Решение Ивановское УФАС России от 25.06.2025 N 037/06/49-268/2025(07-15/2025-102)

Дата оглашения решения: 20 июня 2025 года

Дата изготовления решения: 25 июня 2025 года

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Ивановской области по контролю в сфере закупок (далее - Комиссия Ивановского УФАС России) в составе:

председателя Комиссии: М. - руководителя управления;

членов Комиссии: К. - начальника отдела контроля в сфере закупок,

Ж. - главного специалиста - эксперта отдела контроля в сфере закупок,

заседание проведено путем видеоконференцсвязи при участии представителей: Департамента конкурсов и аукционов Ивановской области (далее - Уполномоченный орган): С.Л.АА. (доверенность от 21.02.2025), С. (доверенность от 21.02.2025),

ОБУЗ "Ивановский областной онкологический диспансер" (далее - ОБУЗ "ИвООД", Заказчик): Т. (доверенность от 31.07.2024),

Б. (доверенность от 31.07.2024), А. (приказ от 12.05.2025), С.В. (доверенность от 19.06.2025), в отсутствие представителей ООО "Ц" (далее - Заявитель) (надлежащим образом уведомлены о дате, времени и месте рассмотрения жалобы), рассмотрев жалобу ООО "Ц" на действия Департамента конкурсов и аукционов Ивановской области при проведении электронного аукциона на поставку медицинских изделий: инструмент общехирургический (извещение N 0133200001725001338) и в результате осуществления внеплановой проверки в соответствии с п. 1 ч. 15 ст. 99 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе),

11.06.2025 в Управление Федеральной антимонопольной службы по Ивановской области поступила жалоба ООО "Ц" на действия Департамента конкурсов и аукционов Ивановской области при проведении электронного аукциона на поставку медицинских изделий: инструмент общехирургический (извещение N 0133200001725001338).

Согласно жалобе, Уполномоченным органом незаконно была отклонена заявка Заявителя на основании непредставления копии регистрационных удостоверений по позициям 3, 4 "Ножницы для перевязочного материала, многоразового использования".

ООО "Ц" к позициям 3, 4 описания объекта закупки предложило к поставке - хирургические ножницы с артикулами GS-1061, GS-146 и приложило регистрационное удостоверение N ФЗС 2008/02700. По мнению Заявителя, указанные хирургические ножницы также используются для разрезания перевязочного материала.

Согласно письменным возражениям Заказчика, Уполномоченного органа, а также пояснениям представителей, данным на заседании Комиссии Ивановского УФАС России, ОБУЗ "ИвООД", Департамент конкурсов и аукционов Ивановской области не согласны с доводом жалобы.

19.06.2025 ООО "Ц" направило дополнения к жалобе.

Согласно дополнениям к жалобе, Заказчиком в нарушение ч. 7 ст. 106 Закона о контрактной системе заключен контракт после направления уведомления Ивановского

УФАС России о приостановке определения поставщика.

Также в своих дополнениях Заявитель указывает на то, что Заказчиком необоснованно не установлено ограничение согласно Постановлению Правительства РФ от 23.12.2024 N 1875 "О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц" (далее - Постановление Правительства N 1875).

Согласно п. 1 ч. 2 ст. 105 Закона о контрактной системе жалоба на положения извещения об осуществлении закупки, документации о закупке (в случае, если настоящим

Федеральным законом предусмотрена документация о закупке) может быть подана до окончания срока подачи заявок на участие в закупке.

Согласно информации, размещенной на официальном сайте единой информационной системы в сфере закупок в информационно-телекоммуникационной сети

Интернет (www.zakupki.gov.ru) (далее - официальный сайт), дата и время срока окончания подачи заявок - 04.06.2025 08:00. Дополнения к жалобе поступили 19.06.2025.

На основании вышеизложенного, Комиссия Ивановского УФАС России не может рассматривать указанный дополнительный довод жалобы на положение извещения о проведении закупки.

Рассмотрев представленные ООО "Ц", ОБУЗ "ИвООД", Департаментом конкурсов и аукционов Ивановской области, ООО "Р" документы, заслушав представителей лиц, участвующих при рассмотрении жалобы, проведя внеплановую проверку в соответствии с ч. 15 ст. 99 Закона о контрактной системе, Комиссия

Ивановского УФАС России установила следующее.

23.05.2025 на официальном сайте было размещено извещение 0133200001725001338 о проведении электронного аукциона на поставку медицинских изделий: инструмент общехирургический.

В соответствии с извещением об осуществлении закупки, протоколами, составленными при определении поставщика (подрядчика, исполнителя), размещенными на официальном сайте:

- начальная (максимальная) цена контракта - 1 500 000,00 руб.;

- дата и время окончания срока подачи заявок - 04.06.2025 08:00;

- дата подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) - 06.06.2025;

- согласно протоколу подачи ценовых предложений от 04.06.2025 N ЦПА1 от участников закупки поданы следующие ценовые предложения:

- согласно протоколу подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 06.06.2025 N ИЭА1 на участие в закупке было подано 2 заявки. Заявка с идентификационным номером 118975516 была отклонена, заявка с идентификационным номером 119010350 была признана соответствующей Закону о контрактной системе и извещению о проведении закупки.

Согласно протокола подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 06.06.2025 N ИЭА1 заявка с идентификационным номером 118975516 (ООО "Ц") была отклонена в связи с непредставлением в заявке на участие в закупке информации и документов, предусмотренных извещением об осуществлении закупки, несоответствия таких информации и документов требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки (пп. "в" п. 2 ч. 1 ст. 43 N 44-ФЗ) - в заявке не представлены копии регистрационных удостоверений по позициям 3, 4 "Ножницы для перевязочного материала, многоразового использования".

В соответствии с ч. 10 ст. 48 Закона о контрактной системе не позднее одного часа с момента завершения процедуры подачи предложений о цене контракта либо о сумме цен единиц товара, работы, услуги (в случае, предусмотренном частью 24 статьи 22 настоящего Федерального закона) оператор электронной площадки:

1) формирует протокол подачи таких предложений, содержащий:

а) дату, время начала и окончания проведения процедуры подачи предложений о цене контракта либо о сумме цен единиц товара, работы, услуги (в случае, предусмотренном частью 24 статьи 22 настоящего Федерального закона);

б) ценовые предложения, поданные участниками закупки, с указанием идентификационных номеров заявок таких участников, времени подачи таких предложений;

2) направляет заказчику вторые части заявок на участие в закупке, первые части которых признаны соответствующими извещению об осуществлении закупки, а также предусмотренные пунктами 2 и 3 части 6 статьи 43 настоящего Федерального закона информацию и документы участников закупок, подавших такие заявки.

Согласно пп. а п. 1 ч. 11 ст. 48 Закона о контрактной системе не позднее двух рабочих дней со дня, следующего за днем получения вторых частей заявок на участие в закупке, информации и документов в соответствии с пунктом 2 части 10 настоящей статьи, но не позднее даты окончания срока рассмотрения и оценки вторых частей заявок на участие в закупке, установленной в извещении об осуществлении закупки:

1) члены комиссии по осуществлению закупок:

а) рассматривают вторые части заявок на участие в закупке, а также информацию и документы, направленные оператором электронной площадки в соответствии с пунктом 2 части 10 настоящей статьи, и принимают решение о признании второй части заявки на участие в закупке, соответствующей требованиям извещения об осуществлении закупки или об отклонении заявки на участие в закупке.

Согласно сведениям, представленным ООО "Р" в заявке с идентификационным номером 118975516 (ООО "Ц") был предложен к поставке, в том числе, товар: хирургические ножницы, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2008/02700.

В соответствии с п. 2 приложения к извещению о проведении закупки "Требования к содержанию, составу заявки на участие в закупке и инструкция по ее заполнению" Заказчиком установлены следующие требования:

2.1. характеристики предлагаемого участником закупки товара, соответствующие показателям, установленным в описании объекта закупки, товарный знак (при наличии у товара товарного знака);

- включаются участником закупки в заявку на участие в закупке в случае осуществления закупки товара, в том числе поставляемого заказчику при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг. Информация, предусмотренная данным подпунктом подпунктом, может не включаться в заявку на участие в закупке в случае указания заказчиком в описании объекта закупки товарного знака и предложения участником закупки товара, в том числе поставляемого заказчику при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг, обозначенного таким товарным знаком;

2.2. наименование страны происхождения товара в соответствии с общероссийским классификатором, используемым для идентификации стран мира, с учетом положений части 2 статьи 43 Закона о контрактной системе;

- включается участником закупки в заявку на участие в закупке в случае осуществления закупки товара, в том числе поставляемого заказчику при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг.

2.3. документы, подтверждающие соответствие товара, работы или услуги требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации (в случае, если в соответствии с законодательством Российской Федерации установлены требования к товару, работе или услуге и представление указанных документов предусмотрено извещением об осуществлении закупки, документацией о закупке, если настоящим Федеральным законом предусмотрена документация о закупке), за исключением случаев, когда в соответствии с законодательством Российской Федерации они передаются вместе с товаром - установлено копия (копии) регистрационного (регистрационных) удостоверения (удостоверений) на медицинское изделие.

(В соответствии с требованиями, установленными частью 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323 ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации").

- включаются участником закупки в заявку на участие в закупке.

В соответствии с ч. 5 ст. 49 Закона о контрактной системе не позднее двух рабочих дней со дня, следующего за датой окончания срока подачи заявок на участие в закупке, но не позднее даты подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), установленной в извещении об осуществлении закупки члены комиссии по осуществлению закупок: рассматривают заявки на участие в закупке, информацию и документы, пунктом 4 части 4 направленные оператором электронной площадки в соответствии с пунктом 4 части 4 настоящей статьи, и принимают решение о признании заявки на участие в закупке соответствующей извещению об осуществлении закупки или об отклонении заявки на пунктами 1 8 части 12 статьи 48 участие в закупке по основаниям, предусмотренным пунктами 1 - 8 части 12 статьи 48 настоящего Федерального закона.

В составе своей заявки ООО "Ц" предоставило:

- характеристики, соответствующие показателям, установленным в описании объекта закупки;

- наименования страны происхождения товара;

- регистрационные удостоверения на медицинские изделия N ФЗС 2008/02700 от 11.03.2019 и N ФЗС 2008/02702 от 11.03.2019.

По позициям 3, 4 Заявитель предлагает товар, соответствующий требованиям извещения "Ножницы для перевязочного материала, многоразового использования" с описанием - "переносной ручной инструмент", используемый для разрезания перевязочного материала и ткани".

В представленном регистрационном удостоверении N ФСЗ 2008/02700 от 11.03.2019 указано изготовитель ООО "Ц": "3. Хирургические ножницы".

Вместе с тем, из Инструкции по эксплуатации на хирургические инструменты ООО "Ц" к РУ N ФСЗ 2008/02700, размещенной на официальном сайте Росздравнадзора, следует, что хирургические ножницы используются для рассечения тканей человека. В инструкции отсутствует информация о возможности использования инструментов при работе с перевязочными материалами.

На заседании Комиссии Ивановского УФАС России представитель ОБУЗ "ИвООД" отметил, что ножницы для рассечения тканей человека и для разрезания перевязочного материала не могут быть одним инструментом.

Также, учитывая специфику закупаемых медицинских изделий, Уполномоченным органом были направлены Заказчику заявки для квалифицированной оценки на соответствие требованиям извещения и документов, подтверждающих соответствие товара требованиям законодательства.

Согласно письму Заказчика от 06.06.2025 - "в представленном регистрационном удостоверении отсутствует позиция 3,4 "Ножницы для перевязочного материала, многоразового использования".

В соответствии с ч. 4 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Закон об основах охраны здоровья) на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, прошедших государственную регистрацию в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, и медицинских изделий, прошедших регистрацию в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза.

В силу ч. 3 ст. 38 Закона об основах охраны здоровья производитель (изготовитель) медицинского изделия разрабатывает техническую и (или) эксплуатационную документацию, в соответствии с которой осуществляются производство, изготовление, хранение, транспортировка, монтаж, наладка, применение, эксплуатация, в том числе техническое обслуживание, а также ремонт, утилизация или уничтожение медицинского изделия.

Согласно п. 4 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 19 января 2017 года N 11н "Об утверждении требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия" техническая документация производителя (изготовителя) на медицинское изделие (далее - техническая документация), представляемая производителем (изготовителем) медицинского изделия или уполномоченным представителем производителя (изготовителя) медицинского изделия в составе регистрационного досье на медицинское изделие, за исключением программного обеспечения, являющегося медицинским изделием, в том числе программного обеспечения с применением технологий искусственного интеллекта, должна помимо прочего содержать показания и противопоказания к применению медицинского изделия.

В соответствии с ч. 10 ст. 38 Закона об основах охраны здоровья в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченный им федеральный орган исполнительной власти осуществляет ведение государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, и размещает его на своем официальном сайте в сети "Интернет".

Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.09.2021 N 165 "Об утверждении Правил ведения государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, о внесении изменения в перечень нормативных правовых актов и групп нормативных правовых актов Правительства Российской Федерации, нормативных правовых актов, отдельных положений нормативных правовых актов и групп нормативных правовых актов федеральных органов исполнительной власти, правовых актов, отдельных положений правовых актов, групп правовых актов исполнительных и распорядительных органов государственной власти РСФСР и Союза

ССР, решений Государственной комиссии по радиочастотам, содержащих обязательные требования, в отношении которых не применяются положения частей 1, 2 и 3 статьи 15 Федерального закона "Об обязательных требованиях в Российской Федерации" (далее - Постановление Правительства N 1650) предусмотрено требование к содержанию реестра, в том числе наличие в реестре сведений о назначении медицинского изделия, установленном производителем.

В соответствии с п. 9 Постановления Правительства N 1650 сведения, содержащиеся в реестре, размещаются на официальном сайте Росздравнадзора, обновляются ежедневно с сохранением всех редакций реестра.

На основании п. 12 Постановления Правительства N 1650 сведения, содержащиеся в реестре, являются общедоступными и предоставляются органам государственной власти, органам местного самоуправления, иным юридическим лицам, а также физическим лицам.

Исходя из приведенных выше положений действующего законодательства, реестр медицинских изделий, размещенный на сайте Росздравнадзора, является официальным, общедоступным источником информации, а регистрационное удостоверение на медицинское изделие подтверждает факт государственной регистрации медицинского изделия и содержит в своем составе техническую документацию производителя (изготовителя).

Таким образом, Уполномоченный орган при рассмотрении заявок участников закупок должен руководствоваться сведениями, содержащимися на официальном сайте Росздравнадзора.

Учитывая, что потребность Заказчика состоит в приобретении ножниц для перевязочного материала многоразового использования, Уполномоченным органом принято законное решение об отклонении заявки ООО "Ц".

Относительно довода о заключении контракта после направления уведомления

Ивановского УФАС России о приостановке определения поставщика, Комиссия

Ивановского УФАС России сообщает следующее.

Согласно ч. 7 ст. 106 Закона о контрактной системе контрольный орган в сфере закупок вправе приостановить определение поставщика (подрядчика, исполнителя) в части заключения контракта заказчиком до рассмотрения жалобы по существу, направив заказчику, оператору специализированной электронной площадки (в случаях, установленных Правительством Российской Федерации, в соответствии с пунктом 3 части 13 статьи 24 настоящего Федерального закона), в уполномоченный орган, уполномоченное учреждение, специализированную организацию требование о приостановлении определения поставщика (подрядчика, исполнителя) в части заключения контракта заказчиком до рассмотрения жалобы по существу, которое является для них обязательным.

При проведении электронных процедур, закрытых электронных процедур (за исключением случаев, установленных Правительством Российской Федерации в соответствии с пунктом 3 части 13 статьи 24 настоящего Федерального закона) такое приостановление (в случае принятия решения о приостановлении определения поставщика (подрядчика, исполнителя) осуществляется контрольным органом в сфере закупок с использованием единой информационной системы в сфере закупок при размещении информации в соответствии с пунктом 1 части 8 статьи 105 настоящего Федерального закона. В случае принятия решения о приостановлении определения поставщика (подрядчика, исполнителя) контракт не может быть заключен до рассмотрения жалобы по существу. При этом срок, установленный для заключения контракта, подлежит продлению на срок рассмотрения жалобы по существу.

Ивановским УФАС России на официальном сайте была произведена приостановка 17.06.2025 в 11:51.

Согласно информации, представленной ОБУЗ "ИвООД", контракт был заключен 17.06.2025 в 10 часов.

На основании вышеизложенного, контракт был заключен до приостановки определения поставщика по данной закупке, таким образом, в действиях ОБУЗ "ИвООД" отсутствует нарушение ч. 7 ст. 106 Закона о контрактной системе.

Руководствуясь ст. 99, 106 Закона о контрактной системе, Комиссия Ивановского УФАС России

Признать жалобу ООО "Ц" на действия Департамента конкурсов и аукционов Ивановской области при проведении электронного аукциона на поставку медицинских изделий: инструмент общехирургический (извещение N 0133200001725001338) необоснованной.

Решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев с даты его принятия.