Решение Воронежское УФАС России от 27.06.2025 N 036/06/48-761/2025

Резолютивная часть решения объявлена: 26.06.2025 года.

Решение изготовлено в полном объеме: 27.06.2025 года.

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Воронежской области по контролю в сфере закупок (далее - Комиссия) в составе:

- М. - председатель Комиссии, заместитель руководителя управления;

- Р. - заместитель председателя Комиссии, начальник отдела контроля закупок;

- А.У. - член Комиссии, специалист-эксперт отдела контроля закупок,

в отсутствие представителя Министерства здравоохранения Воронежской области (о месте и времени рассмотрения жалобы сторона уведомлена надлежащим образом, посредством ЕИС), в присутствии представителя Министерства по регулированию контрактной системы в сфере закупок Воронежской области:

- Ю. (доверенность N 4 от 16.01.2025);

- З. (доверенность N 20 от 13.01.2025);

в присутствии представителя ООО "С":

- С. (доверенность N 03/06 от 04.06.2025), рассмотрев жалобу ООО "С" на действия Комиссии по осуществлению закупок при проведении электронного аукциона на поставку лекарственного препарата для медицинского применения Осимертиниб (извещение N 0131200001025004417),

В Управление Федеральной антимонопольной службы по Воронежской области (далее - Воронежское УФАС) поступила жалоба ООО "С" (далее - Заявитель) на действия Министерства здравоохранения Воронежской области (далее - Заказчик) и Министерства по регулированию контрактной системы в сфере закупок Воронежской области (далее - Уполномоченный орган) при проведении электронного аукциона на поставку лекарственного препарата для медицинского применения Осимертиниб (извещение N 0131200001025004417).

Заявитель считает, что действия комиссии по осуществлению закупок противоречат требованиям Федерального закон от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе), что выразилось в отклонении заявки ООО "С".

Заказчиком и Уполномоченным органом представлены возражения на жалобу Заявителя. Из указанных возражений следует, что Заказчик и Уполномоченный орган считают доводы жалобы необоснованными и не подлежащими удовлетворению.

Изучив материалы дела, Комиссия установила следующее 04.06.2025 г. извещение N 0131200001025004417 (далее - Извещение) размещено в Единой информационной системе в сфере закупок (далее - ЕИС).

Способ определения поставщика (подрядчика, исполнителя) - электронный аукцион.

Начальная (максимальная) цена контракта - 21 854 847,90 руб.

Предметом рассматриваемого контракта является поставка лекарственного препарата для медицинского применения Осимертиниб.

В силу ч. 5 ст. 24 Федерального закона от 05.04.2013 г. N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе), под электронным аукционом понимается конкурентный способ определения поставщиков, при котором победителем электронной процедуры признается участник закупки, заявка на участие в закупке которого соответствует требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки, документации о закупке, и который предложил по результатам проведения процедуры подачи предложений о цене контракта или о сумме цен единиц товара, работы, услуги наиболее низкую цену контракта, наименьшую сумму цен таких единиц либо в случае, предусмотренном п. 9 ч. 3 ст. 49 Закона о контрактной системе, - наиболее высокий размер платы, подлежащей внесению участником закупки за заключение контракта.

В соответствии с п. 5 ч. 1 ст. 42 Закона о контрактной системе при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки, содержащее следующую информацию: наименование объекта закупки, информация (при наличии), предусмотренная правилами использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, установленными в соответствии с ч. 6 ст. 23 Закона о контрактной системе, указание (в случае осуществления закупки лекарственных средств) на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования.

Так, согласно Извещению объектом закупки являются Препараты противоопухолевые (МНН - ОСИМЕРТИНИБ).

В соответствии с пунктом 1 части 1 статьи 31 Закона о контрактной системе при применении конкурентных способов, при осуществлении закупки у единственного поставщика (подрядчика, исполнителя) в случаях, предусмотренных пунктами 4, 5, 18, 30, 42, 49, 54 и 59 части 1 статьи 93 настоящего Федерального закона, заказчик устанавливает следующие единые требования к участникам закупки: соответствие требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации к лицам, осуществляющим поставку товара, выполнение работы, оказание услуги, являющихся объектом закупки.

Аналогичное требование установлено в Извещении об осуществлении закупки.

Согласно п. 1 ст. 1229 Гражданского кодекса Российской Федерации (далее - ГК РФ) гражданин или юридическое лицо, обладающие исключительным правом на результат интеллектуальной деятельности или на средство индивидуализации (правообладатель), вправе использовать такой результат или такое средство по своему усмотрению любым не противоречащим закону способом. Правообладатель может распоряжаться исключительным правом на результат интеллектуальной деятельности или на средство индивидуализации (статья 1233 ГК РФ), если ГК РФ не предусмотрено иное.

Кроме того, в соответствии с вышеуказанной нормой другие лица не могут использовать соответствующие результат интеллектуальной деятельности или средство индивидуализации без согласия правообладателя, за исключением случаев, предусмотренных ГК РФ. Использование результата интеллектуальной деятельности или средства индивидуализации (в том числе их использование способами, предусмотренными ГК РФ), если такое использование осуществляется без согласия правообладателя, является незаконным и влечет ответственность, установленную ГК РФ, другими законами, за исключением случаев, когда использование результата интеллектуальной деятельности или средства индивидуализации лицами иными, чем правообладатель, без его согласия допускается ГК РФ.

Пунктом 1 статьи 1358 ГК РФ установлено, что патентообладателю принадлежит исключительное право использования изобретения, полезной модели или промышленного образца в соответствии со ст. 1229 ГК РФ любым не противоречащим закону способом (исключительное право на изобретение, полезную модель или промышленный образец), в том числе способами, предусмотренными п. 2 ст. 1358 ГК РФ. Патентообладатель может распоряжаться исключительным правом на изобретение, полезную модель или промышленный образец.

ООО "С" подавая заявку на участие в закупке предложил к поставке лекарственный препарат с торговым наименованием ТН ОСИМЕРТИНИБ (МНН ОСИМЕРТИНИБ), РУ ЛП-N(002439)-(РГ-RU), держателем которого является ООО "А".

В соответствии с пп. "а" п. 1 ч. 5 ст. 49 Закона о контрактной системе, не позднее двух рабочих дней со дня, следующего за датой окончания срока подачи заявок на участие в закупке, но не позднее даты подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), установленной в извещении об осуществлении закупки члены комиссии по осуществлению закупок рассматривают заявки на участие в закупке, информацию и документы, направленные оператором электронной площадки в соответствии с пунктом 4 части 4 настоящей статьи, и принимают решение о признании заявки на участие в закупке соответствующей извещению об осуществлении закупки или об отклонении заявки на участие в закупке по основаниям, предусмотренным пунктами 1 - 8 части 12 статьи 48 настоящего Федерального закона;

Согласно пункту 8 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе при рассмотрении вторых частей заявок на участие в закупке соответствующая заявка подлежит отклонению в случае выявления недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке.

Пунктом 2 части 5 статьи 49 Закона о контрактной системе предусмотрено, что заказчик формирует с использованием электронной площадки протокол подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), который должен содержать информацию, предусмотренную пунктами 1, 2, 4 - 7 части 17 статьи 48 Закона о контрактной системе. После подписания членами комиссии по осуществлению закупок такого протокола усиленными электронными подписями заказчик подписывает его усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и направляет оператору электронной площадки.

В силу пункта 2 части 17 статьи 48 Закона о контрактной системе Протокол подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) должен содержать следующую информацию: о принятом в отношении каждой заявки (каждой части заявки), поданной на участие в закупке, решении о соответствии извещению об осуществлении закупки или об отклонении заявки на участие в закупке по основаниям, предусмотренным настоящим Федеральным законом, с обоснованием такого решения и указанием положений настоящего Федерального закона, извещения об осуществлении закупки, которым не соответствует такая заявка, положений заявки на участие в закупке, которые не соответствуют извещению об осуществлении закупки;

Протоколом подведения итогов электронного аукциона N 0131200001025004417 от 19.06.2025 зафиксировано, что заявка участника закупки с идентификационным номером 119080967 (ООО "С") признана несоответствующей требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки на основании пп. а п. 1 ч. 5 ст. 49 Закона N 44-ФЗ, п. 8 ч. 12 ст. 48 Закона N 44-ФЗ, пп. о п. 1 раздела 1 Приложения N 4 к извещению, п. 8 раздела 3 Приложения N 4 к извещению, п 13.1 Приложение N 1 Проект контракта): в составе заявки участника выявлена недостоверная информация в части декларирования участником закупки прав на обладание исключительными правами на результаты интеллектуальной деятельности, а именно - к поставке предложен лекарственный препарат с торговым наименованием "Осимертиниб" (МНН Осимертиниб) (РУ от 31.05.2023 N ЛП-N(002439)-(PГ-RU)) с нарушениями исключительных прав правообладателя патента N 024421 в соответствии с информацией, размещенной в Фармреестре ЕАПВ по евразийскому патенту.

Комиссия Воронежского УФАС России, оценив законность и обоснованность вышеуказанного решения Комиссии по осуществлению закупок, пришла к следующим выводам.

Согласно Порядку ведения Фармацевтического реестра Евразийского патентного ведомства (далее - Фармреестр), утвержденному приказом Евразийского патентного ведомства от 27.07.2022 N 37 (далее - Порядок), Фармреестр представляет собой информационный ресурс Евразийского патентного ведомства (далее - ЕАПО), содержащий сведения в отношении евразийских патентов на изобретения (евразийские патенты) и национальных патентов на изобретения государств-участников Евразийской патентной конвенции (национальные патенты), относящиеся к фармакологически активным веществам, которым присвоены международные непатентованные наименования (пункт 2 Порядка).

Пунктом 6 Порядка установлено, что в Фармреестр вносятся сведения о евразийских и национальных патентах, на основе которых охраняются фармакологически активные вещества (химические соединения, в том числе описанные общей структурной формулой, биотехнологические продукты, композиции и комбинации, содержащие фармакологически активные вещества), способы получения фармакологически активных веществ и их медицинские применения.

При этом п. 12 Порядка внесение в Фармреестр сведений о евразийских и национальных патентах, предусмотренных пунктами 8 и 9 настоящего Порядка, осуществляется по результатам экспертизы, проведенной ЕАПО на предмет установления соответствия МНН охраняемому евразийским либо национальным патентом фармакологически активному веществу.

Согласно сведениям, из Евразийского фармацевтического реестра в отношении международного непатентованного наименования Осимертиниб имеется реестровая запись о евразийском патенте N 024421. Торговое наименование А.А. (SE), сведения о патентовладельце А.А. (SE), дата подачи евразийской заявки 2012.07.25, дата истечения двадцатилетнего срока действия евразийского патента 2032.07.25 (продлен до 2032-10-18), действует на территории Российской Федерации. Держатель регистрационного удостоверения N ЛП-004492 АстраЗенека

АБ.

Вместе с тем Комиссия Воронежского УФАС России отмечает, что на момент подачи заявки на участие в закупке и в настоящее время у владельца регистрационного удостоверения отсутствует санкция правообладателя на использование изобретения по евразийскому патенту N 024421. Следовательно, предложение Заявителя к поставке лекарственного препарата "Осимертиниб" осуществлено с нарушением исключительных прав правообладателя патента (А.А.), что нарушает действующее гражданское законодательство Российской Федерации, и, как следствие, нарушает положения Закона о контрактной системе.

Также, пунктом 13.1 Проекта контракта установлено, что Поставщик гарантирует в период срока годности Товара отсутствие нарушения исключительных прав третьих лиц на результаты интеллектуальной деятельности, связанных с поставкой и использованием Товара.

Однако, предложение, в качестве предмета контракта, лекарственного препарата с торговым наименованием Осимертиниб (МНН Осимертиниб), РУ ЛП- N(002439)-(РГ-RU), держателем которого является ООО "А", фактически порождает заключение заведомо неисполнимого контракта, поскольку Поставщик не имеет возможности исполнить пункт 13.1 Контракта.

Учитывая изложенное, Комиссия Воронежского УФАС России приходит к выводу об отсутствии в действиях Комиссии по осуществлению закупки нарушений Закона о контрактной системе.

Исходя из изложенного, информации, Комиссия Воронежского УФАС России, руководствуясь статьями 99, 106 Закона о контрактной системе,

признать жалобу ООО "С" на действия Комиссии по осуществлению закупок при проведении электронного аукциона на поставку лекарственного препарата для медицинского применения Осимертиниб (извещение N 0131200001025004417) необоснованной.

Настоящее решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия.