Решение Ставропольское УФАС России от 27.06.2025 N 026/06/106-1395/2025

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Ставропольскому краю по контролю в сфере закупок (далее - Комиссия) в составе:

Председателя Комиссии, начальника отдела контроля закупок Управления Федеральной антимонопольной службы по Ставропольскому краю П.Н.,

Ч. комиссии:

специалиста-эксперта отдела контроля закупок Управления Федеральной антимонопольной службы по Ставропольскому краю К.В., специалиста-эксперта отдела контроля закупок Управления Федеральной антимонопольной службы по Ставропольскому краю П.П.,

в присутствии представителей:

Комитета Ставропольского края по государственным закупкам по доверенности Т.,

Министерства здравоохранения Ставропольского края по доверенности Л.,

в отсутствие представителя ООО "Ф",

23.06.2025 г. в Управление Федеральной антимонопольной службы по Ставропольскому краю (далее - Управление) поступила жалоба ООО "Ф" (далее - Заявитель) на действия Министерства здравоохранения Ставропольского края (далее - Заказчик), Комитета Ставропольского края по государственным закупкам (далее - уполномоченный орган) по факту осуществления закупки путем проведения аукциона в электронной форме N 0121200004725000753 "поставка лекарственного препарата Осимертиниб для медицинского применения для обеспечения государственных нужд Ставропольского края" (далее - закупка).

Жалоба в порядке ст. ст. 105, 106 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон N 44-ФЗ) принята к рассмотрению и назначена на 27.06.2025 г. с вызовом сторон по делу.

27.06.2025 г. Комиссия, выслушав пояснения присутствующих сторон, рассмотрев доводы жалобы, проанализировав имеющиеся в деле документы, проведя в соответствии со ст. 99 Закона N 44-ФЗ внеплановую проверку закупки установила следующее:

09.06.2025 г. уполномоченным органом опубликовано извещение о проведении закупки (далее - Извещение).

Начальная (максимальная) цена контракта составила 10 999 428,00 рублей.

19.06.2025 г. уполномоченным органом на официальном сайте ЕИС размещен протокол подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 19.06.2025 N ИЭА1 (далее - Протокол), на основании которого на участие в закупке подано две заявки, одна из которых (заявка с идентификационным номером 119112882 (ООО "Ф") отклонена комиссией по осуществлению закупок.

Основание для отклонения заявки - п. 8 ч. 12 ст. 48 Закона N 44-ФЗ "Выявление недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке" Заявка участника закупки подлежит отклонению на основании п. 8 ч. 12 ст. 48 Федерального Закона N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" в связи с выявлением недостоверной информации в представленных участником закупки информации и документах. К Извещению N 0121200004725000753 приложен проект контракт, п. 13.1 которого касается исключительных прав третьих лиц: Поставщик настоящим гарантирует в период срока годности Товара отсутствие нарушение исключительных прав третьих лиц на результаты интеллектуальной деятельности, связанных с поставкой и использованием Товара. Подав заявку на участие в электронном аукционе, участник согласился с условиями извещения, в том числе обязанностью обеспечить отсутствие нарушений исключительных прав третьих лиц на результаты интеллектуальной деятельности, связанных с поставкой и использованием Товара. Также подача заявки участником закупки означает его декларацию соответствия всем требования заказчика.

Однако на момент подачи заявки на участие в Аукционе у владельца регистрационного удостоверения на препарат "Осимертиниб" отсутствует разрешение правообладателя на использование изобретения по евразийскому патенту N 024421, следовательно, предложение участника закупки к поставке лекарственного препарата "Осимертиниб" осуществляется с нарушением исключительных прав правообладателя патента (АстраЗенека АБ)".

Заявитель, не согласен с итогами закупки.

В силу ч. 5 ст. 49 Закона N 44-ФЗ, не позднее двух рабочих дней со дня, следующего за датой окончания срока подачи заявок на участие в закупке, но не позднее даты подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), установленной в извещении об осуществлении закупки:

1) члены комиссии по осуществлению закупок:

а) рассматривают заявки на участие в закупке, информацию и документы, пунктом 4 части 4 направленные оператором электронной площадки в соответствии с пунктом 4 части пунктом 4 части 4 4 настоящей статьи, и принимают решение о признании заявки на участие в закупке соответствующей извещению об осуществлении закупки или об отклонении заявки пунктами 1 8 части 12 статьи 48 на участие в закупке по основаниям, предусмотренным пунктами 1 - 8 части 12 8 части 12 статьи 48 статьи 48 настоящего Федерального закона;

б) на основании информации, содержащейся в протоколе подачи ценовых подпунктом "а" предложений, а также результатов рассмотрения, предусмотренного подпунктом "а" настоящего пункта, присваивают каждой заявке на участие в закупке, признанной соответствующей извещению об осуществлении закупки, порядковый номер в порядке возрастания минимального ценового предложения участника закупки, пунктом 9 части 3 подавшего такую заявку (за исключением случая, предусмотренного пунктом 9 пунктом 9 части 3 части 3 настоящей статьи, при котором порядковые номера заявкам участников закупки, подавших ценовые предложения после подачи ценового предложения, абзацем первым пункта 9 части 3 предусмотренного абзацем первым пункта 9 части 3 настоящей статьи, присваиваются в порядке убывания размера ценового предложения участника закупки), и с учетом положений нормативных правовых актов, принятых в статьей 14 соответствии со статьей 14 настоящего Федерального закона. Заявке на участие в закупке победителя определения поставщика (подрядчика, исполнителя) присваивается первый номер;

2) заказчик формирует с использованием электронной площадки протокол подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), который пунктами 1 2 4 7 части 17 статьи 48 должен содержать информацию, предусмотренную пунктами 1, 2, 4 - 7 части 17 7 части 17 статьи 48 статьи 48 настоящего Федерального закона. После подписания членами комиссии по осуществлению закупок такого протокола усиленными электронными подписями заказчик подписывает его усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и направляет оператору электронной площадки.

В соответствии с пунктом 8 части 12 статьи 48 Закона N 44-ФЗ при рассмотрении вторых частей заявок на участие в закупке соответствующая заявка подлежит отклонению в случаях:

- выявления недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке.

Согласно положениям статей 48, 49 Закона N 44-ФЗ действиями комиссии по осуществлению закупок являются действия, направленные на рассмотрение заявок на участие в аукционе на предмет их соответствия требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки.

Комиссией установлено следующее.

В Приложении N 3 к Извещению "Требования к содержанию, составу заявки на участие в закупке, инструкция по ее заполнению" установлено: "в) документы, подтверждающие соответствие товара, работы или услуги требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации (в случае, если в соответствии с законодательством Российской Федерации установлены требования к товару, работе или услуге и представление указанных документов предусмотрено извещением об осуществлении закупки, документацией о закупке,.если настоящим Федеральным законом предусмотрена документация о закупке). Заказчик не вправе требовать представление указанных документов, если в соответствии с законодательством Российской Федерации они передаются вместе с товаром:

- сведения о записи в государственном реестре лекарственных средств, подтверждающей факт государственной регистрации лекарственного препарата (или) копия документа, подтверждающего факт государственной регистрации (регистрации) лекарственного препарата".

В пункте 13.1 проекта Государственного контракта на поставку лекарственного препарата Осимертиниб для медицинского применения для обеспечения государственных нужд Ставропольского края (Приложение N 4 к Извещению) указано "Поставщик настоящим гарантирует в период срока годности Товара отсутствие нарушения исключительных прав третьих лиц на результаты интеллектуальной деятельности, связанных с поставкой и использованием Товара".

В составе заявки с идентификационным номером 119112882 (ООО "Ф") представлена копия действующего регистрационного удостоверения на лекарственный препарат "Осимертиниб" ЛП-N (002439)-(PГ-RU).

Согласно Порядку ведения Фармацевтического реестра Евразийского патентного ведомства (далее - Фармреестр), утвержденному приказом Евразийского патентного ведомства от 27.07.2022 N 37 (далее - Порядок), Фармреестр представляет собой информационный ресурс Евразийского патентного ведомства (далее - ЕАПО), содержащий сведения в отношении евразийских патентов на изобретения (евразийские патенты) и национальных патентов на изобретения государств-участников Евразийской патентной конвенции (национальные патенты), относящиеся к фармакологически активным веществам, которым присвоены международные непатентованные наименования (пункт 2 Порядка).

Пунктом 6 Порядка установлено, что в Фармреестр вносятся сведения о евразийских и национальных патентах, на основе которых охраняются фармакологически активные вещества (химические соединения, в том числе описанные общей структурной формулой, биотехнологические продукты, композиции и комбинации, содержащие фармакологически активные вещества), способы получения фармакологически активных веществ и их медицинские применения.

При этом п. 12 Порядка внесение в Фармреестр сведений о евразийских и национальных патентах, предусмотренных пунктами 8 и 9 настоящего Порядка, осуществляется по результатам экспертизы, проведенной ЕАПО на предмет установления соответствия МНН охраняемому евразийским либо национальным патентом фармакологически активному веществу.

Согласно сведениям, из Евразийского фармацевтического реестра в отношении международного не патентованного наименования Осимертиниб имеется реестровая запись о евразийском патенте N 024421, действующая до 18.10.2032. Владельцем евразийского патента N 024421 является компания АстраЗенека АБ, она же является держателем регистрационного удостоверения ЛП-00449 на лекарственный препарат "Тагриссо" (МНН "Осимертиниб"), в котором использован евразийский патент N 024421, что подтверждается сведениями из Евразийского фармацевтического реестра.

Согласно ч. 1 ст. 1229 Гражданского кодекса Российской Федерации (далее - ГК РФ) "Гражданин или юридическое лицо, обладающие исключительным правом на результат интеллектуальной деятельности или на средство индивидуализации (правообладатель), вправе использовать такой результат или такое средство по своему усмотрению любым не противоречащим закону способом. Правообладатель может распоряжаться исключительным правом на результат интеллектуальной деятельности или на средство индивидуализации (статья 1233), если настоящим Кодексом не предусмотрено иное".

При этом, данная норма закона устанавливает, что другие лица не могут использовать соответствующие результат интеллектуальной деятельности или средство индивидуализации без согласия правообладателя. Использование результата интеллектуальной деятельности или средства индивидуализации, в том числе их использование способами, предусмотренными Гражданским кодексом РФ, если такое использование осуществляется без согласия правообладателя, является незаконным и влечет ответственность, установленную Гражданским кодексом РФ и другими законами, за исключением случаев, когда использование результата интеллектуальной деятельности или средства индивидуализации лицами иными, чем правообладатель, без его согласия допускается Гражданским кодексом РФ.

Согласно ст. 1345 ГК РФ интеллектуальные права на изобретения являются патентными правами.

В соответствии со ст. 1346 ГК РФ на территории РФ признаются исключительные права на изобретения, удостоверенные патентами.

В силу ст. 1350 ГК РФ изобретение - это техническое решение в любой области, относящееся к продукту.

Исходя из нормы ст. 1353 РФ "Исключительное право на изобретение, полезную модель или промышленный образец признается и охраняется при условии государственной регистрации соответствующих изобретения, полезной модели или промышленного образца, на основании которой федеральный орган исполнительной власти по интеллектуальной собственности выдает патент на изобретение, полезную модель или промышленный образец".

Согласно ч. 1 ст. 1354 ГК РФ "Патент на изобретение, полезную модель или промышленный образец удостоверяет приоритет изобретения, полезной модели или промышленного образца, авторство и исключительное право на изобретение, полезную модель или промышленный образец".

Согласно ч. 2 ст. 1354 ГК РФ "Охрана интеллектуальных прав на изобретение или полезную модель предоставляется на основании патента в объеме, определяемом содержащейся в патенте формулой изобретения или соответственно полезной модели".

Согласно ч. 1 ст. 1358 ГК РФ "Патентообладателю принадлежит исключительное право использования изобретения, полезной модели или промышленного образца в соответствии со статьей 1229 настоящего Кодекса любым не противоречащим закону способом (исключительное право на изобретение, полезную модель или промышленный образец), в том числе способами, предусмотренными пунктом 2 настоящей статьи. Патентообладатель может распоряжаться исключительным правом на изобретение, полезную модель или промышленный образец".

Подав заявку на участие в электронном аукционе, участник закупки согласился с условиями Извещения, в том числе обязанностью обеспечить отсутствие нарушений исключительных прав третьих лиц на результаты интеллектуальной деятельности, связанных с поставкой и использованием Товара.

Также подача заявки участником закупки означает его декларацию соответствия всем требованиям заказчика. Однако в случае, если заявка победителя закупки содержит сведения, не соответствующие действительности, такую заявку комиссия должна отклонить за предоставление недостоверной информации о соответствии товара действующему законодательству.

С учетом изложенного, Комиссия отмечает, что на момент подачи заявки на участие в закупке и в настоящее время у владельца регистрационного удостоверения отсутствует санкция правообладателя на использование изобретения по евразийскому патенту N 024421.

Следовательно, предложение Заявителя к поставке лекарственного препарата Осимертиниб осуществлено с нарушением исключительных прав правообладателя патента, что нарушает действующее гражданское законодательство Российской Федерации, и, как следствие, нарушает положения Закона о контрактной системе.

Учитывая изложенное, комиссия пришла к выводу, предложения о продаже лекарственного препарата Осимертиниб, поданное участником закупки, содержит предложение о продаже воспроизведенного лекарственного препарата, что является нарушением условий контракта в части гарантий Поставщика об отсутствии нарушений исключительных прав третьих лиц на результаты интеллектуальной деятельности, связанных с поставкой и использованием Товара.

На основании вышеизложенного, Комиссия приходит к выводу о необоснованности доводов жалобы.

В действиях комиссии уполномоченного органа нарушения требований ч. 12 ст. 48 и ч. 5 ст. 49 Закона N 44-ФЗ не установлено.

Комиссия, руководствуясь ст. 99, ст. 106 Закона N 44-ФЗ,

Признать жалобу ООО "Ф" на действия Министерства здравоохранения Ставропольского края, Комитета Ставропольского края по государственным закупкам по факту осуществления закупки путем проведения аукциона в электронной форме N 0121200004725000753 "поставка лекарственного препарата Осимертиниб для медицинского применения для обеспечения государственных нужд Ставропольского края" - необоснованной.

Настоящее решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия.