Решение Новосибирское УФАС России от 03.07.2025 N 054/06/49-1680/2025

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Новосибирской области по контролю в сфере закупок (Комиссия Новосибирского УФАС России) в составе:

в присутствии представителя заказчика - ГБУЗ НСО "К": Л. (по доверенности),

в присутствии подателя жалобы - индивидуального предпринимателя П.,

рассмотрев в дистанционном режиме жалобу ИП П. (вх. N 13021/25 от 27.06.2025) на действия комиссии по осуществлению закупок заказчика - ГБУЗ НСО "К" при проведении запроса котировок в электронной форме N 0351300062525000027 на поставку бахил, начальная (максимальная) цена контракта - 106 500,00 руб.,

В Новосибирское УФАС России обратился ИП П. с жалобой на действия комиссии по осуществлению закупок заказчика - ГБУЗ НСО "К" при проведении запроса котировок в электронной форме N 0351300062525000027 на поставку бахил

В соответствии с извещением о проведении закупки, протоколами, составленными при проведении закупки:

1) извещение о проведении закупки размещено в ЕИС 11.06.2025;

2) дата окончания срока подачи заявок на участие в закупке 20.06.2025;

3) на участие в закупке подано 8 заявок;

4) в результате рассмотрения заявок на участие в запросе котировок 4 заявки участников закупки признаны соответствующими требованиям извещения о проведении закупки.

Суть жалобы ИП П. заключается в следующем.

Заказчиком в извещении о проведении закупки установлена характеристика: толщина материала бахил >= 35 микрон. ИП П. в заявке на участие в закупке относительно данной характеристики указал значение 35 микрон и приложил два регистрационных удостоверения на предлагаемый к поставке товар:

- N РЗН 2017/5623 от 11.04.2017;

- N ФСР 2009/06029 от 21.09.2021.

Комиссия по осуществлению закупок заказчика отклонила заявку ИП П. на основании того, что в инструкции к бахилам (регистрационное удостоверение N РЗН 2017/5623 от 11.04.2017) указано, что бахилы могут иметь размеры 10, 20, 30, 40 или 50 микрон, что не соответствует значению толщины бахил, указанному в заявке ИП П.

ИП П. считает, что комиссия по осуществлению закупок заказчика должна была признать его заявку на участие в закупке соответствующей положениям извещения, так как регистрационное удостоверение на медицинское изделие N ФСР 2009/06029 от 21.09.2021 подтверждает соответствие предлагаемого к поставке товара характеристикам, указанным в извещении.

ГБУЗ НСО "К" в возражениях на жалобу ИП П. в полном объеме поддержало основание отклонения заявки ИП П.

Изучив представленные материалы и доводы сторон, Комиссия Новосибирского УФАС России пришла к следующим выводам.

В соответствии с пп. "а" п. 1 ч. 5 ст. 49 Закона о контрактной системе не позднее двух рабочих дней со дня, следующего за датой окончания срока подачи заявок на участие в закупке, но не позднее даты подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), установленной в извещении об осуществлении закупки, члены комиссии по осуществлению закупок рассматривают заявки на участие в закупке, информацию и документы, направленные оператором электронной площадки в соответствии с пунктом 4 части 4 данной статьи, и принимают решение о признании заявки на участие в закупке соответствующей извещению об осуществлении закупки или об отклонении заявки на участие в закупке по основаниям, предусмотренным пунктами 1 - 8 части 12 статьи 48 данного Федерального закона.

В соответствии с п. 8 ч. 12 ст. 48 Закона о контрактной системе при рассмотрении вторых частей заявок на участие в закупке соответствующая заявка подлежит отклонению в случае выявления недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке.

Согласно пп. "а" п. 2 ч. 1 ст. 43 Закона о контрактной системе для участия в конкурентном способе заявка на участие в закупке, если иное не предусмотрено Законом о контрактной системе, должна содержать предложение участника закупки в отношении объекта закупки с учетом положений части 2 указанной статьи характеристики предлагаемого участником закупки товара, соответствующие показателям, установленным в описании объекта закупки в соответствии с ч. 2 ст. 33 Закона о контрактной системе, товарный знак (при наличии у товара товарного знака).

Заказчиком в извещении о проведении закупки установлено требование о том, что участники закупки должны представить в составе заявки копию регистрационного удостоверения на медицинское изделие или информацию о реквизитах такого регистрационного удостоверения.

Заказчиком в извещении о проведении закупки установлена характеристика: толщина материала бахил >= 35 микрон.

ИП П. в заявке на участие в закупке относительно данной характеристики указал значение 35 микрон и приложил два регистрационных удостоверения на предлагаемый к поставке товар:

- N РЗН 2017/5623 от 11.04.2017;

- N ФСР 2009/06029 от 21.09.2021.

Согласно ч. 4 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, прошедших государственную регистрацию в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, и медицинских изделий, прошедших регистрацию в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.11.2024 N 1684 утверждены правила государственной регистрации медицинских изделий (далее - Правила N 1684).

В соответствии с абз. 7 п. 4 Правил N 1684 качество медицинского изделия - совокупность свойств и характеристик медицинского изделия, влияющих на его способность действовать по назначению при условии соответствия требованиям нормативной документации, технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя). Под назначением медицинского изделия понимается решение производителя (изготовителя) в отношении целевого использования медицинского изделия, основанное на его специфических свойствах, обеспечивающих достижение целей медицинского применения, и отраженное в технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя).

Согласно абз. 26 п. 4 Правил N 1684 эксплуатационная документация производителя (изготовителя) медицинского изделия - документ (документы), предназначенный для ознакомления потребителя с конструкцией медицинского изделия, регламентирующий условия и правила эксплуатации (использование по назначению, техническое обслуживание, текущий ремонт, хранение и транспортировка), гарантированные производителем (изготовителем) значения основных параметров, характеристик (свойств) медицинского изделия, гарантийные обязательства, а также сведения о его утилизации или уничтожении.

В соответствии с абз. 5 п. 5 Правил N 1684 государственная регистрация медицинских изделий проводится на основании результатов технических испытаний, токсикологических исследований, клинических испытаний, представляющих собой формы оценки соответствия медицинских изделий с учетом классификации в зависимости от потенциального риска их применения, инспектирования производства, анализа доказательных материалов производителя (изготовителя) медицинского изделия, экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий с учетом классификации в зависимости от потенциального риска их применения, а также испытаний в целях утверждения типа средств измерений (в отношении медицинских изделий, относящихся к средствам измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, перечень которых утверждается Министерством здравоохранения Российской Федерации).

Согласно п. 28 Правил N 1684 регистрирующий орган размещает информацию, связанную с осуществлением государственной регистрации медицинского изделия, внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье, и выдачей дубликата регистрационного удостоверения, на своем официальном сайте в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет".

Кроме того, в силу п. 9 Правил ведения государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 30.09.2021 N 1650, сведения, содержащиеся в реестре, размещаются на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в сети "Интернет". Сведения, содержащиеся в реестре, обновляются ежедневно с сохранением всех редакций реестра.

Комиссией Новосибирского УФАС России установлено, что в инструкции к бахилам (регистрационное удостоверение N РЗН 2017/5623 от 11.04.2017), размещенной на сайте Росздравнадзора, указано, что бахилы могут иметь размеры 10, 20, 30, 40 или 50 микрон, что не соответствует значению толщины бахил, указанному в заявке ИП П.

Инструкция по применению медицинского изделия (регистрационное удостоверение N ФСР 2009/06029 от 21.09.2021) на сайте Росздравнадзора не размещена.

Таким образом, по мнению Комиссии Новосибирского УФАС России, комиссия по осуществлению закупок заказчика правомерно отклонила заявку подателя жалобы, так как в составе заявки на участие в закупке были указаны недостоверные сведения. Кроме того, представление в составе заявки двух регистрационных удостоверений на предлагаемое к поставке медицинское изделие не позволяет однозначно идентифицировать товар, предлагаемый к поставке в рамках одной позиции.

Довод жалобы не нашел подтверждения.

При проведении на основании п. 1 ч. 15 ст. 99 Закона о контрактной системе внеплановой проверки данной закупки, в том числе всей информации, размещенной в ЕИС в рамках данного электронного аукциона, а также действий аукционной комиссии заказчика, нарушений Закона о контрактной системе в сфере закупок не выявлено.

Руководствуясь ч. 8 ст. 106, п. 1 ч. 15 ст. 99 Закона о контрактной системе Комиссия Новосибирского УФАС России

Признать жалобу ИП П. (вх. N 13021/25 от 27.06.2025) на действия комиссии по осуществлению закупок заказчика - ГБУЗ НСО "К" при проведении запроса котировок в электронной форме N 0351300062525000027 на поставку бахил необоснованной.

Решение может быть обжаловано в арбитражный суд в течение трех месяцев со дня его вынесения.