Решение Калининградское УФАС России от 25.06.2025 N 039/06/33-660/2025

Резолютивная часть объявлена 25.06.2025 г.

Изготовлено в полном объеме 26.06.2025 г.

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Калининградской области по контролю в сфере закупок (далее - Комиссия) в составе:

председатель Комиссии:

И. - заместитель руководителя - начальник отдела контроля органов власти, закупок и рекламы Калининградского УФАС России;

члены Комиссии:

Ф. - ведущий специалист - эксперт отдела контроля органов власти, закупок и рекламы Калининградского УФАС России;

К. - специалист - эксперт отдела контроля органов власти, закупок и рекламы Калининградского УФАС России,

при участии представителей: заявителя - ООО "Л": П. (по доверенности); заказчика - Государственного бюджетного учреждения Калининградской области "Р": П.Я. (по доверенности),

рассмотрев в режиме видеоконференцсвязи посредством плагина "TrueConf" жалобу ООО "Л" (вх. N 4914/25 от 19.06.2025) на действия заказчика - Государственного бюджетного учреждения Калининградской области "Р" при осуществлении запроса котировок в электронной форме, предметом которого является поставка медицинских изделий (Аппарат для приготовления и смешивания растворов в стерильных условиях (Система дозирования жидкостей фармацевтическая)), ввод в эксплуатацию медицинских изделий, обучение правилам эксплуатации специалистов, эксплуатирующих медицинские изделия (извещение N 1035500000825000208) (далее - Аукцион), и в результате внеплановой проверки, проведенной в соответствии с частью 15 статьи 99 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе),

В Управление Федеральной антимонопольной службы по Калининградской области 19.06.2025 поступила жалоба Заявителя на действия Заказчика при формировании извещения об осуществлении закупки.

В обоснование своей жалобы Заявитель привел следующие доводы

По мнению Заявителя, описание объекта закупки соответствует только товару одного производителя, что нарушает требования Закона о контрактной системе.

Заказчиком даны следующие пояснения по сути жалобы Заявителя Заказчик полагает, что в его действиях отсутствуют нарушения, поскольку описание объекта закупки сформировано в соответствии с его потребностью, а Заявителем не доказано ограничение конкуренции.

В результате рассмотрения жалобы и проведения в соответствии с частью 15 статьи 99 Закона о контрактной системе внеплановой проверки, Комиссия установила следующее 10.06.2025 Заказчиком на официальном сайте единой информационной системы в сфере закупок (далее - официальный сайт, ЕИС) размещено извещение об осуществлении закупки N 1035500000825000208 с приложениями. Начальная (максимальная) цена контракта - 5 445 000,00 рублей.

Согласно части 6 статьи 23 Закона о контрактной системе порядок формирования и ведения в единой информационной системе каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, а также правила использования указанного каталога устанавливаются

Правительством Российской Федерации.

Постановлением Правительства РФ от 08.02.2017 N 145 утверждены Правила формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее - Правила формирования КТРУ) и Правила использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее - Правила использования КТРУ).

В соответствии с пунктом 4 Правил формирования КТРУ формирование и ведение каталога обеспечивает федеральный орган исполнительной власти по регулированию контрактной системы в сфере закупок (далее - уполномоченный орган), в том числе в результате взаимодействия с федеральными органами исполнительной власти, осуществляющими формирование и (или) ведение информационных систем, а также осуществляющими государственную регистрацию товаров в установленной сфере деятельности, посредством:

а) формирования информации, включаемой в каталог в соответствии с настоящими Правилами;

б) поддержания каталога в актуальном состоянии;

в) информационного сопровождения пользователей каталога.

Согласно пункту 10 Правил формирования КТРУ в позицию каталога включается следующая информация:

а) код позиции каталога, формируемый в соответствии с пунктом 12 настоящих Правил;

б) наименование товара, работы, услуги (для целей настоящих Правил под наименованием товара, работы, услуги понимается включаемое в позицию каталога наименование соответствующего товара, работы, услуги, которое не является торговым наименованием, не содержит указание на конкретного производителя и (или) место происхождения товара);

в) единицы измерения количества товара, объема выполняемой работы, оказываемой услуги согласно Общероссийскому классификатору единиц измерения ОК 015-94 (ОКЕИ) (при наличии);

г) информация, содержащая описание товара, работы, услуги, если такое описание сформировано в соответствии с пунктом 13 настоящих Правил;

д) справочная информация:

коды, соответствующие товару, работе, услуге согласно российским и международным системам классификации, каталогизации (при наличии); информация о типовых условиях контрактов, подлежащих применению при закупке товара, работы, услуги (при наличии);

е) дата включения в каталог позиции;

ж) дата (даты) начала обязательного применения информации, включенной в позицию каталога;

з) дата окончания применения позиции каталога (при необходимости);

и) дополнительная информация в соответствии с пунктом 19 настоящих Правил.

В силу подпункта "б" пункта 2 Правил использования КТРУ каталог используется заказчиками в целях описания объектов закупки, которое включается в извещение об осуществлении закупки, приглашение и документацию о закупке (в случае если Федеральным законом предусмотрена документация о закупке).

В соответствии с пунктом 4 Правил использования КТРУ заказчики обязаны применять информацию, включенную в позицию каталога в соответствии с подпунктами "б" - "г" и "е" - "з" пункта 10 Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 8 февраля 2017 г. N 145 "Об утверждении Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд и Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", с указанной в ней даты начала обязательного применения. При этом заказчик обязан при осуществлении закупки использовать информацию, включенную в соответствующую позицию, в том числе указывать согласно такой позиции следующую информацию:

а) наименование товара, работы, услуги;

б) единицы измерения количества товара, объема выполняемой работы, оказываемой услуги (при наличии);

в) описание товара, работы, услуги (при наличии такого описания в позиции).

Таким образом, в случае наличия описания товара в позиции каталога товаров, работ, услуг (далее - КТРУ) при использовании позиции КТРУ Заказчик обязан использовать такое описание.

При формировании извещения об осуществлении закупки Заказчиком была применена позиция

КТРУ 32.50.50.190-00000413 "Система дозирования жидкостей фармацевтическая", в которой отсутствует описание товара. В связи с этим Заказчик осуществил описание объекта закупки в соответствии с требованиями статьи 33 Закона о контрактной системе.

Комиссией установлено, что позиция КТРУ 32.50.50.190-00000413 содержит в себе, в том числе, следующую справочную информацию:

код вида номенклатурной классификации медицинских изделий (далее - НКМИ): 215820:

"Система дозирования жидкостей фармацевтическая"; описание по классификатору: "Совокупность приборов, которые используются в больнице и/или в другом медицинском учреждении для дозирования жидкостей путем соединения в заданной пропорции нескольких жидких компонентов из набора исходных контейнеров в контейнер с конечным продуктом (т.е., система составляет препараты в соответствии с определенным рецептом).

Обычно это автоматический или полуавтоматический прибор с питанием от сети (переменного тока), куда входит набор стандартизированных исходных контейнеров с жидкими веществами, каждый из которых подсоединен к трубке к прибору смешивания, выход которого в свою очередь подсоединен к конечному контейнеру. В систему может также входить панель управления для введения ручной или кодированной смеси и/или проверки инструкций".

Как указывает Заявитель, на сегодняшней день в государственном реестре медицинских изделий имеется всего два медицинских изделия, соответствующих предмету закупки - аппарату (системе) для приготовления и смешивания растворов в стерильных условиях (компаундеру), а именно:

-Аппарат для дозирования и смешивания готовых инфузионных растворов в закрытой системе в стерильных условиях MediMix с принадлежностями, зарегистрированный под регистрационным удостоверением РЗН 2017/6213 от 20.09.2017, производитель "Импромедиформ ГмбХ", Германия, код НКМИ - 215820;

-Система смешивания растворов в стерильных условиях medOC с принадлежностями, зарегистрированная под регистрационным удостоверением ФСЗ 2011/09567 от 03.04.2017, производитель "Нео Кэр ГмбХ Медицинише Айнвегпродукте, Германия", код НКМИ -131970.

Все другие изделия, зарегистрированные с данными кодами НКМИ, описывают иные изделия, которые не соответствуют фактическому наименованию, указанному в федеральном проекте "Охрана материнства и детства".

Однако в нарушение требований действующего законодательства о необходимости описания не менее двух изделий двух разных производителей, Заказчик, установив избыточные характеристики, описал товар только одного производителя:

- Аппарат для дозирования и смешивания готовых инфузионных растворов в закрытой системе в стерильных условиях MediMix с принадлежностями, зарегистрированный под регистрационным удостоверением РЗН 2017/6213 от 20.09.2017, производитель "Импромедиформ ГмбХ", Германия, код НКМИ - 215820.

Избыточными, по мнению Заявителя, характеристиками являются следующие:

Комиссия, рассмотрев представленные материалы, выслушав доводы представителей сторон, приходит к следующим выводам.

В силу статьи 6 Закона о контрактной системе к числу основных принципов контрактной системы относятся принцип ответственности за результативность обеспечения государственных и муниципальных нужд и принцип эффективности осуществления закупки (эффективного использования источников финансирования), который должен соблюдаться наряду с принципом обеспечения конкуренции.

Согласно пояснениям Заказчика, система смешивания растворов в стерильных условиях medOC с регистрационным удостоверением ФСЗ 2011/09567 от 03.04.2017, имеющая код НКМИ - 131970, которому соответствует КТРУ 32.50.50.190-00000121 "Устройство для смешивания растворов для внутривенного введения", не отвечает потребности Заказчика, поскольку фактически является промышленным аппаратом, использующимся фармацевтическими предприятиями, расфасовывающими внутривенные растворы в ампулы и флаконы. При этом характеристики, которые, по мнению Заявителя, ограничивают конкуренцию, являются существующей объективной потребностью Заказчика в целях оказания высокотехнологичной медицинской помощи, так, например:

- наличие в аппарате русифицированного экрана обусловлено тем, что действующие профессиональные стандарты врачей акушеров-гинекологов и врачей-неонатологов не содержат обязательных требований к знанию иностранных языков. При этом выбор методов оказания учреждением медицинской помощи носит оперативный характер, от скорости принятия решения по использованию методики лечения, применения лекарственных препаратов зависит жизнь и здоровье новорожденных, зачастую родившихся с экстремально низким весом, и в этой связи, наличие русифицированного меню экрана позволяет исключить ошибки в приготовлении подлежащих введению пациентам смесей, в том числе и в объеме вводимых препаратов;

- наличие в аппарате удаленного подключения к прибору через Wi-Fi обусловлено тем, что на Заказчика возлагается обязанность по введению электронного документооборота, которая предполагает отказ от бумажных историй лечения пациентов. Данная функция позволяет Заказчику оперативно вводить новые задания по подготовке препаратов, оперативно выгружать в историю болезни пациента данные о назначениях и применении лекарственных средств.

Также, как поясняет Заказчик, использование аппарата MediMix предоставляет ряд возможностей, например: подключить сканер для приема данных со штрих-кода на листе назначений (поддержание системы единого цифрового контура и перехода на электронный стандарт истории болезни); одновременно смешивать большие и малые объемы лекарственных средств из больших и маленьких флаконов, мешков, шприцев без потери точности; шприцы по 50 мл позволят точно и быстро дозировать большие объемы лекарственных средств (глюкоза 10%, глюкоза 20%, Аминовен, физиологический раствор, вода и другие); шприцы по 10 мл и 5 мл позволят дозировать с высокой точностью и оптимальной скоростью малые объемы лекарственных средств (например, электролиты, которые можно набрать из ампул в шприцы и дозировать из маленького флакона или из предварительно набранного шприца), что немаловажно при работе с маловесными и недоношенными пациентами, где необходима высокая точность при низких дозах препаратов. В свою очередь, использование компаундера medOC, который предлагает Заявитель, приведет к дополнительным излишним затратам Заказчика в части необходимости приобретения ампул и спецемкостей, в которые надлежит "выгружать" подготовленные смешанные препараты, что, в свою очередь, делает закупку неэффективной и лишает ее обязательной результативности.

Комиссией установлено, что в позиции КТРУ 32.50.50.190-00000121 "Устройство для смешивания растворов для внутривенного введения" также отсутствует описание товара, при этом она содержит в себе следующую справочную информацию:

код вида номенклатурной классификации медицинских изделий (далее - НКМИ): 131970:

"Устройство для смешивания растворов для внутривенного введения"; описание по классификатору: "Изделие, предназначенное для использования исключительно в клинической фармации или на фармацевтических предприятиях для приготовления/производства внутривенных растворов, расфасовываемых в соответствующие ампулы или флаконы".

Таким образом, применение позиции КТРУ 32.50.50.190-00000121 предполагает приобретение медицинского изделия, которое будет использоваться в клинической фармации или на фармацевтических предприятиях.

Как указывает Заказчик, перинатальный центр не является фармацевтическим предприятием, расфасовывающим внутривенные растворы в ампулы и флаконы. Объемы оказания Заказчиком медицинской помощи значительно ниже производственных.

Комиссия отмечает, что из анализа положений статьи 33 Закона о контрактной системе следует, что потребности заказчика являются определяющим фактором при установлении им соответствующих требований.

На заседании представитель Заявителя не отрицал тот факт, что предлагаемое им медицинское изделие - компаундер medOC производителя "Нео Кэр ГмбХ Медицинише Айнвегпродукте" - фактически обладает другим функционалом и в нем отсутствует ряд опций.

В пункте 1 "Обзора судебной практики применения законодательства Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", утвержденного Президиумом Верховного Суда Российской Федерации 28.06.2017, разъяснено, что по общему правилу указание заказчиком в аукционной документации особых характеристик товара, которые отвечают его потребностям и необходимы заказчику с учетом специфики использования такого товара, не может рассматриваться как ограничение круга потенциальных участников закупки.

Статьей 4 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" в качестве одного из основополагающих принципов охраны здоровья провозглашен приоритет интересов пациента при оказании медицинской помощи.

При этом, как следует из положений Закона о контрактной системе, заказчик имеет право детализировать предмет закупки, поскольку потребности заказчика являются определяющим фактором при установлении соответствующих требований.

В данном случае Заявителем не было доказано, что установленные Заказчиком характеристики, соответствующие только аппарату для дозирования и смешивания готовых инфузионных растворов в закрытой системе в стерильных условиях MediMix с регистрационным удостоверением РЗН 2017/6213 от 20.09.2017 производителя "Импромедиформ ГмбХ", не соответствуют фактической потребности Заказчика и являются избыточными.

Таким образом, в рассматриваемом случае Заказчик, формируя данные требования к характеристикам товара, описание объекта закупки, руководствовался существующей потребностью с учетом специфики своей деятельности и имеющейся необходимости закупки медицинских изделий с учетом собственных нужд.

Необходимо отметить, что на заседании представитель Заявителя пояснил, что к производителю, дилерам медицинского изделия MediMix с регистрационным удостоверением РЗН 2017/6213 от 20.09.2017, с целью его поставки по рассматриваемой закупке, Заявитель не обращался. Кроме того, предлагаемый Заявителем второй товар - иностранного производства, что не предполагает ограничение возможности поставки товара производства Российской Федерации.

Следовательно, при указанных обстоятельствах в действиях Заказчика отсутствует нарушение требований Закона о контрактной системе при формировании описания объекта закупки. Довод жалобы Заявителя является необоснованным.

Дополнительно Комиссия поясняет, что жалоба Заявителя подана в Калининградское УФАС России в порядке главы 6 Закона о контрактной системе и рассмотрена Комиссией в соответствии с требованиями статьи 106 Закона о контрактной системе.

При этом следует отметить, что в рамках рассмотрения данной жалобы Комиссия не вправе давать оценку действиям Заказчика в части наличия либо отсутствия нарушений Федерального закона от 26.07.2006 N 135-ФЗ "О защите конкуренции" (далее - Закон о защите конкуренции), так как дела о нарушении антимонопольного законодательства рассматриваются в соответствии с Законом о защите конкуренции по процедуре, предусмотренной Административным регламентом Федеральной антимонопольной службы по исполнению государственной функции по возбуждению и рассмотрению дел о нарушениях антимонопольного законодательства Российской Федерации, утвержденным приказом ФАС России от 25.05.2012 N 339.

Учитывая, что в рамках рассмотрения настоящей жалобы Комиссия Калининградского УФАС России по контролю в сфере закупок не обладает полномочиями по рассмотрению жалоб и обращений в порядке, предусмотренном Законом о защите конкуренции, довод жалобы в отношении нарушения статьи 17 указанного закона рассмотрению не подлежит.

В заседании Комиссии представители лиц, участвующих в рассмотрении жалобы, на вопрос

Председателя Комиссии о достаточности доказательств, представленных в материалы дела, пояснили, что все доказательства, которые они намеревались представить, имеются в распоряжении Комиссии, иных доказательств, ходатайств, в том числе о представлении или истребовании дополнительных доказательств не имеется.

В связи с изложенным, руководствуясь частями 1, 4, 7 статьи 105, частью 8 статьи 106 Закона о контрактной системе, Комиссия

Признать жалобу ООО "Л" необоснованной.

В соответствии с частью 9 статьи 106 Закона о контрактной системе, решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия.