Решение Калининградское УФАС России от 07.07.2025 N 039/10/104-691/2025

Резолютивная часть объявлена 02.07.2025

Изготовлено в полном объеме 07.07.2025

На основании статьи 104 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", постановления Правительства РФ от 30.06.2021 N 1078 "О порядке ведения реестра недобросовестных поставщиков (подрядчиков, исполнителей)" комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Калининградской области (далее - Комиссия) в составе:

председатель Комиссии:

И. - заместитель руководителя - начальник отдела контроля органов власти, закупок и рекламы Калининградского УФАС России;

члены Комиссии:

А. - ведущий специалист - эксперт контроля органов власти, закупок и рекламы Калининградского УФАС России,

К.В. - специалист - эксперт отдела контроля органов власти, закупок и рекламы Калининградского УФАС России,

в присутствии представителя заказчика - ГБУЗ "Областная клиническая больница Калининградской области": К.А. (по доверенности), Т. (по доверенности), в присутствии представителей Поставщика - ИП Я.:

К.Д. (по доверенности), Ф. (по доверенности);

рассмотрев сведения, направленные ГБУЗ "Областная клиническая больница Калининградской области" (вх. N 5153/25 от 25.06.2025) в отношении ИП Я. (ИНН <...>, <...>) в связи с расторжением контракта в случае одностороннего отказа Заказчика которогорешение от исполнения контракта при проведении электронного аукциона, предметом является поставка медицинских изделий для травматолого-ортопедического отделения (Стержень блокируемый для плеча; Винт костный ортопедический, нерассасывающийся, нестерильный; Стержень интрамедуллярный бедренный, нестерильный; Винт блокирующий проксимальный; Винт блокирующий дистальный; Стержень интрамедуллярный большеберцовый, нестерильный; Винт блокирующий для большеберцового стержня; Стержень блокируемый для остеосинтеза лонной кости таза; Винт блокирующий для тазового стержня) (извещение N 0335200014924002789) (далее - Аукцион),

1) Дата размещения на официальном сайте единой информационной системы в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" www.zakupki.gov.ru (далее - ЕИС) извещения о проведении Аукциона в электронной форме от 17.09.2024

2) Начальная (максимальная) цена контракта - 6 966 200,00 рублей.

3) По результатам подведения итогов определения поставщика (Протокол подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 02.10.2024 N ИЭА1") победителем признан - ИП Я.

4) 14.10.2024 между Заказчиком и Исполнителем заключен Контракт на поставка медицинских изделий для травматолого-ортопедического отделения (Стержень блокируемый для плеча; Винт костный ортопедический, нерассасывающийся, нестерильный; Стержень интрамедуллярный бедренный, нестерильный; Винт блокирующий проксимальный; Винт блокирующий дистальный; Стержень интрамедуллярный большеберцовый, нестерильный; Винт блокирующий для большеберцового стержня; Стержень блокируемый для остеосинтеза лонной кости таза; Винт блокирующий для тазового стержня) (далее - Контракт).

5) Цена контракта, заключенного с Поставщиком, составила 4 423 537,00 рублей.

6) 10.06.2025 Заказчиком принято решение об одностороннем отказе от исполнения

Контракта N 1924.

7) 25.06.2025 Заказчиком направлено в Калининградское УФАС России обращение о включении сведений об ИП Я. в реестр недобросовестных поставщиков.

В соответствии с частью 1 статьи 94 Закона о контрактной системе исполнение контракта включает в себя следующий комплекс мер, реализуемых после заключения контракта и направленных на достижение целей осуществления закупки путем взаимодействия заказчика с поставщиком (подрядчиком, исполнителем) в соответствии с гражданским законодательством и настоящим Федеральным законом, в том числе:

1) приемку поставленного товара, выполненной работы (ее результатов), оказанной услуги, отдельных этапов исполнения контракта, предусмотренных контрактом, включая проведение в соответствии с настоящим Федеральным законом экспертизы поставленного товара, результатов выполненной работы, оказанной услуги, отдельных этапов исполнения контракта;

2) оплату заказчиком поставщику (подрядчику, исполнителю) поставленного товара, выполненной работы (ее результатов), оказанной услуги, а также отдельных этапов исполнения контракта;

3) взаимодействие заказчика с поставщиком (подрядчиком, исполнителем) при исполнении, изменении, расторжении контракта в соответствии со статьей 95 настоящего Федерального закона, применении мер ответственности и совершении иных действий в случае нарушения поставщиком (подрядчиком, исполнителем) или заказчиком условий контракта.

Исходя из пункта 1.2. Контракта функциональные, технические и качественные характеристики Товара установлены в Техническом задании (Приложение N 1 к настоящему контракту) (далее - Техническое задание). Наименование и количество поставляемого Товара указаны в Спецификации (Приложение N 2 к настоящему Контракту).

Пунктом 2.1. установлено, что сроки поставки Товара: с 01.01.2025 года по 20.11.2025 года.

Пунктом 2.2. установлено, что поставка Товара осуществляется по адресу:

<...>. Условия и периодичность поставки Товара: по заявкам Заказчика (с момента направления заявки в течение 10 (десяти) календарных дней не более двух раз в месяц) Согласно пункту 4.1.5. Заказчик вправе отказаться от приема Товара, не соответствующего требованиям, предусмотренным настоящим Контрактом, Техническим заданием и Спецификацией, в том числе по ассортименту, качеству, количеству, остаточному сроку годности и др.

Согласно пункту 5.17.1 Контракта Поставщик должен обеспечить упаковку Товара, способную предотвратить его повреждение или порчу во время перевозки к конечному пункту назначения - Заказчику. Упаковка Товара должна полностью обеспечивать условия транспортировки, предъявляемые к данному виду Товара. Каждая упаковка должна содержать инструкции-вкладыши на русском языке.

В соответствии с пунктом 4.1.6. Контракта Заказчик вправе принять решение об одностороннем отказе от исполнения Контракта в соответствии с положением частей 8 - 25 статьи 95 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Федеральный закон N 44-ФЗ).

В силу части 3 статьи 94 Закона о контрактной системе для проверки предоставленных поставщиком (подрядчиком, исполнителем) результатов, предусмотренных контрактом, в части их соответствия условиям контракта заказчик обязан провести экспертизу. Экспертиза результатов, предусмотренных контрактом, может проводиться заказчиком своими силами или к ее проведению могут привлекаться эксперты, экспертные организации на основании контрактов, заключенных в соответствии с настоящим Федеральным законом.

14.10.2024 был заключен Контракт на поставку медицинских изделий для травматолого-ортопедического отделения (Стержень блокируемый для плеча; Винт костный ортопедический, нерассасывающийся, нестерильный; Стержень интрамедуллярный бедренный, нестерильный;

Винт блокирующий проксимальный; Винт блокирующий дистальный; Стержень интрамедуллярный большеберцовый, нестерильный; Винт блокирующий для большеберцового стержня; Стержень блокируемый для остеосинтеза лонной кости таза; Винт блокирующий для тазового стержня). Условия и переодичность поставки товара: по заявкам Заказчика (с момента направления заявки в течении 10 календарных дней).

26.12.2024 Заказчик в адрес Поставщика направил заявку (исх. N 2458) на поставку требуемого товара.

17.01.2025 Поставщиком в адрес Заказчика был поставлен товар (N УТ-2 от 17.01.2025) на сумму 122 961,40 рублей.

05.02.2025 Заказчиком посредством ЕИС направлен отказ от приемки (исх. N 3-2025) по причине выявленного несоответствия маркировки поставленного товара.

06.02.2025 Поставщиком в адрес Заказчика направлен ответ на решение о мотивированном отказе от приемки товара.

03.03.2025 Заказчиком в адрес Поставщика направлено требование (исх. N 686) о надлежащем исполнении обязательств по контракту.

11.03.2025 Поставщиком в адрес ООО "В" был направлен запрос о предоставлении информации о соответствии поставленного товара.

11.03.2025 ООО "В" в адрес Поставщика направлен ответ (исх. N 168) с подтверждением того, что Общество является официальным дистрибьютером JIANGSU JINLU GROUP Medical Device CO. LTD, а также о соответствии поставленного товара регистрационному удостоверению РЗН 2013/217.

12.03.2025 г. Заказчиком направлен запрос (исх. N 798) в адрес ООО "МА" - уполномоченного представителя компании-производителя JIANGSU JINLU GROUP Medical Device CO. LTD с приложением фототаблиц образцов поставленного товара, с просьбой подтверждения оригинальности товара.

13.03.2025 Заказчиком направлен запрос (исх. N 810) в адрес ООО "МА" с просьбой подтвердить является ли общество единственной организацией - уполномоченным представителем компании-производителя JIANGSU JINLU GROUP Medical Device CO. LTD с приложением подтверждающих документов.

14.03.2025 ООО "МА" в адрес Заказчика направлен ответ (исх. N 13/58), согласно которому общество является единственным уполномоченным представителем компании - производителя, что подтверждается регистрационными удостоверением РЗН 2013/217.

25.03.2025 ООО "МА" представлен ответ (исх. N 14/18), согласно которому поставленный товар, изображенный на приложенных фотографиях не имеет лазерной маркировки, которая наносится на все изделия компании JIANGSU JINLU GROUP Medical Device CO. LTD, расходные материалы с указанными сериями не завозились ООО "МА" и не поставлялись клиентам в Российской Федерации.

10.06.2025 г. Заказчиком было принято решение об одностороннем отказе от исполнения

Контракта N 1924 с указанием следующих причин:

- несоответствие маркировки поставленного товара;

- на дату составления решения об одностороннем отказе от исполнения контракта, требуемый товар в адрес Заказчика не поставлен.

В соответствии с частью 2 статьи 104 Закона о контрактной системе в реестр недобросовестных поставщиков включаются сведения об участниках закупок, уклонившихся от заключения контракта, а также о поставщиках (подрядчиках, исполнителях), с которыми контракты расторгнуты по решению суда или в случае одностороннего отказа заказчика от исполнения контракта в связи с существенным нарушением ими условий контрактов.

Включение сведений в реестр недобросовестных поставщиков используется на практике как правовой инструмент защиты заказчиков от потенциально недобросовестных поставщиков (подрядчиков, исполнителей).

Реестр недобросовестных поставщиков является специальной мерой ответственности, установленной в целях обеспечения исполнения лицом принятых на себя в рамках процедуры осуществления государственной или муниципальной закупки обязательств. При этом одним из последствий такого включения (в качестве санкции за допущенное нарушение) может являться ограничение прав лица на участие в течение установленного срока в процедурах торгов по осуществлению государственных и муниципальных закупок.

Территориальный орган Федеральной антимонопольной службы в соответствии с пунктом 2 Приказ ФАС России от 23.07.2015 N 649/15 "Об утверждении Положения о территориальном органе Федеральной антимонопольной службы" в своей деятельности руководствуется

Конституцией Российской Федерации, что возлагает на него обязанность соблюдения конституционных прав субъектов экономических правоотношений.

Субъективным критерием недобросовестности как основания для включения в реестр недобросовестных поставщиков является умысел на уклонение от исполнения условий контракта, которое предполагает недобросовестное поведение победителя закупки, совершение им умышленных действий (бездействия) в противоречии с требованиями Закона о контрактной системе.

В соответствии с частью 16 статьи 95 Закона о контрактной системе Заказчик не позднее двух рабочих дней, следующих за днем вступления в силу решения заказчика об одностороннем отказе от исполнения контракта в связи с неисполнением или ненадлежащим исполнением поставщиком (подрядчиком, исполнителем) обязательств, предусмотренных контрактом, направляет в соответствии с порядком, предусмотренным пунктом 1 части 10 статьи 104 настоящего Федерального закона, обращение о включении информации о поставщике (подрядчике, исполнителе) в реестр недобросовестных поставщиков (подрядчиков, исполнителей).

В соответствии со статьей 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", п. 6 Постановления Правительства РФ от 27.12.2012 N 1416 регистрационное удостоверение является единственным документом, подтверждающим факт государственной регистрации медицинского изделия и правомерность его обращения на территории РФ. Предоставление иных документов, касающихся подтверждения качества медицинских изделий, законом не предусмотрено.

При поставке товара поставщик предоставил Заказчику копию регистрационного удостоверения РЗН 2013/217 от 11.03.2019.

Кроме того, с целью дополнительного подтверждения качества поставленных медицинских изделий, Поставщик направил Заказчику письмо (исх. N 11-03/25 от 11.03.2025) от ООО "В" и производителя медицинского изделия (с нотариально заверенным переводом) о соответствии поставленного Товара требованиям технического задания Контракта. Также ООО "В" имеет исключительные права на реализацию товара на территории Российской Федерации и имеет права уполномоченного представителя на территории Российской Федерации в соответствии с дистрибьюторским соглашением N АМ-CG/2021-02 от 25.03.2022. Срок действия дистрибьюторского соглашения до 31.12.2027 года.

Регистрация изделий медицинского назначения осуществляется на имя юридического лица или индивидуального предпринимателя, являющихся изготовителями изделий медицинского назначения, либо на имя иного лица, не являющегося изготовителем изделий медицинского назначения, при наличии у него доверенности или заверенной копии договора. То есть держателем регистрационного удостоверения является либо лицо-изготовитель, либо лицо, уполномоченное им на основании доверенности или договора.

Однако после регистрации Росздравнадзором в порядке, установленном

Административным регламентом, любое лицо в соответствии с требованиями действующего законодательства вправе производить, импортировать, продавать и применять такие изделия медицинского назначения на территории Российской Федерации.

Согласно статье 506 Гражданского кодекса Российской Федерации по договору поставки поставщик-продавец, осуществляющий предпринимательскую деятельность, обязуется передать в обусловленный срок или сроки производимые или закупаемые им товары покупателю для использования в предпринимательской деятельности или в иных целях, не связанных с личным, семейным, домашним или иным подобным использованием.

Таким образом, в качестве поставщика по договору поставки может выступать как непосредственно сам производитель изделий медицинского назначения, имеющий регистрационное удостоверение, в котором указано его имя или имя уполномоченного им лица, так и иное лицо, выполняющее фактически роль посредника и закупившее изделия медицинского назначения у одного лица для дальнейшей передачи другому лицу, в связи с чем такой поставщик не будет непосредственно являться держателем регистрационного удостоверения. Данная позиция отражена в письме Росздравнадзора от 23.04.2008 N 01И-171/08 "О регистрационных удостоверениях на изделия медицинского назначения".

Письмо ООО "МА" исх. N 14/18 от 25.03.2025 г. не может являться подтверждением выводов Заказчика о несоответствии поставленного товара продукции производителя. Документов, подтверждающих контрафактность поставленной продукции, установленную уполномоченными на то органами, не представлено. Кроме того, ООО "МБ" является конкурентом другого официального дистрибьютера ООО "В", у которого Поставщиком приобретался товар. Доказательств обратного не представлено.

Рассмотрев представленные документы и материалы, оценив приведенные сторонами доводы, с учетом того обстоятельства, что принятое Заказчиком решение об одностороннем отказе содержит информацию лишь о несоответствии маркировки товара без указания конкретных критериев несоответствия, а также учитывая тот факт, что Поставщиком товар поставлен, в адрес Заказчика направлялось письмо от официального дистрибьютера ООО "В" и производителя медицинского изделия JIANGSU JINLU GROUP Medical Device CO. LTD (с нотариально заверенным переводом) о соответствии поставленного Товара требованиям технического задания

Контракта и регистрационного удостоверения РЗН 2013/217 от 11.03.2019, а также с учетом того, что Исполнителем предпринимались меры и совершались действия, направленные на исполнение Контракта, Комиссия приходит к выводу в соответствии с подпунктом "б" пункта 15 Порядка N 1078, что в рассматриваемом случае основания для включения сведений об ИП Я. в реестр недобросовестных поставщиков (подрядчиков, исполнителей) отсутствуют.

Комиссией также установлено, что в единой информационной системе в реестре контрактов содержатся сведения о добросовестном осуществлении Поставщиком предпринимательской деятельности, что подтверждается наличием контрактов, заключенных на основании Закона о контрактной системе, размещенных на официальном сайте zakupki.gov.ru.

В заседании комиссии представители лиц, участвующих в рассмотрении обращения, на вопрос председателя Комиссии о достаточности доказательств, представленных в материалах дела, пояснили, что все доказательства, которые они намеревались представить, имеются в распоряжении Комиссии, иных доказательств, ходатайств, в том числе о представлении или истребовании дополнительных доказательств не имеется.

На основании изложенного и руководствуясь статьей 104 Закона о контрактной системе

Сведения, направленные ГБУЗ "О" (вх. N 5153/25 от 25.06.2025) ИП Я. (ИНН <...>, <...>) в реестр недобросовестных поставщиков не включать.