Решение Волгоградское УФАС России от 30.06.2025 N 034/10/99-827/2025

В соответствии с ч. 15 ст. 99 Федерального закона от 05.04.2013 г. N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе), на основании обращения М. вх. N 6810-ЭП/25 от 16.06.2025 на действия Заказчика при проведении закупки "Поставка лекарственного препарата для медицинского применения Осилодростат (РЛ)" (номер извещения 0329200062225002835) Инспекцией, осуществляя рассмотрение обращения дистанционно (посредством видеоконференц-связи), с участием представителей:

ГКУ "Д", ГКУ ВО "Ц", проведена внеплановая проверка с целью выявления в действиях (бездействии) субъектов контроля при проведении закупки "Поставка лекарственного препарата для медицинского применения Осилодростат (РЛ)" (номер извещения 0329200062225002835) наличия или отсутствия нарушений норм Закона о контрактной системе.

На основе анализа представленных в адрес Волгоградского УФАС России сведений и информации в результате проверки Инспекция

На официальном сайте www.zakupki.gov.ru (далее - ЕИС) 03.04.2025 было размещено извещение о проведении электронного аукциона "Поставка лекарственного препарата для медицинского применения Осилодростат (РЛ)" (номер извещения 0329200062225002835, далее - Извещение). Заказчик - ГКУ "Д" (далее - Заказчик). Начальная (максимальная) цена контракта - 8 985 993,60 рублей.

Согласно доводу обращения Заказчиком нарушены положения Закона о контрактной системе путем заключения по результатам проведенного электронного аукциона контракта:

- на поставку лекарственных препаратов, не входящих в действующий перечень ЖНВЛП и/или в действующие стандарты медицинской помощи, сформированные на основе клинических рекомендаций и утвержденные приказами Минздрава России при отсутствии решений врачебных комиссий, созданных в медицинских организациях;

- на поставку лекарственных препаратов, не зарегистрированных в Государственном реестре лекарственных средств и не разрешенных к свободному обращению на фармацевтическом рынке.

Кроме того, по мнению Заявителя по результатам проведенного электронного аукциона Заказчиком в нарушении положений Закона о контрактной системе был заключен контракт, в котором невозможно определить количество поставляемых товаров.

Инспекция установила следующее.

В соответствии с п. 1 ч. 2 ст. 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено Законом о контрактной системе, должно содержать описание объекта закупки в соответствии со ст. 33 Закона о контрактной системе.

Согласно п. 1 ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе заказчик в случаях, предусмотренных настоящим Федеральным законом, при описании объекта закупки должен руководствоваться следующими правилами: в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки. Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак при условии сопровождения такого указания словами "или эквивалент" либо при условии несовместимости товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимости обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком, либо при условии закупок запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование. Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак в следующих случаях:

а) сопровождение такого указания словами "или эквивалент";

б) несовместимость товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимость обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком;

в) осуществление закупки запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование;

г) осуществление закупки медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания, необходимых для назначения пациенту по медицинским показаниям (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии, которое фиксируется в медицинской документации пациента и журнале врачебной комиссии. Перечень указанных медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания и порядок его формирования утверждаются Правительством Российской Федерации.

В силу п. 5 ч. 1 ст. 42 Закона о контрактной системе при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки, содержащее, в том числе наименование объекта закупки, информация (при наличии), предусмотренная правилами использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, установленными в соответствии с ч. 6 ст. 23 Закона о контрактной системе, указание (в случае осуществления закупки лекарственных средств) на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования.

На основании пп. 6 ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе описание объекта закупки должно содержать указание на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования, если объектом закупки являются лекарственные средства.

Заказчик при осуществлении закупки лекарственных средств, входящих в перечень лекарственных средств, закупка которых осуществляется в соответствии с их торговыми наименованиями, а также при осуществлении закупки лекарственных препаратов в соответствии с пп. "г" п. 2 ч. 10 ст. 24 Закона о контрактной системе вправе указывать торговые наименования этих лекарственных средств. Указанный перечень и порядок его формирования утверждаются Правительством Российской Федерации. В случае, если объектом закупки являются лекарственные средства, предметом одного контракта (одного лота) не могут быть лекарственные средства с различными международными непатентованными наименованиями или при отсутствии таких наименований с химическими, группировочными наименованиями при условии, что начальная (максимальная) цена контракта (цена лота) превышает предельное значение, установленное

Правительством Российской Федерации, а также лекарственные средства с международными непатентованными наименованиями (при отсутствии таких наименований с химическими, группировочными наименованиями) и торговыми наименованиями. Положения настоящего пункта не применяются при определении поставщика лекарственных препаратов, с которым заключается контракт со встречными инвестиционными обязательствами в соответствии со ст. 111.4 Закона о контрактной системе.

Инспекцией установлено, что объектом закупки является поставка лекарственного препарата для медицинского применения Осилодростат (РЛ).

При этом в соответствии с Извещении Заказчик осуществляет закупку лекарственного препарата по международному непатентованному (химическому, группированному) наименованию лекарственного препарата Осилодростат, без указания на торговое наименование закупаемого лекарственного препарата.

Также согласно государственному реестру лекарственных средств, вышеуказанный лекарственный препарат не зарегистрирован в Российской Федерации и отсутствует в перечне жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ЖНВЛП).

Заказчик в части довода Заявителя пояснил, что решением Советского районного суда г. Волгограда по делу N 2-1148/2025, вступившим в законную силу 17.03.2025, на комитет здравоохранения Волгоградской области (далее - Комитет) возложена обязанность организовать обеспечение пациента лекарственным препаратом Осилодростат в полном объеме, установленном в соответствии с медицинскими показаниями, до момента отмены терапии по медицинским показаниям, при этом неисполнение Комитетом содержащихся в исполнительном документе требований неимущественного характера влечет административную ответственность по ст. 17.15 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Протоколом "О назначении пациенту лекарственного препарата, не зарегистрированного на территории Российской Федерации, для оказания ему медицинской помощи по жизненным показаниям о необходимости его ввоза" от 28.08.2024 консилиума врачей ФГБУ "Н" Министерства здравоохранения Российской Федерации пациенту назначен лекарственный препарат Осилодростат по медицинским показаниям.

Таким образом, закупаемый в настоящем случае Заказчиком лекарственный препарат Осилодростат, который не зарегистрирован на территории Российской Федерации и отсутствует в перечне ЖНВЛП, назначен пациенту ФГБУ "Н" Министерства здравоохранения Российской Федерации по жизненным показаниям.

В соответствии с Постановлением Администрации Волгоградской области от 17.06.2011 N 290-п "Об утверждении Порядка бесплатного лекарственного обеспечения и лекарственного обеспечения с 50-процентной оплатой стоимости лекарственных препаратов при оказании медицинской помощи в амбулаторных условиях гражданам" и Федеральным законом от 17.07.1999 года N 178-ФЗ "О государственной социальной помощи" Комитет передал Заказчику функции государственного заказчика по закупке товаров, работ, услуг для государственных нужд, направленных на обеспечение отдельных категорий граждан, проживающих на территории Волгоградской области, лекарственными препаратами, изделиями медицинского назначения и специализированными продуктами лечебного.

В адрес Заказчика от Комитета поступило задание на закупку от 13.03.2025 N 14-17- 1042РФД незарегистрированного в Российской Федерации лекарственного препарата Осилодростат таблетки 1 мг и таблетки 5 мг.

Следовательно, с учетом решения (консилиума) врачебной комиссии о назначении пациенту лекарственного препарата Осилодростат по медицинским показаниям, которое обязательно к исполнению в силу решения суда, которым возложена обязанность организовать обеспечение пациента лекарственным препаратом Осилодростат в полном объеме, Инспекция приходит к выводу, что в рассматриваемом случае у Заказчика имелись правовые основания для осуществления закупки лекарственного препарата Осилодростат, который не зарегистрирован в Российской Федерации и отсутствует в перечне ЖНВЛП.

При этом в части довода Заявителя о том, что Заказчиком в нарушении положений Закона о контрактной системе был заключен контракт, в котором невозможно определить количество поставляемого товара, Инспекцией установлено, что согласно Извещению Заказчиком предусмотрен конкретный объем в отношении закупаемого лекарственного препарата Осилодростат, а именно:

При этом Заявитель участие в заседании Инспекции не принимал, документального подтверждения доводов обращения, с точки зрения достаточности представленных доказательств, которые бы позволили сделать вывод о нарушении законодательства о контрактной системе действиями Заказчика, не представил.

Таким образом, доводы обращения Заявителя не находят своего подтверждения.

На основании изложенного, Инспекция не усматривает нарушений норм Закона о контрактной системе в действиях субъектов контроля при проведении указанной закупки.

Руководствуясь ст. 99 Закона о контрактной системе, Инспекция

В действиях (бездействии) субъектов контроля при проведении закупки "Поставка лекарственного препарата для медицинского применения Осилодростат (РЛ)" (номер извещения 0329200062225002835) нарушений норм законодательства о контрактной системе не выявлено.

Решение Инспекции может быть обжаловано в Арбитражный суд Волгоградской области в течение трех месяцев со дня его принятия.