Решение Ростовское УФАС России от 02.07.2025 N 061/10/99-1993/2025

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Ростовской области (далее - Ростовское УФАС России, Комиссия) по контролю соблюдения законодательства в сфере закупок в составе:

Председатель Комиссии: Б.С.,

Члены Комиссии: К., В.,

рассмотрев дело N 061/10/99-1993/2025 на основании обращения М., о нарушении Заказчиком при проведении электронного аукциона N 0358200007025000064 "Поставка лекарственного препарата (Цефтобипрол медокарил) в 2025 году" (далее - аукцион) норм Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон), путем использования системы видеоконференц-связи (ВКС) в присутствии представителя Заказчика - Б.И. (доверенность от 20.01.2025), в отсутствие Заявителя, уведомленного надлежащим образом (ходатайств не поступало),

В соответствии со ст. 99 Закона, постановлением Правительства Российской Федерации от 01.10.2020 N 1576, постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 331, поручением ФАС России N ГР/55024/25 от 11.06.2025 на основании обращения М. проведена электронная проверка аукциона.

Заказчик в возражениях на обращение:

- отрицал нарушения Закона;

- представил пояснения по доводам обращения.

В соответствии с ч.ч.1, 3 ст. 99 Закона, в ходе рассмотрения дела установлено следующее.

Заказчиком в Единой информационной системе (ЕИС) на официальном сайте www.zakupki.gov.ru www.zakupki.gov.ru 14.03.2025 размещено извещение о проведении закупки, согласно которому:

- установлены дата и время окончания подачи заявок - 25.03.2025 09:00 (МСК);

- начальная (максимальная) цена контракта (НМЦК) составила 3 025 000, 00 рублей.

Согласно протоколу подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) N ИЭА1 от 27.03.2025 на участие в закупке подана 1 (одна) заявка, которая соответствует требованиям Закона и извещения. Победитель закупки - АО "Л".

07.04.2025 между сторонами заключен контракт N 64А.

Заявитель полагает, что Заказчиком в нарушение норм Закона осуществлена закупка на поставку лекарственного препарата, не зарегистрированного в государственном реестре лекарственных средств и не разрешенного к свободному обращению на фармацевтическим рынке - МНН "Цефтобипрола медокарил".

Комиссией Ростовского УФАС России в рамках рассмотрения настоящего дела установлено следующее.

В соответствии с п. 5 ч. 1 ст. 42 Закона, при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки, содержащее наименование объекта закупки, информация (при наличии), предусмотренная правилами использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, установленными в соответствии с частью 6 статьи 23 настоящего Федерального закона, указание (в случае осуществления закупки лекарственных средств) на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования.

Согласно п. 1 ч. 2 ст. 42 Закона, извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должно содержать описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 настоящего Федерального закона.

Пунктом 1 ч. 1 ст. 33 Закона установлено, что Заказчик в случаях, предусмотренных настоящим Федеральным законом, при описании объекта закупки должен руководствоваться следующим правилом: в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости).

В силу п. 6 ч. 1 ст. 33 Закона описание объекта закупки должно содержать указание на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования, если объектом закупки являются лекарственные средства. Заказчик при осуществлении закупки лекарственных средств, входящих в перечень лекарственных средств, закупка которых осуществляется в соответствии с их торговыми наименованиями, а также при осуществлении закупки лекарственных препаратов в соответствии с подпунктом "г" пункта 2 части 10 статьи 24 настоящего Федерального закона вправе указывать торговые наименования этих лекарственных средств. Указанный перечень и порядок его формирования утверждаются Правительством Российской Федерации. В случае, если объектом закупки являются лекарственные средства, предметом одного контракта (одного лота) не могут быть лекарственные средства с различными международными непатентованными наименованиями или при отсутствии таких наименований с химическими, группировочными наименованиями при условии, что начальная (максимальная) цена контракта (цена лота) превышает предельное значение, установленное Правительством Российской Федерации, а также лекарственные средства с международными непатентованными наименованиями (при отсутствии таких наименований с химическими, группировочными наименованиями) и торговыми наименованиями.

В силу ч. 6 ст. 23 Закона порядок формирования и ведения в единой информационной системе каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, а также правила использования указанного каталога устанавливаются Правительством Российской Федерации.

Во исполнение указанной нормы Постановлением Правительства РФ от 08.02.2017 N 145 утверждены правила формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд и правила использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее - Правила).

В соответствии с частью 5 статьи 33 Закона принято Постановление Правительства РФ от 15.11.2017 N 1380 "Об особенностях описания лекарственных препаратов для медицинского применения, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Постановление N 1380).

На основании п. 2 Постановления N 1380 при описании объекта закупки заказчики помимо сведений, предусмотренных пунктом 6 части 1 статьи 33 Закона, указывают:

а) лекарственную форму препарата, включая в том числе эквивалентные лекарственные формы, за исключением описания лекарственной формы и ее характеристик, содержащихся в инструкциях по применению лекарственных препаратов и указывающих на конкретного производителя (например, описание цвета, формы, вкуса и др.);

б) дозировку лекарственного препарата с возможностью поставки лекарственного препарата в кратной дозировке и двойном количестве (например, при закупке таблетки с дозировкой 300 мг указывается: 1 таблетка с дозировкой 300 мг или 2 таблетки с дозировкой 150 мг), а также с возможностью поставки лекарственного препарата в некратных эквивалентных дозировках, позволяющих достичь одинакового терапевтического эффекта (например, флаконы 2,5 мг, или 3 мг, или 3,5 мг), допускается указание концентрации лекарственного препарата без установления кратности;

в) остаточный срок годности лекарственного препарата, выраженный в единицах измерения времени (например, "не ранее 1 января 2020 г." или "не менее 12 месяцев с даты заключения контракта" и др.).

Пунктом 5 Постановления N 1380 установлено, что при описании объекта закупки не допускается указывать:

а) эквивалентные дозировки лекарственного препарата, предусматривающие необходимость деления твердой лекарственной формы препарата;

б) дозировку лекарственного препарата в определенных единицах измерения при возможности конвертирования в иные единицы измерения (например, "МЕ" (международная единица) может быть конвертирована в "мг" или "процент" может быть конвертирован в "мг/мл" и т.д.);

в) объем наполнения первичной упаковки лекарственного препарата, за исключением растворов для инфузий;

г) наличие (отсутствие) вспомогательных веществ;

д) фиксированный температурный режим хранения препаратов при наличии альтернативного;

е) форму выпуска (первичной упаковки) лекарственного препарата (например, "ампула", "флакон", "блистер" и др.);

ж) количество единиц (таблеток, ампул) лекарственного препарата во вторичной упаковке, а также требование поставки конкретного количества упаковок вместо количества лекарственного препарата;

з) требования к показателям фармакодинамики и (или) фармакокинетики лекарственного препарата (например, время начала действия, проявление максимального эффекта, продолжительность действия лекарственного препарата);

и) иные характеристики лекарственных препаратов, содержащиеся в инструкциях по применению лекарственных препаратов, указывающие на конкретного производителя лекарственного препарата.

Согласно п. 6 Постановления N 1380 описание объекта закупки может содержать указание на характеристики, предусмотренные подпунктами "в" - "и" пункта 5 настоящего документа, в случае, если не имеется иной возможности описать лекарственные препараты. При этом описание объекта закупки должно содержать:

а) обоснование необходимости указания таких характеристик;

б) показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых лекарственных препаратов установленным характеристикам и максимальные и (или) минимальные значения таких показателей, а также значения показателей, которые не могут изменяться.

Вопреки доводу Заявителя, в соответствии с извещением к поставке в рамках оспариваемой закупки необходим лекарственный препарат МНН "Цефтобипрол медокарил" - лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 500 мг. Данный препарат зарегистрирован в установленном законодательством порядке, о чем имеется запись в государственном реестре лекарственных средств.

Заказчиком использованы обязательные для применения характеристики позиции Каталога товаров, работ, услуг 21.20.10.191-000154-1-00001-0000000000000 (далее - КТРУ). Описание объекта закупки сформировано в строгом соответствии с указанной позицией КТРУ.

При формировании требований к лекарственным средствам учтены положения п. 2 Постановления N 1380. Описанием объекта закупки во исполнение п. 5 Постановления N 1380 определена возможность конвертирования участником закупки дозировки лекарственного препарата в определенных единицах измерения в иные единицы измерения (например, "МЕ" (международная единица) может быть конвертирована в "мг" или "процент" может быть конвертирован в "мг/мл" и т.д.).

На основании изложенного, описание объекта закупки сформировано Заказчиком в соответствии с требованиями Закона, Постановления N 1380.

Таким образом, в соответствии с ч. 15 ст. 99 Закона, Постановления Правительства РФ N 728 от 26.08.2013,

Прекратить проведение внеплановой проверки в связи с отсутствие нарушений Закона.

В силу ч. 9 ст. 106 Закона решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия.