Решение Белгородское УФАС России от 04.07.2025 N 031/06/106-218/2025

Комиссия Белгородского УФАС России по контролю в сфере закупок, созданная в соответствии с приказом Белгородского УФАС России от 27.06.2025 N 141/25 "О создании комиссии по контролю в сфере закупок для рассмотрения жалобы ООО фирма "С", (далее - Комиссия) в составе:

при участии представителей: заказчика - ОГБУЗ "Белгородская областная клиническая больница Святителя Иоасафа" (далее также - Заказчик) -(доверенность в деле), уполномоченного учреждения - ОГКУ "Ц" (далее - уполномоченное учреждение) - (доверенность в деле), ООО фирма "С": (доверенность в деле) и (доверенность в деле), рассмотрев жалобу ООО фирма "С" на положения извещения о проведении электронного аукциона "Поставка медицинских изделий - Аппарат искусственной вентиляции легких для интенсивной терапии неонатальный, ввод в эксплуатацию медицинских изделий, обучение правилам эксплуатации специалистов, эксплуатирующих медицинские изделия, и специалистов, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий" (N закупки 0826500000925002552), проведя внеплановую проверку в соответствии с пунктом 1 части 15 статьи 99 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе),

25.06.2025 в Белгородское УФАС России поступила жалоба ООО фирма "С" (далее также - Заявитель) на положения извещения о проведении электронного аукциона "Поставка медицинских изделий - Аппарат искусственной вентиляции легких для интенсивной терапии неонатальный, ввод в эксплуатацию медицинских изделий, обучение правилам эксплуатации специалистов, эксплуатирующих медицинские изделия, и специалистов, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий" (N закупки 0826500000925002552, далее - Электронный аукцион).

В жалобе указывается, что извещение об осуществлении закупки не соответствует требованиям Закона о контрактной системе.

Заказчик, уполномоченное учреждение представили возражения на жалобу ООО фирма "С", пояснения, что с доводами, изложенными в жалобе, не согласны, просят признать ее необоснованной.

Комиссия, рассмотрев жалобу ООО фирма "С", возражения Заказчика, уполномоченного учреждения, заслушав доводы присутствующих лиц, приходит к следующим выводам.

На официальном сайте единой информационной системы в сфере закупок www.zakupki.gov.ru 18.06.2025 было размещено извещение об осуществлении Электронного аукциона с приложениями.

Объект закупки - "поставка медицинских изделий - Аппарат искусственной вентиляции легких для интенсивной терапии неонатальный, ввод в эксплуатацию медицинских изделий, обучение правилам эксплуатации специалистов, эксплуатирующих медицинские изделия, и специалистов, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий".

Начальная (максимальная) цена контракта - 25 950 000 рублей 00 копеек.

На момент рассмотрения жалобы контракт по результатам Электронного аукциона не заключен.

Согласно части 1 статьи 49 Закона о контрактной системе, электронный аукцион начинается с размещения в единой информационной системе извещения об осуществлении закупки.

В силу пункта 1 части 2 статьи 42 Закона о контрактной системе, извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено Законом о контрактной системе, должно содержать электронный документ, отражающий описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 Закона о контрактной системе.

Согласно пункту 1 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе, в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки. Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак при условии сопровождения такого указания словами "или эквивалент" либо при условии несовместимости товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимости обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком, либо при условии закупок запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование.

В соответствии с частью 2 статьи 33 Закона о контрактной системе описание объекта закупки в соответствии с требованиями, указанными в части 1 настоящей статьи, должно содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей и (или) значения показателей, которые не могут изменяться.

Таким образом, исходя из смысла статьи 33 Закона о контрактной системе, при формировании технического задания заказчику предоставлены полномочия по самостоятельному определению специфики параметров и характеристик товара в наибольшей степени удовлетворяющих его потребности.

При этом заказчик вправе в необходимой степени детализировать объект закупки, уточнить его характеристики, поскольку потребности заказчика являются определяющим фактором при установлении соответствующих требований.

Согласно п. 5 ч. 1 ст. 42 Закона о контрактной системе, при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки, содержащее наименование объекта закупки, информацию (при наличии), предусмотренную правилами использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, установленными в соответствии с частью 6 статьи 23 настоящего Федерального закона, указание (в случае осуществления закупки лекарственных средств) на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования.

Правила формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее - Правила формирования КТРУ) и Правила использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее - Правила использования КТРУ) утверждены постановлением Правительства РФ от 08.02.2017 N 145 "Об утверждении Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд и Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Постановление N 145).

Согласно п. 4 Правил использования КТРУ, заказчики обязаны применять информацию, включенную в позицию каталога в соответствии с подпунктами "а" - "г" и "е" - "з" пункта 10 Правил формирования КТРУ, с указанной в ней даты начала обязательного применения. При этом заказчик обязан при осуществлении закупки использовать информацию, включенную в соответствующую позицию, в том числе указывать согласно такой позиции следующую информацию:

а) наименование товара, работы, услуги;

б) единицы измерения количества товара, объема выполняемой работы, оказываемой услуги (при наличии);

в) описание товара, работы, услуги (при наличии такого описания в позиции).

В соответствии с п. 7 Правил использования КТРУ заказчик в случае осуществления закупки товара, работы, услуги, в отношении которых в каталоге отсутствуют соответствующие позиции, осуществляет описание товара, работы, услуги в соответствии с требованиями статьи 33 Закона о контрактной системе. При проведении предусмотренных Законом о контрактной системе электронных процедур, закрытых электронных процедур характеристики объекта закупки, предусмотренные пунктом 1 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе, указываются с использованием единой информационной системы при формировании извещения об осуществлении закупки, приглашения принять участие в определении поставщика (подрядчика, исполнителя) в соответствии с частью 1 статьи 42, пунктом 1 части 1 статьи 75 Закона о контрактной системе соответственно.

Приложением N 1 "Описание объекта закупки" (далее - Приложение N 1) к извещению о Электронного аукциона установлены показатели и значения показателей, позволяющие определить соответствие закупаемого товара установленным Заказчиком требованиям. При формировании описания объекта закупки Заказчиком применена позиция КТРУ 32.50.21.122-00000023 "Аппарат искусственной вентиляции легких для интенсивной терапии неонатальный", которая не содержит описания, согласно сведениям ЕИС, в связи с чем Заказчик осуществил описание закупки в соответствии с требованиями статьи 33 Закона о контрактной системе.

По доводам жалобы установлено следующее.

1. Указание товарного знака без сопровождения словами "или эквивалент".

Представитель Заявителя считает, что в описании объекта закупки содержится указание на товарный знак без сопровождения словами "или эквивалент".

Так, характеристика "Порты вывода видео" имеет следующее значение - "HDMI или VGA". Как указывает заявитель, товарный знак "HDMI" является международным товарным знаком, зарегистрированным 02.11.2006 за правообладателем HDMI Licensing Administrator, Inc., номер государственной регистрации 868888, дата истечения срока действия исключительного права 14.02.2035. По мнению Заявителя, указание эквивалента "или VGA" не может являться достаточным соблюдением нормы установленной подпунктом "а" пункта 1 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе, так как законодатель явно установил необходимость сопровождения в описании объекта закупки товарного знака словами "или эквивалент", для соблюдения принципа обеспечения конкуренции. Указанный Заказчиком порт вывода видео VGA является не единственным эквивалентом HDMI. Портами вывода видео в медицинском изделии также являются DVI, SDI, DV.

Заказчик, возражая на данный довод, пояснил, что "объектом закупки является аппарат ИВЛ (искусственной вентиляции легких), который представляет собой систему, состоящую из нескольких блоков и частей: компрессор для создания необходимого уровня давления, клапаны, трубки, шланги, кабель питания, тележка, датчики мониторинга состояния пациента, дисплей и панель управления, система очистки воздуха и т.д. Оборудование ИВЛ включает в себя много изобретений, совершенных иными правообладателями: порты, датчики, покрытие экрана на мониторе и другие, в том числе порты подключения VGA, HDMI. Порты сами по себе не являются предметом закупки, это просто специальные разъемы в устройстве. Заказчик только описывает требуемую характеристику, исходя из своих потребностей.

Указание в описании объекта закупки необходимости наличия хаарктеристики HDMI-разъема в аппарате ИВЛ необходимо для:

- Подключения внешнего монитора или большого дисплея с целью отображения информации о параметрах вентиляции (дыхательные объемы, частота, давление, уровни кислорода и др.);

- Расширения визуализации при дистанционном мониторинге или совместной работе нескольких специалистов в операционной или реанимации;

- Использования в образовательных и тренинговых целях, где важно вывести графики и интерфейс ИВЛ на проектор/экран для группы обучающихся;

- Визуализации тревожных событий и трендов на дополнительном дисплее без дублирования основного управления.

HDMI-интерфейс необходим:

- В реанимационных отделениях и операционных, где требуется визуализация на внешнем экране;

- В условиях совместной работы мультидисциплинарной команды;

- При удаленной диагностике и наблюдении (телемедицина);

- Для повышения эргономики, когда основной дисплей ИВЛ недостаточен по размеру или углу обзора.

Функциональное назначение VGA в аппаратах ИВЛ:

Интерфейс VGA (Video Graphics Array) предназначен для вывода визуальной информации о работе аппарата ИВЛ на внешние дисплейные устройства (мониторы, проекторы и т.п.). Его наличие позволяет:

- дублировать основной монитор аппарата на внешний экран;

- выводить дыхательные кривые, параметры вентиляции, тренды и тревожные сигналы;

- использовать ИВЛ в обучающих, учебно-симуляционных и демонстрационных целях;

- обеспечить удобство визуализации в операционных, реанимационных палатах и ситуациях, где основной дисплей может быть плохо виден (например, из-за расположения оборудования).

Наличие в аппарате искусственной вентиляции легких (ИВЛ) видеовыходов (HDMI или VGA) позволяет подключать внешний дисплей (монитор, проектор, обучающую систему и с целью:

- Визуализации информации о параметрах вентиляции, кривых дыхания, тревожных событиях, уровнях давления и объема;

- Удобства наблюдения в условиях операционных, палат интенсивной терапии и других многопрофильных отделений;

- Подключения к системам обучения, демонстрации и телемедицины без вмешательства в медицинские функции устройства.

HDMI-разъемы имеются во всех аппаратах ИВЛ, поступивших в учреждение за последние годы".

Как указал уполномоченный орган, интерфейс подключения "HDMI" является стандартизированным разъемом для подключения. Так, например, позиция КТРУ 26.20.15.000-00000034 "Компьютер персональный настольный (моноблок)" содержит следующие характеристики: "наличие встроенного входного разъема HDMI", "наличие встроенных выходных видео разъемов: HDMI, VGA, Display Port, DVI".

При этом ни Заказчиком, ни уполномоченным органом не дано объяснений, почему при использовании разъема "HDMI" возможно также использование, как эквивалента, только разъема "VGA". В обоснованиях своих потребностей Заказчик этого также не указывает, ссылаясь на оптимизацию документооборота.

Таким образом, Комиссия Белгородского УФАС России приходит к выводу об обоснованности данного довода жалобы.

2. Установление характеристик, не позволяющих определить соответствие товара.

Как указывает Заявитель, в описании объекта закупки содержатся характеристики, не позволяющих определить соответствие товара.

Заказчиком в описании объекта закупки установлены характеристики:

Характеристика: "Клапан выдоха активного типа или безклапанное управление потоком" предусматривает возможность участника закупки поставить товар обладающим безклапанным управлением потока. Однако, Заказчик устанавливает требование к закупаемому товару: "Стерилизация многоразового клапана выдоха в автоклаве, при температуре 134°С, без разборки", где участником закупки как значение характеристики может указать только "соответствие", что противоречит возможности поставить товар, обладающий безклапанным управлением потока.

Таким образом, Заказчик, установив характеристики, противоречащие друг другу, нарушил положения Закона о контрактной системе, с чем соглашается Комиссия Белгородского УФАС России.

Также Заявителем в жалобе указано, что "Заказчиком в описании объекта закупки установлены характеристики:

Установленные Заказчиком характеристики имеют противоречивые друг другу значения и не позволяют определить соответствие товара. Характеристика "Калибровка только при проверке аппарата без отключения от сети магистрального кислорода" противоречит значению характеристики "Калибровка", так как Заказчик во втором пункте требует автоматическую калибровку при включении, но также в первом пункте указывает, что калибровка нужна только при проверке аппарата. Невозможно определить, как именно должна проводиться калибровка, автоматически либо только при проверке аппарата. Кроме того, неясно само содержание характеристики "Калибровка только при проверке аппарата без отключения от сети магистрального кислорода" и в чем ее отличие от понятия требования "Калибровка"; в связи с чем калибровка проводится только при проверке аппарата; что подразумевается под проверкой аппарата - регламентное техническое обслуживание или проверка аппарата персоналом учреждения. Для характеристики: "Калибровка датчика потока" установлено значение: "Автоматическая, без остановки вентиляции и отсоединения пациента". Неясно, как часто и в каких случаях должна проводиться калибровка датчика потока".

Согласно пункту 2 Инструкции по заполнению заявки, являющейся неотъемлемой частью извещения об Электронном аукционе, при оформлении заявки участникам следует использовать общепринятые обозначения и наименования в соответствии с требованиями действующих нормативных документов. Сведения, которые содержатся в заявках участников закупок, не должны допускать двусмысленных, неоднозначных толкований. Однако, участнику закупки невозможно заполнить заявку в части предложения в отношении объекта закупки, не указав сведения, имеющие двусмысленное, неоднозначное толкование, поскольку Заказчиком установлены характеристики объекта закупки, которые сами имеют двусмысленное, неоднозначное толкование и, соответственно, предложение участника также будет иметь неясные характеристики.

В связи с этим Комиссия Белгородского УФАС России приходит к выводу о нарушении Заказчиком пункта 1 части 2 статьи 42 Закона о контрактной системе.

Данный довод жалобы признан Комиссией обоснованным.

3. Условия контракта ограничивают конкуренцию.

Как указывает Заявитель, "в соответствии с пунктом 7.6 проекта контракта, приложенного к извещению, оказание услуг по вводу в эксплуатацию оборудования включает пуско-наладочные работы, в том числе работы по наладке, настройке, регулировке, апробированию, инструментальному контролю соответствия выходных параметров Оборудования.

В соответствии пунктом 3.4.1 ГОСТР 56606- 2015 "Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий" приемочные испытания проводят при вводе в эксплуатацию новых МИ, в том числе после их значительной модификации, регулировки функциональных блоков, введения новых элементов или блоков, их замены или изъятия.

При поступлении в медицинские учреждения при вскрытии упаковки МИ обязательно должны подвергаться проверке на комплектность и целостность.

Цель испытаний состоит в подтверждении эксплуатационных параметров МИ по соглашению между изготовителем и владельцем МИ (как оговорено в договоре). Эти испытания организуются представителями изготовителя или организациями, уполномоченными изготовителем, и проводятся организациями, аккредитованными в установленном порядке на данный вид деятельности.

Приемочные испытания представляют собой серию абсолютных измерений функциональных характеристик компонентов и принадлежностей, проводимых в медицинских учреждениях при вводе в эксплуатацию МИ на соответствие эксплуатационной документации и/или конкурсной документации.

В соответствии с Таблицей 1 к ГОСТР 56606 - 2015 ответственность проведения приемочных испытаний лежит на изготовителе (его представителе) и конечном пользователе".

Согласно приказу Минздрава России от 15.10.2015 N 724н "Об утверждении типового контракта на поставку медицинских изделий, ввод в эксплуатацию медицинских изделий, обучение правилам эксплуатации специалистов, эксплуатирующих медицинские изделия, и специалистов, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий", принятому в соответствии с п. 11 ст. 34 Закона о контрактной системе, и информационной карте типового контракта, при закупках товаров с кодом предмета контракта по общероссийскому классификатору продукции по видам экономической деятельности (ОКПД2) 32.50.121 должен применяться типовой контракт.

В пункте 7.5. типового контракта указана следующая формулировка: "оказание Услуг по вводу в эксплуатацию Оборудования включает пусконаладочные работы, в том числе работы по наладке, настройке, регулировке, апробированию, инструментальному контролю соответствия выходных параметров Оборудования".

Представитель Заказчика отметила, что аналогичная формулировка применяется в проекте контракта по рассматриваемой закупке. Заказчик не вправе ее исключить. Данная норма содержится в Письме Минздравсоцразвития РФ от 02.08.2006 N 4100-PX "О порядке приема и эксплуатации медицинского оборудования, поставляемого в рамках приоритетного национального проекта в сфере здравоохранения" и с 2006 года применяется всеми учреждениями здравоохранения. Законодатель, утверждая типовой контракт, формулирует условия поставки и ввода в эксплуатацию медицинского оборудования, исходя из максимальной защиты интересов пациентов. Учитывая, что Заказчик является учреждением здравоохранения, его основной деятельностью является оказания различных видов и форм медицинской помощи. Основываясь на положение Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан", в частности статьях 5, 6, 9, 10 закона, Заказчик обязан принять все необходимые меры для исполнения требований данного закона и недопущению причинения какого-либо вреда пациентам.

Согласно пункту 3.2.14 ГОСТ Р 56606-2015, приемочные испытания - это испытания, проводимые для проверки соответствия изделия требованиям поставки после установки нового изделия или внесения значительных изменений в изделие в процессе эксплуатации.

В соответствии с пунктом 1.2 ГОСТ Р 56606-2015 в стандарте представлена система обеспечения контроля технического состояния медицинских изделий в процессе эксплуатации, а не при вводе в эксплуатацию.

Специалисты, отвечающие за контроль качества в процессе эксплуатации медицинских изделий должны быть утверждены администрацией медицинского учреждения.

Кроме этого, пунктом 7.1. проекта контракта указано, что услуги выполняются Поставщиком лично либо с привлечением соисполнителей, что по сути является подтверждением, что количество участников закупки может быть неограниченным.

Таким образом, данный довод жалобы признан Комиссией необоснованным.

На основании изложенного, руководствуясь статьями 99 и 106 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", Комиссия

1. Признать жалобу ООО фирма "С" обоснованной частично.

2. Признать в действиях заказчика - ОГБУЗ "Белгородская областная клиническая больница Святителя Иоасафа" нарушения пункта 1 части 2 статьи 42 Закона о контрактной системе.

3. Выдать ОГБУЗ "Белгородская областная клиническая больница Святителя Иоасафа", ОГКУ Белгородской области "Ц" предписание об устранении выявленных нарушений при проведении закупки "Поставка медицинских изделий - Аппарат искусственной вентиляции легких для интенсивной терапии неонатальный, ввод в эксплуатацию медицинских изделий, обучение правилам эксплуатации специалистов, эксплуатирующих медицинские изделия, и специалистов, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий".

4. Передать материалы настоящего дела должностному лицу Белгородского УФАС России, уполномоченному на составление протоколов об административных правонарушениях, для рассмотрения вопроса о возбуждении дел об административном правонарушении.

Настоящее решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия.