Решение Ростовское УФАС России от 07.07.2025 N 061/06/42-2115/2025

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Ростовской области (далее - Ростовское УФАС России, Комиссия) по контролю соблюдения законодательства в сфере закупок в составе:

Председатель Комиссии:Б.,

Члены Комиссии:К.,

В.,

рассмотрев дело N 061/06/42-2115/2025 по жалобе Заявителя о нарушении Заказчиком при проведении электронного аукциона N 0358300132525000567 "Поставка изделий медицинского назначения" (далее - аукцион) норм Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон), путем использования системы видеоконференц-связи (ВКС) в присутствии представителя Заказчика - И. (доверенность N 29 от 04.07.2025), в отсутствие Заявителя, уведомленного надлежащим образом (ходатайств не поступало),

В Ростовское УФАС России поступила жалоба ООО "С" на действия ГБУ РО "К" в г. Ростове-на-Дону при разработке извещения о проведении аукциона.

Заказчик в возражениях на жалобу:

- отрицал нарушения Закона в действиях Заказчика;

- представил пояснения по доводу жалобы.

В соответствии с ч.ч.1, 3 ст. 99 Закона, в ходе рассмотрения дела установлено следующее.

Заказчиком в Единой информационной системе (ЕИС) на официальном сайте www.zakupki.gov.ru www.zakupki.gov.ru 25.06.2025 размещено извещение о проведении закупки, 27.06.2025 внесены изменения, согласно которым:

- установлены дата и время окончания подачи заявок - 03.07.2025 09:00 (МСК);

- максимальное значение цены контракта составило 20 000 000, 00 рублей.

Согласно протоколу подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 04.07.2025 N ИЭА1 на участие подана только 1 (одна) заявка, которая признана соответствующей требованиям Закона и извещения.

Заявитель полагает, что Заказчиком нарушены положения Постановления Правительства РФ от 23.12.2024 N 1875 "О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц" (далее - Постановление N 1875); в один лот объединены медицинские изделия, включенные в приложение N 2 к Постановлению N 1875 и не включенные в указанное приложение к постановлению.

При принятии решения Комиссия Ростовского УФАС России руководствуется следующим.

В соответствии с п. 5 ч. 1 ст. 42 Закона при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки, содержащее следующую информацию:

- наименование объекта закупки;

- информацию (при наличии), предусмотренную правилами использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, установленными в соответствии с ч. 6 ст. 23 Закона.

В соответствии с пунктом 1 части 2 статьи 42 Закона извещение об осуществлении закупки должно содержать описание объекта закупки в соответствии со ст. 33 Закона.

В силу п. 2 ч. 29 ст. 34 Закона Правительство Российской Федерации вправе определить требования к формированию лотов при осуществлении закупок отдельных видов товаров, работ, услуг.

Пунктом 1 Постановления N 620 установлено, что при осуществлении закупок медицинских изделий не могут быть предметом одного контракта (одного лота) медицинские изделия различных видов в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий по видам, утвержденной Министерством здравоохранения Российской Федерации, при условии, что значение начальной (максимальной) цены контракта (цены лота) превышает:

600 тыс. рублей - для заказчиков, у которых объем денежных средств, направленных на закупку медицинских изделий в предшествующем году, составил менее 50 млн. рублей;

1 млн. рублей - для заказчиков, у которых объем денежных средств, направленных на закупку медицинских изделий в предшествующем году, составил от 50 млн. рублей до 100 млн. рублей;

1,5 млн. рублей - для заказчиков, у которых объем денежных средств, направленных на закупку медицинских изделий в предшествующем году, составил более 100 млн. рублей.

Согласно приложению N 1 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 6 июня 2012 года N 4н "Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий" (далее - Номенклатурная классификация) номенклатурная классификация медицинских изделий по видам (далее - классификация) содержит числовое обозначение вида медицинского изделия - идентификационный уникальный номер записи*, наименование вида медицинского изделия, описание вида медицинского изделия, содержащее соответствующие классификационные признаки вида медицинского изделия, указываемые в зависимости от назначения медицинского изделия.

* Фиксируется начальное значение 100000 и для каждой последующей записи значение увеличивается на 10 Пунктом 2 Постановления N 620 определено, что указанное в пункте 1 Постановления N 620 требование не распространяется на закупки медицинских изделий, объединенных в один лот (контракт) по контрактам жизненного цикла, заключаемым в случаях, установленных

Правительством Российской Федерации, а также на закупки медицинских изделий, объединенных в один лот (контракт) с расходными материалами, которые предусмотрены производителем (изготовителем) для использования данных медицинских изделий.

В силу ч. 1 ст. 14 Закона при осуществлении закупок предоставляется национальный режим, обеспечивающий происходящему из иностранного государства или группы иностранных государств товару, работе, услуге, соответственно выполняемой, оказываемой иностранным гражданином или иностранным юридическим лицом, равные условия с товаром российского происхождения, работой, услугой, соответственно выполняемой, оказываемой российским гражданином или российским юридическим лицом, за исключением случаев принятия

Правительством Российской Федерации мер, предусмотренных пунктом 1 части 2 настоящей статьи. Если иное не предусмотрено мерами, принятыми Правительством Российской Федерации в соответствии с пунктом 1 части 2 настоящей статьи, положения настоящей статьи, касающиеся товара российского происхождения, работы, услуги, соответственно выполняемой, оказываемой российским лицом, применяются также в отношении товара, происходящего из иностранного государства, работы, услуги, соответственно выполняемой, оказываемой иностранным лицом, которым предоставляются равные условия с товаром российского происхождения, работой, услугой, соответственно выполняемой, оказываемой российским лицом.

Во исполнение указанных норм Закона Правительством РФ принято Постановление Правительства РФ от 23.12.2024 N 1875 "О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц" (далее - Постановление N 1875).

Пунктом 1 Постановления N 1875 установлен:

- запрет закупок товаров (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными гражданами, иностранными юридическими лицами (далее - иностранные лица), по перечню согласно приложению N 1;

- ограничение закупок товаров (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами, по перечню согласно приложению N 2;

- преимущество в отношении товаров российского происхождения (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг).

По мнению Заявителя, закупаемое медицинское изделие "Набор для введения сосудистого катетера" включено в приложение N 2 к Постановлению N 1875 (п. 385). Иные же изделия, такие как "Проводник для доступа к коронарным/периферическим сосудам", "Катетер ангиографический", "Катетер внутрисосудистый проводниковый", "Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство", "Катетер балонный для коронарной артерии" в указанное приложение не включены, в связи с чем подлежат закупке в рамках отдельного лота.

Заявитель полагает также неправомерным возможное отнесение закупаемых медицинских изделий к инструментам зондирующим (п. 388 приложения N 2 к Постановления N 1875).

Обозрев извещение, Комиссией Ростовского России установлено, что объектом закупки является поставка продукции медицинского назначения:

- "Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство" (код ОКПД2 32.50.13.190, код КТРУ 32.50.13.190-02221, 32.50.13.190-02348, 32.50.13.190-02440, 32.50.13.190- 02439, 32.50.13.190-02393, 32.50.13.190-02384, 32.50.13.190-02323, 32.50.13.190-02321,

32.50.13.190-02443 и пр.),

- "Проводник для доступа к коронарным/периферическим сосудам, одноразового использования" (код ОКПД2 32.50.13.110, код КТРУ 32.50.13.110-00005072);

- "Катетер ангиографический, одноразового использования" (код ОКПД2 32.50.13.110, код КТРУ 32.50.13.110-00005349);

- "Катетер внутрисосудистый проводниковый, одноразового использования" (код ОКПД2 32.50.13.110, код КТРУ 32.50.13.110-00005033);

- "Катетер баллонный для коронарной ангиопластики, стандартный" (код ОКПД2

32.50.13.110, код КТРУ 32.50.13.110-00542, 32.50.13.110-00601, 32.50.13.110-00572, 32.50.13.110- 00571, 32.50.13.110-00602 и пр.).

В письме ФАС России N МШ/31508/23 от 24.04.2023 содержится вывод о том, что в соответствии с п. 2 Постановления N 620, при осуществлении закупки медицинских изделий для эндоваскулярной хирургии, медицинские изделия, такие как например: "феморальный интродьюсер","артериальный интродьюсер" (может быть как отдельной позицией, так и в составе "набора для введения сосудистого катетера"), "катетер внутрисосудистый проводниковый, одноразового использования", "проводник для доступа к коронарным/периферическим сосудам, одноразового использования", "катетер балонный стандартный для коронарной ангиопластики", "шприц-манометр для баллонного катетера, одноразового использования", "устройство для введения проводника, устройство для управления и вращения проводника", являющиеся расходными материалами к основному медицинскому изделию "стент для коронарных артерий", могут быть объединены в один лот со стентом для коронарных артерий.

В перечне N 2 к Постановлению N 1875 установлено следующее:

388.Боры зубные твердосплавные; головки стоматологические алмазные, в том числе фасонные; емкости для взятия, хранения и транспортировки 22.29.29.190 биологических проб для выполнения клинических лабораторных 32.50.11.110 исследований, а именно пробирки для взятия капиллярной крови, емкости для 32.50.11.190 мочи, кала и мокроты; зеркала гинекологические полимерные по Куско; зонды 32.50.13.110 урогенитальные; иглодержатели микрохирургические; инструменты 32.50.13.121 вспомогательные; инструменты зондирующие, бужирующие; инструменты 32.50.13.131 многоповерхностного воздействия; инструменты оттесняющие; инструменты 32.50.13.132 режущие и ударные с острой (режущей) кромкой; каналонаполнители; 32.50.13.139 микромоторы пневматические для наконечников стоматологических; модули 32.50.13.190 медицинские климатизированные (чистое помещение); наборы 32.50.22.140 гинекологические смотровые одноразовые стерильные; наконечники для 32.50.50.110 микромоторов; наконечники стоматологические турбинные; ножницы 32.50.50.190 микрохирургические; пинцеты микрохирургические; пульпоэкстракторы; фрезы зуботехнические; иглы корневые22.29.29.130 На заседании Комиссии представитель Заказчика пояснил, что закупаемые в рамках оспариваемой закупки медицинские изделия соответствуют позиции 388 приложения N 2 к Постановлению N 1875 ввиду следующего.

В соответствии с пунктом 5 таблицы 1 ГОСТ 25725-89 "Государственный стандарт Союза

ССР. Инструменты медицинские. Термины и определения" зондирующий медицинский инструмент - медицинский инструмент в виде трубки из металла или полимерного материала для исследования естественных ходов и полостей в организме человека и катетеризации.

Кроме того в соответствии с позицией Росздравнадзора, изложенной в письме от 21.02.2025 N 10-9454/25, "согласно классификации медицинских инструментов, к инструментам зондирующим и бужирующим относятся: зонды, бужи, катетеры и канюли.

Зонды - инструменты, предназначенные для введения с диагностической или лечебной целью в естественные и патологические каналы и полости тела, а также для взятия проб содержимого этих полостей для исследования. Зонды бывают металлические, эластичные и комбинированные. Металлические зонды разделяют на пуговчатые, полые (трубчатые) и желобоватые.

Бужи - инструменты для расширения, исследования и лечения различных органов трубчатого строения.

Катетеры - инструменты в виде трубок. Предназначены для введения в естественные каналы и полости тела, кровеносные и лимфатические сосуды лекарственных и рентгеноконтрастирующих средств и выведения из них содержимого с диагностической и лечебной целью.

Канюли - инструменты в виде прямой или изогнутой короткой трубки, предназначены для проведения диагностических и лечебных манипуляций в естественных неглубоких полостях тела и свищевых ходах.".

Заказчиком закупаются инструменты в виде трубки. Из справочной информации примененных Заказчиком позиций КТРУ следует:

Катетер ангиографический, одноразового использования: "Тонкая гибкая трубка, разработанная для введения контрастного вещества в выбранные кровеносные сосуды (церебральные, висцеральные или периферические) во время проведения процедуры ангиографии для обеспечения возможности четкой визуализации сосудистой системы исследуемого органа или участка тела.".

Катетер балонный для коронарной артерии: "Стерильная гибкая трубка предназначена для использования в чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластике (ЧТКА) для расширения стенозирующей коронарной артерии путем контролируемого раздувания эластичного баллона(ов) на ее дистальном конце".

Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство: "Стерильная нерассасывающаяся металлическая трубчатая сетчатая структура, покрытая рассасывающимся полимером, содержащим лекарственное средство, предназначенная для имплантации через катетер для доставки в коронарную артерию.".

В соответствии с п. п.д) п. 4 Постановления N 1875 позиции приложения N 1 к настоящему постановлению и приложения N 2 к настоящему постановлению применяются, если в объект закупки включены товар, работа, услуга, наименования которых указаны в графе "Наименование товара, работы, услуги" и которые включены в код, указанный в графе "Код товара, работы, услуги по Общероссийскому классификатору продукции по видам экономической деятельности ОК 034- 2014 (КПЕС 2008)", или если в объект закупки включен товар, наименование которого указано в графе "Наименование товара" и который включен в код, указанный в графе "Код товара по Общероссийскому классификатору продукции по видам экономической деятельности ОК 034-2014 (КПЕС 2008)". При этом если в объект закупки включено медицинское изделие, соответствующая позиция применяется, если закупаемое медицинское изделие также относится к указанному в графе "Наименование товара, работы, услуги" или графе "Наименование товара" коду вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утвержденной Министерством здравоохранения Российской Федерации.

Кроме того, в соответствии с пунктами 3.2, 3.3 информационного письма Минфина России от 31.01.2025 N 24-01-06/8697 "О применении положений постановления Правительства Российской Федерации от 23 декабря 2024 г. N 1875 "О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц" при применении

Постановления N 1875 не предусматривается обеспечение дословного соответствия наименований, указанных в описании объекта закупки (предмета закупки), наименованиям, указанным в перечнях N 1 - N 3.

Таким образом, ввиду классификации медицинских инструментов, а также с учетом назначения и характеристик рассматриваемых медицинских изделий, Комиссия Ростовского УФАС России приходит к выводу, что оспариваемые изделия являются зондирующими, бужирующими инструментами, и, следовательно, соответствуют п. 388 Перечня Приложения N 2 к Постановлению N 1875.

В связи с изложенным, Комиссия Ростовского УФАС России не усматривает нарушений Закона в действиях Заказчика при реализации положения Постановления N 1875.

Жалоба признана необоснованной.

На основании Постановления Правительства РФ от 26.08.2013 г. N 728, в соответствии с ч. 15 ст.99, ч. 8 ст. 106 Закона,

Признать жалобу Заявителя необоснованной.

В силу ч. 9 ст. 106 Закона решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия.