Решение Московское УФАС России от 02.07.2025 N 077/06/99-8184/2025

На основании ч. 15 ст. 99 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе), а также на основании постановления Правительства Российской Федерации от 01.10.2020 N 1576 "Об утверждении Правил осуществления контроля в сфере закупок товаров, работ, услуг в отношении заказчиков, контрактных служб, контрактных управляющих, комиссий по осуществлению закупок товаров, работ, услуг и их членов, уполномоченных органов, уполномоченных учреждений, специализированных организаций, операторов электронных площадок, операторов специализированных электронных площадок и о внесении изменений в Правила ведения реестра жалоб, плановых и внеплановых проверок, принятых по ним решений и выданных предписаний, представлений" проведена внеплановая проверка соблюдения ФГБУ ФНКЦ ФМБА России законодательства Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд.

Предмет закупки: электронный аукцион на поставку лекарственного препарата (ЦЕФТОБИПРОЛ МЕДОКАРИЛ) (реестровый N 0373100037225000122).

Комиссия по контролю в сфере закупок товаров, работ, услуг Управления Федеральной антимонопольной службы по г. Москве (далее - Комиссия Управления) провела внеплановую проверку в составе:

Председательствующего Комиссии Управления:

Ш. - заместителя начальника отдела проверок государственных закупок;

Членов Комиссии Управления:

П. - специалиста-эксперта отдела проверок государственных закупок;

Ж. - специалиста-эксперта отдела проверок государственных закупок,

в присутствии уполномоченных представителей со стороны ФГБУ ФНКЦ ФМБА России: Б. (доверенность N 1-241205 от 05.12.2024), Г. (доверенность N 1-250630 от 30.06.2025), а также в отсутствие М. (далее - Заявитель) (о времени и порядке заседаний Комиссии Управления стороны уведомлены письмом исх.N КС/26374/25 от 27.06.2025),

В Московское УФАС России поступило обращение Заявителя о нарушениях, допущенных ФГБУ ФНКЦ ФМБА России (далее - Заказчик) при проведении закупочной процедуры (электронный аукцион на поставку лекарственного препарата (ЦЕФТОБИПРОЛ МЕДОКАРИЛ) (реестровый N 0373100037225000122) (далее - Закупка).

Согласно доводам обращения Заказчиком допущены нарушения действующего законодательства Российской Федерации в части размещения извещения о закупке лекарственного препарата с документацией, не содержащей обосновывающего потребность Заказчика в приобретении такого товара; осуществления закупки незарегистрированного на территории Российской Федерации лекарственного препарата; заключения контракта на поставку неопределенного объема товара.

1. В соответствии с доводами Заявителя Заказчиком в составе извещения и закупочной документации объектом закупки указан лекарственный препарат (ЦЕФТОБИПРОЛ МЕДОКАРИЛ), не входящий в перечень ЖНВЛП, вследствие чего, по мнению Заявителя, Заказчик должен был представить решение врачебной комиссии.

Комиссия Управления отмечает, что согласно п. 1 ч. 2 ст. 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено Законом о контрактной системе, должно содержать следующие электронные документы:

1) описание объекта закупки в соответствии со ст. 33 Закона о контрактной системе.

В соответствии с п. 1 ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе Заказчик в случаях, предусмотренных Законом о контрактной системе, при описании объекта закупки должен руководствоваться следующими правилами:

1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки. Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак в следующих случаях:

а) сопровождение такого указания словами "или эквивалент";

б) несовместимость товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимость обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком;

в) осуществление закупки запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование;

г) осуществление закупки медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания, необходимых для назначения пациенту по медицинским показаниям (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии, которое фиксируется в медицинской документации пациента и журнале врачебной комиссии. Перечень указанных медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания и порядок его формирования утверждаются Правительством Российской Федерации.

Согласно п. 6 ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе описание объекта закупки должно содержать указание на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования, если объектом закупки являются лекарственные средства.

Заказчик при осуществлении закупки лекарственных средств, входящих в перечень лекарственных средств, закупка которых осуществляется в соответствии с их торговыми наименованиями, а также при осуществлении закупки лекарственных препаратов в соответствии с пп. "г" п. 2 ч. 10 ст. 24 Закона о контрактной системе вправе указывать торговые наименования этих лекарственных средств. Указанный перечень и порядок его формирования утверждаются Правительством Российской Федерации. В случае, если объектом закупки являются лекарственные средства, предметом одного контракта (одного лота) не могут быть лекарственные средства с различными международными непатентованными наименованиями или при отсутствии таких наименований с химическими, группировочными наименованиями при условии, что начальная (максимальная) цена контракта (цена лота) превышает предельное значение, установленное

Правительством Российской Федерации, а также лекарственные средства с международными непатентованными наименованиями (при отсутствии таких наименований с химическими, группировочными наименованиями) и торговыми наименованиями. Положения п. 6 ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе не применяются при определении поставщика лекарственных препаратов, с которым заключается контракт со встречными инвестиционными обязательствами в соответствии со ст. 111.4 Закона о контрактной системе.

Согласно п. 1 Постановления Правительства Российской Федерации от 17.10.2013 N 929 "Об установлении предельного значения начальной (максимальной) цены контракта (цены лота), при превышении которого не могут быть предметов одного контракта (одного лота) лекарственные средства с различными международными непатентованными наименованиями или при отсутствии таких наименований с химическими, группировочными наименованиями" (далее - Постановление N 929) в соответствии с п. 6 ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе Правительство Российской Федерации постановляет Установить предельное значение начальной (максимальной) цены контракта (цены лота), при превышении которого не могут быть предметом одного контракта (одного лота) лекарственные средства с различными международными непатентованными наименованиями или при отсутствии таких наименований с химическими, группировочными наименованиями, в размере (за исключением случаев, указанных в п. 2 настоящего постановления).

В соответствии с ч. 2 ст. 33 Закона о контрактной системе описание объекта закупки в соответствии с требованиями, указанными в ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе, должно содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей и (или) значения показателей, которые не могут изменяться.

Комиссией Управления установлено, что в Единой информационной системе в составе закупочной документации размещены файлы "Описание объекта закупки" и "ОБОСНОВАНИЕ НМЦК", содержащие требуемые для Заказчика характеристики товара и его количество к поставке.

Представитель Заказчика на заседании пояснил и указал, что потребность Заказчика в закупке указанного в извещении товара была определена формулярной комиссией с учетом статистики пролеченных пациентов с диагнозом "Внебольничная пневмония у взрослых" на основании обновленных в 2024 году клинических рекомендаций, а также новых методических рекомендаций "Диагностика и антимикробная терапия инфекций, вызванных полирезистентными микроорганизмами" (протокол формулярной комиссии от 05.02.2025 N 44). Закупка лекарственного препарата обусловлена данными микробиологического мониторинга, с учетом анализа наличия резистентных возбудителей у пациентов пульмонологического и реанимационного отделений.

Представитель Заказчика также отметил, что описание объекта закупки составляется Заказчиком исходя из его потребности, обусловленной спецификой основного вида деятельности Заказчика. Так, текущая потребность была составлена Заказчиком с учетом необходимости оказания специализированной помощи пациентам. При этом, специфика закупки определяет необходимые требования к товару, работам, услугам в связи с тем, что правомочие на их установление предоставлено Заказчику законодательством Российской Федерации. При этом, в ч.ч. 1 и 6 ст. 33 Закона о контрактной системе, положениях

Постановлении N 929 отсутствует обязанность Заказчика закупать только лекарственные препараты, входящие в перечень ЖНВЛП, а также обязанность обосновывать свои потребности в закупаемых товарах.

На основании вышеизложенного, представленных к материалам дела сведений и представленной в Единой информационной системе информации Комиссия Управления приходит к выводу, что данный довод обращения не нашел своего подтверждения и является необоснованным.

2. В части своих доводов Заявитель указывает, что Заказчиком осуществляется закупка незарегистрированного на территории Российской Федерации лекарственного препарата и не разрешенного к свободному обращению на фармацевтическом рынке.

Согласно ч. 1 ст. 13 Федерального закона от 13.07.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Закон об обращении лекарственных средств) в Российской Федерации допускаются производство, хранение, перевозка, ввоз в Российскую Федерацию, вывоз из Российской Федерации, реклама, отпуск, реализация, передача, применение лекарственных препаратов, если они зарегистрированы уполномоченным федеральным органом исполнительной власти в соответствии с Законом об обращении лекарственных средств либо в соответствии с актами, составляющими право

Союза.

В соответствии с ч. 1 ст. 29 Закона об обращении лекарственных средств подтверждение государственной регистрации лекарственного препарата осуществляется при выдаче бессрочного регистрационного удостоверения лекарственного препарата в случае, указанном в ч. 2 ст. 28 Закона об обращении лекарственных средств, в срок, не превышающий сорока рабочих дней со дня направления посредством единого портала в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти или личный кабинет уполномоченного федерального органа исполнительной власти в единой системе заявления о подтверждении государственной регистрации лекарственного препарата, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью. Не осуществляется подтверждение государственной регистрации в отношении лекарственного препарата для ветеринарного применения, не находившегося в обращении в Российской Федерации в течение трех и более лет, а также в отношении лекарственного средства, произведенного с нарушением требования, установленного ч. 3.7 ст. 71 Закона об обращении лекарственных средств.

В соответствии с ч. 1 ст. 33 Закона об обращении лекарственных препаратов

Государственный реестр лекарственных средств (далее - ГРЛС) содержит перечень лекарственных препаратов, прошедших государственную регистрацию, перечень фармацевтических субстанций, входящих в состав лекарственных препаратов.

П. 1 Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 09.02.2016 N 80н "Об утверждении порядка ведения государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения" утвержден Порядок ведения государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения (далее - Порядок ведения ГРЛС).

Согласно п. 2 Порядка ведения ГРЛС Государственный реестр лекарственных средств для медицинского применения (далее - Реестр) является федеральной информационной системой, содержащей сведения о лекарственных препаратах для медицинского применения, прошедших государственную регистрацию, фармацевтических субстанциях, входящих в состав лекарственных препаратов для медицинского применения, и фармацевтических субстанциях, произведенных для реализации.

Заказчик к материалам дела представил сведения и информацию и указал, что закупаемый Заказчиком товар зарегистрирован на территории Российской Федерации и имеет регистрационное удостоверение ЛП-N(005209)-(РГ-RU). Кроме того, закупаемый лекарственный препарат имеет запись в ГРЛС (МНН / группировочное (химическое) наименование: ЦЕФТОБИПРОЛ МЕДОКАРИЛ; Регистрационный номер - ЛП-N(005209)-(РГ-RU); Дата государственной регистрации - 17.04.2024).

На основании вышеизложенного и представленных к материалам дела сведений

Комиссия Управления приходит к выводу, что данный довод обращения не нашел своего подтверждения и является необоснованным.

3. В части своих доводов Заявитель указал, что Заказчиком осуществлялось заключение контракта на поставку неопределенного объема товара.

Согласно п. 1 ч. 2 ст. 42 Закона о контрактной системе, извещение об осуществлении закупки должно содержать описание объекта закупки в соответствии со ст. 33 Закона о контрактной системе.

В соответствии с п. п. 6, 7 ч. 1 ст. 42 Закона о контрактной системе при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки, содержащее информацию о количестве (за исключением случая, предусмотренного ч. 24 ст. 22 Закона о контрактной системе), единице измерения и месте поставки товара (при осуществлении закупки товара, в том числе поставляемого заказчику при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), а также информацию об объеме (за исключением случая, предусмотренного ч. 24 ст. 22 Закона о контрактной системе), о единице измерения (при наличии) и месте выполнения работы или оказания услуги.

Согласно ч. 24 ст. 22 Закона о контрактной системе в случае, если количество поставляемых товаров, объем подлежащих выполнению работ, оказанию услуг невозможно определить, заказчик с учетом установленных в соответствии со ст. 19 Закона о контрактной системе требований к закупаемым заказчиком товару, работе, услуге (в том числе предельной цены товара, работы, услуги) и (или) нормативных затрат на обеспечение функций государственных органов, органов управления государственными внебюджетными фондами, муниципальных органов определяет начальную цену единицы товара, работы, услуги, начальную сумму цен указанных единиц, максимальное значение цены контракта, а также обосновывает в соответствии с ст. 22 Закона о контрактной системе цену единицы товара, работы, услуги. При этом положения Закона о контрактной системе, касающиеся применения начальной (максимальной) цены контракта, в том числе для расчета размера обеспечения заявки или обеспечения исполнения контракта, применяются к максимальному значению цены контракта, если Законом о контрактной системе не установлено иное.

Комиссией Управления установлено, что извещением о закупке установлена начальная цена в размере 15 125 000,00 рублей.

Также Комиссией Управления установлено, что закупочная документация содержит обоснование НМЦК, в соответствии с которым, в том числе, Заказчиком указано количество закупаемого товара: "ед. изм (ЕСКЛП): мг, количество: 1 250 000; ед. изм: уп, количество: 250".

Комиссией Управления также установлено, что закупочная документация содержит проект контракта. В соответствии с п. 5.1 проекта контракта: "5.1. Поставка Товара осуществляется Поставщиком в Место доставки на условиях, предусмотренных пунктом 1.3 Договора". Также в соответствии п. 5.2 проекта контракта: "5.2. Срок поставки "Товара": Поставщик поставляет товар Партиями по текущим заявкам Заказчика исходя из потребностей Заказчика в течение всего срока действия договора, не позднее 05 декабря 2025 года. Срок исполнения Поставщиком заявки Заказчика - 5 (пять) рабочих дней с момента передачи заявки Поставщику. Досрочная поставка допускается только по согласованию с Заказчиком. Товар, поставленный не по заявке Заказчика, не принимается и не оплачивается. Заявка Заказчика может быть направлена в адрес

Поставщика с использованием следующих средств связи: - по факсимильной связи;

- по электронной почте; - в устной форме (посредством телефонной связи). Поставщик не позднее чем за 24 часа до времени поставки товара должен уведомить Заказчика о планируемой отгрузке".

Согласно Приложению N 1 к заключенному контракту "СПЕЦИФИКАЦИЯ" установлены следующие характеристики: "Единица измерения Товара в соответствии с ЕСКЛП: Мг/упак; Количество в единицах измерения Товара: 1 250 000/250".

Представитель Заказчика отметил, что условиями Контракта предусмотрена возможность поставки товара заявками, то есть Исполнитель поставляет товар партиями по текущим заявкам Заказчика исходя из потребностей Заказчика в течение всего срока действия контракта. При этом, Заказчик намерен приобрести товар на всю цену контракта, тем самым оплата по контракту Заказчиком будет осуществлена в полном объеме.

На основании вышеизложенного и представленных к материалам дела сведений

Комиссия Управления приходит к выводу, что данный довод обращения не нашел своего подтверждения и является необоснованным.

На основании представленных к материалам сведениям, пояснениям представителя Заказчика и информации в Единой информационной системе Комиссия Управления приходит к выводу, что в действиях Заказчика при проведении электронного аукциона на поставку лекарственного препарата (ЦЕФТОБИПРОЛ МЕДОКАРИЛ) (реестровый N 0373100037225000122) отсутствуют нарушения законодательства о контрактной системе.

Исследовав представленные материалы, руководствуясь административным регламентом Законом о контрактной системе, Комиссия Управления закупочная документация содержит обоснование

В действиях ФГБУ ФНКЦ ФМБА России при проведении закупочной процедуры N 0373100037225000122 нарушений положений Закона о контрактной системе не выявлено.

Решение может быть обжаловано в судебном порядке в Арбитражном суде г. Москвы в течение 3 (трех) месяцев с даты его принятия в порядке, установленном гл. 24 АПК РФ.