Решение Кабардино-Балкарское УФАС России от 28.05.2026 N 007/06/14-323/2026

резолютивная часть решения объявлена 25.05.2026 г.

Комиссия Кабардино-Балкарского УФАС России по контролю в сфере контрактной системы (далее - Комиссия) в составе: ____,

в присутствии представителя Общества с ограниченной ответственностью "_" (далее - Заявитель) ___ по доверенности посредством видео-конференц-связи, представителя ГКУЗ "Ф" Минздрава КБР (далее - Заказчик) _____ по доверенности, представителей Общества с ограниченной ответственностью "Р" (далее - Заинтересованная сторона) _____ по доверенности посредством видео-конференц-связи,

в отсутствие представителей АО "Е" (далее - Оператор ЭТП), уведомленных надлежащим образом о дате, времени и месте рассмотрения жалобы,

рассмотрев жалобу Заявителя на действия Заказчика при проведении электронного аукциона N 0304200009026001020 "ЭА.26-764-01201R1110 поставка изделий медицинского назначения" (далее - Закупка, Аукцион), руководствуясь ст. 99, 105, 106 Федерального закона от 05.04.2013 г. N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе), постановления Правительства Российской Федерации от 01.10.2020 N 1576 "Об утверждении Правил осуществления контроля в сфере закупок товаров, работ, услуг в отношении заказчиков, контрактных служб, контрактных управляющих, комиссий по осуществлению закупок товаров, работ, услуг и их членов, уполномоченных органов, уполномоченных учреждений, специализированных организаций, операторов электронных площадок, операторов специализированных электронных площадок и о внесении изменений в Правила ведения реестра жалоб, плановых и внеплановых проверок, принятых по ним решений и выданных предписаний, представлений" (далее - Правила),

В Кабардино-Балкарское УФАС России поступила жалоба Заявителя на действия комиссии Заказчика при проведении Закупки.

Согласно доводам жалобы:

- Заказчиком неверно применен национальный режим, а также заявки, признанные Заказчиком соответствующими требованиям извещения об осуществлении закупки, предоставили недостоверную информацию о наличии в реестре российской промышленной продукции предлагаемого ими оборудования;

- предложенные участниками, чьи заявки были допущены к участию в закупке, записи из реестра российской промышленной продукции N 10487343 не может быть отнесена к объекту закупки.

Рассмотрев доводы Заявителя, изучив материалы дела, Комиссия пришла к следующим выводам.

29.04.2026 г. на официальном сайте Единой информационной системы в сфере закупок - www.zakupki.gov.ru (далее - ЕИС) была размещена Закупка с начальной (максимальной) ценой контракта 252 500 000,00 руб.

Согласно протоколу подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 13.05.2026 на участие в Закупке подано 4 заявки, 2 из которых отклонены комиссией по осуществлению закупок Заказчика по следующему основанию "Отклонить заявку на участие в закупке по п. 4 ч. 12 ст. 48 N 44-ФЗ "В соответствии с пп. "а" п. 1 (за исключением случая, предусмотренного п. 5), пп. "а" п. 2 ч. 4, пп. "а" п. 1 (за исключением случая, предусмотренного п. 5), п. 2 ч. 5 ст. 14 Закона N 44-ФЗ В соответствии с п. 2 ч. 4 ст. 14 Закона N 44-ФЗ и Постановлением Правительства Российской Федерации от 23 декабря 2024 г. N 1875 все заявки на участие в закупке, содержащие предложения о поставке товара, происходящего из иностранного государства, подлежат отклонению, если на участие в закупке подана и по результатам рассмотрения признана соответствующей заявка, содержащая предложение о поставке товара российского происхождения.".

В результате проведения Закупки победителем Аукциона признан участник с идентификационным номером 3196803 с предложением по цене контракта 246 187 500,00 руб.

Согласно части 5 статьи 49 Закона о контрактной системе не позднее двух рабочих дней со дня, следующего за датой окончания срока подачи заявок на участие в закупке, но не позднее даты подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), установленной в извещении об осуществлении закупки:

1) члены комиссии по осуществлению закупок:

а) рассматривают заявки на участие в закупке, информацию и документы, направленные оператором электронной площадки в соответствии с пунктом 4 части 4 настоящей статьи, и принимают решение о признании заявки на участие в закупке соответствующей извещению об осуществлении закупки или об отклонении заявки на участие в закупке по основаниям, предусмотренным пунктами 1 - 8 части 12 статьи 48 настоящего Федерального закона;

б) на основании информации, содержащейся в протоколе подачи ценовых предложений, а также результатов рассмотрения, предусмотренного подпунктом "а" настоящего пункта, присваивают каждой заявке на участие в закупке, признанной соответствующей извещению об осуществлении закупки, порядковый номер в порядке возрастания минимального ценового предложения участника закупки, подавшего такую заявку (за исключением случая, предусмотренного пунктом 9 части 3 настоящей статьи, при котором порядковые номера заявкам участников закупки, подавших ценовые предложения после подачи ценового предложения, предусмотренного абзацем первым пункта 9 части 3 настоящей статьи, присваиваются в порядке убывания размера ценового предложения участника закупки), и с учетом положений нормативных правовых актов, принятых в соответствии со статьей 14 настоящего Федерального закона. Заявке на участие в закупке победителя определения поставщика (подрядчика, исполнителя) присваивается первый номер;

2) заказчик формирует с использованием электронной площадки протокол подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), который должен содержать информацию, предусмотренную пунктами 1, 2, 4 - 7 части 17 статьи 48 настоящего Федерального закона. После подписания членами комиссии по осуществлению закупок такого протокола усиленными электронными подписями заказчик подписывает его усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и направляет оператору электронной площадки.

В соответствии с частью 1 статьи 14 Закона о контрактной системе при осуществлении закупок предоставляется национальный режим, обеспечивающий происходящему из иностранного государства или группы иностранных государств (далее - иностранное государство) товару, работе, услуге, соответственно выполняемой, оказываемой иностранным гражданином или иностранным юридическим лицом (далее - иностранное лицо), равные условия с товаром российского происхождения, работой, услугой, соответственно выполняемой, оказываемой российским гражданином или российским юридическим лицом (далее - российское лицо), за исключением случаев принятия Правительством Российской Федерации мер, предусмотренных пунктом 1 части 2 статьи 14 Закона о контрактной системе. Если иное не предусмотрено мерами, принятыми Правительством Российской Федерации в соответствии с пунктом 1 части 2 статьи 14 Закона о контрактной системе, положения статьи 14 Закона о контрактной системе, касающиеся товара российского происхождения, работы, услуги, соответственно выполняемой, оказываемой российским лицом, применяются также в отношении товара, происходящего из иностранного государства, работы, услуги, соответственно выполняемой, оказываемой иностранным лицом, которым предоставляются равные условия с товаром российского происхождения, работой, услугой, соответственно выполняемой, оказываемой российским лицом.

Согласно части 2 статьи 14 Закона о контрактной системе Правительство Российской Федерации:

1) вправе с учетом положений части 3 статьи 14 Закона о контрактной системе принимать меры, устанавливающие:

а) запрет закупок товаров (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами;

б) ограничение закупок товаров (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами;

в) преимущество в отношении товаров российского происхождения (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых российскими лицами;

2) определяет информацию и перечень документов, которые подтверждают страну происхождения товара для целей Закона о контрактной системе, в случае принятия мер, предусмотренных пунктом 1 статьи 14 Закона о контрактной системе.

В развитие вышеуказанных норм Закона о контрактной системе принято Постановление Правительства N 1875.

На основании п. 15 ч. 1 ст. 42 Закона о контрактной системе при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки, содержащее информацию об условиях, о запретах и об ограничениях допуска товаров, происходящих из иностранного государства или группы иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами, в случае, если такие условия, запреты и ограничения установлены в соответствии со статьей 14 Закона о контрактной системе.

Согласно извещению об осуществлении закупки объектом Закупки является поставка системы линейного ускорителя, Заказчиком выбран код ОКПД2 - 32.50.50.190, использован код каталога КТРУ 26.60.11.129-00000023.

Согласно позиции 303 приложения N 2 к Постановлению Правительства N 1875 на поставку приборов, аппаратов и комплексов гамма-терапевтических контактной лучевой терапии средней и высокой мощности дозы, линейных медицинских ускорителей, соответствующих кодам 125970, 142570, 158270, 310450 вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией в том числе с кодом ОКДП2 32.50.50.190установлено ограничение закупок товаров, происходящих из иностранных государств, выполняемых работ, оказываемых услуг иностранными лицами.

Комиссией установлено, что извещением предусмотрено ограничение закупок товаров, происходящих из иностранных государств, выполняемых работ, оказываемых услуг иностранными лицами.

В силу пункта 3 части 2 статьи 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено Законом о контрактной системе, должно содержать требования к содержанию, составу заявки на участие в закупке в соответствии с Законом о контрактной системе и инструкцию по ее заполнению. При этом не допускается установление требований, влекущих за собой ограничение количества участников закупки.

Пунктом 2 части 1 статьи 43 Закона о контрактной системе установлен исчерпывающий перечень документов и сведений предоставляемых участником закупки в составе заявки на участие в закупке.

В частности, согласно подпункту "в" пункта 2 части 1 статьи 43 Закона о контрактной системе, предложение участника закупки в отношении объекта закупки должно содержать документы, подтверждающие соответствие товара требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации (в случае, если в соответствии с законодательством Российской Федерации установлены требования к товару и представление указанных документов предусмотрено извещением об осуществлении закупки, документацией о закупке, если Законом о контрактной системе предусмотрена документация о закупке). Заказчик не вправе требовать представление указанных документов, если в соответствии с законодательством Российской Федерации они передаются вместе с товаром.

В соответствии с частью 1 статьи 38 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий но назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека.

В силу части 4 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, прошедших государственную регистрацию в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, и медицинских изделий, прошедших регистрацию в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза.

Пунктом 1 Постановления Правительства РФ от 30.11.2024 N 1684 "Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий" (далее - Постановление N 1684) утверждены Правила государственной регистрации медицинских изделий (далее - Правила).

В соответствии с пунктом 2 Правил государственной регистрации подлежат любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем (изготовителем) для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека.

Согласно пунктом 25 Правил факт государственной регистрации медицинского изделия в соответствии с Правилами подтверждается реестровой записью, вносимой регистрирующим органом в государственный реестр (далее - реестровая запись).

Вместе с этим пунктом 2 Постановления N 1684 определено, что государственная регистрация медицинских изделий, в том числе государственная регистрация медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения, в отношении которых установлены особенности государственной регистрации, внесение изменений в документы, содержащиеся в регистрационных досье на медицинские изделия, заявления о которых представлены в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения до дня вступления в силу настоящего постановления, осуществляются в соответствии с требованиями правил государственной регистрации медицинских изделий, действовавших до дня вступления в силу Постановления N 1684.

Регистрационные удостоверения, выданные на медицинские изделия, прошедшие государственную регистрацию на основании заявления, представленного в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения до дня вступления в силу Правил, утвержденных Постановлением N 1684, действуют до внесения изменений в сведения, содержащиеся в реестровой записи государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 N 1416 "Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий" утверждены правила государственной регистрации медицинских изделий (далее - Правила, утвержденные Постановлением N 1416), действующие до дня вступления в силу Постановления N 1684.

Пунктом 6 Правил, утвержденных Постановлением N 1416 установлено, что документом, подтверждающим факт государственной регистрации медицинского изделия, является регистрационное удостоверение на медицинское изделие.

С учетом вышеизложенного, действующим законодательством предусмотрено, что обязательным документом или сведениями, подтверждающими возможность оборота на территории Российской Федерации медицинского изделия, за исключением случаев, прямо предусмотренных законом, являются сведения о реестровой записи медицинского изделия, а также регистрационное удостоверение, выданное до дня вступления в силу Постановления N 1684, в соответствии с Правилами, утвержденными Постановлением N 1416.

Учитывая, что предметом Закупки является поставка медицинского изделия, представление в составе заявки на участие в закупке сведений о реестровой записи медицинского изделия, либо копии регистрационного удостоверения, является обязательным.

Участниками закупки с номерами заявок 3196803 и 3203984 предложен к поставке один и тот же товар российского производства - система радиотерапевтическая на базе ускорителя электронов "Halcyon (RUS)" по ТУ 26.60.11-003-04161415-2021 с принадлежностями, в заявках указан регистрационный номер медицинского изделия - РЗН 2022/18745, а также номер реестровой записи из реестра российской промышленной продукции 10487343.

Согласно доводу жалобы, в отношении закупаемого Заказчиком оборудования не имеется реестровых записей о его включении в реестр промышленной продукции.

Так, согласно выписке из реестра российской промышленной продукции N 10487343 она выдана в отношении системы радиотерапевтическая на базе ускорителя электронов "Halcyon (RUS)" по ТУ 26.60.11-003-04161415-2021 с принадлежностями 29 января 2025 г.

Но выписка из реестра медицинских изделий по регистрационному удостоверению указывает, что "5. Дата внесения изменений в медицинское изделие: 30.10.2025", "6. Период действия версии: с 30.10.2025".

Пунктом 119 Правил установлено, что внесение изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье, за исключением случаев, указанных в пункте 111 Правил, осуществляется по результатам экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия.

Внесение изменений в регистрационное удостоверение на основании п. 119 Правил указывает, что изделие подверглось таким конструктивным изменениям, которые не допускают его обращение (включая изготовления) до внесения изменений в регистрационное удостоверением, что предполагает изменение производственного процесса, а выпуск уже иного изделия, нежели которое было внесено в реестр промышленной продукции.

Ввиду изложенного товары "Система радиотерапевтическая на базе ускорителя электронов "Halcyon (RUS)" по ТУ 26.60.11-003-04161415-2021 с принадлежностями, РУ N РЗН 2022/18745 от 30.10.2025" не могли быть признаны товарам, происходящими из России, ввиду отсутствия соответствующей записи в их отношении в реестре промышленной продукции.

Комиссия отмечает, что подпунктом "а" пункта 3 Постановления Правительства N 1875 определено, что в целях подтверждения происхождения товаров из Российской Федерации для реализации положений постановления N 1875 в том числе используется номер реестровой записи из реестра российской промышленной продукции, предусмотренного статьей 17.1 Федерального закона от 31 декабря 2014 г. N 488-ФЗ "О промышленной политике в Российской Федерации".

Таким образом, реестровая запись подтверждает исключительно страну происхождения товара, при этом не содержит характеристик товара.

Согласно пункту 34 Правил формирования и ведения реестра российской промышленной продукции, состав сведений, включаемых в реестр, порядок включения таких сведений в реестр и исключения их из реестра, в том числе размещения таких сведений в государственной информационной системе промышленности, и порядок предоставления сведений, включенных в реестр, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 17.07.2015 г. N 719 (далее - Правила) Министерство промышленности и торговли Российской Федерации исключает реестровую запись из реестра в случае выявления несоответствия промышленной продукции требованиям, предусмотренным приложением к постановлению Правительства Российской Федерации от 17 июля 2015 г. N 719, или критериям определения страны происхождения товара.

В силу пункта 35 Правил в течение срока действия реестровой записи Министерство промышленности и торговли Российской Федерации совместно с Торгово-промышленной палатой Российской Федерации в соответствии с пунктами 36 - 40 Правил осуществляет оценку соответствия производимой промышленной продукции требованиям, предусмотренным приложением к постановлению Правительства Российской Федерации от 17 июля 2015 г. N 719, или оценку выполнения (освоения) на территории Российской Федерации соответствующих операций (условий) (для продукции, в отношении которой предусмотрены показатели локализации).

Комиссия отмечает, регистрационное удостоверение N РЗН 2022/18745 согласно сведениям, размещенным на сайте Росздравнадзора, является действующим, как и является действующим и подтверждающим производство на территории Российской Федерации номер реестровой записи из реестра российской промышленной продукции 10487343.

Таким образом, Комиссия приходит к выводу об отсутствии у комиссии Заказчика оснований для приравнивания заявок участников под номерами 3196803 и 3203984 к заявкам, предлагающим товар иностранного происхождения.

Относительно второго довода жалобы Комиссия отмечает, что различие или соответствие кода ОКПД2, указанного заказчиком в извещении об осуществлении закупки, и кода ОКПД2, указанного в заявке участника закупки в отношении предлагаемого таким участником товара, не предусмотрено Законом о контрактной системе в качестве условия допуска или отказа в допуске к участию в закупке, отказа в заключении контракта по результатам осуществления закупки.

Данная позиция также изложена в письме Минфина России от 04.05.2026 N 24-06-09/37004.

С учетом изложенного, довод не находит своего подтверждения.

На основании изложенного, Комиссия, руководствуясь ст. 99, 105, 106 Закона о контрактной системе,

Признать жалобу Заявителя необоснованной.

Настоящее решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев с даты его принятия.