Решение Иркутское УФАС России от 01.07.2025 N 038/3940/25

Резолютивная часть решения объявлена 01.07.2025 года.

Решение в полном объеме изготовлено 01.07.2025 года.

Комиссия Иркутского УФАС России по контролю соблюдения законодательства о закупках, торгах, порядке заключения договоров, порядке осуществления процедур, включенных в исчерпывающие перечни процедур в сферах строительства (далее - Комиссия) в составе:

Председатель Комиссии: С. - заместитель руководителя - начальник отдела по борьбе с картелями;

Члены Комиссии: М.Я. - заместитель начальника отдела контроля закупок,

В. - заместитель начальника отдела контроля закупок;

В присутствие представителей ГБУЗ "ОА" (далее - Заказчик) Х. (доверенность N 21/2025 от 27.06.2025г), М. (доверенность N 22/2025 от 27.06.2025 г.)., Министерства по регулированию контрактной системы в сфере закупок Иркутской области (далее - уполномоченный орган) М.Е. (доверенность от 01.04.2025 г.), ООО "Р" (далее - заявитель) Г. (доверенность от 03.06.2025 г.);

рассмотрев жалобу заявителя на положения извещения при проведении электронного аукциона "Поставка расходного материала (Набор ангиографический)", извещение N 0134200000125003453, в порядке, предусмотренном статьей 106 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее по тексту - Федеральный закон N 44-ФЗ), Приказом ФАС России от 19.11.2014 N 727/14 "Об утверждении административного регламента Федеральной антимонопольной службы по исполнению государственной функции по рассмотрению жалоб на действия (бездействие) заказчика, уполномоченного органа, уполномоченного учреждения, специализированной организации, комиссии по осуществлению закупок, ее членов, должностного лица контрактной службы, контрактного управляющего, оператора электронной площадки при определении поставщиков (подрядчиков, исполнителей) для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Регламент ФАС),

В Иркутское УФАС России поступила жалоба заявителя на положения извещения о проведении электронного аукциона.

Из довода заявителя следует, что включение заказчиком в извещение об осуществлении закупки требований к закупаемому товару, которые свидетельствуют о его конкретном производителе, в отсутствие специфики использования такого товара является нарушением положений статьи 33 Федерального закона о контрактной системе (пункты 1 и 2 Обзора судебной практики применения законодательства Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденного Президиумом Верховного Суда Российской Федерации 28.06.2017).

Заказчиком, уполномоченным органом представлены возражения на жалобу заявителя, исходя из которых считают доводы жалобы необоснованными.

Изучив представленные материалы, Комиссия Иркутского УФАС пришла к следующему выводу.

16 июня 2025 года в единой информационной системе (далее - ЕИС) размещено извещение N 0134200000125003453 "Поставка расходного материала (Набор ангиографический)".

Начальная (максимальная) цена контракта составляет 4 669 000 рублей 00 копеек.

Согласно пункту 1 части 1 статьи 33 Федерального закона N 44-ФЗ в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки. Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак в следующих случаях:

а) сопровождение такого указания словами "или эквивалент";

б) несовместимость товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимость обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком;

в) осуществление закупки запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование;

г) осуществление закупки медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания, необходимых для назначения пациенту по медицинским показаниям (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии, которое фиксируется в медицинской документации пациента и журнале врачебной комиссии. Перечень указанных медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания и порядок его формирования утверждаются Правительством Российской Федерации.

Пунктом 5 части 1 статьи 42 Федерального закона N 44-ФЗ установлено, что при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки, содержащее наименование объекта закупки, информация (при наличии), предусмотренная правилами использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, установленными в соответствии с частью 6 статьи 23 настоящего Федерального закона, указание (в случае осуществления закупки лекарственных средств) на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования.

Согласно пункту 4 Правил Постановления Правительства N 145 "ОБ" (далее - Постановление Правительства N 145) заказчики обязаны применять информацию, включенную в позицию каталога в соответствии с подпунктами "б" - "г" и "е" - "з" пункта 10 Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 8 февраля 2017 г. N 145 "ОБ", с указанной в ней даты начала обязательного применения.

При этом заказчик обязан при осуществлении закупки использовать информацию, включенную в соответствующую позицию, в том числе указывать согласно такой позиции следующую информацию:

а) наименование товара, работы, услуги;

б) единицы измерения количества товара, объема выполняемой работы, оказываемой услуги (при наличии);

в) описание товара, работы, услуги (при наличии такого описания в позиции).

Пунктом 5 Правил Постановления Правительства N предусмотрено, что Заказчик вправе указать в извещении об осуществлении закупки, приглашении и документации о закупке (в случае если Федеральным законом предусмотрена документация о закупке) дополнительную информацию, а также дополнительные потребительские свойства, в том числе функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики товара, работы, услуги в соответствии с положениями статьи 33 Федерального закона, которые не предусмотрены в позиции каталога.

В соответствии с пунктом 6 Правил Постановления Правительства N 145 в случае предоставления дополнительной информации, предусмотренной пунктом 5 настоящих Правил, заказчик обязан включить в описание товара, работы, услуги обоснование необходимости использования такой информации (при наличии описания товара, работы, услуги в позиции каталога).

Пунктом 7 вышеуказанных Правил установлено, что в случае осуществления закупки товара, работы, услуги, в отношении которых в каталоге отсутствуют соответствующие позиции, заказчик осуществляет описание товара, работы, услуги в соответствии с требованиями статьи 33 Федерального закона. При проведении предусмотренных Федеральным законом электронных процедур, закрытых электронных процедур характеристики объекта закупки, предусмотренные пунктом 1 части 1 статьи 33 Федерального закона, указываются с использованием единой информационной системы при формировании извещения об осуществлении закупки, приглашения принять участие в определении поставщика (подрядчика, исполнителя) в соответствии с частью 1 статьи 42, пунктом 1 части 1 статьи 75 Федерального закона соответственно.

Заказчиком применена позиция КТРУ N 32.50.50.190-00001378, которая в свою очередь не содержит обязательных к применению характеристик, в связи с чем Заказчиком осуществлено описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 Федерального закона N 44-ФЗ.

На балансе Заказчика состоит медицинское оборудование Система инъекционная MEDRAD Salient, производства "Имаксеон Пи Ти Уай Лтд", Австралия (ФСЗ 2012/12881 от 12.05.2024) и Устройство для внутривенного введения магнитноконтрастных веществ MEDRAD Spectris Solaris ЕР, производства Байер Медикал Кэа Инк, США (РЗН 2015/3472 от 26.10.2022) (далее - Системы инъекционные).

Заявителем указано, что согласно позиции УФАС России, изложенной в письме от 20.03.2025 г. N 28/25602/25. - "Соглашения об использовании только расходных материалов, совместимость которых подтверждена компанией-производителем оборудования в целях сохранения гарантии на оборудование не может рассматриваться как обоснование правомерности установления в описании объекта закупки требования к товарному знаку. закупка комплектующих иного производителя (изготовителя) допустима, если возможность совместного применения медицинских изделий подтверждена Росздравнадзором в процессе государственной регистрации медицинских изделий".

В соответствии с частью 3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Закон об основах охраны здоровья) и пунктом 2 Требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19.01.2017 N 11н (далее - Требования), производитель (изготовитель)медицинского изделия разрабатывает техническую и (или) эксплуатационную документацию, в соответствии с которой осуществляются производство, изготовление, хранение, транспортировка, монтаж, наладка, применение, эксплуатация, в том числе техническое обслуживание, а также ремонт, утилизация или уничтожение медицинского изделия.

Указанное положение закона, как было отмечено в Определении Конституционного Суда РФ от 31.05.2022 N 1220-О выступает элементом правового механизма обеспечения охраны здоровья граждан, и направлено на повышение качества медицинской помощи.

Следовательно, медицинские организации обязаны применять эксплуатировать медицинские изделия в строгом соответствии с эксплуатационной документацией, разработанной производителем этого медицинского изделия.

При этом, в соответствии с Требованиями эксплуатационная документация производителя (изготовителя) на медицинское изделие должна содержать в числе прочего:

- перечень расходных материалов (компонентов, реагентов), а также процедуру их применения и замены (пп. "в" п. 11 ч. 6 раздела 3);

- информацию об известных ограничениях по совместному использованию медицинских использования изделий (для медицинских изделий, предназначенных для использование вместе с другими медицинскими изделиями и (или) принадлежностями) (п. 11 ч. 6 раздела 3).

Следует отметить, что Системы инъекционные, состоящие на балансе Заказчика, были зарегистрированы Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения в качестве медицинского изделия в порядке установленным Правилами государственной регистрации медицинских изделий, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 N 1416 (далее - Правила регистрации).

В соответствии с подпунктом "г" пункта 10 Правил регистрации для государственной регистрации медицинского изделия в числе прочего представляется эксплуатационная документация производителя (изготовителя) на медицинское изделие, в том числе инструкция по применению или руководство по эксплуатации медицинского изделия.

При этом одним из оснований для вынесения экспертным учреждением заключения о невозможности проведения клинических испытаний медицинского изделия или невозможности государственной регистрации медицинского изделия является несоответствие медицинского изделия требованиям нормативной документации, технической и (или) эксплуатационной документации производителя (изготовителя) (пункт 23 Правил регистрации).

АО "Б" осуществляет поставки, гарантийное и постгарантийное обслуживание инъекционных систем MEDRAD Stellant Sx, MEDRAD Stellant D, MEDRAD Stellant DualFlow, MEDRAD Stellant D c pабочей документацией Certegra, MEDRAD Salient S, MEDRAD Salient S RSU, MEDRAD Salient D, MEDRAD Salient D RSU, MEDRAD Spectris Solaris EP, MEDRAD Mark 7 Arterion, MEDRAD Avanta, MEDRAD Integro, MEDRAD Vistron CT, MEDRAD Mark V Pro Vis и расходных материалов к ним на территории Российской Федерации.

Также комиссия отмечает, что Системы инъекционные находятся до 15.08.2025 на гарантийном обслуживании у АО "Б".

В соответствии с гарантийными талонами от 15.05.2025 гарантийные обязательства АО "Б" имеют силу при соблюдении правил эксплуатации и сервисного обслуживания Инъекционной системы, в том числе использование с инъекционной системой расходных материалов совместимость которых подтверждена испытаниями компании производителя инъекционной системы.

Таким образом, для сохранения гарантийных обязательств на оборудование Заказчик обязан использовать с инъекционной системой расходные материалы, совместимость которых подтверждена испытаниями компании производителя инъекционной системы.

Следовательно, при осуществлении спорной закупки потребности Заказчика состояли в приобретении расходных материалов к инъекционной системе, предусмотренных компанией-производителем инъекционных систем в эксплуатационной документации к данным системам.

Следование техническому регламенту производителя медицинского оборудования гарантирует оказание качественной и безопасной медицинской помощи в отношении использования инъекционных систем и в полной мере соотноситься с положениями Закона об основах охраны здоровья закрепляющего приоритет интересов пациента при оказании медицинской помощи (п. 2 ст. 4) и предусматривающего ответственность медицинских работников в соответствии с законодательством Российской Федерации за нарушение прав в сфере охраны здоровья, причинение вреда жизни и (или) здоровью при оказании гражданам медицинской помощи (ч. 2 ст. 98).

Учитывая, что медицинские изделия оказывают непосредственной влияние на жизнь и здоровье человека, при установлении конкретных требований к предмету закупок на поставку медицинских изделий, главным является достижение наилучшего терапевтического (диагностического) эффекта и максимальное исключение любых нежелательных реакций.

Согласно Постановлению Арбитражного суда Московского округа по делу N А40-62367/2024 невозможность использования товара по прямому назначению заказчиком с идентичной степенью безопасности для пациентов, а также декларативное заявление участника закупки о равнозначности товара в части соответствия наличия у товара характеристики совместимости, означает несоответствие такой информации и документов требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки.

Закон о контрактной системе позволяет осуществлять закупку с указанием товарного знака в случае закупки расходных материалов к оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанное оборудование.

Требования извещения об осуществлении закупки к товару, с учетом целей и принципов контрактной системы, должны быть направленными на обеспечение обоснованной потребности заказчика.

Исходя из смысла статьи 33 Федерального закона N 44-ФЗ потребности заказчика являются определяющим фактором при установлении им соответствующих требований.

Таким образом, законом не предусмотрены ограничения по включению в извещение о проведении закупки в электронной форме требований к товару, которые являются значимыми для заказчика, отвечают его потребностям и необходимы для выполнения соответствующих государственных или муниципальных функций.

Указанная информация позволяет довести до неопределенного круга лиц сведения о потребности заказчика относительно требований к поставляемому товару, что, в свою очередь, позволит участникам закупки надлежащим образом оформить заявку на участие в закупке. Тем самым реализуются цели и принципы законодательства о контрактной системе в части прозрачности определения поставщика, равного доступа к участию в закупках и недопустимости ограничения числа участников закупки.

Заказчиком представлены 3 коммерческих предложения, которые были запрошены для обоснования начальной (максимальной) цены контракта, что свидетельствует о наличии нескольких хозяйствующих субъектов, готовых к поставке товара.

Характеристики товара, являющегося объектом закупки, определены заказчиком с учетом конструктивных и технологических особенностей, необходимых и имеющих принципиальную значимость для специфики его деятельности.

Во исполнении вышеуказанных норм, Заказчиком в извещении данной закупки указаны технические характеристики к поставляемому товару, в соответствии со своей потребностью и нормами Постановления Правительства N 145, статьи 33 Федерального закона N 44-ФЗ.

Частью 1 статьи 1 Федерального закона N 44-ФЗ установлено, что настоящий Федеральный закон регулирует отношения, направленные на обеспечение государственных и муниципальных нужд в целях повышения эффективности, результативности осуществления закупок товаров, работ, услуг, обеспечения гласности и прозрачности осуществления таких закупок, предотвращения коррупции и других злоупотреблений в сфере таких закупок.

Согласно статьи 10 Федерального закона N 44-ФЗ заказчики при планировании и осуществлении закупок должны исходить из приоритета обеспечения государственных и муниципальных нужд путем закупок инновационной и высокотехнологичной продукции.

Согласно части 1 статьи 12 Федерального закона N 44-ФЗ государственные органы, органы управления государственными внебюджетными фондами, муниципальные органы, казенные учреждения, иные юридические лица в случаях, установленных настоящим Федеральным законом, при планировании и осуществлении закупок должны исходить из необходимости достижения заданных результатов обеспечения государственных и муниципальных нужд.

Следовательно, основной задачей законодательства, устанавливающего порядок проведения закупок, является не только обеспечение максимально широкого круга участников закупки, но и выявление в результате закупки лица, исполнение контракта которым в большей степени будет отвечать целям эффективного использования источников финансирования, предотвращения злоупотреблений в сфере закупки товара, работы, услуги для обеспечения государственных или муниципальных нужд.

В зависимости от своих потребностей Заказчик в извещении вправе установить требования, в частности, к качеству, техническим характеристикам (потребительским свойствам) товара с учетом специфики его деятельности и в целях обеспечения эффективного использования бюджетных средств, при соблюдении установленных законодательством Российской Федерации положений, направленных на обеспечение при проведении торгов конкурентной среды.

Соответственно, Заказчик вправе включить в извещение такие характеристики и требования, которые отвечают его потребностям и необходимы для выполнения соответствующих функций. При этом Заказчик вправе в необходимой степени детализировать предмет закупок.

Из системного толкования приведенных норм следует, что на сегодняшний день законодательство в сфере осуществления закупок допускает самостоятельное формирование заказчиком своего заказа, исходя из потребностей последнего.

Так, Федеральный закон N 44-ФЗ не обязывает Заказчика при определении характеристик поставляемого товара устанавливать такие характеристики, которые соответствовали бы всем существующим типам, видам, моделям, маркам товара, не предусматривает ограничения по включению в документацию электронного аукциона требований к товарам, являющихся значимыми для заказчика, равно как и не предусматривает обязанность заказчика в извещении обосновывать свои потребности и причины при установлении требований к товарам и их характеристикам. Выбор показателей и характеристик объекта закупки остается за заказчиком.

Аналогичная позиция подтверждена Президиумом Верховного суда РФ в "Обзоре судебной практики применения законодательства Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Обзор). Согласно указанному

Обзору по общему правилу указание заказчиком в аукционной документации особых характеристик товара, которые отвечают его потребностям и необходимы заказчику с учетом специфики использования такого товара, не может рассматриваться как ограничение круга потенциальных участников закупки.

Согласно правовой позиции, отраженной в Постановлении Президиума Высшего Арбитражного Суда РФ от 28.12.2010 г. N 11017/10 по делу N А06-6611/2009, основной задачей законодательства, устанавливающего порядок проведения торгов, является не столько обеспечение максимально широкого круга участников размещения заказов, сколько выявление в результате торгов лица, исполнение контракта которым в наибольшей степени будет отвечать целям эффективного использования источников финансирования, предотвращения злоупотреблений в сфере размещения заказов.

Необходимо отметить, что Заявитель, являясь коммерческой организацией, осуществляет на свой риск деятельность, направленную на систематическое получение прибыли, и отсутствие товара, выделенного в отдельный лот, технические характеристики которого соответствуют потребностям Заявителя, связано только с его предпринимательской деятельностью и от требований, содержащихся в Извещении, не зависит. Вышеуказанное само по себе не может свидетельствовать об ограничении количества участников закупки.

Разрабатывая техническое задание и устанавливая требования к техническим и функциональным свойствам товара, исходил сугубо из своих потребностей в целях эффективного и целевого расходования бюджетных средств.

Более того, предметом аукциона является поставка, а не производство (изготовление) товара. Поставщиком может выступить любое физическое или юридическое лицо, готовое поставить продукцию, отвечающую требованиям извещения и удовлетворяющее потребности Заказчика.

Также Заявитель не приводит доводов о том, каким образом положения извещения об осуществлении закупки нарушают права Заявителя либо ограничивают его возможность участия в спорной закупке. Доказательств того, что предлагаемые к поставке расходные материалы, одобрены производителем медицинского оборудования, не представлены.

Согласно протоколу подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 25.06.2025 N ИЭА1 на участие в оспариваемом электронном аукционе подано 2 заявки, которые признаны соответствующими требованиям извещения. Снижение начальной (максимальной) цены контракта составило 13,5%.

На основании вышеизложенного, руководствуясь статьей 106 Федерального закона от 5 апреля 2013 года N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", Комиссия

1. Признать жалобу Заявителя необоснованной;

2. копии решения направить сторонам по жалобе;

3. отменить процедуру приостановления определения поставщика в части заключения контракта.

Решение, принятое по результатам рассмотрения жалобы на действия (бездействие) заказчика, уполномоченного органа, специализированной организации, конкурсной, аукционной или котировочной комиссии, может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия.