Решение Калмыцкое УФАС России от 02.07.2025 N 008/06/100-138/2025

Резолютивная часть решения объявлена - 30.06.2025 г.

Решение изготовлено в полном объеме - 02.07.2025 г.

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Республике Калмыкия по контролю в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее - Комиссия Калмыцкого УФАС России) в составе:

Председатель Комиссии - Н., Руководитель Калмыцкого УФАС России;

Член Комиссии - С.Е.Ю., государственный инспектор Калмыцкого УФАС России;

Член Комиссии - Б.А.ВА., государственный инспектор Калмыцкого УФАС России.

При личном участии представителей от:

- Заказчика- Бюджетного учреждения Республики Калмыкия "Центр крови Республики Калмыкия" - Ф., (доверенность от 19.06.2025 Nб/н);

- Уполномоченного органа - Службы регулирования контрактной системы в сфере закупок Республики Калмыкия - Б.А.ВБ. - Руководителя службы регулирования контрактной системы в сфере закупок Республики Калмыкия - Заявителя - Общества с ограниченной ответственностью "Р", С.Е.С. (доверенность от 26.06.2025 г. N б/н), И. (доверенность от 26.06.2025 г. N б/н).

Рассмотрев в открытом заседании жалобу ООО "Р",

В Калмыцкое УФАС России 23.06.2025 г. (вх. N 2044-ЭП/25), поступила жалоба от Общества с ограниченной ответственностью "Р", на действия Заказчика - Бюджетного учреждения Республики Калмыкия "ЦБ" при проведении электронного аукциона по объекту закупки: Анализатор иммуноферментный (ИФА) ИВД, автоматический, реестровый номер извещения N 0105500000225001164.

Заявитель выразил несогласие с итогами определения поставщика в электронном аукционе, считает, что его заявка соответствует Закону о контрактной системе.

26.06.2025 Заявителем направлено ходатайство (вх.N 2278-ЭП/25) о направлении ссылки для подключения к видеоконференции в целях удаленного участия в рассмотрении жалобы.

26.06.2025 г. Заявителем были направлены дополнения к жалобе (вх.2281-ЭП/25), в составе которых сдержаться документы подтверждающие, по мнению Заявителя, соответствие предлагаемого товара требованиям рассматриваемого извещения.

27.06.2025 г. Заказчик направил письменное объяснение (вх.2295-ЭП/25) в котором выразил несогласие с доводами жалобы, считает отклонение заявки Заявителя правомерным и просит признать жалобу необоснованной.

27.06.2025 г. Уполномоченным органом регулирования контрактной системы в сфере закупок Республики Калмыкия было натравлено письменное объяснение (вх.2290- ЭП/25), согласно которому решение об отклонении заявки было принято на основании знаний компетентных представителей Заказчика, учитывая сложность закупки и отсутствие знаний в отношении поставляемого оборудования.

Уведомлением от 25.06.2025 г. рассмотрение жалобы по существу было назначено на 27.06.2025 г. в 11 часов 00 минут.

На дату рассмотрения жалобы, процедура приостановлена.

В связи с изучением материалов дела, Комиссия отложила рассмотрение дела на 30.06.2025 г. в 16 часов 00 минут.

30.06.2025 г. состоялось рассмотрение жалобы ООО "Р".

Заказчик представил письменные объяснения, в которых с доводом жалобы согласился и указывает, что отклонил заявку по указанному в протоколе о подведении итогов определения поставщика (номер закупки 0105500000225001164) обоснованию по ошибке, так как допущена опечатка при конкретизации выявленной недостоверной информации. При этом допущенная опечатка ни как не влияет на результат закупки.

По мнению Заказчика корректным обоснованием отклонения является (п. 8 ч. 12 ст. 48) - выявление недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке (В заявке представлена недостоверная информация, а именно: по характеристике "Количество одновременно загружаемых образцов" участником указано 96, инструкциипо применении напредлагаемыйучастником товар (размещена на сайте Росздравнадзора РФ https://roszdravnadzor.aov.ru/services/misearch) указана вместимость до 192 образцов, что вводит Заказчика в заблуждение. С целью предотвращения поставки товара, неудовлетворяющего требованиям. Заказчиком принято решение об отклонении заявки.) О допущенной опечатке Заявителю было направлено разъяснение на поступивший запрос о разъяснении итогов закупки.

Заявитель не согласился с ответом Заказчика на запрос о разъяснении положений извещения ввиду того, что в инструкции по эксплуатации предлагаемого к поставке Заявителем Анализатора GEMINI (номер РУ ФСЗ 2011/10838), размещенной на сайте Росздравнадзора https://roszdravnadzor.gov.ru/semces/misearch) на стр. 900, П12.2 СПЕЦИФИКАЦИЯ указано, что вместимость прибора по загрузке образцов и регентов составляет - до 192 образцов. Данная информация означает, что система загрузки является гибкой, и в анализатор можно загрузить от 1 до 192 исследуемых образцов, таким образом 192 образца - это не единственно возможный и неизменяемый формат загрузки образцов, а максимально возможное количество образцов, доступное к загрузке. Более того, в инструкции к анализатору GEMINI указан вариант использования - "гибкий": например, 144 образца+8 реагентов+16 контролей, что подтверждает указанную выше информацию.

Таким образом, указанная Заявителем в заявке информация о товаре по характеристике "Количество одновременно загружаемых образцов 96 штук" является достоверной и подтверждается информацией инструкции по эксплуатации товара.

На заседании рассмотрения жалобы представитель Заявителя пояснил комиссии, что указанная им в заявке характеристика "Количество одновременно загружаемых образцов 96 штук" не вводит в заблуждение Заказчика так как предлагаемый товар имеет стандартную комплектацию именно с таким количеством загружаемых образцов.

Изучив представленные документы и материалы, выслушав участников дела, обсудив доводы жалобы, руководствуясь статьей 106 Закона о контрактной системе, Комиссия Калмыцкого УФАС России установила следующее.

06.06.2025 Заказчиком в ЕИС размещено извещение N 0105500000225001164 о проведении проведении электронного аукциона по объекту закупки: Анализатор иммуноферментный (ИФА) ИВД, автоматический, Начальная (максимальная) цена контракта: 4 614 567,00 рублей.

КТРУ закупки - 26.51.53.141-00000028 - Анализатор иммуноферментный (ИФА) ИВД, автоматический со следующими характеристиками:

Дата и время окончания срока подачи заявок - 16.06.2025 г.

Дата подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) - 18.06.2025 г.

Согласно Протокола подведения итогов по закупке N 0105500000225001164 от 18.06.2025 г. на участие в закупке подано 4 заявки, 3 заявки отклонены. Заявки отклонены в соответствии с тем, что в заявках представлена недостоверная информация, а именно: по характеристике "Набор фильтров: 405, 450, 492, 620 нм" участником указано - нет, в инструкции по применению на предлагаемый участником товар (размещена на сайте Росздравнадзора РФ https://roszdravnadzor.gov.ru/services/misearch) указано наличие 4х фильтров, что вводит Заказчика в заблуждение. С целью предотвращения поставки товара, неудовлетворяющего требованиям, Заказчиком принято решение об отклонении заявки.

Из жалобы Заявителя следует, что с решением комиссии он не согласен, так как в заявке указал соответствующие извещению характеристики предлагаемого товара анализатора GEMINI в том числе по набору фильтров - 406, 450, 492,620 нм - нет.

Согласно согласно инструкции по эксплуатации предлагаемого товара (номер РУ ФЗС 2011/10838) размещенной на сайта Росздравнадзора фильтр 405 является опциональным, что подразумевает отсутствие такого фильтра в стандартной комплектации, следовательно Заявителем представлена достоверная информация о об отсутствии набора фильтров предусмотренного извещением.

Также Заявитель обращает внимание на то, что его заявка, по итогам процедуры подачи ценовых предложений в электронном аукционе N 0105500000225001164, согласно протоколу о подведении итогов определения поставщика, имеет более низкое ценовое предложение по отношению к победителю - 3 450 000,00 руб..

Согласно дополнениям к жалобе, производитель предлагаемого товара ООО "Н" в ответ на запрос Заявителя подтверждает соответствие предлагаемого товара требованиям рассматриваемого извещения.

Комиссия Калмыцкого УФАС России отмечает следующее:

Частью 5 статьи 49 Закона о контрактной системе предусмотрено, что не позднее двух рабочих дней со дня, следующего за датой окончания срока подачи заявок на участие в закупке, но не позднее даты подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), установленной в извещении об осуществлении закупки:

1) члены комиссии по осуществлению закупок:

а) рассматривают заявки на участие в закупке, информацию и документы, направленные оператором электронной площадки в соответствии с пунктом 4 части 4 настоящей статьи, и принимают решение о признании заявки на участие в закупке соответствующей извещению об осуществлении закупки или об отклонении заявки на участие в закупке по основаниям, предусмотренным пунктами 1 - 8 части 12 статьи 48 настоящего Федерального закона;

б) на основании информации, содержащейся в протоколе подачи ценовых предложений, а также результатов рассмотрения, предусмотренного подпунктом "а" настоящего пункта, присваивают каждой заявке на участие в закупке, признанной соответствующей извещению об осуществлении закупки, порядковый номер в порядке возрастания минимального ценового предложения участника закупки, подавшего такую заявку (за исключением случая, предусмотренного пунктом 9 части 3 настоящей статьи, при котором порядковые номера заявкам участников закупки, подавших ценовые предложения после подачи ценового предложения, предусмотренного абзацем первым пункта 9 части 3 настоящей статьи, присваиваются в порядке убывания размера ценового предложения участника закупки), и с учетом положений нормативных правовых актов, принятых в соответствии со статьей 14 настоящего Федерального закона. Заявке на участие в закупке победителя определения поставщика (подрядчика, исполнителя) присваивается первый номер;

2) заказчик формирует с использованием электронной площадки протокол подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), который должен содержать информацию, предусмотренную пунктами 1, 2, 4 - 7 части 17 статьи 48 настоящего Федерального закона. После подписания членами комиссии по осуществлению закупок такого протокола усиленными электронными подписями заказчик подписывает его усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и направляет оператору электронной площадки.

Согласно части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе при рассмотрении вторых частей заявок на участие в закупке соответствующая заявка подлежит отклонению в случаях:

1) непредставления (за исключением случаев, предусмотренных настоящим

Федеральным законом) участником закупки оператору электронной площадки в заявке на участие в закупке информации и документов, предусмотренных извещением об осуществлении закупки в соответствии с настоящим Федеральным законом (за исключением информации и документов, предусмотренных пунктами 2 и 3 части 6 статьи 43 настоящего Федерального закона), несоответствия таких информации и документов требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки;

2) непредставления информации и документов, предусмотренных пунктами 2 и 3 части 6 статьи 43 настоящего Федерального закона, несоответствия таких информации и документов требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки;

3) несоответствия участника закупки требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки в соответствии с частью 1 статьи 31 настоящего Федерального закона, требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки в соответствии с частями 1.1, 2 и 2.1 (при наличии таких требований) статьи 31 настоящего Федерального закона;

4) предусмотренных нормативными правовыми актами, принятыми в соответствии со статьей 14 настоящего Федерального закона (за исключением случаев непредставления информации и документов, предусмотренных пунктом 5 части 1 статьи 43 настоящего Федерального закона);

5) непредставления информации и документов, предусмотренных пунктом 5 части 1 статьи 43 настоящего Федерального закона, если такие документы предусмотрены нормативными правовыми актами, принятыми в соответствии с частью 3 статьи 14 настоящего Федерального закона (в случае установления в соответствии со статьей 14 настоящего Федерального закона в извещении об осуществлении закупки запрета допуска товаров, происходящих из иностранного государства или группы иностранных государств);

6) выявления отнесения участника закупки к организациям, предусмотренным пунктом 4 статьи 2 Федерального закона от 4 июня 2018 года N 127-ФЗ "О мерах воздействия (противодействия) на недружественные действия Соединенных Штатов Америки и иных иностранных государств", в случае осуществления закупки работ, услуг, включенных в перечень, определенный Правительством Российской Федерации в соответствии с указанным пунктом;

7) предусмотренных частью 6 статьи 45 настоящего Федерального закона;

8) выявления недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке;

9) указания информации о предложении участника закупки, предусмотренном пунктом 3 или пунктом 4 части 1 статьи 43 настоящего Федерального закона.

На территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, прошедших государственную регистрацию в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, и медицинских изделий, прошедших регистрацию в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза.

Согласно части 8 статьи 38 Закона об охране здоровья в целях государственной регистрации медицинских изделий в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, проводятся оценка соответствия в форме технических испытаний, токсикологических исследований, клинических испытаний и экспертиза качества, эффективности и безопасности медицинских изделий, а также испытания в целях утверждения типа средств измерений (в отношении медицинских изделий, относящихся к средствам измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, перечень которых утверждается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти).

Исходя из положений подпункта "г" пункта 10 Правил ведения государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, абзаца шестого пункта 3 Особенностей обращения медицинских изделий, в том числе государственной регистрации серии (партии) медицинского изделия, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 03.04.2020 N 430, для государственной регистрации медицинского изделия заявителем представляется эксплуатационная документация производителя (изготовителя) на медицинское изделие, в том числе инструкция по применению или руководство по эксплуатации медицинского изделия.

Одним из обязательных требований к содержанию регистрационного удостоверения является перечисление в нем принадлежностей, которые необходимы для применения медицинского изделия по назначению. Это следует как из п. 56 Правил регистрации медицинских изделий (утв. Постановлением Правительства РФ от 27.12.2012 N 1416 "Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий"), так из формы РУ (утв. приказом Росздравнадзора от 16.01.2013 N 40-Пр/13 "Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие").

В соответствии с пунктом 5 части 1 статьи 42 Закона о контрактной системе при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки, содержащее наименование объекта закупки, информация (при наличии), предусмотренная правилами использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, установленными в соответствии с частью 6 статьи 23 Закона о контрактной системе, указание (в случае осуществления закупки лекарственных средств) на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования.

В соответствии с п. 1 ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки.

Согласно абзацу 2 пп. а) п. 13 Правил использования КТРУ В описание товара, работы, услуги в соответствии с требованиями статьи 33 Закона о контрактной системе, потребительские свойства и иные характеристики товара, работы, услуги, в том числе функциональные, технические, качественные характеристики, эксплуатационные характеристики (при необходимости), формируются в отношении каждой характеристики, имеющей количественную оценку, указывается ее конкретное значение, или исчерпывающий перечень конкретных значений, или диапазоны допустимых значений (минимально либо максимально допустимые значения), или неизменяемые значения, в том числе с учетом требований к товару, работе, услуге, установленных в соответствии со статьей 19 Закона о контрактной системе.

Рассмотрев все материалы дела Комиссия Калмыцкого УФАС России пришла к выводу, что товар, предлагаемый Заявителем, соответствует требования рассматриваемого извещения.

В отношении характеристики товара в соответствии с КТРУ "Набор фильтров: 405, 450, 492, 620 нм - нет", согласно регистрационному удостоверению на медицинское изделие и инструкции по эксплуатации предлагаемого заявителем товара, анализатор иммуноферментный автоматический GEMINI содержит в стандартной комплектации комплект только из трех фильтров 450, 492, 620 нм, который не противоречит требованиям

Извещения, так как характеристика КТРУ подразумевает одновременное наличие всех 4 перечисленных фильтров.

В отношении характеристики "Количество одновременно загруженных образцов" следует учитывать, что предусмотренный в рассматриваемом извещении КТРУ 25.61.53.141-00000027 имеет диапазон значений шт. ">= 60 и <= 170". Заявитель указывая значение 96 одновременно загруженных образцов не вышел за рамки предусмотренного диапазона, и указал конкретное значение характеристики согласно требованиям извещения

Таким образом жалоба признана обоснованной.

Учитывая изложенное, Комиссия установила что Заказчик неправомерно отклонил заявку Заявителя и выявляет в действиях Заказчика нарушение, части 5 статьи 49 Закона о контрактной системе.

Исходя из того, что Комиссия Калмыцкого УФАС России по настоящему делу выявила, принято решение о необходимости выдачи Заказчику и уполномоченному органу предписания об аннулировании электронного аукциона.

На основании вышеизложенного, руководствуясь пунктом 1 части 15 статьи 99, частью 8 статьи 106 Федерального закона о контрактной системе, Комиссия

1.Признать жалобу Общества с ограниченной ответственностью "Р", на положения извещения N 0105500000225001164 о проведении электронного аукциона на поставку Анализатора иммуноферментного (ИФА) ИВД, автоматического, обоснованной.

2.Признать в действиях Заказчика - Бюджетное Учреждение Республики Калмыкия "ЦА" нарушение части 5 статьи 49 Закона N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд".

3.Выдать Заказчику - Бюджетное Учреждение Республики Калмыкия "ЦА" и уполномоченному органу - Службе регулирования контрактной системы в сфере закупок Республики Калмыкия предписание об отмене протокола подведения итогов определения поставщика и проведения повторной процедуры подведения итогов определения поставщика с учетом выявленных нарушений.

4.Передать материалы дела должностному лицу для решения вопроса о возбуждении дела об административном правонарушении.

Настоящее решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия