Решение Ростовское УФАС России от 10.07.2025 N 061/06/50-2147/2025

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Ростовской области (далее - Ростовское УФАС России, Комиссия) по контролю соблюдения законодательства в сфере закупок в составе:

Председатель Комиссии:Кожемяко Н.А.

Члены Комиссии:Кикичева Я.В.

А.

рассмотрев дело N 061/06/50-2147/2025 по жалобе Заявителя о нарушении комиссией Заказчика при проведении запроса котировок в электронной форме N 0358200019725000338 на "Поставка лекарственного препарата (МНН Осимертиниб) для нужд ГБУ РО "ОА" в 2025г" норм Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе), путем использования системы видеоконференц-связи (ВКС) в присутствии представителя Заказчика,

Жалоба Заявителя поступила в Ростовское УФАС России 03.07.2025 г. По мнению Заявителя, комиссии Заказчика в нарушение норм Закона о контрактной системе признала заявку Общества несоответствующей требованиям извещения.

Заказчик с доводами жалобы не согласился, представил возражения.

Комиссия, по результатам рассмотрения жалобы и проведения в соответствии с ч. 15 ст. 99 Закона о контрактной системе внеплановой проверки установила следующее.

Заказчик 24.06.2025 г. разместил на официальном сайте www.zakupki.gov.ru в ЕИС и электронной торговой площадке ООО "Р" извещение о проведении запроса котировок в электронной форме N 0358200019725000338. Предмет закупки - "Поставка лекарственного препарата (МНН Осимертиниб) для нужд Заказчика в 2025 г.".

Начальная (максимальная) цена контракта установлена в размере 5 167 724,40 рублей.

В соответствии с протоколом подведения итогов закупки от 02.07.2025 г. поступило три заявки, две заявки отклонены, в том числе заявка Заявителя, определен победитель.

Заключение контракта

Заявка Заявителя отклонена по следующим основаниям: "Выявление недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке (Отклонение по п. 8 ч. 12 ст. 48 Закона N 44-ФЗ) Участник закупки в заявке предлагает лекарственный препарат с торговым наименованием "Осимертиниб", действующим веществом "Осимертиниб", производства ООО "ОБ", регистрационное удостоверение ЛП-N(002439)-(РГ-RU), держатель ООО АКСЕЛЬФАРМ. Однако, Евразийский патент на изобретение N 024421 до 18.10.2032 г., включенный в Фармреестр, держателем (патентообладателем) которого является АстраЗенека АБ, предоставляет правовую охрану действующему веществу "Осимертиниб", использующемся в лекарственном препарате с торговым наименованием "Тагриссо", в связи с чем предложение участника закупки по поставке препарата с торговым наименованием "Осимертиниб", который также изготовлен с использованием активного вещества Осимертиниб, нарушает исключительные права патентообладателя и соответственно, нарушает действующее законодательство в области интеллектуальной собственности и законодательство о контрактной системе. Согласно п. 13.1.

Проекта контракта "Поставщик настоящим гарантирует в период срока годности Товара отсутствие нарушения исключительных прав третьих лиц на результаты интеллектуальной деятельности, связанных с поставкой и использованием Товара".

Заявитель полагает, что комиссией Заказчика неправомерно принято решение о признании его заявки на участие в закупке несоответствующей требованиям извещения.

В силу ч. 1 ст. 27 Закона о контрактной системе участие в определении поставщиков (подрядчиков, исполнителей) может быть ограничено только в случаях, предусмотренных настоящим Федеральным законом. Отклонение заявки на участие в закупке по основаниям, не предусмотренным настоящим Федеральным законом, не допускается.

При принятии решения Комиссия Ростовского УФАС России руководствуется следующим.

На основании ч. 1 ст. 31 Закона о контрактной системе к участнику закупки устанавливаются требованиям единые требования, в том числе соответствие требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации к лицам, осуществляющим поставку товара, выполнение работы, оказание услуги, являющихся объектом закупки.

Согласно п одпункт у "а" п. 2 ч. 1 ст. 43 Закона о контрактной системе для участия в конкурентном способе заявка на участие в закупке, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должна содержать предложение участника закупки в отношении объекта закупки с учетом положений

Согласно подпункту "а" п. 2 ч. 1 ст. 43 Закона о контрактной системе для участия в конкурентном способе заявка на участие в закупке, "а" п. 2 ч. 1 ст. 43 Закона о контрактной системе для участия в конкурентном способе заявка на участие в закупке, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должна содержать предложение участника закупки в отношении объекта закупки с учетом положений если иное не предусмотрено настоящим

Федеральным законом, должна содержать предложение участника закупки в отношении объекта "а" п. 2 ч. 1 ст. 43 Закона о контрактной системе для участия в конкурентном способе заявка на участие в закупке, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должна содержать предложение участника закупки в отношении объекта закупки с учетом положений части 2 ?????????? ??????, ?????????????? ????????????? ?????????? ??????? ??????, ??????????????? ???????????, ????????????? ? ???????? ??????? ??????? ? ???????????? ??

закупки с учетом положений части 2 настоящей статьи, характеристики предлагаемого ?????????? ??????, ?????????????? ????????????? ?????????? ??????? ??????, ??????????????? ???????????, ????????????? ? ???????? ??????? ??????? ? ???????????? ??

участником закупки товара, соответствующие показателям, установленным в описании объекта ?????????? ??????, ?????????????? ????????????? ?????????? ??????? ??????, ??????????????? ???????????, ????????????? ? ???????? ??????? ??????? ? ???????????? ?? частью 2 статьи 33 ??????????? ???????????? ??????, ???????? ???? (??? ??????? ? ?????? ????????? ?????).

закупки в соответствии с частью 2 статьи 33 настоящего Федерального закона, товарный знак (при ??????????? ???????????? ??????, ???????? ???? (??? ??????? ? ?????? ????????? ?????).

наличии у товара товарного знака).

В соответствии с ч. 9 ст. 31 Закона о контрактной системе о тстранение участника закупки от участия в определении поставщика (подрядчика, исполнителя) или отказ от заключения контракта с победителем определения

В соответствии с ч. 9 ст. 31 Закона о контрактной системе отстранение участника закупки от тстранение участника закупки от участия в определении поставщика (подрядчика, исполнителя) или отказ от заключения контракта с победителем определения участия в определении поставщика (подрядчика, исполнителя) или отказ от заключения контракта тстранение участника закупки от участия в определении поставщика (подрядчика, исполнителя) или отказ от заключения контракта с победителем определения поставщика (подрядчика, исполнителя) осуществляется в любой момент до заключения контракта, если заказчик или комиссия по осуществлению закупок обнаружит, что участник закупки не соответствует требованиям, указанным в с победителем определения поставщика (подрядчика, исполнителя) осуществляется в любой поставщика (подрядчика, исполнителя) осуществляется в любой момент до заключения контракта, если заказчик или комиссия по осуществлению закупок обнаружит, что участник закупки не соответствует требованиям, указанным в момент до заключения контракта, если заказчик или комиссия по осуществлению закупок поставщика (подрядчика, исполнителя) осуществляется в любой момент до заключения контракта, если заказчик или комиссия по осуществлению закупок обнаружит, что участник закупки не соответствует требованиям, указанным в части 1, частях 1.1 обнаружит, что участник закупки не соответствует требованиям, указанным в части 1, частях частях 1.1, 2 ??? 2.1 ?(??? ??????? ????? ??????????) ????????? ??????, ??? ??????????? ????????????? ?????????? ? ????????? ?????? ???????????? ????????? ???????????.

1.1, 2 и 2.1 (при наличии таких требований) настоящей статьи, или предоставил недостоверную ?(??? ??????? ????? ??????????) ????????? ??????, ??? ??????????? ????????????? ?????????? ? ????????? ?????? ???????????? ????????? ???????????.

информацию в отношении своего соответствия указанным требованиям.

Закупаемый в рамках оспариваемой закупки товар включен в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 30.11.2015 г. N 1289 "Об ограничениях и условиях допуска происходящих из иностранных государств лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд".

С огласно пункту 1 статьи 1229 Гражданского кодекса Российской Федерации (далее - ГК РФ) г

Согласно пункту 1 статьи 1229 Гражданского кодекса Российской Федерации (далее - ГК РФ).

Согласно пункту 1 статьи 1229 Гражданского кодекса Российской Федерации (далее - ГК РФ) гражданин или юридическое лицо, обладающие исключительным правом на результат интеллектуальной деятельности или на средство индивидуализации (правообладатель), вправе использовать такой результат или такое средство по своему усмотрению любым не противоречащим закону способом. Правообладатель может распоряжаться исключительным правом на результат интеллектуальной деятельности или на средство индивидуализации ( РФ) гражданин или юридическое лицо, обладающие исключительным правом на результат интеллектуальной деятельности или на средство индивидуализации (правообладатель), вправе ражданин или юридическое лицо, обладающие исключительным правом на результат интеллектуальной деятельности или на средство индивидуализации (правообладатель), вправе использовать такой результат или такое средство по своему усмотрению любым не противоречащим закону способом. Правообладатель может распоряжаться исключительным правом на результат интеллектуальной деятельности или на средство индивидуализации ( использовать такой результат или такое средство по своему усмотрению любым не противоречащим закону способом. Правообладатель может распоряжаться исключительным ражданин или юридическое лицо, обладающие исключительным правом на результат интеллектуальной деятельности или на средство индивидуализации (правообладатель), вправе использовать такой результат или такое средство по своему усмотрению любым не противоречащим закону способом. Правообладатель может распоряжаться исключительным правом на результат интеллектуальной деятельности или на средство индивидуализации (статья 1233 правом на результат интеллектуальной деятельности или на средство индивидуализации (статья статья 1233), если настоящим Кодексом не предусмотрено иное. Правообладатель может по своему усмотрению разрешать или запрещать другим лицам использование результата интеллектуальной деятельности или средства индивидуализации. Отсутствие запрета не считается согласием (разрешением).

1233), если настоящим Кодексом не предусмотрено иное. Правообладатель может по своему усмотрению разрешать или запрещать другим лицам), если настоящим Кодексом не предусмотрено иное. Правообладатель может по своему усмотрению разрешать или запрещать другим лицам использование результата интеллектуальной деятельности или средства индивидуализации. Отсутствие запрета не считается согласием (разрешением). использование результата интеллектуальной деятельности или средства индивидуализации. Отсутствие запрета не считается согласием ), если настоящим Кодексом не предусмотрено иное. Правообладатель может по своему усмотрению разрешать или запрещать другим лицам использование результата интеллектуальной деятельности или средства индивидуализации. Отсутствие запрета не считается согласием (разрешением).

Вместе с тем, в соответствии с вышеуказанной нормой другие лица не могут использовать соответствующие результат интеллектуальной деятельности или средство индивидуализации без согласия правообладателя, за исключением случаев, предусмотренных настоящим

Вместе с тем, в соответствии с вышеуказанной нормой другие лица не могут использовать ругие лица не могут использовать соответствующие результат интеллектуальной деятельности или средство индивидуализации без согласия правообладателя, за исключением случаев, предусмотренных настоящим соответствующие результат интеллектуальной деятельности или средство индивидуализации без ругие лица не могут использовать соответствующие результат интеллектуальной деятельности или средство индивидуализации без согласия правообладателя, за исключением случаев, предусмотренных настоящим Кодексом. Использование результата интеллектуальной деятельности или средства индивидуализации (в том числе их использование способами, предусмотренными настоящим Кодексом), если такое использование осуществляется без согласия правообладателя, является незаконным и влечет ответственность, установленную настоящим согласия правообладателя, за исключением случаев, предусмотренных настоящим Кодексом.

Использование результата интеллектуальной деятельности или средства индивидуализации (в том . Использование результата интеллектуальной деятельности или средства индивидуализации (в том числе их использование способами, предусмотренными настоящим Кодексом), если такое использование осуществляется без согласия правообладателя, является незаконным и влечет ответственность, установленную настоящим числе их использование способами, предусмотренными настоящим Кодексом), если такое использование осуществляется без согласия правообладателя, является незаконным и влечет . Использование результата интеллектуальной деятельности или средства индивидуализации (в том числе их использование способами, предусмотренными настоящим Кодексом), если такое использование осуществляется без согласия правообладателя, является незаконным и влечет ответственность, установленную настоящим Кодексом, другими законами, за исключением случаев, когда использование результата интеллектуальной деятельности или средства индивидуализации лицами иными, чем правообладатель, без его согласия допускается настоящим Кодексом.

ответственность, установленную настоящим Кодексом, другими законами, за исключением случаев, когда использование результата интеллектуальной, за исключением случаев, когда использование результата интеллектуальной деятельности или средства индивидуализации лицами иными, чем правообладатель, без его согласия допускается настоящим Кодексом. деятельности или средства индивидуализации лицами иными, чем правообладатель, без его согласия допускается настоящим , за исключением случаев, когда использование результата интеллектуальной деятельности или средства индивидуализации лицами иными, чем правообладатель, без его согласия допускается настоящим Кодексом.

Кодексом.

Пунктом 1 статьи 1358 ГК РФ установлено, что патентообладателю принадлежит исключительное право использования изобретения, полезной модели или промышленного образца в соответствии со статьей 1229 настоящего Кодекса любым не противоречащим закону способом (исключительное право на изобретение, полезную модель или промышленный образец), в том числе способами, предусмотренными пунктом 2 настоящей статьи. Патентообладатель может распоряжаться исключительным правом на изобретение, полезную модель или промышленный образец.

Установлено, что Заявителем в составе заявки, поданной на участие в закупке, предложен к поставке лекарственный препарат "Осимертиниб" (МНН Осимертиниб), который защищен

Евразийским патентом на изобретения N 024421, держателем которого является АстраЗенека АБ, что свидетельствует о том, что предложенный в заявке Заявителя к поставке лекарственный препарат "Осимертиниб" (МНН Осимертиниб), производителем которого является ООО "ОБ", нарушает исключительные права патентообладателя.

Согласно Порядку ведения Фармацевтического реестра Евразийского патентного ведомства (далее - Реестр), утвержденному приказом Евразийского патентного ведомства от 27.07.2022 N 37 (далее - Порядок), Реестр представляет собой информационный ресурс Евразийского патентного ведомства (далее - ЕАПО), содержащий сведения в отношении евразийских патентов на изобретения (евразийские патенты) и национальных патентов на изобретения государств-участников Евразийской патентной конвенции (национальные патенты), относящиеся к фармакологически активным веществам, которым присвоены международные непатентованные наименования (пункт 2 Порядка).

Пунктом 6 Порядка установлено, что в Реестр вносятся сведения о евразийских и национальных патентах, на основе которых охраняются фармакологически активные вещества (химические соединения, в том числе описанные общей структурной формулой, биотехнологические продукты, композиции и комбинации, содержащие фармакологически активные вещества), способы получения фармакологически активных веществ и их медицинские применения.

При этом пунктом 12 Порядка внесение в Реестр сведений о евразийских и национальных патентах, предусмотренных пунктами 8 и 9 настоящего Порядка, осуществляется по результатам экспертизы, проведенной ЕАПО на предмет установления соответствия МНН охраняемому евразийским либо национальным патентом фармакологически активному веществу.

Евразийский патент на изобретенияN 024421, включенный в Реестр, предоставляет правовую охрану действующему веществу Осимертиниб, использующимся в лекарственном препарате "Тагриссо", в связи с чем предложение победителя к поставке лекарственного препарата "Осимертиниб", который также изготовлен с использованием активного вещества Осимертиниб, что подтверждается сведениями государственного реестра лекарственных средств, нарушает действующее законодательство Российской Федерации, и, как следствие, положения Закона о контрактной системе и Извещения.

Аналогичная позиция изложена в решении ФАС России от 24.09.2024 N 24/44/99/П20.

Таким образом, Комиссия Ростовского УФАС России приходит к выводу, что Заказчик, принимая решение о признании заявки Заявителя несоответствующей по основаниям, изложенным в протоколе, действовал правомерно.

Ссылка ООО "ОВ" на решение Арбитражного суда г. Москвы от 30.05.2025 г. по делу N А40-315385/24-33-2233 не может быть принята Комиссией Ростовского УФАС России так как решение суда не вступило в законную силу.

На основании Постановления Правительства РФ от 26.08.2013 г. N 728, в соответствии с ч. 15 ст. 99, ч. 8 ст. 106 Закона,

Признать жалобу Заявителя необоснованной.

В силу ч. 9 ст. 106 Закона о контрактной системе решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия.