Решение Пермское УФАС России от 27.05.2026 N 059/06/105-588/2026

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Пермскому краю (далее - Комиссия) в составе:

Председатель Комиссии - И., заместитель начальника отдела контроля закупок,

члены комиссии:

- Т., ведущий специалист-эксперт отдела контроля закупок,

- М., ведущий специалист-эксперт отдела контроля закупок,

в присутствии посредством видеоконференц-связи представителя ГБУЗ ПК "ГКБ N 2 им. Ф.Х. Граля" - К. (действующего на основании доверенности N б/н от 19.03.2024 г.),

в отсутствие ИП Б. или его представителей (извещены надлежащим образом посредством функционала ЕИС в сфере закупок в порядке, предусмотренном п. 1 ч. 8 ст. 105 Федерального закона от 05.04.2013 г. N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о закупках),

рассмотрев жалобу ИП Б. (далее - Заявитель) на действия ГБУЗ ПК "ГКБ N 2 им. Ф.Х. Граля" (далее - Заказчик) при проведении открытого аукциона в электронной форме на техническое обслуживание системы медицинского газоснабжения (системы подачи медицинских газов) (изв. N 0356300059126000305),

Заявитель полагает, что нормы Закона о закупках нарушены действиями Заказчика, Комиссии по осуществлению закупок. Уведомлением Пермского УФАС России рассмотрение жалобы было назначено на 26.05.2026 г. в 14:00 ч. В ходе заседания Комиссии объявлен перерыв до 27.05.2026 г. с целью изучения документов, анализа материалов жалобы и принятия решения.

В ходе рассмотрения жалобы и в ходе проведения внеплановой проверки, осуществленной Комиссией Пермского УФАС России в соответствии с ч. 3 ст. 99 Закона о закупках, установлено следующее.

Извещением N 0356300059126000305 от 12.05.2026 г. со стороны Заказчика была размещена информация о проведении открытого аукциона в электронной форме на техническое обслуживание системы медицинского газоснабжения (системы подачи медицинских газов) по начальной (максимальной) цене контракта в размере 2 494 800,00 руб. и датой окончания срока подачи заявок 21.05.2026 г.

В материалах жалобы Заявитель сообщает, что в описании объекта оспариваемой закупки присутствует позиция на обслуживание концентратора кислорода медицинского абсорбционного "П" 580. В РУ N ФСР 2010/09306 на данный аппарат указан класс риска 2а (вид 191160), требующий наличие следующих пунктов в лицензии: анестезиологические и респираторные медицинские изделия; реабилитационные и адаптированные для инвалидов медицинские изделия. Однако Заказчик не указал класс 2а опасности, что дает возможность обслуживания МО участникам, не имеющих данных пунктов в лицензии.

Заказчик с доводами, изложенными в жалобе Заявителя не согласен, просит признать жалобу необоснованной, поскольку в пункте 5 Технического задания к оспариваемому извещению изложено, что к исполнителю предъявляются требования о соблюдении последним Федеральных и отраслевых требований безопасности при проведении работ, в связи с чем техническое задание Заказчика сформировано с учетом руководства по эксплуатации и техническому обслуживанию концентраторов кислорода производителя "П". Более того, действующее законодательство в сфере закупок и отраслевые нормативно-правовые акты здравоохранения не содержат требований к Заказчику, обязывающих включать в описание объекта закупки по услугам на техническое обслуживание типы классов опасности медицинского оборудования. Само по себе наличие ссылки в техническом задании на наименование оборудования, имеющегося у Заказчика, свидетельствует о том, что потенциальный участник закупки в случае подачи заявки на участие в аукционе обязан ознакомиться с техническим заданием и с учетом наличия у него лицензии на техническое обслуживание системы медицинского газоснабжения вправе принять участие в аукционе.

В соответствии с п. 1 ч. 1 ст. 31 Закона о закупках при применении конкурентных способов, при осуществлении закупки у единственного поставщика (подрядчика, исполнителя) в случаях, предусмотренных пунктами 4, 5, 18, 30, 42, 49, 54 и 59 части 1 статьи 93 настоящего Федерального закона, заказчик устанавливает требование о соответствии требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации к лицам, осуществляющим поставку товара, выполнение работы, оказание услуги, являющихся объектом закупки.

В соответствии с ч. 6 ст. 31 Закона о закупках заказчики не вправе устанавливать требования к участникам закупок в нарушение требований настоящего Федерального закона.

В соответствии с п. 12 ч. 1 ст. 42 Закона о закупках при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки, содержащее требования, предъявляемые к участникам закупки в соответствии с частью 1 статьи 31 настоящего Федерального закона, требования, предъявляемые к участникам закупки в соответствии с частями 2 и 2.1 (при наличии таких требований) статьи 31 настоящего Федерального закона, и исчерпывающий перечень документов, подтверждающих соответствие участника закупки таким требованиям, а также требование, предъявляемое к участникам закупки в соответствии с частью 1.1 статьи 31 настоящего Федерального закона (при наличии такого требования).

В соответствии с п. 3 ч. 2 ст. 42 Закона о закупках извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должно содержать требования к содержанию, составу заявки на участие в закупке в соответствии с настоящим Федеральным законом и инструкция по ее заполнению. При этом не допускается установление требований, влекущих за собой ограничение количества участников закупки.

В соответствии с абз. 3 п. 1 ст. 49 Гражданского кодекса Российской Федерации (часть первая) от 30.11.1994 N 51-ФЗ в случаях, предусмотренных законом, юридическое лицо может заниматься отдельными видами деятельности только на основании специального разрешения (лицензии), членства в саморегулируемой организации или выданного саморегулируемой организацией свидетельства о допуске к определенному виду работ.

В соответствии с п. 17 ч. 1 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (далее - Закон о лицензировании) в соответствии с настоящим Федеральным законом лицензированию подлежит техническое обслуживание медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения).

Из положений структурированной формы извещения о проведении оспариваемой закупки установлено, что объектом является техническое обслуживание системы медицинского газоснабжения (системы подачи медицинских газов), мес по коду Общероссийского классификатора продукции по видам экономической деятельности ОК 034-2014 (КПЕС 2008) 33.12.29.900 (идентификатор 214153153).

На основании п. 1 ч. 1 ст. 31 Закона о закупках в структурированной форме извещения о проведении оспариваемой закупки со стороны Заказчика также установлено следующее требование: копия действующей лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинской техники (постановление Правительства РФ от 22 января 2007 года N 32 "О лицензировании технического обслуживания медицинской техники (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя)") или - копия действующей лицензии на осуществление деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники, выданной Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (постановление Правительства Российской Федерации от 3 июня 2013 г. N 469 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники").

В соответствии с п. 1.13 Требований к содержанию, составу заявки на участие в закупке и инструкция по ее заполнению, размещенных в составе оспариваемого извещения информация и документы, которые подтверждают соответствие участника закупки требованиям, установленным пунктом 1 части 1 статьи 31 Закона о контрактной системе: копия действующей лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинской техники (постановление Правительства РФ от 22 января 2007 года N 32 "О лицензировании технического обслуживания медицинской техники (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя)") или - копия действующей лицензии на осуществление деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники, выданной Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (постановление Правительства Российской Федерации от 3 июня 2013 г. N 469 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники"). Могут не включаться в заявку на участие в закупке в случае, если указанные информация и документы содержатся в открытых и общедоступных государственных реестрах, размещенных в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет", и в такую заявку включена предусмотренная подпунктом 1.12 пункта 1 настоящих Требований декларация о соответствии участника закупки требованиям, установленным пунктом 1 части 1 статьи 31 Закона о контрактной системе.

В соответствии с п. 3 описания объекта закупки, размещенного в составе оспариваемого извещения (далее - ТЗ) установлено наличие следующего оборудования системы подачи газов, подлежащего техническому обслуживанию:

Постановление Правительства РФ от 22 января 2007 года N 32 "О лицензировании технического обслуживания медицинской техники (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя)") утратил силу в связи с изданием Постановления Правительства РФ от 03.06.2013 N 469, вступившего в силу по истечении 7 дней после дня официального опубликования (опубликовано на Официальном интернет-портале правовой информации http://www.pravo.gov.ru - 07.06.2013 г.).

Кроме того, положение о лицензировании деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники, утвержденное Постановление Правительства Российской Федерации от 3 июня 2013 г. N 469, утратило силу с 01.01.2021 г.

При это было утверждено Положение о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) утверждено постановление Правительства РФ от 30.11.2021 г. N 2129 (далее - Положение).

В соответствии с п. 2 Положения перечень выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), приведен в приложении N 1.

В соответствии с п. 3 Положения лицензируемая деятельность по техническому обслуживанию медицинских изделий представляет собой периодическое и внеплановое обслуживание, техническое диагностирование, восстановление работоспособности (ремонт), монтаж, демонтаж и наладку медицинских изделий из групп по классам потенциального риска применения, предусмотренных приложением N 1 к настоящему Положению, для которых указанные работы предусмотрены нормативной, технической или эксплуатационной документацией производителя.

В случае если для медицинского изделия не предусмотрены нормативной, технической или эксплуатационной документацией производителя действия по его периодическому и внеплановому обслуживанию, техническому диагностированию, восстановлению работоспособности (ремонту), монтажу, демонтажу и наладке или медицинское изделие не может быть отнесено ни к одной из групп медицинских изделий по классам потенциального риска применения, предусмотренных приложением N 1 к настоящему Положению, деятельность по техническому обслуживанию медицинских изделий не подлежит лицензированию.

Перечень выполняемых работ, оказываемых услуг в составе деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) с указанием группы МИ и класса потенциального риска применения предусмотрен Приложением N 1 к Положению.

В соответствии с п. 5 Положения лицензионным требованием является наличие у соискателя лицензии принадлежащих ему на праве собственности или ином законном основании, предусматривающем право владения и право пользования, средств измерений, соответствующих требованиям, предусмотренным статьей 13 Федерального закона "Об обеспечении единства измерений", и технических средств и оборудования в соответствии с перечнем средств измерений, технических средств и оборудования, необходимых для технического обслуживания заявленных групп медицинских изделий по классам потенциального риска их применения, согласно приложению N 2. Настоящее требование установлено в том числе для лицензиата (подп. "б" п. 5 Положения).

Перечень средств измерений, технических средств и оборудования, необходимых для технического обслуживания заявленных групп медицинских изделий по классам потенциального риска их применения с указанием наименований средств измерений и наименований технических средств и оборудования в зависимости от группы МИ и класса потенциального риска применения предусмотрены Приложением N 2 к Положению.

С учетом вышеизложенного, деятельность по ТОМИ включает в себя различные работы, услуги, классификация которых зависит от группы МИ и класса потенциального риска применения. Более того, как было отмечено ранее, в зависимости от группы МИ и класса потенциального риска применения к соискателю лицензии, лицензиату предъявляются разные требования, например, о наличии у такого соискателя, лицензиата принадлежащих ему на праве собственности или ином законном основании, предусматривающем право владения и право пользования, средств измерений, технических средств и оборудования, в связи с чем наличие у лицензиата специальной правоспособности на осуществление ТОМИ одной группы МИ и класса потенциального риска применения не предоставляет такому лицензиату специальной правоспособности на осуществление ТОМИ иных групп МИ и классов потенциального риска применения, предусмотренных Приложением N 1 к Положению.

В соответствии с Государственным реестром медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий (далее - Реестр МИ) установлено, что концентратору кислорода медицинскому абсорбционному "Провита 580" соответствует РУ N ФСР 2010/09306 от 10.12.2021 г. Концентратор кислорода медицинский адсорбционный "П" по ТУ 9452-001-74833827-2010 производителя Общество с ограниченной ответственностью Научно-производственная компания "П" (ООО "П"), Россия, класс потенциального риска применения медицинского изделия и код в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации - "2а" и 191160 "Анестезиологические и респираторные медицинские изделия"; "Реабилитационные и адаптированные для инвалидов медицинские изделия".

С учетом вышеизложенного, участник оспариваемой закупки должен обладать не специальной правоспособностью на осуществление ТОМИ как таковое, а на осуществление ТОМИ анестезиологических и респираторных/реабилитационных и адаптированных для инвалидов МИ с классом потенциального риска применения 2а.

Таким образом со стороны Заказчика в нарушение п. 12 ч. 1 ст. 42 Закона о закупках при указания требования на осуществление ТОМИ к участникам оспариваемой закупки не указан вид деятельности, а также класс потенциального риска применения на осуществление ТО которых такие участники должны обладать специальной правоспособностью и более того, такое требование установлено на основании утративших силу нормативно-правовых актах.

Кроме того, в ходе проведения внеплановой проверки необходимо отметить, что в соответствии с п. 2 ч. 1 ст. 33 Закона о закупках при описании объекта закупки заказчик должен использовать показатели, требования, условные обозначения и терминологию, касающиеся технических характеристик, функциональных характеристик (потребительских свойств) товара, работы, услуги и качественных характеристик объекта закупки, которые предусмотрены техническими регламентами, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, документами, разрабатываемыми и применяемыми в национальной системе стандартизации, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о стандартизации, иных требований, связанных с определением соответствия поставляемого товара, выполняемой работы, оказываемой услуги потребностям заказчика. Если заказчиком при составлении описания объекта закупки не используются установленные в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, законодательством Российской Федерации о стандартизации показатели, требования, условные обозначения и терминология, в таком описании должно содержаться обоснование необходимости использования других показателей, требований, условных обозначений и терминологии

В соответствии с ч. 2 ст. 33 Закона о закупках описание объекта закупки в соответствии с требованиями, указанными в части 1 настоящей статьи, должно содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей и (или) значения показателей, которые не могут изменяться.

В соответствии с п. 1 ч. 2 ст. 42 Закона о закупках извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должно содержать описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 настоящего Федерального закона.

В соответствии с "ГОСТ Р 57501-2017. Национальный стандарт Российской Федерации. Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок" (утв. и введен в действие Приказом Росстандарта от 08.06.2017 N 513-ст) (далее - ГОСТ Р 57501-2017) настоящий стандарт устанавливает основные требования, которые должны содержаться в технических заданиях (ТЗ) для государственных закупок в части технического обслуживания (ТО) медицинских изделий (МИ).

В соответствии с п. 1 ГОСТ Р 57501-2017 настоящий стандарт устанавливает требования к подготовке ТЗ и их оформлению при проведении государственных закупок на оказание услуг по ТО МИ, предназначенных для применения в медицинских целях по отдельности или в сочетании между собой, для которых документацией (нормативной, технической или эксплуатационной) предусмотрено их ТО при эксплуатации. Настоящий стандарт распространяется на услуги по ТО МИ, предназначенные для поддержания и восстановления работоспособности или исправности МИ при использовании по назначению, предусмотренному изготовителем (производителем).

В соответствии с п. 3.8 ГОСТ Р 57501-2017 техническое обслуживание (ТО) - это комплекс регламентированных нормативной, технической и эксплуатационной документацией мероприятий и операций по поддержанию и восстановлению работоспособности или исправности МИ при их использовании по назначению, предусмотренному изготовителем (производителем). При проведении ТО могут проводиться следующие работы: периодическое техническое обслуживание, внеплановое техническое обслуживание, контроль технического состояния, техническая диагностика и ремонт.

Исходя из п. 5.7 ГОСТ Р 57501-2017 перечень медицинских изделий, подлежащих техническому обслуживанию. В разделе приводят перечень МИ, подлежащих ТО, с указанием: наименования МИ согласно документации изготовителя (производителя); модели (марки) МИ согласно документации изготовителя (производителя); наименования изготовителя (производителя); номера регистрационного удостоверения МИ; года выпуска; заводского/сервисного номера; инвентарного номера; места размещения в медицинской организации (корпус, кабинет или структурное подразделение).

В частности, исходя из п. Б.7 Приложения Б к ГОСТ Р 57501-2017 (справочно) приведен следующий пример оформления перечня медицинских изделий, подлежащих техническому обслуживанию.

При этом в соответствии с 6 ТЗ со стороны Заказчика также установлено требование о поставке запасных частей для проведения ремонта:

В соответствии с п. 5.6.2.3 ГОСТ Р 57501-2017 при наличии требований по поставки запасных частей для проведения ремонта в пункте приводят требования: к идентификации запасной части (наименование, каталожный или иной идентификатор, согласно технической и эксплуатационной документации изготовителя (производителя)); качеству поставляемых запасных частей; срокам поставки и/или установки запасных частей; гарантийным срокам изготовителя (производителя) и/или поставщика запасных частей.

С учетом вышеизложенного и на основании п. 2 ч. 1 ст. 33 Закона о закупках при формировании извещения на осуществление закупки услуг по техническому обслуживанию медицинского оборудования со стороны Заказчика надлежало руководствоваться в том числе положениями ГОСТ Р 57501-2017.

Вместе с тем в ходе анализа положений ТЗ установлено, что в нарушение п. 1 ч. 2 ст. 42 Закона о закупках, перечень МИ, подлежащего ТО не содержит совокупности информации, предусмотренной п. 5.7 ТЗ, в частности не указаны: N РУ МИ; места размещения в медицинской организации (корпус, кабинет или структурное подразделение); инвентарного номера и т.д. Отсутствие вышеуказанных сведений не позволяет потенциальный участникам закупки определить объем выполняемый работ (оказываемых услуг), в том числе достоверно определить группу медицинского изделия и класс потенциального риска применения.

На основании статей 99, 106 Федерального закона "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" Комиссия,

1. Признать жалобу ИП Б. на действия ГБУЗ ПК "ГКБ N 2 им. Ф.Х. Граля" при проведении открытого аукциона в электронной форме на техническое обслуживание системы медицинского газоснабжения (системы подачи медицинских газов) (изв. N 0356300059126000305) обоснованной;

2. Признать в действиях ГБУЗ ПК "ГКБ N 2 им. Ф.Х. Граля" нарушение п. 12 ч. 1 ст. 42 Закона о закупках, выявленное в ходе рассмотрения жалобы;

3. Признать в действиях ГБУЗ ПК "ГКБ N 2 им. Ф.Х. Граля" нарушение п. 1 ч. 2 ст. 42 Закона о закупках, выявленное в ходе проведения внеплановой проверки;

4. В целях устранения нарушений Заказчику, Комиссии по осуществлению закупок, Оператору электронной площадки выдать предписание

5. Передать материалы настоящей жалобы должностному лицу Пермского УФАС России для принятия решения о привлечении должностных лиц ГБУЗ ПК "ГКБ N 2 им. Ф.Х. Граля" к административной ответственности за допущенное нарушение Закона о закупках.

Настоящее решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия.