Решение Татарстанское УФАС России от 06.04.2026 N 016/06/42-442/2026

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Республике Татарстан по контролю в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее - Комиссия) в составе:

Председателя Комиссии: В. - заместителя руководителя,

Членов Комиссии: А. - ведущего специалиста-эксперта,

Х.К. - специалиста-эксперта,

в присутствии представителя заказчика - Б. (по доверенности),

С. (по доверенности), в присутствии заявителя - Х.И., рассмотрев посредством видеоконференции жалобу заявителя ИП Х.И. (вх. N 2895/ж от 31.03.2026 г., ЕИС от 30.03.2026 г.) на действия заказчика - ГАУЗ РТ "Больница скорой медицинской помощи имени Р.С. Акчурина" при проведении закупки N 0711200024126000034 на предмет: "Поставка расходных материалов для отделения (кардиохирургия) ГАУЗ РТ "БСМП им. Р.С. Акчурина" в 2026 г.",

Извещение об электронном аукционе N 0711200024126000034 на предмет: "Поставка расходных материалов для отделения (кардиохирургия) ГАУЗ РТ "БСМП им. Р.С. Акчурина" в 2026 г." размещено на официальном сайте Российской Федерации для размещения информации о размещении заказов www.zakupki.gov.ru 05.03.2026 г.

Начальная (максимальная) цена контракта - 973 400,00 рублей.

Суть жалобы: по мнению заявителя, при проведении закупки нарушены требования действующего законодательства о контрактной системе.

Комиссия Татарстанского УФАС России по результатам рассмотрения доводов заявителя, позиции заказчика и изучения документации закупки приходит к следующим выводам.

Согласно статье 6 Закона о контрактной системе контрактная система в сфере закупок основывается на принципах открытости, прозрачности информации о контрактной системе в сфере закупок, обеспечения конкуренции, профессионализма заказчиков, стимулирования инноваций, единства контрактной системы в сфере закупок, ответственности за результативность обеспечения государственных и муниципальных нужд, эффективности осуществления закупок.

В соответствии со статьей 8 Закона о контрактной системе:

1. Контрактная система в сфере закупок направлена на создание равных условий для обеспечения конкуренции между участниками закупок. Любое заинтересованное лицо имеет возможность в соответствии с законодательством Российской Федерации и иными нормативными правовыми актами о контрактной системе в сфере закупок стать поставщиком (подрядчиком, исполнителем).

2. Конкуренция при осуществлении закупок должна быть основана на соблюдении принципа добросовестной ценовой и неценовой конкуренции между участниками закупок в целях выявления лучших условий поставок товаров, выполнения работ, оказания услуг. Запрещается совершение заказчиками, специализированными организациями, их должностными лицами, комиссиями по осуществлению закупок, членами таких комиссий, участниками закупок, операторами электронных площадок, операторами специализированных электронных площадок любых действий, которые противоречат требованиям настоящего Федерального закона, в том числе приводят к ограничению конкуренции, в частности к необоснованному ограничению числа участников закупок.

Согласно части 5 статьи 49 Закона о контрактной системе не позднее двух рабочих дней со дня, следующего за датой окончания срока подачи заявок на участие в закупке, но не позднее даты подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), установленной в извещении об осуществлении закупки члены комиссии по осуществлению закупок рассматривают заявки на участие в закупке, информацию и документы, направленные оператором электронной площадки в соответствии с пунктом 4 части 4 настоящей статьи, и принимают решение о признании заявки на участие в закупке соответствующей извещению об Документ создан в электронной форме. N РВ-04/3077 от 08.04.2026. Исполнитель: Х.К.

Страница 2 из 9. Страница создана: 08.04.2026 08:43 осуществлении закупки или об отклонении заявки на участие в закупке по основаниям, предусмотренным пунктами 1 - 8 части 12 статьи 48 настоящего Федерального закона.

Пунктом 8 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе при рассмотрении вторых частей заявок на участие в закупке соответствующая заявка подлежит отклонению в случае выявления недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке.

Согласно доводу Заявителя, отклонение его заявки является неправомерным, так как при подаче заявки были указаны технические характеристики согласно инструкции по применению изделия медицинского назначения "Устройство для удаления жидкости из крови (гемоконцентратор) Kewei, вариант исполнения:

Kw800" производства "Д. Медикал Инструмент Ко., Лтд." (позиция 1 закупки). Данная инструкция приложена Росздравнадзором к действующему регистрационному удостоверению на медицинское изделие от 02.03.2010 N ФСЗ 2010/06319. Также, Заявитель предложил минимальную цену, со снижением в 13%.

Представитель Заказчика поясняет, согласно Техническому заданию, предусматривается материал мембраны "Полисульфон", и указывается, что значение характеристики не может изменяться участником закупки, то есть участник закупки должен предложить товар, в данном случае "Гемоконцетратор" с характеристикой материал мембраны "Полисульфон". Заявитель же предлагает гемоконцентратор от Kewei c характеристикой материал мембраны "Полиэфирсульфон", и указывает, что полиэфирсульфон (PES) является разновидностью полисульфонов, семейства высокоэффективных термопластичных полимеров. Представителем Заказчика также разъяснено, что характеристика материал мембраны "Полисульфон" предусматривается и у других производителей, согласно выпискам с официального сайта Росздравнадзора: Гемоконцентратор Terumo Medica DP03HC (CX-RU074A) РЗН 2025/26088, Гемоконцетратор EUROSETS S.r.l. ФСЗ 2011/09126, Гемоконцентратор Medtronic Inc. РЗН 2013/476.

Также, в предложенном Заявителем Регистрационном удостоверении не подтверждено наличие в составе товара магистралей и мешка для сбора фильтрата объемом 2000 мл.

Согласно протоколу подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 27.03.2026 г. N ИЭА2 на участие в закупке было подано 2 заявки:

Согласно техническому заданию Заказчиком были установлены следующие требования к характеристике "Материал мембраны: полисульфон", "В составе: не менее 3-х магистралей для проведения процедуры", "Мешок для сбора фильтрата, объем, мл: 2000". Так, Заявитель в своей заявке указал "Материал мембраны: полисульфон", "В составе: не менее 3-х магистралей для проведения процедуры", "Мешок для сбора фильтрата, объем, мл: 2000".

В ходе анализа заявки участника Комиссией установлено, что заявитель предложил к поставке товар "Д. Медикал Инструмент Ко., Лтд.", а также приложил копию регистрационного удостоверения 02.03.2010 г. N ФСЗ 2010/06319 на медицинское изделие "Устройство для удаления жидкости из крови (гемоконцентратор) Kewei, Устройство для удаления жидкости из крови (гемоконцентратор) Kewei, варианты исполнения: Kw800, Kw300".

Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, прошедших государственную регистрацию в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, и медицинских изделий, прошедших регистрацию в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза.

Согласно пункту 2 Правил, утвержденными Постановлением Правительства РФ от 30.11.2024 N 1684 "Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий", государственной регистрации подлежат любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению.

В соответствии с частью 25 Правил факт государственной регистрации медицинского изделия в соответствии с настоящими Правилами подтверждается реестровой записью, вносимой регистрирующим органом в государственный реестр.

Таким образом, подтверждением факта государственной регистрации медицинского изделия, является представление участником закупки в составе заявки копии документа, подтверждающего регистрацию медицинского изделия, а именно, копия регистрационного удостоверения или сведения о регистрационном номере и наименовании изделия в госреестре.

Росздравнадзор является уполномоченным органом по контролю в сфере здравоохранения. На официальном сайте Росздравнадзора размещен

Государственный реестр медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, информация которого является достоверной и актуальной. При осуществлении государственной закупки необходимо учитывать информацию, содержащуюся в регистрационных документах и эксплуатационной документации, размещенной в Реестре.

На официальном сайте Росздравнадзора размещен Государственный реестр медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), Документ создан в электронной форме. N РВ-04/3077 от 08.04.2026. Исполнитель: Х.К.

Страница 4 из 9. Страница создана: 08.04.2026 08:43 осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий (далее - Реестр), информация которого является достоверной и актуальной.

При осуществлении закупки необходимо учитывать информацию, содержащуюся в регистрационных документах и эксплуатационной документации, размещенной в Реестре.

В соответствии с позицией ФАС России (письмо от 26.05.2025 N ГР/48883/25) актуальные сведения в отношении медицинских изделий, разрешенных к обращению на территории РФ, отражены в инструкциях по применению медицинских изделий, содержащихся в реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий Росздравнадзора. При необходимости сведения, представленные в заявках участников, следует сверять с приведенными в реестре сведениями.

Комиссией установлено, что согласно размещенной эксплуатационной документации на медицинское изделие "Устройство для удаления жидкости из крови (гемоконцентратор) Kewei, Устройство для удаления жидкости из крови (гемоконцентратор) Kewei, варианты исполнения: Kw800, Kw300", установлена характеристика "Мембрана - полиэфирсульфон":

Также установлено, что в эксплуатационной документации на медицинское изделие не приведена информация о комплектности гемоконцентратора, а именно:

отсутствует указание на то, что в комплект входят магистрали и мешок для сбора фильтрата объемом 2000 мл.

Комиссия обращает внимание, что наличие в инструкции по эксплуатации упоминаний о работах с использованием магистралей и мешка для сбора фильтрата не является подтверждением их включения в комплект поставки гемоконцентратора и не может рассматриваться как надлежащее указание на комплектность изделия.

Также проведен анализ Регистрационных удостоверений других производителей гемоконцентраторов, представленных на территории Российской Федерации. В частности, были изучены документы на следующие медицинские изделия: гемоконцентратор Terumo Medica DP03HC (CX-RU074A), регистрационное удостоверение N РЗН 2025/26088; гемоконцентратор EUROSETS S.r.l., регистрационное удостоверение N ФСЗ 2011/09126; гемоконцентратор Medtronic Inc., регистрационное удостоверение N РЗН 2013/476. В ходе анализа установлено, что в эксплуатационной документации, приложенной к указанным регистрационным удостоверениям, прямо указано, что материалом мембраны данных гемоконцентраторов является полисульфон. Это подтверждает, что на рынке присутствуют медицинские изделия, полностью соответствующие техническому заданию Заказчика по материалу мембраны, и требование о поставке товара с характеристикой "Материал мембраны: полисульфон" является объективным и исполнимым.

Изучив материалы дела и доводы сторон, Комиссия Татарстанского УФАС приходит к выводу, что действующее законодательство устанавливает приоритет информации, содержащейся в официальных документах и государственном реестре медицинских изделий, над иными источниками.

Заявитель в своей заявке на участие в закупке предоставил сведения о товаре, которые не соответствуют официальной эксплуатационной документации, размещенной в Государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. В частности, участник закупки указал материал мембраны "полисульфон", тогда как согласно инструкции по применению, приложенной к регистрационному удостоверению N ФСЗ 2010/06319, мембрана изделия выполнена из "полиэфирсульфона". Кроме того, в составе заявки не подтверждено наличие магистралей и мешка для сбора фильтрата объемом 2000 мл, поскольку в эксплуатационной документации отсутствует прямое указание на их включение в комплект поставки гемоконцентратора.

На основании изложенного, Комиссия считает, что отклонение заявки Заявителя Заказчиком является правомерным, поскольку в составе заявки были выявлены недостоверные сведения о характеристиках и комплектности предлагаемого к поставке медицинского изделия.

Довод заявителя признан необоснованным.

В ходе проведения внеплановой документарной проверки в соответствии с частью 15 статьи 99 Закона о контрактной системе, Комиссией Татарстанского УФАС России выявлены следующие нарушения действующего законодательства.

Согласно пункту 11 части 1 статьи 42 Закона о контрактной системе при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки, содержащее информацию о критериях оценки заявок на участие в конкурсах, величины значимости этих критериев в соответствии с Законом о контрактной системе.

Постановлением Правительства РФ от 08.02.2017 г. N 145 "Об утверждении Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд и Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Правила) утверждены правила формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, правила использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд.

Согласно пункта 4 Постановления Правительства РФ от 08.02.2017 N 145 Заказчики обязаны применять информацию, включенную в позицию каталога в соответствии с подпунктами "б" - "г" и "е" - "з" пункта 10 Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 8 февраля 2017 г. N 145 "Об утверждении Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд и Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", с указанной в ней даты начала обязательного применения. При этом заказчик обязан при осуществлении закупки использовать информацию, включенную в соответствующую позицию, в том числе указывать согласно такой позиции следующую информацию:

а) наименование товара, работы, услуги;

б) единицы измерения количества товара, объема выполняемой работы, оказываемой услуги (при наличии);

в) описание товара, работы, услуги (при наличии такого описания в позиции).

Комиссия, проанализировав извещение о проведении закупки и сведения, размещенные в ЕИС, установила, что позиция КТРУ 32.50.13.190-00590 "Гемоконцентратор" имеет аналогичное объекту закупки Заказчика значение классификатора и обязательна к применению с 01.01.2018 г.

Вместе с тем, вышеуказанная позиция КТРУ Заказчиком в извещении о проведении закупки не установлена.

Заказчиком нарушены требования пункта 5 части 1 статьи 42 Закона о контрактной системе, пункта 4 Постановления Правительства РФ от 08.02.2017 N 145.

Учитывая вышеизложенные обстоятельства, Комиссия приходит к выводу о необходимости выдачи заказчику, оператору ЭТП предписания об устранении нарушений действующего законодательства.

На основании вышеизложенного, руководствуясь пунктом 2 части 22 статьи 99, частью 8 статьи 106 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", Комиссия

1. Признать жалобу заявителя ИП Х.И. (вх. N 2895/ж от 31.03.2026 г., ЕИС от 30.03.2026 г.) на действия заказчика - ГАУЗ РТ "Больница скорой медицинской помощи имени Р.С. Акчурина" при проведении закупки N 0711200024126000034 на предмет: "Поставка расходных материалов для отделения (кардиохирургия) ГАУЗ РТ "БСМП им. Р.С. Акчурина" в 2026 г." необоснованной.

2. Признать в действиях ГАУЗ РТ "Больница скорой медицинской помощи имени Р.С. Акчурина" нарушение требований пункта 5 части 1 статьи 42 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", пункта 4 Постановления Правительства РФ от 08.02.2017 N 145 "Об утверждении Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд и Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд".

3. Выдать заказчику ГАУЗ РТ "Больница скорой медицинской помощи имени Р.С. Акчурина", оператору ЭТП предписание об устранении нарушений действующего законодательства.

4. Передать в установленном порядке материалы должностному лицу Управления Федеральной антимонопольной службы по Республике Татарстан для рассмотрения вопроса о необходимости возбуждения административного производства в отношении лиц, допустивших нарушение норм законодательства Российской Федерации о контрактной системе.

Решение Комиссии может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия.