Решение Курское УФАС России от 30.06.2025 N 046/06/49-205/2025

Резолютивная часть объявлена 25 июня 2025 г.

Изготовлено в полном объеме 30 июня 2025 г.

Заседание проведено комплексно: очно и дистанционно с использованием средств видео-конференц-связи по ссылке https://fas3.tconf.rt.ru/c/6324209739, на заседании велась аудиозапись.

Довод (-ы) жалобы:

по мнению заявителя, комиссия по осуществлению закупок неправомерно отклонила заявку заявителя.

Довод (-ы) возражений, объяснений, заявлений, доказательства и ходатайства лиц, участвующих в деле:

- представитель заказчика возражал против довода жалобы, указал, что действия комиссии по осуществлению закупок не противоречит требованиям ФЗ "О контрактной системе...";

- представитель уполномоченного учреждения возражал против довода жалобы, также указал, что действия комиссии по осуществлению закупок не противоречит требованиям ФЗ "О контрактной системе...";

- представители ООО "АБ" (участник закупки) возражали против довода жалобы

По результатам проведенной на основании ч. 15 ст. 99, ст. 106 Федерального закона от 05.04.2013 г.

N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - ФЗ "О контрактной системе..."), Постановления Правительства РФ от 01.10.2020 N 1576 "Об утверждении Правил осуществления контроля в сфере закупок товаров, работ, услуг в отношении заказчиков, контрактных служб, контрактных управляющих, комиссий по осуществлению закупок товаров, работ, услуг и их членов, уполномоченных органов, уполномоченных учреждений, специализированных организаций, операторов электронных площадок, операторов специализированных электронных площадок, банков, государственной корпорации развития "ВЭБ.РФ", региональных гарантийных организаций и о внесении изменений в Правила ведения реестра жалоб, плановых и внеплановых проверок, принятых по ним решений и выданных предписаний, представлений" внеплановой проверки определения поставщика, Комиссия

В соответствии с ч. 1 ст. 42 ФЗ "О контрактной системе...", при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки, содержащее информацию и документы, предусмотренные ст. 42 ФЗ "О контрактной системе...".

Согласно п. 5 ч. 1 ст. 42 ФЗ "О контрактной системе...", при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки, содержащее следующую информацию: наименование объекта закупки, информация (при наличии), предусмотренная правилами использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, установленными в соответствии с частью 6 статьи 23 настоящего Федерального закона, указание (в случае осуществления закупки лекарственных средств) на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования.

В соответствии с п. 1 ч. 2 ст. 42 ФЗ "О контрактной системе..." извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должно содержать следующие электронные документы: описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 настоящего Федерального закона.

Пунктами 1, 6 ч. 1 ст. 33 ФЗ "О контрактной системе..." установлено, что заказчик в случаях, предусмотренных настоящим Федеральным законом, при описании объекта закупки должен руководствоваться следующими правилами:

1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки.

6) описание объекта закупки должно содержать указание на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования, если объектом закупки являются лекарственные средства. Заказчик при осуществлении закупки лекарственных средств, входящих в перечень лекарственных средств, закупка которых осуществляется в соответствии с их торговыми наименованиями, а также при осуществлении закупки лекарственных препаратов в соответствии с подпунктом "г" пункта 2 части 10 статьи 24 настоящего Федерального закона вправе указывать торговые наименования этих лекарственных средств. Указанный перечень и порядок его формирования утверждаются Правительством Российской Федерации. В случае, если объектом закупки являются лекарственные средства, предметом одного контракта (одного лота) не могут быть лекарственные средства с различными международными непатентованными наименованиями или при отсутствии таких наименований с химическими, группировочными наименованиями при условии, что начальная (максимальная) цена контракта (цена лота) превышает предельное значение, установленное

Правительством Российской Федерации, а также лекарственные средства с международными непатентованными наименованиями (при отсутствии таких наименований с химическими, группировочными наименованиями) и торговыми наименованиями. Положения настоящего пункта не применяются при определении поставщика лекарственных препаратов, с которым заключается контракт со встречными инвестиционными обязательствами в соответствии со статьей 111.4 настоящего Федерального закона;

Объектом закупки согласно извещению об осуществлении закупки является - Поставка лекарственных препаратов (МНН Руксолитиниб).

Извещением от 03.06.2025 N 0744200000225004855 установлено ограничение на закупку лекарственных препаратов, происходящих из иностранных государств, в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 23 декабря 2024 г. N 1875 "О мерах по предоставлению национального режима пр осуществлении закупок товаров, работ, услуг, для обеспечения государственных и муниципальных нужд закупок товаров, работ, услуг, отдельными видами юридических лиц" (далее - ПП РФ от 23.12.2024 N 1875).

В связи с чем в требованиях к содержанию, составу заявки для участников закупки установлено следующее:

"Информация и документы, подтверждающие страну происхождения товара, предусмотренные в соответствии с пунктом 2 части 2 статьи 14 закона N 44-ФЗ (в случае установления в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 23 декабря 2024 г. N 1875 "О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц" (далее - Постановление N 1875) ограничения закупок товаров (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами, преимущества в отношении товаров российского происхождения (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых российскими лицами) - установлено:

а) для подтверждения происхождения лекарственных препаратов из Российской Федерации - номер реестровой записи из реестра российской промышленной продукции;

б) для подтверждения происхождения лекарственных препаратов, из государств - членов

Евразийского экономического союза, за исключением Российской Федерации, - номер реестровой записи из евразийского реестра промышленных товаров государств - членов Евразийского экономического союза, порядок формирования и ведения которого устанавливается правом Евразийского экономического союза.

в) для подтверждения происхождения товаров из государств - членов Евразийского экономического союза, в том числе из Российской Федерации, наряду с номером реестровой записи, указанным в пункте а) или пункте б), участником закупки может быть предоставлен сертификат о происхождении товара, выданный уполномоченным органом (организацией) государства - члена Евразийского экономического союза по форме, установленной Правилами определения страны происхождения товаров, являющимися неотъемлемой частью Соглашения о Правилах определения страны происхождения товаров в Содружестве Независимых Государств от 20 ноября 2009 г., и в соответствии с критериями определения страны происхождения товаров, предусмотренными Правилами определения страны происхождения товаров (Распространяется на извещения, которые размещены в единой информационной системе до 31 августа 2025 г. включительно).

г) для подтверждения осуществления всех стадий производства (в том числе синтеза молекулы действующего вещества при производстве фармацевтических субстанций) лекарственного препарата на территориях государств - членов Евразийского экономического союза в дополнение к информации и документам, предусмотренным пунктами а), б), в) участник закупки предоставляет документ, содержащий сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства для медицинского применения, осуществляемых на территории Евразийского экономического союза (в том числе о стадиях производства молекулы действующего вещества фармацевтической субстанции), выданный Министерством промышленности и торговли Российской Федерации в установленном им порядке.

В случае отсутствия вышеуказанных информации и документов в составе заявки на участие в закупке, то такая заявка приравнивается к заявке, в которой содержится предложение о поставке товаров, происходящих из иностранного государства или группы иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами (ст. 43 ч. 1 п. 5 Федерального закона N 44-ФЗ).

3.1.5. Участник закупки указывает наименование страны происхождения товара в соответствии с общероссийским классификатором, используемым для идентификации стран мира.".

В соответствии с ч. 5 ст. 49 ФЗ "О контрактной системе...", не позднее двух рабочих дней со дня, следующего за датой окончания срока подачи заявок на участие в закупке, но не позднее даты подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), установленной в извещении об осуществлении закупки:

1) члены комиссии по осуществлению закупок:

а) рассматривают заявки на участие в закупке, информацию и документы, направленные оператором электронной площадки в соответствии с пунктом 4 части 4 настоящей статьи, и принимают решение о признании заявки на участие в закупке соответствующей извещению об осуществлении закупки или об отклонении заявки на участие в закупке по основаниям, предусмотренным пунктами 1 - 8 части 12 статьи 48 настоящего Федерального закона;

б) на основании информации, содержащейся в протоколе подачи ценовых предложений, а также результатов рассмотрения, предусмотренного подпунктом "а" настоящего пункта, присваивают каждой заявке на участие в закупке, признанной соответствующей извещению об осуществлении закупки, порядковый номер в порядке возрастания минимального ценового предложения участника закупки, подавшего такую заявку (за исключением случая, предусмотренного пунктом 9 части 3 настоящей статьи, при котором порядковые номера заявкам участников закупки, подавших ценовые предложения после подачи ценового предложения, предусмотренного абзацем первым пункта 9 части 3 настоящей статьи, присваиваются в порядке убывания размера ценового предложения участника закупки), и с учетом положений нормативных правовых актов, принятых в соответствии со статьей 14 настоящего Федерального закона. Заявке на участие в закупке победителя определения поставщика (подрядчика, исполнителя) присваивается первый номер;

2) заказчик формирует с использованием электронной площадки протокол подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), который должен содержать информацию, предусмотренную пунктами 1, 2, 4 - 7 части 17 статьи 48 настоящего Федерального закона. После подписания членами комиссии по осуществлению закупок такого протокола усиленными электронными подписями заказчик подписывает его усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и направляет оператору электронной площадки.

Случаи отклонения заявок при рассмотрении вторых частей заявок на участие в закупке определены ч. 12 ст. 48 ФЗ "О контрактной системе...".

Согласно протоколу подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 17.06.2025 N ИЭА1 на участие в закупке было подано 2 заявки, (в том числе, заявителем по жалобе).

Комиссией по осуществлению закупок заявка заявителя была признана несоответствующей требованиям извещения об осуществлении закупки "по п. 4 ч. 12 ст. 48 Федерального закона N 44-ФЗ предусмотренных подпунктом "а" пункта 1 (за исключением случая, предусмотренного пунктом 5 настоящей части), пунктом 2 части 5 статьи 14 Федерального закона N 44-ФЗ" Материалами дела подтверждается, что участником закупки с идентификационным номером А- 286153 (заявитель) предложен к поставке лекарственный препарат "Джакави", зарегистрированный в Государственном реестре лекарственных средств РФ 12 октября 2023 года за ЛП-N(003404)-(РГ-РУ) ("Препарат Джакави") (Швейцария).

Участником закупки с идентификационным номером заявки A-286031 предложен к поставке лекарственный препарат - Руксолитиниб (МНН Руксолитиниб), производства ООО "О", держатель регистрационного удостоверения ООО "АВ" (РФ) и приложено регистрационное удостоверение лекарственного препарата ЛП-N(003574)-(РГ- RU), сертификат о происхождении товара по форме СТ-1 8028582, а также документы, подтверждающие соответствие участника закупки требованиям извещения об осуществлении закупки.

Из представленных в материалы дела письменных пояснений, а также пояснений представителя Заказчика, уполномоченного учреждения на заседании Комиссии, следует, что заявка участника с идентификационным номером А-286153 (заявитель) была отклонена в связи с тем, что заявка содержала предложение о поставке товара иностранного происхождения.

Следовательно, действия комиссии уполномоченного учреждения, заказчика в части отклонения заявки заявителя по указанной в проколе причине не противоречат положениям ПП РФ от 23.12.2024 N 1875.

Сложившейся судебной практикой (дело N А40-284176/24 от 10.06.2025) подтверждается, что при рассмотрении вопроса о недостоверности сведений, суд приходит к следующему выводу:

"Пунктом 8 части 12 статьи 48 ФЗ "О контрактной системе..." предусмотрена обязанность комиссии по осуществлению закупок отклонить заявку в случае выявлении в ней недостоверной информации.

Признание информации, содержащейся в заявке, недостоверной возможно лишь при наличии в распоряжении Комиссии объективных данных, подтверждающих ее несоответствие действительности.

В противном случае, отклонение заявки будет являться необоснованным.

Вместе с тем заказчик не может (и не должен) выявлять факт нарушения патентных прав третьих лиц при рассмотрении заявок, т.к. в силу пункта 1 статьи 1406 Гражданского кодекса Российской Федерации это является прерогативой суда.".

Поскольку до настоящего времени (на дату рассмотрения настоящего дела) отсутствует подтвержденный в судебном порядке факт нарушения исключительных прав (отсутствует вступившее в законную силу решение суда), по спору о вводе в гражданский оборот на территории РФ препарата

Руксолитиниб с нарушением патентной охраны оригинального препарата Джакави, Как указывают представители ООО "АБ", заявка участника закупки A-286031 содержала достоверную информацию и отвечает всем требованиям Заказчика, изложенным в извещении N 0744200000225004855 и приложениях к нему.

Так, согласно сведениям из ГРЛС регистрационное удостоверение лекарственного препарата ТН Руксолитиниб N ЛП-N(003574)-(РГ-RU) от 01.11.2023 года, держатель РУ - ООО "АВ" (Россия) является действующим (https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=6674ed50-3822-4c8b-a293- 8ccbd0d7314b).

Лекарственный препарат ТН Руксолитиниб включен в Реестр ЖНВЛП, предельная отпускная цена производителя на лекарственный препарат ТН Руксолитиниб зарегистрирована 02.02.2024 года.

Таким образом, на дату рассмотрения настоящего дела, лекарственный препарат ТН Руксолитиниб зарегистрирован на территории РФ в установленном законом порядке, имеет действующее регистрационное удостоверение N ЛП-N(003574)-(РГ-RU) от 01.11.2023 года и зарегистрированную предельную отпускную цену, следовательно, на законном основании может обращаться на территории Российской Федерации, в том числе, при определении поставщика в соответствии с действующим законодательством РФ о контрактной системе.

Согласно ч. 1 ст. 33 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", государственный реестр лекарственных средств содержит перечень лекарственных препаратов, прошедших государственную регистрацию, перечень фармацевтических субстанций, входящих в состав лекарственных препаратов.

Согласно открытым данным государственного реестра лекарственных средств, размещенного на официальном сайте Министерства здравоохранения РФ (https://grls.rosminzdrav.ru/grls.aspx), сведения о лекарственном средстве - Руксолитиниб (держатель регистрационного удостоверения ООО "АВ", ЛП-N(003574)-(РГ-RU)) размещены в реестре 01.11.2023, что подтверждает тот факт, что лекарственное средство - Руксолитиниб (держатель регистрационного удостоверения ООО "АВ", ЛП-N(003574)- (РГ-RU)) на дату подачи заявки участника на участие в закупке прошло государственную регистрацию.

Таким образом, заявка участника с идентификационным номером A-286031 содержала предложение о поставке зарегистрированного лекарственного препарата, о чем имеется соответствующая информация, содержащаяся в Государственном реестре лекарственных средств для медицинского применения.

Также, в решении ФАС России от 02.07.2024 г. по делу N 28/06/105-1631/2024 отмечено, что "В силу статьи 1406 Гражданского кодекса Российской Федерации вопросы о нарушении патентных прав, в том числе связанные с исключительными правами на изобретение, рассматриваются в судебном порядке".

Заявитель на заседание Комиссии явку представителя (-ей) не обеспечил (по системе видео-конференц-связи посредством плагина TrueConf подключение не осуществил), доказательств, подтверждающих обоснованность доводов, изложенных в жалобе, не представил.

Комиссия Курского УФАС России при установленных по делу обстоятельствах, приходит к выводу, что оснований для признания в составе заявки, поданной ООО "АБ", наличия недостоверных сведений, не имеется.

Учитывая изложенное, довод жалобы не нашел подтверждения материалами дела.

По результатам внеплановой проверки определения поставщика на данном этапе определения поставщика (подрядчика, исполнителя), Комиссией в действиях (бездействии) субъектов контроля иных нарушений не выявлено.

На основании результатов проведения внеплановой проверки определения поставщика (подрядчика, исполнителя), материалов, имеющихся в деле, руководствуясь ст. 99, ст. 105 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", Комиссия,

1. Признать жалобу общества с ограниченной ответственностью Акционерного общества "Ф" необоснованной.

2. Дело N 046/06/49-205/2024 производством прекратить.

Настоящее решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия