Решение Белгородское УФАС России от 03.07.2025 N 031/06/106-219/2025

Комиссия Белгородского УФАС России по контролю в сфере закупок, созданная в соответствии с приказом Белгородского УФАС России от 27.06.2025 N 142/25 "О создании комиссии по контролю в сфере закупок для рассмотрения жалобы ООО "АА" (далее - Комиссия), в составе: председатель Комиссии - руководитель Белгородского УФАС России.; члены Комиссии: заместитель начальника отдела контроля закупок Белгородского УФАС России, ведущий специалист-эксперт отдела контроля закупок Белгородского УФАС России, в присутствии представителей: уполномоченного учреждения - ОГКУ Белгородской области "Ц" (далее - Уполномоченное учреждение) заявителя - ООО "АА", генерального директора ООО "АА", рассмотрев материалы дела N 031/06/106-219/2025 по жалобе ООО "АА" на действия аукционной комиссии при проведении электронного аукциона "Поставка лекарственного препарата для медицинского применения Руксолитиниб (3) на 2025 год" (N закупки 0826500000925002355), проведя внеплановую проверку в соответствии с пунктом 1 части 15 статьи 99 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе),

В Белгородское УФАС России поступила жалоба ООО "АА" на действия аукционной комиссии при проведении электронного аукциона "Поставка лекарственного препарата для медицинского применения Руксолитиниб (3) на 2025 год" (N закупки 0826500000925002355, далее - Электронный аукцион).

В жалобе указывается, что заявка участника закупки (ООО "АА") неправомерно отклонена от участия в Электронном аукционе по причине выявления недостоверной информации, содержащейся в заявке.

Уполномоченное учреждение представило возражения на жалобу ООО "АА", с доводами, изложенными в жалобе, не согласно, просит признать жалобу необоснованной.

Комиссия, рассмотрев жалобу ООО "АА", возражения Уполномоченного учреждения, заслушав доводы присутствующих лиц, установила следующее.

На официальном сайте единой информационной системы в сфере закупок www.zakupki.gov.ru 05.06.2025 размещено извещение об осуществлении Электронного аукциона с приложениями (далее - Извещение).

Объект закупки - поставка лекарственного препарата для медицинского применения Руксолитиниб (3) на 2025 год для ОГБУЗ "Г".

Начальная (максимальная) цена контракта - 890 384,88 рублей.

Из содержания протокола подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 19.06.2025 N ИЭА1 следует, что заявка с идентификационным номером 150 (ООО "АА") была отклонена по следующему основанию: "(на основании п. 8 ч. 12 ст. 48 - выявление недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке (Выявление недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке, в отношении согласия на поставку товара на условиях, предусмотренных извещением об осуществлении закупки, а именно: Согласно ч. 5 ст. 43 Федерального закона от 05.04.2013 г. N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон N 44-ФЗ) подача заявки на участие в закупке означает согласие участника закупки, подавшего такую заявку, на поставку товара, выполнение работы, оказание услуги на условиях, предусмотренных извещением об осуществлении закупки, и в соответствии с заявкой такого участника закупки на участие в закупке. В соответствии с Фармацевтическим реестром Евразийского патентного ведомства ("Фармреестр") действующее вещество с МНН "Руксолитиниб" имеет патентную защиту и исключительная лицензия предоставлена только компании Новартис Ф. В отношении ООО "АБ", являющегося держателем регистрационного удостоверения от 01.11.2023 г. N ЛП N(003574)-(РГ-RU), сведения в вышеуказанном реестре отсутствуют. Таким образом, представленные сведения в отношении согласия в части п. 13.1. Приложения N 2 "Проект контракта" к извещению об осуществлении закупки, согласно которому поставщик гарантирует в период срока годности товара отсутствие нарушения исключительных прав третьих лиц на результаты интеллектуальной деятельности, связанных с поставкой и использованием товара, являются недостоверными (подп. "а" п. 1 ч. 5 ст. 49, п. 8 ч. 12 ст. 48 Закона N 44-ФЗ, Приложение N 2 "Проект контракта" к извещению об осуществлении закупки, Приложение N 6 "Требования к содержанию и составу заявки инструкция по ее заполнению" к извещению об осуществлении закупки"))".

Указанное решение аукционной комиссии является правомерным по следующим основаниям.

В соответствии с подпунктом "а" пункта 1 части 5 статьи 49 Закона о контрактной системе, не позднее двух рабочих дней со дня, следующего за датой окончания срока подачи заявок на участие в закупке, но не позднее даты подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), установленной в извещении об осуществлении закупки, члены комиссии по осуществлению закупок рассматривают заявки на участие в закупке, информацию и документы, направленные оператором электронной площадки в соответствии с пунктом 4 части 4 настоящей статьи, и принимают решение о признании заявки на участие в закупке соответствующей извещению об осуществлении закупки или об отклонении заявки на участие в закупке по основаниям, предусмотренным пунктами 1 - 8 части 12 статьи 48 настоящего Федерального закона.

Пунктом 8 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе установлено, что при рассмотрении вторых частей заявок на участие в закупке соответствующая заявка подлежит отклонению в случае выявления недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке.

Заявитель в жалобе указал, что предложил к поставке лекарственный препарат - Руксолитиниб, представил регистрационное удостоверение лекарственного препарата для медицинского применения от 01.11.2023 г. ЛП-N(003574)-(РГ-RU) и полагает, что предлагаемый им товар не противоречит требованиям Извещения.

Как следует из письменных пояснений Уполномоченного учреждения, на участие в закупке подана одна заявка. Участником закупки с идентификационным номером 150 предложен к поставке лекарственный препарат "Руксолитиниб", держателем регистрационного удостоверения которого является ООО "АБ" (регистрационное удостоверение от 01.11.2023 ЛП N(003574)-(РГ-RU)).

В соответствии с Фармацевтическим реестром Евразийского патентного ведомства действующее вещество с МНН "Руксолитиниб" (используемые в лекарственном препарате "Джакави") защищено Евразийскими патентами на изобретения NN 019504, 019784, 035795, 036785, держателем которых является Инсайт Холдингс Корпорейшн (US), все патенты являются действующими, а исключительная лицензия предоставлена только компании Новартис Ф. (СН), регистрационные удостоверения от 02.02.2016 N ЛП-003439 и от 31.03.2013 N ЛП-002028.

В отношении ООО "АБ", являющегося держателем регистрационного удостоверения от 01.11.2023 ЛП N(003574)-(РГ-RU), сведения в вышеуказанном реестре отсутствуют.

Согласно пункту 1 статьи 1229 Гражданского кодекса Российской Федерации (далее - ГК РФ), гражданин или юридическое лицо, обладающие исключительным правом на результат интеллектуальной деятельности или на средство индивидуализации (правообладатель), вправе использовать такой результат или такое средство по своему усмотрению любым не противоречащим закону способом. Правообладатель может распоряжаться исключительным правом на результат интеллектуальной деятельности или на средство индивидуализации (статья 1233), если настоящим Кодексом не предусмотрено иное. Правообладатель может по своему усмотрению разрешать или запрещать другим лицам использование результата интеллектуальной деятельности или средства индивидуализации. Отсутствие запрета не считается согласием (разрешением).

При этом в соответствии с вышеуказанной нормой другие лица не могут использовать соответствующие результат интеллектуальной деятельности или средство индивидуализации без согласия правообладателя, за исключением случаев, предусмотренных настоящим Кодексом.

Использование результата интеллектуальной деятельности или средства индивидуализации (в том числе их использование способами, предусмотренными настоящим Кодексом), если такое использование осуществляется без согласия правообладателя, является незаконным и влечет ответственность, установленную настоящим Кодексом, другими законами, за исключением случаев, когда использование результата интеллектуальной деятельности или средства индивидуализации лицами иными, чем правообладатель, без его согласия допускается настоящим Кодексом.

Пунктом 1 статьи 1358 ГК РФ установлено, что патентообладателю принадлежит исключительное право использования изобретения, полезной модели или промышленного образца в соответствии со статьей 1229 настоящего Кодекса любым не противоречащим закону способом (исключительное право на изобретение, полезную модель или промышленный образец), в том числе способами, предусмотренными пунктом 2 настоящей статьи. Патентообладатель может распоряжаться исключительным правом на изобретение, полезную модель или промышленный образец.

Согласно пункту 2 порядка ведения Фармацевтического реестра Евразийского патентного ведомства (далее - Фармреестр), утвержденного приказом Евразийского патентного ведомства от 27.07.2022 N 37 (далее - Порядок), Фармреестр представляет собой информационный ресурс Евразийского патентного ведомства (далее - ЕАПО), содержащий сведения в отношении евразийских патентов на изобретения (евразийские патенты) и национальных патентов на изобретения государств участников Евразийской патентной конвенции (национальные патенты), относящиеся к фармакологически активным веществам, которым присвоены международные непатентованные наименования (МНН).

Пунктом 6 Порядка установлено, что в Фармреестр вносятся сведения о евразийских и национальных патентах, на основе которых охраняются фармакологически активные вещества (химические соединения, в том числе описанные общей структурной формулой, биотехнологические продукты, композиции и комбинации, содержащие фармакологически активные вещества), способы получения фармакологически активных веществ и их медицинские применения.

Согласно пункту 12 Порядка, внесение в Фармреестр сведений о евразийских и национальных патентах, предусмотренных пунктами 8 и 9 настоящего Порядка, осуществляется по результатам экспертизы, проведенной ЕАПО на предмет установления соответствия МНН охраняемому евразийским либо национальным патентом фармакологически активному веществу.

Таким образом, Евразийские патенты на изобретения NN 019504, 019784, 035795, 036785, включенные в Фармацевтический реестр, предоставляет правовую охрану действующему веществу Руксолитиниб, использующемуся в лекарственном препарате "Джакави", в связи с чем предложение участника закупки к поставке лекарственного препарата "Руксолитиниб", который также изготовлен с использованием активного вещества Руксолитиниб (подтверждается сведениями государственного реестра лекарственных средств), нарушает действующее законодательство Российской Федерации, и, как следствие, положения Закона о контрактной системе и не соответствует извещению об осуществлении закупки.

Кроме того, пунктом 13.1.приложения N 2 "Проект контракта" к Извещению установлено, что поставщик гарантирует в период срока годности товара отсутствие нарушения исключительных прав третьих лиц на результаты интеллектуальной деятельности, связанных с поставкой и использованием товара.

В связи с этим решение аукционной комиссии не противоречит требованиям законодательства о контрактной системе.

Аналогичная позиция изложена в письме ФАС России N МШ/5675/25 от 24.01.2025, а также подтверждена решениями Ханты-Мансийского УФАС России от 15.04.2025 N 086/06/48-688/2025, Московского областного УФАС России от 12.05.2025 N 050/06/105-15966/2025, УФАС по Вологодской области от 13.05.2025 г. N 035/06/49-407/2025.

Таким образом, Комиссия не находит оснований для признания жалобы обоснованной.

На основании изложенного, руководствуясь статьями 99 и 106 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд",

Признать жалобу ООО "АА" необоснованной.

Настоящее решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия.