обеспечение государственных и муниципальных нужд в целях повышения эффективности, результативности осуществления закупок товаров, работ, услуг, обеспечения гласности и прозрачности осуществления таких закупок, предотвращения коррупции и других злоупотреблений в сфере таких закупок.

Контрактная система в сфере закупок основывается на принципах открытости, прозрачности информации о контрактной системе в сфере закупок, обеспечения конкуренции, профессионализма заказчиков, стимулирования инноваций, единства контрактной системы в сфере закупок, ответственности за результативность обеспечения государственных и муниципальных нужд, эффективности осуществления закупок (ст. 6 Закона о контрактной системе).

Частью 2 ст. 8 Закона о контрактной системе запрещается совершение заказчиками, специализированными организациями, их должностными лицами, комиссиями по осуществлению закупок, членами таких комиссий, участниками закупок, операторами электронных площадок, операторами специализированных электронных площадок любых действий, которые противоречат требованиям настоящего Федерального закона, в том числе приводят к ограничению конкуренции, в частности к необоснованному ограничению числа участников закупок.

В соответствии с ч. 1 ст. 50 Закона о контрактной системе электронный запрос котировок начинается с размещения в единой информационной системе извещения об осуществлении закупки. Заявка на участие в закупке должна содержать информацию и документы, предусмотренные подпунктами "м" - "п" пункта 1, подпунктами "а" - "в" пункта 2, пунктом 3 или пунктом 4, пунктом 5 части 1 статьи 43 настоящего Федерального закона. Заявка также может содержать информацию и документы, предусмотренные подпунктом "д" пункта 2 части 1 статьи 43 настоящего Федерального закона.

Подпунктом "а" п. 1 ч. 3 ст. 50 Закона о контрактной системе установлено, что не позднее двух рабочих дней со дня, следующего за датой окончания срока подачи заявок на участие в закупке, но не позднее даты подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), установленных в извещении об осуществлении закупки: члены комиссии по осуществлению закупок:

рассматривают заявки на участие в закупке, информацию и документы, направленные оператором электронной площадки в соответствии с частью 2 настоящей статьи, и принимают решение о признании заявки на участие в закупке соответствующей извещению об осуществлении закупки или об отклонении заявки на участие в закупке по основаниям, предусмотренным пунктами 1 - 8 части 12 статьи 48 настоящего Федерального закона.

Из п. 8 п. 12 ч. 12 ст. 48 Закона о контрактной системе следует, что при рассмотрении вторых частей заявок на участие в закупке соответствующая заявка подлежит отклонению в случае выявления недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке.

Комиссией Хабаровского УФАС России установлено, что согласно извещению объектом закупки является: "ВИЧ1/ВИЧ2 антигены/антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)" Код позиции КТРУ 21.20.23.110-00005397, со следующими спорными характеристиками, указанными заявителем:

"Минимальная определяемая концентрация антигена р24, ИЛИ Аналитическая чувствительность, ИЛИ Предел обнаружения, ИЛИ Порог обнаружения: 20 пг/мл" со значением характеристики "Наличие".

Заявителем к поставке предложен следующий товар - набор реагентов "Тест-система иммуноферментная для одновременного выявления антител к вирусу иммунодефицита человека типов 1 и 2 (ВИЧ-1, ВИЧ-1 группы О, ВИЧ-2) и антигена p24 ВИЧ-1" "АГАТ-ВИЧ-1,2+О" по ТУ 21.20.23-294-70423725-2021, товарный знак Эколаб, в отношении показателя "Минимальная определяемая концентрация антигена р24, ИЛИ Аналитическая чувствительность, ИЛИ Предел обнаружения, ИЛИ Порог обнаружения: 20 пг/мл" в заявке указано "наличие".

В составе заявки заявителем приложено Регистрационное удостоверение от 14 октября 2024 года N РЗН 2022/18755.

Согласно инструкции по применению набора реагентов "Тест-система иммуноферментная для одновременного выявления антител к вирусу иммунодефицита человека типов 1 и 2 (ВИЧ-1, ВИЧ-1 группы О, ВИЧ-2) и антигена р24 ВИЧ-1" "АГАТ-ВИЧ-1,2+0", размещенной на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, предложенная к поставке система имеет иную от указанной в извещении аналитическую чувствительность - 10 пг/мл.

Таким образом, Комиссией Хабаровского УФАС России установлено, что заявка заявителя отклонена закупочной комиссией заказчика правомерно.

Довод заявителя, что чувствительность тест-системы при определении рекомбинантного антигена р24 ВИЧ-1 в термостате - 10 пг/мл, является лучшей характеристикой по сравнению с аналитической чувствительностью 20 пг/мл, отклоняется Комиссией Хабаровского УФАС России по следующим основаниям.

Согласно пояснениям заказчика, чувствительность - это наименьшее количество анализируемого вещества (или активности фермента, или копий участка генома), определяемое с помощью данного набора.

Под аналитической чувствительностью подразумевают минимальное количество исследуемого вещества (аналита), который может обнаружить набор реагентов. Тест-система, которая улавливает, например, 1 нг/мл обладает большей чувствительностью по сравнению с тест-системой, которая выявляет 2 нг/мл, таким образом, Чувствительность антигена р24 ВИЧ-1: 10 пг/мл выше чем Чувствительность антигена р24 ВИЧ-1: 20 пг/мл.

Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 28.01.2021 N 4 утвержден СанПиН 3.3686-21 "Санитарноэпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" (далее - Правила). Раздел VI Правил посвящен профилактике ВИЧ-инфекции.

Согласно пункту 600 Правил основным методом выявления ВИЧинфекции является проведение обследования на антитела к ВИЧ и антиген p24.

Диагностический алгоритм тестирования на наличие антител к ВИЧ состоит из двух этапов - скрининга и подтверждения результатов скринингового исследования (пункт 621 Правил):

- первый этап (скрининг). В целях сокращения сроков тестирования в референс-лабораторию направляется сыворотка, позитивная в одной постановке, без повторных исследований (пункт 622 Правил);

- второй этап (подтверждение результатов скринингового исследования в референс-лаборатории). В целях обеспечения контроля и учета исследований референс-диагностика должна осуществляться в лаборатории Центра по профилактике и борьбе со СПИД (пункт 623 Правил).

Соответственно, подтверждение результатов скринингового исследования проводятся в референс-лаборатории заказчика, а остальные медицинские организации вправе проводить только скрининговые исследования по умолчанию.

Пунктами 11, 12 Приказа Минздрава России от 20.10.2020 N 1129н "Об утверждении Правил проведения обязательного медицинского освидетельствования на выявление вируса иммунодефицита человека (ВИЧинфекции)" (далее - Приказ N 1129н) диагностический алгоритм тестирования на наличие антител к ВИЧ состоит из следующих этапов:

- скрининговое исследование;

- подтверждение результатов скринингового исследования в лаборатории уполномоченной медицинской организации, осуществляющей организационнометодическую работу по проведению диагностических, лечебных, санитарнопротивоэпидемических (профилактических) мероприятий по ВИЧ- инфекции (далее - референс-лаборатория).

В случае, если получены два положительных результата из трех анализов, сыворотка считается первичноположительной и направляется в референслабораторию для дальнейшего исследования.

В соответствии с пунктом 13 Правил проведения обязательного медицинского освидетельствования на выявление вируса иммунодефицита человека (ВИЧ- инфекции) (утверждены Приказом Министерства здравоохранения РФ от 20 октября 2020 г. N 1129н) на этапе подтверждения результатов скринингового исследования в референс-лаборатории осуществляется повторное исследование первично положительной сыворотки в ИФА или ИХЛА с использованием второй тест-системы другого производителя, отличающейся от первой по составу антигенов, антител или формату тестов.

При получении отрицательного результата сыворотка повторно исследуется с использованием третьей тест-системы, отличающейся от первой и второй тест-систем по составу антигенов, антител или формату тестов.

Используемые вторая и третья тест-системы должны иметь аналогичные и более высокие аналитические характеристики (чувствительность, специфичность) по сравнению со скрининговой тест-системой.

Характеристика "Чувствительность антигена р24 ВИЧ-1: 20 пг/мл", установленная в закупаемом товаре, является низкой, для того, чтобы при проведении референс-диагностики у Заказчика была возможность применить вторую и третью тест-систему с более высокой чувствительностью (5 пг/мл, или 10 пг/мл и т.д.).

Заказчик является уполномоченным учреждением по проведению диагностики ВИЧ-инфекции в Хабаровском крае, в том числе и референс-исследований, остальные медицинские организации края вправе проводить только скрининговые исследования. В связи с этим, товар с характеристикой "Чувствительность антигена р24 ВИЧ-1: 20 пг/мл" закупается заказчиком для лабораторий именно таких медицинских учреждений Хабаровского края.

Учитывая изложенное, Комиссия Хабаровского УФАС России приходит к выводу о правомерном отклонении заявки заявителя и о признании жалобы необоснованной.

На основании изложенного, руководствуясь частями 8 статьи 106, пунктом 3 частью 15 статьи 99 Закона о контрактной системе в сфере закупок, Комиссия Хабаровского УФАС России,

Признать жалобу ООО "А" на действия заказчика - Краевое государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Ц" министерства здравоохранения Хабаровского края, уполномоченного органа - Комитет государственного заказа Правительства Хабаровского края при осуществлении закупки путем проведения запроса котировок в электронной форме на поставку наборов реагентов (извещение N 0122200002525002179) необоснованной.

Настоящее решение может быть обжаловано в Арбитражный суд Хабаровского края в течение трех месяцев со дня его оглашения.