Решение Оренбургское УФАС России от 25.06.2025 N 056/06/105-662/2025

Резолютивная часть решения оглашена 20 июня 2025 года

Решение в полном объеме изготовлено 25 июня 2025 года

Комиссия Оренбургского УФАС России по контролю в сфере осуществления закупок (далее по тексту - Комиссия Оренбургского УФАС России) в составе:

Председателя Комиссии:, Членов Комиссии:,

рассмотрение жалобы осуществлялось посредством видео-конференц-связи в присутствии представителей:

Общества с ограниченной ответственностью "С"- (доверенность N 01/22 от 08.09.2024 года)

Государственного бюджетного учреждения здравоохранения "О" - (доверенность от 19.06.2025 г. N 60), (доверенность от 09.01.2025 года N 02/25),

представитель Государственного казенного учреждения Оренбургской области "Ц" - не явился, о дате, времени и месте рассмотрения извещен надлежащим образом, представлены письменные пояснения, заявлено ходатайство о рассмотрении жалобы в их отсутствие,

рассмотрев жалобу Общества с ограниченной ответственностью "С" на действия Государственного бюджетного учреждения здравоохранения "О" при проведении электронного аукциона на поставку медицинского изделия (шприц) (номер извещения N 0853500000325004161),

15 июня 2025 г. в Оренбургское УФАС России через Единую информационную систему (далее - ЕИС) поступила жалоба (N 202500106634000673 от 15.06.2025 г., вх. N 5994/25 от 16.06.2025 г.) Общества с ограниченной ответственностью "С" (далее - Заявитель) на действия, Государственного бюджетного учреждения здравоохранения "О" (далее - Заказчик) при проведении электронного аукциона на поставку медицинского изделия (шприц) (извещение N 0853500000325004161).

В связи с поступившей жалобой, в порядке ч. 7 ст. 106 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе), Заказчику и Государственному казенному учреждению Оренбургской области "Ц" (далее - Уполномоченный орган) выставлено требование о приостановлении осуществления закупки в части заключения контракта до рассмотрения жалобы по существу.

Согласно доводам жалобы, документация об электронном аукционе нарушает положения пункта 1 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе закупок. Как следует из описания предмета закупки, Заказчик по одной из позиций установил следующие характеристики:

Наименование товара: Шприц общего назначения.

КТРУ: 32.50.13.110-00004582.

Доп. Характеристика: Безопасный механизм.

Обоснование характеристики: Специальный защитный механизм приводит к блокированию иглы после применения. Необходим для защиты медицинского персонала от случайных травм. Применяется в случаях повышенного риска инфицирования гемоконтактными заболеваниями (ВИЧ, гепатиты В и С).

Приведенное Заказчиком обоснование использования дополнительной характеристики, по мнению Заявителя, не носит объективного характера, является избыточным требованием и влечет за собой ограничение количества участников закупки.

Представитель Заявителя, также указал, что обоснованность доводов жалобы согласуются с позицией ФАС России, изложенной в письмах N ГР/22213/25 от 12.03.2025, N 28/44505/25 от 14.05.2025.

Представители Заказчика жалобу просили признать необоснованной, полностью поддержав доводы, изложенные в письменных возражениях, пояснив, что на законодательном уровне закреплено право заказчика использовать дополнительные характеристики, которые отсутствуют в КТРУ и являются значимыми. При этом каких-либо ограничений данного права Правила использования КТРУ не содержат: заказчик самостоятельно определяет необходимость использования характеристик и их содержание.

Шприцы с безопасными механизмами широко применяются в медицинской практике в тех случаях, когда существует повышенный риск инфицирования гемоконтактными заболеваниями. К работе в условиях повышенного риска относится работа с инфицированными пациентами и потенциально инфицированными пациентами из группы риска.

Как пояснил представитель Заказчика, потребность безопасного механизма является действительной и указанное требование не может быть исключено.

Согласно письменным пояснениям Уполномоченного органа, направленным в адрес Оренбургского УФАС России, Уполномоченный орган не согласен с доводами жалобы, полагает, что Заказчик вправе включить в извещение такие характеристики и требования к товарам, которые отвечают его потребностям и необходимы для выполнения соответствующих функций.

В результате рассмотрения жалобы и осуществления в соответствии с ч. 3 ст. 99 Закона о контрактной системе, внеплановой проверки, Комиссия Оренбургского УФАС России, проанализировав представленные в материалы дела доказательства в их совокупности и взаимосвязи, заслушав доводы присутствующих сторон, пришла к следующим выводам:

04.06.2025 г. на официальном сайте Российской Федерации (единая информационная система) для размещения информации о размещении закупок в сети Интернет www.zakupki.gov.ru и на электронной площадке РТС-тендер было размещено извещение о проведении открытого аукциона в электронной форме на поставку медицинского изделия (шприц) (номер извещения N 0853500000325004161).

Начальная (максимальная) цена контракта составляет 837 873,60 рублей.

Законом о контрактной системе урегулированы отношения, направленные на обеспечение государственных и муниципальных нужд в целях повышения эффективности, результативности осуществления закупок товаров, работ, услуг, обеспечения гласности и прозрачности осуществления таких закупок, предотвращения коррупции и других злоупотреблений в сфере таких закупок (часть 1 статьи 1 Закона о контрактной системе).

Согласно ч. 3 ст. 7 Закона о контрактной системе, информация, предусмотренная настоящим Федеральным законом и размещенная в единой информационной системе, должна быть полной и достоверной.

Согласно части 1 статьи 8 Закона о контрактной системе, контрактная система в сфере закупок направлена на создание равных условий для обеспечения конкуренции между участниками закупок. Любое заинтересованное лицо имеет возможность в соответствии с законодательством Российской Федерации и иными нормативными правовыми актами о контрактной системе в сфере закупок стать поставщиком (подрядчиком, исполнителем).

При этом в соответствии с частью 2 указанной статьи конкуренция при осуществлении закупок должна быть основана на соблюдении принципа добросовестной ценовой и неценовой конкуренции между участниками закупок в целях выявления лучших условий поставок товаров, выполнения работ, оказания услуг. Запрещается совершение заказчиками, специализированными организациями, их должностными лицами, комиссиями по осуществлению закупок, членами таких комиссий, участниками закупок, операторами электронных площадок, операторами специализированных электронных площадок любых действий, которые противоречат требованиям настоящего Федерального закона, в том числе приводят к ограничению конкуренции, в частности к необоснованному ограничению числа участников закупок.

Пунктом 2 части 2 статьи 24 Закона о контрактной системе предусмотрено, что конкурентным способом определения поставщиков является, в том числе, проведения открытого аукциона в электронной форме.

Согласно ч. 1 ст. 49 Закона о контрактной системе, электронный аукцион начинается с размещения в единой информационной системе извещения об осуществлении закупки.

При осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов (в том числе, путем проведения открытого аукциона в электронной форме) заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки, содержащее информацию, предусмотренную пп. 1 - 23 ч. 1 ст. 42 Закона о контрактной системе.

В соответствии с ч. 1 ст. 12 Закона о контрактной системе, государственные органы, органы управления государственными внебюджетными фондами, муниципальные органы, казенные учреждения, иные юридические лица в случаях, установленных настоящим Федеральным законом, при планировании и осуществлении закупок должны исходить из необходимости достижения заданных результатов обеспечения государственных и муниципальных нужд.

Согласно ч. 2 ст. 12 Закона о контрактной системе, должностные лица заказчиков несут персональную ответственность за соблюдение требований, установленных законодательством Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок и нормативными правовыми актами, указанными в частях 2 и 3 статьи 2 настоящего Федерального закона.

В соответствии с пунктом 5 части 1 статьи 42 Закона о контрактной системе, при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки, содержащее следующую информацию: наименование объекта закупки, информация (при наличии), предусмотренная правилами использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, установленными в соответствии с частью 6 статьи 23 настоящего Федерального закона, указание (в случае осуществления закупки лекарственных средств) на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования.

Согласно п. 1 ч. 2 ст. 42 Закона о контрактной системе, предусмотрено, что извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должно содержать следующие электронные документы: описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 настоящего Федерального закона.

В соответствии с п. 1 ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе, заказчик в случаях, предусмотренных настоящим Федеральным законом, при описании объекта закупки должен руководствоваться следующими правилами: в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки. Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак в следующих случаях:

а) сопровождение такого указания словами "или эквивалент";

б) несовместимость товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимость обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком;

в) осуществление закупки запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование;

г) осуществление закупки медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания, необходимых для назначения пациенту по медицинским показаниям (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии, которое фиксируется в медицинской документации пациента и журнале врачебной комиссии. Перечень указанных медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания и порядок его формирования утверждаются Правительством Российской Федерации.

Согласно п. 2 ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе, заказчик в случаях, предусмотренных настоящим Федеральным законом, при описании объекта закупки должен руководствоваться следующими правилами: использование при составлении описания объекта закупки показателей, требований, условных обозначений и терминологии, касающихся технических характеристик, функциональных характеристик (потребительских свойств) товара, работы, услуги и качественных характеристик объекта закупки, которые предусмотрены техническими регламентами, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, документами, разрабатываемыми и применяемыми в национальной системе стандартизации, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о стандартизации, иных требований, связанных с определением соответствия поставляемого товара, выполняемой работы, оказываемой услуги потребностям заказчика. Если заказчиком при составлении описания объекта закупки не используются установленные в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, законодательством Российской Федерации о стандартизации показатели, требования, условные обозначения и терминология, в таком описании должно содержаться обоснование необходимости использования других показателей, требований, условных обозначений и терминологии.

Согласно п. 1 ч. 2 ст. 33 Закона о контрактной системе, извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должно содержать следующие электронные документы: описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 настоящего Федерального закона.

Из буквального толкования названных положений следует, что заказчики, осуществляющие закупку по правилам данного закона, при описании объекта закупки должны таким образом определить требования к закупаемым товарам, работам и услугам, чтобы, с одной стороны, повысить шансы на приобретение товара именно с теми характеристиками, которые им необходимы, соответствуют их потребностям, а с другой стороны, необоснованно не ограничить количество участников закупки.

В соответствии с ч. 6 ст. 23 Закона о контрактной системе, Порядок формирования и ведения в единой информационной системе каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, а также правила использования указанного каталога устанавливаются Правительством Российской Федерации.

Правила использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее - Правила использования КТРУ) установлены Постановлением Правительства РФ от 08.02.2017 N 145 "Об утверждении Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд и Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд".

Пунктом 3 Правил использования КТРУ установлено, что заказчики вправе применять информацию, которая включена в позицию каталога, с даты ее включения в каталог независимо от даты обязательного ее применения в соответствии с п. 18 Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 8 февраля 2017 г. N 145 "Об утверждении Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд и Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд".

Согласно п. 4 Правил использования КТРУ, Заказчики обязаны применять информацию, включенную в позицию каталога в соответствии с подпунктами "а" - "г" и "е" - "з" пункта 10 Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 8 февраля 2017 г. N 145 "Об утверждении Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд и Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", с указанной в ней даты начала обязательного применения. При этом заказчик обязан при осуществлении закупки использовать информацию, включенную в соответствующую позицию, в том числе указывать согласно такой позиции следующую информацию:

а) наименование товара, работы, услуги;

б) единицы измерения количества товара, объема выполняемой работы, оказываемой услуги (при наличии);

в) описание товара, работы, услуги (при наличии такого описания в позиции).

Пунктами 5 Правил использования КТРУ установлено, что заказчик вправе указать в извещении об осуществлении закупки, приглашении и документации о закупке (в случае если Федеральным законом предусмотрена документация о закупке) дополнительную информацию, а также дополнительные потребительские свойства, в том числе, функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики товара, работы, услуги в соответствии с положениями ст. 33 Федерального закона, которые не предусмотрены в позиции каталога, за исключением случаев:

а) если при осуществлении закупки товара (в том числе поставляемого при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), указанного в позициях 25, 26 и 32 приложения N 1 к постановлению Правительства Российской Федерации от 23 декабря 2024 г. N 1875 "О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц", позициях 191 - 361 приложения N 2 к указанному постановлению, применяются предусмотренные пунктом 1 указанного постановления запрет, ограничение соответственно;

б) если иное не предусмотрено особенностями описания отдельных видов объектов закупок, устанавливаемыми Правительством Российской Федерации в соответствии с ч. 5 ст. 33 Федерального закона.

Согласно п. 6 Правил использования КТРУ, в случае предоставления дополнительной информации, предусмотренной пунктом 5 настоящих Правил, заказчик обязан включить в описание товара, работы, услуги обоснование необходимости использования такой информации (при наличии описания товара, работы, услуги в позиции каталога).

В соответствии с п. 7 Правил, в случае осуществления закупки товара, работы, услуги, в отношении которых в каталоге отсутствуют соответствующие позиции, заказчик осуществляет описание товара, работы, услуги в соответствии с требованиями ст. 33 Федерального закона. При проведении предусмотренных Федеральным законом электронных процедур, закрытых электронных процедур характеристики объекта закупки, предусмотренные п. 1 ч. 1 ст. 33 Федерального закона, указываются с использованием единой информационной системы при формировании извещения об осуществлении закупки, приглашения принять участие в определении поставщика (подрядчика, исполнителя) в соответствии с ч. 1 ст. 42, п. 1 ч. 1 ст. 75 Федерального закона соответственно.

Комиссией Оренбургского УФАС России установлено, что извещение о проведении закупки содержит следующую позицию товара: Шприц общего назначения Идентификатор: 184181305. КТРУ: 32.50.13.110-00004582. Данная позиция товара предусматривает наличие такой характеристики как "Безопасный механизм", которая в КТРУ 32.50.13.110-00004582 отсутствует, т.е. является дополнительной.

Извещение и техническое задание, размещенные в ЕИС содержат обоснование необходимости использования данной характеристики, представленное следующим образом: "Соответствует потребности заказчика - предназначен для ввода лекарственных средств соответствующего объема. Термин "номинальная вместимость" использован в соответствии с ГОСТ Р ИСО 7886-1-2011 (п. 3.1) Соответствует потребности заказчика. Наличие уплотнителя исключает протекание и обеспечивает плавное скольжение поршня внутри цилиндра Указанный типоразмер иглы соответствует потребности заказчика и обеспечивает точность попадания в необходимые анатомические структуры (подходит для внутривенных и внутримышечных инъекций) Специальный защитный механизм приводит к блокированию иглы после применения. Необходим для защиты медицинского персонала от случайных травм. Применяется в случаях повышенного риска инфицирования гемоконтактными заболеваниями (ВИЧ, гепатиты В и С). Исключает риск аллергических реакций на латекс".

Как следует из положений ст. 33 Закона о контрактной системе, включение в условия извещения о проведении закупки специальных (дополнительных) требований к объекту закупки, которые могут ограничить круг ее потенциальных участников, допустимы исключительно в ситуации наличия специфики использования приобретаемого товара (работ, услуг). Установление указанной специфики входит в предмет доказывания и подлежит выяснению в ходе рассмотрения поступившей жалобы. Бремя доказывания наличия указанной специфики возлагается на заказчика.

На заседании Комиссии Оренбургского УФАС России представитель Заказчика поддержал обоснование использования дополнительной характеристики "Безопасный механизм", содержащегося в извещении, еще раз подтвердив, что обоснованием использования дополнительной характеристики является исключение возможности случайной травмы медицинского персонала, при осуществлении медицинских манипуляций в т.ч. в отношении пациентов, страдающих ВИЧ, гепатитами В и С.

Вместе с тем, Комиссия Оренбургского УФАС России в рамках оценки заявленных заказчиком доводов, относительно правомерности использования дополнительной характеристики, учитывает в т.ч следующие обстоятельства.

В соответствии с частью 8 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об охране здоровья граждан" в целях государственной регистрации медицинских изделий в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, проводятся оценка соответствия в форме технических испытаний, токсикологических исследований, клинических испытаний и экспертиза качества, эффективности и безопасности медицинских изделий. В процессе регистрации медицинского изделия доказываются его качество, эффективность и безопасность.

Факт государственной регистрации медицинского изделия означает его соответствие требованиям качества, эффективности и безопасности в период срока его годности.

Таким образом, медицинские шприцы, зарегистрированные на территории Российской Федерации, являются качественными, эффективными и безопасными, в соответствии с положениями Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об охране здоровья граждан", а, следовательно, установление дополнительной характеристики в целях безопасности медицинского изделия, указанной в закупке N 0853500000325004161 в части описания объектов закупки, является избыточным требованием.

В настоящее время нормативными правовыми актами Российской Федерации защита персонала медицинских организаций от воздействия вредных и (или) опасных факторов при проведении инъекций лекарственных препаратов путем обязательного применения специальных защитных устройств шприцев не предусмотрена.Следовательно, Комиссия Оренбургского УФАС России приходит к выводу об отсутствии надлежащего обоснования установления Заказчиком дополнительной характеристики "Безопасный механизм" по позиции товара: Шприц общего назначения Идентификатор: 184181305. КТРУ: 32.50.13.110-00004582, наличие которой, в данном конкретном случае, может привести к созданию необоснованных препятствий для участников спорной закупки и повлечь сокращение их количества. Доказательств обратного материалами дела не подтверждается, Заказчиком не представлено.

При таких обстоятельствах жалоба признается обоснованной.

Нарушение требований к описанию объекта закупки содержит признаки административного правонарушения, предусмотренного ч. 5 ст. 7.30.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

На основании изложенного, руководствуясь частью 15, 22 статьи 99, частью 8 статьи 106 Закона о контрактной системе, Комиссия Оренбургского УФАС России,

1. Признать жалобу Общества с ограниченной ответственностью "С" на действия Государственного бюджетного учреждения здравоохранения "О" при проведении электронного аукциона на поставку медицинского изделия (шприц) (номер извещения N 0853500000325004161), обоснованной.

2. Признать в действиях Заказчика нарушение требований п. 5 ч. 1, п. 1 ч. 2 ст. 42, п. 1 ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе.

3. Выдать предписание об устранении нарушений законодательства о контрактной системе.

4. Передать материалы дела должностному лицу для решения вопроса о возбуждении дела об административном правонарушении по ч. 5 ст. 7.30.1 КоАП РФ.

Решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение 3-х месяцев со дня его принятия.