Решение Московское УФАС России от 01.07.2025 N 077/06/106-8420/2025

Комиссия по контролю в сфере закупок товаров, работ, услуг Управления Федеральной антимонопольной службы по г. Москве (далее - Комиссия Управления) в составе:

Председательствующего - главного государственного инспектора отдела обжалования государственных закупок С.И. Казарина,

Члены Комиссии:

Специалиста-эксперта отдела обжалования государственных закупок Л.,

Специалиста-эксперта отдела обжалования государственных закупок Ч.,

рассмотрение жалобы проводилось дистанционно (посредством видео-конференц связи),

при участии представителей:

Филиала N 1 ГКУ "АЗ (КС) ДЗМ": М.А. Щасной (по доверенности N 7 от 09.01.2025),

ООО "АА": Т. (генеральный директор),

Щ. (по доверенности N б/н от 01.04.2025), рассмотрев жалобу ООО "АА" (далее - Заявитель) на действия филиала N 1 ГКУ "АЗ (КС) ДЗМ" (далее - Заказчик) при проведении электронного аукциона на право заключения государственного контракта на поставку лекарственных препаратов (Акситиниб) для индивидуального обеспечения отдельных категорий граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи (в соответствии с решениями врачебных комиссий) в городе Москве (УНЗ Z2528215) (Закупка N 0873500001825007019) (далее - электронный аукцион, аукцион), в соответствии с Федеральным законом от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе),

В Московское УФАС России поступила жалоба Заявителя на действия Заказчика при проведении вышеуказанного электронного аукциона.

В результате рассмотрения жалобы, рассмотрев представленные документы и сведения, запрашиваемые Московским УФАС России, Комиссия Управления установила следующее.

Заявитель обжалует действия комиссии Заказчика, выразившиеся в неправомерном отклонении своей заявки.

Согласно протоколу подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 24.06.2025 N ИЭА1 заявка Заявителя с идентификационным номером заявки 2061842 отклонена на следующем основании: "Отклонить заявку на участие в закупке по п. 8 ч. 12 ст. 48 N 44-ФЗ "Выявление недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке", а именно:

В составе заявки Участник закупки предложил к поставке МНН Акситиниб, ТН Акситиниб, РУ N ЛП-N(003110)-(РГ-RU) от 31.08.2023, производитель (готовой ЛФ) -ООО "О".

В соответствии с Евразийским Фармацевтическим реестром патент на изобретение N EA 004460, патентовладельцем которого является АГУРОН ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ, ЭЛЭЛСИ (US), включенный в указанный реестр, предоставляет правовую охрану лекарственному препарату "Инлита" (МНН Акситиниб) - продлен до 2025-06-30.

Таким образом, предложение Участника закупки к поставке лекарственного препарата "Акситиниб" (МНН Акситиниб), нарушает исключительные права патентообладателя".

Согласно п. 1, п. 3 ч. 2 ст. 42 Закона о контрактной системе, извещение об осуществлении закупки должно содержать электронные документы с описанием объекта закупки в соответствии со ст. 33 Закона о контрактной системе, с требованиями к содержанию, составу заявки на участие в закупке в соответствии с Законом о контрактной системе и инструкция по ее заполнению. При этом не допускается установление требований, влекущих за собой ограничение количества участников закупки.

В соответствии с п. 1 ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе заказчиком в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости).

В силу п. 6 ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе описание объекта закупки должно содержать указание на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования, если объектом закупки являются лекарственные средства. Заказчик при осуществлении закупки лекарственных средств, входящих в перечень лекарственных средств, закупка которых осуществляется в соответствии с их торговыми наименованиями, а также при осуществлении закупки лекарственных препаратов в соответствии с пп. "г" п. 2 ч. 10 ст. 24 Закона о контрактной системе вправе указывать торговые наименования этих лекарственных средств. Указанный перечень и порядок его формирования утверждаются Правительством Российской Федерации. В случае, если объектом закупки являются лекарственные средства, предметом одного контракта (одного лота) не могут быть лекарственные средства с различными международными непатентованными наименованиями или при отсутствии таких наименований с химическими, группировочными наименованиями при условии, что начальная (максимальная) цена контракта (цена лота) превышает предельное значение, установленное Правительством Российской Федерации, а также лекарственные средства с международными непатентованными наименованиями (при отсутствии таких наименований с химическими, группировочными наименованиями) и торговыми наименованиями. Положения настоящего пункта не применяются при определении поставщика лекарственных препаратов, с которым заключается государственный контракт со встречными инвестиционными обязательствами в соответствии со ст. 111.4 Закона о контрактной системе.

В силу ч. 2 ст. 33 Закона о контрактной системе описание объекта закупки в соответствии с требованиями, указанными в ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе, должно содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей и (или) значения показателей, которые не могут изменяться.

Комиссией Управления установлено, что согласно описанию объекта закупки Заказчиком закупается лекарственный препарат МНН Акситиниб со следующими в частности требованиями к характеристикам: "Включен в перечень жизненно-необходимых и важнейших лекарственных препаратов: Да; Закупка осуществляется по торговому наименованию: Нет; Код позиции: 21.20.10.211: Препараты противоопухолевые 21.20.10.211-00087; Основной вариант поставки:

Да; Международное непатентованное (химическое, группировочное) наименование или торговое наименование лекарственного препарата: АКСИТИНИБ; Лекарственная форма: Таблетки, покрытые оболочкой; Дозировка: 5 мг".

Согласно ч. 1 ст. 49 Закона о контрактной системе заявка на участие в закупке должна содержать информацию и документы, предусмотренные пп."м" - "п" п. 1, пп."а" - "в" п. 2, п. 5 ч. 1 ст. 43 Закона о контрактной системе. Заявка также может содержать информацию и документы, предусмотренные подпунктом "д" п.2 ч. 1 ст. 43 Закона о контрактной системе.

В соответствии с п. 2 ч. 1 ст. 43 Закона о контрактной системе для участия в конкурентном способе заявка на участие в закупке должна содержать предложение участника закупки в отношении объекта закупки:

а) с учетом положений ч. 2 ст. 43 Закона о контрактной системе характеристики предлагаемого участником закупки товара, соответствующие показателям, установленным в описании объекта закупки в соответствии с ч. 2 ст. 33 Закона о контрактной системе, товарный знак (при наличии у товара товарного знака);

б) наименование страны происхождения товара в соответствии с общероссийским классификатором, используемым для идентификации стран мира, с учетом положений ч. 2 ст. 43 Закона о контрактной системе;

в) документы, подтверждающие соответствие товара, работы или услуги требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации (в случае, если в соответствии с законодательством Российской Федерации установлены требования к товару, работе или услуге и представление указанных документов предусмотрено извещением об осуществлении закупки, документацией о закупке, если настоящим Федеральным законом предусмотрена документация о закупке). Заказчик не вправе требовать представление указанных документов, если в соответствии с законодательством Российской Федерации они передаются вместе с товаром;

г) с учетом положений ч. 2 ст. 43 Закона о контрактной системе предложение по критериям, предусмотренным п. 2 и (или) 3 ч. 1 ст. 32 Закона о контрактной системе(в случае проведения конкурсов и установления таких критериев). При этом отсутствие такого предложения не является основанием для отклонения заявки на участие в закупке;

д) иные информация и документы, в том числе эскиз, рисунок, чертеж, фотография, иное изображение предлагаемого участником закупки товара. При этом отсутствие таких информации и документов не является основанием для отклонения заявки на участие в закупке.

Согласно ч. 1 ст. 13 Федерального закона от 13.07.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Закон об обращении лекарственных средств) в Российской Федерации допускаются производство, хранение, перевозка, ввоз в Российскую Федерацию, вывоз из Российской Федерации, реклама, отпуск, реализация, передача, применение лекарственных препаратов, если они зарегистрированы уполномоченным федеральным органом исполнительной власти либо в соответствии с актами, составляющими право

Союза.

Согласно ч. 1 ст. 28 Закона об обращении лекарственных средств регистрационное удостоверение лекарственного препарата с указанием лекарственных форм и дозировок выдается бессрочно, за исключением регистрационного удостоверения лекарственного препарата, выдаваемого со сроком действия пять лет, на впервые регистрируемые в Российской Федерации лекарственные препараты.

Таким образом, Комиссия Управления приходит к выводу, что документом, подтверждающим возможность оборота препарата на территории Российской Федерации, является регистрационное удостоверение.

В свою очередь, в пп. 6 п. 12 Информационной карты извещения отражено требование о предоставлении в составе заявки потенциального участника аукциона документов и сведений, подтверждающих наличие действующего регистрационного удостоверения лекарственного препарата.

В силу пп. "а" п. 1 ч. 5 ст. 49 Закона о контрактной системе не позднее двух рабочих дней со дня, следующего за датой окончания срока подачи заявок на участие в закупке, но не позднее даты подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), установленной в извещении об осуществлении закупки, члены комиссии по осуществлению закупок рассматривают заявки на участие в закупке, информацию и документы, направленные оператором электронной площадки в соответствии с п. 4 ч. 4 ст. 49 Закона о контрактной системе, и принимают решение о признании заявки на участие в закупке соответствующей извещению об осуществлении закупки или об отклонении заявки на участие в закупке по основаниям, предусмотренным п. 1 - п. 8 ч. 12 ст. 48 Закона о контрактной системе.

Комиссией Управления определено, что в составе своей заявки Заявитель выразил согласие о поставке лекарственного препарата на условиях извещения, а также представил следующие сведения о предложенных к поставке препаратах:

1.1 Торговое наименование: Акситиниб;

Вариант поставки: Основной;

Ручной ввод: Нет: Значение характеристик в заявке;

Наименование лекарственной формы: ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ;

Предлагаемое участником количество, единица измерения: 336 шт.;

Ставка НДС: 10%;

Дозировка: 5 мг;

Вид первичной упаковки: БАНКА;

Количество лекарственных форм в первичной упаковке: 56;

Количество первичных упаковок во вторичной (потребительской) упаковке: 1;

Комплектность упаковки: ~;

Количество потребительских единиц в потребительской упаковке: 56;

Количество упаковок: 6;

Наименование производителя: ООО "О";

Страна происхождения товара: Российская Федерация;

Номер РУ: ЛП-N(003110)-(РГ-RU);

Наименование держателя или владельца РУ: ООО "АБ";

Есть в ЖНВЛП: Да;

Наличие в ЛП наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров: Нет.

В силу ч. 4 ст. 106 Закона о контрактной системе участник закупки, подавший жалобу, вправе представить для рассмотрения жалобы по существу информацию и документы, подтверждающие обоснованность доводов жалобы.

На заседании Комиссии Управления представитель Заявителя пояснил, что Заявителем в составе заявки на участие в закупке представлены все документы, предусмотренные извещением и ч. 1 и 2 ст. 43 Закона о контрактной системе, в том числе копия действующего регистрационного удостоверения на лекарственный препарат ТН Акситиниб N ЛП-N(003110)-(РГ-RU) от 31.08.2023 года, что является подтверждением соответствия заявки Заявителя требованиям, установленным ч. 1 и 2 ст. 43 Закона о контрактной системе, а самого Заявителя требованиям, указанным в ст. 31 Закона о контрактной системе. Регистрационное удостоверение на лекарственный препарат является действующим, что также подтверждает соответствие лекарственного препарата требованиям извещения, кроме того, Заявителем в составе заявки предоставлена декларация о соответствии участника закупки требованиям, установленным пп. 3 - 5, 7 - 11 ч. 1 ст. 31 Закона о контрактной системе.

Согласно ч. 1 ст. 106 Закона о контрактной системе лица, права и законные интересы которых непосредственно затрагиваются в результате рассмотрения жалобы, вправе направить в контрольный орган в сфере закупок возражения на жалобу, участвовать в ее рассмотрении лично или через своих представителей.

На заседании Комиссии Управления представитель Заказчика пояснил, что Заявителем предложен к поставке лекарственный препарат "Акситиниб" (МНН "Акситиниб"), производитель ООО "О" (регистрационное удостоверение N ЛП-N(003110)-(РГ-RU) от 31.08.2023, держатель регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО "АБ"). Также в составе заявки Заявителя представлено регистрационное удостоверение в отношении предлагаемого к поставке лекарственного препарата "Акситиниб".

По данным из Фармреестра, действующее вещество с МНН "Акситиниб" имеет патентную защиту.

Согласно сведениям из Фармреестра в отношении МНН Акситиниб имеется реестровая запись о евразийском патенте N 004460. Торговое наименование "Инлита", сведения о патентовладельце Агурон Фармасьютикалз Элэлси, по евразийскому патенту N 004460, выданному 29.04.2004 с датой приоритета 02.07.1999. С учетом продления его срока действия на территории Российской Федерации в отношении пунктов 1, 2, 10, 12 и 13 формулы изобретения срок действия евразийского патента истекает 30.06.2025.

Указанный патент предоставляет правовую охрану действующему веществу

Акситиниб, содержащемуся в лекарственном препарате "Инлита". Держателем регистрационного удостоверения от 12.04.2022 N ЛП-N(000687)-(РГ-RU) на лекарственный препарат "Инлита" (МНН Акситиниб) является компания Пфайзер Инк.

Вместе с тем, на момент подачи заявки на участие в закупке и в настоящее время у владельца регистрационного удостоверения РУ ЛП-N(003110)-(РГ-RU) отсутствует санкция правообладателя на использование изобретения по евразийскому патенту N 004460.

Изучив представленные документы и сведения, оценивая пояснения сторон, Комиссия Управления считает необходимым отметить нижеследующее.

Заказчик при осуществлении закупки на поставку лекарственных препаратов описывает объект закупки в соответствии с положениями ст. 33 Закона о контрактной системе, в том числе устанавливает требования к поставляемому товару в соответствии с положениями Гражданского кодекса Российской Федерации (далее - ГК РФ). При этом участник закупки, подавая заявку на участие в закупке, выражает согласие на поставку товара в соответствии с условиями извещения об осуществлении закупки и проекта контракта.

Согласно п. 1 ст. 1229 ГК РФ гражданин или юридическое лицо, обладающие исключительным правом на результат интеллектуальной деятельности или на средство индивидуализации (правообладатель), вправе использовать такой результат или такое средство по своему усмотрению любым не противоречащим закону способом. Правообладатель может распоряжаться исключительным правом на результат интеллектуальной деятельности или на средство индивидуализации (ст. 1233 ГК РФ), если ГК РФ не предусмотрено иное.

Вместе с тем в соответствии с указанной нормой другие лица не могут использовать соответствующий результат интеллектуальной деятельности или средство индивидуализации без согласия правообладателя, за исключением случаев, предусмотренных ГК РФ. Использование результата интеллектуальной деятельности или средства индивидуализации (в том числе их использование способами, предусмотренными ГК РФ), если такое использование осуществляется без согласия правообладателя, является незаконным и влечет ответственность, установленную ГК РФ, другими законами, за исключением случаев, когда использование результата интеллектуальной деятельности или средства индивидуализации лицами иными, чем правообладатель, без его согласия допускается ГК РФ.

П.1 ст. 1358 ГК РФ установлено, что патентообладателю принадлежит исключительное право использования изобретения, полезной модели или промышленного образца в соответствии со ст. 1229 ГК РФ любым не противоречащим закону способом (исключительное право на изобретение, полезную модель или промышленный образец), в том числе способами, предусмотренными п. 2 ст. 1358 ГК РФ. Патентообладатель может распоряжаться исключительным правом на изобретение.

Так, решением комиссии Федеральной антимонопольной службы от 04.10.2024 по делу N 08/01/14.5-51/2024 в действиях ООО "АБ" установлен факт нарушения антимонопольного законодательства, выразившегося во введении в оборот лекарственного препарата "Акситиниб" (МНН Акситиниб), производителем которого является ООО "О", по евразийскому патенту N 004460, правообладателем которого является компания Агурон Фармасьютикалз Элэлси, без согласия правообладателя на такое использование.

На основании изложенного, наличие в заявке участника закупки предложения о поставке лекарственного препарата с использованием активного вещества "Акситиниб", производителем которого является ООО "О", нарушает действующее законодательство Российской Федерации и образует основание для отклонения заявки.

Аналогичная позиция отражена в письме ФАС России от 24.01.2025 N МШ/5444/25 "О рассмотрении заявок участников закупок, предложивших к поставке лекарственный препарат с использованием активного вещества "Акситиниб".

Кроме того, Комиссия Управления считает обратить особое внимание, что Заявителем не учтено, что положения Закона о контрактной системе не ограничивают комиссию Заказчика в проверке достоверности представленных документов, информации, сведений в составе заявки участника закупки путем принятия Заказчиком зависящих от него разумных и законных мер.

Учитывая изложенное, в целях соблюдения, в том числе принципа ответственности за результативность обеспечения государственных и муниципальных нужд, эффективности осуществления закупок, комиссии по осуществлению закупок необходимо принимать зависящие от нее разумные и законные меры по установлению наличия или отсутствия товарного знака у товара, предлагаемого к поставке, а также достоверности и актуальности представляемых сведений на основании информации, представленной участником закупки в составе заявки.

Иными словами, установление фактических отношений между сторонами государственного заказа невозможно без учета анализа столкновения интересов хозяйствующих субъектов, выражающегося в решении права использования исключительного права на патент, недобросовестность использования которого отмечена представителем Заказчика.

Согласно пп. "а" п. 1 ч. 5 ст. 49 Закона о контрактной системе не позднее двух рабочих дней со дня, следующего за датой окончания срока подачи заявок на участие в закупке, но не позднее даты подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), установленной в извещении об осуществлении закупки члены комиссии по осуществлению закупок рассматривают заявки на участие в закупке, информацию и документы, направленные оператором электронной площадки в соответствии с п. 4 ч. 4 ст. 49 Закона о контрактной системе, и принимают решение о признании заявки на участие в закупке соответствующей извещению об осуществлении закупки или об отклонении заявки на участие в закупке по основаниям, предусмотренным пп. 1 - 8 ч. 12 ст. 48 Закона о контрактной системе.

В силу ч. 12 ст. 48 Закона о контрактной системе при рассмотрении вторых частей заявок на участие в закупке соответствующая заявка подлежит отклонению в случаях:

1) непредставления (за исключением случаев, предусмотренных настоящим

Федеральным законом) участником закупки оператору электронной площадки в заявке на участие в закупке информации и документов, предусмотренных извещением об осуществлении закупки в соответствии с Законом о контрактной системе (за исключением информации и документов, предусмотренных п. 2 и 3 ч. 6 ст.43 Закона о контрактной системе), несоответствия таких информации и документов требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки;

2) непредставления информации и документов, предусмотренных п. 2 и 3 ч. 6 ст.43 Закона о контрактной системе, несоответствия таких информации и документов требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки;

3) несоответствия участника закупки требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки в соответствии с ч. 1 ст. 31 Закона о контрактной системе, требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки в соответствии с ч. 1.1, 2 и 2.1 (при наличии таких требований) ст. 31 Закона о контрактной системе;

4) предусмотренных пп. "а" п. 1 (за исключением случая, предусмотренного п. 5 ч. 12 ст. 48 Закона о контрактной системе), пп. "а" п. 2 ч. 4, пп. "а" п. 1 (за исключением случая, предусмотренного п. 5 ч. 12 ст. 48 Закона о контрактной системе), п. 2 ч. 5 ст. 14 Закона о контрактной системе;

5) непредставления информации и документов, предусмотренных п. 5 ч. 1 ст. 43 Закона о контрактной системе, если такие информация и документы определены в соответствии с п. 2 ч. 2 ст. 14 Закона о контрактной системе (в случае установления в соответствии с пп. "а" п. 1 ч. 2 ст. 14 Закона о контрактной системе в извещении об осуществлении закупки запрета закупок товара, происходящего из иностранного государства);

6) выявления отнесения участника закупки к организациям, предусмотренным п. 4 ст. 2 Федерального закона от 4 июня 2018 года 127-ФЗ "О мерах воздействия (противодействия) на недружественные действия Соединенных Штатов Америки и иных иностранных государств", в случае осуществления закупки работ, услуг, включенных в перечень, определенный Правительством Российской Федерации в соответствии с указанным пунктом;

7) предусмотренных ч. 6 ст. 45 Закона о контрактной системе;

8) выявления недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке;

9) указания информации о предложении участника закупки, предусмотренном п. 3 или п. 4 ч. 1 ст. 43 Закона о контрактной системе.

Таким образом, Комиссия Управления приходит к выводу, что в составе заявок Заявителя представлены недостоверные сведения о предлагаемом к поставке лекарственном препарате, в связи с чем у комиссии по осуществлению закупок Заказчика имелись основания для отклонения заявок Заявителя, ввиду чего, решение комиссии Заказчика об отклонении заявки Заявителя является правомерным и не противоречит требованиям Закона о контрактной системе.

Исследовав представленные материалы, руководствуясь Законом о контрактной системе, Комиссия Управления

1.Признать жалобу ООО "АА" на действия комиссии филиала N 1 ГКУ "АЗ (КС) ДЗМ" необоснованной.

2.Снять ограничения, наложенные на определение поставщика (подрядчика, исполнителя) Московским УФАС России.

Решение может быть обжаловано в судебном порядке в Арбитражном суде г. Москвы в течение 3 (трех) месяцев с даты его принятия в порядке, установленном гл. 24 АПК РФ.