Решение Московское УФАС России от 30.06.2025 N 077/06/106-8095/2025

Комиссия по контролю в сфере закупок товаров, работ, услуг Управления Федеральной антимонопольной службы по г. Москве (далее - Комиссия Управления) в составе:

Председательствующего - главного государственного инспектора отдела обжалования государственных закупок С.И. Казарина,

Ч. Комиссии:

Ведущего специалиста-эксперта отдела обжалования государственных закупок М.,

Специалиста-эксперта отдела обжалования государственных закупок Л.,

рассмотрение жалобы проводилось дистанционно (посредством видео-конференц-связи),

при участии представителей:

Филиал N 1 ГКУ "АЗ (КС) ДЗМ": М.А. Щасной (по доверенности от 09.01.2025 N 7), Л.Г. Ефтени (по доверенности от 09.01.2025 N 8),

Тендерного комитета: П. (по доверенности от 20.01.2025 N 77-13-1/25-9),

ООО "Н": З. (по доверенности от 18.06.2025 N 1/4),

А. (по доверенности от 18.06.2025 N 1/5), рассмотрев жалобу ООО "Н" (далее - Заявитель) на действия Филиала N 1 ГКУ "АЗ (КС) ДЗМ" (далее - Заказчик) при проведении электронного аукциона на право заключения государственного контракта на поставку лекарственных препаратов (Иммуноглобулин человека нормальный) для обеспечения граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи в городе Москве (УНЗ Z2524665) (Закупка N 0173200001425000798) (далее - электронный аукцион, аукцион) в соответствии с Федеральным законом от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе),

В Московское УФАС России поступила жалоба Заявителя на действия Заказчика при проведении вышеуказанного электронного аукциона.

На заседании Комиссии Управления Заказчиком представлены документы и сведения, запрашиваемые Московским УФАС России, Комиссия Управления установила следующее.

В результате рассмотрения жалобы, рассмотрев представленные документы и сведения, Комиссия Управления установила следующее.

В составе жалобы Заявитель указывает, что ООО "Н" был подан запрос о даче разъяснений положений извещения об осуществлении закупки с целью уточнения допуска к участию заявки, содержащей предложение о поставке препарата И. лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг/мл с объемом наполнения 25 мл. При этом согласно полученному ответу Заказчик фактически отказал в допуске участника с вышеуказанным лекарственным препаратом, ссылаясь на объем первичной упаковки и содержание действующего вещества в ней, что является незаконным ограничением конкуренции и нарушением требований законодательства.

В обоснование своей позиции Заявитель указывает, что в соответствии с пп. "в" п. 5 Постановления Правительства Российской Федерации "О" (далее - Постановление N 1380) при описании объекта закупки не допускается указывать объем наполнения первичной упаковки лекарственного препарата, за исключением растворов для инфузий, при этом лекарственные формы "раствор для инфузий" и "лиофилизат для приготовления раствора для инфузий" не считаются аналогичными лекарственными формами в контексте пп. "в" п. 5 Постановления N 1380.

В силу п. 1 ч. 2 ст. 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено Законом о контрактной системе, должно содержать описание объекта закупки в соответствии со ст. 33 Закона о контрактной системе.

В силу ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе установлено, что Заказчик при описании закупки должен руководствоваться следующими правилами:

1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки. Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак в следующих случаях:

а) сопровождение такого указания словами "или эквивалент";

б) несовместимость товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимость обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком;

в) осуществление закупки запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование;

г) осуществление закупки медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания, необходимых для назначения пациенту по медицинским показаниям (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии, которое фиксируется в медицинской документации пациента и журнале врачебной комиссии. Перечень указанных медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания и порядок его формирования утверждаются Правительством Российской Федерации;

2) использование при составлении описания объекта закупки показателей, требований, условных обозначений и терминологии, касающихся технических характеристик, функциональных характеристик (потребительских свойств) товара, работы, услуги и качественных характеристик объекта закупки, которые предусмотрены техническими регламентами, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, документами, разрабатываемыми и применяемыми в национальной системе стандартизации, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о стандартизации, иных требований, связанных с определением соответствия поставляемого товара, выполняемой работы, оказываемой услуги потребностям заказчика. Если заказчиком при составлении описания объекта закупки не используются установленные в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, законодательством Российской Федерации о стандартизации показатели, требования, условные обозначения и терминология, в документации о закупке должно содержаться обоснование необходимости использования других показателей, требований, условных обозначений и терминологии.

В силу ч. 2 ст. 33 Закона о контрактной системе описание объекта закупки в соответствии с требованиями, указанными в ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе, должно содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей и (или) значения показателей, которые не могут изменяться.

В силу п. 6 ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе описание объекта закупки должно содержать указание на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования, если объектом закупки являются лекарственные средства. Заказчик при осуществлении закупки лекарственных средств, входящих в перечень лекарственных средств, закупка которых осуществляется в соответствии с их торговыми наименованиями, а также при осуществлении закупки лекарственных препаратов в соответствии с подпунктом "г" пункта 2 части 10 статьи 24 Закона о контрактной системе вправе указывать торговые наименования этих лекарственных средств. Указанный перечень и порядок его формирования утверждаются

Правительством Российской Федерации. В случае, если объектом закупки являются лекарственные средства, предметом одного контракта (одного лота) не могут быть лекарственные средства с различными международными непатентованными наименованиями или при отсутствии таких наименований с химическими, группировочными наименованиями при условии, что начальная (максимальная) цена контракта (цена лота) превышает предельное значение, установленное

Правительством Российской Федерации, а также лекарственные средства с международными непатентованными наименованиями (при отсутствии таких наименований с химическими, группировочными наименованиями) и торговыми наименованиями. Положения настоящего пункта не применяются при определении поставщика лекарственных препаратов, с которым заключается государственный контракт в соответствии со статьей 111.4 Закона о контрактной системе.

Согласно ч. 5 ст. 33 Закона о контрактной системе особенности описания отдельных видов объектов закупок могут устанавливаться Правительством Российской Федерации. Особенности описания лекарственных препаратов для медицинского применения, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее - Особенности), утверждены постановлением Правительства Российской Федерации от 15 ноября 2017 г. N 1380.

Согласно пп. "а" п. 2 Особенностей при описании объекта закупки заказчики помимо сведений, предусмотренных п. 6 ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе, указывают лекарственную форму препарата, включая в том числе эквивалентные лекарственные формы, за исключением описания лекарственной формы и ее характеристик, содержащихся в инструкциях по применению лекарственных препаратов и указывающих на конкретного производителя (например, описание цвета, формы, вкуса и др.).

В силу пп. "в" п. 5 Особенностей при описании объекта закупки не допускается указывать объем наполнения первичной упаковки лекарственного препарата, за исключением растворов для инфузий.

Комиссией Управления установлено, что при описании требуемого лекарственного препарата "Иммуноглобулин человека нормальный" Заказчиком определены, в том числе, следующие требования:

"Лекарственная форма: лиофилизат для приготовления раствора для инфузий; раствор для инфузий", "Дозировка: 50 мг/мл", "Объем наполнения первичной упаковки (раствор для инфузий): 50 мл;

100 мл".

В силу ч. 1 ст. 106 Закона о контрактной системе лица, права и законные интересы которых непосредственно затрагиваются в результате рассмотрения жалобы, вправе направить в контрольный орган в сфере закупок возражения на жалобу, участвовать в ее рассмотрении лично или через своих представителей.

На заседании Комиссии Управления представитель Заказчика пояснил, что в описании объекта закупки допускается указывать объем наполнения первичной упаковки лекарственного препарата в форме раствора для инфузий, при этом с учетом содержания ч. 2 ст. 33 Закона о контрактной системе, Заказчик не лишен права указывать объем наполнения первичной упаковки лекарственного препарата в форме раствора для инфузий в виде неизменного значения.

Способ введения идентичный для всех лекарственных форм: внутривенная инфузия в дозировке, позволяющей достичь одинакового терапевтического эффекта, в каждой упаковке лекарственного препарата содержится 5 грамм действующего вещества (белки плазмы человека иммуноглобулин).

Основная дозировка 50 мг/мл 100 мл и эквивалентные 5% 100 мл (т.е. 5 грамм иммуноглобулина в 100 мл раствора); 5 г/100 мл, в кратной дозировке раствор для инфузий 2.5 г/50 мл по 50 мл или лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг/мл 50 мл с возможностью поставки в двойном количестве упаковок.

Таким образом, Заказчиком в технических характеристиках установлен объем наполнения:

- 100 мл в дозировке 50 мг/мл, количество действующего вещества в одном флаконе 5 грамм;

- 50 мл в дозировке 50 мг/мл, количество действующего вещества в одном флаконе 2,5 грамм.

При этом в отношении указанной характеристики описание объекта закупки не содержит указание на возможность предложения к поставке альтернативного/эквивалентного значения, поскольку объективно существующей потребностью заказчика является приобретение лекарственного препарата именно в указанном объеме наполнения первичной упаковки.

Таким образом, описание объекта закупки составлено с учетом оптимального проведения применяемых схем лечения в соответствии с заявками медицинских организаций г. Москвы о необходимости приобретения препарата конкретной дозировки и объема наполнения первичной упаковки.

Вместе с этим Комиссия Управления отмечает, что Заказчиком в Техническом задании установлено требование к объему наполнения первичной упаковки исключительно в отношении раствора для инфузий, что соответствует пп. "в" п. 5 Особенностей, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 15 ноября 2017 г. N 1380, согласно которым при описании объекта закупки не допускается указывать объем наполнения первичной упаковки лекарственного препарата, за исключением растворов для инфузий, при этом в отношении лиофилизата для приготовления раствора для инфузий такое требование отсутствует.

Комиссия Управления отмечает, что доводы Заявителя в отношении необоснованного отказа Заказчиком в допуске заявки, содержащей предложение о поставке лекарственного препарата, не соответствующего объему первичной упаковки, не могут быть приняты во внимание, поскольку данная жалоба подана на положения извещения, при этом на момент подачи жалобы комиссией по осуществлению закупок Заказчика не были рассмотрены поданные заявки на участие закупке.

В свою очередь, в силу ч. 4 ст. 106 Закона о контрактной системе участник закупки, подавший жалобу, вправе представить для рассмотрения жалобы по существу информацию и документы, подтверждающие обоснованность доводов жалобы. При этом на заседании Комиссии Управления, а также в составе жалобы Заявителем не представлено доказательств, свидетельствующих о нарушении Заказчиком норм законодательства о контрактной системе при описании объекта закупки вышеуказанным образом.

Таким образом, довод жалобы не нашел своего подтверждения и является необоснованным.

Одновременно с этим в ходе проведения внеплановой проверки Комиссией Управления установлено следующее.

Согласно ч. 5 ст. 42 Закона о контрактной системе любой участник закупки, зарегистрированный в единой информационной системе, вправе направить с использованием электронной площадки заказчику не более чем три запроса о даче разъяснений положений извещения об осуществлении закупки при проведении электронного конкурса и электронного аукциона не позднее чем за три дня до окончания срока подачи заявок на участие в закупке. Не позднее одного часа с момента поступления такого запроса оператор электронной площадки направляет его с использованием электронной площадки заказчику. Не позднее двух дней со дня, следующего за днем поступления заказчику запроса о даче разъяснения положений извещения об осуществлении закупки, заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе разъяснение положений извещения об осуществлении закупки с указанием предмета запроса, но без указания участника закупки, от которого поступил такой запрос. Такие разъяснения не должны изменять суть извещения об осуществлении закупки.

Комиссией Управления установлено, что 20.06.2025 Заказчиком в единой информационной системе размещены разъяснения положений извещения об осуществлении закупки от N РИ3 со следующим содержанием:

"ЗАПРОС:

Добрый день!

Согласно описанию объекта закупки, Вами требуется к поставке лекарственный препарат ИММУНОГЛОБУЛИН ЧЕЛОВЕКА НОРМАЛЬНЫЙ лиофилизат для приготовления раствора для инфузий и/или раствор для инфузий в дозировке 50 мг/мл.

Также в техническом задании указано следующее:

Показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых лекарственных препаратов установленным характеристикам: обоснование необходимости указания дополнительных характеристик: закупка осуществляется для обеспечения в амбулаторных условиях отдельных категорий граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи, по выписанным рецептам с целью рационального назначения терапевтической дозы лекарственного препарата. При отпуске по рецептам, в соответствии с действующими нормативными актами, запрещается нарушение первичной упаковки лекарственного препарата. Объем наполнения первичной упаковки (раствор для инфузий): 50 мл; 100 мл.

Согласно ГРЛС, препарат Иммуноглобулин человека нормальный в лекарственной форме лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг/мл зарегистрирован только у одного производителя - АО НПО "М" в объемах наполнения 25 мл и 50 мл, торговое наименование И. Но согласно порталу Росздравнадзор, данный производитель никогда не вводил в оборот препарат И. в объеме наполнения 50 мл. Также на наш запрос

Производитель сообщил, что производство препарата И. лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг/мл в объеме наполнения первичной упаковки 50 мл в обозримом будущем не запланировано.

Просим Вас разъяснить, будет ли допущена к участию и будет ли считаться удовлетворяющей требования технического задания заявка с предложением препарат И. лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг/мл с объемом наполнения 25 мл?

Спасибо.

ОТВЕТ:

Лекарственный препарат с характеристиками "лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг/мл с объемом наполнения 25 мл" не соответствует требованиям Заказчика, в первичной упаковке содержится 1250 мг действующего вещества, что в 4 раза меньше заявленной к поставке: в растворе для инфузий 50 мг/мл, 100 мл количество действующего вещества 5000 мг".

Таким образом, Комиссия Управления приходит к выводу, что вышеуказанные разъяснения положений извещения изменили суть извещения об осуществлении закупки, поскольку согласно данным разъяснениям Заказчиком к лекарственной форме: лиофилизат для приготовления раствора для инфузий установлено требование к объему наполнения первичной упаковки, что является неправомерным, поскольку в Техническом задании такое требование отсутствует.

На основании вышеизложенного Комиссия Управления приходит к выводу о нарушении Заказчиком положений ч. 5 ст. 42 Закона о контрактной системе, поскольку размещенные разъяснения положений аукционной документации изменяют суть извещения, что содержит признаки состава административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена ч. 5 ст. 7.30.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Вместе с тем на заседании Комиссии Управления установлено, что согласно протоколу подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 30.06.2025 N ИЭА1 на участие в закупке не подано ни одной заявки, ввиду чего вышеуказанное нарушение не повлияло на ход проведения аукциона.

Исследовав представленные материалы, руководствуясь Законом о контрактной системе, Комиссия Управления

1. Признать жалобу ООО "Н" на действия Филиала N 1 ГКУ "АЗ (КС) ДЗМ" необоснованной.

2. Признать в действиях Заказчика нарушения ч. 5 ст. 42 Закона о контрактной системе.

3. Обязательное для исполнения предписание об устранении нарушений Закона о контрактной системе Заказчику не выдавать, поскольку выявленные нарушения не повлияли на результаты определения поставщика (подрядчика, исполнителя).

4. Передать материалы дела соответствующему должностному лицу Московского УФАС России для рассмотрения вопроса о возбуждении дела об административном правонарушении.

Решение может быть обжаловано в судебном порядке в Арбитражном суде г. Москвы в течение 3 (трех) месяцев с даты его принятия в порядке, установленным гл. 24 АПК РФ.